人工辅助生殖技术

人工辅助生殖技术（精选11篇）

人工辅助生殖技术 第1篇

1 人工生殖技术的分类

人工生殖技术, 是指用现代科学和医学的技术、方法改变性与生殖的联系或代替人类生殖过程中的某一环节或全部过程。从广义上说, 人工生殖技术包括控制生育技术和辅助生殖技术两个方面。从狭义上说, 就是指辅助生殖技术。目前所称的人工辅助生殖技术是指运用医学技术和方法对配子、合子、胚胎进行人工操作, 以达到受孕目的的技术, 现在的人工辅助生殖技术分为人工授精和体外受精-胚胎移植技术及其各种衍生技术, 其中人工受精分为夫精人工授精 (AIH) 和供精人工授精 (AID) 。

2 人工辅助生殖技术的立法现状

人工辅助生殖技术的开展在产生积极影响的同时也产生或面临着一系列的问题。我国相关部门认识到在积极利用生殖技术的同时必须制止滥用生殖技术的行为, 要使人工生殖技术得以良性发展, 必须对生殖技术的开展进行规范。2001年2月20日卫生部颁布了《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》。同年5月14日卫生部发布了《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准和技术规范》和《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》, 并于2003年6月修订后重新公布。上述规范性文件的颁布对于在采用人工辅助生殖技术过程中产生的权利义务关系进行了规范和指导。应引起注意的是, 我国虽然进行了上述立法行为, 但上述立法基本上处于行政规章、条例、技术规范的层面。

3 人工辅助生殖技术面临的法律问题

3.1 通过人工辅助生殖技术所生育子女的知情权

为了避免供精者遗传学意义上的后代过多并引起社会伦理问题, 《人类精子库管理办法》第18条规定, 供精者只能在一个人类精子库中供精;第20条规定, 一个供精者的精子最多只能提供给5名妇女受孕。同时, 在人类精子库的伦理原则的“保护后代的原则”中提出“建立完善的供精使用管理体系, 精子库有义务在匿名的情况下, 为未来人工授精后代提供有关医学信息的婚姻咨询服务”。但是现在人类精子库管理体系尚未完善, 精子库如何做到在匿名的情况下为未来人工授精后代提供有关医学信息的婚姻咨询服务仍是摆在面前的问题。笔者从法律的视角出发认为应进一步赋予通过人工辅助技术所生育子女的知情权, 这一知情权的获得应以满18周岁为界, 因为我国民法规定18周岁以上的人为完全民事行为能力人。这一知情权应包括以下三点: (1) 获知自己是通过人工辅助生殖技术生育的, 现在的父亲或父母并非自己遗传学意义上的父亲或父母; (2) 知悉有关自身遗传医学信息的权利; (3) 知悉有关婚姻的伦理障碍信息的权利。对于第三点, 实践中可允许通过人工辅助生殖技术所生育的子女在年满18周岁后有通过人类精子库或其管理体系进行相关查询以排除伦理障碍的权利。

通过人工辅助生殖技术生育的子女的上述知情权应以法律的形式予以规范, 并使其具有可操作性, 这既是对人权的充分保护与尊重, 又能避免引起对传统伦理的冲击。

3.2 关于通过人工辅助生殖技术所生育子女的法律地位

目前大致可分为以下三种情况: (1) 夫精人工授精 (2) 供精人工授精 (以下简称AID) (3) 配子、合子均不是取自于夫妻双方。在第一种情况下, 显然通过人工辅助生殖技术所生育子女既是双方社会学意义上的子女又是双方遗传学意义上的子女, 该子女的正常婚生子女地位没有争议。在第二种情况下, 目前许多国家倾向于否认供精者的父亲权利, 对于夫妻合意所生的子女, AID婴儿对其生母之夫具有婚生子女的身份, 即对AID婴儿与生母之夫的关系视为亲生父子关系。如果妻子在丈夫不知情或不同意的情况下进行AID, 则丈夫对AID婴儿有否认权。我国在人类辅助生殖技术原则中的“知情同意原则”规定'人类辅助生殖技术必须在夫妻双方自愿同意并签署书面知情同意书后方可实施。'一般说来, 按这一条原则妻子在丈夫不同意或不知情的情况下不能进行AID, 从而也就不会产生丈夫对AID婴儿的否认权。为了明确供精人工授精所生婴儿的法律地位, 1991年最高人民法院在有关司法解释中指出“在夫妻关系存续期间, 双方一致同意进行人工授精, 所生子女应视为夫妻双方的婚生子女。”现实中还可能会发生这样一种情况, 即夫妻双方在签署知情同意书实施AID怀孕后, 丈夫单方要求堕胎或声明反悔。发生上述情况除妻子同意堕胎外, 笔者认为夫妻进行AID的合意一旦产生, 夫妻双方与AID婴儿的父母子女关系即由法律设定, 即不在拥有变更的权利。无论夫妻是否离异, 丈夫是否履行对AID婴儿的父亲义务, 均不影响其与AID婴儿之间已经构成的婚姻法上的父母子女关系, 婚姻法与继承法等相关法律法规全部适用于调整其与AID子女、母亲与AID子女之间的关系。在第三种情况下 (即配子、合子均非取自夫妻双方) , 不但会发出婴儿的父亲到底是谁的疑问, 还会产生婴儿的父母是谁的疑问。我国目前除对人类辅助生殖治疗周期中剩余的卵子允许赠卵外, 尚无针对普通供者供卵和采卵的规定, 利用普通供者的卵子进行人工辅助生殖尚未成为一种纳入卫生规范管理的生殖技术, 但是随着社会发展、人们观念的变化, 在医疗技术提供此种可能的同时, 会有越来越多的人提出这种需求。我国应尽快对普通供者的供卵、采卵尽快参照供精、采精的相关规范建立相应管理制度, 纳入规范管理, 以使不育夫妻能实现为人父母的愿望。

3.3 关于自精保存者的精子使用问题

自精保存者在符合计划生育相关法规和人类辅助生殖的相关规定下可随时使用已保存的精子进行婚姻关系内的人工辅助生殖。但当自精保存者在进行自精保存后, 由于突遭事故等原因部分或全部丧失民事行为能力而成为限制行为能力人或无民事行为能力人, 能否利用其保存的精子进行人工辅助生育呢?笔者认为如果其妻子要求进行人工辅助生殖, 应由妻方与自精保存者的监护人共同提出书面申请, 妻子担任监护人的应首先变更监护人, 在这种情况下可视为夫妻双方的共同意思表示。待该申请被批准后, 由医疗机构使用其保存的精子实施人工辅助生殖技术, 所生育子女为婚生子女。如果自精保存者死亡, 自精保存者生前的妻子 (以下简称原妻方) 提出受孕申请是否支持?存在两种不同意见。不支持者认为如果支持该申请, 则注定孩子出生后享受不到父爱, 享受不到正常的家庭亲情, 对未来的孩子是不公平的;部分支持者认为如果不予批准该受孕申请则侵犯了原妻方的生育权。第二种说法是不对的, 因为生育权是仅存于婚姻关系存续期间的夫妻双方的一项权利, 随着丈夫的死亡, 现实中的婚姻关系已经消灭, 所以原妻方此时已无基于原婚姻的生育权可言。从世界各国的情况来看, 对于已死亡的自精保存者的精子一般也是不允许使用的, 如德国《胚胎保护法》就规定不允许使用已死亡的人的精子或卵子进行体外受精。

3.4 有关代孕母亲的问题

代孕母亲, 是指代妊娠的妇女。对于以收取报酬为目的的代孕者, 出租子宫, 被他人看作生育机器, 有对妇女尊严侵犯、变相使婴儿成为商品之嫌;另外有的母亲替女儿代孕, 祖母替孙女代孕, 造成家庭伦理关系混乱。因此, 代孕母亲被多数国家法律所禁止。如瑞典认为, 代孕母亲是违背法律基本原则的, 所以代生协议是无效的。德国《胚胎保护法》规定, 受精卵只能由亲生母亲的子宫孕育, 如果植入其他妇女 (代孕母亲) 的子宫, 医生和代理机构将受处罚。在有的国家则允许代孕的存在, 如在美国加利福尼亚州恩西诺市就有一个代孕父母中心, 委托代孕者与代孕者签署替代生育合同, 代孕母亲声明同意放弃她对孩子的权利, 这也是加州法律承认的。我国是禁止代孕的, 《人类辅助生殖技术管理办法》规定医疗机构和医务人员不得实施任何形式的代孕技术。在人类辅助生殖技术伦理原则的“保护后代的原则”也规定“医务人员不得实施代孕技术”。但是随着时代的发展, 对由于自身疾病等情况导致自身不能或不宜于怀孕的女性, 是否允许经夫妻合意寻求代孕者值得重新思考。就目前的规定而言, 一旦出现违法代孕问题, 也即产生了代孕生出的子女与代孕者、委托代孕者 (即遗传学的父母) 之间的法律地位问题。

4 对开展人工辅助生殖技术的法律建议

针对上述提到的人工辅助生殖技术中的相关问题, 一方面应当近一步完善相关生殖立法, 将现行的相关条例、规范、伦理原则在完善后上升为法律层次, 使其更具约束力, 并具有前瞻性, 以科学引导人工辅助生殖技术的发展;另一方面, 建议在我国刑法中增设相关条款惩戒人工辅助生殖技术的滥用者, 以保证人工辅助生殖技术的合理开展。

参考文献

人类辅助生殖技术规范 第2篇

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人类辅助生殖技术规范

人类辅助生殖技术规范(2003)

发文日期：2003-07-10

实施日期：2003-10-01

发文机关：卫生部

人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)包括体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET)及其衍生技术和人工授精(Artificial Insemination，AI)两大类。从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。

一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范

体外受精-胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精-胚胎

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移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。

(一)基本要求。

1、机构设置条件

(1)必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上(含省级)的计划生育技术服务机构;

(2)中国人民解放军医疗机构开展体外受精-胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批;

(3)中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部(现商务部)颁发的《外商投资企业批准证书》;

(4)机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件;

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(5)生殖医学机构由生殖医学临床(以下称临床)和体外受精实验室(以下称实验室)两部分组成;

(6)机构必须具备选择性减胎技术;

(7)机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件;

(8)机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理;

(9)凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审;

(10)实施体外受精-胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。

2、在编人员要求

机构设总负责人、临床负责人和实验室负责人，临床负责人与实验室负责人不得由同一人担任。

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生殖医学机构的在编专职技术人员不得少于12人，其中临床医师不得少于6人(包括男科执业医师1人)，实验室专业技术人员不得少于3人，护理人员不得少于3人。上述人员须接受卫生部指定医疗机构进行生殖医学专业技术培训。

外籍、中国台湾地区、香港和澳门特别行政区技术人员来内地从事人类辅助生殖诊疗活动须按国家有关管理规定执行。

(1)临床医师

①专职临床医师必须是具备医学学士学位并已获得中级以上技术职称或具备生殖医学硕士学位的妇产科或泌尿男科专业的执业医师;

②临床负责人须由从事生殖专业具有高级技术职称的妇产科执业医师担任;

③临床医师必须具备以下方面的知识和工作能力：

掌握女性生殖内分泌学临床专业知识，特别是促排卵药物的使用和月经周期的激素调控;

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掌握妇科超声技术，并具备卵泡超声监测及B超介导下阴道穿刺取卵的技术能力，具备开腹手术的能力;具备处理人类辅助生殖技术各种并发症的能力;

④机构中应配备专职男科临床医师，掌握男性生殖医学基础理论和临床专业技术。

(2)实验室技术人员

①胚胎培养实验室技术人员必须具备医学或生物学专业学士以上学位或大专毕业并具备中级技术职称;

②实验室负责人须由医学或生物学专业高级技术职称人员担任，具备细胞生物学、胚胎学、遗传学等相关学科的理论及细胞培养技能，掌握人类辅助生殖技术的实验室技能，具有实验室管理能力;

③至少一人具有按世界卫生组织精液分析标准程序处理精液的技能;

④至少一人在卫生部指定的机构接受过精子、胚胎冷冻及复苏技术培训，并系统掌握精子、胚胎冷冻及复苏技能;

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⑤开展卵胞浆内单精子显微注射技术的机构，至少有一人在卫生部指定机构受过本技术的培训，并具备熟练的显微操作及体外受精与胚胎移植实验室技能;

⑥开展植入前胚胎遗传学诊断的机构，必须有专门人员受过极体或胚胎卵裂球活检技术培训，熟练掌握该项技术的操作技能，掌握医学遗传学理论知识和单细胞遗传学诊断技术，所在机构必须具备遗传咨询和产前诊断技术条件。

(3)护士

护士须有护士执业证书，受过生殖医学护理工作的培训，护理工作的负责人必须具备中级技术职称。

3、场所要求

(1)场所须包括候诊区、诊疗室、检查室、取精室、精液处理室、资料档案室、清洗室、缓冲区(包括更衣室)、超声室、胚胎培养室、取卵室、体外受精实验室、胚胎移植室及其它辅助场所;

(2)用于生殖医学医疗活动的总使用面积不小于260平方米;

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(3)场所布局须合理,符合洁净要求，建筑和装修材料要求无毒，应避开对工作产生不良影响的化学源和放射源;

(4)工作场所须符合医院建筑安全要求和消防要求，保障水电供应。各工作间应具备空气消毒设施;

(5)主要场所要求

①超声室：使用面积不小于15平方米，环境符合卫生部医疗场所III类标准;

②取精室：与精液处理室邻近，使用面积不小于5平方米，并有洗手设备;

③精液处理室：使用面积不小于10平方米;

④取卵室：供B超介导下经阴道取卵用，使用面积不小于25平方米，环境符合卫生部医疗场所II类标准;

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⑤体外受精实验室：使用面积不小于30平方米，并具备缓冲区。环境符合卫生部医疗场所I类标准，建议设置空气净化层流室。胚胎操作区必须达到百级标准;

⑥胚胎移植室：使用面积不小于15平方米，环境符合卫生部医疗场所II类标准。

4、设备条件

(1)B超：2台(配置阴道探头和穿刺引导装置);

(2)负压吸引器;

(3)妇科床;

(4)超净工作台：3台;

(5)解剖显微镜;

(6)生物显微镜;

(7)倒置显微镜(含恒温平台);

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(8)精液分析设备;

(9)二氧化碳培养箱(至少3台);

(10)二氧化碳浓度测定仪;

(11)恒温平台和恒温试管架;

(12)冰箱;

(13)离心机;

(14)实验室常规仪器：pH计、渗透压计、天平、电热干燥箱等;

(15)配子和胚胎冷冻设备包括：冷冻仪、液氮储存罐和液氮运输罐等。

申报开展卵胞浆内单精子显微注射技术的机构，必备具备显微操作仪1台。

5、其它要求

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开展体外受精与胚胎移植及其衍生技术的机构，还必须具备以下条件：

(1)临床常规检验(包括常规生化、血尿常规、影像学检查、生殖免疫学检查);

(2)生殖内分泌实验室及其相关设备;

(3)细胞和分子遗传学诊断实验室及其相关设备;若开展植入前胚胎遗传学诊断的机构，必须同时具备产前诊断技术的认可资格;

(4)开腹手术条件;

(5)住院治疗条件;

(6)用品消毒和污物处理条件。

(二)管理。

1、实施体外受精与胚胎移植及其衍生技术的机构，必须遵守国家人口和计划生育法规和条例的规定，并同不育夫妇签署相关技术的法律咨询s.yingle.com

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《知情同意书》和《多胎妊娠减胎术同意书》;

2、机构必须预先认真查验不育夫妇的身份证、结婚证和符合国家人口和计划生育法规和条例规定的生育证明原件，并保留其复印件备案;涉外婚姻夫妇及外籍人员应出示护照及婚姻证明并保留其复印件备案;

3、机构必须按期对工作情况进行自查，按要求向卫生部提供必需的各种资料及报告;

4、机构的各种病历及其相关记录，须按卫生部和国家中医药管理局卫医发[2002]193号“关于印发《医疗机构病历管理规定》的通知”要求，予以严格管理;

5、机构实施供精体外受精与胚胎移植及其衍生技术，必须向供精的人类精子库及时准确地反馈受者的妊娠和子代等相关信息;

6、规章制度

机构应建立以下制度

(1)生殖医学伦理委员会工作制度;

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(2)病案管理制度;

(3)随访制度;

(4)工作人员分工责任制度;

(5)接触配子、胚胎的实验材料质控制度;

(6)各项技术操作常规;

(7)特殊药品管理制度;

(8)仪器管理制度;

(9)消毒隔离制度;

(10)材料管理制度。

7、技术安全要求

(1)要求机构具有基本急救条件，包括供氧、气管插管等用品和

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常用急救药品和设备等;

(2)采用麻醉技术的机构，必须配备相应的监护、抢救设备和人员;

(3)实验材料必须无毒、无尘、无菌，并符合相应的质量标准;

(4)实验用水须用去离子超纯水;

(5)每周期移植胚胎总数不得超过3个，其中35岁以下妇女第一次助孕周期移植胚胎数不得超过2个;

(6)与配子或胚胎接触的用品须为一次性使用耗材;

(7)实施供精的体外受精与胚胎移植及其衍生技术的机构，必须参照人工授精的有关规定执行。

(三)适应症与禁忌症。

1、适应症

(1)体外受精-胚胎移植适应症

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①女方各种因素导致的配子运输障碍;

②排卵障碍;

③子宫内膜异位症;

④男方少、弱精子症;

⑤不明原因的不育;

⑥免疫性不孕。

(2)卵胞浆内单精子显微注射适应症

①严重的少、弱、畸精子症;

②不可逆的梗阻性无精子症;

③生精功能障碍(排除遗传缺陷疾病所致);

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④免疫性不育;

⑤体外受精失败;

⑥精子顶体异常;

⑦需行植入前胚胎遗传学检查的。

(3)植入前胚胎遗传学诊断适应症

目前主要用于单基因相关遗传病、染色体病、性连锁遗传病及可能生育异常患儿的高风险人群等。

(4)接受卵子赠送适应症

①丧失产生卵子的能力;

②女方是严重的遗传性疾病携带者或患者;

③具有明显的影响卵子数量和质量的因素。

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(5)赠卵的基本条件

①赠卵是一种人道主义行为,禁止任何组织和个人以任何形式募集供卵者进行商业化的供卵行为;

②赠卵只限于人类辅助生殖治疗周期中剩余的卵子;

③对赠卵者必须进行相关的健康检查(参照供精者健康检查标准);

④赠卵者对所赠卵子的用途、权利和义务应完全知情并签定知情同意书;

⑤每位赠卵者最多只能使5名妇女妊娠;

⑥赠卵的临床随访率必须达100%。

2、禁忌症

(1)有如下情况之一者，不得实施体外受精-胚胎移植及其衍生技术

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①任何一方患有严重的精神疾患、泌尿生殖系统急性感染、性传播疾病;

②患有《母婴保健法》规定的不宜生育的、目前无法进行胚胎植入前遗传学诊断的遗传性疾病;

③任何一方具有吸毒等严重不良嗜好;

④任何一方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期。

(2)女方子宫不具备妊娠功能或严重躯体疾病不能承受妊娠。

(四)质量标准。

1、为了切实保障患者的利益，维护妇女和儿童健康权益，提高人口质量，严格防止人类辅助生殖技术产业化和商品化，以及确保该技术更加规范有序进行，任何生殖机构每年所实施的体外受精与胚胎移植及其衍生技术不得超过1000个取卵周期;

2、机构对体外受精-胚胎移植出生的随访率不得低于95%;

3、体外受精的受精率不得低于65%，卵胞浆内单精子显微注射

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4、取卵周期临床妊娠率在机构成立的第一年不得低于15%，第二年以后不得低于20%;冻融胚胎的移植周期临床妊娠率不得低于10%〔移植周期临床妊娠率=(临床妊娠数/移植周期数)x100%〕;

5、对于多胎妊娠必须实施减胎术，避免双胎，严禁三胎和三胎以上的妊娠分娩。

二、人工授精技术规范

人工授精技术根据精子来源分为夫精人工授精和供精人工授精技术。

(一)基本要求。

1、机构设置条件

(1)必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务执业许可证》的计划生育技术服务机构;

(2)实施供精人工授精技术必须获得卫生部的批准证书，实施夫

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精人工授精技术必须获得省、自治区、直辖市卫生行政部门的批准证书并报卫生部备案;

(3)中国人民解放军医疗机构开展人工授精技术的，根据两个《办法》规定，对申请开展夫精人工授精技术的机构，由所在省、自治区、直辖市卫生厅局或总后卫生部科技部门组织专家论证、评审、审核、审批，并报国家卫生部备案;对申请开展供精人工授精的医疗机构，由所在省、自治区、直辖市卫生厅局或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核，报国家卫生部审批;

(4)中外合资、合作医疗机构，必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部(现商务部)颁发的《外商投资企业批准证书》;

(5)实施供精人工授精的机构，必须从持有《人类精子库批准证书》的人类精子库获得精源并签署供精协议，并有义务向供精单位及时提供供精人工授精情况及准确的反馈信息;协议应明确双方的职责;

(6)具备法律、法规或主管机关要求的其他条件。

2、人员要求

(1)最少具有从事生殖医学专业的在编专职医师2人，实验室工

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作人员2人，护士1人，且均具备良好的职业道德;

(2)从业医师须具备执业医师资格;

(3)机构必须指定专职负责人，该负责人须是具备高级技术职称的妇产科执业医师;

(4)机构内医师应具备临床妇产科和生殖内分泌理论及实践经验，并具备妇科超声技术资格和经验;

(5)实验室工作人员应具备按世界卫生组织精液分析标准程序处理精液的培训经历和实践操作技能;

(6)护士具备执业护士资格;

(7)同时开展体外受精-胚胎移植技术的机构，必须指定专职负责人一人，其他人员可以兼用。

3、场所要求

场所包含候诊室、诊室、检查室、B超室、人工授精实验室、授精室和其他辅助区域，总使用面积不得少于100平方米，其中人工授精实验室不少于20平方米和授精室的专用面积不少于15平方米;同时开展人工授精和体外受精与胚胎移植的机构，候诊室、诊室、检

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查室和B超室可不必单设，但人工授精室和人工授精实验室必须专用，且使用面积各不少于20平方米;另外，技术服务机构须具备妇科内分泌测定、影像学检查、遗传学检查等相关检查条件。

4、设备条件

(1)妇检床2张以上;

(2)B超仪1台(配置阴道探头);

(3)生物显微镜1台;

(4)离心机1台;

(5)百级超净工作台1台;

(6)二氧化碳培养箱1台;

(7)液氮罐2个以上;

(8)冰箱一台;

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(9)精液分析设备;

(10)水浴箱1台;

(11)与精液接触的器皿等须使用无毒的一次性耗材。

以上设备要求运行良好，专业检验合格。

(二)管理。

1、实施授精前，不育夫妇必须签定《知情同意书》及《多胎妊娠减胎术同意书》;

2、供精人工授精只能从持有卫生部批准证书的人类精子库获得精源;

3、机构必须及时做好不育夫妇的病历书写并按《医疗机构病历管理规定》严格管理，对每一位受者都应进行随访;

4、实施供精人工授精的机构，必须向人类精子库反馈妊娠、子代以及受者使用冷冻精液后是否出现性传播疾病的临床信息等情况，记录档案应永久保存;

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5、严格控制每一位供精者的冷冻精液最多只能使5名妇女受孕;

6、除司法机关出具公函或相关当事人具有充分理由同意查阅外，其他任何单位和个人一律谢绝查阅供受精者双方的档案;确因工作需要及其他特殊原因非得查阅档案时，则必须经授精机构负责人批准，并隐去供受者双方的社会身份资料;

7、人工授精必须具备完善、健全的规章制度和技术操作手册并切实付诸实施;

8、机构必须按期对人工授精的情况进行自查，按要求向卫生行政审批部门提供必要的资料及报告。

(三)适应症与禁忌症。

1、夫精人工授精

(1)适应症

①男性因少精、弱精、液化异常、性功能障碍、生殖器畸形等不育;

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②宫颈因素不育;

③生殖道畸形及心理因素导致性交不能等不育;

④免疫性不育;

⑤原因不明不育。

(2)禁忌症

①男女一方患有生殖泌尿系统急性感染或性传播疾病;

②一方患有严重的遗传、躯体疾病或精神心理疾患;

③一方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期;

④一方有吸毒等严重不良嗜好。

2、供精人工授精

(1)适应症

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①不可逆的无精子症、严重的少精症、弱精症和畸精症;

②输精管复通失败;

③射精障碍;

④适应症①②③中，除不可逆的无精子症外，其它需行供精人工授精技术的患者，医务人员必须向其交代清楚：通过卵胞浆内单精子显微注射技术也可能使其有自己血亲关系的后代，如果患者本人仍坚持放弃通过卵胞浆内单精子显微注射技术助孕的权益，则必须与其签署知情同意书后，方可采用供精人工授精技术助孕;

⑤男方和/或家族有不宜生育的严重遗传性疾病;

⑥母儿血型不合不能得到存活新生儿。

(2)禁忌症

①女方患有生殖泌尿系统急性感染或性传播疾病;

②女方患有严重的遗传、躯体疾病或精神疾患;

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③女方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期;

④女方有吸毒等不良嗜好。

(四)技术程序与质量控制。

1、技术程序

(1)严格掌握适应症并排除禁忌症;

(2)人工授精可以在自然周期或药物促排卵周期下进行，但严禁以多胎妊娠为目的使用促排卵药;

(3)通过B超和有关激素水平联合监测卵泡的生长发育;

(4)掌握排卵时间，适时实施人工授精;

(5)用于人工授精的精子必须经过洗涤分离处理，行宫颈内人工授精，其前向运动精子总数不得低于20×106;行宫腔内人工授精，其前向运动精子总数不得低于10×106;

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(6)人工授精后可用药物支持黄体功能;

(7)人工授精后14-16天诊断生化妊娠，5周B超确认临床妊娠;

(8)多胎妊娠必须到具有选择性减胎术条件的机构行选择性减胎术;

(9)实施供精人工授精的机构如不具备选择性减胎术的条件和技术，必须与具备该技术的机构签定使用减胎技术协议，以确保选择性减胎术的有效实施，避免多胎分娩。

2、质量标准

(1)用于供精人工授精的冷冻精液，复苏后前向运动的精子不低于40%;

(2)周期临床妊娠率不低于15%(周期临床妊娠率=临床妊娠数/人工授精周期数×100%)。

三、实施技术人员的行为准则

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(一)必须严格遵守国家人口和计划生育法律法规;

(二)必须严格遵守知情同意、知情选择的自愿原则;

(三)必须尊重患者隐私权;

(四)禁止无医学指征的性别选择;

(五)禁止实施代孕技术;

(六)禁止实施胚胎赠送;

(七)禁止实施以治疗不育为目的的人卵胞浆移植及核移植技术;

(八)禁止人类与异种配子的杂交;禁止人类体内移植异种配子、合子和胚胎;禁止异种体内移植人类配子、合子和胚胎;

(九)禁止以生殖为目的对人类配子、合子和胚胎进行基因操作;

(十)禁止实施近亲间的精子和卵子结合;

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(十一)在同一治疗周期中，配子和合子必须来自同一男性和同一女性;

(十二)禁止在患者不知情和不自愿的情况下，将配子、合子和胚胎转送他人或进行科学研究;

(十三)禁止给不符合国家人口和计划生育法规和条例规定的夫妇和单身妇女实施人类辅助生殖技术;

(十四)禁止开展人类嵌合体胚胎试验研究;

(十五)禁止克隆人。

 旅馆门锁坏掉，裸睡遭曝光谁担责 http://s.yingle.com/l/ss/735238.html

  未成年人诉讼程序 http://s.yingle.com/l/ss/735237.html 制度是如何形成的——对中国刑事证据立法的反思 http://s.yingle.com/l/ss/735236.html

 侵害死者名誉的具体方法

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 再审案件经过重新审理后的处理

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 无锡市刑事被害人特困救助条例

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 名誉侵权有哪几种方法

http://s.yingle.com/l/ss/735232.html

 侦查的概念及构成要素

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 学校组织学生参加活动，相关服务的经营者造成学生受伤，谁应承担责任 http://s.yingle.com/l/ss/735230.html

 刑事强制措施的失范现象及控制

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 特殊羁押期限是什么

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 肖像权的行使有什么限制

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 利用企业改制私分国资近390万公司两高管被公诉 http://s.yingle.com/l/ss/735226.html

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 如何理解法院依当事人申请调查取证 http://s.yingle.com/l/ss/735224.html

 交警可以扣驾驶证的情形有那些

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 死刑令的签发及死缓执行

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   民事诉讼中的自认 http://s.yingle.com/l/ss/735221.html 入狱多久可以减刑 http://s.yingle.com/l/ss/735220.html 民事起诉状范本2018适用于公民提起民事诉讼 http://s.yingle.com/l/ss/735219.html

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  刘双喜伪造 http://s.yingle.com/l/ss/735209.html 第二审

流

程

中的司

法

审

查

范

围

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关于适用刑事强制措施有关问题的规定 http://s.yingle.com/l/ss/735205.html

 【香港法律】社会服务令是什么判刑选择 http://s.yingle.com/l/ss/735204.html

 人民检察院可以决定不起诉哪些案件 http://s.yingle.com/l/ss/735203.html

  申请执行 http://s.yingle.com/l/ss/735202.html 行政

申

诉

书

范

本

2018 http://s.yingle.com/l/ss/735201.html

 论我国刑事不起诉转自诉制度及其完善 http://s.yingle.com/l/ss/735200.html

 指定辩护应自审查起诉阶段开始

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 人民法院如何处理当事人请求调查收集证据的申请 http://s.yingle.com/l/ss/735198.html

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 刑事再审一审终审制之改造

http://s.yingle.com/l/ss/735197.html

 人格权侵害案件要哪些证据

http://s.yingle.com/l/ss/735196.html

 刑事司法协助内容介绍

http://s.yingle.com/l/ss/735195.html

  刑事案件审理期限 http://s.yingle.com/l/ss/735194.html 谈被

羁

押

人

会

见

亲

属

权

http://s.yingle.com/l/ss/735193.html

 刑事强制措施的诉讼地位

http://s.yingle.com/l/ss/735192.html

 有关酒后驾车的法律法规

http://s.yingle.com/l/ss/735191.html

 法院决定再审的方式有哪些

http://s.yingle.com/l/ss/735190.html

 什么是涉外民事诉讼流程

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 传唤（强制传唤）法律依据

http://s.yingle.com/l/ss/735188.html

   刑事证据有哪些 http://s.yingle.com/l/ss/735187.html 如何进行交换证据 http://s.yingle.com/l/ss/735186.html 起诉书格式 http://s.yingle.com/l/ss/735185.html

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 一般侦查羁押期限的相关内容

http://s.yingle.com/l/ss/735184.html

 “禁止令”执行机关及对刑法的影响 http://s.yingle.com/l/ss/735183.html

 三清山3员工私印假门票获刑

http://s.yingle.com/l/ss/735182.html

 拘传和刑事拘留有什么区别

http://s.yingle.com/l/ss/735181.html

 审判监督流程的特点

http://s.yingle.com/l/ss/735180.html

 贵州省人民代表大会常务委员会关于实施刑事诉 http://s.yingle.com/l/ss/735179.html

  什么是民事诉讼 http://s.yingle.com/l/ss/735178.html 强制措

施

权的滥

用

形

态

分

析

http://s.yingle.com/l/ss/735177.html

 重视对没收财产刑罚的适用

http://s.yingle.com/l/ss/735176.html

 证明同一事实的数个证据，如何认定证明效力 http://s.yingle.com/l/ss/735175.html

 拘传的程序包括哪些

http://s.yingle.com/l/ss/735174.html

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 构建中国刑事证据开示制度的法理思考 http://s.yingle.com/l/ss/735173.html

 审判人员如何认定全部证据

http://s.yingle.com/l/ss/735172.html

 终止难民身份不一定就是驱逐出境的前提条件 http://s.yingle.com/l/ss/735171.html

  什么是行政赔偿 http://s.yingle.com/l/ss/735170.html 刑事诉

讼

证

据的种

类

有

哪

些

http://s.yingle.com/l/ss/735169.html

 如何提高刑事二审裁判文书质量的探讨 http://s.yingle.com/l/ss/735168.html

  除权的效力 http://s.yingle.com/l/ss/735167.html 如何

递

交

民

事

起

诉

状

http://s.yingle.com/l/ss/735166.html

 不当强制措施的变更或撤销

http://s.yingle.com/l/ss/735165.html

 申请执行书范本2018 http://s.yingle.com/l/ss/735164.html

 论刑事诉讼中的瑕疵证据

http://s.yingle.com/l/ss/735163.html

 交通肇事可以取保候审吗

http://s.yingle.com/l/ss/735162.html

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  超期羁押种类形式 http://s.yingle.com/l/ss/735161.html 再审案件是按

什么流程

进行审理

http://s.yingle.com/l/ss/735160.html

  最高人民法院 http://s.yingle.com/l/ss/735159.html 在法定刑以下判处刑罚和适用特殊情况假释的核准程序 http://s.yingle.com/l/ss/735158.html

 内地和香港仲裁裁决的执行

http://s.yingle.com/l/ss/735157.html

 申请再审的条件有哪些

http://s.yingle.com/l/ss/735156.html

 法院进行民事搜查要具的法律条件2018最新 http://s.yingle.com/l/ss/735155.html

 犯罪嫌疑人被逮捕后在侦查阶段可以羁押多长时间 http://s.yingle.com/l/ss/735154.html

 最高人民检察院关于在检察工作中贯彻宽严相济 http://s.yingle.com/l/ss/735153.html

 死刑命令已经签发，在哪些情形下应当停止执行 http://s.yingle.com/l/ss/735152.html

.现行取保候审制度的问题及对策 http://s.yingle.com/l/ss/735151.html

 法审判监督程序 http://s.yingle.com/l/ss/735150.html

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 民事案件第二审程序的意义

http://s.yingle.com/l/ss/735149.html

 捐赠财产的使用应当尊重捐赠人意愿 http://s.yingle.com/l/ss/735148.html

 打官司如何避免诉讼风险

http://s.yingle.com/l/ss/735147.html

 管制由谁来执行，执行机关是谁

http://s.yingle.com/l/ss/735146.html

  法庭上的崔英杰 http://s.yingle.com/l/ss/735145.html 相对负刑事责任年龄人的责任范围 http://s.yingle.com/l/ss/735144.html

 聘请律师注意事项2018最新

http://s.yingle.com/l/ss/735143.html

  死刑的停止执行 http://s.yingle.com/l/ss/735142.html 绑架人质索要高额赎金四川三被告人一审获重刑 http://s.yingle.com/l/ss/735141.html

 在法律没有具体规定，无法确定举证责任承担时，如何进行举证 http://s.yingle.com/l/ss/735140.html

 中止执行 http://s.yingle.com/l/ss/735139.html

辅助生殖技术不能滥用 第3篇

禁区一不能辅助单身妇女生殖

不久前，某省人大曾拟通过有关法律，准许单身妇女通过辅助生殖技术怀孕。这一做法曾在卫生界、人口界引起强烈反响。在新颁布的规定中，卫生部对此有严格规定。规定指出，实施体外授精与胚胎移植及其衍生技术的机构，必须遵守国家人口与计划生育法律法规和条例规定；禁止给不符合国家人口与计划生育法律法规和条例规定的夫妇和单身妇女实施辅助生殖技术；必须认真查验不育夫妇的身份证、结婚证和符合国家人口与计划生育法律法规和条例规定的生育证明原件。

国家人口和计生委有关负责人说，在未来的十几年里，我国人口数量仍将持续增长，预计年均增长数量为１０００万人以上。人口与经济、社会、资源、环境之间的矛盾依然尖锐，稳定低生育水平是今后重大任务，因此，保持计划生育政策的连续性和稳定性是非常必要的。

禁区二多胎妊娠须实施减胎术

记者在采访中了解到，在新颁布的规定中，卫生部对辅助生殖技术下产生的多胎妊娠也有严格规定：实施辅助生殖技术的相关机构必须具备选择性减胎技术，并同不育夫妇签署相关技术的《知情同意书》和《多胎妊娠减胎同意书》；对于多胎妊娠必须实施减胎术，避免双胎，严禁３胎和３胎以上的妊娠分娩。有关专家指出，这样可以保证杜绝有人利用辅助生殖技术人为制造多胞胎问题，也有利于保证新生儿的出生质量和下一代的人口素质。

禁区三禁止无医学指征性别选择

“禁止无医学指征的性别选择”被明确写进新的规范中。有关人士认为，这是贯彻我国国家人口与计划生育政策、维护人的生命伦理尊严的最好体现。

肥胖患者辅助生殖技术治疗 第4篇

1 肥胖对控制性超排卵的影响

目前, 关于体重对促性腺激素 (Gn) 反应性影响存在两种截然不同的观点。有些学者的研究表明肥胖患者Gn的使用剂量增加, 使用时间延长, 肥胖降低E2峰值水平, 使成熟卵泡和卵子数目的减少, 周期取消率增加。在非PCOS肥胖患者, 需要两倍剂量的Gn才能达到足够的卵巢刺激。体重指数 (BMI) 越高需要越多的Gn用量, 卵巢对其刺激的反应敏感度降低, 可能与肥胖者有更大的体表面积, E2代谢不足和性激素结合球蛋白降低有关。Gn刺激时间延长, 其机制可能是在超重患者体内存在与慢性无排卵的患者一样的雄激素增多症和高胰岛素血症, 产生抗Gn作用, 影响卵泡的发育, 使卵子发育成熟所需的时间延长。Pasqua 等研究发现, 肥胖患者无论是肌内注射还是皮下注射FSH 的吸收率均低于正常体重者, 这可能是Gn使用时间长的另一原因。另有一种观点认为, 肥胖患者Gn的使用剂量及刺激时间较正常体重组明显减少, 可能与肥胖患者中包括部分PCOS患者有关。PCOS患者在应用Gn促排卵时表现为卵巢高反应, Gn用量少。因此不同的研究中纳入的标准不同, 得出的结论迥异。我们对2009~2010年接受体外受精 (IVF) 和卵细胞浆内单精子注射 (ICSI) 治疗的11925周期进行回顾性分析, 按BMI分为4组:1组BMI<23 kg/m2, 2组23 kg/m2≤BMI<25 kg/m2, 3组25 kg/m2≤BMI<30 kg/m2, 4组BMI≥30 kg/m2。结果每组患者Gn总用量均有差异, 随着BMI增加, Gn用量也随之增加, 差异均有统计学意义。因此在临床工作中, 非PCOS肥胖患者体重越大, 应用Gn剂量越大。

2 肥胖对受精率、优质胚胎率等的影响

卵子及胚胎的正常发育需要性激素、促性腺激素、瘦素等多种激素及生长因子处于良好的平衡状态, 而肥胖者体内这些激素存在着不同程度的代谢紊乱, 如胰岛素抵抗和高瘦素血症, 影响卵子的成熟、胚胎的质量及发育。

一些研究认为肥胖可能影响卵子质量, 成熟卵子数目减少、受精率降低、胚胎质量下降, 但有作者认为肥胖患者胚胎质量的下降与年龄有关。Lenoble 等也认为在超重和肥胖妊娠妇女中, 活胎率下降。他把这可能的原因归结为卵巢反应能力差、卵母细胞质量降低及种植异常。Wang等报道高BMI组移植胚胎的质量较正常BMI组差。华盛顿大学的一项研究表明, 恶性肥胖 (BMI≥40 kg/m2) 和非恶性肥胖 (BMI<40 kg/m2) 的PCOS患者相比, 受精率低、平均胚胎碎片多、囊胚胚胎移植率低、临床妊娠率低。对2009~2010年在我院行ART助孕的患者进行分析, 不同的BMI患者, 其受精率、优质胚胎率差异无统计学意义。

3肥胖对种植率、临床妊娠率、流产率、活产率的影响

不少研究认为, 超重和肥胖妇女在ART过程中其临床妊娠率明显低于非肥胖患者, 肥胖会使体外受精-胚胎移植 (IVF-ET) 和ICSI治疗中Gn用量增加、妊娠率下降、流产率增加。可能的原因是肥胖者获卵数减少、 卵子或胚胎质量降低、子宫内膜容受性受损等。Maheshwaril等报道, BMI对ART的影响与年龄相关, 在<35岁的肥胖患者, 流产率增加、 活产率减少;但在>35岁肥胖患者, 则无这样的差异。中山医科大学的一项研究表明, 在BMI分组不同的患者, 卵子及胚胎的指标无显著差异, 但妊娠率存在着差异, 推测肥胖对妊娠结局的影响, 可能关键作用在子宫内膜, 子宫内膜功能受损可能是影响流产率及最后妊娠结局的主要因素。另外, 国外供卵模型的研究也表明, 肥胖患者即使在接受供卵后仍然存在较低的妊娠率和较高的流产率, 提示肥胖对妊娠结局的影响可能发生在子宫内膜而非卵子和胚胎层面, 这种子宫内膜的改变是由激素水平的改变导致的, 而体内激素水平的变化又与身体脂肪体积的大小密切相关。BMI不同的患者体内瘦素水平存在差异, 瘦素作为内分泌或旁分泌介质明显影响生殖, 但其作用机制不明。

Metwally等对高BMI是否增加ART的流产率进行了Meta分析, 包含了16项研究, 结果BMI≥25 kg/m2的患者流产率显著增高 (OR 1.67;95%CI 1.25~2.25) 。Maheshwari等在超重和肥胖对ART影响的系统性回顾分析发现, 与正常BMI相比, BMI≥25 kg/m2的患者IVF-ET后妊娠率低、Gn用量和流产率高。对2009~2010年在我院行ART助孕的患者进行分析, 在BMI不同的4组之间临床妊娠率差异无统计学意义, 但BMI≥30 kg/m2的患者流产率较高。因此, 肥胖可能增加流产的风险, 但肥胖导致流产的作用机制不明。

4 肥胖患者发生OHSS的风险

肥胖患者卵巢刺激需要的Gn总量增加、Gn时间延长, 发生卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 是否增加?国外研究发现各体重组OHSS发生率无明显差异, 而国内一项研究结果显示, 超重组OHSS的发生率及未移植率较正常体重组增高, 其机制可能与脂肪组织参与雌激素代谢有关。女性脂肪组织是雌激素重要的性腺外来源及储存池, 超重患者尤其是中心性肥胖者脂肪组织量明显增加, 且性激素结合蛋白水平下降, 使血清游离E2水平升高, 较正常体重患者更易诱发OHSS。因妊娠可加重OHSS的程度, 故对于卵泡过多、血清E2水平过高的患者, 多采用在新鲜周期放弃移植的方法, 以防止严重OHSS的发生, 所以超重组未移植率也明显高于正常体重组。我们中心数据显示肥胖患者并没有增加OHSS的风险。

5 肥胖患者ART治疗疗效研究中存在的问题

国内外虽不乏大样本的研究, 但都不是随机对照的前瞻性研究, 而且肥胖的定义、不孕的原因、促排卵方案, Gn起始剂量、卵子和胚胎评分标准在这些研究中各不相同, 因此尚存在以下几方面的问题。

5.1 研究对象的入组条件不够严格

许多研究的入组标准为所有接受IVF或ICSI治疗的对象, 未剔除与自然流产有关的常见因素, 如反复自然流产史、染色体异常、年龄因素、内分泌异常、生殖系统畸形或感染等。如PCOS是肥胖患者发生率较高的疾病, 且其内分泌、代谢紊乱可能与自然流产有关, 因此PCOS应该排除在研究对象之外。此外, 男方因素也可能对妊娠结局有一定的影响, 如严重少弱精症、精子形态学异常与精子染色体异常等, 应排除在外。

5.2 BMI分级标准不统一

有的研究仅仅将患者分为肥胖和非肥胖2个组。将低体重、正常和超重患者合并在一个组别, 可能掩盖了体重正常组与其他各组之间的差别, 结果不够可靠。另外, 目前BMI的分级标准不统一。WHO按西方人群情况制定的国际BMI分级标准:正常体重18.5 kg/m2 ≤BMI <25.0 kg/m2, 超重25.0 kg/m2≤ BMI<30.0 kg/m2 , 肥胖BMI≥30.0 kg/m2。中国人群的体质特征有别于西方人, 根据WHO推荐的亚洲人标准分级, 分为体重过低 (BMI<18.5 kg/m2) 、体重正常 (BMI 18.5 kg/m2≤BMI<23.0 kg/m2) 、超重 (23.0 kg/m2≤BMI<25.0 kg/m2) 、肥胖 (BMI≥25 kg/m2) , 因此不同的研究中采纳的标准不同, 可能影响研究结果的可靠性。

关于患者体重对ART治疗疗效的影响因BMI判断标准及人种的不同而存在一定的争议, 设定统一的标准, 考虑年龄因素, 是否存在PCOS, 对IVF和ICSI的患者进行分别研究, 可能更能明确体重与ART治疗的疗效, 因此国内有必要多中心按统一的标准扩大样本量进行前瞻性研究, 分析体重对ART治疗的疗效。

人类辅助生殖技术管理工作 第5篇

绍兴市人类辅助生殖技术管理工作

领导小组成员及职责分工

一、领导小组成员及职责

组 长：马国灿

副组长：郑 杰 金红柱 王宏达

成 员：鲁百云、刘和法、应鑫德、邱晓毅、毛小明、阮伯金、徐来潮、凌秀凤、何炳福、董 华

领导小组职责：认真贯彻国家、省人类辅助生殖技术和人类精子库（以下简称辅助生殖技术）管理的有关法规与政策、相关技术标准与规范等，并进行监督；审核绍兴市辅助生殖技术的发展规划；协调辅助生殖技术管理工作中的重大问题；组织开展辅助生殖技术管理集中整治等重大活动。

领导小组办公室设在局基妇处，承担领导小组日常工作。阮伯金兼任办公室主任。

二、有关处室和单位职责分工

办公室：负责协调辅助生殖技术管理相关新闻宣传、信息公开和信息化建设工作。

政治处：负责协调辅助生殖技术的人才队伍建设相关工作。

计财处：配合做好辅助生殖技术的相关服务价格、药品价格、基本医疗保险费用结算等相关政策的研究工作；配合做好辅助生殖技术相关经费预算申请工作。基妇处：组织实施国家辅助生殖技术管理的有关法规与政策、相关技术标准与规范；制定并实施绍兴市辅助生殖技术的发展规划；组织专家对辅助生殖技术机构的现场论证；组织开展辅助生殖技术专业技术人员考核和执业资格认定工作；负责辅助生殖技术实施监督管理、信息管理；负责辅助生殖技术相关项目的管理。

医政处：协助建立相关质量安全监管制度；协助监督指导医疗机构合法合规开展业务。

卫监食安处：负责查处未取得执业许可擅自开展辅助生殖技术的违法行为，查处违法案件。

监察室：负责协调对不履行或不正确履行职责的卫生行政人员和医疗机构负责人按纪律法规追究责任；涉嫌犯罪的，移交司法机构追究其刑事责任。

科教处：组织协调辅助生殖技术相关科研项目的实施及岗位人员的培训。

市妇幼保健院：为制定全市辅助生殖技术发展规划、管理规定提供技术支持；协助基妇处开展辅助生殖技术机构的现场论证、专业技术人员考核、执业资格认定、行政审批、信息收集和数据分析；定期开展人类辅助生殖技术的质量控制工作。

人工辅助生殖技术 第6篇

关键词：人类辅助生殖技术；伦理研究；人工授精；胚胎移植；代孕

【中图分类号】R339.2 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602（2015）05-0078-02

人类辅助生殖技术又称助孕技术，指利用医学技术手段代替自然生殖过程中某一步骤或全部步骤?当前，人类辅助生殖技术有三大类型：人工授精?体外受精-胚胎移植及其衍生技术?1它的应用从技术上解决了不孕不育难题，但同时也引发了夫妻关系?家庭关系?社会关系等一系列伦理问题?对此，我们必须进行伦理辨析和理性约束，使之正确有序应用，从而造福于人类?

一?人类辅助生殖技术的社会价值

应用人类辅助生殖技术，主要有三个方面的价值功用：

1?解决了不孕不育的难题?在我国，不孕不育夫妇占到了育龄夫妇的10%—15%?应用人类辅助生殖技术，满足了千千万万个不孕不育家庭生儿育女的愿望，既最大限度保障了育龄夫妇的生育权，促进了家庭?社会的和谐美满?

2?促进了生命科学研究?人类辅助生殖技术有助于对人类生殖过程?胚胎干细胞定向分化?遗传病机制等方面的研究，极大地促进了生命科学的发展，开启了人类探索自身生长发育奥秘的科学之门?

3?有利于优生优育?目前，人类共发现3200多种遗传病，严重影响了人口整体质量?人类辅助生殖技术在防治遗传病方面具有无可比拟的优势，它可以有效阻隔不良基因的组合，从而避免遗传性疾病的产生?2

二?人类辅助生殖技术引发的伦理问题

人类辅助生殖技术导致生殖过程与性爱?婚姻?家庭等传统伦理因素分离，不可避免地对人类原有的社会伦理观念产生了巨大的冲击?

1?引发同父异母子代的血亲婚配?人工授精技术的后果之一，就是会产生一些同一精源的后代?在生物学上，他们被称为同父异母子代?如果他们相识相爱并结婚生育，就会引发同父异母子代的血亲婚配问题?英国伦敦一名叫做贝托尔德·维斯纳的医生，在受方不知情的情况下，用自己提供的精子生育了300多个后代，引起了伦理学界的强烈抨击?

2?影响家庭关系的稳定性?实施人类辅助生殖技术，将导致产生三种母亲：遗传母亲?孕育母亲和养育母亲；产生两种父亲：遗传父亲?养育父亲?这让父母亲的权利和义务无法界定，亲子关系变得非常复杂?孩子一旦对身世产生怀疑或者知晓实情，会想方设法去找寻亲生父母（遗传学父母），从而影响家庭关系的稳定性?

3?产生商业化的倾向?在利益的引诱下，一些人会将自己的精子?卵细胞当作商品出售；一些人会“出租”子宫，实施商业代孕行为?一些地下代孕机构以20-50万的酬劳，大量招募22岁—30岁的代孕妈妈，其中不乏女大学生?生育儿女变成一种商业行为，这既为伦理道德所不容，也是法律明文禁止的?

4?加剧男女比例的失衡?由于重男轻女观念的根深蒂固，我国一些家庭倾向于生男孩传宗接代?延续香火?目前，我国男女比例已经严重失衡，男性比女性多了3400万人?随着人类辅助生殖技术的广泛应用，人们可以提前知晓胎儿性别再进行生育选择，这加剧了男女比例的失衡问题?3

三?人类辅助生殖技术伦理问题的应对之策

人类辅助生殖技术的发展应用空间无比广阔，我们应采取有力措施进行调控和规范，积极构建应对相关伦理问题的道德机制，让该技术更好地为人类谋福利?

1?严格遵循伦理原则?实施人类辅助生殖技术需遵循谨慎应用?知情同意?优生优育等三大原则?4一是谨慎应用原则，严格掌握适应症?只有符合计划生育政策而又不能自然生育的夫妇才能接受辅助生殖技术?二是知情同意原则，签署文字契约?必须在夫妻双方同意的前提下实施手术，供精及人工授精等医疗技术档案和法律文书，应当永久性地保存?三是优生优育原则，保障人口质量?必须严格遵守《人类辅助生殖技术规范》，特别是人工授精所用精液必须来自合格的精子冷冻库，严防遗传性疾病?5

2?倡导培育科学的生育观念?首先，牢固树立男女平等的理念?摒弃封建社会中“男尊女卑”的落后观念，强调男女平等，倡导生男生女一个样?其次，理性看待多胞胎问题?积极引导不孕不育家庭理性看待多胞胎，依据自身客观条件合理选择生育数量?再次，普及健康生殖知识?通过科普杂志?生殖网站?电视专栏等平台，积极宣传一些生殖伦理及法律法规知识?

3?强化从业人员的道德自律?一方面，开展职业道德教育?制定专门的培训计划，大力加强对从业人员的思想道德教育，倡导“救死扶伤”?重义轻利等价值理念?另一方面，对从业人员的道德修养进行考核?详细记录实施技术的全过程，掌握从业人员在一系列操作中的道德表现情况?对于明显违规的从业人员，取消从业资格，清除出行业队伍?

4?加大伦理监管和法律约束?一方面，加大伦理委员会的监管力度?严格执行有关规章制度，推动科研机构和医疗机构建立专门的伦理委员会?在人员组成方面，严格按照要求配置人员，包括医学专家?法律学人士?伦理学专家?患者代表等各个领域的人员?另一方面，加强法律法规的约束?健全行政法规和民法，填补人类辅助生殖技术领域的法律空隙地帶?加强刑法控制，严厉打击非法行为?如坚决打击取缔一些非法代孕机构，对涉案人员处以管制?拘役?有期徒刑等处罚?

参考文献

[1] 乔杰.人类辅助生殖技术的新进展[J].中国实用妇科与产科杂志，2008 年第1 期.

[2] 沈东.生育选择引论.[M].沈阳，辽宁人民出版社会.2011.02.

[3] 谢志青，王萍.人类辅助生殖技术的伦理问题与应对机制[J].南昌大学学报（人文社会科学版），2008 年第 5 期.

[4] 李铮，孙贻娟，冯云，陈向峰，田一飞，王一飞.对我国辅助生殖技术伦理学指导原则的反思与建议 [J].医学与哲学（人文社会医学版），2010 年第 11 期.

辅助生殖技术妊娠结局的分析 第7篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

以2009年1月一2013年12月在大连市妇幼保健院生殖中心通过辅助生殖技术(包括体外受精-新鲜胚胎移植IVF-ET、卵细胞浆内单精子注射-新鲜胚胎移植ICSI-ET、冻融胚胎移植F-ET)助孕成功的2955个妊娠周期中,妊娠12周以后发现的胎儿畸形或分娩后新生儿期发现的出生缺陷儿及其父母为研究对象,包括因胎儿畸形的死胎、死产、引产及分娩后有先天畸形的新生儿。

1.2 方法

通过电话随访获得辅助生殖技术助孕子代的信息。出生缺陷是依据卫生部妇幼保健与社区卫生司颁布的《中国人群出生缺陷监测方案中列出的畸形种类进行分类》。

1.3 统计方法

采用SPSS 13.0统计学软件对数据进行分析,x2检验用于比较不同助孕方案组出生后代出生缺陷率,以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 胎儿异常的发生率

辅助生殖技术助孕2955个临床妊娠周期中,随访到妊娠结局的2939个周期(IVF-ET 1254个,ICSI-ET 964个,F-ET721个),其中早期流产362例,占12.31%。异位妊娠101例,占3.44%。分娩新生儿2875个,其中(IVF-ET 1224个,ICSI-ET 948个,F-ET703个)。妊娠12周后因胎儿畸形妊娠中期引产38例,其中IVE-ET新鲜胚移植18例(1.44%)、ICSI-ET新鲜胚移植12例(1.24%),冻融胚胎移植(F-ET)8例(1.11%)。新生儿出生后发现出生缺陷45例(45/2875,1.57%),其中IVF 16例(1.31%),ICSI-ET 26例(2.74%),新鲜周期出生缺陷42例(42/2172,1.93%)F-ET 3例(3/703,0.43%)。IVF与ICSI出生缺陷差异有统计学意义(x2=5.8,P=0.015)。新鲜移植周期与冷冻移植周期差异有统计学意义(x2=7.83,P=0.005)。

2.2 中引胎儿畸形类型分析

38例引产周期中畸形类型分别为无脑儿4例、脑积水3例,神经管缺陷3例,小头畸形伴脑脊膜膨出1例、先天性无耳1例、唇腭裂6例、十二指肠闭锁4例,肾脏、膀胱畸形6例、染色体异常6例、多器官畸形4例。见表1。

2.3 出生缺陷类型分析

新生儿中出生缺陷率1.57%(45/2875),出生畸形构成比顺序依次为:心血管循环系统、眼耳面部颈部畸形、染色体畸形、中枢神经系统、唇腭裂、泌尿生殖系统、骨骼肌肉系统等。见表2。

3 讨论

据估计,目前我国总体出生缺陷发生率为5.6%左右[1]。文献报道[2]一项中国多个生殖中心合作研究报道对15 405个ART新生儿出生后7 d随访得到的出生缺陷率为1%～2%。该研究中ART新生儿出生缺陷率1.57%,与文献报道相似,提示ART技术没有增加出生缺陷的风险。该研究中ICSI组的出生缺陷率高于IVF组,差异有统计学意义(P<0.05)。ICSI作为一项具有侵入性且跨越自然选择的ART特殊技术,可能增加了对卵母细胞的结构的损伤,可能干扰细胞的正常周期,是导致出生缺陷的潜在风险。虽然个别研究发现ICSI子代出生缺陷发生率较IVF有增高的趋势,但既往众多研究并未发现ICSI增加子代出生缺陷的风险。但从染色体体角度研究发现,ICSI轻微增加新发的性染色体异常和遗传于父体染色体结构异常,ICSI子代发生Y染色体微缺失、精子非整倍体、性染色体异常等的概率明显增高[3]。由此可见ICSI对子代健康的风险不容忽视。该研究结果显示,FET组的出生缺陷率0.43%低于新鲜移植周期组1.93%(P<0.05)。Jane等[4]的研究结果表明IVF或ICSI胚胎早期出生缺陷的风险增加,FET可能会降低这种风险。国内其他研究中[5,6]也提到与新鲜胚胎移植相比,冷冻复苏胚胎移植没有增加出生缺陷的风险。冻融胚胎移植是可行和安全的[7]。在实际工作中,实验室医生会选择形态和质量好的胚胎冷冻;胚胎复苏后再次挑选,选择形态和质量好的胚胎移植。因此,有学者认为冷冻复苏的过程本身就是对胚胎优胜劣汰的选择,可以筛选出好的胚胎移植,从而降低了出生缺陷的风险。但小样本量的研究尚不足以评估该技术的风险性。实验已显示胚胎冷冻可损害DNA、胚胎基因表达、端粒、胞浆及核膜[8]。除了ART技术本身可能对出生缺陷的影响,研究证明双亲因素增加了ART人群出生缺陷风险。澳大利亚Davies等[9]采用大样本回顾性分析发现,不论行与ART否,不孕本身与出生缺陷相关。双亲因素、妊娠时间与出生缺陷的风险增加有关。

该研究的引产周期中,胎儿畸形发生率前两位依次为中枢神经系统畸形、染色体异常;新生儿中畸形发生率最高为心血管系统畸形、眼耳面部和颈部畸形、染色体畸形、泌尿生殖系统畸形等。我国出生缺陷监测(监测期为孕满28周至出生后7d)数据表明[1],2000—2011年期间,先天性心脏、多指(趾)、唇裂伴或不伴腭裂、神经管缺陷、先天性脑积水等10类疾病是我国围产儿前1 0 位高发畸形。该研究ART出生畸形与普通人群出生畸形的构成比相似。

3结语

该研究提示与文献报道的普通人群妊娠结局相比,ART技术没有增加子代畸形的风险。但是ICSI组的子代出生缺陷率高于IVF组。与IVF/ICSI新鲜周期移植相比,FET出生缺陷的风险较低。但是部分畸形在子代生长发育过程中才会被发现,因此,告知不孕患者ART的潜在风险是必要的,ART技术的应用应该慎重,评估ART子代安全性需要更长时间的随访。

参考文献

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辅助生殖技术后的异位妊娠 第8篇

1 ART后异位妊娠的发生率

国外统计表明, 在所有妊娠中EP的发生率大约为1%~2%, 而ART周期EP发生率为1%~5%, 明显高于自然周期, 特别是在IVF-ET周期, EP的发生率高达2%~11%。ART后EP的主要好发部位是输卵管, 约占82.2% (其中壶腹部占92.7%, 间质部占7.3%) , 卵巢或腹腔妊娠占4.6%, 宫颈妊娠占1.5%。Ribic等分析了7991例经药物促超排卵和92例自然排卵接受IVF-ET的资料, 发现1059例妊娠妇女中EP发生率为4.2% (44/1059例) , 其中输卵管妊娠38例 (86.4%) , 卵巢妊娠1例 (2.3%) , 子宫角妊娠2例 (4.5%) 。

2 ART后异位妊娠的特点

由于ART中促排卵及IVF-ET等技术的应用, 常常有超过1个卵泡发育, 而在IVF-ET过程中常移植1个以上胚胎, 由此引起的多胎妊娠的发生一直是困扰辅助生殖技术的难题。在导致多胎妊娠发生率增加的同时, 一些在自然妊娠中较少见或不可能发生的EP, 如HP、异位多胎妊娠、双侧输卵管切除术后的输卵管间质部妊娠、宫角部妊娠发生率增加。

2.1 输卵管间质部妊娠

自然妊娠过程中输卵管间质部妊娠发生率为1/2500~1/5000 次分娩, 在EP中占2%~6%[1]。但在IVF-ET周期中其发生率明显增高, 确切原因不清。由于其特殊的解剖位置, 胚胎绒毛对病灶局部肌层及血管侵蚀, 常引起大出血, 病死率约为2%~2.5%, 而总的异位妊娠死亡率已经从1980年的72%~90%显著降至1990年的0.14%。目前, 其经典治疗为剖腹探查加宫角切除术, 甚至为控制出血行子宫切除术。但对于那些年轻、未生育, 迫切要求保留生育功能者, 要求我们选择对生殖系统无毒副反应, 尽量保持生殖器官完整性的治疗方案。自1982年Tanaka首次报道成功应用甲氨蝶呤 (MTX) 治疗1例输卵管间质部妊娠后, 越来越多的报道证实了应用MTX的有效性。其用药方法、途径、剂量各异, 主要有全身用药、局部用药、全身与局部联合用药等。既往认为, 输卵管妊娠保守治疗适用于:①输卵管妊娠直径<3 cm;②未发生破裂或流产;③无明显内出血;④血β-HCG<2000 U/L。随后国内外学者报道, 对于血流动力学稳定、无腹痛、不愿手术治疗及有条件随诊者, 均可行保守治疗。异位妊娠包块大小及血β-HCG水平不是限定因素, 有胎心搏动的异位妊娠也可选择保守治疗[2]。

近年来, 随着超声影像技术分辨率及灵敏度的提高及微创手术的进展, 使异位妊娠局部用药成为可能。局部用药血药浓度高, 副反应小, 疗效显著, 近年备受关注。国内外文献报道的有效率为76%~93%, 具有定位准确、局部药物浓度高、杀伤力强、可直接杀死胚胎组织、用药剂量小、疗程短、血β-HCG下降快、全身性反应轻、方便易行、可重复性高等优点, 避免了手术对生殖器官完整性的破坏。MTX溶解度大, 对正常输卵管组织无明显影响。Benifla等报道, 保守治疗输卵管间质部妊娠15例, 其中9例为妊娠囊局部穿刺抽吸注射MTX或15%氯化钾, 全部保守治疗成功, 其中3例有胎心搏动, 血β-HCG最高25000 U/L。术后2个月行输卵管通畅试验, 91.7%的输卵管通畅。作者认为, B超引导或腹腔镜下输卵管间质部妊娠局部注射MTX 1 mg/kg, 治疗有效, 可避免子宫局部切除, 预后不影响输卵管及子宫的功能。经阴道在超声引导下注射杀胚药物, 直接进入到胎儿心脏, 避免腹腔镜下穿刺不能区别妊娠囊和周围血肿的缺点, 为提高异位妊娠保守治疗成功率, 降低化疗药物毒副反应, 探索了一条保守治疗的新途径。其主要适用于输卵管间质部妊娠、宫角妊娠或宫颈妊娠, 常见的输卵管妊娠 (峡部或壶腹部妊娠) 在使用该技术时需慎重, 容易发生破裂出血, 应让患者在充分知情同意情况下慎重选择。保守治疗成功的关键在于选择合适的病例、用药剂量及对病情的严密观察。

2.2 多胚胎不同部位妊娠

HP是指两个或多个胚胎在生殖系内的不同部位同时发育, 其中至少一个属于宫内正常妊娠, 其余的为异位妊娠。自然妊娠情况下罕见, 发生率自3.3/10万~ 6.4/10万次妊娠不等, 而随着辅助生殖技术的开展, HP发生率呈上升趋势, Clayton等[3]报道, 每100000 次ART妊娠发生152 次HP。IVF-ET后HP发生率为1%~3%, 继1985年Sondheimer等报道了IVF-ET后的HP病例以来, 陆续有配子输卵管内移植术后的HP、卵巢早衰患者卵子捐赠后的HP及冻融胚胎移植术后的HP病例报道。由于同时合并宫内正常妊娠, 给诊断及治疗带来一定困难, 诊断、处理不当会延误诊治, 导致不良妊娠结局, 应引起重视。一旦确诊, 无论破裂与否, 应立即治疗, 其宫内妊娠的预后取决于异位妊娠的处理。对于输卵管间质部妊娠、宫角妊娠或宫颈妊娠合并宫内妊娠, 可以考虑超声引导下异位妊娠部位灭胎术。但由于同时合并宫内妊娠, 一般不主张应用MTX。Clayton等[4]报道207例ART后宫内外同时妊娠患者的妊娠结局, 结果发现, HP患者自然妊娠或人工终止妊娠比例明显高于单纯宫内妊娠者, 但两组新生儿结局 (活产率) 差异无统计学意义。

2.3 单侧输卵管多胎妊娠

亦是十分罕见的情况。单侧输卵管双胎妊娠约占EP的1/200。Berkes等报道1例IVF-ET后单侧输卵管三胎妊娠, 应用MTX保守治疗失败, 行腹腔镜手术。

3 ART后异位妊娠的危险因素

在众多引起自然妊娠的EP危险因素中, 盆腔感染、盆腔手术、人工流产和不孕史是引起EP的主要不良因素。而在IVF-ET过程中, 虽然胚胎直接放入子宫腔内, 但胚胎于移植后3~5天种植, 在此过程中, 胚胎可能会游走到输卵管内。胚胎移植时的刺激引起子宫收缩以及子宫内膜的蠕动波, 也有可能将植入子宫腔内的胚胎挤压进入输卵管。当输卵管发生病变时, 如输卵管炎等导致输卵管管壁纤毛上皮细胞功能异常时, 则不能将已进入输卵管的胚胎及时迁移到宫腔内, 而输卵管具有适宜于胚胎种植的结构, 并可表达“种植窗”期的一些特异分子, 因而导致胚胎在输卵管内种植发育。研究发现, IVF后EP的发生率一般小于5%, 但在输卵管因素不孕患者及曾有盆腔手术史者中, EP发生率高达11%。所有这些都提示输卵管结构和 (或) 功能的改变是导致ART中EP发生的主要危险因素。此外, 胚胎移植过程也可能增加EP的发生。美国对94118例ART妊娠周期的统计表明, 不同的助孕方式, EP发生率不同。合子输卵管内移植周期EP发生率最高 (3.6%) , 而在赠卵IVF-ET (1.4%) 及代孕周期 (0.9%) 的发生率则明显降低。在新鲜IVF-ET周期, 输卵管性不孕、子宫内膜异位症及其他非输卵管性女性因素不孕者中发生率较高, 而在前次分娩过活婴者发生率下降。移植1~2个具有高分化潜能的胚胎对EP的发生具有保护作用, 而当移植3个及以上胚胎则失去这种保护作用。另外与IVF-ET及其衍生技术相关的因素也与异位妊娠发生有关。移植管过深, 异位妊娠发生率增加, 移植管放置于宫腔中下段可能降低EP的发生;困难的胚胎移植能刺激子宫环状收缩, ET时使用宫颈钳可引起子宫收缩, 增加EP的发生, 尤其当患者同时有输卵管病变或EP史时。随着超声在辅助生殖领域的广泛应用, 有学者应用B超定位宫腔深度, 认为比移植前导管测量宫腔法更精确, 术后EP发生率低。但也有作者对1024例接受超声引导下移植者及1027例无超声引导下移植进行对照, 发现两组EP差异无统计学意义。有学者对1095 个IVF-ET周期及 741个赠卵IVF-ET周期进行统计分析, 发现用自体卵行IVF-ET者EP发生率为1.8%, 明显高于供卵IVF-ET者的0.5%[5], 另外的研究也支持这一观点。患者年龄、促排卵方案、治疗方案 (IVF 或卵细胞浆内单精子注射) 等与EP 的发生率无显著相关性[3]。其他盆腹腔手术与EP的关系也不确定。

总之, 随着ART技术的开展与普及, 相应的一些并发症也应引起我们高度重视, 尤其一些罕见的异位妊娠发生率明显增高, 甚至一些在正常情况下不可能发生的异位妊娠, 如双侧输卵管切除术后的输卵管间质部妊娠、宫角妊娠等也有发生, 提醒我们临床医生提高诊断的敏感性, 要考虑到ART技术的特殊性, 时刻警惕漏诊、误诊的发生, 降低ART的风险。

参考文献

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[4]Clayton HB, Schieve LA, Peterson HB, et al.Acomparison of heterotopic andintrauterine-only pregnancy outcomes after assisted reproductive tech-nologies inthe United States from1999to2002[J].Fertil Steril, 2007, 87:303-309.

人工辅助生殖技术 第9篇

关键词：辅助生殖技术,不孕不育症,研究进展

人类辅助生殖技术是指利用处理卵子、精子、受精卵以及胚胎以治愈不能怀孕症状的技术。目前主要包括宫内受精、体外受精-胚胎移植、人工授精、卵子体外成熟、卵胞浆单精子注射、卵子、精子以及胚胎冻融技术、移植前遗传学诊断等[1]。随着人们对配子与胚胎培养条件的不断优化, 各项技术不断完善改进, 成功率显著提高, 现已成为治疗不孕不育症的理想治疗措施之一。

人类ART的运用不单单在技术层面上攻克了不能怀孕、生育这种长时间困扰医学界的疑难杂症, 更在很大程度上推进了基础医学研究以及临床应用研究的进步。但同时人类辅助生殖技术有益处自然有坏处, 在给人们带来福音的时候, 随之而来的是许多伦理道德、婚姻家庭以及法律等方面的问题。

1 辅助生殖技术

1.1 人工授精 (AI) [2]

是不通过性交的方法把精子放入女性生殖道里, 使其与卵母细胞自然相遇受精, 获得妊娠, 是目前最广泛应用的一种辅助生殖技术。属于体内受精, 没有过多的人工干预, 是较为安全的。依据提供精子的人不一样分成夫精人工授精、供精人工授精以及混合精液人工授精3种。

1.2 试管婴儿

这是人类生殖自我调控的新里程碑。当前人们利用改变超数排出卵子方案、培育高质量卵子、发展实验室培育体系等方法, 出生健康婴儿。

1.2.1 体外受精-胚胎移植 (IVF-ET) :精卵在母体外受精, 在长成前期胚胎后移动安置在母体子宫里, 经历妊娠之后分娩, 这是第1代试管婴儿技术, 主要以解决女性不孕为主。

1.2.2 单精子卵胞浆注射 (ICSI) :男性不育的重要原因之一是精子形态异常, 其形态与功能密切相关。ICSI被称为第2代试管婴儿技术, 在解决了由男方因素导致不孕的同时, 也为生殖基础研究开辟了新的途径, 还促使克隆动物的成功, 其意义重大。有资料显示“ICSI儿”和“IVF-ET儿”之间的出生缺陷发生率并无显著差别, ICSI儿的智力发育也没有出现异常[3];并且自然流产、先天身体缺陷、出生体重过低等现象没有出现与其有关的增长[4]。

因此, ICSI目前已在全球许多国家获得广泛应用。然而, 随着近年来对精子产生基因调节控制以及筛选分析男性生育能力不强以及不能产生精子病症的基因, 国际学术界根据研究的结果发布预警:ICSI在治愈男性不能生育的症状时某些不同寻常的染色体亦或是突然改变的基因会随之下传, 有很大的可能性携带更多的遗传缺陷给后代[4]。精子形态选择性胞浆内单精子注射这种新技术是在活精子细胞器形态学检测基础上结合传统ICSI技术发展而来, 可以提高不孕患者的胚胎质量、胚胎种植率和妊娠率等[5,6];但也有研究认为, 除反复ICSI助孕失败的患者外, 此技术并不改善患者的生殖结局, 其适应证尚存在争议[7,8], 需进一步研究。

因此与原来的IVF作比较, 在不是男性原因导致不能怀孕的情况时ICSI技术不能在提高女性怀孕的几率方面起到明显的作用, 因此, 除了确实要这样做, 不是必须要采用ICSI技术。

1.2.3 胚胎植入前遗传学诊断 (Preimplantationgeneticdiagnosis, PGD) 及植入前胚胎遗传学筛查 (Preimplantationgeneticscreening, PGS) :PGD是在胚胎移植之前对配子或是胚胎做遗传学的鉴定, 把没有遗传性病症表型的胚胎移植到子宫进行妊娠, 以此避免遗传病儿童的妊娠以及降生。PGS是选择染色体整倍体的胚胎进行移植, 进而提高IVF-ET的成功率, 即第3代试管婴儿。即使PGD以及PGS能够规避寻常规定生产前的检查引起的认为造成的流产或引产, 不过在现实临床运用上依旧有着很多不足的地方, 有研究表明应用PGS可显著提高移植率和受孕率, 降低流产率;但也有学者研究显示PGS虽没有增加胚胎种植率, 但提高了妊娠率和活产率。因此, 还需要更多的实验研究来确定PGS在改善妊娠结局中的有效性。

1.3 代孕技术

代孕技术也是其中一种, 其实质是人工授精和体外授精技术的延伸。目前暂无权威的定义。

1.4 囊胚培养

是目前的研究热门。长期分析结果表明囊胚时期的胚胎具有良好的发育潜力, 选择性单个囊胚的植入不单单可以提高患者的累积妊娠率, 更可以降低由于多胎妊娠造成的卵巢过于刺激综合征和产科风险, 降低异位妊娠率[9,10], 并减轻患者的经济负担。

1.5 卵子和卵巢组织冷冻的新突破

从1986年第1次人类卵子冷冻-复苏并且使母体怀孕之后, 卵子以及卵巢组织的冰冻让长时间保留生殖细胞或组织成为可能, 它不单单能够保存肿瘤患者放、化疗前以及目前没有生孩子的想法等女性的正常卵子, 达到以后可以生育的心愿, 并且能够规避冰冻胚胎引起的伦理、道德以及法律等问题。另外, 它还可用于赠卵的治疗周期。根据最近的文献可以了解到[11], 冰冻以及新鲜卵子在胎儿和围产时期并行发生的症状以及天生不正常的产生几率方面并无非常明显的区别。

1.6 核移植技术

年龄相关的卵子非整倍体增加是导致高龄不孕妇女胚胎种植率下降的一个重要原因。使用年轻供卵者的卵子可明显增加怀孕的几率。近年来核移动植入技术的前进给卵子再造供给了很多新的解决办法。

1.7 其他技术

除此之外, 还有睾丸或副睾穿刺单精子注射术 (PESA/TESA) 、赠卵试管婴儿、胚胎冷冻复苏、人工孵化、多胎减胎术等。

2 ART的并发症

ART的短时间并行发生症状是相对能直接观察并且评断的难易程度较低, 经常见到有多个胚胎怀孕、OHSS、异位妊娠、多部位妊娠、早产、低体重儿、出生缺陷儿等, 据数据表明, ART的多胎率一般在20%~35%, 严重增加围产儿发病率、死亡率、流产、早产及剖宫产率[12,13]。OHSS的发生率轻度为20%~33%, 中度为2%~6%, 重度为0.1%~0.2%, 严重者可发生血栓性疾病, 导致心脑血管意外乃至危及生命。异位妊娠发生率可达4%~10%[14];宫内、外同时妊娠发生率达l%~3%[15], 并有增加的趋势。目前对于ART的远期并发症研究相对较多、较成熟的主要为ART儿的脑瘫问题。HvidtjrnD等的研究表明, IVF儿脑瘫的发病率为0.43%。别的国家已经有一些研究机构分析研究了那些并行发生的症状, 不过我们国家依旧缺少大样本流调数据以研究有关的问题。

3 ART的伦理问题[16,17,18]

3.1 多胎妊娠问题

为了提高辅助生殖技术的临床效率, 促排卵技术在ART中普遍使用, 通常移植2~3枚胚胎, 多个胚胎妊娠是不能够避免的情况。多个胚胎妊娠对母体和婴儿造成了较大的影响, 胎儿数目越大母体和婴儿越危险;另外, 有很大可能造成一连串繁复的家庭以及社会问题, 不但与发展辅助生殖技术最初的目的背道而驰, 更与国家“控制人口数量, 提高人口质量”的基本国策不吻合。

3.2 冰冻胚胎问题

在人工授精阶段, 为了增加成功的几率通常会在患者子宫内移植进入必须胚胎之外更多的胚胎, 冷冻胚胎问题由此而来。

3.3 遗传物质商品化问题

采用辅助生殖技术的最初目的是立足于医学人道主义, 给不能生育的夫妻提供帮助。但是, 由于这种技术带来经济效益的诱惑, 现在精子、卵子以及胚胎等遗传物质逐渐朝着商品化演变。我们国家尽管有明确的条例严禁交易精子, 不过阻挡不了私底下买卖精子的行为。所以, 人们会出现这样的忧虑, 精子的商品化会推进别的组织器官加快演变成为商品。

3.4 对传统人伦、家庭关系的冲击

辅助生殖技术的前进, 直面把血缘关系作为基本的人伦规则发起挑战, 在很大程度上影响了原本的人伦关系。

3.5 儿童的身体和心理健康问题

现在针对ART儿童身体健康的分析很少: (1) 父母不想告诉子女ART过程; (2) 运用ART的时间还不长, 出生的孩子年龄尚小, 评断这种儿童随着其年龄增加得病的几率是否会随之增长难度很大。通过研究可以知道, IVF过程里出生过早、出生时身体重量过低和天生有身体缺陷的发生几率很大;虽然IVF儿童前3年的身体发育速度比不过正常的儿童, 健康状况也不是很好, 不过在精神、运动方面看不出存在着显著的差异[19]。

4 对策

第一, 应当严格执行审批准入制度, 流程符合要求, 严格实行审查批准, 运行监督管理, 实际把好关口。这些规则会为我们国家辅助生殖技术良好、稳定的前进打下牢固的基础。第二, 内部的治理要加大力度、履行好伦理委员会的职责, 受过科学训练、拥有医学技术的人代表着人类社会的道德观, 是指引人们遵守伦理规则以及阻止一些做法的首道防备线;当这些人秉承职业操守的心被内界和外界干扰时, 伦理以及法律规范会是阻止某些行为的第二道堡垒。第三, 利用多种多样的方法, 严格治理采用辅助生殖技术的组织单位;控制配子提供的来源, 严令禁止商业化行为。需要注意的是要对普通的不能怀孕生育的夫妻进行鼓励以及扶持政策, 限制别的方式的家庭类型 (单身个体亦或同性恋家庭) , 促使ART良好稳定的进步。

对辅助生殖技术现状的几点思考 第10篇

1 人类辅助生殖技术的价值

1.1 促进生命科学基础研究

ART的开展, 为不孕不育提供了一种有效的研究手段。因为进行IVF的必要条件是得到获能的精子与成熟的卵子, 因此用此技术可以深入观察精子获能的变化规律以及分析调节卵细胞成熟的诸因素。同时作IVF时可以直接得到人类生殖细胞发育变化的信息, 并且在显微镜下直接记录人类精子与卵子结合与受精的过程更有重要的科学价值。另一方面, 用IVF还可以研究人类胚胎的早期发育, 这方面的资料更是极其宝贵的, 如对葡萄胎的研究。植入前胚胎遗传学诊断 (Preimplantation Genetic Diagnosis, PGD) 技术的应用, 不仅需要非常成熟的ART, 更需要显微操纵技术和高水平的遗传技术紧密结合, PGD的推广应用, 也为后两者的发展注入动力。核移植技术的研究, 也促使人们去研究核移植胚胎早期发育的条件与调控等问题。上述研究, 对于胚胎学、动物学、遗传学、发育生物学、分子生物学、细胞生物学等学科的发展将会产生重要而深远的影响, 无疑会有力地推动生命科学的整体研究进程[5,5]。

1.2 辅助生殖技术的医疗保健价值

现代社会中, 随着环境因素及不确定因素的影响增多, 人类个体时刻在面临疾病的困扰, 而在医学科技的支撑下, 人类社会发展出越来越完善的医疗条件与手段, 以消除或减缓人们的疾病痛苦和提高社会成员的健康水平、生命质量。ART在医疗保健领域中发挥着以下几方面作用:一是作为不育症最后的治疗手段。不孕不育的治疗, 通常宜首先采用常规的治疗方案, 常规治疗不理想时, 再考虑针对不同的适应症而选择不同的助孕技术。仅此作为人类自然生殖方式的补充, 作为治疗不育症患者的一项医学措施, 这也是辅助生殖技术产生的初衷。二是作为治疗性的积极优生学的一项措施。胚胎植入前遗传学诊断技术中, 种植前诊断可排除带有隐患的胚胎植入子宫, 从而使优生的筛选诊断从产前一举前移到胚胎移植前, 实现了积极的优生。三是辅助生殖技术的临床应用, 使人类的生殖手段变得多样化, 人们在生育活动中多投了一份保险, 它既有利于我国人口与计划生育工作的开展, 也益于人们社会生活的现代化进程。四是应用开发新型避孕药物。五是用于肿瘤的研究。葡萄胎是胎盘的良性肿瘤, 但有可能发展为极其恶性的绒毛膜上皮癌。现在已有可能利用IVF技术直接观察葡萄胎的具体形成过程, 并追踪其如何演变为绒毛膜上皮癌。

1.3 辅助生殖技术的经济价值

30年来, 辅助生殖技术得以快速发展, 除其自身日益完善、人们伦理道德观念的改变普遍接受这种技术外, 另一个重要原因就是这项技术的操作具有良好的社会经济效益。在美国, 每年大约实施40, 000例体外授精术, 大约花费为3.5亿美元。目前我国每个授精周期约需2万元人民币, 每例试管婴儿医疗费按2万元计算, 仅试管婴儿一项就收入2, 000万元人民币。而全国开展辅助生殖技术业务的机构有几百家, 其中许可进行IVF-ET手术的也有几十家。

2 辅助生殖技术带来的伦理问题

新生殖技术的开发与应用确实给人类带来了积极的作用, 但是人工生殖技术毕竟是一种“反自然”的生殖方式, 它极大地冲击了人类社会基于自然生殖方式而形成的社会观念、伦理道德、以及各国的婚姻家庭法律制度。配偶间 (同源) 的人类辅助生殖技术, 因系夫妻的精子和卵子结合所生的子女, 只是生殖方式的差异而已, 在伦理上无大争议。而非配偶间 (异源) 的人类辅助生殖技术 (供精、供卵、供胚胎) 及代孕母亲则不然, 它们引发的伦理问题较多, 归纳起来有以下方面。

2.1 改变了传统的家庭模式

人类经过长期的自然选择而形成婚姻-生育-继嗣的家庭模式。通过婚姻的纽带形成了以爱情为基础、男女婚姻自由、一夫一妻、夫妻间权利义务平等、共同赡养老人、保护妇女儿童合法权益、实行计划生育等社会主义婚姻家庭关系的道德原则和基本制度。然而异源性人类辅助生殖技术不但与贞操观念相冲突, 而且切断了婚姻与生儿育女的必然联系, 使传统的家庭模式受到冲击, 生育可游离于婚姻之外。

2.2 父母身份的多重性

通过人类辅助生殖技术生育的孩子可有多个父母, 包括遗传父母 (提供精子和卵子的父母) 、养育父母 (孩子出生后负责养育的父母) 、完全父母 (既是遗传父母, 又是养育父母) 、孕育母亲 (提供子宫的母亲) 。在多个父母共存的情况下, 谁应该成为孩子的真正父母呢?传统观念强调亲子间的遗传关系, 那么孩子的真正父母应该是遗传父母, 但是这样会破坏异源性人类辅助生殖技术的夫妻与子女之间的相互关系, 不利于家庭稳定和生殖技术的开展。

2.3 道德的丧失

20世纪70年代末, 在国外开始有代孕母亲。我国卫生部发布《人类辅助生殖技术管理办法》以前, 也有少数医院开展了代孕技术。代孕母亲是否合乎道德?从伦理上分析, 如果出自自愿且以助人为动机的代孕母亲, 那是符合伦理的。但是, 由于“十月怀胎”而形成代孕母亲与孩子难以割舍的感情, 或妊娠发生严重的合并症、甚至意外, 也会发生不孕夫妇与代孕母亲 (或其丈夫) 之间的纠纷。如果是商业性代孕母亲, 不仅上述情况存在, 而且代孕母亲靠“租子宫”赚钱, 即把子宫变成为赚钱而制造婴儿的机器, 这不但贬低了人的价值和尊严, 而且也容易产生富人雇穷人为代孕母亲的社会不公正, 因此是不符合伦理的。

2.4 精液、卵子和胚胎商品化

目前, 精液、卵子、甚至胚胎的买卖不足为奇, 在美国、墨西哥等国家均有出售。精液的商品化可能使精子库为追求盈利而忽视精液的质量, 供精者也可能为金钱隐瞒自己的遗传缺陷或传染病, 从而影响用辅助生殖技术出生后代的身体素质;精液的商品化也可能使供精者多次供精, 从而造成同一供精者的精液为数位妇女使用, 那么这些妇女所生的后代是同父异母的兄弟姐妹, 这些孩子长大后有可能近亲婚配;精液的商品化也会产生连锁效应, 促使其他人体组织或器官的商品化等等。

2.5 非在婚妇女进行人工授精

未婚、同性恋、离婚的女子或亡夫者是否可以依其请求而实施供体人工授精, 对此各国的伦理观和法律不太一致。多数国家和学者主张限制或禁止非在婚妇女实施供体人工授精, 因为利用这种形式出生的孩子, 在家庭中缺乏两种性别角色模型, 容易受到心理和社会的伤害, 因此对后代的健康和成长不利, 其母亲负担也较重[3]。

2.6 名人精子库达到“优生”

国外有诺贝尔奖金获得者精子库, 国内也有名人精子库, 博士精子库, 这种精子库推出的理念是名人智商高, 其精子用于辅助生殖出生的孩子必定是聪明健康。这实际上是宣扬“遗传决定论”或“基因决定论”。因此, 通过上述精子库达到“优生”缺乏科学依据, 这是一种商业炒作行为。同时, 也冲击了生命尊严平等的观念而限制了更多的普通男性捐精, 尽而也限制了不孕夫妇对精子的选择, 故而受到大多数人的批评, 是不足取的[6]。

3 人工辅助生殖技术的价值几何

人工辅助生殖技术像一柄双韧剑, 既给人类带来了福音, 同时也引发了一系列问题, 那么我们应该如何看待呢?我们的医疗机构要严格遵循《人类辅助生殖技术规范》, 遵循有利于患者、知情同意、保护后代、社会公益、保密、严防商业化、伦理监督等原则。只有这样安全、有效、合理地实施人类辅助生殖技术, 才能保障个人、家庭以及后代的健康和利益, 维护社会公益。

摘要：在科学技术日益发达的今天, 人类对于生命现象和本质的认识, 正在向深度和广度两个方面不断扩展。诚然, 现在对生命现象的认识比以前已有了很大的进步, 但人类对整个生命世界的认识还是比较肤浅的, 生命之谜的魅力应用依然吸引着生物学家们竭尽智力去不懈探讨。而人类辅助生殖技术 (Assisted Reproductive Technology, ART) 的开展, 为之提供了一种有效的研究手段。与此同时, 随着此项技术的开展和应用, 也引发了不少伦理问题。

关键词：人类辅助生殖技术,价值,伦理问题

参考文献

[1]付杰军.人类辅助生殖技术研究进展[J].生物学教学, 2005, 11 (30) :4-8.

[2]Eamonn R.Maher.Imprinting and assisted reproductive technology[J].Human Molecular Genetics, 2005, 1 (14) :133-138.

[3]人类辅助生殖技术规范[M].中华人民共和国卫生部, 2003.

[4]崔振泽.从“独身女性可生育”引发的伦理道德和法律思考[J].医学与哲学, 2004, 6 (25) :44.

[5]邵文波.论新生殖论新生殖技术引发的家庭伦理问题及其应对机制[EB/OL].http://www.chinalaw.gov.cn.

[5]辅助生殖价值负荷[EB/OL].http://www.51baby.org.

[6]人类辅助生殖技术的伦理[EB/OL].http://bbs.c0515.com.

人工辅助生殖技术 第11篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2010年2月至2011年12月间在我院妇产科住院分娩的双胎妊娠孕妇67例, 其中采用辅助生殖技术受孕的双胎孕妇15例 (观察组) , 占同期双胎总数的22.4%。不孕原因为:输卵管阻塞8例 (53.3%) , 排卵障碍3例 (20.0%) , 子宫内膜异位症2例 (13.3%) , 男方原因1例 (6.7%) , 不明原因1例 (6.7%) ;自然受孕的双胎孕妇52例 (对照组) , 占总数的77.6%。两组孕妇年龄、身高、体质量一般资料差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 辅助生殖方式

15例采用辅助生殖技术受孕的双胎孕妇中, 常规体外受精-胚胎移植 (IVF-ET) 12例, 人工授精1例, 输卵管内移植3例。所有患者夫妇术前均经必要的健康检查, 选择适应证与排除禁忌证, 均签署知情同意书。

1.3 方法

根据科室的详细记录, 分析两组孕产妇产前、孕期、分娩情况, 以及新生儿胎龄、体质量、身长、Apgar评分、畸形发生率与并发症情况。其中, 分娩孕周由孕妇末次月经或接受助孕手术的时间结合孕早期B超共同确定;按《妇产疾病诊断病理学》 (人民卫生出版社, 2010年) 标准进行孕期并发症诊断;采用容积法与称量法测量产后出血量, 按胎儿娩出后24 h内产妇失血量≥500 mL或分娩24 h后产妇在产褥期内发生子宫大量出血为标准;分别记录新生儿Apgar评分、体质量、身长、头围、畸形发生情况与出院转归情况[2]。

1.4 统计学处理

所有数据均应用SPSS 13.0统计软件分析处理, 计量资料以 (χ—±s) 表示, 结果采用χ2检验, 以P<0.05为有统计学意义。

2 结果

2.1 两组孕产妇一般情况比较

观察组孕妇年龄25～42岁, 平均29.5岁;初产妇4例 (26.7%) , 经产妇11例 (73.3%) ;孕周32～39周, 平均37.5周。对照组孕妇年龄20～31岁, 平均25.4岁;初产妇30例 (57.7%) , 经产妇22例 (42.3%) ;孕周32～41周, 平均38.5周。观察组孕妇平均年龄较对照组大 (P<0.05) , 初产妇比例较对照组小 (P<0.05) 。两组分娩孕周差异不显著 (P>0.05) 。

2.2 两组孕产妇并发症比较

观察组15例发生妊娠高血压疾病3例 (20.0%) , 妊娠期肝内胆汁淤积症4例 (26.7%) , 中重度贫血5例 (33.3%) , 早产9例 (60.0%) ;对照组52例发生妊娠期肝内胆汁淤积症6例 (11.5%) , 中重度贫血7例 (13.5%) , 早产18例 (34.6%) 。两组孕产妇并发症差异显著有统计学意义 (P<0.05) 。

2.3 两组孕妇产后出血及剖宫产率比较

观察组发生产后出血 (≥1000mL) 7例 (46.7%) , 且均为剖宫产分娩;对照组发生产后出血 (≥1000mL) 6例 (11.5%) , 阴道自然分娩23例 (44.2%) , 剖宫产29例 (55.8%) 。两组差异显著有统计学意义 (P<0.05) 。

2.4 两组新生儿结局比较

观察组共娩出新生儿30例, Apgar评分平均 (8.5±0.4) 分;新生儿体质量≥2000g17例, ≥2500g6例, ≥3000g2例, <2000g5例;双胎生长不一致3例;轻度窒息1例。对照组共娩出新生儿104例, Apgar评分平均 (10.2±0.7) 分;体质量≥2000g28例, ≥2500g52例, ≥3000g24例;轻度窒息8例, 重度窒息3例。两组新生儿Apgar评分、体质量、生长及窒息情况差异显著有统计学意义 (P<0.05) 。两组均无新生儿死亡。

3 讨论

辅助生殖技术 (ART) 是现代医学治疗不育症的手段之一, 是指通过对卵子、精子、受精卵、胚胎的操作处理, 最终达到治疗不育 (孕) 的系列技术, 包括人工授精 (AI) 与体外受精-胚胎移植 (IVF-ET) 及其衍生技术两大类[2,3]。据统计, 全国目前约有育龄夫妇2.3亿人, 不孕不育发生率达8.0%。包括人工促排卵、人工授精及试管婴儿等各种辅助生殖技术在临床广泛应用, 其安全性及危险性也受到越来越多人们关注[3]。本研究结果表明, 采用辅助生殖技术受孕双胎妊娠并发症明显高于自然受孕。加强对辅助生殖双胎孕妇妊娠期并发症的防治及产前、产时监护具有重要意义。

摘要：目的 探讨双胎妊娠辅助生殖技术对出生新生儿结局的影响及临床应用。方法 回顾性分析2010年2月至2011年12月间我院妇产科住院分娩的双胎妊娠孕妇67例, 其中采用辅助生殖技术受孕的双胎孕妇15例 (观察组) , 自然受孕的双胎孕妇52例 (对照组) 。观察比较两组孕产妇产前、孕期情况, 以及新生儿胎龄、体质量、身长、Apgar评分、畸形发生率与并发症情况。结果 观察组孕妇平均年龄较对照组大 (P<0.05) , 初产妇比例较对照组小 (P<0.05) 。两组分娩孕周差异不显著 (P>0.05) ;观察组孕妇并发症发生率高于对照组 (P<0.05) ;观察组产后出血发生率及剖宫产率均较对照组高, 两组差异有统计学意义 (P<0.05) 。两组新生儿Apgar评分、体质量、生长及窒息情况差异显著有统计学意义 (P<0.05) 。两组均无新生儿死亡。结论 采用辅助生殖技术受孕双胎妊娠并发症明显高于自然受孕。加强对辅助生殖双胎孕妇妊娠期并发症的防治及产前、产时监护具有重要意义。

关键词：双胎妊娠,辅助生殖技术,体外受精,冷冻胚胎,新生儿结局

参考文献

[1]符艳红, 吴仕元, 熊玉冰.辅助生殖技术后双胎妊娠临床结局分析[J].中外健康文摘, 2011, 8 (15) :138-139.

[2]华少萍, 胡春霞, 莫秀兰, 等.辅助生殖技术受孕双胎与自然受孕双胎妊娠173例临床分析[J].中国妇幼保健, 2008, 23 (24) :1225-1226.