检验质控范文

2024-06-22

检验质控范文（精选6篇）

检验质控第1篇

1 仪器的稳定性

随着医院的发展,我院检验科生化室生化仪经历了手工生化检测光电比色、分光度计比色、国产半自动生化分析仪、日本产半自动生化分析仪、意大利Liasys全自动生化仪,到现在的OLYMPUS AU400、BECKMAN COULTER AU680全自动生化分析仪。检验工作者从繁重的手工操作中解放了出来,既提高了工作效率,又增加了医院的收入,服务质量显著提高。但不管仪器怎样更新换代,对仪器的维护和保养都是我们不能松懈的日常工作。对比较贵重的仪器如生化分析仪、电解质分析仪、γ-计数仪等我们有专人负责,有使用及维护记录。工作人员上岗前要熟读仪器的使用说明书,熟悉仪器操作规程,了解仪器的工作原理及结构等。如全自动生化分析仪每天早上处理标本前清洗仪器一次,然后用质控液进行多种生化项目检测,质控结果不超过±2SD,这样既可校验仪器是否工作正常,又可检查试剂有无失效。每天工作结束后,冲洗仪器一次,打开仪器盖擦拭工作面。仪器每周定期小检查一次,每月大检查一次,如探针位置校正,冲洗台的管道通畅,洗液瓶及比色杯的清洁等。及时发现问题,减少污染,保证仪器的正常运转。如电解质分析仪,每天完成工作后要进行去蛋白质处理及用调理液调理等维护保养工作,并及时补充内充液。使仪器处于一个良好稳定的运行状态是做好生化质控的一个重要因素。利用我科现有的仪器,每月要进行1~2次二台生化仪器之间的对比实验:用5份不同患者的血清标本进行生化项目检测,结果误差在允许范围内,否则要校准仪器。用校准品进行校准应注意如下问题:选择合适的校准品,校准品应可溯源;根据实验项目确定校准的频度,但每6个月至少进行一次校准;室内质控出现异常的趋势或者偏移时的项目应重新校准;注意区别定值质控血清和校准品,决不可用定值质控血清代替校准品进行校准。

2 试剂质量

最好是选用卫生部中标企业生产的试剂,并且相对固定尽量不要随意变动,同时注意生产日期及失效期。由于全自动生化分析仪的普及,带动了试剂的商品化,自行配制的试剂在我科已经很少了。国外试剂在质量上优于国内试剂,但价格过于昂贵,基层医院望而却步。我科曾先后用过北京中生、上海长征、北京利德曼、东瓯等多家国内厂家生产的试剂,根据试剂的稳定性、线性回归、储存、使用前的配制等因素,现已大部分使用北京利德曼生产的试剂。不同厂家的试剂有不同的方法、不同的参考范围,因此在患者结果报告单上要标明参考范围。根据厂家试剂盒内说明书提供的参数进行设置,如试剂配制比例、波长的选择、试剂反应量、孵育时间、反应时间等厂家都进行了精密测试,一般不需改动。有些试剂很容易失效,如碱性苦味酸法测定肌酐,结果会越来越低,应经常校准。用尿酸酶-POD法测定尿酸,试剂容易变色,故放入仪器内的试剂不要太多,应根据工作量控制放入自动生化仪内的试剂,最好新鲜配制。每天处理标本前应做试剂空白实验,以减小误差。试剂质量是做好质控的基本因素。

3 人员因素

生化室是医院创社会效益和经济利益的重要科室,目前,医院分级管理达标条例中,已将检验科参加临床生化室间质评结果分析作为医院达标的指标之一,这既可衡量检验工作的质量好坏,也是关系医院全局的一件大事。医院领导和科室领导及生化室负责人对生化质控要引起重视,采取措施提供时间和足够经费保证生化质控,经常选派工作人员外出学习,积极参加省临床检验中心组织的临床生化室间质评工作。生化室工作人员要相对稳定,负责人最好选年资较高、业务水平较好的人员担任,其他人员可采取轮转制度,对提高全面专业技术水平和工作质量都有好处。开展质控工作,最根本的目的就是要保证结果的准确性可靠性,为临床提供诊断、治疗和预后的依据。而要做到这一点,仅从检验科内部着眼显然是达不到目的的,还要加强生化室与临床的沟通,保证临床生化室间质控的分析前质量等。检验科要加强与临床的联系与沟通,同时临床医护人员也要了解生化室各个项目的临床意义,熟悉生化室对不同项目采集标本的具体要求,如静脉采血时不要在有静脉点滴的手臂采血等;不同项目的抗凝剂及用量、采血的时间等,护理人员应严格保证所采集标本的正确与合格,确保符合实验室设定的可接受标准。

4 质控品的选择

正确选择质控物和参考血清是保证获得良好质控结果的重要前提之一,是质控工作的物质基础。好的质控品应该具有人血清基质、无传染性、添加剂少、瓶间差小、效期长、复溶后稳定期长的特性,我科先后用过上生所质控品、中生质控品,这两种质控品虽然价格比较实惠,但不够稳定,不能反复冰冻,不好保存。最后选用德国生产的罗氏冻干质控液,购进时一般选病理值和正常值质控品各1盒,每盒20瓶,每瓶5 m L,按要求复溶后,用带盖的离心塑料管分装,每支0.5 m L,放入冰格内保存。每天早上取出正常值和病理值质控液各1支用于质控,可用10 d,结果令人满意。因此一定时间内最好选用一种性能稳定的质控物,这样既能保证结果的准确性,也有利于同一患者在同一医院检测结果的前后可比性。在测定质控品时发现质控数据违背了质控规则时应及时分析原因、上报科室主任,并决定与该质控品相关的那部分标本的报告是否失效。失控的原因可能是多方面的,如操作失误,试剂、校准品的失效以及仪器维护不良等。当出现失控现象时,首先立即重新测定同一质控品,可查明一些偶然误差及人为误差;重新测定结果仍失控时,应重新开启一瓶质控品检测该项目,可查出质控血清质量问题所致的失控;结果仍然失控,进行仪器保养与维护、检查仪器状态,检查和更换试剂并重新检测该项目,以确定是否为仪器和试剂原因所致的失控;重新校准仪器,必要时请仪器厂家协助[1]。

质控工作是一项长期的繁琐的工作,如能做到以上几点,并持之以恒,定会收到事半功倍的效果。

参考文献

《检验科室内质控制度》第2篇

一、定量检测项目的每日质控

1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品, 并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。

2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过24小时),一般将室内质控品放在第1号，LIS特批号：99.未上网的结果记录于登记本。失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。（2）12s警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。（3）13s失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。（4）22s失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。（5）R4s失控：两份质控物中，一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值-2s，判断失控，对随机误差敏感。（6）41s失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。（7）10X失控：10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,判断失控，对系统误差敏感。（8）出现失控应通知组长，启动质控失控处理及原因分析程序处理。

3、急诊检测设备或替代设备的质控，按照设备比对计划进行试验，确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。

4、出现失控时，当日报告不能发放，由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理，纠正后作出发出报告的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。

二、定性检测项目的每日质控

1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。

2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。

3、如果质控结果符合要求（如阴性或阳性），定性结果可以报告。

4、如果质控结果不符合要求，则要求组长讨论解决。

5、组长启动质控失控处理及原因分析程序处理，作出相应的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。

三、建立一个可接受的可信限RCV

1.每引进一种新的操作程序或一种新的质控，尽可能在一个多星期里作30次（至少20次）分析以建立一个±2SD范围，当检测频率低或花费大，检测时间的程序例外，在这种情况下，通过测试含有特定值的质控物来检测质量。

2.操作步骤：

⑴.对所有结果计算平均值和标准差；

⑵.去除大于一个平均标准差的结果，再计算定值和标准差，重复这一步骤直到资料中无“越线者“；

⑶.计算2SD范围；

⑷计算变异系数CV,优异CV值为1%,好的CV为4%,可接受CV值为12%,根据实验的用途和分析技术的状态来仔细检查CV值,在重新评估检测结果时可能通过使用双份标本，降低标准差或其他指标来降低CV值。

3.计算:

(1)平均值：X=ΣX/N

(2)对>20个值计算标准差:S=Σ(X-X)/(N-1)

(3)对<20个值计算标准差:S=KwX(最大值-最小值)

(4)越线者:X=(MxSD)±X

(5)cv(%)=SD/X*100

四、仪器设备的功能检查及维护

1.仪器设备的功能检查和使用记录由使用者每日填写.2.必须做仪器维护和保养的的日维护、周维护、月维护，并记录于仪器维护保养专用登记本，功能检查合格者才允许检验和报告结果。

五、质控回顾小节

1.所有标本的质控结果由组长每月做一次回顾, 并将记录报告给科主任。

2.所有仪器的功能检查由组长每月做一次回顾, 并做一份报告给科主任。

3.标本质控回顾的证明应每季度进行一次分析总结，上报科主任并保存于质量文件中，包括纠正处理措施。

4、各组每半年上报的各种设备的校准记录、定标记录、比对记录、试剂淘汰记录等质控文件，作为半质量分析会议的依据。

—

END

实验室细菌质控样品检验结果分析第3篇

1 材料

1.1 质控样品

5市联发的半固体混合菌种1份。

1.2 检测依据

GB/T 4789-2003《食品微生物学检验》、GB/T 4789-2008《食品微生物学检验》。

1.3 培养基及试剂

(1)BS琼脂、HE琼脂、SS琼脂、EMB琼脂、TCBS琼脂、B-P琼脂、营养琼脂、三糖铁琼脂、半固体培养基均购自杭州天和微生物试剂有限公司,血平板购自南京普朗医用设备有限公司,TCBS琼脂、MYP琼脂、CIN-1琼脂、改良Y琼脂、李斯特显色琼脂、TSA-YE琼脂、SIM动力培养基均购自青海高科园海博生物技术有限公司。(2)细菌微量生化鉴定管、革兰染色液均购自杭州天和微生物试剂有限公司。(3)沙门菌诊断血清购自兰州生物制品研究所。以上所有培养基、试剂及血清均在有效期内使用。

2 检验步骤

2.1 分离培养

无菌操作开启半固体混合菌种,并分别接种于BS、HE、SS、MB琼脂平板、血平板、BP平板、TCBS平板、麦康凯平板、李斯特菌显色平板、MYP平板上,置37℃培养24h;CIN-1琼脂平板、改良Y琼脂平板,置26℃培养48h,观察菌落特征。

2.2 菌落观察

在BS平板上长出圆形黑色有金属光泽的中等大小菌落,菌落周围呈黑色;HE平板上有圆形黄色菌落,菌落中心呈黑色;血平板上有几个菌落周围有狭小的透明溶血环;李斯特菌显色平板上有圆形蓝色菌落,菌落周围有一透明环,其余培养基平板均无可疑菌落。对上述平板生长出的几种菌落特征进行分析,得出结论,混合菌种中有2种菌,称为1号菌和2号菌。

2.3 生化与染色

在HE平板、BS平板、血平板、李斯特菌显色平板上分别挑取5个以上大小不同的可疑菌落,接种三糖铁琼脂斜面,置37℃培养24h。结果在三糖铁上出现以下几种情况,同时做革兰染色,结果见表1。

据表1显示,1号菌初步生化反应符合沙门菌属,2号菌初步生化反应符合单核细胞增生李斯特菌,对1号菌和2号菌分别进行进一步的生化反应和血清学试验,结果见表2、表3。

1号菌生化反应符合沙门菌属,做沙门血清学凝集试验,结果如下:A～F多价O血清:+++;O4+++,O5+++,H2+++,Hr++(经2次位相变异诱导);生理盐水对照:-。依据生化和血清学试验结果,判定为海德尔堡沙门菌。

同时从2号菌三糖铁斜面琼脂上挑取菌落做溶血试验,发现血平板上的菌落周围有狭小透明溶血环,再做SIM动力试验,发现有动力,且呈伞状生长。结合生化反应,显色培养基菌落特征,三糖铁试验与染色结果,判定2号菌为单核细胞增生李斯特菌。

3 讨论

半固体培养基保存的菌种,有时为了提高工作效率可直接划线分离,但是在做沙门菌血清学凝集试验时,菌种在初期培养后,鞭毛H因子易丢失或被抑制,凝集现象容易出现假阴性,因此,需反复位相变异诱导,才能得到准确结果。如1号菌海德尔堡沙门菌Hr因子在H2强阳性时血清学凝集试验时始终不凝集,就采取了位相变异诱导法,诱导了几次才出现凝集现象,否则就会得出错误的结论。在位相变异诱导时,如用简易半固体平板反复诱导仍不成功时,可用50ml营养琼脂+75ml营养肉汤制成软琼脂平板代替半固体平板,这样提高了培养基的营养价值,鞭毛因子很快就被诱导出来了,这次我们就用了此法。2号菌在显色平板上的菌落特征很明显,我们结合生化反应、动力试验和溶血试验,结果很快就出来了。显色平板与普通平板相比,可帮助确定培养方向,提高工作效率,可见显色平板在日常工作中更有优势。总之,细菌检验质量控制关系到检验结果的准确性和可靠性,是卫生监测不可缺少的部分。经常参加质控,有利于提高检验人员的业务水平,增加检测结果的正确性和可靠性

检验科四季度质控总结第4篇

本季度我科较好的完成了季度任务，并超额完成医院下达的全年任务。现就本季度检验前、中、后三个环节的质量控制做如下总结： 1 检验前的质量控制

检验科对临床医护人员讲解宣传检验前过程的重要性和方法，使其了解不同检测项目对标本采集的不同要求、注意事项及检测结果的受影响因素等知识，严格按规定正确规范地采集标本或监督病人正确留取标本。2 检验中的质量控制。（1）重视标本的接收。

我科建立专门的标本接收和拒收登记，由检验人员对临床送检标本进行核查签收。对不合格标本拒收，并向送检者说明拒收原因，必要时直接与临床医护人员联系，要求重送标本。对接收和拒收标本均记录并保存。（2）把好仪器、试剂关。

合格的设备和试剂是保证检验质量的前提。在检测仪器方面，制定标准化设备管理文件，建立仪器设备档案，专人保管。（3）严格实验室标准化操作规程。

我科参照全国临床检验操作规程和仪器、试剂盒操作说明书，对所有的仪器设备和检测项目编写标准化操作规程。（4）做好室内质控。

通过室内质控可发现仪器、试剂误差波动规律并采取及时的纠正措施，从而保证检验结果的稳定性和可靠性。检验科建立了室内质控的标准化文件（SOP），建立质控原绐记录，质控图，每季度有质控小结。检验后的质量控制。

医院检验科血库配血质控管理经验第5篇

1 硬件配置

血库的基本配置: (1) 血液制品的贮存需要冰箱的温度稳定, 并且要有报警装置和记录温度的装置, 一旦温度超过正常范围并及时报警, 放置血液制品成分损坏或者变质。因此要配备配血室专用的冰箱, 以储存血制品和患者的标本。37℃恒温箱1台, 用来放置患者的标本, 分离血清。离心机2台, 普通显微镜2台, 以鉴定血型和观察交叉配血的结果。 (2) 配血室的照明系统要避免反光干扰每一项的操作。供电系统要稳定, 能够保证冰箱、恒温箱的用电;天花板、地板和墙壁材质要可消毒、抗化学的腐蚀、易于清洗。

2 输血文书记录

内容:接收患者标本记录;血型检测登记;输血前体检结果;血液入库和出库记录;输血反应记录;每天监控记录配血室冰箱温度;每天按时进行紫外线消毒并记录。所有文书都要有专门的负责人, 防止损毁、遗失。

3 管理文件系统

3.1 管理文件系统

包括血型鉴定操作、聚凝胺配血操作、交叉配血操作等规程和用血登记、发血前检查、血液质量检查、血型检查及核对、临床输血核对、临床用血申请备血、输血不良反应回报等制度。

3.2 科室的管理制度

包括配血室质量控制制度、配血室工作制度、输血委员会工作制度、合理用血管理方法、贮血管理制度、医疗安全工作制度、血库危急事件应急制度、用血登记制度及配血室工作计划。

3.3 法律法规

包括中华人民共和国献血法、中华人民共和国传染病防治法 (摘要) 、医疗机构临床用血管理办法、临床用血技术规范等。

4 人员的管理

血库工作的人员均为正规专门医学院校毕业, 取得相关的职业资格证书。所有人员均进行体检, 并进行被动免疫或主动免疫。并定期进行专业知识、法规等培训和考核。血型鉴定必须进行2次, 交叉配血操作必须同时有两个工作人员在场, 必须采用显微镜观察交叉配血的结果。要求工作人员认真填写各种输血文书记录, 并定期进行抽查和考核。在取血时取血人员和发血人员要同时进行记录并分别签字。实验者填写原始记录, 填写字迹清晰、工整、规范。不能任意涂改。如果填写笔误或错误需要更改, 用红色笔迹在原处旁边进行更改, 并签上姓名和日期。实验记录由实验的主要操作者进行填写, 参加实验的其他人员进行核对后, 确认无误, 签名。原始记录应妥善保管, 不能损坏或丢失。未经主任同意, 原始记录内容不得外泄。

5 关于日常工作的管理

整个血库根据情况设计布局合理, 血液的存储、发放处为清洁区, 血液的检验和处置设为污染区。办公室在半污染区。保持环境的清洁。每天定时做桌面和地面的清洁打扫。被血液污染的地方采用1000mg/L的含氯制剂进行擦拭。严格执行相关的法规和规定。冰箱应保持清洁, 冰箱内部根据情况分别划分不同的区域放置不同的血液制品, 并定期清洁和消毒。每个月对冰箱内壁进行生物学检测, 观察微生物是否超标。使用过的一次性医疗用品、剩余的血液标本、血液污染物应集中处理或者用1000mg/L的含氯制剂浸泡后处理。及时准确登记输血不良反应, 并每月进行上报, 对于严重的输血反应, 应及时上报。对血液的入库和出库工作, 并定时上报。做好医院成分用血的管理, 做好宣传工作。对工作人员要定期进行体检, 接触血液制品及血液标本必须带医用手套。如果发生体表污染或者血液污染的锐器刺伤, 要及时按程序进行处理。

6 注意与临床的沟通

血库的工作和临床医生密切相关。在输血前跟临床医生进行沟通, 了解患者可能需要的血制品并及时备血, 避免用血时血库没有相关的血制品。当需要血库没有的稀有血型的时候, 一方面要跟医生仔细沟通, 是否能够釆用其他方式紧急抢救, 一方面询问其他血站是否有需要的血制品, 并联系患者家属到血站做配血实验。要积极主动地尽早解决问题, 不能出现推诿、态度生硬等情况。

7 讨论

血库是保证临床输血安全的关键部门, 基层医院血库科室建设还有欠完善的地方, 履行职责不到位、血液转运存在风险等问题[1]。

必要硬件设施的保障为血液制品的储存提供了必要的保障。输血文书属于医疗文书, 是医疗活动的记录, 要求真实、完整。输血文书按照真实、科学、合理、规范、客观的要求书写, 能够避免造成不必要的误解和纠纷。在血库推广软件建设, 能够优化各种操作程序, 减少操作程序过多导致的操作不规范、不科学等情况。加强人员整体素质的提高和管理, 对整体质量控制具有重要的意义。作为一个医疗工作者, 除了自身需要具备良好的职业素质、精湛的技术、深厚的专业理论外, 还应该具备新的先进的管理意识以及科学管理方法, 从而保障输血的安全。对这些问题提高认识, 高度重视;加强人员的培训, 及时更新知识;明确工作人员的职责, 使其主动作为;完善各项管理制度, 及时进行沟通, 给血库配备必要的硬件和软件, 以提高工作效率, 减少人为差错, 为该院的输血安全提供有效的保障。

摘要：配血室 (血库) 在临床工作中具有重要的作用, 但是大部分医院因为基础设施等情况限制, 在配血质控方面存在一些不足之处。本文主要从硬件配置、文书书写、人员管理等方面对检验室血库配血质控管理经验进行浅析。

关键词：检验科,血库,配血,组织和管理

参考文献