有效期药品的规范管理

有效期药品的规范管理（精选9篇）

有效期药品的规范管理 第1篇

1 专业人员把关、从储存抓起

1.1 保证管理麻醉药品、精神药品责任人的素质

医院对麻醉、精神药品的管理应配备工作责任心强、有工作经验并且熟悉药学专业的技术人员，责任人需对麻醉药品和第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作的流程明确，熟知各个步骤的工作要点。负责此项工作的人员不宜是刚毕业不久、缺乏工作实践的大学生，并且负责人员应保持相对的工作稳定性，保证流程的正常运作。

1.2 严抓麻醉药品、精神药品的验收

麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，开箱验收之前必须至少两人在场，从对数量和标识的清点验收到入库验收应均应采用专簿记录，内容包括日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

1.3 每日交班制、定期检查

药品在流转的各环节应派专人负责其储存，明确负责人的责任，交接班要有记录。实行每日每班交接制，双人双锁随身保管钥匙，班班交接。定期检查麻醉药品、第一类精神药品是否符合规定，检查药物性状，如果发现药品有沉淀、变色、过期等状况时，停止使用并报药房处理。

2 规范领用流程，保证药品的可追溯性

对第一类精神药品的处方应进行详细校对，包括处方的调配人、核对人是否对麻醉药品、精神药品处方签名并记录；领用过程的流转严格按照《麻醉药品、精神药品处方管理规定》进行，麻醉药品、精神药品必须使用专用处方开具，项目填写齐全，需要填写患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等，不得缺项，字迹清晰，不得涂改，对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。

3 严格控制并规范麻醉药品、精神药品的使用

医生应当根据医疗需要合理使用精神药品，严禁滥用，具有处方权的医师在为患者开具麻醉药品、精神药品处方时，应亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》，病历由医院保管。并且建立麻醉药品、精神药品使用登记本，注明患者姓名、床号、使用药名、规格、剂量、数量、使用日期、时间、护士签名，使得药品的使用具有可追溯性。

4 及时回收、监督销毁

由于麻醉药品、精神药品危害的特殊性，因此对其要进行及时回收并监督销毁。各临床科室、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时，应收回空安瓿，核对批号和数量，并由专人负责记录。患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，需要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医院，医院将对过期、损坏、回收的麻醉药品、精神药品在卫生行政部门监督下进行销毁并对销毁情况进行登记。

麻醉药品以它良好的镇痛作用成为医疗实践中不可缺少的一类药品，具有重要的医疗和科学价值。尤其是近几年来，麻醉药品、精神药品的需求量成直线上升趋势，这势必会对原来的麻醉药品、精神药品的管理体系提出挑战。要结合实际条件，吸收先进的管理方法，不断改进管理人员对药品的管理规范，加强对麻醉药品、精神药品流转的监督管理，减少麻醉药品丢失案件发生率，确保医疗安全使用，防止药物滥用。

参考文献

医院麻醉药品的规范化管理刍议 第2篇

文章编号:1003-1383(2009)04-0502-02

中图分类号:R 954

文献标识码:B

doi:10.3969/j.issn.1003-1383.2009.04.073

麻醉药品系指吗啡、可待因、阿片之类的毒剧药品,它们与临床应用的乙醚、普鲁卡因等具有麻醉作用的麻醉剂不同,因为此类药物具有成瘾性,国务院颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》[1],对其生产、运输、出售、管理、使用等均有明确的规定。近年来随着改革开放,吸毒贩毒又有兴起之势,成为艾滋病传播的重要因素之一。由于我国政府采取严格的整治措施,禁毒力度不断加大,阻断市场毒品的来源,吸毒贩毒人员就将麻醉药品视为毒品的替代品,麻醉药品流失事件时有发生。另一方面是肿瘤发病率在不断的上升,运用麻醉药品镇痛的几率也在增加。因此,麻醉药品成为医院药房药品管理的重中之重。为保证临床用药合理、安全,防止麻醉药品的滥用和流失,现结合医院实际,浅谈麻醉药品管理实践和规范的使用流程。

把好麻醉药品管理人员专业素质关

麻醉药品的管理是医院安全医疗及管理的重要组成部分。医院为保证《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品临床应用指导原则》[2]的贯彻落实,首先把好专业人员素质关,一是对麻醉药品管理相关人员进行有关法律、法规及专业知识等方面的培训,强化法律观念,更新药品知识;制定本院《麻醉药品、精神药品管理规定》,把麻醉药品管理列入年度目标责任制考核,建立专项检查制度,定期组织检查,使麻醉药品进入规范化管理。二是医院的麻醉药品统一由中心药房调配,由工作责任心强、业务熟悉的药学专业人员负责,要求具有药师资格,接受麻醉药品管理培训,经考核取得合格证书,方得从事麻醉药品管理工作。本院药师以上药学专业人员均通过培训考核,持有麻醉药品调配的合格证。三是强化麻醉药品处方权资格,开方医师必须取得执业医师资格,并经过麻醉药品临床使用与规范化管理培训考核合格后,由卫生行政部门审核批准。规定对有麻醉药品处方权的医师,必须在《麻醉、精一药品处方权医师签字留样本》上签字备案,以便查询核对,强调书写麻醉药品处方规范,准确无误。

认真落实麻醉药品“五专”管理

按《麻醉药品和精神药品管理条例》,“五专”管理指的是专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。在“五专”管理原则指导下,各医院的实施都有各自的经验。我们的具体做法是:①专人负责。按要求指定具有药师资格,经过专业培训,熟悉管理业务,工作责任心强的药学专业人员,具体负责麻醉药品年度的购药申请,入库的登记,科室配备基数、补充的审核,签字备查等等,这些过程都要双人核对,防范失误。②专柜加锁。为确保麻醉药品储存安全,防范坏人行盗的事件发生,存放的库房或药房要安装防盗装置,设有专用的保险柜存放,实行双人双锁,互相制约,杜绝药品无故流失。有条件最好安装报警装置,联入医院安全网络。③专用帐册。中心药房通过微机管理,在麻醉药品专用账册中,录入麻醉药品名称、规格、批号、储存数量等资料,并实行双人复核,对药品入、出库房,每日消耗记录盘点清楚,做到账目与药品相符,同时打印一份存入麻醉药品专柜中,微机存档与账目相符,确保安全。④专用处方。开具麻醉药品必须使用专用处方,印制处方用纸的颜色为淡红色,右上角标有“麻”字样,以区别于普通处方。专管麻醉药品的药师必须严格审核,处方上签字的医师姓名应与处方权医师签字留样相符,查看处方前记、正文药品书写合格后方予以调配,发出药品,并行使职责,做到双签字,杜绝差错事故发生。⑤专册登记。专册登记与专用处方都是麻醉药品使用的重要文书,是评价麻醉药品使用是否合理,判断是否滥用及成瘾的重要参考依据[3]。因此登记必须详细,内容包括:日期、用药人姓名、性别、年龄、身份证号、病历号等一般情况,以及疾病名称、药品名称、规格、数量、开方医师、处方编号、发药人、核对人、取药人姓名及其身份证号。处方的管理,遵循处方计数管理,每日按顺序将麻醉药品处方进行编号。

麻醉药品使用流程的管理措施

管理的目的是切实保障药品的合法、合理和安全使用,避免患者直接接触麻醉药品,消除中间环节的不安全隐患[4]。我们的管理流程是:①严格审方:接到麻醉药品处方后,药师必须按照专用处方和专册登记相关项目逐一审查,如处方书写项目齐全、规范,开方医师处方权确认,调配人员可按程序给予调配,否则拒绝发药。对于夜间值班又无麻醉药品处方权的医师,在急需使用麻醉药品的情况下,可暂凭其开具的处方取药,事后由所在科室的主任补签处方,由相关护士来药房换取原处方。②处方限量:门(急)诊处方注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂每张处方不得超过7日常用量;其他剂型每张处方不得超3日量;为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者镇痛,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂每张处方不得超过15日常用量;其他剂型每张处方不得超7日量。对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师要注明理由并在剂量处签名。住院患者应当逐日开具,每张处方为1日常用量。③调配程序:按《麻醉药品临床应用指导原则》,药剂人员不得直接把药品实物发给患者,而是交给领药护士,本院规定,门(急)诊注射用药由注射室护士领取,住院病人由科室护士领药,护士收到实物后在处方背面签收,并在麻醉药品使用记录本的取药项签名。护士注射完毕后及时将空安瓿及残余量处理登记表一同交回药房,并再次在处方背面签字,以确认返还。其他剂型门诊病人可以直接到药房取药,但必须确认取药人姓名和身份证明,住院病人则由科室护士领取并记录签名备查。④科室用药:手术室用麻醉药品由手术室直接从药房领取,根据临床需要,手术室配备一定基数,每次补充基数时由科室专管人员根据实际消耗,凭处方及使用过的空安瓿到药房办理补充手续。至于余量的消匿,按“五专”管理的相关内容依次登记处理,以备追踪检查。手术室建立有残余量处理登记本,由药师定期核查。临床科室基数的配备,由科室指定人员负责维护和管理,并协助科室负责人进行检查和质量控制。

通过上述规范化管理,我院麻醉药品使用条理有序,出现良性循环,杜绝了浪费和流失现象,保证了临床用药的安全。

参考文献

[1]中华人民共和国国务院.麻醉药品和精神药品管理条例[S].2005.

[2]中华人民共和国卫生部.麻醉药品临床应用指导原则[S].2007.

[3]吴晓放,蒋 李.医院麻醉药品管理体会[J].实用医药杂志,2007,24(01):127-128.[4]侯庆源,刘建荣,王际传.加强麻醉药品使用流程管理的体会[J].中国药房,2008,19(25):1962-1963.

(收稿日期:2009-07-21 修回日期:2009-08-15)

有效期药品的规范管理 第3篇

1 GSP实施工作中存在的问题及原因

新版GSP的修改虽是建立在老版基础上, 却仍暴露出诸多问题:①仅针对版本和版面设计进行相应的改变和适量的修订;②对药品批发企业经营活动系统进行了更为详细的划分, 但仅是简单的罗列和陈述, 如人员与培训、储存、养护、售后服务等大框架的划分, 却未设置统一、科学的标准来对其进行合理分类, 导致各框架之间缺乏联系, 彼此之间相互孤立, 不能达到GSP系统的紧密性和层次性。为此, 药监部门应对GSP进行一个更加合理和全面的修订, 以达到GSP实施系统的整体性与协调性。GSP对药品质量的要求只是出于原则上的规范要求而未设立一个相当明确的规定, 会给药品批发企业的经营活动带来一系列的实际问题[2]。

究其原因, 由于缺乏详细的实施规定及部分条款条例的不清晰, 药品批发企业一般依靠自身专业管理能力, 并借鉴他人经验进行施行, 这显然不够客观、科学, 易导致现场工作的实施及工作环境均无法达到GSP的相关要求, 工作中经常出现超预期的问题, 使GSP未能起到对药品批发企业经营活动的规范作用, 不利于药品批发企业的健康发展。

2 解决GSP实施中问题的相关建议

2.1 摒除旧观念, 建立开发系统

为提高药品批发企业的综合实力, 提升经济效益, 需充分借鉴国际上先进的管理和经营方法, 与时俱进地学习国际先进技术, 与该领域的相关专家和学者保持联系, 了解其发展的最新动态。另一方面, 激烈的竞争要求药品批发企业把客户的实际需求作为目的来把握工作的方向, 将药品作为质量管理工作的核心, 大幅度地提高药品的质量管理, 进而形成一种新的有生命力的管理体制, 以促使我国的药品批发企业越来越走向国际化[3]。

2.2 管理规范化, 全面落实GSP理念

作为规范药品批发企业的一种模式而言, GSP的标准对于经营者来说是必须要遵守的。在工作实践过程中, 药品批发企业质量负责人无需亲自去做每件事情, 但要以GSP标准为导向, 进行明确分工及权利的划分, 如进行合理的人员安排, 开展程序化的活动, 并作好工作记录等;做到从点到面全方位的调控, 及时发现错误, 使药品批发企业经营活动得以有秩序有准备的开展[4]。

2.3 系统统一化

首先, GSP并不只是作为一项药品批发企业活动而存在, 药品批发企业要落实GSP工作, 既为了在全球化今天的医药市场站稳脚跟, 又为了实现巨大的经济效益;其次, 药品批发企业需在日常的生产管理过程中将GSP工作落到实处, 以GSP规范为基础来形成药品批发企业文化, 确保GSP工作的有效性。

3 以运输环节为例进行分析

3.1 运输配送更注重细节

药品批发企业为达到新版GSP的相关标准, 在运输药品时, 需考虑药品包装、道路情况、天气状况等, 制订一系列的防护措施;并采用箱式的运输车进行药物运输, 以免对药品的质量造成不良影响;若遇到冷藏药品就需要做好相应的冷藏措施;同时有专职人员对此类药品进行整理、装箱再发运出去。并对冷藏设备进行全面仔细检测, 确定符合标准后再发行[5]。

3.2 全程信息化管理

新版GSP规范对信息化管理作出了新的规定。如药品批发企业所建立的信息管理系统需包括药品的购进及其存储和销售情况等, 同时对购销时所涉及到的单位和药品品种及销售人员的情况建立一个数据库来进行掌握和调控。在此信息管理系统中, 每人只能以唯一的身份认证进入系统, 以便于随时查找相关责任人。

新版GSP要求物流中心的管理和服务更加全面和细致。除设置自动仓库或高架仓库及自动输送设备等外, 还需增加条码扫描复核设备等。为使药品批发企业信息实现充分共享, 提高其经济效益, 需做好各部门的沟通与协调工作, 及时掌握药品的流向动态, 信息平台的构建和信息系统的建设起到非常重要的作用[6]。

3.3 运输工具的选择

冷藏、冷冻药品设施的规定:①与其经营规模和品种相适应的冷库, 经营疫苗的企业应当配备2个以上独立冷库;②配备用于冷库温度自动检测、显示、记录、调控、报警的设备;③冷库制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统;④对有特殊低温要求的药品, 应配备符合其储存要求的设施;⑤保证冷藏车及车载冷藏箱或保温箱等设备状态良好。

冷链运输工具的规定:①运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应符合药品运输过程中对温度控制的要求;②冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度检测数据的功能;③冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

冷链设施的验证:企业应对冷库、储存温湿度检测系统及冷藏运输等设施进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。如果是跨省业务, 很多冷链商品需要考虑空运, 按照新版GSP要求, 冷箱要求外带温湿度记录仪;有时一件冷链商品运输费用和包装极其昂贵, 而此箱子的回收并无特殊途径, 当费用直线上升时, 企业可能考虑放弃空运而选择公路运输, 如选择可以回收包装箱的中铁快运来进行运输[7]。而此时又会遇到客户反映运输速度慢的问题, 这是企业在发货过程中首先遇到的问题。

3.4 药品仓库环境温度的控制

温度对于药品储存的影响很大, 在储存药品时需按照规定的温度进行存储, 做到及时对温度进行监管和调控。①自动监测、记录温度。监测系统的设置对库房温度的连续自动监测并做到实时记录数据有重要作用, 因此, 药品批发企业需要对监测系统的安装进行合理设置;②设置温度监测设备;温度检测设备数量需根据每个仓库的不同情况来设置, 充分考虑仓库的结构、大小、门窗及出风口等因素;如对平面仓库来说, 增加300 m2就要安装一个监测器;对立体仓库来说, 检测器数量应多于9个, 且分布均匀;③调控和记录温度。对仓库温度的调控是非常重要的, 调控仪器在库房温度到达温度临界点或超出规定温度范围时能对室内温度进行有效调节, 使其到达正常范围, 并记录调控的具体数据。

总之, 实施新版GSP对药品批发企业质量管理产生巨大影响。为使药品批发企业的质量管理水平进一步提高, 需严格按照新版GSP管理规范进行管理。同时, 药品批发企业的管理规范化也是推动质量管理水平不断提高的保障, 因此, 取得GSP认证的同时, 更要在实际管理工作中落实管理规范。

摘要：药品是治疗疾病的必需品。随着医药事业的发展, 药品的种类十分繁多, 作为一种商品被商家广泛经营。但药品又具有与普通商品不同的特点, 因此在经营与使用时需给予特殊的管理方法。本文针对药品批发企业的《药品经营质量管理规范》 (GSP) 质量管理策略进行探讨, 分析其质量管理规范的应用。

关键词：药品批发企业,药品经营,质量管理规范,质量管理

参考文献

[1]奚军伟, 王维.陕西省体外诊断试剂批发企业GSP认证中存在的问题及对策[J].中国药业, 2013, 22 (22) :7-8.

[2]刘巧杰.北京市药品批发企业物流能力评价研究[D].北京, 北京交通大学, 2012:65-67.

[3]黄胜男.浅谈中小型家族药品批发企业的人力资源管理——基于《新版药品GSP》的实施[J].西昌学院学报 (自然科学版) , 2013, 27 (3) :89-91.

[4]罗京京, 陈菡, 黄世福, 等.安徽省药品批发企业GSP认证高频次缺陷项目统计分析[J].安徽医药, 2013, 17 (4) :699-701.

[5]梁杰康, 曾祥卫.浅议新版GSP[J].中国处方药, 2013, 11 (3) :46-47.

[6]中华人民共和国卫生部.药品经营质量管理规范 (2012修订版) [S].北京, 2012.

药品标签质量管理应当进一步规范 第4篇

【关键词】药品标签 质量管理 规范

【中图分类号】R954 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）02-0638-01

一、引言

药品标签不规范，会产生很多的麻烦，比如药店工作人员在选择药物时，可能会错拿，患者在选择药物时，不易看清等，实际上，我国针对药品标签质量管理的问题，国家已经做出了相应的规定，但是具体执行其规定内容的企业比较少，其实对于生产药品的企业来说，做好药品标签质量管理工作非常必要，不仅有利于销售，同时还有利于打造制药企业自己的品牌。

二、药品标签质量管理规范的主要内容

药品标签是药品组成成分、用量以及其他方面的说明指南，而如果标签管理不当，非常容易出现严重的后果，同时也能够反映出我国的药品管理水平并不高。在药品管理过程中，大部分人都将重点放在药品质量管理方面，而忽视其他方面的管理，虽然药品质量管理的确是最重要的管理内容，但是也不能因此而忽视对其他内容的管理，比如药品标签的管理。现阶段，我国在药品标签质量管理规范方面还有很多不足的地方，需要进一步的规范，其需要规范的内容如下：

1、格式需要规范

现阶段药品标签在格式方面主要存在药品名称文字过小，消费者在购买时，不能立即找到想要的药品，同时也会药品管理人员增加了难度，降低了管理效率，为此国家相关药品标准做出了相应的规定，即药品标签上，名称不能与人们普遍熟知的名称同行写，而且名称的字体或者颜色要所有差别，因为药品标签上，一般会使用两种名称，一种是商品名称，一种是通用名称，而在选择字体以及颜色时，应该重点突出通用名称，以便人们能够立即辨识。在现实生活中，正是因为标签名称过小，辨认起来十分困难，这样在调剂药品时，极其容易发生问题，将其他名称的药品调剂到另一个药品中，其后果十分严重。

其次，在药品标签上，药品名称没有在正确的位置上显示，实际上，针对此类问题，国家已经做出了相关的规定，要求药品商用名称应该与通用名称的书写位置应该有所差别，不能放在同行上书写，现阶段很多的药品标签都将药品名称放在经常应用的名称的左上方，而实际上，这并不符合规范，因为将其放在左下方，人们非常容易产生先入为主的观念，使得人们产生混淆，有些销售人员因为十分看重商品名，所以在为患者开药时，只顾药品名称，而忽视了生产厂家等情况。正常情况下，药品名称应该设计在药品通用名称的正下方或者左下方，也可以选择将其设计在右下方的位置上，这样不仅能够充分的体现出药品的通用名称，同时，也能够体现出药品的品牌效应，所以这种位置设计方法值得推荐使用。有些药品生产企业，在设计药品名称以及通用名称时，往往将两者距离拉远，这样消费者难以将两者有效的联系起来，不利于药品的销售。

2、药品标签相似程度过高

2.1药品包装盒相似

相关规定明确要求同一药品生产企业生产的同一药品 ，药品规格和包装规格均相同，其标签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注， 然而，某些药品生产单位在设计标签时却忽视了这一规定。 同一药品不同规格包装极其相似，极有可能造成错发药品的事件。

2.2药品内包装相似

药品内包装为铝塑材料的越来越多，其颜色，形状多有相似。尤其是药房在为住院科室调配药品时，需对药品铝塑板进行剪裁，剪裁后独立的药品给临床用药患者用药等带来困难。 对于这一点，业内人士提出了很多建议，实际上 ，在铝塑包装材料上 ，不必印制过多的说明书内容，应当确保每个泡眼位置印有药品名称和规格等重要信息即可，如拜唐平，诺和龙铝塑包装虽然只有商品名称和规格，但确有实用性。 当然，印上通用名称更好，如骨化三醇胶丸。生产企业可在铝塑板其他空白处印制其他相关内容的文字。

2.3商品名相同药物剂型或含量不同

商品名的使用频率越来越高，也成为药品在处方住院患者药品汇总单，调配过程中不可或缺的药物标识。 然而，如果商品名相同，药物成分或含量不同也是导致差错的隐患之一。 如倍他乐克，一种是琥珀酸美托洛尔片装，，一种是琥珀酸美托洛尔缓释片，铝塑包装极为相似；再如欣康有片剂还有注射剂；诺和龙，瑞格列奈片，铝塑包装相似；裕宁，替硝唑注射液， 两个规格，标签格式极为相似；雅丹聚，注射用精氨酸阿司匹林，或捷凝、氨甲环酸氯化钠注射液，分别有两种规格，标签图案，文字格式相似，只是颜色稍有差别。 对此，医院药房在录入计算机时应当加以区分，如在药品名称后加注）含量，数字即可在电子处方或药品汇总单上增加差异性。

3、其他

3.1药品贮存温度要求脱离实际

现在越来越多的生产单位在药品标签、贮存项目中增加了不超过的20℃内容，可能是源于中国药典的规定要求。 为了满足这一要求或迎接相关检查，不少医院药房陈列了多台冷藏箱或加大室内空调力度。 然而，许多三级甲等医院已经实行柜台式药学服务，难以创建不超过的20℃工作环境。 某院在接受相关检查时有人提出，药房的药品因周转较快，可以不按，贮存药品要求，然而又缺少行业标准依据，无法确定药房药品贮存多少天符合）周转快的要求。 实际上，在夏季要保持不超过20℃，温度条件对药品生产单位和药品使用单位来说均是难以实现的，主管部门有关专家应当予以重视。

3.2药品包装图案设计

有的厂家在包装盒上印有化学结构式，可能是为了表达药物的化学特征，甚至在不同种药物包装盒上印制了同一种图案。还有的印有与药物作用相关的会意图案，如利可君，原名利血生，印制了许多红色立体球状物；骨化三醇胶丸，海卡洛，，硫酸氨基葡萄糖胶囊、培古立，印有人骨关节的图案；还有人物或卡通图片的，如黄体酮胶丸，琪宁，，阿法骨化醇软胶囊+阿法迪三，以及氯雷他定片、开瑞坦，等，其中阿法迪三的图案是一个人肩扛地球一步跨两个台阶，给人以强身健骨之含义，骨骼关节图案过于专业，绿色人像过于恐怖，不容易被人接受。 心血管系统用药传统上常与红色相联系，给人以警醒作用，但也能让人产生兴奋作用，如降血压药物辛伐他汀片、舒降之，两只红手相握的图案寓义不清晰，吡贝地尔缓释片、泰舒达，红色药盒过于凝重，博思清包装盒过黑。

3.3药品说明书的配备应当考虑实际需要

由于药品包装级别不同，药品标识物内容也不同。 内容较完整的药品标识物即药品说明书。在不同的剂型，不同的包装内配备情况也各异。 如口服药品有小盒包装的按瓶.盒配备，有的在中盒内按瓶数配备。 实际上，药品说明书在调剂和使用时往往未能充分利用。

三、结语

综上所述，可知对药品标签质量管理应当进一步规范很有必要，因為现阶段我国的药品标签质量的确存在一定的问题，在进行规范时，应该考虑到消费者实际应用需求，尽可能的突出重点内容，尤其是不良反应等内容，同时还应该注意区分相同的商品名称，但是其药物含量不同的药品，要在标签上必须明确的标出，以免消费者或者医护人员发生混淆。

参考文献

[1]吴建. 关于药品单片标识改进的探讨[J]. 天津药学. 2008（06）

[2] 刘静，邓步华. 药品标识物存在的问题及规范之我见[J]. 中国药业. 2008（12）

[3] 林晓颖，吴雪梅. 药品包装、标签及说明书调查分析[J]. 海峡药学. 2003（05）

药店行业药品规范化管理的初步探讨 第5篇

关键词：药店,药品,规范化管理

药品是世界公认的管制非常严格的商品之一, 关系到人民群众的生命安全和健康保障。药品具有生命相关性的特点, 这就决定了药品的生产、储存、养护、销售和使用等都需要规范管理[1]。药店是销售药品的主要终端之一, 药店行业与每个人的生活息息相关, 因此药店行业的药品规范化管理必然会引起社会极大关注。

1 药店行业药品规范化管理的意义

1.1 促进国家相关法律法规顺利实施

药店行业药品规范化管理是一项完整的药品管理制度, 可以有效防止药店行业人治大于法治, 以权代法的现象出现, 保障药店的正常经营活动顺利开展, 对药店的负责人和员工起到指导和监督的积极作用。

1.2 提升药店的整体经济效益

药店行业药品规范化管理是一个完整的框架结构, 关系到每一位药店负责人和员工的切实利益。通过药店行业药品规范化管理, 可以进一步明确员工之间的责任、权利和利益之间的关系, 形成有效的员工激励机制, 提高员工的工作效率, 增强员工的信心, 确保药店的各项工作顺利开展。合理的药店行业药品规范化管理不仅可以给药店带来较好的经济效益, 同时也可以为药店产生良好的社会效益和品牌效应, 促进药店的可持续发展, 更好地为广大患者服务。

1.3 降低药店风险系数

加强药店行业药品规范化管理可以杜绝少数药店注重追求经济效益的提升和生产规模的扩大, 而忽视了药品质量的监管。通过建立药店行业药品规范化管理可以对药品的供货方、收货方、药品流通等环节进行合理的规范管理, 降低药店的风险系数, 从而维护消费者的合法权益。

1.4 促进药店的高效运作

建立健全药店行业药品规范化管理制度, 可以对药品的采购、储存、出库、反馈等环节进行合理的监管。合理的药店行业药品规范化管理, 不仅可以促使药品使用规范, 而且可以确保药品的质量, 还可以对药店的生产经营进行合理的评估, 减少各项药品质量问题, 促进药店高效运作, 从而促进药店的可持续发展。

2 药店行业药品规范化管理的现状

2.1 重视程度较低

药店行业药品规范化管理关系到药店的各个层面, 需要统一组织协调才可以起到良好的促进作用。很多药店的负责人看不到医疗行业发展的紧迫感[2], 在具体的实践中淡化了相关的工作, 使药店行业药品规范化管理落实不够完善。

2.2 管理制度有待于完善

科学合理和可操作性的管理制度可以保障药店各项工作顺利开展。有些药店制定的药品规范化管理制度, 缺少实践研究, 内容不科学, 职责分不清, 在具体的实施中造成很多工作互相推诿, 影响药店的整体利益。

2.3 专业化水平较低

药店是特殊性的服务行业, 各项工作的专业化较强。药店从业人员需要掌握医药的基本知识和营销的基本知识, 这就要求药店负责人和员工必须有较强的专业知识水平才能胜任这项工作。而现实中药店从业人员的选择具有随意性, 根据负责人的喜好而更换财务人员或者其他服务人员, 这会给药店带来较大的隐患, 制约药店的进一步发展, 影响药店的品牌效应。

3 加强药店行业药品规范化管理主要途径

3.1 提高药店管理的认识

需要提高药店负责人及员工的认识水平, 加大对药店行业药品规范化管理的重视程度, 建立有效的奖励制度, 真正把药店行业药品规范化管理作为头等大事来对待, 促进药店行业药品规范化管理顺利开展。

3.2 规范药品采购制度

我们国家进行了医疗卫生体制改革, 国家对药品的采购具有严格、明确的管理制度, 可以按照药品经营质量管理规范来管理药品[3]。药店要根据各项具体的管理制度, 结合本药店的具体实际情况, 成立药品采购的专门管理机构, 加强药品采购计划的制定、反馈和监督, 明确药品采购的责任, 强化药品采购的制约机制, 合理地审核药品采购, 从而保障药品采购的正常进行。

3.3 规范药品的管理流程

对新进采购的药品严格执行入库审核制度, 对药品的发票、种类、生产日期、批准文号、药品的形态等都进行仔细的核对和复核, 确定药品完全正确后, 将药品入库, 并对药品进行分类保管。药品出库的时候同样需要进行严格的审核, 真正做到各种药品的来源和去处登记无误。

3.4 提升专业水平

例如开展多形式的培训和药品规范化管理方面的讲座, 让药店员工到学校里进行深造, 学习药品规范化管理, 不断提高药店从业人员的整体专业化水平, 适应我国社会主义市场经济发展的实际需要, 以便于更好地为人民群众服务。

3.5 健全财务专项监督机制

药店上一级的财务人员需要加强药店财务的审核力度, 配备专职的药店财务审核人员, 加大对药店的财务审核和指导监督工作。较大的药店连锁店需要成立职工代表的民主财务小组, 制定详细的药店财务监督工作计划, 落实民主财务制度, 保证药店财务的全面公开。适当在药店的公示栏中公开本药店的各项财务情况, 方便人民群众和药店员工查询本药店的财务情况。

4 结语

加强药店行业药品规范化管理的工作, 可以促进药店经济效益和社会效益的提高, 更好地促进药店的可持续发展。

参考文献

[1]李栋材.浅析医院药品规范管理[J].大家健康, 2014, 8 (24) :335-336.

[2]陈群好.浅谈医院内部会计控制及药品规范化管理策略[J].中国高新技术产业, 2015, (30) :158-159.

有效期药品的规范管理 第6篇

1 药品拆零后存在问题

1.1 无严格的操作规程及拆零环境较差

据了解多数基层医院都没有制定拆零药品的制度与操作规程。比如,住院药房负责全病区患者口服单剂量药品的配方和分发工作,就其环境来说,部分医院摆药室环境较差,摆药时门窗敞开,一些医院病房药房还将摆好的药品放置在走廊过道上,调剂人员裸手抓药,护士核对药品时也裸手数药;门诊药房中,调配、发药以及办公室、休息室、值班室、药库等混在一起,操作台上摆满了拆开包装的药品和办公用品;其次是人员卫生意识不强,未定时清洁拆零药品柜卫生,加上人员走动频繁,人为造成药品在拆零销售过程中的污染。

1.2 拆零药品无详细记录及效期跟踪

拆零药品分为两种方式,一种是保留其原包装,而另一种是去掉原包装,倒进广口瓶中。为保证拆零药品销售过程的完整、准确、有效,拆零药品在销售期间应予以记录。然而,为了方便,将不同批号或不同厂家的的药品混放,尤其是在工作忙时,这类现象更易发生,可能直接将药品倒进装拆零药品的瓶中,由于没有详细的登记记录,拆零药品已拆出原包装,其“身份”不得而知,就不能对拆零药品进行追踪查询及保证患者安全用药。

1.3 储存条件对药品质量的影响

药品有效期是指药品在各自规定的储存条件下能保证质量的时间期限。药品所标明的有效期,只是在特定环境下针对药品的性质而特定选定的包装条件下的有效期限,一旦改变了它的包装和储存条件,药品容易接触空气中的水分、氧气或其他物质而变质,如某些应避光保存的药品也容易受光照而分解;某些应冷藏保存的药品也容易受热变质。故药品包装是保证药品质量的重要因素[3]。拆除原包装后,由于地区、季节的不同以及不同药品理化性质各异,因此,不可能达到原装上的有效期。有的药品易潮解变质,需密闭保存的未采取相应的措施;有的药品光照引起氧化反应,或生成另一副产物影响疗效、失效甚至增加毒副作用,而没有避光保存的设施;如维生素K1注射液,维生素C注射液等在光照下颜色逐渐变深。

1.4 包装对拆零药品的影响

拆零药品的包装五花八门,有牛皮纸堵住、白纸、报纸、甚至装注射器的塑料袋等,拆零包装上什么也不写,即没有规范的药袋,尤其是药店拆零药品的包装基本上都不用药袋。加上操作时没有无菌观念,摆药时裸手抓药,有的甚至将药瓶打开直到把病区医嘱发完为止,让药品长时间暴露在空气中,不但增加污染的机会,而且可能吸潮或发生氧化还原反应导致药品变质,从而使药品的质量得不到保证,严重影响患者的用药安全。

2 药品拆零后规范管理建议

2.1 完善相应的规章制度及提高整体素质

除建立或完善拆零药品的规章制度外,要组织人员进行相应的培训。从医务人员职业道德方面入手,让调剂人员养成良好的习惯、规范操作规程,比如保持清洁整齐,定期用消毒液消毒调剂台,佩戴口罩、帽子及手套,避免裸手数药及人为因素造成的药品污染而导致对药品质量的影响。

对药品拆零人员必须每年参加健康体检,定期检查身体状况,以便了解其是否患传染病,合格后方可从事药品拆零工作。设置专门的调剂室、拆零操作台,配备必要的拆零工具,如药勺、药刀、拆零药袋等,并对其进行定期清洁,以保持拆零工具的清洁性和拆零药品质量。药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁与卫生。

2.2 规范药品存放位置与管理

拆零前应仔细检查药品的外观质量,凡发现质量可疑及外观形状不合格的药品不可拆零;拆零的针剂应直接放于原盒中;而拆零后的片剂类药品应集中存放于拆零药品专柜,并根据药品的作用机制分类摆放,固定相应位置并贴上电脑设置的统一的标签,在装拆零药品的标签上注明药品通用名、英文名和规格,尽量保留原包装,当装量较大即原包装>100片时可装于另一广口玻璃瓶中,并固定拆零药品的编号,该编号要求与拆零药品登记本上的页码一致,即每一页登记一种药品。当拆零药品时进行相应的登记,拆零药品登记本为表格组成。由于药品实行网上统一招标采购,药品厂家基本上不变。因此可首先将药品名称通用名、规格、生产厂家直接打印在每一页表格的上方,表格内容为拆零日期(年、月、日)、拆零药品数量、生产日期、药品批号、有效期、拆零人、复核人,并在每一页右上角插入页码,此页码与该药的拆零药瓶标签上的编号相同,当需要补充拆零药品或查询某药品时,查看拆零药品标签上的批号也就是登记本上的页码,可以直观快速地查到该药品的相关信息。该方法快速简便。固定拆零药瓶的位置,以及按药理作用摆放,既方便了新来人员尽快掌握药品的位置,缺药时为临床医生推荐同类药品,同时又不会因为个人的习惯随意换位置。

2.3 定期检查药品的有效期及规范药品包装材料

为了保证药品的质量,以确保患者用药安全,定期(每月)检查拆零药品的有效期及滞销药品,凡半年内到期和一个月内未销售的药品需登记并与相关部门联系,提醒各有关部门重视及采取相应措施,以确保药品的安全发出。在配发拆零药品时,应使用符合药品要求的规范包装材料。如住院药房的临时医嘱和门诊处方均用符合规定的药袋包装,而住院患者的长期医嘱则用口服药杯装药,最好用一次性的,或者3 d清洗1次,以保证药杯的清洁与卫生;在药袋上应注明销售单位、药名、规格、用法、用量、发药日期。

2.4 规范储存与包装以及药袋需标明发药日期

凡铝箔包装的药品尽量保留原包装。根据药品的理化性质保存。比如有的药品要求避光、密闭、防潮以及冷藏等储存的药品,如复方甘草片、维生素C片、丙戊酸钠等既要装于棕色瓶中,还要将原装瓶中的干燥剂一并放入。发出所有药品均应采用符合药品标准的防潮药袋。需冷藏的药品如双歧杆菌、胰岛素等,应向患者交待清楚,即这些药品需存放于2~8℃的冰箱中。在实际工作中发现,生产厂家为了节约材料,仅大包装采取了避光,而小包装并非避光材料。如复方氨基酸注射液、转化糖注射液、氟康唑氯化钠注射液、吡拉西坦氯化钠注射液等均为无色透明的玻璃瓶,而这些药品均要求避光。因此,笔者认为,有关监管部门应从源头上抓起,凡避光药品的最小包装均应采用避光材料,以及护士在输液过程中也要根据药品的特性选用输液管。有的药品如尼莫地平注射液见光则分解为另一无效产物,而达不到治疗目的,且产生毒副作用,因此,护士在输液中应选用避光输液管。同时也建议厂家尽量采用小包装不用大包装,以减少拆零过程中的污染,满足临床的需要。

在拆零药品销售过程中,如果在拆零药品包装袋上标明的有效期为药品原包装上标示的有效期,一般在半年、一年或两年以上。于是,当患者购药后若未服完,可能会认为在拆零药袋上所标示的有效期内还能服用。事实上,拆零药品由于经过打开再包装这一程序,在与空气直接接触的过程中,受到光照、温度、湿度、微生物等的影响,几乎无法保证其在标注的有效期内安全有效,即使采用防潮药袋包装,一些易潮解的药品甚至在半月内即潮解变质。因此在实际工作中发现,药袋上除注明患者姓名、销售单位、药名、规格、数量、用法、用量、批号外,标明发药日期更有意义。因为,可根据发药日期查询该药的有关信息。

2.5 建立拆零药品登记制度

根据GSP的有关规定,拆零药品必须建立拆零记录,以便及时掌握拆零药品的进货来源及销售去向,确保拆零药品的安全使用[4]。药品用完后根据用量添加,禁止将不同厂家及不同批号的药品混放在一起,而且用完后再添加,为防止加错,实行严格登记制度,登记本上的内容有:药品名称、剂型、规格、包装、生产厂家、拆零日期、数量、批号、效期、经手人及核对人签名。

为了登记简便快速,把药品名称、剂型、规格、包装、生产厂家直接打印在每个药品登记表的上面,在拆零时只需登记拆零日期、数量、批号、效期、经手人及核对人签名即可。

3 讨论

经过我院3年多的实践,该方法简便、易行,既能防止药品吸潮、氧化变质、效期药品的追踪查询,又能达到整体美观的效果;笔者做过比较,若大包装(其数量100片以上)采用原包装,有的开启后在潮湿季节很快吸潮变质,采用此方法弥补了原包装开启后的不足。

根据国家卫生部新颁布的《处方管理办法》中对药品处方限量使用的规定,普通处方用量不得超过7 d常用量,急诊处方不得超过3 d常用量,住院患者实行单剂量发药的原则。在实际工作中,除非是协定处方,可把药品批号及有效期用可调数字的印章提前盖在药袋上,意义不大。相比之下,在拆零药袋上注明发药日期更加重要,因为可通过该日期快速查到有关药品的相关信息。药品经过拆零这一过程后,由于受到空气中氧气及水分的影响,即使用防潮药袋分装,也不可能到达原包装所标明的有效期。显然在药袋上的药品批号与有效期没有多大意义,正如进口药品分装后也出现了另一分装批号。结合工作效益与患者满意度考虑,药袋上除注明患者姓名、销售单位、药名、规格、数量、用法、用量还需注明发药日期。发药日期取代药品有效期,既方便、快速,又能提高工作效益,减少患者等待时间。因此,笔者认为此方法可供各大小医院药房及药店参考。

摘要：目的:探讨医院药房拆零药品规范化管理之科学、合理和可行的方案。方法:针对目前医院药房拆零药品管理中存在的某些问题进行分析,建立合理而规范的管理模式,尤其是药品效期的追踪查询。结果:建立了一种较为规范的医院药房拆零药品管理模式,可确保医嘱拆零药品的安全发出,并能有效追踪拆零药品的相关信息。结论:建立规范的拆零药品管理模式是必要的。

关键词：医院药房,拆零药品,管理模式

参考文献

[1]王丽敏.医院药房拆零药品的管理[J].中国医药导报,2008,1(5):97.

[2]方姣英.对加强医疗机构拆零药品管理的建议[J].中国药业,2007,16(2):52.

[3]韩敏珍.医院药房调剂拆零药品时影响药品质量的原因及对策[J].中国药房,2005,18(22):1756-1757.

各国药品说明书的现状及管理规范 第7篇

1 美国对药品说明书的规定及存在的相关问题

美国食品与药品管理局 (以下简称FDA) 在药品标签和说明书的监管方面积累了大量成熟的经验, 堪称各国典范。

1.1 FDA改革处方药品说明书

2006年1月18日。FDA发布信息宣布了新的处方药品说明书格式。FDA发现近年来处方药品的说明书变得越来越长、内容越来越细, 复杂的说明书给阅读和理解造成了困难。美国医院每年有大约30万起可避免的不良事件发生其中很多是由于说明书信息混乱造成的。FDA改革处方药品说明书的目的正是为了给医疗卫生人员和患者提供一个清楚简洁、信息容易获取、使用方便的说明书, 从而减少由于说明书问题造成的医疗错误和不良事件的发生, 保障药品使用的安全和有效。

1.2 全面具体的规范

美国现行的相关说明书法律文件管理内容主要包括以下几方面:内容全面客观, 格式清晰易读;文字用语准确, 尤其是非处方药要求通俗易懂, 应以常人能够理解的文字表述;标签上应有显著的标志, 能明显区分处方药或非处方药;药品参与州际贸易必须具有真实有效的标签, 外包装上应有标签说明;标签的疗效宣传必须属实, 不得出现误导和歧义等[4]。

1.3 完善药品标签和说明书制度

药品的正确合理使用, 离不开说明书内容的完整与规范。在这方面FDA的一些做法堪称典范。它要求药物必须在说明书 (Leaflet) 中标明警示 (Warning) , 在警示中对药品不良反应、禁忌症以及使用注意事项予以说明。这些警示被印制成“医生工作手册” (Physician's Desk Reference, 简称PDR) 分发给全美国的所有医生[5]。FDA还要求说明书中不能出现模棱两可的词语, 要求最重要的警示内容应该出现在说明书上最为显著的位置上, 要求应该按照严重程度去列出不良反应的次序[6]。

FDA始终认为[7], 说明书的作用既不控制医师的行为, 也不训练他们。按照现行法律[8], FDA负责判断药物的安全性、有效性和说明书的真伪。临床医师根据说明书的信息及其他科学资料最终指导患者如何使用药物[8]。

2 欧洲对药品说明书的规定及其发展方向

2.1 充分利用电子商务

电子商务是时代发展的方向, 电子处方系统自实施以来, 不仅极大地提高了医院门诊服务的质量、水平和工作效率, 还很好地改善了处方的质量, 因而深受医师、药师的欢迎, 在英国研究表明互联网可以帮助提高市民药品说明书理解程度[9]。

2.2 说明书的内容要量体裁衣

普通患者中不同人群对于说明书有不同的要求, 这就需要生产不同种类药品的商家, 针对自己的市场量体裁衣, 这也有利于患者安全合理用药。在英国针对哮喘人群的研究表明, 哮喘患者希望得到更为详细而实用的药品标签、说明书信息, 希望参与药品标签、说明书的改进过程[10]。

3 其他国家药品说明书的特色

3.1 日本卡通人物上了说明书

研究表明合适的图片与解释性文字配合, 可以大大提高药品标签、说明书的可读性, 提高患者的阅读兴趣, 提高阅读效率, 从而激发市场购买欲, 占有更大的国际市场份额。为了方便那些不懂日语的患者, “药物合理使用协会”还将日语服药插图说明翻译成中文 (包括简体和繁体) 、英语、韩语、葡萄牙语、西班牙语这五种语言。该协会相关负责人表示, 驻日的外国人及访日的外国游客在当地药店买药的很多。如果药物的使用方法不当, 可能会引起副作用或导致不必要的事故。而使用了漫画插图, 即使语言不通, 也可以大致了解药物的使用方法, 减少用药错误。但如果使用图片不当, 则可能适得其反[11]。

3.2 埃及说明是本记录册

埃及药品的说明书很讲究, 印刷精美, 内容详细。最特别的是, 其中附带着许多需要患者填写的空白页。这让药品说明看起来更像一本详细的用药记录册。许多涉及心脏、肾、心血管等重要病症的药, 说明书都比较厚, 一般前面是关于药物原理、治疗病症、适用人群、服药方法、时间等知识的介绍, 后面就是一页页写着日期、列着表格的空白页了, 设计极具人性化。

4 中国药品说明书存在的问题和对策

与其他国家一样, 中国也对药品说明书加强管理。为此, 2007年5月1日实施的《处方管理办法》[12]第六条规定“药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用”, 实践中, 医务人员对药物信息的取得很大程度上也依赖于药品说明书。

4.1 生产企业药品说明书的问题

为了增加销售, 一些不规范的药品生产企业和经销商总是挖空心思在药品包装标签和说明书上做文章, 造成了药品名称不规范, 说明书过于简单, 医患不知所从;不同企业生产的相同品种说明书差异过大, 令人难以信赖;擅自增加适应症, 减少不良反应等内容, 制造“万能药品”;药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况, 需要对药品说明书进行修改的, 应当及时提出申请。

4.2 国家应进一步加强对药品说明书的规范和监管

药品说明书的规范和监督管理是一项利国利民的大事。为此, 建议新的药品说明书施行“公示期”, 将“问题”说明书消灭在上市前。2006年6月1日起施行的《药品说明书和标签管理规定》 (以下简称新《规定》) 在指导思想上具有原《规定》无法比拟的优势, 但目前在新《规定》的细则尚未出台时, 建议新药的药品说明书, 将其申请的说明书内容在国家食品药品监督管理局网站中公示3~6月, 以检验其科学性、合理性、有效性, 这样说明书中的某些不合理性或不可操作性, 可能会被提前揭示出来, 从而使新批准的药品说明书中存在的问题降至最少[13]。

4.3 应加强不同人群对药品说明书理解和认知的宣传

药品说明书是指导临床执业医师、药师、护师、患者安全有效用药的依据, 也是具有法律意义的重要文件。这就对使用药品提出了更高的要求, 用前要认真阅读, 必要时请教专业人员, 确保用药安全。

4.3.1 临床执业医师

医师应当根据医疗、预防、保健需要, 按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方[14]。执业医师必须对这些内容、格式和要求准确理解才能保证合理用药。

4.3.2 注重临床药师教育

培养专职临床药师, 提高临床药师总体水平。由于没有充分的理解和掌握药品说明书的相关内容, 使临床药师无法与医师、患者进行比较深入的沟通, 不能针对具体的病例提出合理的用药建议, 提示发展临床药学非常重要的一个环节就是做好临床药师关于药品说明书知识的补充和更新。

4.3.3 护理人员

护理人员在配合用药治疗工作中, 要严格按照医嘱用药, 而不是盲目地执行医嘱, 要主动参与。在临床工作中, 医生下达医嘱和药师发药时出错是不可避免的, 遇到问题时应及时与医生和药师联系, 加强医、药、护之间的相互沟通, 在开具处方、配药、用药环节做到处处把关, 减少药物不良反应的发生。

4.3.4 消费者

调查结果显示, 消费者对药品说明书中医药学术语含义和项目要求的知晓度比较低, 这样低的知晓度很难保证临床用药的安全、有效。消费者对药品的了解一般是通过药学服务、药品说明书、医药科普、周围人介绍和医药广告等途径[15]。应加强对药品说明书的科普宣教, 提示消费者通过正规渠道购买和使用药品, 必要时咨询医师或药师。

有效期药品的规范管理 第8篇

立章建制的目的, 是为了保证医院各项管理工作的落实, 近几年来, 我院十分重视规章制度的建立和完善, 为我医院的管理奠定了基础.

内部会计控制制度是单位为了提高会计信息质量, 保护资产的安全、完整, 确保有关法律法规和规章制度的贯彻执行而制定和实施的一系列控制方法、措施和程序。医院内部会计控制制度作为医院管理的一种特殊的经济活动监督形式, 其目的在于通过基础控制、实物控制和执行控制, 建立健全财务管理制度, 规范经济管理活动, 提高财务管理水平, 保护资产的安全完整, 抑制医院管理中贪污、腐败现象的发生, 确保医院经济活动能够协调、有序、高效地运行。但是, 目前一些医疗单位内部环境松懈, 管理者对内部会计控制制度认识不足, 无章可循和有章不循的的现象较为突出;内部控制制度缺乏针对性、合理性、科学性;会计人员的素参差不齐。

随着医疗体制改革的全面展开, 传统的内部牵制制度已远远不能适应医疗机构财务管理的需要, 为了适应新时期医疗机构健康发展的需要, 我院建立了适合本单位业务特点和管理要求的内部会计控制制度。

药品是医院医疗服务工作的物资基础, 贯穿了整个医疗业务活动过程, 我院流动资产存货中药品占了很大比重, 因此为保证药品的安全与完整, 防范毁损流失, 必需严格加强药品的内部控制。通过加强医院内部会计控制制度的建设, 有效地规范药品核算管理流程, 提高药品占用资金的使用效率, 有利于保证会计信息的质量, 保证药品的真实性、安全性、完整性, 保证药品采购的合法性, 保证医疗活动持续有效的进行, 促进医院的健康稳定发展。

药品控制范围包括了不相容职务相互分离控制、业务流程控制、验收入库控制、采购付款控制、盘点核对控制等。关键控制点在采购付款、验收入库、盘点核对等环节。

一、建立建全药品管理制度和岗位责任制, 加强药品内部控制

医院对药品的管理要制定相应的管理制度, 明确岗位职责、权限, 确保请购与审批、询价与确定供应商、合同订立与审核、采购与验收、采购验收与会计记录、付款审批与付款执行等不相容职务相互分离, 合理设置岗位, 在药库、药房、财务、临床科室之间进行明确的分工, 相互制约、相互联系、相互补充、相互监督, 确保药品管理业务全过程得到有效控制。

二、制定科学规范的药品管理流程

做好业务流程控制, 能促使药品业务活动符合国家政策及医疗机构内部制度的要求, 对于保证药品的安全、完整及会计信息的质量, 具有重要意义和作用。业务流程的控制内容是指如何有效地对业务环节进行控制, 包括对药品的采购、入库、领用、调拨、消耗要按规定程序办理有关手续, 正确进行会计核算。药品的业务流程涉及了财务部门、药剂科、各临床科室等多个部门, 对药品的采购、入库、领用、调拨、消耗要按规定程序办理有关手续, 正确进行会计核算。通过合理设置机构, 岗位和职责权责的合理分工, 保持医院药品等重要业务必须按照适当的授权进行, 形成授权批准控制体系。

三、加强药品财务核算的内部控制制度

财务部门通过设置合理的药品内部会计控制制度, 加强药品的核算管理, 要按药事委员会和招标委员会的决议对药品采购合同、药品采购发票等进行核查, 按药品采购的内部会计控制制度, 审核发票、验收单、订购单、请购单和合同协议等相关凭证, 经审核无误后, 对符合付款条件的采购业务, 制定付款计划, 报分管院长批准后, 方可付款。付款时应当符合《内部会计控制规范—采购与付款 (试行) 》以及《内部会计控制规范—货币资金 (试行) 》的有关规定, 违反规定的, 财务部门不予办理付款手续, 形成联合监督联合把关的内部会计控制制度。财务部门要根据相关证明及时记账, 每月与归口管理部门核对账目, 保证账账、账实相符。对各项衡量药品的财务指标进行计算分析, 为医院的管理决策提供准确的财务依据。

我院通过内部会计控制制度的建立, 做到不相容职务相互分离、相互制约、相互监督, 规范了药品的管理流程, 加强了药品的核算管理, 通过采购管理、入库管理、付款控制、出库管理、盘存管理等, 提高了药品占用资金的使用效率, 更好地推进和保证了我院的健康发展。

参考文献

药品贮藏和有效期管理的措施 第9篇

药品有效期管理是门诊药房日常管理工作之一, 药品质量的优劣直接关系到患者的健康, 甚至生命安全。药品的稳定性不仅与其自身性质有关, 在很大程度上还受到贮藏条件的影响, 如温度、湿度、光线、空气中的氧气、微生物、储存时间和包装容器。其不良情况下往往会使药品发生分解、挥发、沉淀、潮解、酸败、生霉等变化。药品的贮藏条件必须符合说明书规定, 否则即使在有效期内药品的质量也难以保证。我院门诊药房共有药物688种, 通过对说明书上药品的贮藏要求进行归纳分类, 结合实际情况, 分析和总结目前药品贮藏条件的合理性和实用性, 根据药品的实际需要采取了有效的措施。

1 药品贮藏要求

我院门诊现有药品688种, 要求在冷处贮藏 (2~10℃) 的药品30种占4.4%;要求在阴凉处 (系指≤20℃) 储藏的药品81种占11.8%。要求凉暗处 (系指避光并≤20℃) 贮藏的药品42种占6.1%, 要求常温 (10~30℃) 贮藏的药品有535种占77.7%。贮藏条件除了温度外, 明确标示的有遮光或避光要求的296种占43.0%。药品说明书中对药品储存条件的规定主要是温度和光线, 对此产生诸多实际问题: (1) 药品的运输流通环节中, 按照储存温度的要求存在困难。储存温度为2~8℃, 储存在冰箱中。但药品从生产到使用, 要经历许多环节, 很难保证每个环节都有严格的贮藏条件。库房在验收时, 对于直接由公司配送的可以当场验收, 不符合要求者拒绝接收, 但对于物流公司配送的药品则无法保证药品质量, 给药物安全使用埋下了隐患。 (2) 在夏季, 通过空调使药房阴凉或凉暗, 但其温度控制有一定难度, 为此我院在药库配备了60m2冷库, 完善了药品的储存条件。 (3) 药品说明中若未注明贮藏条件就认为是常温 (10~30℃) , 如果药房在避光情况下把温度控制在<20℃, 就可以满足所有药品的贮藏条件。 (4) 药品的协定处方拆零包装问题也是影响药品质量的因素之一, 协定处方开始分装时, 记录其有效期和贮藏条件, 对其质量保证进行有效跟踪。43.0%的药品要求避光保存, 当药品以整盒或整箱的形式放在药房时, 是完全能够满足避光保存要求的;当药品在调剂拆零时, 无论注射剂和口服制剂, 都会出现遮光问题, 在药房安上遮光窗帘可有效防止光线问题。一些有独立小包装的药品就避免了这个问题, 例如甲钴胺注射液, 每1支小安瓿都包裹在遮光纸中, 只有在使用时才打开。

2 药品有效期

药品的“有效期”是指药品在一定的贮存条件下, 能够保持质量的期限[1]。在说明书规定的贮存条件下, 各种药品的效期跟药品化学、物理等性质有关。无有效期<1年的药品, 1年有效期药品有9种, 1.5年有效期的药品有33种, 2年有效期药品有381种, 3年有效期药品有227种, 4年有效期药品有16种, 5年有效期药品有22种。所有药品都有有效期。《药品管理法》规定:超过有效期的药品作为劣药论处, 严禁使用。大多数药品的有效期在2年 (55.4%) 和3年 (33.0%) 。对于存放在药库半年内将过期失效的、存放在药房3个月内将过期的药品, 均要有明显的警示, 警示率应当100%。

3 措 施

3.1 加强有效期药品管理

药房有效期管理是药房日常工作。有效期管理不当, 即药品如不加强有效期管理, 就可能造成药品不必要的浪费, 如果把超过有效期的药品销售给患者, 就按销售劣药论处。因此药房积极加强对药品有效期的管理, 每人负责一定的药架, 定期逐一对药品进行有效期检查, 发现近效期药品, 最好通知医师及时用完, 及时记载, 及时上报, 及时与药库沟通, 及时通知每一位调剂人员。在夏季, 减少领用药品的数量, 增加请领的次数, 使得药品尽量储存在阴凉库中。

3.2 避光措施

窗户及药架均安装遮光布, 使药架避免阳光的直射。

3.3 加强药品采购管理

在药品的招标和引进中, 应考虑到药品包装是否有利于保证药品质量。首先把好进药关。对于请领药品有效期<3个月的拒绝接受;在药品上架时, 要将不同效期的药品分开摆放, 先进先出;对于有效期<1年的药品, 在墙上挂牌警示, 有效期在半年内的药品, 填写药品近效期表, 将至有效期者进行退货处理。

3.4 药品贮藏条件的完善

根据药品的实际情况, 添置冰箱, 用于冷藏 (2~10℃) 的药品, 对冰箱的温度每日进行登记, 每月对冰箱进行除霜和清洁, 保持温度恒定。专用冰箱贮藏者卡前列甲酯栓 (贮藏要求-5℃) , 每天利用温湿度计记载药房的温度和湿度, 保证温度<20℃, 湿度控制在45%~65%。

3.5 注意贮藏条件及有效期的变化

一般认为白蛋白需贮藏于冰箱, 但有些生产厂家的白蛋白只需贮藏在常温中, 同一种药物不同厂家其有效期差异可能很大, 如阿司匹林片剂, 有的厂家生产的有效期只有1年, 而有的厂家有5年, 因此在日常工作中要根据所购药物贮藏条件和有效期的变化, 不断加强药品质量管理。

只要措施得力, 方法确当, 就能有效地对药品质量实施监控和管理, 才能从根本上保证药品质量, 保障患者的用药安全。

参考文献