奥扎格雷注射液

奥扎格雷注射液（精选10篇）

奥扎格雷注射液 第1篇

1 实验方法

1.1 仪器与试剂

仪器:日本岛津公司LC-20A型高效液相色谱仪;日本岛津公司SPD-20A检测器;FA21004电子分析天平(上海天平仪器厂)。试药:甲醇(色谱纯);磷酸二氢钾(分析纯);其他试剂均为分析纯。

1.2 色谱条件

采用色谱柱Diamonsil C18(5μm,200×4.6 mm);0.025 mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇(75∶25,用三乙胺调节pH值为7.0)为流动相;进样量为20μl;检测波长为272 nm。

1.3 系统适用性试验

奥扎格雷钠的质量浓度为5μg/ml,精密量取样品20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,理论塔板数按奥扎格雷钠峰计为54025.56(N/m),主峰与相邻杂质峰之间的分离度为27.54,主峰拖尾因子为1.11。理论板数按奥扎格雷钠峰计应不低于2000。

2 结果

2.1 最佳波长的选择

取标准溶液紫外扫描,结果在272nm处有特征吸收,因此选择此波长。

2.2 标准曲线的确定

取奥扎格雷对照品约18.0 mg,精密称定,置100 ml量瓶中,加氢氧化钠试液1 ml使溶解,再加水稀释至刻度,摇匀,精密量取2.5 ml,置50 ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,再从中分别精密量取4.0 ml、4.5 ml、5.0 ml、5.5 ml、6.0 ml,置10 ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱峰,以浓度为横坐标,峰面积为纵坐标进行回归,依法测定,Y=116.47x-6.8856,r=0.9996。结果表明,奥扎格雷钠的浓度在4.0~6.0μg/ml范围内线性关系良好。

2.3 溶液稳定性试验

精密量取本品1 ml,置100 ml容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,从中精密量取2.5 ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;置于室温放置,分别在0、2、4、6、8 h时,精密吸取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,5次进样所得的含量结果的RSD值为0.2%,表明供试品溶液在8 h内稳定。

2.4 重复性试验

精密量取本品1 ml,置100 ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,从中精密量取2.5 ml,置100 ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密吸取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,连续测定6次。6次进样所得的含量结果的RSD值为1.34%,表明方法重复性良好。

2.5 准确度试验

精密称取奥扎格雷原料(含量99.8%)0.8 g、0.9 g、1.0 g各三份,置50 ml量瓶中,分别加入氢氧化钠试液18 ml使溶解,再加水稀释至刻度,摇匀,作为样品溶液;精密量取样品1 ml,置100 ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,从中精密量取2.5 ml,置100 ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,计算回收率。平均值回收率=98.65%,S=0.148,RSD=0.150%,结果表明:本法回收率良好。

2.7 耐用性试验

分别考察流动相比例变化、流动相pH值变化、柱温变化、检测变化、流速变化±5%以及采用三根不同批号的色谱柱进行测定。有关物质的测定结果稳定,不受客观因素的影响。

2.8 含量测定

精密量取本品1 ml,置100 ml容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,从中精密量取2.5 ml,置100 ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取奥扎格雷对照品约18 mg,精密称定,置100 ml量瓶中,加氢氧化钠试液1 ml使溶解,再加水稀释至刻度,摇匀,精密量取2.5 ml,置100 ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,同法测定,按外标法以峰面积计算,结果乘以1.0963,即得。

3 结论

3.1本文通过实验对多种流动相体系进行筛选,采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.025 mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇(75∶25用三乙胺调节pH值为7.0)为流动相;由于奥扎格雷钠的质量浓度在4.0μg/ml~6.0μg/ml范围内线性关系良好。

3.2本文采用HPIC法测定奥扎格雷钠的含量,具有方法灵敏、简便、专属性强,准确的特点为质量控制提供了可靠的方法。

参考文献

[1]国家新药转正标准WS1-(X-095)-2005Z奥扎格雷钠注射液.国家药典委员会出版,北京,2005.

[2]姚秀琼,程华.HPLC测定奥扎格雷及其制剂的含量.广东药学,2005,15(4)13-15.

[3]沈晓霞.HPL法测定注射用奥扎格雷钠的含量.中国药师,2007,10(4):348-350.

[4]李玉兰,黄俊杰.RP-HPLC测定注射用奥扎格雷钠及奥扎格雷钠注射液的含量.中国药师,2002,5(3):165-168.

奥扎格雷注射液 第2篇

关键词：脑梗死；复方丹参注射液；奥扎格雷钠；疗效观察

中图分类号：R255.2文献标志码：B文章编号：1007-2349（2014）08-0029-02

脑梗死是由于脑动脉粥样硬化，血管内膜损伤使脑动脉管腔狭窄，进而因多种因素使局部血栓形成，使动脉狭窄加重或完全闭塞，导致脑组织缺血、缺氧、坏死，引起神经功能障碍的一种脑血管病。脑梗死比脑出血的病死率低而致残率高。给社会和家庭带来沉重的负担。本院于2012年11月一2014年1月在基础治疗上给予复方丹参注射液联合奥扎格雷钠治疗脑梗死患者30例，疗效满意，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料58例患者均经颅脑CT和（或）MRI证实，且符合1955年中华医学第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管病疾病诊断要点》[1]，并排除脑出血、大面积脑梗死、脑干梗死、有出血倾向及严重肝、肾、心、肺疾病者。年龄在48～78岁，均能配合治疗。并随机分成2组，治疗组30例，男19例，女11例；平均年龄（62.3+5.2）岁。对照组28例，男15例，女13例；平均年龄（63.5+4.6）岁。2组患者、年龄、等情况统计差异无显著性（P>0.05）。

1.2治疗方法58例患者均给予改善脑微循环，防治缺血性脑水肿，抗血小板，脑细胞保护，防治并发症等常规治疗，28例对照组患者常规治疗上加用奥扎格雷钠80 mg加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注，每日2次。30例治疗组患者在对照组治疗方法的基础上加用复方丹参注射液20 mL加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注，每日1次，连续治疗2周。

1.3疗效标准参照1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准与临床疗效评定标准》[2]。显效：神经功能缺损程度评分减少46%～90%，即>21分，病残程度1-3级；有效：神经功能缺损程度评分减少18%～45%，即8～21分；无效：神经功能缺损程度评分减少<18%，即<8分。

1.4统计方法全部试验数据采用SPSS17.0统计软件进行分析，计量资料用百分数表示，组间比较χ2检验。

2治疗结果

2.12组脑梗死患者临床疗效比较治疗组30例患者，其中显效10例，有效18例，无效2例，总有效率为93.3%；对照组28例患者，其中显效4例，有效15例，无效9例，总有效率为67.9%；2组总有效率比较，治疗组明显优于对照组（P<0.05）。

2.2不良反应2组患者均未出现明显不良反应。

3讨论

脑梗死是神经内科最常见的疾病，病因复杂，受多种因素

的影响，主要原因是由于由于脑动脉粥样硬化，血管内膜损伤使脑动脉管腔狭窄，进而因多种因素使局部血栓形成，使动脉狭窄加重或完全闭塞，导致脑组织缺血、缺氧、坏死。溶栓治疗已成为脑梗死治疗的热点，然而溶栓治疗需要把握好最佳的治疗时机，且溶栓治疗会出现颅内出血，再灌注损伤及血管再闭塞等并发症[3]。故临床尚未广泛应用。

奥扎格雷钠为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂，通过抑制血栓烷A2（TXA2）的产生及促进前列环素（PGI2）的生成而改善两者间的平衡失调，具有抗血小板聚集和扩张血管作用。能抑制大脑血管痉挛，增加大脑血流量，改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常，改善脑缺血急性期的循环障碍及改善脑缺血时能量代谢异常。复方丹参注射液是以丹参、降香制成的，气血通调即活血又不使血妄行，起到双向调节作用[4]。具有改善血液流变学特性，扩张外周血管，改善微循环；能提高机体耐缺氧能力；有抗凝血，促进纤溶，抑制血小板凝聚，抑制血栓形成的作用；能降低血脂，抑制冠脉动脉粥样硬化形成。丹参是钙通道阻滯剂和自由基清除剂，能减轻脑水肿，保护脑细胞[5]。

综上所述丹参注射液联合奥扎格雷钠治疗脑梗死疗效确切，价格低廉，而且安全可靠，值得应用和推广。

参考文献：

[1]中华神经学会.各类脑血管病诊断要点[J].中华神经科杂志，1996，29（6）：379-380.

[2]中华医学会全国第四届脑血管病学术会议，脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准[J].中华神经科杂志 1996；29（6）：381-383.

[3]倪芳，张生彬.急性脑梗死溶栓治疗现状及展望[J].中国现代医学杂志 2010，20（13）：2027-2029.

[4]丁淑兰.复方丹参注射液的临床应用[J].中国实用医药杂志 2010，5（32）：119-120.

[5]李晓辉，张磊.复方丹参注射液治疗脑梗死的疗效观察[J].河南职工医学院学报，2013，25（2）：163.

注射用奥扎格雷钠生产工艺研究 第3篇

1 材料与仪器

奥扎格雷钠、山梨醇、甘露醇、注射用水, 均为药用级, 对奥扎格雷钠原料有关物质进行内控 (单一杂质<0.05%) , 仪器为小型冻干机, 高效液相色谱仪。

2 工艺研究

2.1 处方确定

参照参比制剂处方, 可知处方中主药为80mg, 通过高效液相色谱法测定辅料含量, 结果山梨醇32mg、甘露醇0.32g, 确定本品处方与参比制剂一致。

2.2 配液温度筛选

温度是影响水解主要因素之一, 因此生产过程中控制溶液温度是可抑制水解, 考察溶液配制后在5℃、10℃、20℃、25℃、30℃及40℃条件下杂质变化情况, 结果各条件杂质及含量无明显变化, 确定配液温度≤30℃。

2.3 溶液浓度考察

对溶液浓度进行考察, 溶液浓度为导致药品水解的关键因素之一, 拟配制溶液浓度为20mg/m L、30mg/m L、40mg/m L, 30℃放置下放置24h, 考察有关物质及含量变化情况, 结果40mg/m L溶液稳定性最好。

2.4 活性炭用量筛选

取注射用水适量, 向其中加入处方量原辅料, 溶液分成四份 (Ⅰ、Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ) , 一份 (Ⅰ) 未脱炭, 另三份 (Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ) 分别加入0.1%、0.2%、0.5%活性炭, 搅拌吸附15min后脱炭, 确定活性炭用量为0.1%。

2.5 p H值筛选

向注射用水中加入原辅料, 搅拌溶解后, 溶液分成6份, 用1mol/L盐酸或氢氧化钠溶液调节溶液p H值至7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10, 考察不同p H值条件下有关物质总量, 同时将溶液放置24h, 考察溶液在放置过程p H值变化情况, 结果确定溶液p H值为8.5~9.5。

2.6 冻干参数筛选

通过筛选确定冻干参数如下:制品温度降至-4 5℃以下, 保持3 h;冷凝器降温到-40℃以下, 开始抽真空, 设定板温-10℃, 升华10h。当制品水印完全消失, 冷凝器温度明显降低, 产品进入二次干燥;制品温度达到35℃, 保持3h。

2.7 是否充氮气考察

考察配制及放置过程中通氮气对杂质情况是否有影响, 制备溶液后于40℃条件下考察杂质变化情况, 结论:从充氮气与未充氮气溶液下放置3h有关物质检查结果可知样品有关物质无明显区别, 表明溶液在配制及放置过程中不必充氮气保护。

2.8 制备过程及检验

配液:根据处方量的甘露醇计算需加入20%甘露醇注射液, 量取后备用, 取处方量的山梨醇加少量的注射用水搅拌溶解。向甘露醇溶液中加入配制量20%的注射用水及山梨醇溶液搅拌均匀;再加入的奥扎格雷, 搅拌, 加入氢氧化钠溶液调至药液澄清后, 用盐酸或氢氧化钠溶液调p H为8.6~9.0。加入0.1%的药用炭, 搅拌15min, 过滤脱炭 (囊式滤器) , 中间体检验。药液进行除菌过滤 (0.22μm囊式滤器) , 将检查合格的药液传至灌装间。

洗瓶:西林瓶洗涤按《洗瓶岗位的操作规程》进行洗瓶操作, 通过隧道杀菌干燥机杀菌除热原后传至灌装间;灭菌后的西林瓶在百级下存放, 在6h内使用。

胶塞:使用免洗塞。

灌装:将药液按中间体含量灌装, 分装入洗瓶传来的西林瓶中、半压塞, 入箱。

冻干:按照确定冻干参数冷冻干燥, 全压塞, 药品出箱。

轧盖:按《轧盖岗位的操作规程》进行操作, 用三指法检查轧盖应无松动现象, 无不良现象。

按照上述制备过程制备三批中试样品, 对3批中试样品进行性状、p H值、溶液澄清度与颜色、有关物质、含量等进行检查, 有关物质方法检查如下:照高效液相色谱法 (《中国药典》2010年版二部附录ⅥD) 测定。色谱条件与系统适用性实验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水 (40:60) 为流动相;检测波长为254nm。理论板数按奥扎格雷钠计算应≥5 000。取样品适量, 用流动相制成1mg/m L的溶液作为供试品溶液, 精密量取供试品溶液适量制成含0.01mg/m L的溶液作为对照溶液。取对照溶液20μL, 注入液相色谱仪, 调整检测灵敏度, 使主成分色谱峰高度为满标度的20%~30%。精密吸取供试品溶液10μL, 注入液相色谱仪中, 记录色谱至主成分峰保留时间的5倍。按照上述色谱条件测定供试品及参比制剂有关物质, 结果供试品及参比制剂杂质谱一致。

3 结语

通过筛选确定处方, 同时对溶液p H值、溶液温度、溶液浓度、是否充氮、以及冻干曲线等均进行了考察, 确定了各参数, 奥扎格雷钠在制备过程中容易萎缩, 样品制剂通过试验条件摸索, 调整了处方及冻干参数, 避免制品萎缩, 所制备样品产品质量不低于参比制剂, 且稳定性好。

摘要：目的:通过对奥扎格雷钠生产工艺的详细研究及摸索, 根据优化后的生产工艺制备样品, 并保证其质量与参比制剂一致, 稳定性好, 质量检测合格, 可以确保患者用药安全。方法:该研究通过对溶液p H值、溶液温度、溶液浓度、是否充氮、冻干曲线等实验条件进行摸索和筛选, 最终确定了合适的试验参数及制备工艺。结果:按该方法制备的注射用奥扎格雷钠产品质量与参比制剂一致, 完全符合质量标准。结论:该生产工艺合理可行, 可用于生产。

关键词：奥扎格雷钠,工艺研究,处方筛选,参比制剂

参考文献

[1]卢苇, 邹意琼.注射用甲磺酸培氟沙星制备工艺[J].科技视界, 2013 (6) :171-173.

[2]于国强, 赵玉江, 吴修红.注射用奥扎格雷钠 (80mg) 萎缩的影响因素研究[J].科技致富向导, 2014 (27) :52.

奥扎格雷注射液 第4篇

【关键词】 奥扎格雷钠；血栓通针；急性脑梗死

脑梗死是中老年人的常见病、多发病，尤其是近些年来，随着社会生活节奏的加快、工作压力的加大及食物营养过剩等，使脑梗死的发病越来越年轻化。奥扎格雷钠是一种抗血小板聚集药物，可选择性抑制血栓素A2(CTXA2)合成酶的活性，从而抑制TXA2的合成，主要用于治疗缺血性脑血管病。血栓通粉针是中药三七的根提取物，主要成分是三七总甙，能起到抗组织缺血及对抗脑组织缺血再灌注损伤。2010年1月—2010年12月，笔者用奥扎格雷钠和血栓通粉针联合治疗急性脑梗死患者60例，疗效显著，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择120例上述时期发病在一周内，经头部CT或MRI检查确诊，均符合1995年第四届全国脑血管病学术会议指定的诊断标准［1］ 的脑梗死患者，均无活动性溃疡、出血性疾病、严重肝肾功能异常。将患者随机分为2组，治疗组60例，男43例，女17例；年龄38~79（62.2±7.4）岁，病程（3±3.26）d，其中基底节区梗死34例，脑叶梗死20例，小脑梗死2例，脑干梗死4例；轻型（神经功能缺损程度（SSS）评分0~15分）16例，中型（16~30分）34例，重型（31~45分）10例；既往有高血压病32例，糖尿病16例，冠心病18例。对照组60例，男41例，女19例，年龄39~78（63.2±8.1）岁，病程（3±3.18）d，其中基底节区梗死32例，脑叶梗死23例，小脑梗死2例，脑干梗死3例；轻型18例，中型33例，重型9例；既往有高血压病34例，糖尿病12例，冠心病12例。2组患者在性别、年龄、SSS评分等方面均无统计学意义，具有可比性。

1.2 治疗方法 治疗组用奥扎格雷钠80mg加入生理盐水250ml中静点，每日2次，疗程14d；同时联合血栓通粉针300mg加入5%葡萄糖或生理盐水250ml中静点，每日1次，疗程14d。对照组只用奥扎格雷钠，用法同上。两组其它综合治疗相同，包括控制血压（当收缩压大于200mmHg(1mmHg=0.133kPa)，舒张压大于110mmHg时）、降低颅内压、维持水电解质平衡、治疗合并症、预防并发症及对症治疗等。治疗前后查血尿便常规、肝肾功能及凝血四项。

1.3 疗效评定标准［2］ 基本治愈:SSS评分减少91%~100%，病残程度０级；显著进步：SSS评分减少46%~90%，病残程度1~3级；进步：SSS评分减少18%~45%；无变化：SSS评分减少不足18%；恶化：SSS评分增加18%以上。

1.4 统计学方法 计量资料比较采用t检验，治疗前后比较采用配对t检验，临床疗效比较采用秩和检验。

2 结果

2.1 临床疗效 治疗组基本治愈18例，显著进步30例，进步9例，无变化3例，恶化0例，总有效率94%；对照组基本治愈8例，显著进步26例，进步10例，无变化13例，恶化3例，总有效率72%，2组总有效率比较，P<0.01，2组治疗后SSS评分均明显下降，但治疗组下降更多。

2.2 不良反应 2组用药后血尿常规、肝肾功能、大便隐血、凝血四项等指标均正常，用药期间未见变态反应、皮肤黏膜及其他部位出血。

3 讨论

脑梗死是中老年人的常見病、多发病，其致残率、病死率、复发率均较高，血管硬化、微血栓形成是其发病的主要原因，积极有效的治疗能明显提高治愈率、降低病残率。奥扎格雷钠是一种抗血小板聚集药物，可选择性抑制血栓素A2(CTXA2)合成酶的活性，从而抑制TXA2的合成，同时促进前列环素(PGI2)的产生，改善TXA2/PGI2的平衡关系，具有抑制血小板聚集、阻滞血栓形成和溶通血栓的功能，还具有扩张脑血管、增加脑血流量、改善脑组织微循环和能量代谢的功能［3］，从而改善血液粘稠度，国内广泛应用于急性脑梗死的治疗［4］。血栓通粉针剂是有中药三七的根的提取的活性物质三七总甙，经无菌分装后冻干而成。其具有明显的内皮素拮抗剂样作用，可通过调节一氧化氮的合成，起到抗组织缺血作用。能抑制二磷酸腺苷、花生四烯酸、血小板活化因子及凝血酶诱导的血小板聚集，增强自身的纤溶能力，并可使血浆的复钙时间、凝血酶原时间延长，起到抗血栓形成及溶栓的作用。能使脑组织中及血浆中的丙二醛显著减少，超氧化物歧化酶活性升高，对黄嘌呤氧化物氧化嘌呤产生的自由基有清除作用，对抗脑组织缺血再灌注性损伤［5］。

本研究表明：奥扎格雷钠联合血栓通治疗急性脑梗死，中西医结合，相辅相成，疗效优于单纯西医治疗，无明显不良反应，值得临床推广。

参考文献

[1] 中华医学会全国第四届脑血管病学术会议. 各类脑血管病诊断要点[J]. 中华神经科杂志，1996,29(6):379.

[2] 陈清棠. 脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准及临床疗效评分标准[J]. 中华神经科杂志，1996,29(6):381.

[3] ITOHH,YAMATANIK,OSHIDAN,eeal.Clinical effects of sodium ozagrel and urkinase in patients with acute cerebral infarction in the territory of the internal carotid artery [J]. NO. TO Shinkei，1998，50(2):147—155.

[4] 付明东. 奥扎格雷钠治疗急性脑梗塞的疗效[J]. 中国临床医学杂志，2000，9(5):275—276.

[5] 曹振军，孙钦霞. 血栓通注射液治疗脑梗死42例初探[J]. 使用中医药杂志，2004，4，20（4）:172.

奥扎格雷注射液 第5篇

1 资料与方法

1.1 研究对象

100例来自沈阳市四院神经内科2009年1月至12月间住院患者。患者均为新发病例, 发病时间1周内, 并经头CT和/或头MRI检查证实, 均为急性脑梗死, 诊断符合1995年全国第四届脑血管疾病学术会议制定的诊断标准[1]。100例患者按入院顺序随机分为治疗组和对照组各50例。2组患者入院时基本情况无显著性差异, 见表1。

1.2 治疗方法与疗效观察标准

1.2.1 治疗方法

治疗组:奥扎格雷钠注射液80 mg, 2次/d静点。应用2周。对照组:丹红注射液20 ml加入250 ml生理盐水, 1次/d, 静脉点滴, 应用2周。两组患者除上述静脉应用药物外, 未应用其他扩血管及活血化淤药, 酌情给予降颅压, 稳定血压、血糖, 降脂等防治并发症治疗。

1.2.2 疗效判定标准

按1995年全国第四届脑血管疾病学术会议通过的“脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准”评定, 分基本治愈、显著进步、进步、无变化、恶化。

2 结果

2.1 治疗结果, 疗效评定, 见表2。

注:本组治疗前后比较*P<0.05, **P<0.01, 与对照组比较P<0.05

3 讨论

奥扎格雷钠注射液为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂, 通过抑制血栓烷A2 (TXA2) 的产生及促进前列环素 (PGI2) 的生成而改善两者间的平衡失调, 具有抗血小板聚集和扩张血管作用。能抑制大脑血管痉挛, 增加大脑血流量, 改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常, 从而改善患者的大脑局部缺血症状和血栓 (急性期) 患者的运动失调。

总有效率和神经功能缺失评分与对照组比较均有显著差异 (P<0.05) , 并且无不良反应。

摘要：目的 观察急性脑梗死患者应用奥扎格雷钠注射液疗效。方法 选择100例急性脑梗死患者。随机分为奥扎格雷钠注射液组 (治疗组) 和丹红注射液组 (对照组) 各50例, 观察疗效。结果 治疗组总有效率90%, 对照组总有效率76%, 组间比较有显著性差异 (P<0.05) 。结论 奥扎格雷钠注射液治疗急性脑梗死疗效显著。

关键词：急性脑梗死,奥扎格雷钠注射液

参考文献

奥扎格雷注射液 第6篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2011年8月-2012年8月我院收治的120例急性脑梗死患者, 随机分为观察组和对照组。其中观察组60例, 男38例, 女32例, 年龄42~76岁, 平均57.87岁;对照组60例, 男26例, 女24例, 年龄42~78岁, 平均60.02岁。两组患者间一般资料无显著差异 (P<0.05) , 具有可比性。

1.2 诊断标准

1995年全国脑血管并学术会议制定的脑血管病诊断标准进行诊断。

1.3 纳入及排除标准

纳入标准: (1) 符合1.2诊断标准; (2) 患者知情同意; (3) 经头颅MRI或CT检查确认有缺血性病灶。排除标准: (1) 严重高血压, 糖尿病等病; (2) 意识障碍患者; (3) 对治疗药物过敏体质患者。

1.4 治疗方法

两组患者均根据具体病情给予甘露醇等常规治疗, 控制病情。对照组给予奥扎格雷钠注射液静脉滴注, 1次/d, 2周为1个疗程。观察组在治疗组的基础上给予丹红注射液, 具体为20 m L加入生理盐水250 m L进行静脉滴注, 1次/d, 2周为一个疗程。

1.5 疗效评价

均按照全国第四届脑血管病学术会议修订通过的神经功能缺损程度 (NIHSS) 标准进行评定[1]。基本痊愈:NIHSS减少91%~100%;显著进步:NIHSS减少46%~90%;进步:NIHSS减少18%~45%;无变化 (无效) :NIHSS减少17%以下;恶化:NIHSS增加18%以上。有效=基本痊愈+显著进步, 无效=无变化+恶化。

1.6 统计学方法

采用SPSS 16.0软件包进行统计, 以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

见表1、2。

3 讨论

脑梗死因为血流障碍导致局部缺血, 其主要与动脉管腔变狭窄, 血管内皮损伤, 脂类代谢尤其胆固醇代谢障碍有关。故若血液循环得到改善, 就可以在一定程度上避免毒性物质对脑组织的损害。丹参的主要成分有丹参, 红花, 两者性相制约, 功效相须。现代研究证明自由基可以诱发多种疾病。丹参的主要成分丹参酮可以有效清除自由基, 扩张血管, 降低血流的阻力和血液粘度。而红花中存在的红花甙, 红花黄色素对血管也起到一定的舒张作用。脑梗死发作时, 血小板粘附聚集, 加速血栓素合成酶的释放, 进而促进血小板聚集, 最终导致血栓形成[2]。目前大多数学者认为, 血栓的调节机制是因为前列腺素G2和H2合成酶作用形成血栓素A2, 从而促使血小板的聚合形成血栓。而PGG2和PGH2又可以在前列环素I2合成酶作用下可以转化成前列环素I2, 从而对血栓的形成起到一定的抑制作用, 同时还可溶解已经形成的血栓。TXA2存在于血小板中, 可诱导血小板的聚集, PGI2存在于血管内皮, 可抑制血小板的聚集。而奥扎雷哥可选择性抑制TXA2合成酶, 又可增强PGI2合成酶。所以它可改善TXA2和PGI2的异常, 抑制血小板聚集同时对血管扩张起到一定作用, 继而达到清除血栓的目的[3]。

本研究证明, 丹红注射液和奥扎格雷联合应用与脑梗死患者有很好的治愈效果。和对照组相比具有显著性差异 (P<0.05) 。同时, 治疗中两组患者均未发现不良反应, 安全性比较高, 值得临床推广。

注:两组患者均未出现不良反应

参考文献

[1]全国第四届脑血管疾病学术会议.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准[J].中华神经内科杂志, 1996, 29 (6) :379-381.

[2]黄荣娥.丹红注射液治疗急性脑梗死56例临床观察[J].山东医药, 2009, 49 (36) :30-31.

奥扎格雷注射液 第7篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2007年12月至2009年12月急性脑梗死患者81例, 以上患者诊断均符合全国第四届脑血管病会议制定的急性脑梗死诊断标准, 以上患者均经头颅CT或MRI检查证实。同时排除脑出血、短暂性脑缺血发作患者;排除由肿瘤、脑外伤等引起的脑梗死;排除造血系统、免疫系统疾病患者;排除有出血倾向或者有出血疾病患者;排除心、肝、肾等有严重功能不全患者;排除不愿意参与本试验患者。将以上患者随机分为两组, 观察组和治疗组。观察组41例, 男性22例, 女性19例, 年龄47~83岁, 平均年龄为 (58.3±10.4) 岁;梗死部位:基底节区梗死24例, 脑叶梗死10例, 脑干梗死3例, 小脑梗死4例。入院时神经功能缺损评分 (采用NIHSS评分系统) 为 (19.3±5.4) 分。对照组患者40例, 男性20例, 女性20例, 年龄48~81岁, 平均年龄为 (57.9±8.7) 岁;梗死部位:基底节区梗死23例, 脑叶梗死11例, 脑干梗死2例, 小脑梗死4例。入院时神经功能缺损评分 (采用NIHSS评分系统) 为 (19.7±4.9) 分。两组患者在性别、年龄、梗死部位、入院时神经功能缺损程度等方面比较, 差异无统计学意义 (P<0.05) 。

1.2 方法

两组患者均给予阿司匹林、神经营养药物, 根据患者具体情况实施相应对症处理, 如控制血压、血糖, 控制颅内压等。对照组患者给予维脑路通20m L加入250m L生理盐水中静脉滴注, 1次/d, 14d为1个疗程。观察组患者给予奥扎格雷钠80mg加入250m L生理盐水中静脉滴注, 1次/d, 同时给予红花注射液20m L加入250m L生理盐水中静脉滴注, 1次/d, 14d为1个疗程。

1.3 临床疗效评定标准

患者治疗后神经功能缺损程度评分和治疗前相比, 评分减少90%~100%, 患者病残程度评为0级, 为基本痊愈;患者治疗后神经功能缺损程度评分和治疗前相比, 评分减少46%~89%, 患者病残程度评为1~3级, 为显著进步;患者治疗后神经功能缺损程度评分和治疗前相比, 评分减少18%~45%, 为进步;患者治疗后神经功能缺损程度评分和治疗前相比, 评分减少或者增加在18%以内, 为无变化;神经功能缺损程度评分增加在18%以上, 为无效。总有效率= (基本痊愈例数+显著进步例数+进步例数) /总例数×100%。

1.4 统计学处理

采用统计学软件包SPSS13.0进行统计学分析, 率的比较采用卡方检验, 均数比较采用t检验, P<0.05, 显示差异有统计学意义。

2 结果

两组患者临床治疗效果评定结果, 见表1。两组患者治疗后, 观察组总有效率与对照组总有效率比较, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。

3 讨论

脑梗死指由于脑部血液供应障碍, 因为脑组织缺血缺氧而引起的局部神经细胞、神经胶质细胞和血管内皮细胞发生缺血性坏死, 或者发生脑软化, 从而引起一系列神经功能缺损症状。在急性脑梗死的发病过程中, 动脉粥样硬化是其病理生理基础, 在此基础上斑块发生破裂、出血等, 导致血栓形成。在此过程中血小板被激活参与了血栓形成过程。所以, 在临床治疗中, 抗血小板治疗尤为重要。另外, 血液成分及血流动力学异常对脑血栓形成也起重要作用, 血液黏滞度增高, 血液中成分容易堆积, 在高黏度下, 血小板易于黏附, 促进血栓形成。本研究采用奥扎格雷钠联合红花注射液治疗急性脑梗死, 其治疗显著。红花注射液是中药红花的提取物, 现代药理学研究表明, 红花注射液具有抗凝、抗血栓形成和抗自由基损伤作用, 能够降低血液黏滞度, 改善血液流变学指标, 还具有扩张血管作用, 增加脑血管流量, 改善脑部微循环障碍, 对缺氧的脑组织有保护作用, 改善脑梗死患者临床症状[1,2]。奥扎格雷钠为血栓素合成酶抑制剂, 能抑制TXA2生成, 因而具有抗血小板聚积和扩张血管作用。对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用[3]。

在本研究中, 观察组采用奥扎格雷钠联合红花注射液治疗急性脑梗死, 治疗后患者的神经功能缺损评分情况显著优于对照组, 总有效率也显著高于对照组。说明奥扎格雷钠联合红花注射液能够改善急性脑梗死患者神经功能缺损症状, 临床效果显著, 值得借鉴。

参考文献

[1]叶晓春.红花注射液治疗脑梗死疗效观察[J].现代医药卫生, 2007, 23 (20) :3093-3094.

[2]杨震寰.红花注射液合舒血宁注射液治疗脑梗死50例临床观察[J].中医药导报, 2008, 14 (36) :27-28.

奥扎格雷注射液 第8篇

1 资料与方法

1.1 临床资料

研究对象为随机选取2010年5月至2012年5月期间我院收治的100例后循环缺血引起的发作性头晕的患者, 分别分为观察组和对照组, 各50例。观察组:男性26例, 女性24例;年龄范围46~72岁, 平均年龄58.3岁;病程5~68 d, 平均病程21.5 d。对照组:男性27例, 女性23例, 年龄范围49~74岁, 平均年龄56.9岁;病程9~66 d, 平均病程22.1 d。后循环缺血疾病诊断标准参考相关诊断标准, 排除有严重心、肝等重要器官和血液、内分泌系统病变者, 妊娠期妇女, 临床治疗期间不遵医行为者。两组患者的性别、年龄、病程等临床资料对比差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 方法

①对照组静脉滴注血塞通、口服阿司匹林治疗50 mg血塞通注入250 m L 0.9%氯化钠注射液中静脉滴注, 1次/天;阿司匹林肠溶片80 mg口服, 1次/天。②观察组奥扎格雷钠注射液治疗:在对照组治疗基础上, 采用奥扎格雷钠注射液治疗, 80毫克/次, 溶于适当量电解质或5%葡萄糖溶液中, 2次/天, 连续静脉滴注, 2周为1个疗程。另外, 结合患者年龄、症状等情况适当增减用药剂量。

1.3 观察指标与疗效判定

不同用药治疗后, 对两组100例患者治疗过程中临床治疗效果进行观察, 包括临床症状消失时间、持续住院时间、不良反应发生情况等。疗效判定标准, 显效:患者用药治疗后, 眩晕情况、发作次数大幅度减少, 临床症状显著改善;有效:眩晕情况、发作次数有所下降, 临床症状有所改善;无效:眩晕情况、发作次数等临床症状没有改善或者恶化。

1.4 统计学分析

研究中所得到的相关数据采用SPSS12.0统计学数据处理软件进行处理分析, 各项参数以均数±标准差 (±s) 表示, 采用t和χ2检验, 以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

两组100例患者不同用药治疗后, 对比两组患者用药后临床治疗效果, 观察组总有效率为94.0%, 对照组总有效率为70.0%, 观察组显著优于对照组, 对比差异具有统计学意义 (P<0.05) , 见表1;两组患者临床症状消失时间、持续住院时间及不良反应发生率对比, 见表2, 观察组患者临床症状消失时间、持续住院时间以及不良反应发生率显著优于对照组, 对比差异均具有统计学意义 (P<0.05) 。

3 讨论

后循环缺血作为临床上多见的缺血性脑血管疾病, 临床上常常会引起发作性头痛。患者会出现发作性头痛头晕最主要的原因是动脉硬化和血栓栓塞造成患者颅内局部循环障碍。现阶段, 临床上针对后循环缺血引起的发作性头晕通常采用静脉活血化瘀的治疗方法, 作用于动脉硬化的逆转或缓解, 积极促进患者局部供血, 实现局部循环, 缓解患者头痛头晕症状[1]。

本次研究发现, 观察组和对照组在接受相同常规药物治疗的基础上, 观察组联合接受奥扎格雷钠注射液, 临床症状消失时间显著加快, 有效缩短患者持续住院时间。奥扎格雷钠注射液为血栓烷 (TX) 合酶抑制剂, 能阻碍前列腺素H2生成血栓烷A2 (TXA2) , 促使血小板所衍生的PGH2转向内皮细[2]。内皮细胞用以合成PGI2, 从而改善TXA2与前列腺素PGI2的平衡异常。奥扎格雷钠注射液能改善脑血栓急性期的运动障碍, 改善脑缺血急性期的循环障碍及改善脑缺血时能量代谢异常。生物试验表明, 静脉给药能够缓解血浆TXB2水平, 6-Keto-PGF1α/TXB2比值下降, 对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用, 对大鼠中脑动脉阻塞引起的脑梗死有预防作用[3]。奥扎格雷钠注射液对人血小板聚集的半数抑制浓度IC50较低。用自身血注入蛛网膜下腔出血模型的试验表明, 奥扎格雷钠注射液持续注入静脉, 具有抑制血中TXB2浓度及脑血管挛缩等作用。观察组患者不良反应发生率显著优于对照组, 对比差异均具有统计学意义 (P<0.05) , 造成这个情况的发生, 可能是观察组患者用药时间减少, 用药残留毒性降低等多种因素造成, 用药机制需要更深一步研究探讨[4]。

总而言之, 奥扎格雷钠注射液在治疗后循环缺血引起的发作性头晕中的应用价值, 奥扎格雷钠注射液能够提升患者症状缓解时间, 缓解患者病痛, 满足临床治疗处理的时间需求, 缩短患者住院时间, 预防不良反应的发生。针对一些可能变化为后循环脑梗死的患者, 临床上应该早起预防采用奥扎格雷钠注射液[5]。奥扎格雷钠注射液在治疗后循环缺血引起的发作性头晕, 临床治疗效果显著, 具备治愈率高、无明显不良反应等优点, 是一项值得临床推广的可靠有效的治疗方法。

参考文献

[1]常世伟.奥扎格雷钠联合川芎嗪治疗急性脑梗死临床观察[J].中国实用神经疾病杂志, 2011, 13 (8) :861.

[2]刘爱好.奥扎格雷钠联合低分子肝素钙治疗急性进展性脑梗死疗效观察[J].中国实用神经疾病杂志, 2011, 14 (15) :50.

[3]杨胜.尤瑞克林联用奥扎格雷钠治疗后循环缺血疗效观察[J].中国实用神经疾病杂志, 2011, 14 (3) :78.

[4]朱其聪.奥扎格雷钠对急性脑梗死的疗效研究[J].中国热带医学, 2009, 9 (9) :1871-1872.

奥扎格雷注射液 第9篇

关键词 巴曲酶 奥扎格雷钠 急性脑梗死

我科自2007年1月～2008年1月对50例急性脑梗死患者采用巴曲酶联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死临床疗效显著，收到较好疗效，现报告如下。

资料与方法

2007年1月～2008年1月住院急性脑梗死患者100例，均符合以下条件：①发病72小时以内，年龄＜80岁，头颅CT或MRI确诊为脑梗死，排除脑出血性疾病；②诊断标准采用1995年全国第4届脑血管病学术会议修订的标准；③非昏迷患者，无严重心、肝、肾功能障碍，无活动性溃疡，近期无手术外伤史；④有不同程度的肢体瘫痪；⑤患者及家属同意。

一般资料：本组100例，男60例，女40例，平均年龄64±11岁；随机分为治疗组和对照组，两组在性别、年龄、病情严重程度等方面差异无统计学意义，具有可比性。

治疗方法：①两组在治疗前后常规检查血小板计数、活化部分凝血酶时间、凝血酶原时间、纤维蛋白原；②治疗组给予巴曲酶首次10BU，另2次各5BU，加入生理鹽水100ml静滴，隔日1次，连续用3次，同时给予奥扎格雷钠80mg/日，加入生理盐水250ml静滴，1次/日，连续用2周，同时给予川穹嗪160mg，复方丹参注射液30ml，胞二磷胆碱0.75g加液静滴，疗程为14天。对照组常规治疗。两组患者在治疗过程中均控制高血压、高脂血症、糖尿病、心脏病等相应疾病。

疗效评定标准：根据1995年全国第4届脑血管病学术会议通过的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》评定疗效。①基本痊愈：神经功能缺损减少90%～100%；②效果显著：神经功能缺损减少50%～90%；③基本有效：神经功能缺损减少20%～50%；④无效：神经功能缺损<20%^［1］。

结 果

两组治疗后疗效比较，见表1。

讨 论

目前，降纤、抗凝、抗血小板聚集治疗已成为急性脑梗死治疗的主要方法。巴曲酶注射液能降低血中纤维蛋白原的含量，静脉给药能降低血液黏度，血浆黏度，使血管阻力下降，增加血流量，减少血栓的发生。奥扎格雷钠注射液是TXA₂合成酶抑制剂，它可以多环节治疗脑梗死：①抑制TXA₂产生，促进PGI₂生成，纠正TXA₂/PGI₂平衡失调；②对抗血小板粘附、聚集、活化；③改善血液高凝低纤溶状态；④扩张微血管，增加血流量和供氧量；⑤抑制脑内ATP的减少和乳酸的增加，改善脑循环代谢；⑥抑制细胞凋亡，减轻脑缺血在再灌注后神经元损伤及减少缺血性凋亡，有脑保护作用^［2］。巴曲酶联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死治疗组显效率92%较对照组显效率64%显著增高，差异有统计学意义（P＜0.05）。巴曲酶联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死更好地发挥溶栓及阻止血栓再形成，阻止病情发展，恢复脑梗死区血流灌注，通过临床观察表明，治疗组神经功能缺损显效率明显高于对照组，病人病情得到控制逆转，明显改善了病人的预后，治疗过程中严密观察皮肤、黏膜、消化道、泌尿系及脑均无出血倾向，所有患者血小板及凝血四项检查治疗前后均正常。结果显示，采用巴曲酶联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死临床疗效显著，是安全、有效、可行的办法。

参考文献

1 中华神经外科学会,中华神经外科学会.各类脑血管疾病诊断要点［J］.中华神经外科杂志,1996,29（6）:379.

2 赵晴,于挺敏,邬英全,等.奥扎格雷钠减低大鼠急性全脑缺血再灌注损伤后Caspase-3表达及细胞凋亡的研究［J］.中风与神经疾病杂志,2003,20（4）:370.

奥扎格雷注射液 第10篇

1资料与方法

1.1 一般资料

110例患者随机分为治疗组和对照组, 治疗组70例, 男42例, 女28例, 年龄42～79岁, 平均年龄62.8岁, 按神经功能缺损评分标准分为, 轻型 (0～15分) 31例, 中型 (16～30分) 34例, 重型5 (31～45分) 例;合并高血压42例, 糖尿病21例, 冠心病23例, 高血脂31例, 高同型半胱氨酸26例;对照组40例, 男25例, 女15例, 年龄43～78岁, 平均年龄64.6岁, 按神经功能缺损评分标准分为:轻型18例, 中型22例, 重型2例;合并高血压23例, 糖尿病12例, 冠心病13例, 高血脂18例, 高同型半胱氨酸15例。

1.2 诊断标准

选择我院神经内科急性脑梗死患者110例, 诊断符合1995年全国第四届脑血管病会议提出的脑梗死诊断标准[1], 均经头颅CT或MRI检查确诊, 并排除脑出血, 发病时间均小于48 h。排除有出血性疾病、活动性出血及出血倾向;有严重的心力衰竭及肝肾功能损害;脑栓塞引起的大面积脑梗死的患者。

1.3 疗效评定标准

临床疗效评定依据全国第四届脑血管病学术会议通过的脑卒中患者临床神经功能缺失程度评分标准 (1995) [2], 基本痊愈:功能缺损评分减少90%～100%;显著进步:功能缺损评分减少46%～79%;进步:功能缺损评分减少18%～45%;无变化:功能缺损评分减少或增加不足18%;恶化:功能缺损评分增加18%。

1.4 给药方法

治疗组70例, 应用奥扎格雷钠注射液80 mg加入250 ml生理盐水中静脉滴注, 脑复康注射液100 ml 静脉滴注, 1次/d, 共14 d;对照组40例, 应用复方丹参注射液20 ml, 加入250 ml生理盐水或5%葡萄糖中静脉滴注, 1次/d, 共14 d;两组基础治疗相同, 均应用20%甘露醇脱水降颅压, 控制血压、血糖, 降低血脂、同型半胱氨酸等危险因素。

1.5 统计学方法

计数资料采用卡方检验, P<0.05为有显著差异性, 计量资料以均数±标准差表示, 组间比较采用t检验, P<0.05为有显著差异性。

2结果

两组临床疗效比较, 治疗组总有效率 (91.4%) , 对照组总有效率 (67.5%) , 治疗组临床疗效优于对照组, 两组临床疗效比较有显著差异性 (P<0.05) , 见表1;两组血液流变学比较, 治疗组治疗前后及与对照组比较均有显著差异性 (P<0.05) , 见表2。

注:两组疗效比较 P<0.05

注:对照组治疗前后比较P<0.05, 与对照组比较P<0.05

3讨论

急性脑梗死是由于脑动脉粥样硬化、血液粘稠度增高等多种原因引起的血管病变基础上, 管腔狭窄、闭塞、血栓形成导致局部脑组织缺血、缺氧性坏死, 出现相应神经功能缺损, 因此, 急性期治疗主要是溶解血栓和脑保护[3]。血小板聚集是血栓形成的重要因素, 血栓素A2是促进血小板聚集, 收缩血管的活性物质。奥扎格雷钠是一种高效、选择性血栓素A2 (TXA2) 合成酶抑制剂, 能减少TXA2生成, 降低血小板黏附, 同时抑制5～羟色胺、二磷酸腺苷、肾上腺素等物质的活性, 使血栓形成受到抑制;并能促进前列环素 (PGI2) 的生成, 扩张血管, 改善微循环, 增加脑血流量, 改善梗死区及缺血半暗带血供, 保护脑组织, 促进神经功能恢复[4,5].脑复康为r-氨基丁酸的衍生物, 易通过血脑屏障直接作用于大脑皮质, 提高脑细胞对葡萄糖的利用率和能量储备, 改善脑功能。治疗过程中未见不良反应发生。综上所述, 奥扎格雷联合脑复康注射液治疗急性脑梗死副作用少, 是安全、有效的。

参考文献

[1]中华医学会神经学会.全国第四届脑血管病学术会议.各类脑血管病诊断要点 (1995) .中华神经杂志, 1996, 29 (6) :379.

[2]中华医学会神经学会.全国第四届脑血管病学术会议.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准 (1995) .中华神经杂志, 1996, 29 (6) :381.

[3]吴江.神经病学.第一版.北京.人民卫生出版社, 2006:158-165.

[4]王锦红.奥扎格雷钠治疗进展型脑梗死的疗效观察.中外健康文摘, 2010, 7 (10) :58-60.