新版操作规程范文

新版操作规程范文（精选5篇）

新版操作规程 第1篇

1 从立法上完善新规程

教育部从法律主体上看属于国家行政机关,新规程依然使用“规程”,而不是“规章”或“条例”,并且文件是以通知的形式印发,而不是由“令”的形式发布,法律效力大打折扣。实践工作中,高校图书馆作为学校的教辅部门,其工作划分和人事任免权完全隶属于学校的行政机关,也会相应执行学校制定的章程。即便图书馆的具体工作,也是参考“行业模式”,譬如:中文图书编目,各高校图书馆基本都是参照CALIS标准。因此,新规程更像是一种高校图书馆内部参考“标杆”,顶多是带有行政规范属性的行业文件,并不具有完全的法律约束力和强制执行力。

2 加强文化建设,开展阅读推广

新规程第二条增加规定:“图书馆是校园文化和社会文化建设的重要基地”;第三十二条规定:“图书馆应积极参与校园文化建设,积极采用新媒体,开展阅读推广等文化活动”。高校图书馆不但是学生获取文化知识的阵地,也是学校开展校园文化建设的重要窗口。武汉体育学院图书馆作为国内体育专业院校图书馆,正在积极打造具有体育文化特色的阅读平台。该馆在一楼大厅内举办了以体育为主的读者沙龙,在液晶屏上不断滚动播放最新的奥运信息,这些都体现出丰富的体育文化。新规程还专门规定开展阅读推广,让高校图书馆变被动服务为主动服务,积极开展以读者为核心文化推广活动。武汉体育学院图书馆为积极贯彻国家关于“倡导全民阅读”的精神,加强学风建设,营造浓郁的文化氛围,每年都会举办“读书月”活动,主要内容有:分享阅读和传递书香为主题的图书漂流活动、“运动之美”主题摄影比赛活动、“阅读人生”文化讲座、“武体答人”中华传统文化知识竞赛等。在读书月期间,通过举办一系列的文化互动活动,图书馆拉近与读者之间的距离,也成为高校校园文化的重要组成部分。

3 工作人员聘任更加科学

3.1 明确馆长的岗位性质

馆长是高校图书馆内部的最高领导者。新规程第十条规定:“图书馆馆长应设置为专业技术岗位,原则上应具有高级专业技术职务者担任”。长期以来,高等学校对图书馆馆长的认识存在误区,将馆长职务定性为行政岗位。馆长基本没有保持适当的稳定性,更谈不上具有相关的高级技术资格。新规程首次将高校图书馆馆长一职“去行政化”,这样做有助于改变传统认识,防止“暗箱操作”,迫使高校重视馆长职务的聘任,使真正具备深厚的图书理论知识、情报专业水平和管理才能的优秀教授得以重用。同时馆长也应具备相关工作经历,了解本校的教学科研的实际情况,保证图书馆制定的创新发展政策长期有效。

3.2 明确馆员的用人体制

新规程进一步探索建立合理的用人体系,创造有利于人才成长的良好环境。新规程明确了高校图书馆馆员采用聘任制,分为专业馆员和辅助馆员,专业馆员的数量不低于总数的50%。高校图书馆在用人机制、分配机制、激励机制方面应当灵活,图书管理人才的劳动价值、贡献、效益和分配应当一致。首先,图书馆要重视用人与选人的考核机制。在公开招聘和内部竞争上岗中一定要坚持公平、公正、公开的原则。针对高校图书馆的具体情况,有计划、有选择、有步骤地引进高素质的专业馆员。其次,馆员也是高校教职工的一部分,同样享受学校的福利待遇与社会认可。图书馆应该积极为馆员争取合法、正当的权益,对优秀人才给予适当的物质和精神奖励;对困难馆员给予温馨的人文关怀,充分激发他们的创新意识和工作积极性。

4 内部管理制度更加完善

新规程首次提及高校图书馆应建立文书和档案管理制度。档案管理是图书馆管理的重要组成部分,而一些高校只在院办成立专门的档案室,容易忽视图书馆的档案管理,迫切需要解决图书馆档案收集、掌控、传播、开发与利用等职责划分。图书馆具备档案管理素养的馆员属于档案管理与信息管理的复合型人才,应该掌握档案学基础知识与文化知识,能够独立创新档案工作。图书馆在档案管理岗位招聘时应重点考察的项目有:是否掌握马克思主义的基本原理和有关档案学的基本理论;是否具有办公自动化管理的基本能力;是否了解国内外档案管理与信息管理的前沿成就与发展动向.并具有一定的学科研究能力。

5 结语

新规程的修订不仅是内容上的更新,更是结构上的改变、性质上的转化、效力上的升级,它符合了高校图书馆事业的可持续发展,提升了读者对高校图书馆的文化认识,转变了高校图书馆从业者的思维模式。高校图书馆必须高度重视自身队伍建设,进一步提高人文素养,树立长期建设的思想,调动学校、馆员、师生等各方面的积极性,促进学科及学科馆员的人才培养,全面提升高等院校图书馆的专业服务质量。

参考文献

[1]郑章飞,陈有志.从立法角度看《普通高等学校图书馆规程》的修订[J].大学图书馆学报,2015(4).

新版操作规程 第2篇

一、目的

为依法经营，做好企业内计算机系统的操作和管理工作，特制定本规程。

二、引用标准及制定依据

（1）《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例；（2）《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

三、操作规程

（一）计算机系统管理规程：

1、采用医药连锁软件系统，将GSP规范贯穿企业的药品经营质量管理过程，运用该系统对药品的购进、验收、养护、销售、查询进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录，实现质量管理工作的科学信息化。

2、质量负责人指定专门的系统管理员，定期对计算机的硬件及软件进行维护，确保系统准确无误运行。依据各质量岗位的工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置登陆名和密码，根据系统设定的质量工作岗位及操作流程，按时做好各项质量工作。任何人不得越权、越岗操作。质量负责人有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。

3、各质量岗位系统操作员对自己的操作行为负责。认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《互联网信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理暂行规定》等有关的法律法规。规范操作相应的管理软件。

4、计算机及相应外设异常时，应及时通报系统管理员和质量管理负责人进行检查维修，如果软件发生异常应先检测操作系统、参数文件等是否正常；如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换；除系统管理员和质量管理负责人外严禁其他人员自行处理异常现象。

5、网络发生异常时应立即上报系统管理员，同时找出发生异常的因素，明确因素后立即进行处理；进行异常处理时应在尽可能保证整体网络不损坏的前提下进行；因网络故障丢失或毁坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连续性和准确性。

（二）计算机操作规程

1、质量负责人不定期举行各种形式的经营计算机信息系统知识培训，整体提高员工的计算机及业务操作水平；定期检查系统和数据库安全性，做好各项数据备份工作，一旦发现有不安全的现象时，应立即上报总部并详细记录；每月对各项质量工作进行抽查，通过平台直接将自己的管理贯彻到最终的实际工作上去。

2、各质量岗位操作人员利用医药连锁软件系统，及时准确掌握药品的购进、验收、养护、销售及特殊药品管理的过程，并自动生成符合GSP规范的工作纪录性文件，确保各项质量工作记录真实、准确、按时完成。对于有电子监管要求的药品按药品电子监管管理制度执行。

3、各岗位的电脑操作员要爱惜设备，对公司商业资料要保密，在未经部门负责人或主管领导同意许可之下，不得擅自从公司网络系统内复制或打印任何文件或资料；不得使用非公司使用的任何硬盘、U盘、光盘等存储介质在公司网络系统内的机器上使用。

机修钳工安全操作规程浅析 第3篇

【关键词】机修钳工；安全操作规程；安全生产

钳工是一种重要的机械制造工种，主要是手持工具对夹紧在钳工工作台虎钳上的工件进行切削加工，其基本操作可分为辅助性操作、切削性操作、装配性操作以及维修性操作。钳工是一种比较复杂、细微、工艺要求较高的工作。目前虽然已经有多种先进的加工方法得到应用，但是由于钳工具有的工具简单、方法灵活、操作方便以及适应范围广的特点，在许多工作中仍然发挥着不可替代的作用。但同时也存在着钳工操作的劳动强大较大、生产效率较低、对钳工工人的技术要求较高等缺点。

1.要遵守“一般钳工安全操作规程”

钳工分为普通钳工、机修钳工、工具钳工和装配钳工，机修钳工作为钳工的一种，所以在工作时要遵守一般钳工的安全操作规程。

使用工具是要遵守常用工具安全操作规程，所要用的工具禁止有裂纹、毛刺等。

操作设备时要遵守常用设备安全操作规程，工作前检查防护设备、动力开关等是否符合要求。

起吊和搬运重物时要遵守起重工、挂钩工、搬运工安全操作规程，要与行车工等其它工种密切配合。

登高作业时要遵守高处作业相关规定，工作前要检查梯子、脚手架等是否坚固牢靠，操作工具要放在工具袋里，系好安全带，并做好防滑措施。

使用手持式电动工具时要符合相关安全规定，Ⅰ类工具要使用绝缘手套，站在绝缘干燥的场地上或者使用漏电保护器，在金属器内及潮湿、狭窄环境内工作；Ⅱ类工具要配用安全隔离变压器或配用漏电保护器。使用手持电动工具每隔3个月应送交有关责任电工检查登记备案。

钳工工作人员只在自己的工作范围内（加工前清理毛坯等的准备工作，单件零件的修配性加工；零件装配时的钻孔、铰孔、攻螺纹和套螺纹等；加工刮削或研磨机器等精密零件；零件装配时的配合修整；机器的组装、试车、调整和维修等）工作，当电线路或电动工具、电气插头、插座有故障时，应该交给电工维修，自己不能擅自修理。

手提照明灯在钳工的工作中应用广泛，在使用时要采用安全电压，不能直接使用220伏电压。

工作时要注意周围人员以及自身的安全，防止因挥动工具、工具脱落、工件及铁屑飞溅造成伤害；当两个人以上一起工作时要注意协调配合。

2.机修钳工工作前应注意的安全操作

钳工工作对工作人员的技术要求水平比较高，因此工作前，机修钳工要熟悉钳工的工作范围和量具（尝使用的量具有钢直尺、内外卡钳及塞尺、游标读数量具、螺旋测微量具等）的具体使用，即使有新人上岗，也应该经过一定的专业培训由师傅带领；机修钳工工作人员要穿戴好防护用品，不能擅自使用陌生的机床、量具等。

检查所使用的量具，看钢直尺、内外卡钳及塞尺等工具是否牢固可靠，有没有损裂等不合格的痕迹，禁止使用不合格的工具。

机修钳工的工作对象一般是大型通电设备，人是导体，因此在进行维护机械前，要确保电源、气源已经切断，必要时，应在电源和气源的开关处悬挂“禁止合闸”的警示牌，对开关箱上锁或派人监护。

要事先确定整理好工作场地，把所有的障碍物清除，清除铁屑时不能用手拉和嘴吹，应该使用所规定的的工具。

3.使用操作工具时应注意的安全操作

凿、铲工件及清理毛刺时，严禁对着他人工作，并戴好防护镜，防止铁削飞出伤人；使用手锤时禁止戴手套，不准用扳手、锉刀等工具代替手锤敲打物件，不准用嘴吹或手摸铁削，以防伤害眼和手，刮剔的工件不得有凸起凹出时和毛刺；用台钳夹持工件时，钳口不能超过最大行程的2/3；钻小工件时，必须用夹具进行固定，不能用手拿着工件进行钻孔；使用扳手紧固螺丝时，应该检查扳手和螺丝有没有裂纹或损坏，在紧固时不能用过猛的力气或用手锤敲打扳手；使用手提砂轮前，要认真检查砂轮片是否有裂纹，防护罩是否完好，电线是否有磨损，是否漏电，运转是否良好，用完后要放在安全可靠的地方，防止砂轮片接触地面或者其他物品。

4.机修钳工工作人员在具体作业时应注意的安全操作

在拆除和安装齿轮箱的箱盖等侧面机件时，要注意操作螺丝的顺序：拆除时要先操作下部的螺丝，安装时应先操作上部的螺丝；当机件的垂心处于不平衡的状态时，拆除时要先操作远离垂心的螺丝，安装时应先操作较近于垂心的螺丝，目的是避免弹簧崩出伤到工作人员。

机械设备上的零件一般比较零散、数量较多，所以操作工人应尽量把拆卸的零件按照相关规定安防，避免随手乱丢弃的现象，以免影响之后的工作效率。

当用人力转动机件时要遵守起重工、搬运工的安全操作规程，事前要配备好人员，并协调好人员间的相互合作。抬轴杆、螺杆、管子和大梁等一些列的动作要稳起稳放，稳步前进。

铲刮设备或机床导轨面时，工件底部要垫平稳，用千斤顶时下面要垫枕木，以确保安全；刮研操作时，被刮工件必须稳固，不得串支；校准工具时必须装有固定提手环和吊环，不准一个人搬动较大或较重的校准工具；两个人以上操作同一个工件时，一定要注意刮刀的方向，不准对人操作；搬运工件和校准工具时，要统一行动，步伐一致，往复研合时手指不准伸向吻合错动面或有危险的地方。

当清洗机械的零件时，严禁吸烟、打火或进行其他的明火作业；不能用汽油清洗零件，擦洗设备或地面的废油要倒在指定容器内，定期回收，不能为了节省时间而倒入下水道，以污染周围的环境。

当温度降到40度以下时，才可以修理容器设备必要时，还应有通风设备和专人监护；检查有毒、易燃的容器或设备时，应严格清洗和通风；修理大型高处作业时要把上面的油污擦洗干净并做好防滑措施，禁止站在圆型或斜度大于20度的突出部位，当角度大于20度时，要搭脚手架或用梯子进行工作。

设备试车要按照单项安全操作规程进行，机器设备的安全防护装置在没有安装好之前，不能进行试车和移交进入生产状；设备检修完毕后应检查所带的工具是否已经齐全，在确认没有遗留在设备里前提下，方可启动机床进行试车，试车工作人员要随时注意各种仪表，声响一旦发现异常应该立即停车。

检查设备内部注意要用手电筒，不能用明火，防止火灾。

在修理带有油压、气压、风压的设备和管道时，必须先清除压力。

检查修中不能把手伸入到齿轮箱内，摸滑动面和转动部位不能用手指找正对孔和试探螺纹孔；不能用锤打击淬火部件，而要用铜锤或铜棒进行敲打。

工作地点要时刻保持洁净，避免地上有油液污水等液体，目的是防止工作人员滑倒摔伤；工作后应清理用过的棉纱、油纸等。

5.结论

任何工作都应贯彻“安全第一”的生产理念，大型机械制造业尤其如此。经过本研究的以上分析，我们知道机修钳工的工作人员应该熟悉机修钳工安全操作规程，做好安全防范措施和提高作业时的安全意识，在维护和管理机械设备时时刻注意规范自己的操作行为，不论是在工作前，还是工作中，都严格按照安全操作规程进行作业，在保证自身安全的基础上高效率地完成作业，为确保机械设备的正常运转和提高机械制造业的综合效益贡献自己的力量。 [科]

【参考文献】

[1]钱泽河.机修钳工在设备保养中的工作[J].黑龙江科技信息，2013（16）.

[2]胡占明.钳工实习训练中需要注意的问题[J].成才之路，2009（29）.

新版操作规程 第4篇

新版《煤矿安全规程》(以下简称《规程》)于2016年10月1日起正式实施。

新版《煤矿安全规程》主要修改的内容涉及以下七个方面。一是突出了《煤矿安全规程》在煤矿安全及煤炭行业的主体地位,注重妥善处理其与法律法规、部门规章、标准相衔接。二是强化了红线意识和底线思维,依法办矿、依法管矿与依法监察并重,提高安全生产准入门槛。三是调整了《煤矿安全规程》的框架结构,由四编扩增为六编,结构更趋合理。将煤矿救护拓展为应急救援,单独作为一编,从法规层面进一步要求企业强化应急处置能力,加强救援队伍、装备的建设和配备;增加了地质保障一编,注重强化煤矿灾害地质因素探测,从预防事故出发,在煤矿建设、生产活动的全过程提供基础保障。四是突出以人为本,完善职业病危害防治。明确当瓦斯超限达到断电浓度时或发现突出预兆时,班组长、瓦斯检查工、矿调度员有权责令现场作业人员停止作业,停电撤人。完善了职业病危害防治内容,突出做好防降尘和职业健康保护工作,提高了采掘设备内外喷雾工作压力,增加了井下热害防治、作业场所噪音和有害气体监测和防护的要求,增加了职业健康监护和管理内容。注重与相关规定的一致性。五是删除了国家明令禁止和淘汰的设备、材料和工艺技术,以及在生产过程中存在隐患的工艺技术及装备等。六是增加了法律法规、标准文件规定的新内容,删除了非行政许可的审批、备案、评估等要求。七是规范了适用新技术、新装备的安全要求。

新版《煤矿安全规程》全文可参见国家安全监管总局网站:http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/popwindow_20160930.html

新版操作规程 第5篇

目 录

一、质量管理制度

1、质量管理体系文件管理制

2、质量管理体系文件检查考核制度

3、药品采购管理制度

4、药品验收管理制度

5、药品陈列管理制度

6、药品销售管理制度

7、供货单位和采购品种审核管理制度

8、处方药销售管理制度

9、药品拆零管理制度

10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

11、记录和凭证管理制度

12、收集和查询质量信息管理制度

13、药品质量事故、质量投诉管理制度

14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度

15、药品有效期管理制度

16、不合格药品、药品销毁管理制度

17、环境卫生管理制度

18、人员健康管理制度

19、药学服务管理制度 2

20、人员培训及考核管理制度

21、药品不良反应报告规定管理制度

22、计算机系统管理制度

23、执行药品电子监管规定管理制度

二、岗位职责

1、企业负责人岗位职责

2、质量管理人员岗位职责

3、药品采购人员岗位职责

4、药品验收人员岗位职责

5、营业员岗位职责

6、处方审核、调配人员岗位职责

三、操作程序

1、质量体系文件管理程序 度

2、药品采购操作规程

3、药品验收操作规程

4、药品销售操作规程

5、处方审核、调配、审核操作规程

6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程

7、药品拆零销售操作规程

8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程

9、营业场所药品陈列及检查操作规程

10、营业场所冷藏药品存放操作规程 3

11、计算机系统操作和管理操作规程

四、质量记录表格

1、文件编制申请表

2、制度执行情况检查记录

3、供货方汇总表

4、供货方质量体系调查表

5、合格供货方档案表

6、采购计划表

7、购进质量验收药品目录

8、药品质量档案表

9、药品购进、质量验收纪录

10、药品储存、陈列环境检查记录

11、环境温湿度监测记录

12、近效期药品催销表

13、药品拆零销售记录

14、处方药销售调配销售记录

15、中药饮片装斗复核记录

16、中药方剂调配销售记录

17、顾客意见征询表

18、药品质量问题查询表

19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 4

****药店管理文件 文件名称：

质量管理体系文件管理制度编号：起草人：审核人：批准人：起草日

1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。

2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。

3、适用范围：本制度规定了质量管理期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。

5、内容： 5.1 质量管理体系文件的分类。5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。5.1.2 标准性文件是用以规定质量适用于质量管理体系文件的管理。管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。

5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记 5

录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。5.2 质量管理体系文件的管理。5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定文件必须符合下列要求：

5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。

5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。

5.2.1.3 制定质量体 系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。

5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。

5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。5.2.5质量管理体系文件执行前，应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。5.3 质量管理体系文件的检查和考核。

5.3.1 企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核，并应 6 有记录。相关文件：

1、《文件编制申请批准表》 请联系QQ：414669925可获得新版质量管理制度、岗位职责、操作规程，记录及表格等（最新）电子版，祝您通过7 GSP认证，欢迎合作，非诚勿扰！

****药店管理文件 文件名称：收集和查询质量信息管理制度 编号：ZD12----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号：

1、目的：确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提高工作质量和服务质量。

2、依据：《药品经营质量管理规范》

3、适用范围：适用于本企业所有质量信息的管理。

4、责任：质量管理人员对本制度的实施负责。

5、内容： 5.1 质量管理人员为企业质量信息中心，负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。5.2 质量信息的内容主要包括：国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章；国家新颁布的药品标准及其他技术性文件；国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等；供应商质量保证能力及所供药品的质量情况；质量投诉和质量事故中收集的质量信息。5.3 质量信息的收集方式： 5.3.1 质量政策方面的各种信息：由质量管理人员通过各级药品监督管理 8

文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集； 5.3.2 企业内部质量信息：由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集；

5.3.3 质量投诉和质量事故的质量信息：通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。5.4 质量信息的收集应准确、及时、适用，建立质量信息档案，做好相关记录。5.5 质量管理人员应对质量信息进行评估，并依据质量信息的重要程度，进行分类，并按类别交予相关人员进行存档和处理。相关文件：

1、《质量信息分析、汇总表》

2、****

药店管理文件 文件名称：质量事故、质量投诉管理制度 编号：ZD13----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号：

1、目的：加强本企业所经营药品发生质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。

2、依据：《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：发生质量事故药品的管理。

4、责任：质量管理人员、药品购进人员、营业员对本制度的实施负责 9

5、内容： 5.1 药品质量事故是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成企业经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。

5.1.1 重大质量事故： 5.1.1.1 违规销售假、劣药品；非违规销售假劣药品造成严重后果的。

5.1.1.2 未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库的。5.1.1.3 由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失1000元以上的。5.1.1.4 销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。5.1.2 一般质量事故： 5.1.2.1 违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。非违规销售假劣药品，未造成严重后果的。

5.1.2.2 保管、养护不当，致使药品质量发生变化，一次性造成经济损失200元以上的。5.2 质量事故的报告： 5.2.1 一般质量事故发生后，应在当天口头报告质量管理人员，并及时以书面形式上报质量负责人。

5.2.2 发生重大质量事故，造成严重后果的，由质量管理人员在24小时内上报市食品药品监督管理局，其他重大质量事故应在三天内报告市食品药品监督管理局。10

5.3 质量事故处理： 5.3.1 发生事故后，质量管理人员应及时采取必要的控制、补救措施。5.3.2 质量管理人员应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见，报企业负责人，必要时上报兰山区食品药品监督管理局。5.3.3 质量管理人员接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”的原则。即：事故的原因不清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有整改措施不放过。了解掌握第一手资料，协助各有关部门处理事故，做好善后工作。****药店管理文件

文件名称：中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 编号：ZD14----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号：

1、目的：为加强中药（包括中药材和中药饮片）管理，保证中药质量和保障人们使用中药有效。

2、依据：《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：企业中药饮片销售。

4、责任：质量管理人员、中药师对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1 中药配方营业员在配方时应思想集中，严格按处方要求核对品名配药、售药。5.2 配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。5.3 不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。严禁不合格药品上柜销售。5.4 对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。5.5严格按配方、发药操作规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。5.6 严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清晰。5.7 按方配制，称准分匀，总贴误差不大于2％，分贴误差不大于5％。处方配完后应先自行核对，无误后签字交复 核员复核，严格复核无误后签字，才可发给顾客。5.8 应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。

5.9 配方营业员不得调配自带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不调配，并向顾客讲清楚情况。5.10 配方用毒性中药饮片按《特殊管理药品管理制度》执行。12

5.11 每天配方前必须校对衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜厨内外清洁。

5.12 中药饮片来料加工的场所、工具应保持清洁，人员符合有关规定。5.13中药上柜必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得上柜。

5.14 严把中药饮片销售质量关，过筛后装斗，装斗前应复核，防止混装、错装。饮片斗前应写正名正字（以中国药典的为准，若药典没有规定的，以通用名为准）；及时清理格斗，并做好记录。相关文件：

1、《中药饮片销售记录》

3、《中药饮片装斗复核记录》 ****药店管理文件 文件名称：企业负责人岗位职责 编号：GZ01----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号：

1、目的：规范企业负责人的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，13

确保所经营的药品的质量符合法定的标准。

2、依据：《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：适用于企业负责人。

4、责任：企业负责人对本职责的实施负责。

5、工作内容： 5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求； 5.2 合理设置并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权； 5.3 积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，严格按GSP要求来规范药品经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进； 5.5 指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理； 5.6 组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生； 5.7 创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排； 14

5.9 人员关系的维护和协调；增进团结，提高企业员工的凝聚力。

5.10 重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。5.11 努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身及企业的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养。

5.12 熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药品的知识 ****药店管理文件

文件名称：药品验收操作规程 编号：GC03----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号：

1、目的：建立药品验收工作程序，规范药品验收工作，确保验收药品符合 15

法定标准和有关规定的要求。

2、依据：《药品经营质量管理规范》

3、适用范围：适用于购进药品的验收工作。

4、职责：药品质量验收员对本程序的实施负责。

5、内容： 5.1 验收员收货： 5.1.1 验收员依据药品购进人员所做的“药品购进记录”和供货单位“随货同行单”对照实物进行核对后收货，并在“药品购进记录”和供货单位收货单上签章。5.2 药品验收：

5.2.1 验收的内容：药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。

5.2.2 验收的标准：

5.2.2.1 验收员依据药品质量标准规定，逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。5.2.2.2 验收员依据药品购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。

5.2.3 冷藏冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。5.2.4 药品包装、标识主要检查内容

5.2.4.1 药品的每一整件包装中，应有产品合格证。5.2.4.2 药品包装的标签或说明书上，应有药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用 16

法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。5.2.4.3验收首营品种应有生产企业出具的该批号的药品出厂检验合格报告书。

5.2.4.4 处方药和非处方药的标签和说明书上应有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装应有国家规定的专有标识。5.2.4.5 进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并附有中文说明书。

5.2.4.6 外用药品其包装应有国家规定的专有标识。

5.2.5 验收记录： 5.2.5.1 药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。5.2.5.2 中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验

收合格数量等内容。

5.2.5.3 中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的 中药饮片还应当记录批准文号。

5.2.5.4 验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。

5.2.5.5 药品验收记录的保存：药品验收记录由验收员按日或月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于5年。5.2.6 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传 17

递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。5.3 验收合格的药品应及时上架，实施电子监管的药品，按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。****药店管理文件 文件名称：不合格药品处理操作规程 编号：GC012----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号：

1、目的：通过制定不合格药品处理操作规程，有效控制门店不合格药品处理操作和管理符合质量规定的要求。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：适用不合格药品处理管理全过程。

4、责任者：门店质量负责人、养护员、验收员、营业员。

5、内容： 5.1 药品验收过程中发现有疑问的品种，报门店质量负责人，由门店质量负责人对有疑问的品种进行判断确定，确认为不合格品种，直接拒收，退回公司统一处理，确认为合格的品种，验收入库正常销售。门店质量负责人不能确认的报公司质量部门，由公司质量人员进行确认判断，并将品种移入待处理区，确认为不合格的，退回公司总部不合格库，由公司统一处理，确认为合格的，由门店验收入库，正常销售。5.2 药品养护和销售过程中发现有疑问品种，下架移入待处理，报门店质 18

量负责人确认，确认为不合格的品种，将品种移入不合格区，退回公司统一处理；确认为合格的，上架销售。门店质量负责人不能确认的，报公司质量管理部门，由公司质量人员进行确认，确认为不合格的，退回公司总部，统一处理，确认为合格的，上架销售。药店员工花名册

序号 姓名 性别 学历 职称 岗位 备注 出生年月 入店时间

企业培训计划表

计划时间 培训内容 培训方式 培训人员 培训目的

药店员工个人培训教育档案

编号

姓名性 别出生年月入店时间

部门职 位工 号职 称 序号培训日期考试方式考核成绩备

注培训内容课

时授课方式

药店员工个人健康档案 编号：

建档时间

姓名性别出生年月在职时间

部门岗位员工号 检查日期检 查 结 果采取措施检 查 单 位检 查 项22

目备

注

企业设施设备一览表 序

规格型号 号 23 设备名称 厂家 使用部门

设施、设备档案表

设备名称 型号 安装位置 厂家 启用日期 购进日期 使用、维护记录 日期 状态 检定部门 维修记录 检定日期 检定结果 24

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