安神补脑液范文

安神补脑液范文（精选6篇）

安神补脑液 第1篇

关键词：安神补脑液,药理,研究

安神补脑液由甘草、维生素B1、蔗糖、干姜、制何首乌、淫羊藿、大枣、鹿茸、苯甲酸等组成。安神补脑液具有生精补髓、益气养血、强脑安神等作用。安神补脑液常用于肾精不足、乏力、健忘、失眠、神经衰弱等病症。对安神补脑液的药理作用进行综述。

1 主要成份的药理作用

甘草别名为美草、密甘、棒草, 是一种补益中草药。甘草是临床最常应用的药品, 具有清热解毒, 润肺止咳, 调和诸药性的作用。甘草临床常用于脘腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒、脾胃虚弱、心悸怔忡、倦怠乏力、痈疽疮疡、咽喉肿痛、心悸气短、气喘咳嗽、缓解药物毒性。甘草具有止咳平喘、调节机体免疫功能、抗心律失常、解毒的作用。

干姜被《神农本草经》列为中品, 具有温中散寒、回阳通脉、燥湿消痰、温肺化饮的功效。干姜常用于脘腹冷痛、寒饮咳喘、形寒背冷、痰多清稀、寒呕、亡阳证、冷泻、外伤化脓性感染等病症的治疗。干姜含有姜酮 (zingiberone) 、枸椽醛 (citral) 、龙脑、姜烯 (zingiberene) 、α-姜黄烯 (α-curcumene) 、姜醇 (zingiberol) 、d-茨烯、桉油精等挥发油。干姜含有6-姜辣酮 (6-shogaol) 、8-姜辣烯酮、6-姜辣二醇-5-乙酸酯 (6-gingediol-5-acetate) 、6-姜辣二醇双乙酸酯 (6-gingediacetate) 、姜烯酮 (gingerenong) A、姜烯酮 (gingerenong) B、姜烯酮 (gingerenong) C、5-羟基-7- (4羟基苯) -1- (4———3-基苯基) -3-庚酮[5-hydroxy-7- (4-hydroxyphenyl) -1- (4-hydroxy-3-methoxyphenyl) -3-heptanone]、5-羟基-1- (4-羟基-3, 5-二甲氧基苯基) -7- (4) -羟基-3-甲氧基苯基β-3-庚酮[5-hydroxy-1- (4-hydroxy3, 5-dimethoxyphenyl) -7- (4-hydroxy-3-methoxyphenyl) -3-heptanone]等成分。干姜具有中枢抑制、镇痛、抗缺氧、延长凝血时间、抑制激性胃溃疡、抑制醋酸诱发胃溃疡、降压作用、增强心房自主活动、抗炎等药理作用。

维生素B1化学名为氯化3-[ (4-氨基-2-甲基-5-嘧啶基) -甲基]-5- (2-羟基乙基) -4-甲基噻唑。维生素B1是人体能量代谢, 维持心脏, 神经及消化系统正常功能所必需的。维生素B1具有帮助消化、可缓解有关牙科手术后的痛苦、改善精神状况、减轻晕机等作用。人体维生素B1缺乏, 易造成食欲不振、肌肉软弱无力、脚气病、神经性皮炎、易浮肿、血压下降、体温降低等症状。

制何首乌为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.干燥块根的炮制品, 具有补肝肾, 益精血, 乌须发等功效[1]。制何首乌所含二苯乙烯苷类成分具有保肝作用[2]。制何首乌为中医常用补益抗衰之品, 已有研究表明制首乌水煎剂、乙醇提取物有较好抗衰老作用[3]。制何首乌具有补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨的作用。制何首乌常用于血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、高血脂等。

淫羊藿为小檗科淫羊藿属多种植物的干燥地上部分, 为较常用中药, 常与其他中草药制成复方制剂[4]。淫羊藿具有补肾阳, 强筋骨, 祛风湿的功效。淫羊藿常用于尿频失禁, 筋骨挛急、肾虚喘咳、神经衰弱、质疏松、肾虚阳痿、遗精早泄、风湿痹痛、小儿麻痹症、半身不遂, 四肢不仁、腰膝痿软、肢冷畏寒、阳痿, 遗精早泄、精冷不育、腰膝酸软等病症的治疗。

淫羊藿能提高机体免疫功能、能扩张周血管、抗衰老、平喘、增加冠脉流量、镇咳、抗缺氧、抗炎、抗病原微生物、镇静、抗惊厥等药理作用。

大枣富含胡萝卜素、B族维生素、维生素C、维生素P等多种维生素。大枣具有补虚益气、健脾和胃、养血安神等作用, 是失眠多梦等患者良好的保健营养品。大枣含豆甾醇 (Stigmasterol) 、链甾醇 (Desmasterol) 、桦木酸 (Betulinic acid) 、齐墩果酸 (Oleanolic acid) 、山楂酸 (Maslinic acid) 、油酸 (Oleic acid) 、光千金藤碱 (Stepharine) 、N-去甲基荷叶碱 (N-norn uciferine) 、阿西米洛宾 (Asimilobine) 、大枣皂甙Ⅰ (Zizyphus saponim I) 、大枣皂甙Ⅱ (Zizyphus SaponinⅡ) 、柚配质C糖甙等成分[5,6,7]。大早常用于慢性肝炎、食欲不振、消化不良、神经衰弱、肝硬化、高血压、贫血、过敏性紫癜、月经不调等病症的治疗。大枣具有消除疲劳、抗衰老、镇静、扩张血管、抗肿瘤、抗过敏、增加心肌收缩力、改善心肌营养、强壮等作用。

鹿茸是一种贵重的中药, “神农本草经”列为中品。壮肾阳, 鹿茸具有补精髓、强筋骨、调冲任、托疮毒等功效。鹿茸含有糖醛酸、氨基葡萄糖、锂、钴、镍、6-磷酸葡萄糖脱氢酶、磷酸葡萄异构酶、孕酮、睾酮和雌酿、雌二醇、5 (α) 胆甾-1, 3-二酮、胆甾醇、胆甾烯酮、维生素A、维生素B1、维生素B2等成分。鹿茸乙醇提取液可使大鼠睾丸精原细胞数目增多, 生精细胞层数增多, 一定程度上反映了体内睾酮含量的增多[8]。鹿茸提取物有显著增加未成年雄性动物 (大、小鼠) 的睾丸、前列腺、贮精囊等性腺重量的作用[9]。从鹿茸中提取出的鹿茸成分可使阳虚和骨髓损伤小鼠睾丸、附睾、包皮腺、前列腺及精液囊的重量增加[10]。鹿茸醇提物可提高小鼠清除自由基的能力, 降低细胞脂质过氧化水平和生物膜受损程度, 即表示鹿茸醇提物可提高机体的抗氧化作用[11]。鹿茸具有能促进生长发育、增强免疫功能、提高机体工作能力、减轻疲劳、改善睡眠、提高性功能、能增加红细胞、强心、抗衰老、可增强肾脏利尿机能、修复骨折等作用。

2 安神补脑液药药理作用

安神补脑液药中含有磷脂、卵磷脂、维生素A、维生素C、维生素P、维生素B1、维生素B2、氨基酸等诸多营养物质, 能增强人体体质, 消除疲劳, 改善睡眠状况。安神补脑液药通过滋补肝肾, 生精制髓, 滋养髓海达到调整睡眠, 恢复被消耗的功能, 有效防止了神经细胞衰竭具有保护功能, 具有抑制大脑生物活性的作用。

参考文献

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[10]潘文军, 池澈, 潘兆英等.鹿茸对阳虚和骨髓损伤模型小鼠DNA合成的影响[J].沈阳药科大学学报, 1995, 12 (3) :195.

安神补脑液 第2篇

有10到20年，甚至更长的历史;每年有2、3个亿的销量;产品品质好，效果明显;有不错的品牌的知名度;在某一个领域处于一线阵营，

这样的一批产品，随着OTC市场竞争的越来越激励，遇到了一系列前所未有的问题，曾经的优势突然一夜之间，变成了劣势：

品牌形象老化，消费者逐渐熟视无睹

销量停滞不前，甚至下降

传播找不到突破口，无从下手

价格持续走低，渠道维护力不从心

......

老品牌突破难点一：传播乏力，拉动越来越难怎么办?传播突破第一步：定位突破，寻找新的发展空间

多年来，安神补脑液一直定位于睡眠市场，05年销售达3.5亿元，从睡眠市场的空间来看，一个单品，这是一个非常大的销量。如果再想有大的增长，聚焦睡眠市场某种程度上是一大制约。但做为这么大的销售基数之下，睡眠市场是根本、是根基，那么，定位如何调整?方向是什么?

首先我们从产品功能出发，敖东安神补脑液有非常好的五大功能，我们发现目前只重点说了二个，头晕、乏力、健忘这几大功能没有被主力传播，这就好比，明明是金子，却卖成了银子的价。

由此，经过深入分析，以睡眠为中心，将安神补脑液定位进行适当扩展，成为“系统解决睡眠问题的中国家庭广谱健康品”，从限于单一的睡眠市场扩展至以睡眠为中心的广谱健康品市场，为未来的营销与传播工作提供了广阔的运作空间。

传播突破第二步：功能聚焦两点，传播融入号召

1、主打功能聚焦两点，安神和补脑(安神的销售主要有两大块，一是睡眠市场，二是高考市场)

2、传播从号召购买出发，短时间内最大限度提升传播的拉动力(老产品从功能角度传播，很难产生大的传播动静)

最终，建立在对产品功能熟知的基础上，我们从购买行为出发，提出新的传播诉求，并开始空中、平面、地面的立体传播：

空中传播主打：“一天两支”，强力号召购买 主画面表现：

电视创意：

阶段传播跟进：落脚高考，活动造势，平面跟进 活动目的：在高考旺销到时来之际，配合高空传播，以活动的形式，与平面互动，深度传播，拉动市场销售，

平面表现：

地面传播紧跟：“疗程概念”，提升终端单次销售 在一天两支的基础之上，增加5盒一疗程的终端推荐。旨在增加消费者单次的购买量，帮助终端出货。

大主题：22年安神补脑认敖东 30天疗程服用惊喜中

活动期间，凡一次性购买5盒敖东安神补脑液(可以考虑做一大盒将5盒敖东安神补脑液装在一起，便于陈列与压货)，赠送5支装一盒敖东安神补脑液。(5支装未来可以作为终端阶段赠品，也不会扰乱终端的价格)

安神补脑导引养生法 第3篇

一、握固冥心安神法

晚上洗漱完毕,宽衣解带,将窗帘拉严,关掉电灯,坐在床上,左脚内收,脚跟抵会阴,此为脚握固(见图1);两手变掌,掌心向前。咬牙,舌抵上腭,两手屈拇指(见图2),然后握四指,此为手握固,两拳握固置于腰侧(见图3)。两眼轻轻合上,注意调整呼吸,呼气时,意念随气而出,吸气时,意念随气而入。重复多次,感觉昏昏欲睡,即可松开两手,伸直两腿,做两手攀足动作三至五次后,即可躺下入睡,此法最好每晚入睡前做一次。

二、运精补脑导引法

晚上洗漱完毕,宽衣解带,将窗帘拉严,关掉电灯,上床后先跪在床上,两手前伸,低头(见图4),闭目调息,放松肩背。咬牙,舌抵上腭,同时吸气提肛,放松的同时呼气,重复二至三次,做完后即可入睡。

注意:待咬牙、吸气、提肛连贯熟练时,可加上意念将两肾的精气运到脑户。

三、闭目养神导引法

闭目养神导引法,可运用于忙中偷闲时,比较适合整天面对电脑的白领和在家中整天看电视的人群。当我们不得不长期面对屏幕,要在工作一小时左右时,放下手中的工作,上身保持正直,两手放在腿上。咬牙,舌抵上腭。两眼慢慢合拢,眼睛往下看,等呼吸调匀后,眼睛往右移动,然后往上移动,再往左移动(见图5)。

安神补脑液治疗中老年失眠疗效观察 第4篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

本院门诊就诊的60例中老年失眠患者, 所有患者均以失眠为唯一症状, 包括入睡困难、多梦、早醒、复睡困难等, 每周至少发生3次或者症状持续超过30 d。60例患者随机分成对照组和观察组, 观察组30例, 其中男性12例, 女性18例, 年龄60~81岁, 平均 (58±3.6) 岁, 病程2.0-21月, 平均病程 (7.2±1.3) 月;对照组30例, 其中男性13例, 女性17例, 年龄61~80岁, 平均 (57±3.4) 岁, 病程1.5~20.5月, 平均病程 (7.1±1.9) 月。两组患者在年龄、性别、病程等一般情况比较差异无统计学意义 (P<0.05) , 具有可比性。所有患者均签署知情同意书。

1.2 排除标准

排除近期内服用安眠药物;排除心脑肾等重大器官疾病患者;排除精神疾患患者;排除睡眠呼吸暂停综合征患者。

1.3 治疗方法

对照组:口服艾司唑仑片 (常州四药制药有限公司, 国药准字H32020450) 1~2 mg, 睡前服用。观察组:安神补脑液 (鲁南厚普制药有限公司, 国药准字Z37021354) 10 ml×10支, 口服, 1瓶/次, 2次/d。

1.4 疗效标准[2]

本研究疗效爱哦判定标准根据我国1993年卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》中制定的关于失眠治疗标准:①痊愈:失眠症状消失, 夜间睡眠可持续6h以上且均为深睡眠, 醒后精神饱满;②显效:失眠症状明显改善, 夜间睡眠时间增加≥3h且睡眠深度较治疗前明显加深;③有效:失眠症状减轻, 夜间睡眠时间<3h。④无效:治疗前后症状无变化或加重。

1.5 统计学方法

全部数据用SPSS16.0统计软件进行统计, 计量资料以均数±标准差 (±s) 进行描述, 治疗前后比较采用t检验。计数资料比较用χ2检验。所有统计检验均为双尾检验, P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效对比

对照组总有效率70%, 观察组总有效率为93.33%, 两组总有效率比较差异具统计学意义 (P<0.05) , 观察组明显优于对照组, 具体见下表。

2.2 安全性分析

对照组1例患者发生头痛, 2例白天出现嗜睡, 2例出现口干头晕, 未经特殊处理, 停药后症状消失, 不良反应发生率16.67%;观察组无明显不良反应病例发生, 对照组不良反应率明显高于对照组 (P<0.05) , 具有统计学意义。

3 讨论

失眠是临床常见病证之一, 虽不属于危重疾病, 但常妨碍人们正常生活、工作、学习和健康, 并能加重或诱发心悸、胸痹、眩晕、头痛、中风病等病证。顽固性的失眠, 给患者带来长期的痛苦, 甚至形成对安眠药物的依赖, 而长期服用安眠药物又可引起医源性疾病。

失眠属于祖国医学“不寐”的范畴, 古代诸多医家对失眠的病因病机有了详尽的描述。《景岳全书·不寐·论治》中指出:“无邪而不寐者, ……宜以养营气为主治……即有微痰微火皆不必顾, 只宜培养气血, 血气复则诸症自退, 若兼顾而杂治之, 则十曝一寒, 病必难愈, 渐至元神俱竭而不可救者有矣”;“有邪而不寐者, 去其邪而神自安也”。《素问·逆调论》还记载有“胃不和则卧不安”是指“阳明逆不得从其道”“逆气不得卧, 而息有音者”, 后世医家延伸为凡脾胃不和, 痰湿、食滞内扰, 以致寐寝不安者均属于此。总结诸多文献后笔者认为, 失眠虽然病因很多, 但其最主要病机与心脾肾和阴血的亏失有关[3,4]。

本研究采用安神补脑液对失眠患者进行治疗, 该药液是根据中草药配伍规律制造而成, 主要成分为鹿茸、制何首乌、淫羊藿、干姜、甘草、大枣、维生素B1。辅料为果葡糖浆、乙醇、苯甲酸、适量水。安神补脑液方中以[5,6]鹿茸填精补髓;制何首乌滋补肝肾, 生精益血;淫羊藿温阳益肾, 补血生精;干姜、甘草、大枣温胃健脾, 以补气血生化之源;维生素B1营养神经。诸药相合, 共奏生精补髓, 益气养血, 健脑安神之功。

另一方面, 笔者认为针对失眠患者的治疗除了药物外, 精神方面的舒缓也是关键环节, 消除患者顾虑, 对睡眠的恐惧, 清淡饮食, 睡前不饮酒、不喝浓茶, 适量运动, 舒畅情绪, 利于早日康复。

摘要：目的 探讨安神补脑液治疗中老年失眠的临床疗效和用药安全性。方法 将本院门诊就诊的60例中老年失眠患者随机分成对照组和观察组, 各30例。对照组使用艾司唑仑片, 观察组口服安神补脑液, 两组均以15天为一疗程, 疗程结束后比较两组患者临床总有效率。结果 对照组总有效率70%, 观察组总有效率为93.33%, 两组总有效率比较具统计学差异 (P<0.05) , 观察组明显优于对照组。对照组5例患者发生不良反应, 不良反应发生率为16.67%, 观察组无明显不良反应病例发生, 两组不良反应差异无统计学意义 (P>0.05) 。结论 安神补脑液能够明显改善失眠患者的睡眠质量, 且安全, 临床推荐运用。

关键词：失眠,中老年,安神补脑液

参考文献

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[5]潘文军, 池澈, 潘兆英, 等.鹿茸对阳虚和骨髓损伤模型小鼠DNA合成的影响.沈阳药科大学学报, 2008, 12 (3) :195.

安神补脑液 第5篇

关键词：谷维素,安神补脑液,神经衰弱,抑郁评分

神经衰弱是临床较为常见的一类精神疾病,烦恼、衰弱是其主要临床症状。其发病机制是由于大脑神经长期处于紧张状态,导致大脑兴奋及抑制功能的平衡失调,表现出一系列精神易兴奋、脑力易疲劳、情绪不稳定症状。情绪不稳定的三大特征为:情绪易波动、情绪焦虑、情绪忧郁。我院采用谷维素联合安神补脑液对198例神经衰弱患者进行治疗,取得较满意效果,现总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院精神科2009年6月-2010年6月收治的神经衰弱患者198例,均符合《神经病学》中神经衰弱诊断标准确诊[1]。所有患者均表现出不同程度的失眠、易惊醒、多梦、注意力难以集中、头昏、头痛、记忆力减退、易疲劳等症状。将所有患者按照治疗方法的不同分为观察组和对照组,每组99例。观察组中男41例,女58例;年龄19~61岁,中位年龄38.5岁;病程2个月~13年,平均病程5.3年;治疗前抑郁评分为(65.2±11.1)分。对照组男44例,女55例;年龄21~59岁,中位年龄37.9岁;病程1个月~14年,平均病程5.6年;治疗前抑郁评分为(65.4±10.7)分。2组患者在性别、年龄、病程、病情等方面差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法 所有患者确诊后,均安排专职护士协助患者按照抑郁自评量表(SDS)测定患者抑郁评分。对照组采用谷维素10mg口服治疗,每天3次;观察组在对照组治疗基础上,予以安神补脑液口服治疗,10ml/次,每天2次,30d为1个疗程。治疗1个疗程后,再次测定所有患者的抑郁评分,按照疗效评价标准对患者进行治疗疗效评定,并观察治疗过程中的药物不良反应。

1.3 疗效评价标准 治愈:临床症状消失,不影响正常工作学习;显效:睡眠情况改善,食欲增加,头痛、头晕、疲乏无力等症好转,记忆力增加;有效:上述症状有所改善;无效:治疗前后临床症状无变化。治愈率+显效率=总有效率。

1.4 统计学方法 计量资料以$\overline{x}\pm s$表示,组间比较采用t检验;计数资料以率(%)表示,组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床疗效

1个疗程后,观察组总有效率为91.92%高于对照组的73.74%,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

注:与对照组比较,*P<0.05

2.2 抑郁评分比较

治疗后,2组抑郁评分均有明显改善(P<0.05),且观察组较对照组改善明显(P<0.05)。见表2。

注:与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,#P<0.05

2.3 不良反应 2组在治疗过程中均未发生药物不良反应。

3 讨 论

随着人们生活节奏越来越快,神经衰弱发病率呈逐年上升趋势。虽然神经衰弱无器质性的损伤,但神经长期处于兴奋状态,易引发患者脑血管痉挛,使脑血流量减少,从而导致脑供氧不足,长期持续这种状态,易发生脑细胞功能减退[2]。其临床表现为白天嗜睡、疲倦、乏力,夜间则失眠、多梦,兴奋与抑制的正常规律被打乱,严重影响患者的正常学习、工作,同时对患者的生活质量造成严重不良影响。因此,神经衰弱越来越受到人们的重视。有研究资料表明,生活无规律、长期处于过度紧张状态、心理压力大、身体长期处于亚健康状态及负面情绪状态等,是神经衰弱的高危因素[3]。

西医对神经衰弱的治疗,目前主要采用镇静安眠类药物对神经衰弱的临床症状进行治疗,以改善患者的睡眠质量。但这些药物一般都存在较为严重的不良反应,且易致成瘾性、耐药性,不能长期服用。谷维素是一种较为有效的治疗神经衰弱的药物,它可改善机体植物神经功能失调,改善机体内分泌失调及精神神经失调;同时对患者的情绪稳定有一定的作用,还能抗焦虑、抗抑郁,缓解患者紧张状态,使睡眠质量得到一定改善[4]。

近年来,中药在治疗神经衰弱方面的效果得到广泛的认可。中医将神经衰弱归于心悸、不寐、郁证、虚损、遗精、阳痿等范畴,认为神经衰弱多系情志不畅、精神紧张过度或病后脏腑功能失调所致。按照中医辨证论治的观点,神经衰弱治则应以滋补肝肾、补血养心、健脾理气、定志安神为主。安神补脑液是经鹿茸、淫羊藿、干姜、制何首乌、大枣、甘草等中药材提取精制而成的中药口服液[5]。方中鹿茸含有丰富的磷脂、氨基酸等营养物质,能有效增强机体抵抗力,消除疲劳;何首乌中含较多的卵磷脂,可在人体内释放出重要的神经递质乙酰胆碱,发挥养心安神、补肝肾益精血的功效;淫羊藿、干姜具有补肝益肾、益精强筋骨的功效;大枣具有养心安神、健脾和胃的功效;甘草起到调和诸药的作用。诸药合用共奏养心安神、滋补肝肾、定志安神之功效,再辅以对神经组织和精神状态有良好影响的维生素B1,对神经衰弱所致的失眠、多梦、情志不畅等具有良好的治疗效果[6]。

综上所述,谷维素联合安神补脑液对神经衰弱患者进行治疗,各种临床症状得到有效改善,治疗前后患者的抑郁评分也明显降低,且未发现明显的药物不良反应。说明这一药物组合应用于神经衰弱的治疗,是安全、有效的,值得临床推广应用。

参考文献

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安神补脑液 第6篇

1 仪器与试药

1.1 仪器 Agilent

7890A气相色谱仪,Sartorius CP225D电子分析天平。

1.2 试药

苯甲酸(标准物质)、对羟基苯甲酸乙酯(标准物质,含量99.5%)、乙醚(国药试剂,分析纯)。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:HP-FFAP石英毛细管柱(柱长30m,内径0.53mm);载气:N2,流速5ml/min,色谱柱温度:220℃;进样口温度:200℃;分流比为10∶1;检测器温度:240℃;自动进样:1μl。

2.2 对照溶液配制及线性关系考察

精密称取苯甲酸、对羟基苯甲酸乙酯对照品适量,加乙醚溶解制成各浓度的含苯甲酸和对羟基苯甲酸乙酯的混合溶液,各标准溶液组成见表1。

分别自动进样1μl,记录色谱图,根据峰面积(Y)对标准液的浓度(X)进行回归,得到苯甲酸回归方程Y=1565.1X-53.578,r=0.9991(n=5),线性范围0.03991～1.9955mg/ml;对羟基苯甲酸乙酯回归方程Y=1462.4X-5.7411,r=0.9994(n=5),线性范围0.01019～0.5049mg/ml。

2.3 供试品溶液的制备

精密量取样品10ml,置20ml带塞试管中。加稀盐酸2～3滴,使溶液成酸性。用乙醚9ml分次振摇提取,静置,用吸管吸取上清液并转移到10ml容量瓶中,最后定容至10ml,即得。取样1μl进样。

2.4 专属性实验

按照处方制备不含防腐剂的安神补脑液阴性样品,“2.3”项下方法制备供试品溶液,进样测定。结果阴性样品GC色谱图中在与苯甲酸和对羟基苯甲酸乙酯对照品相同保留时间位置上未出现色谱峰,表明安神补脑液中的中药药味及其他辅料等对本方法测定无干扰,见图1～3。

2.5 精密度实验

按2.1项下的含量测定方法,将2.2项下的标准溶液3,重复进样5次,测定苯甲酸和对羟基苯甲酸乙酯的精密度。结果苯甲酸峰面积的RSD为1.5%,对羟基苯甲酸乙酯峰面积的RSD为1.1%,表明方法精密度良好。

2.6 稳定性实验

取2.2项下的标准溶液3,分别在0、1、2、4、8、24h进样1μl,测定峰面积,苯甲酸6次峰面积RSD为1.6%,对羟基苯甲酸乙酯6次峰面积RSD为1.1%。表明供试品溶液在24h内稳定。

2.7 回收率实验

精密称取样品9份,分别置于20ml带塞试管中,每3份分别精密加入“标准溶液1”3ml、4ml、5ml,加稀盐酸2～3滴使其呈酸性。再用适量的乙醚振摇提取,静置,取上清液至10ml容量瓶中,用乙醚定容至刻度,即得。分别自动进样1μl,记录峰面积,计算回收率。结果显示使用乙醚提取样品中的苯甲酸和对羟基苯甲酸乙酯,回收率在95%～105%,说明文中提取方法可以有效提取样品中的苯甲酸和对羟基苯甲酸乙酯。见表2～3。

2.8 样品测定

取本品,按“2.3”项下的方法分别对2个不同生产厂家的样品进行苯甲酸和对羟基苯甲酸乙酯的含量测定。所测结果见表4、5。

3 讨 论

防腐剂苯甲酸过量食用会引起中毒。“厂家1”中苯甲酸含量为1.6142mg/ml,每支10ml,每天需要服用2支。患者按剂量服用该厂家安神补脑液,每天摄入苯甲酸为32mg左右,参照国际上公认体质量60kg成人每日允许摄入量为300mg[1],患者在服用安神补脑液应该注意饮食,以免苯甲酸日摄入量过多,且苯甲酸钠有累积中毒现象,经常摄入对身体有害[2]。相对于苯甲酸,尼泊金酯类拥有低毒、高效等优点。虽然尼泊金酯类价格较高,但考虑到患者用药安全,建议生产厂家使用尼泊金酯类作为防腐剂。

实验过程中选用乙醚、石油醚+乙醚(3∶1)和乙酸乙酯提取样品中防腐剂。在剧烈振摇过后,乙醚不易乳化,提取效果好,且乙醚毒性低。为了提高提取速度,应选择毒性较低的乙醚作为提取溶剂。

实验过程中考察了HP-5和HP-FFAP两种极性柱分离苯甲酸和对羟基苯甲酸乙酯的效果。HP-5柱可分离2种防腐剂,但苯甲酸在HP-5柱上呈现鱼鳍峰,峰型较差。HP-FFAP柱分析苯甲酸可以得到较好的峰型,且在高温(210℃)下羟基苯甲酸乙酯也能在15min内出峰,故应选择HP-FFAP柱做为分析安神补脑液中防腐剂的分析色谱柱。

参考文献

[1]卫生部食品卫生监督检验所.GB/T5009.29-2003食品中山梨酸、苯甲酸的测定[S].北京:中国标准出版社,2003.