黄芪丹参注射液

黄芪丹参注射液（精选8篇）

黄芪丹参注射液 第1篇

关键词：慢性心力衰竭,中西医结合疗法,黄芪注射液,丹参注射液

随着农村合作医疗的深入开展, 笔者所在经济欠发达地区的农村, 中老年人群慢性心力衰竭患者住院人次明显增多。慢性心力衰竭的现代医学治疗策略是“阻止神经内分泌过度激活, 延缓心室重塑的进展, 保护已受损心肌细胞”, 而序贯采用血管经张素转换酶抑制剂、血管经张素受体阻滞剂、β受体阻滞剂及醛固酮拮抗剂、利尿剂等;以及对慢性心力衰竭急性失代偿期患者加用洋地黄[1]。但农村患者文化程度相对较差, 加之药物不良反应及经济条件等限制了此类药物长期规范的应用, 患者往往根据症状改善情况判断治疗效果, 最终没能得到系统有效地治疗, 故而我们收治的住院病例有相当一部分是慢性心力衰竭急性失代偿期患者。笔者在西医常规治疗的基础上, 联用黄芪配伍丹参注射液静滴治疗慢性心力衰竭患者, 通过测定左室射血分数 (LVEF) 等指标观察临床疗效, 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

观察病例均为笔者自2006年3月至2012年3月六年间收治的住院患者。诊断符合《实用内科学》[2]中慢性充血性心力衰竭的诊断标准, 并按美国纽约心脏病协会 (NYHA) 心力衰竭分级标准进行功能分级。将属于NYHA心功能为Ⅱ～Ⅳ、心脏超声心动图检查测定左室射血分数 (LVEF) <45%的全部病例随机分为2组。治疗组39例, 男21例, 女18例;平均年龄63岁;病程2.5～9年, 其中肺心病17例、冠心病10例、高血压心脏病5例、风湿性心脏瓣膜病4例、扩张型心肌病3例;心功能Ⅳ级12例, 心功能Ⅲ级19例, 心功能Ⅱ级8例。对照组37例, 男19例, 女18例;平均年龄61.5岁;病程2～8.5年;其中肺心病17例、冠心病9例、高血压心脏病6例、风湿性心脏瓣膜病3例、扩张型心肌病2例;心功能Ⅳ级10例, 心功能Ⅲ级18例, 心功能Ⅱ级9例。两组性别、年龄、病程、病种、心力衰竭分级、心功能指标等经统计学处理, 差异均无显著性意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 治疗方法与观察指标

1.2.1 治疗方法

(1) 对照组:给予西医常规治疗, 即血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂、扩血管药、醛固酮受体拮抗剂、利尿剂、β受体阻滞剂、洋地黄及其他正性肌力药如多巴胺、米力农等。总液体量控制在每天1000m L左右, 吸氧、低盐饮食等。 (2) 治疗组:在西医常规治疗基础上静滴黄芪与丹参注射液。取黄芪注射液40m L (相当于原药材80g) 加入5%葡萄糖注射液160m L;丹参注射液20m L (相当于原药材30g) 加入5%葡萄糖注射液100m L静脉滴注, 滴速不超过每分钟30滴, 每天1次。糖尿病患者将5%葡萄糖注射液改为0.9%氯化钠注射液。7d为1个疗程, 进行疗效统计。

1.2.2 观察指标

(1) 治疗前后观察并记录临床症状、体征、心功能分级的变化, 症状及体征按无、轻、中、重进行记录; (2) 超声心动图检查测定LVEF。 (3) 6min步行试验 (6MWT) :应用重复试验方案测定, 只要受试者出现明显的症状, 就立即停止试验。依据实际情况, 必要时允许受试者放慢脚步或者停下来休息, 终止试验后, 立即让患者卧床休息。

1.3 疗效标准

显效:心功能改善2级以上者;有效:心功能改善1～2级, 症状及体征减轻;无效:心功能改善不明显或症状及体征无改善, 甚至恶化死亡者。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较

见表1。总有效率:治疗组92.3%, 对照组75.7%, 2组总有效率比较, 差异有显著性意义 (P<0.05) 。

注:与对照组比较, (1) P<0.05

2.2 两组治疗前后LVEF、6min步行距离比较

见表2, 两组治疗前患者LVEF、6min步行距离比较, 差异均无显著意义 (P>0.05) ;治疗组经治疗后LVEF升高、6min步行距离增加 (P<0.05) , 对照组治疗后LVEF、6min步行距离增加有同样变化 (P<0.05) 。2组治疗后LVEF、6min步行距离比较, 差异均有显著性意义 (P<0.05) 。

与本组治疗前比较, (1) P<0.05, (2) P<0.05;与对照组治疗后比较, (3) P<0.05.

3 讨论

慢性心力衰竭 (CHF) 是复杂的临床综合征, 是急慢性心肌损伤的常见结局。中医学认为心气心阳亏虚是其病理基础, 血脉瘀滞为其病理中心环节, 血瘀、痰阻、水饮是标实之侯。心力衰竭早期以心气虚为主, 晚期或重度心力衰竭者以心阳虚衰为主, 随着心力衰竭的加重出现寒凝血瘀、痰瘀痹阻心脉、水气凌心射肺等证。广州中医药大学林晓忠等, 对慢性心力衰竭患者中医证侯分布规律研究表明:在慢性心力衰竭病性证候要素中, 本虚有气虚、阴虚、阳虚, 标实有血瘀、痰浊、水饮。其中最多的2个病性证候要素是气虚和血瘀, 分别占81.44%和74.50%[3]。邓铁涛教授认为心力衰竭是本虚标实之证, 本虚以气虚为本, 心气亏虚, 推动乏力, 血行瘀滞, 血不利则为水。现代医学研究表明, 丹参可以抑制炎症介质释放, 抑制血小板聚集, 改善微循环[4]。黄芪能明显提高左心室的每搏输出量和心脏输出量, 降低心肌耗氧量, 增加心脏射血分数, 扩张冠脉, 增加心肌细胞代谢, 抗血小板聚集, 降低血液粘度。提高机体适应性, 对心血管系统有较好的影响[5,6]。总之基于中医学气为血之帅、血为气之母的理论, 笔者采用益气活血法, 在西医常规治疗的基础上联用黄芪配伍丹参注射液静滴治疗CHF, 能明显提高慢性心力衰竭患者的左心室射血分数, 更好的减轻患者临床症状, 提高患者生存质量, 改善预后, 临床应用疗效确切。

参考文献

[1]那开宪, 余平, 田娟.慢性心力衰竭的药物治疗[J]中国临床医生, 2005, 33 (4) :48-49.

[2]陈灏珠.实用内科学[M]10版.北京:人民卫生出版社, 1997:1093-1100.

[3]林晓忠, 潘光明, 邹旭, 等.404例慢性心力衰竭患者中医证侯分布规律研究[J].新中医2011, 43 (2) :20-22.

[4]王浴生, 邓文龙, 薛春生.中国药理与应用[M]北京人民卫生出版社, 1998:1146.

[5]陆曙, 黄芪的心血管药理作用研究进展[J].中草药, 1998, 29 (1) :59-61.

市民注射黄芪注射液有讲究 第2篇

那么，医院有没有使用该药？有无不良反应病例呢？为此，笔者近日走访了广西南宁市部分大医院，发现，这些医院都有使用黄芪注射液。但医生郑重提醒，黄芪注射液虽为温养、补气之品，但不能擅用，以免适得其反。

声音 ——注射黄芪注射液等于喝黄芪鸡汤

经常去社区医院要求注射黄芪注射液的离休老干部陈大妈说，她气虚，所以每月要注射两次黄芪注射液，“反正可以报销，等于喝黄芪鸡汤，估计黄芪既是中药，又是补药，无大碍”。

笔者从陈大妈展示的黄芪注射液原来的详细说明书中看到，“不良反应”、“禁忌证”和“注意事项”都写得很简单，“不良反应”甚至是“尚不明确”，而国家食品药品监督管理总局发布的《关于修订黄芪注射液说明书的公告》中，正是针对这3个方面进行了科学的监测和陈述，并且要求医生在用药过程中密切监测患者的肝功能及患者的临床表现，对本品或含有黄芪制剂有过敏或严重不良反应病史者，对含有聚山梨酯-80类过敏者，孕妇、婴儿，有热象者，表实邪盛、气滞湿阻、食积内停、阴虚阳亢、痈疽初起或溃后热毒尚盛等证，以及“心肝热盛，脾胃湿热”者禁用；1岁以上儿童、哺乳期妇女、老人、肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎用。同时，还提醒患者在可能使用黄芪注射液前，应仔细阅读黄芪注射液说明书的新修订内容。本品为处方药，应严格遵照医嘱用藥。

探究 ——黄芪屡次入药治疗禽流感中药方

笔者查阅卫计委网站发现，中药材黄芪屡次被用来入药治疗禽流感或流感中药方，黄芪注射液第一次出现在原卫生部公布的《人禽流感诊疗方案（2005年版）》推荐治疗禽流感的中成药中，针对重症、肢冷、汗出淋漓者或扶正固脱类患者，可选用黄芪注射液等。

此后，在卫计委公布的《人感染H7N9禽流感诊疗方案（2013年第1版）》、《人感染H7N9禽流感诊疗方案（2013年第2版）》中可以看出，医生采用黄芪相当慎重，仅仅是针对需要清肺解毒、扶正固脱的患者中的口唇紫绀者，才考虑加减用黄芪入药处方中，这两个治疗方案不再出现黄芪注射液。

提醒 ——医生要根据患者的体质需要辨证用药

广西中医药大学附属瑞康医院门诊部主任韦东介绍，黄芪注射液是国家医保目录（乙类）的内科用药，该医院目前未发现过敏病例。该医院的肝胆内科主任医师涂燕云告诉笔者，以前用过黄芪注射液，现在已经很少用了。该药属于补气药物，针对身体弱的人用，没有发现明显的不良反应。

针对陈大妈的行为，广西中医药大学第一附属医院仁爱分院内科主任林才志表示，如果陈大妈真的是气虚之人，用黄芪是合适的；如果她是阴虚阳亢、热毒尚盛等证以及“心肝热盛，脾胃湿热”者，用黄芪会出现燥热、不舒服，跟身体被输了血的感觉差不多，这个时候就不适合用黄芪了。林才志提醒，虽然黄芪这味中药偶尔使用在治疗人感染H7N9禽流感诊疗方案中，但是并不能预防人感染H7N9禽流感，医生根据患者的体质需要辨证用药，患者要遵医嘱用药。

（广西南宁市人民医院主任医师 李艳鸣）

黄芪丹参注射液 第3篇

关键词：丹参,黄芪注射液,妊娠高血压综合征,临床疗效,药理作用

妊娠高血压综合征, 也简称为妊高征, 是临床常见, 而又可以严重影响母婴安全的一系列疾病[1]。经临床实践发现主要提前进行产前检查以及处理, 就可以显著降低妊高征孕产妇的死亡率。为探讨丹参联合黄芪注射液治疗妊娠高血压综合征的临床疗效和药理作用, 该研究选取2010年10月—2011年10月期间该院收治的妊娠高血压患者102例, 随机分成观察组51例, 对照组51例, 对照组患者给予黄芪注射液进行治疗, 观察组患者给予丹参联合黄芪注射液治疗, 对两组患者的临床疗效进行比较分析。现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院收治的妊娠高血压患者102例, 随机分成观察组51例, 对照组51例。所有患者全部符合妊娠高血压综合征的临床诊断标准。其中观察组年龄最小的21岁, 最大的38岁, 平均年龄为 (27.12±2.89) 岁;孕周最短的24周, 最长的41周, 平均孕期为 (34.23±1.98) 周。对照组年龄最小的20岁, 最大的39岁, 平均年龄为 (26.78±2.78) 岁;孕周最短的24周, 最长的42周, 平均孕期为 (34.12±1.99) 周。

1.2 方法

1.2.1 对照组

给予对照组患者进行常规的降压、利尿、解痉治疗, 同时给予黄芪注射液每次30 m L加入250 m L葡萄糖注射液中静滴治疗, 1次/d, 连续治疗10 d。

1.2.2 观察组

给予观察组患者进行常规的降压、利尿、解痉治疗, 同时给予黄芪注射液每次30 m L加入250 m L葡萄糖注射液中静滴治疗, 1次/d, 连续治疗10 d, 和丹参注射液每次20 m L加入250 m L葡萄糖注射液中静滴治疗, 1次/d, 连续治疗10 d[2]。

1.3 临床疗效评价标准

优:患者的临床症状全部消失, 血压下降到140 mm Hg/90mm Hg以下, 没有蛋白尿和水肿存在。良:患者的临床症状明显改善, 血压虽没有下降到140 mm Hg/90 mm Hg以下, 但在150mm Hg/100 mm Hg以下, 可存在微量蛋白尿 (<0.5g/24 h) 。差:患者的临床体征没有显著改善, 各项临床指标没有变化, 血压>150mm Hg/100 mm Hg, <160 mm Hg/110 mm Hg, 存在蛋白尿 (>0.5g/24h) , 存在水肿, 存在轻度头晕, 没有转为重度妊高症, 或者病情恶化, 发展成为重度妊高症。优良率= (疗效优病例数+疗效良病例数) /总病例数×100%[3]。

1.4 统计方法

实验所得数据均采用SPSS17.0统计学软件进行分析处理, 计数资料采用 (%) 表示, 组间比较采用χ2检验。

2 结果

观察组疗效优21例, 疗效良27例, 疗效差3例;对照组疗效优8例, 疗效良25例, 疗效差18例。两组患者在临床疗效优良率上比较, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。

3 讨论

虽然目前妊高征的病因还没有确定, 但是一般普遍认为和下列因素有直接关系: (1) 患者的子宫胎盘缺血, 常见多胎妊娠、羊水过多的初产妇, 患者会因为子宫的过度膨大, 和腹壁紧张等因素, 这些原因会导致患者的宫腔压力出现明显增大, 子宫胎盘内血流量会出现减少或者减慢, 会导致缺血、缺氧, 出现血管痉挛导致血压的升高。也有报道认为[4]胎盘或者蜕膜组织缺血、缺氧后, 会出现一种可加压的物质, 导致血管痉挛, 促使血压升高; (2) 免疫和遗传因素, 通过临床实践我们发现经产妇妊高征患者比较少, 同时妊高征患者的女儿出现患妊高征的比较多, 所以有人认为妊高征和孕妇的隐性基因或者隐性免疫反应相关基因有一定的关系; (3) 还有前列腺素缺乏的因素, 前列腺素类物质可以使血管扩张, 通常体内加压物质及降压物质是处于一个平衡状态, 使得血压维持在一定水平, 一旦血管扩张物质—前列腺素出现减少, 人体的血管壁对加压物质反应性就会增高, 这样就会出现血压升高。

该研究给予对照组患者黄芪注射液进行治疗, 给予观察组患者丹参联合黄芪注射液治疗。其中黄芪中的主要成分是黄芪甲甙, 具有固表利水, 补中益气的功效, 而丹参中的主要成分是丹参酮、隐丹参酮、异丹参酮, 这些成分具有活血化瘀的药用功效。经现代临床药理学研究表明, 黄芪可以有效抑制血栓素A的合成, 可以促进血管扩张物质—前列腺素的合成, 可以有效抑制血小板内的5-羟色胺合成及释放, 有效改善血液高凝状态, 具有抑制血小板凝集作用, 可以有效改善局部微循环, 有效降低患者的血脂和血液粘稠度, 具有显著的降压作用。有临床药理报道, 丹参为一种天然抗氧化剂类型药物, 可有效纠正蛋白以及氨基酸的代谢紊乱, 可有效提高血浆蛋白的临床作用, 可明显改善缺血再灌注的损伤, 同时丹参对于患者的心、肺、肝、脑等多种器官、组织的缺血以及再灌注损伤情况具有明显改善功效。妊娠高血压综合征可以严重的影响到母婴健康, 所以应该注意加强孕期的保健, 早期进行正确诊断以及系统、规范的临床治疗对于有效缓解妊娠高血压综合征患者的病情及有效延长孕周具有十分重要的作用, 并注意适时终止妊娠对于有效降低孕产妇以及围生儿的临床并发症以及病死率具有重要意义。经分别治疗, 观察组疗效优21例, 疗效良27例, 疗效差3例;对照组疗效优8例, 疗效良25例, 疗效差18例。两组患者在临床疗效优良率上比较, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。

综上所述, 丹参联合黄芪注射液在治疗妊娠高血压方面具有显著的临床疗效, 值得临床推广使用。

参考文献

[1]邢盈, 王立英.丹参注射液联合黄芪注射液对妊娠高血压综合征患者自由基代谢的影响[J].中国中医急症, 2008, 17 (9) :1232-1245.

[2]张海平, 赵会元, 万欣.妊高征患者血清中氧自由基代谢水平变化及意义[J].医学检验与临床, 2007, 18 (6) :56-58.

[3]陈秀英.丹参注射液联合黄芪注射液对妊娠高血压疾病患者血管内皮细胞功能和母儿结局的影响[J].海峡药学, 2010, 22 (1) :118-120.

黄芪丹参注射液 第4篇

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取我院2015年4月~2016年4月收治的90例急性盆腔炎患者进行研究,年龄20~67(45.4±21.4)岁,随机将患者分为三组,观察组、对照组和正常组各30例,三组临床资料比较无较大差异(P>0.05)。

1.2 方法

正常组仅接受抗生素治疗,具体方法:500ml生理盐水与450万单位青霉素注射液(石药集团中诺药业石家庄有限公司,批号:H13021632)制成的混合溶液静脉滴注,连续治疗7d,1次/d。对照组接受抗生素联合四逆散治疗,抗生素治疗方法同正常对照组,同时接受常规方法四逆散治疗。观察组接受抗生素联合黄芪、丹参注射液治疗,抗生素治疗方法同正常对照组,500ml生理盐水与40ml黄芪丹参注射液(四川升和药业股份有限公司,批号:Z51021303)制成的混合溶液静脉滴注,连续治疗7d,1次/d。

1.3 观察指标

痊愈:治疗后临床症状消失,经B超检查无包块,实验室检查正常;显效:治疗后症状显著改善,B超检查结果显示包块缩小,实验室检查结果显著改善。有效:治疗后症状改善,B超检查结果显示包括缩小1/3~2/3,实验室检查结果有所好转;无效:治疗后症状无改善甚至加重,包块无缩小[1,2]。第二,中医证候疗效判定标准。痊愈:治疗后症状消失,疗效指数不低于95%;显效:症状好转,疗效指数大于70%,但未达到95%;有效:症状有所改善,疗效指数超过30%,但未达到70%;无效:治疗后症状未改善,疗效指数低于30%[3]。

1.4 统计学处理

采用统计学软件SPSS 17.0分析患者资料,计量资料与计数资料分别采用(±s)、(%)表示,并进行t与χ2检验,P<0.05有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

观察组、对照组与正常组患者临床总有效率分别为90.0%、80.0%、50.0%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

注:与对照组相比,*:P<0.05;与正常组相比,#:P<0.05

2.2 中医证候疗效

观察组急性盆腔炎患者中医证候总有效率为80%,对照组急性盆腔炎患者中医证候总有效率为60%,正常组急性盆腔炎患者中医证候总有效率为40%,三组比较差异有统计学差异(P<0.05)。见表2。

3 讨论

急性盆腔炎为临床常见病,患者多可见下腹痛伴发热、月经量增多、经期延长等症状,对患者健康的影响极大。药物治疗是临床上治疗急性盆腔炎的常用方式。本研究中所采用的丹参注射液其主要成分为丹参,其具有较好的活血祛癖,凉血消痛,养血安神效果。而丹参注射液则可发货较好的通脉养心、凉血活血化瘀的作用。现代药理研究显示,丹参还有良好的抗感染效果。此外,丹参煎剂还可有效的抑制结核杆菌、金黄色葡萄球菌、变形杆菌等,能够对细菌内毒素产生较好抵抗作用,其抗炎效果较为明显。此外,该药物还具有改善微循环的功效,对于多种组织器官缺血再灌注损伤有较好的改善效果。由于急性盆腔炎病人往往伴有微循环障碍、免疫功能降低等现象,在给予患者抗生素治疗的同时配合丹参注射液治疗能够达到改善血液循环的目的,对炎性渗出液吸收有良好的促进作用,可显著减少结缔组织增生及粘连现象发生。

注:与对照组相比,*:P<0.05;与正常组相比,#:P<0.05

摘要：随机将在我院就诊的90例急性盆腔炎患者分为三组,正常组行单一抗生素治疗,对照组行抗生素联合四逆散治疗,观察组行抗生素联合黄芪丹参注射液治疗;对比三组疗效。结果观察组患者临床治疗总有效率和中医证候疗效均明显优于对照组和正常组(P<0.05)。抗生素联合黄芪、丹参注射液治疗急性盆腔炎的临床效果较为理想。

关键词：抗生素,黄芪丹参注射液,急性盆腔炎,临床效果

参考文献

[1]蔡海玉,朱静霞,郭淑环,等.腹腔镜手术联合抗生素治疗急性盆腔炎的临床效果分析[J].中国当代医药,2015,22(1):66-67.

[2]王英.妇科千金胶囊联合抗生素治疗急性盆腔炎62例[J].中国中医急症,2011,20(6):971-972.

黄芪丹参注射液 第5篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择56例慢性乙型肝炎均为2006年5月—2007年11月间的住院患者, 诊断以第十次全国病毒性肝炎学术会议修订的《病毒性肝炎防治方案》为标准[1]。56例患者随机分为治疗组 (A组) 和对照组 (B组) 。治疗组 (A组) 30例, 男22例, 女8例, 年龄18-40岁;对照组 (B组) 26例, 男21例, 女5例, 年龄20-42岁, 两组在病程、年龄、性别、病原及肝功异常程度方面具有均衡可变性 (t检验, P>0.05) 。这些患者心电图、肾功能、白细胞和血小板均正常, 且近6个月内未接受过干扰素或其它免疫调节剂治疗。

1.2 治疗方案

治疗组采用安福隆 (中外合资天津华立达生物工程有限公司) 300万U肌注, 一日1次, 用15天后改为300万U肌注, 每周3次, 疗程6个月, 再联合黄氏20g、复方丹参注射20ml加入10%葡萄糖液250ml静滴, 每天一次, 4周为一疗程, 隔月一疗程, 共3个疗程。对照组给予甘利欣、维生素C、黄氏、复方丹参注射液静点, 4周为一疗程, 隔月一疗程, 共3个疗程。

1.3 观察指标

患者于治疗期间每4周检查症状、体征和药物不良反应、血常规、ALT等。于治疗结束后6个月及12个月, 随访检查肝功能、HBSAg、HBEAg及抗HBC等指标变化情况, 并观察其副作用。HBVDNA、HBSAg、HBEAg、抗HBC均采用ELA方法, 实验为上海荣盛生物技术有限公司生产。

2 结果

ALT变化见表1, HBVM变化见表2。

与治疗前比P<0.01

3 讨论

由于慢性乙型肝炎在体内复制和机体免疫功能低下, 是引起乙型肝炎慢性化的主要原因[2], 因此应用抗病毒和免疫调节剂药物是目前治疗慢性乙型肝炎的主要方法之一, 可以达到提高疗效的目的。干扰素是机体免疫细胞产生的一种具有抗病毒, 抗细胞增殖和免疫调节等生物活性的细胞因子, 是当前治疗慢性乙型肝炎比较有效的药物[3], 可使25%-40%慢性乙型肝炎患者获得较好疗效。黄芪、复方丹参注射液均系中药提取液, 性温和。黄芪具有益气养元, 扶正祛邪, 健脾利湿, 增强免疫之功效, 能扩张血管, 降低血液稠度, 增加肝肾血流量, 防止糖原减少, 保护肝脏的作用。复方丹参为活血化瘀药物, 也能增强肝脏血流量和营养物质的供应。三者联用取得了很好的临床效果。

参考文献

[1]病毒性肝炎防治方案[J].中华传染病杂志, 2001;19:56-42.

[2]陆坚, 马为民, 周伯平, 等.不同剂量干扰素治疗慢性乙肝疗效的比较[J].中华肝脏杂志, 2000;8:313-314.

46例黄芪注射液不良反应分析 第6篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

在全国药品不良反应监测系统中, 检索2006年—2010年临沭县上报的黄芪注射液不良反应报表46例, 收集患者性别、年龄、用法用量及不良反应时间分布、涉及系统及其临床表现等信息。

1.2 方法

采用回顾性分析方法, 对黄芪注射液不良反应信息进行统计分析。

2 结果

2.1 性别及年龄

46例报表中, 男26例, 女20例, 年龄16~97岁, 40岁以上患者38例 (82.6%) , 其中60岁以上患者6例 (13.0%) 。

2.2 用法及用量

46例报表中, 剂量≤20mL报表26例, 剂量≥25mL报表20例, 与其他药物配伍2例。其中, 43例静脉给药报表均未提及输注速度。

2.3 不良反应时间分布

不良反应发生于首次用药30min内报表44例 (95.65%) , 其中配伍有2例, 不良反应均发生在首次用药10min内。

2.4 不良反应涉及系统及临床症状

黄芪注射液引起不良反应呈多样性, 临床表现以呼吸系统损害、皮肤及其附件损害为主, 均占43.48%, 主要临床症状为呼吸困难、胸闷、全身皮疹、瘙痒。其次为发热, 占23.91%, 主要临床症状为寒战、高热。研究文献称发热为药物反应, 属于Ⅲ型变态反应, 其潜伏期不易确定, 一般在30nin内发生, 长者可达5天[2]。其中, 过敏性休克2例, 主要表现为血压下降、大汗淋漓、呼吸困难等。

3 讨论

3.1 性别及年龄情况

黄芪注射液不良反应事件发生与性别无关, 年龄主要分布于40岁以上患者。

3.2 用法及用量

黄芪注射液说明书中用法用量为“肌内注射, 每次2~4mL, 每日1~2次;静脉滴注10~20mL, 每日1次, 或遵医嘱”。46份报表中, 严格按说明书规定的剂量和方法使用26例, 占56.52%;超剂量用药20例, 占43.48%。因此, 临床应引起高度重视。

特殊人群用药:老年人由于机体多种生理机能发生退行性改变, 较其他人群更易发生药物蓄积, 易引起较为严重的药物毒性反应, 其用药剂量应调整为成年人群的3/4。60岁以上患者超剂量使用报表13例, 分别为25mL剂量5例、30mL剂量6例、40mL剂量2例。鉴于此, 笔者认为医生应加强对超剂量使用产生危害的客观认识, 严格按说明书规定的用法用量操作, 杜绝随意加大剂量。

溶媒:溶媒选择可能是发生时间的重要影响因素, 药品说明书[3]中均要求中药注射剂溶媒用量≥250mL, 46例不良反应中有9例用量为200mL。溶媒用量过小会增加黄芪注射液的药物浓度, 不仅会导致不良反应事件发生, 还会显著缩短不良反应发生时间。

输注速度及配伍:46例报表中均未提及输注速度, 其中20mL丹参配伍1例, 90mg环磷腺苷葡胺注射液1例。研究认为, 不同的给药速度、给药时间、配伍均有可能引起不良反应事件的发生[4]。

3.3 不良反应发生时间分布

黄芪注射液发生不良反应一般发生在用药过程中, 时间集中于首次用药30min, 共44例, 占95.65%, 提示医务工作者应严格遵循中药注射剂临床使用基本原则[5]:“应该密切观察用药反应, 特别是开始30min。”中药注射剂由于成分复杂, 在提取、精制过程中, 某些色素、鞣质、淀粉或蛋白质会以胶体的形式存在于药液, 当与输液配伍后易发生氧化或聚合反应, 或由于配伍引起pH变化而析出, 形成不溶性微粒, 增加不良反应发生概率[6]。说明书明确规定:“本品不宜在同一容器中与其它药物混用”, 46例报表中有2例配伍不良反应均发生于首次用药10min内, 笔者认为, 在缺乏有效证据基础情况下, 建议不要配伍, 以降低安全隐患。

3.4 不良反应涉及系统及其临床表现

黄芪注射液不良反应涉及多个系统, 主要为呼吸系统损害、药物热、皮肤过敏, 共占47.68%, 临床表现为呼吸困难、胸闷、憋气和高热、寒战等。46例不良反应经停药、对症处理、密切监护等有效措施, 均全部治愈。呼吸系统损害及药物热发病较快, 临床若不及时处理, 可能会导致严重后果, 提示广大医务工作者应加强警惕, 密切观察, 及时发现并处理, 最大限度减少对患者的损伤, 减少医疗纠纷。

4 结论

黄芪注射液不良反应的发生与超剂量不合理用药等因素有关, 发病急, 涉及多系统, 应引起临床重视。

摘要：目的:观察黄芪注射液不良反应发生情况, 分析不良反应发生原因及临床表现等, 为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析全国药品不良反应监测系统中黄芪注射液不良反应报表46例, 对患者年龄、性别、用法用量及不良反应发生时间、分类、临床表现进行统计分析。结果:黄芪注射液不良反应与超剂量不合理用药、溶媒用量等因素有关, 发生时间集中于用药30min内, 涉及多个器官, 主要表现为呼吸系统损害、药物热、皮肤及其附件损害等。结论:黄芪注射液不良反应的发生与超剂量不合理用药等因素有关, 发病急, 涉及多系统。

关键词：黄芪注射液,不良反应,合理用药,临床表现

参考文献

[1]赖瑛, 王佩.黄芪注射液致不良反应71例分析[J].医药导报, 2006, 25 (2) :168-169.

[2]李桂兰.黄芪注射液致发热2例[J].天津药学, 1999, 11 (3) :48.

[3]杜德才, 沈爱宗, 姜玲.中药注射剂不良反应发生时间分析[J].中国医院药学杂志, 2011, 31 (10) :864-866.

[4]刘宏莹, 徐春丽, 孙怡, 等.静滴黄芪注射液致不良反应69例文献分析[J].药物流行病学杂志, 2006, 15 (6) :352-354.

[5]中华人民共和国卫生部, 国家食品药品监督管理局, 国家中医药管理局.中药注射剂临床使用基本原则[S].北京:中国医药科技出版社, 2008:12.

黄芪注射液在临床中的应用 第7篇

1药理特性

黄芪中药为补气药, 中医认为甘、微温。入脾、肺经。功效有补气固表止汗, 补益气, 托毒排脓, 益气利水等。西医经过大量的动物实验及临床应用, 认为黄芪有显著增强心肌收缩力, 保护心肌细胞作用; 能扩张血管、降低血压, 保护细胞变形能力, 增强造血系统功能; 降低血小板黏附率, 减少血栓形成; 增强肾血流量, 对肾炎、肾病肾衰竭均有保护作用;有保护肝脏, 防止糖原减少, 防止肝脏受肿瘤药物和肝炎病毒的损害作用。它具有抗病毒、增强肾上腺皮质功能、抗缺氧、抗辐射、升高血细胞等作用。

2临床应用

2.1 心血管系统

黄芪注射液对心肌炎、冠心病及左心衰竭等疾病的治疗效果已得到肯定, 且其能明显改善心力衰竭患者的左心室构型及射血功能, 增加心输出量[1,2]。临床治疗慢性肺心病心力衰竭99例。结果显示:显效70例 (2～3d由咳嗽、气喘、紫绀、颈静脉怒张明显好转或消失, 肺部啰音明显或消失, 心率<100次/min, 水肿明显好转, 能够完全平卧) ; 有效24例 (4～6d内上述症状和体征部分减轻或好转) ;无效5例 (7d后上述症状及体征无好转) 。有效率达94.9%。

2.2 神经系统

黄芪注射液加复方丹参及右旋糖酐-40治疗脑梗死的疗效优于单用复方丹参及右旋糖酐-40者。溶栓治疗可引起出血尤其是脑内出血的危险。一旦发生脑内血肿, 预后极差。而黄芪注射液无不良反应, 且使用方便。临床治疗脑梗死患者96例, 其中左侧瘫痪50例、右侧瘫痪46例, 伴有语言障碍78例。结果显示:基本治愈16例 (肢体功能大致正常, 能完成一般日常需要的各种动作, 语言清楚) ; 显效42例 (伴有语言障碍78例) ;进步38例 (比治疗前肌力有所提高, 语言有进步) ; 总有效率达100.0%。此外, 黄芪注射液对一过性脑缺血和椎基动脉供血不足也有显著疗效。

2.3 呼吸系统

肺心病是临床常见的呼吸系统疾病, 治疗困难, 患者痛苦, 预后较差。临床观察肺心病患者经用黄芪注射液治疗后临床症状明显好转。临床治疗肺心病患者48例, 结果显示:显效46例 (咳嗽、咳痰、气促等症状明显缓解, 肺部啰音减少, 心功能改善达Ⅰ级以上, 肺功能有所改善) ; 无效2例 (咳嗽、咳痰、气促等症状无缓解或加重, 肺部啰音不减少或者增多, 心、肺功能无改善) ; 有效率达95.7%。此外, 黄芪注射液对支气管哮喘和老年慢性支气管炎也有明显疗效。

2.4 免疫系统

黄芪注射液加复方丹参治疗川崎病, 取得了特殊疗效。川崎病以全身血管炎为主要的病理改变, 黄芪注射液治疗本病机理是:黄芪有益气、温阳、生津、扶正培本之功效, 增强机体免疫力, 明显改善各脏器功能, 同时有抗病毒、抑制炎症, 改善免疫状态, 提高和辅助淋巴细胞的功能, 增强吞噬细胞的功能。临床治疗28例患者, 发病年龄均为<10岁儿童, 有持续发热伴颈部淋巴结肿大和不同程度的皮肤黏膜破溃, 有80%的患儿有躯干、四肢出现多形性充血性红斑。治疗结果:14例出现了心脏、冠状血管的改变, 其中2例合并心包积液。治疗本病加丹参, 两药协同有明显的特殊疗效, 治愈率达90.0%以上。

2.5 其他系统

黄芪治疗慢性肾病有一定的疗效, 因为黄芪对人及动物均有较明显的利尿作用。黄芪对肝炎恢复期有保肝作用, 黄芪能防止肝糖原减少, 对肝起保护作用。此外, 黄芪注射液治疗心脑血管疾病时对失眠症状的改善[3], 以及对癌症化疗后辅助治疗等也有较好的疗效。

综上所述, 黄芪注射液是从中药豆科植物“一”黄芪中提取的一种具有多种药理作用的有效成分。随着医学科学的不断发展, 中药研究亦有很大的发展。黄芪不仅是一味补气温阳药, 而且是一味补血药, 不但能补也能通, 既可敛也可行, 既可升也可降, 既是利水通淋的佳品, 又是行而节不伤正, 功效显著的良药, 值得在临床上推广和使用。

参考文献

[1]罗海明, 戴瑞鸿, 李勇, 等.黄芪有效成分治疗充血性心力衰竭的心脏病学研究[J].中国中西医结合杂志, 1995, 5 (6) :707-709.

[2]任伟, 朱华文, 张东昱.黄芪对病毒性心肌炎心功能减退的疗效观察[J].中华内科杂志, 1992, 31 (10) :644-645.

黄芪丹参注射液 第8篇

1.实验部分

(1) 仪器与试剂。

(1) 仪器。电子天平、干燥箱、药物天平、超声清洗器、粉碎机、药筛、水浴锅、电吹风、层析缸、漏斗、容量瓶 (1m L、2m L、5m L、10m L) 、定量毛细管 (5μL) 、烧杯、量筒、具塞刻度试管、具塞锥形瓶 (50m L、100m L) 、广口试剂瓶、细口试剂瓶等。

(2) 试剂。苯、醋酸乙酯、乙醚、蒸馏水、丹参酮ⅡA对照品、丹参对照药材。

2.结果与讨论

(1) 先做预试验。

(1) 考察用95%乙醇回流法[2]提取, 在不同条件下药渣收率, 以300g计, 结果如表1:

由上表得知, 第1批次实验条件较好。即, 回流提取两次, 第1次加6倍量乙醇, 时间1.5小时;第2次加4倍量乙醇, 回流时间2小时, 收率较高。

(2) 考察药渣与药材中脂溶性成份的收率情况, 比较是否提取完全。结果如表2:

由上表可以得出结论, 01#的试验条件的收率接近03#药材的收率。

(2) 丹参酮ⅡA提取工艺探索。

(1) 根据预试验结果, 再结合丹参酮ⅡA的性质, 拟用乙醇回流提取2次。

第1次3小时, 加8倍量乙醇;第2次3小时, 加4倍量乙醇;分别将每次回流液浓缩, 放冰箱冷藏, 分次析晶, 检测丹参含量[3]及收率。

(2) 做回流试验, 称取药渣400g, 回流提取2次, 每次分别浓缩到300ml, 结果见表3。

A:由上分析, 两次回流液都是第1次结晶物含量少, 杂质多, 但收率高;第2次, 第3次结晶物含量较高, 但收率低。

B:总收率为3.77%, 含量30%以上的收率为0.86%。

C:根据以上情况, 可以将不同结晶品分别收集, 做成不同规格产品销售。

(3) 根据以上试验, 提取率不太理想, 改变试验条件再做。

称取丹参药渣700g, 回流提取2次, 每次3小时, 两次回流液分别浓缩到350ml, 再析晶, 结果如下:

根据以上结果:其总收率2%, 收率还是偏低;第2次结晶含量有所提高, 还需实验探索工艺条件。

(4) 根据以上实验结果, 拟将药液浓缩后离心再放冷析晶。

结果见表5。

由上表可知, 总收率为3.4%, 有所提高, 可能与操作有关;但离心后含量有大幅度提高。

(3) 根据以上实验结果, 结合考虑大生产实际情况, 最佳提取丹参酮ⅡA工艺:

(1) 用95%的乙醇提取两次, 加6倍量的乙醇, 回流提取两次, 每次3.6小时。

(2) 过滤液冷藏48小时以上 (≤12℃) 。使析晶, 过滤, 收集晶体, 干燥。母液再结晶两次, 分别收集母液浓缩至稠膏, 干燥, 检测含量, 包装。

(3) 将多次析晶后的母液浓缩到稠膏, 干燥, 检测含量, 包装。

3.结论

(1) 丹参酮ⅡA主要利用药渣提取, 其收率约为4%左右, 1年以100吨计, 可提取总酮为3吨。

(2) 其中40%以上含量的总收率约为0.8%, 1年为800kg, 以2000元/kg计算, 毛收入为160万元/年;共余含量最低的平均以1000元/kg算, 则毛收入为220万元/年。

(3) 总计毛收入为380万元/年, 除去乙醇消耗及人工等成本该提取物1年的收入约为130万元/年, 其经济效益可观。如果用甲醇提取, 成本还可降低。并且可以与酒沉、水沉的沉淀物勾兑, 做丹参片的原料, 其利用价值很广泛。

摘要：文章主要介绍了经过水提醇沉工艺提取丹参注射液的药渣, 再提取丹参酮ⅡA工艺研究。采用正交试验法, 以丹参酮ⅡA的提取量及收率为考察指标, 优选回流法提取的最佳工艺条件, 从而提高丹参的综合利用价值。

关键词：丹参注射液,药渣,丹参酮ⅡA,工艺研究

参考文献

[1]李伟, 张兴.丹参中丹参酮ⅡA醇提取工艺研究[J].中国实用医药, 2010 (5) :37-38.

[2]韩晓珂, 刘汉清, 张明, 等.渗漉法和回流法提取丹参药渣中脂溶性成分的比较研究[J].现代中药研究与实践, 2009 (1) :61-63.