HIV实验室范文

HIV实验室范文（精选11篇）

HIV实验室 第1篇

1 材料与方法

1.1样品来源

样品来源于内蒙古自治区艾滋病确认中心实验室提供的质控育样。

1.2评价资料

本实验室质控育样测试结果和内蒙古自治区艾滋病确认中心实验室质控考核结果评价结论。

1.3仪器及试剂

R T-2 1 0 0 C酶标分析仪, D N X-9 6 2 0型电脑洗板机, B H C-1500ⅡA2生物安全柜, KX-P112型打印机, 恒温水浴, 加样器, 仪器经计量部门检定合格。试剂盒选用卫生部批准注册, 经过鉴定合格并在有效期内, 是H I V-1/2混合型国产。

1.4考核项目

血清中HIV抗体1.5测定方法

按《全国艾滋病检测技术规范》进行。1.6评价标准

测定结果在90分以上为优秀, 81～90分良好, 71～80分合格, ≤70分不及格。

2结果

2007年参加质控考核项目为HIV抗体检测, 5份血清, 考核结果均达到质控分析要求, 5份考核样品的结果全部正确。考核结果为优秀。见表1

3讨论

对实验室进行室间质量评价, 能增强分析人员的质量意识, 促进质量控制工作有效开展, 减少和控制测试工作中的测量误差 (系统误差、随机误差及过失误差) 。不但要熟悉测试中的每一步骤。了解误差的可能来源, 而且还要严格防止交叉感染。通过室间质控考核质表1参加室间质控HIV抗体考核育样结果分析

量评价可初步检验分析人员的业务素质和实验室质量管理, 提高实验室技术水平, 为艾滋病防治提供技术支持。

3.1在测定质控样品时, 必须戴手套、口罩、穿工作服、帽子、护目镜。严格执行消毒隔离制度。实验人员必须按受过HIV初筛检测业务培训并获得合格证书。

3.2实验仪器必须定期维护、效准, 保证其在最佳状态, 从而保证实验结果的准确可靠。

3.3试剂盒必须选用卫生部批准、注册、经过鉴定合格, 并在有效期内, 是HIV-1/2混合型的国产试剂。检测前试剂盒由冷藏转入室温平衡30分钟后使用。因为加入冷试剂可能影响其动力学, 并导致假阳性。

3.4在操作中应注意包被板的外部, 底部尽量不要用手触摸以免粘上污渍, 不要被硬物刮伤壁, 不要粘上异物, 否则影响孔板的读值。3.5实验前将液体试剂轻轻震荡混匀。

加样一定要准确, 不能有汽泡, 最好在20分钟内完成, 以免减少常温下的酶触反应。每次加样时一定要更换吸头, 并注意加样器尖不要接触板孔壁底, 避免擦伤包被物, 影响准确性。

3.6温育和反应时间

抗原抗体反应需要有一定时间和温度, 加入板孔的标本, 其中的抗原并不是都有均等地与固相抗体结合的机会。只有贴近孔壁的一层溶液中抗原直接与抗体接触发生反应, 其余部分的抗原则需要经扩散才能和固相接触, 这是一个逐步平衡的过程, 需要一定的时间和温度才能达到反应的终点。温箱孵育时要加封板膜、避免蒸发。封板膜不能重复使用。

3.7洗板

在检测中, 洗板是最关键的, 通过清洗可以清除残留板孔中没有能与固相抗原或抗体结合的物质以及在反应过程中非特异性地吸附于固相载体的干扰物质, 已达到分离游离的和结合的酶标记物的目的, 浸泡时间、洗板次数按要求进行, 每次注入的洗液各孔要加满, 但一定不能溢出, 最后一次清洗要吸干残留液体和汽泡, 应擦干酶标板底部。

3.8显色和结果判读

必须先显色剂A后加显色剂B液, 以免显色过低, 严格控制显色时间, 结果判定以酶标仪读数为准, 在时间内读取。

3.9所有样品、废液和废弃物都是必须按传染物处理

开展室间质控的主要目地是提高日常检验工作质量。因此质控应有地方矢, 选择能反应一定分析水平的项目开展。正是基层实验室目前普及开展的具有一定独特性。对质控中存在的一些问题及时提出, 加以纠正, 对基层实验室的工作质量是一个极大促进。室间质控是各实验室提高检验质量必须参与的一项工作。

HIV实验室管理制度 第2篇

艾滋病实验室管理制度

为了进一步科学化、制度化、规范化管理实验室，强化职责，保证实验室的生物安全。消除实验室各种安全隐患，保证艾滋病筛查实验室各项工作安全、有序和规范，加强实验室工作人员安全防范意识，保障实验室工作人员的健康，使艾滋病实验室管理工作规范化，标准化，特制定以下管理制度：

HIV实验室进入制度

1、所有无关人员未经批准不得随意进入实验室。

2、外来参观者进入实验室前须报业务质量管理科登记并填写外来人员进入特殊实验区域审批表，经批准后方可进入。进入实验室前必须换鞋（或穿上鞋套，必要时换上工作服）且在实验室工作人员引导下进入实验室，离开实验室必须换鞋后才能离开。

3、实验室工作人员进入实验室必须换鞋，穿工作服后进入。

4、实验室工作人员离开实验室必须换鞋，脱去工作服，不得穿上工作服离开实验室。

5、实验室工作人员不得在实验室内会客，违者按有关规定处理。开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

HIV实验室安全防护制度

1、目的

规范HIV实验室生物安全防护制度。

2、适用范围

适用于HIV实验室个人防护实验室管理、人员培训管理。

3、职责

3.1 检测人员：严格按照本细则规定程序进行检测工作。3.2科室负责人：负责监督实施和改进。

4、实验室安全防护 4.1 个人防护及保健

本实验室所用的个人防护装备均应符合国家有关标准的要求。4.1.1 防护服

4.1.1.1 应满足实验室每个工作人员配备足够的防护服，包括白大衣、隔离衣或一次性工作服。平时应将清洁的防护服置于实验室清洁区内专用存放处。

4.1.1.2 离开实验室时，应脱去防护服。穿过的被污染的防护服应经消毒后方可洗涤或废弃。

4.1.1.3 当含有HIV的液体（样品）及有可能溅到工作人员时，应使用防渗透性的（如塑料）围裙。

4.1.1.4 当发现防护服已被污染时，应立即更换。

4.1.1.5 应配备足够的一次性橡胶手术手套、一次性口罩、安全防护眼镜及冲洗眼睛的装置。开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

4.1.1.6 应配备实验室专用的工作鞋，鞋面覆盖足背，鞋底防滑。4.1.2 个人保健

4.1.2.1 高标准的个人保健对于减少感染的危险性很重要。皮肤受损、患病都会增加感染的危险。皮肤的任何伤口和擦伤都应以防水料覆盖。

4.1.2.2 进实验室前摘除首饰，修剪长的带刺的指甲，以免刺破手套。

4.1.2.3 进入实验实应穿隔离衣，戴手套。如果接触物传染危险性大，则应戴双层手套和防护眼镜。

4.1.2.4 离开实验室前必须脱去工作服隔离衣，并洗手。4.1.2.5 严禁在艾滋病实验室内进食、饮水、吸烟和化妆会客。5 实验室管理要求

5.1实验室的仪器设备：仪器设备管理、建筑和设施的安全性应符合《实验室生物安全通用要求》GB19489-2009和本《守则》要求。

5.1.1.根据本《守则》制订本实验室的安全工作制度或安全标准操作程序（S-SOP），该制度或程序应适用于现在实验条件，并与实验室其它规定相一致。

5.2 意外事故管理

5.2.1 无论是否发生意外事故，每年都要对安全工作制度或安全标准操作程序及其实施情况进行检查和修订，并有记录。

5.2.2 制定意外事故处理预案。建立意外事故登记和报告制度。5.2.3 分管领导负责组织对突发事件和职业暴露事故进行调查、开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

登记、处理和报告。

5.3 人员培训和管理

5.3.1 中心应对所有检测人员提供并完成与工作相关的充足有效的技术培训。强化全员安全培训和“普遍性防护原则”安全意识。人员必须经过HIV检测技术和省级以上艾滋病实验室安全培训，包括上岗培训和复训，并接受实验室管理人员的监督。科室负责人需对实验室工作和环境的安全负责，所有工作人员都有责任保护自已和他人的安全。

5.3.2 新上岗人员必须告知实验室工作的潜在危险，并进行安全教育，直至有能力后方能单独工作。

5.3.3 科室负责人应了解科室工作人员，在安排工作区域时，要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料，对实验室环境做好安全检查。

5.3.4 新调入人员、外来合作、进修和学习的人员在进入实验室前必须经过单位批准。非实验室人员和非实验室物品不得进入实验室。实验室的安全操作

6.1 工作人员进入实验室区域时，要根据其工作的种类和所涉及的生物试剂，对实验室环境做好安全检查。

6.2 进入实验室应穿隔离衣、戴手套，必要时（如对初筛阳性标本进行复测时戴防护眼镜，以防污染暴露的皮肤和衣物。不得戴着手套触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

6.3 如接触物传染性危险大，可戴双层（两付）手套以增加保护。操作时手套破损，应立即丢弃、洗手并戴上新手套。

6.4 禁止采用口腔吸液管，必须使用移液器来操作实验室的所有液体。

6.5 操作中的标本、检测试剂外溅时应及时消毒。对大量溅出的浓度高的传染物在清洁之前先用1%次氯酸钠液浸泡，然后戴上手套擦净，并做好差错、意外、事故登记。

6.6 工作完毕，要对工作台面消毒。工作台面应当用0.1%～0。2%次氯酸溶液消毒或70%酒精喷洒消毒。

6.7 工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作服再肥皂和流动水洗手。

6.8 血清及其它体液样品均应严格按要求妥善保存，HIV抗体阳性样品应做好标记单独保存。避免利器的使用

7.1 尽量避免在实验室使用针头、刀片、玻璃器皿等利器，以防剌伤。如果必须使用，在处理或清洗时应采取措施防止剌伤或划伤，并应对用过的物品进行消毒处理。

7.2 尽量使用安全针具采血，如蝶形真空针，自毁性针具等，以降低直接接触血液和剌伤的危险性。

7.3 应将用过的锐器直接放入耐剌、防渗漏的利器盒，针头直接放入坚固的容器内，消毒后废弃。禁止将使用后的一次性针头重新套上针头套。禁止用手直接接触使用后的针头、刀片等锐器。开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度 样品的采集

8.1所有的血液、血清、未固定的组织液样品，均视为有潜在传染性，都应以安全的方式进行操作。

8.2 应象操作未知传染风险样品一样，小心存放、拿取和使用包括可能有传染性的质量控制和参考物质。用后的包裹应进行消毒。

8.3 采血时一定要注意安全，采血用一次性注射器，谨慎操作，防止发生剌伤皮肤和造成外界污染。

8.4 如用滤纸采样，则手指或耳垂局部消毒严格按常规进行。在剌破皮肤后，迅速把滤纸沾上，切勿让血液滴落在其物体表面造成污染。采血后要待血样干燥后再包装送检。

8.5 离心机要使用密闭的罐和密封头，以防液体溢出或在超/高速离心时形成气溶胶。带入和带出实验室的物品

9.1 对所有带入实验室的物品都应进行检查。含有测试样品的包裹应在安全柜或送到合适的实验室方可打开，不能在收发地点和仓库等地点打开，包裹必须在下列情况下才能打开：工作人员应有过处理感染源方面的训练；具有处理感染源设备的实验室；穿戴防护衣的工作人员；用后置可消毒的容器中消毒。

9.2 打开标本容器时要小心，以防内容物泼溅。核对样品与送检单，检查样品管有无破损和溢漏。如发现溢漏应立即将尚存留的样品移出，对样品管和盛器消毒，同时要报告所长并填写差错、意外、事故登记。开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

9.3 检查样品的状况，记录有无严重溶血、微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况。如是污染过重或者认为样品不能被接受，则应将样品安全废弃。同时将情况立即通知送样人。

9.4 对血液和体液常规操作可在工作台上进行。样品处理时若内容物有可能溅出，则应在生物安全柜中戴手套进行。同时应戴口罩、防护眼镜，以防皮肤或粘膜污染。

9.5 在将HIV/AIDS样本转到其它实验室时，运送样品时应防止对工作人员、患者或环境造成污染。护送样品的人应明确接收地点和接收入，实验室负责人或其指定的人员应及时确认样品已送达指定的实验室，被转入安全位置并行到妥善处理。

9.6 污染或可能被污染的材料在带出实验室前应进行消毒。9.7 用于空运的样品要按照国际空运协会（IATA）的规则进行包装和标记，并提交相应的资料。

10、支持性文件

《全国艾滋病检测技术规范》2009年版。开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

HIV实验室人员健康监护制度

1、目的

规范HIV实验室人员健康监护制度。

2、适用范围

适应艾滋病实验室所有工作人员

3、职责

3.1 检测人员：严格执行本细则规定制度。3.2 科室负责人：负责监督实施和建立健康档案。

4、人员健康监护

4.1 严格执行实验室工作人员采血检测HIV抗体和健康监护，工作人员血清应长期保留。

4.2所进实验室工作人员工作前必须进行HIV抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测。

4.3对实验室工作人员注射乙肝疫苗。

4.4对实验室所有工作人员建立健康档案并定期归档。4.5遇有职业暴露等实验室事故，暴露后6周、12周、6个月及12个月采血检测一次HIV抗体并记录归档。

5、支持性文件

《全国艾滋病检测技术规范》2009年版 开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

实验室污染物、废弃物消毒处理制度

1、目的

规范HIV实验室污染物、废弃物的处理。

2、适用范围

适应艾滋实验室废弃物品处理及消毒方法。

3、职责

3.1 检测人员：严格按照本制度执行。3.2 科室负责人：负责监督实施和改进。

4、废弃物处置

4.1从事污染物、废弃物消毒处理的工作人员必须懂得生物危险和必要的相关的基本知识。

4.2从事高压压力蒸汽灭菌操作人员必须持有压力容器作业上岗证。

4.3血标本、有感染性的试剂（试验后剩余和过期）、外部质控品等液态污物置于压力容器内高压消毒后处理，如有外溢，用消毒液消毒。

4.4盛装血液的样品管以及用于分装样品和实验过程中使用过的螺旋管置于压力容器内高压消毒后处理。

4.5实验过程中使用的吸头装于专用的污物桶内，置于压力容器内高压消毒后处理。

4.6所有实验室固体垃圾置于专用污物袋内，交中心统一焚烧或有效消毒后丢弃，并填好污物、废弃物交接登记。开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

4.7 污染的非一次性工作衣应先消毒后再洗涤。

4.8尖锐物品应置于不宜刺破的容器内，消毒后用合适方法处理。5 HIV实验室常用的消毒方法（常用消毒剂和消毒方法与病毒性肝炎消毒法相同）

5.1 高压蒸汽消毒，121℃，保持15～20min；

5.2 干燥空气烘箱消毒（干烤消毒），140℃，保持2～3h。5.3 HIV实验室常用的化学消毒方法

HIV实验室最常用的化学消毒剂是含氯消毒剂（次氯酸钠，含有效氯2000-5000mg/L）、75%乙醇和2%戊二醛，保持10～30min。

5.4 废弃物缸；5000mg/L次氯酸钠。

5.5 生物安全柜工作台面和仪器表面；75%乙醇。5.6 溢出物；5000mg/L次氯酸钠。

5.7 污染的台面和器具；2000mg/L次氯酸钠，也可以用过氧化氢或过氧乙酸。器械可用2%戊二醛消毒。

6、支持性文件

《全国艾滋病检测技术规范》2009年版

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HIV实验室职业暴露处理登记制度

1、目的

规范HIV实验室职业暴露特制定本制度。

2、适用范围

适应艾滋实验室职业暴露及消毒方法。

3、职责

3.1 检测人员：严格按照本制度执行。3.2 科室负责人：负责监督实施和改进。

4、艾滋病的职业暴露后预防 职业暴露

艾滋病的职业暴露是指医务工作者、实验室工作人员及有关监管人员在从事HIV/AIDS诊断、治疗、护理、预防、检验、管理工作过程中，暴露于含有HIV的血液、体液和实验室培养液，即暴露于含有HIV的液体等引起的危害。

HIV/AIDS的职业暴露后预防

HIV/AIDS的职业暴露后预防（Postexposure prophylaxis，PEP）应包括急救、对暴露级别的评估、暴露源严重程度的评估、预防性用药的推荐处理方案、报告与保密。

4.1 职业暴露后的急救处理

4.1.1 剌激出血：职业暴露的紧急处理，只要情况允许，应实行急救。如皮肤有伤口，应当反复轻轻挤压，尽可能挤损伤处的血液。

4.1.2 肥皂和清水冲洗伤口或沾污的皮肤。如果是粘膜暴露，应

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用生理盐（或清水）反复冲洗。

4.1.3 受伤部位的消毒与包扎：伤口应用消毒液（如75%酒精、2000mg/L、次氯酸钠、0.2%-0.5%过氧乙酸、0.5%碘伏等）浸泡或涂抹消毒，并包扎伤口。

4.1.4 由于暴露后有无采取急救措施对职业暴露后HIV感染有一定影响，故应尽量为受伤者寻找医疗机构，以求正确护理伤口和暴露后急救得理。

4.2 及时对发生职业暴露的人员进行进一步咨询和处理包括以下内容：

4.2.1暴露级别（Exposure Code）的评估，分为1、2、3级。4.2.2 确定HIV暴露源头严重程度，分为轻度、重度和不明。4.2.3 根据暴露级别和暴露源病毒载量水平预防性用药的推荐处理方案。

4.2.3.1 在暴露后预防用药应立即开始，最好在暴露后1～2h之内。虽然动物研究显示24～36h之后再进行预防性用药可能已无效，但是还不确对人员无效。对于感染危险性很高的暴露者，即使间隔时间很长（比如1～2周），也应考虑使用预防性治疗；因为即使不能防止感染，早期治疗对HIV急性感染也有好处。由于服用4周AZT（逆转录酶制剂）才有一定保护作用，如果无很大的副作用，预防性治疗用药时间应持续4周。

4.2.3.2 有关HIV暴露后预防的一些具体建议：美国PEP失败至少21例，其原因包括：①大剂量病毒接种；②开始治疗过晚；③用

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药疗程过短；④用药剂量不足；⑤暴露源患者是否已用抗病毒药物治疗。因此具体建议如下：

（1）如果存在用药指征，则应当在暴露后尽快开始PEP。（2）暴露后72h内应当考虑对暴露者进行重新评估，尤其是获得了新的暴露情况或源患者资料时。

（3）在患者可耐受的前提下，给予4周的PEP。

（4）如果证实源患者未感染HIV，则应当立即中断PEP。4.2.3.3 如果出现主观的或客观的毒副作用，应在专家的指导下，减少剂量或换用药物，并详细记录药物毒副作用情况。

4.2.3.4 育龄妇女使用AZT作为预防用药期间，应避免或终止妊娠。

4.3 登记、监测、报告与保密 4.3.1 建立职业暴露登记和监测制度

（1）职业暴露登记制度；建立“艾滋病职业暴露人员个案登记表”，对职业暴露情况进行登记、保存和上报。详细记录职业暴露发生的时间、地点及经过；暴露方式；操作的具体部位、程度；暴露物种类（培养液、血液或其它体液）和含有详细记录用药情况；处理方法及处理经过（包括赴现场专家或领导活动）；是否采用暴露后预防药物，并详细记录用药情况、首次用药时间（暴露后几小时或几天）、药物毒副作用情况（包括肝肾功能化验结果）、用药的依从性状况。

（2）进行风险评估：与中心有关专家根据情况共同进行风险评估，确定用药的必要性、确定预防药物和用药程序，并将处理情况向

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中心领导汇报。

（3）监测暴露源：如果暴露源没有阳性或阴性的血清学化验结果应立即检测，最好做快速试验，因其结果可在几十分钟内得到。如果暴露源有急性HIV综合征症状，应同时检测病毒载量。

（4）监测职业暴露者：由中心抽血检测职业暴露者的HIV-1/2抗体（包括做快速试验），该血清留样备用。如果职业暴露者以前已有HIV抗体的化验结果，则应加以记录，暴露后1年内要定期监测HIV抗体，即分别在暴露后4周、8周、12周、6个月监测。并填写“艾滋病职业暴露人员个案登记表”。

（5）使用预防性用药，应注意监测药物的毒副作用，包括使用预防性治疗时和服药两周后的全血检测、肾功能和肝功检测。小型事故可在紧急处理后，立即将事故情况处理措施报告主管领导和有关专家，以及时发现处理中的疏漏之处，使处理尽量完善妥当。不采取暴露后预防用药者，也要定期检测HIV抗体，检测时间同上。

4.2.6.2 保密和报告制度

（1）保密：无论职业暴露、重大事故或小型事故，对涉及的职业暴露者，均应注意保密工作。每一个得到信息的机构或个人均应做好保密工作。

（2）报告制度：如发生暴露应及时将填报的“艾滋病职业暴露人员个案登记表”报省疾病预防控制中心。

5、支持性文件

《全国艾滋病检测技术规范》2009年版

开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

HIV实验室差错、意外、事故处理登记制度

1、目的

规范艾滋室差错、意外、事故处理登记制度。

2、适用范围

适用艾滋室差错、意外、事故处理登记。

3、职责

3.1 检测人员：严格按照本制度执行。3.2 科室负责人：负责监督实施和改进。

4、实验室意外和事故处理

意外—指发生了未导致个人伤害偶然发生的危险，但也可能已经发生了伤害。

事故—指发生了人身伤害。意外和事故都可被分为小型和重大的。小型意外—少量潜在传染性物质漏到椅子上，其有效处理措施是消毒污染处。

重大意外—任何情况下，如果怀疑有严重性的意外，都将被视为重要的，实验室必须被清空，锁上，并且要请教安全专家，听从他们的意见。

4.1 意外和事故的紧急处理措施

发生意外事故时，应立即进行紧急处理，并报告实验室负责人。4.1.1 皮肤针剌伤或切割伤：立即用肥皂和大量流水冲洗，尽可能挤出损伤处的血液，用72%乙醇或其它消毒剂消毒伤口。

4.1.2 皮肤污染：用水和肥皂冲洗污染部位，并用适当的消毒剂

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浸泡，如75%乙醇或其它皮肤消毒剂。

4.1.3 粘膜污染：用大量流水或生理盐水彻底冲洗污染部位。4.1.4 衣物污染：尽快脱掉污染的衣物，进行消毒处理。4.1.5 污染物泼溅：发生小范围污染物泼溅事故时，应立即进行消毒处理。发生大范围污染物泼溅事故时，应立即通知领导和负责人到达事故现场查清情况，确定消毒的程序。

4.1.6 由于甲醛有致癌作用，不宜用于生物安全柜和实验室的常规空气消毒。

4.2 如果实验室一旦发生了重大泼溅事故，应按严重情况处理，并采取以下措施：

（1）从污染处疏散人员，但要防止污染扩散。（2）控制污染—锁门并防止进一步进入。

（3）通知实验室安全负责人、主管领导等，以便查清情况。确定消毒处理的程序。

（4）如果认为合适，可进行生物安全柜和/或实验室的低温蒸汽甲醛气体消毒，但生物安全柜和/或实验室必须有可靠的密闭性能，人员必须完全离开。【生物安全柜：25ml福尔马林和等量水混合后放在一个蒸发皿中使其在密封的生物安全柜中蒸发，保持至少6h，最好过夜。实验室：福尔马林和水的体积根据实验室大小而定】。具体操作可按说明书执行。

（5）发生溢出后离开房间约30分钟。穿防护服，被溅的地方用经消毒剂浸泡的吸水物质覆盖；消毒剂起作用10-15分钟后清理该地

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方。移吸水性物质，用消毒剂冲洗该地方。

4.3意外事故必须进登记，内容包括： ①意外和事故发生的时间、地点及详细经过。

②处理方法和经过，包括专家或领导赴现场指导和处理的情况。③随访检测的日期、项目和结果。4.4意外和事故的报告和检测

4.4.1 发生重大事故时，在紧急处理的同时要立即向主管领导和专家报告。同时抽血检测HIV抗体，暴露后4周、8周、12周、6个月要定期检测。

4.4.2 发生小型事故事时可以紧急处理后立即将事故情况和处理方法报告主管领导和专家。

5、支持性文件

《全国艾滋病检测技术规范》2009年版

开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

HIV实验室保密制度

1、目的

规范HIV实验室保密工作。

2、适用范围

适用于艾滋病实验室。

3、职责

3.1 检测人员：严格按照本制度执行。3.2 科室负责人：负责监督实施和改进。

4、保密工作：

4.1严格按单位质量管理体系中的保密制度执行。

4.2 与HIV/AIDS相关检测项目的所有资料均应严格保密，包括送检单与检测记录的保管、报告单的发放和工作人员采血检测报告等。

4.3 实验室所有人员应具有高度的保密意识。不可对无关人员透露检测结果。

4.4 保密制度纳入考核，发现问题及时处理并根据情况修订保密制度。

5、支持性文件

《全国艾滋病检测技术规范》2009年版

开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

HIV实验室诊断试剂使用管理制度

1、目的

规范HIV实验室检验试剂使用管理。

2、适用范围

适应艾滋室检验试剂使用管理。

3、职责

3.1 检测人员：严格按照本制度执行。3.2 科室负责人：负责监督实施和改进。

4、诊断试剂使用管理 4.1 试剂选择

试剂盒经过国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格，优先选择经过临床评估质量优良的试剂盒。4.2 试剂登记并建挡

对调拨、赠送、自购试剂必须进行验收登记（登记于达州市疾病预防控制中心试剂耗材来源及领取登记表）并尽量收集厂家的批批检国家批文（复印件）。建立试剂档案备查。

4.3 试剂使用

按试剂的失效期先后顺序，失效期短的先用，失效期长的后用。所有试剂必须在失效期内使用，过期试剂不得使用。

4.4 试剂保存

按试剂要求保存在专用冰箱内，每天记录冰箱温度，发现异常及时报告并迅速妥善处理，确保试剂使用。

5、支持性文件

《全国艾滋病检测技术规范》2009年版

开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

HIV实验室质量管理制度

1、目的：

规范HIV实验室质量管理和质量保证。

2、适用范围

适用于HIV实验室质量保证、质量控制和质量评价。

3、职责

3.1 检测人员：严格按照本制度规定执行 3.2 科室负责人：负责监督实施和改进

4、质量保证(QA)4.1行政支持

行政部门要关心艾滋病实验室的建设和发展，保证实验室负责人和主要技术人员的稳定，保证实验室建筑和设备需要、给予充足的经费支持，并进行经常性监督检查。4.2实验室规范化建设

艾滋病实验室的设置及其建筑、设施、设备必须符合《艾滋病检测技术规范》的要求。4.3人员培训及其评价

实验室工作人员上岗前必须接受技术培训并获得合格证书。在工作中要定期或不定期接受复训。实验室主管领导应定期对工作人员进行评价，包括工作的准确性、效率、执行安全条例和规章制度情况、职业道德、出勤率以及上岗资格等。

4.4标本收集、保存要符合《全国艾滋病检测技术规范》2009年版。

4.5检测方法和试剂的选择

应使用最可靠的检测方法和仪器，并定期进行评价。4.6设备维护与校准

开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

应该设立常用仪器的维护制度，以保证正常运转。方法如下： 4.6.1酶标读数仪、洗板机

每天：核对滤光片波长，检查洗板机管道是否通畅，是否有漏液现象。

每周：清洁仪器表面，保护光学零件不沾灰尘。

每月：检查洗涤时各孔是否与相应的冲洗头对位良好，负压是否符合规定要求。

每年：检查、清洗滤光片，如果出现破裂或霉点则要更换。根据仪器内具有的校准程序或使用校准板，对滤光片的精密度进行校验并保留记录。4.6.2移液器 ：

一年至少应该标定一次，发现异常情况应随时进行标定。标定方法包括有色溶液光谱分析法、称量校准法、同位素计数法以及使用配套校准盒等。标定多道移液器时，必须保证每一个加样头都能够连续、准确地加样。移液器的精密度应在厂家说明书规定的范围内。

4.6.3冰箱和孵育箱：定期检查温度并作好记录，必须每天检查和记录低温及超低温冰箱的温度。

4.6.4定期检查生物安全柜及其他仪器设备工作情况。4.7文件管理 4.7.1作业指导书

艾滋病实验室要建立覆盖主要工作内容的SOP文件。（详见第四章）

SOP由各岗位工作人员起草，实验室负责人审定，并应定期修订。修订应该在实验室主管人员的领导下进行，每年至少一次。所有工作人员要在所从事工作的SOP文件上签名表示已经阅读并掌握了有关

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内容。

SOP通常包括以下内容：（1）标题和编号（2）编写和修改日期（3）编写和修订人员姓名（4）方法、目的和原理（5）相应的职业规范（6）检测设备和试剂（7）其他相关步骤（8）健康和安全操作指南

（9）结果的解释和报告以及出现问题时所采取的措施（10）附录，包括相关的附加文件如标准表格、设备和试剂盒说明书等。

艾滋病检测实验室应建立以下SOP（1）样本的接收、登记和处理（2）检测方法和步骤（3）质控品的应用方法（4）仪器的使用与维护（5）结果解释与报告（7）保密程序（8）检测数据的记录（9）追踪和处理

（10）实验室的清理和消毒（11）安全

4.7.2实验原始记录表

应按实验要求，设计操作的原始记录表，标明空白对照、阳性对

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照、阴性对照、外部对照以及待检样品的位置，便于指导实验人员加样。要注明试剂盒来源、测定方法、批号、有效期、操作人员和复核人员姓名及检测日期。

标本的登记

收到标本后，及时登记有关参数，包括受检者姓名或代号、试管编号、性别、年龄、职业、送检单位、人群类别、检验结果、送检日期、报告日期、备注(必要时记录通信地址)等。

HIV抗体复查送检单和 HIV 抗体检测确认报告单见《艾滋病检测工作管理办法》。4.7.3文件存档

实验原始记录表、打印数据、膜反应条带或其照片、检测记录表、标本登记、标本保存记录以及仪器设备维修和校准记录等都应该妥善存档保存15年以上。最好同时使用计算机保存各种文件和记录。

5、支持性文件

《全国艾滋病检测技术规范》2009年版

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HIV实验室清洁卫生制度

HIV实验室是检测的重地,为了保证正常工作的顺利进行, 在遵守实验室守则和安全规则的前提下，为了给大家创造良好的工作和学习的环境,特制定以下清洁卫生制度：

1、实验室各位工作人员都要有保持清洁卫生，保护周围环境整洁意识，时刻注意。

2、实验室仪器设备要摆放整齐,布局合理。

3、桌面仪器要无灰尘.地面无尘土,无积水,无纸屑,烟头等垃圾.墙面及门窗要清洁,无积灰,无蛛网等。

4、在实验室不存放与实验室无关的杂物、私人用品。

5、实验室要保持通风,采光,照明设施完好。

6、实验室中不能携带食物、饮料进入。

7、实验室工作人员在实验室工作或学习时,必须保持实验室室内外的清洁卫生,不准抽烟,不准随地吐痰,不准乱抛纸屑杂物.下班时要整理好仪器,摆放好桌椅,打扫桌面,地面和门窗的清洁卫生。

8、实验操作完成后，桌面、地面、水池等地方应没有血迹、试剂残留物、污染物及其它医疗废物，下水道过滤网上应通畅,无任何杂物。

9、每周要大搞卫生一次。

10、下班时关闭水,电,门窗;注意安全。

11、对影响实验室环境卫生的行为，实验管理员要制止，对不听劝告的要禁止其进入实验室。

12、本制度从制订之日起执行。

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附：

HIV实验室个人用品穿脱程序

一、穿防护用品顺序

1、换上实验室个人专用鞋。

2、套上一次性鞋套。

3、戴上工作帽。

4、先穿工作服，外面穿一次性隔离衣。

5、戴防护眼镜。

6、戴一次性手套，将手套套在一次性防护服袖口外面。如接触物传染性危险大，可戴双层（两副）手套以增加保护。

二、脱防护用品顺序

1、摘下防护镜，放入消毒液中。

2、脱掉防护服，将反面朝外，放入专用垃圾桶中。

3、摘掉手套，一次性手套应将反面朝外，放入专用垃圾桶中。

4、将手指反掏进帽子，将帽子轻轻摘下，反面朝外，放入专用垃圾桶中。

5、脱下鞋套，将鞋套反面朝外，放入专用垃圾桶中。

HIV职业暴露的防护 第3篇

[关键词] HIV；职业暴露；防护

[中图分类号] R183   [文献标识码] C   [文章编号] 2095-0616（2012）02-176-02

HIV即人类免疫缺陷病毒，引起获得性免疫缺陷综合征和相关疾病的RNA病毒。病毒主要侵犯CD4 T细胞、CD4单核细胞和B淋巴细胞。该病毒破坏人体的免疫能力，导致免疫系统失去抵抗力，从而导致机体患有各种疾病直至死亡。所以属于高危人群的医务人员在日常工作中要严格规范操作，避免HIV职业暴露。

1 HIV职业暴露的危险因素

1.1 医务人员对HIV职业暴露知识了解掌握不多

如果接触含有传染性物质时，防护不到位，极易引起职业暴露。通过了解，医务人员中只有少数人员完全正确的掌握HIV职业暴露的相关知识，医务人员自我防范意识不强、存在侥幸心理，安全防范措施不到位，没有完全做到标准预防，如：不佩戴手套、眼镜、口罩、帽子等防护用品。女性医务人员留有长指甲、长头发、戴戒指、手镯等，这些因素都有可能导致HIV职业暴露。

1.2 标准预防贯彻执行不到位

锐器刺伤是医院最常见的职业伤害，这与医护人员的疏忽大意，没有严格执行标准预防有关。在接触含有患者的血液、体液时均应采取防护措施。发生职业暴露的原因中，被患者血液污染的锐器刺伤暴露最多，而操作不规范，错误处理穿刺针头是发生暴露的主要原因。医务人员工作忙、有时不严格按操作规程处理，或处理锐器不规范，如：采血时使用敞开式试管，容易造成血液洒出、用手来拔针头、动作幅度过大等原因都有可能造成锐器刺伤或者污染皮肤黏膜，发生职业暴露。

2 HIV职业暴露的方式

2.1 锐器刺伤

有文献报道，医务人员通过1次针刺或其他经皮方式暴露于HIV的平均感染率分别是0.2%～0.5%[1]，锐器伤是造成医务人员职业暴露而引发血源传播性疾病感染的最高危因素。

2.2 皮肤和黏膜暴露

在抢救患者过程中，患者的血液、体液会溅到医务人员皮肤、眼睛、口腔等处。这种情况下，虽然感染HIV的几率表较低，但并不是绝对不会感染，在医疗活动中要时刻做好防护工作。

3 HIV职业暴露的处理

职业暴露发生后，遵循4条原则：及时处理原则、报告原则、保密原则、知情同意原则[2]。发生职业暴露急救处理，如有伤口出血，立即迅速挤压伤口旁的血液，尽可能多的挤出血液，然后用75%酒精或者0.5%碘伏对伤口进行消毒，并进行伤口包扎。如是皮肤黏膜暴露，马上用大量生理盐水进行冲洗并消毒。暴露后要进行暴露评估，是否使用药物进行干预治疗。HIV职业暴露后立即服用抗HIV药物可以使HIV感染的危险性下降79%[3]，并上报此次暴露事件。

4 对策

4.1 加强职业安全教育和培训

对医务人员进行教育已被多数国家认为是减少职业暴露的主要措施[4]。有调查显示，医院医护人员接受在职培训不够，培训时间短，受培训率仅为43.0%，有57.0%的医护人员3年来从未接受过任何培训[5]。医院要每年对全院的医务人员进行有关院内感染及HIV职业防护、职业暴露处理等相关知识的培训工作，定期进行考核，特别是刚刚工作不久的年轻医务人员。年轻医务人员思想容易麻痹大意、风险意识不强，更容易发生职业暴露。

4.2 规范操作行为，严格按操作规范操作

在进行接触患者血液、体液时戴双层乳胶手套；进行静脉穿刺时手不可在针头前方，穿刺后立即使用棉签压住穿刺部位尽量减少血液溢出，针头要放置在耐刺、耐渗的专用容器中，操作后及时手消毒。

4.3 严格医疗废物管理

医疗废物严格按《医疗废物管理条例》的规定进行分类收集和存放、处理。针头、注射器、玻片、刀片等锐器要放置在专业医疗垃圾桶内。专人收集后送至医疗垃圾处理中心进行处理。

4.4 建立职业暴露风险评估、登记、报告处理制度

发生职业暴露后及时采取紧急处理伤口的措施是降低职业暴露危害的最有效方法。医务人员暴露后要理性对待职业暴露，及时进行HIV抗体的检测，时间为发生时、4周、8周、12周、6个月。及时向上级主管部门报告，并严格保密。必要时请有关专家评估和指导预防性用药。

5 结论

医务人员熟练掌握HIV职业暴露防护知识不仅防护自己，同时也保护了患者，对预防HIV的传播起到了积极的作用。

[参考文献]

[1] 叶志军，张小娟，吴峰，等.骨外科医师血源性病原体职业暴露风险与对策[J].实用全科医学，2007，5（9）：816-817.

[2]中国疾病预防控制中心.全国艾滋病检测技术规范[S].2009年9月.

[3] 林火仙.医护人员艾滋病职业暴露的自我防护体会[J].国际护理学杂志，2007，26（7）：675-676.

[4] 蔡奕娟.医务人员职业暴露监测分析与防护[J].现代医院，2008，8（8）：119-120.

[5] 王爱华，吴秀云，郝桂兰，等.综合医院医护人员在职培训状况调查分析[J].中华全科医学，2008，6（10）：1070-1071.

HIV实验室 第4篇

1 HIV初筛实验室的防护及教育

1.1 加强技能的培养:

所有工作人员必须经过HIV检测技术和艾滋病实验室安全培训, 包括上岗培训, 并接受实验室管理人员的监督。实验室的安全责任人要对工作和环境的安全负责, 所有工作人员都有责任保护自已和他人的安全。

1.2 了解HIV初筛实验室的生物危险及生物安全:

如:血液标本、带血的试管、针头、体液等。

1.3 了解HIV初筛实验室的生物安全及危害:

认真执行HIV初筛实验室工作制度和实验室安全管理制度。掌握职业暴露的预防程序及安全事故处理程序。熟知安全操作的知识和消毒技术。如:戴手套, 穿工作服和隔离衣, 避免使用尖锐物品和器具, 工作台面的消毒, 洗手等。

2 建立HIV初筛实验室工作制度, 安全管理制度, 职业暴露预防程序及安全事故处理程序

良好质度的建立能让HIV初筛的工作科学、高效、安全、顺利的开展。保证实验项目顺利进行。HIV的职业暴露是指:医务工作者、实验室工作人员及有关监管人员在从事HIV/AIDS的诊断、治疗、护理、预防、检验、管理工作过程中, 暴露于含有HIV的血液、体液和实验室培养液, 即暴露于含有HIV的液体等引起的危害、故良好的制度、安全的管理、严格的预防、认真的处理是必不可少的[1]。

2.1 HIV初筛实验室工作制度及安全管理制度

2.1.1 HIV初筛实验室工作制度:

每日搞好室内卫生, 保持室验室清洁整齐。保持实验室安静, 上班时间专心工作, 不串岗、闲谈、不得做与工作无关的事。实验室冰箱不得放易燃、有机溶媒、食物和饮料。实验室原始记录需按要求内容书写, 字迹清楚, 写错的字用笔划掉, 在一旁改正。精密贵重仪器需有专人保管维护, 掌握使用方法和要求。操作人经确认已掌握使用方法和要求后, 才能使用, 用后登记, 发现故障时, 应立刻向有关部门及领导报告。严格安全操作, 使用明火、易燃易爆、剧毒物品要严格按有关规定进行。下班前要检查水、电、门、窗安全, 杜绝事故发生。

2.1.2 HIV初筛实验室安全防护:

艾滋病实验室应为每个工作人员配备足够的防护服, 包括白大衣, 一次性工作服等, 当含有HIV的液体 (样品或病毒培养液) 及有可能溅到工作人员时, 应使用防渗透性的围裙。当发现防护服已被污染时, 应立即更换。实验室应配备一次性手套, 一次性口罩, 安全防护眼睛及冲洗眼睛的装置。艾滋病实验室应配备实验室专用的工作鞋, 鞋面覆盖足背, 鞋底防滑, 离开实验室时, 应脱去防护, 每次穿过的污染的防护服应及时放入污衣袋中, 待消毒后方可洗涤或废弃。

2.1.3 HIV初筛实验室安全管理制度:

实验室的仪器设备, 建筑和设施的安全性应符合《实验室生物安全通用要求》GB19489—2004要求。根据《全国艾滋病监测技术规范》制订本实验室的安全工作制度或安全标准操作程序 (S-SOP) , 该制度或程序应适用于现有的实验室条件, 并与实验室其他规定相一致。无论是否发生意外事故, 每年都要对安全工作制度或安全标准操作程序及其实施情况进行检查和修订, 并有记录。制定意外事故处理预案。建立意外事故的登记和报告制度。

2.2 HIV初筛实验室职业暴露预防程序

HIV/AIDS的职业暴露的预防应包括急救, 对暴露级别, 暴露源严重程度的评估;预防性用药的推荐处理方案, 报告及保密。

(1) 急救处理:只要情况允许, 应进实行急救, 如皮肤有伤口, 应当反复轻轻挤压, 尽可能挤出损伤处的血液, 用肥皂和清水冲洗伤口或沾污的皮肤, 如果是黏膜暴露, 应用生理盐水反复冲洗, 伤口应用消毒液 (如75%洒精, 2000mg/L次氯酸钠, 0.2%～0.5%过氧乙酸, 0.5%碘伏) 浸泡或涂抹消毒, 并包扎伤口。由于暴露后有无急救措施对HIV感染有一定的影响, 故应尽量为受伤者寻找医疗机构。 (2) 暴露级别的评估:根据暴露是否是传染性物质分为:1级暴露、2级暴露、3级暴露。 (3) 暴露源的评估:根据暴露源的HIV情况分为HIV暴露源级别1 (轻度) 、HIV暴露源级别2 (重度) 、HIV暴露源级别不明。 (4) 根据暴露级别和暴露源病毒载量水平预防性用药的推荐处理方案 (表1) 。 (5) 做好保密工作及填报HIV初筛实验室职业暴露人员档案登记表报至疾病控制中心[2]。

注:基本用药程序:两种逆转录酶制剂, 使用常规治疗剂量, AZT (每次200mg, 每日3次, 或每次300mg, 每日2次) 拉米夫定 (每次150mg, 每日2次) , 连续使用28d或双汰芝 (AZT与3TC联合制剂) 300mg/次, 每日2次。强化用药程序:基本用药程序加一种蛋白酶抑制剂, 茚地那韦 (800mg, tid, 饭前1h及饭后2h服用) 均使用常规治疗剂量

2.3 HIV初筛实验室安全事故处理程序

填写“HIV实验室人员职业暴露登记表”, 详细记录事故发生的时间, 地点及经过, 暴露方式, 损伤的具体部位, 程度, 接触物种类和含有HIV的情况, 处理方法和处理经过, 是否采用药物预防疗法, 若是, 则应详细记录治疗用药情况, 首次用药时间, 药物的不良反应情况, 立即向主管领导, 专家和省HIV应急事件处理专家组报告, 主管领导和专家要立即到现场进行具体指导, 并立即向地区性HIV职业暴露预防性治疗药品储备库报告, 力争在暴露后最短时间内 (24h内) 开始预防性治疗, 并同时由省HIV确认中心抽血检测HIV抗体, 该血清留样备用.暴露一年内要定期检测HIV抗体 (6同, 12周, 6个月, 12个月) , 对事故汲职业暴露者在整个处理中均应注意做好保密工作。

2.4 HIV初筛实验的清洁与消毒管理

(1) 血液标本置于合适容器内, 加盖盖紧后运送, 切勿污染盛器外部, 如污染要用消毒液消毒。 (2) 实验室所有垃圾, 包括用过的一次性手套和工作衣, 置于专门污物袋内, 经焚烧或有效消毒后丢弃, 污染的非一次性工作衣应先消毒后再洗涤。 (3) 所有尖锐物品应置于不宜刺破的容器内, 消毒后用合适的方法处理。 (4) 高压蒸气消毒, 121℃, 保持15～20min。 (5) 干燥空气烘箱消毒 (干烤消毒) , 140℃, 保持2～3h。 (6) 废弃物缸:5000mg/L次氯酸钠。 (7) 生物安全柜工作台面和仪器表面:75%乙醇。 (8) 溢出物:5000mg/L次氯酸钠。 (9) 污染的台面和器具用2000mg/L次氯酸钠, 也可以用过氧化氢或过氧乙酸。器械需用2%戊二醛消毒。

维持HIV初筛实验室工作科学, 高效, 安全, 顺利开展, 保证实验项目顺利进行是我们HIV初筛实验室工作人员义不容辞的责任。

参考文献

[1]宫玉花, 郑修霞.国护理临床教学中的问题及对策[J].中华进修杂志, 2002, 17 (7) :508-510.

HIV初筛实验室试剂管理 第5篇

1、使用试剂的实验室人员必须具备临床检验资格，非实验室人员不得擅自使用。

2、使用试剂必须如实填写试剂与校准品出入库登记表，以备清点检查库存情况，同时在包装盒上写明启用日期。

3、从事初筛实验室的人员要掌握实验操作基本知识，认真阅读试剂使用说明书的相关要求，服从实验室管理人员的安排和指导。

4、使用试剂过程中，必须严格按照实验操作规程操作，严格执行《试剂管理制度》、《实验室生物安全管理规范》。

5、实验结束后，应对试剂的名称、使用量与剩余量等进行核对，确认无误后放入指定冰箱或指定位置储存。

6、工作完成后，检查试验室污染情况，造成试剂污染的应立即进行清洁处理，并作相应的记录。

分子安全套阻止HIV 第6篇

一种可以阻止病毒颗粒的高分子凝胶可能会在未来为妇女提供一种保护自己免受艾滋病毒感染的方法。凝胶与精液反应，形成一种紧密的网，从而阻止病毒颗粒的运动。这种材料仍处于早期研发阶段，最终可能与目前正在临床试验的抗病毒凝胶合并，提供一个对抗艾滋病毒的双重保障。

十多年来，科学家们一直在研究针对艾滋病毒的杀菌凝胶。这种预防性措施在如撒哈拉以南非洲这样的地区尤其有意义，因为妇女可以不依赖于他们性伴侣而使用它，而那里的艾滋病毒感染率很高，避孕套使用率则比较低。但是，这类研究的进展缓慢，许多产品都在临床试验阶段失败了。

大部分为预防艾滋病毒而测试的外用杀菌剂都含有抗病毒药物，旨在当病毒感染了细胞后，阻止病毒的复制。这种新的凝胶是由盐湖城犹他大学的帕特里克-凯泽(Patrick Kiser)和同事们研发的，它在感染后的第一阶段——当病毒从精液向阴道组织表面移动时——起作用。

“这项研究强调的不是药物的改善，而是用来传送药物的载体。”匹兹堡大学医疗中心的医生和科学家伊恩-麦高恩(Ian McGowan)说，他没有参与这项研究。“这是一个相对被人忽视的领域，这项技术相当令人振奋。”

凯泽和他的同事们从两种聚合物——聚丙烯酸丁酯(苯酸)和SHA(水杨酸)——中研发出这种凝胶，可以在性交之前涂抹在阴道周围。随着精液进入，阴道内pH值增高，导致凝胶聚合在一起，构建成一个精细的网格，可以阻止艾滋病毒颗粒的穿过。“我们的想法是，用精液作为激活物，激活凝胶并构成一个更有效的屏障。”凯泽说。

研究成果发表在《先进功能性材料》杂志上，研究人员们演示了在实验室测试中，该凝胶可以阻止艾滋病毒粒子的运动，而且，它对于人类阴道细胞是安全的。下一步是，在做过子宫切除手术的妇女身上收集的人体组织中进行凝胶试验，以证明它可以防止感染。

“这是一个非常有趣的方法，利用正常阴道的生理优势，修饰一下，从而抑制艾滋病毒的传播。”阿拉巴马大学伯明翰分校的传染病专家克雷格·侯斯利(Craig Hoesley)说。但是，这种方法也可能带来麻烦。麦高恩指出，性交后的pH值变化是个可变量，因此，研究人员们需要证明，凝胶可以在不同的化学条件下进行反应。

HIV实验室 第7篇

在邯郸市验收的二级生物实验室有10家, 其中7家二级医院, 3家县区级CDC。全程分两部分:现场调查和检测考核血清 (8份, 由省CDC提供) 。然后将考核结果上报省CDC, 进行分析比对, 合格者方可颁发合格证书。现场调查中分别对操作人员进行理论知识问答和实验室基础条件、制度、仪器的检查。其中八成的实验室能够按照省市CDC的要求进行设置和运作, 近二成的实验室存在一些问题。现将这些整改建议逐一列出并进行分析总结, 供参考。

1 现场调查存在的缺陷

1.1 HIV职业暴露和安全防护意识淡漠

从现场对实验人员进行理论知识的问答情况来看, 有半数以上的人员对职业暴露的定义、HIV危害程度、HIV生物危害的评估、职业暴露后应遵循的四个处理原则、暴露发生后处理程序、局部紧急处理和及时报告、危害性评估和预防性服药等程序没有完全掌握。这一现象充分说明了实验人员对HIV职业暴露和安全防护意识没有引起高度重视, 进一步增加了发生职业暴露的风险和防护不当引起不良的严重后果。

1.2 质量控制环节薄弱

在正式验收之前, 大多数被验收的实验室判定HIV抗体结果的依据是反应孔的颜色。个别实验人员不完全按照SOP严格操作, 只加一个阳性和阴性对照或根本不加阴阳性对照, 更没有外部质控和质控图。未通过酶标仪检测, 也没有原始记录。

1.3 工作制度不完善, SOP不规范

大多数被检单位根据本院的特点制定了工作制度、SOP。但是有些工作制度的内容不符合艾滋病初筛实验室所要求, 有一种完全是应付检查、验收而制定的。

1.4 检验 (原始) 记录要保留

被检单位做HIV抗体检测, 只是通过反应孔的颜色, 来判断结果, 没有原始记录。假如出现医疗纠纷, 就不能提供有效的证明材料。

1.5 实验室布局不合理、仪器陈旧

除了3家县区的CDC有专设HIV初筛实验室外, 其余7家医院在已有的二级生物实验室的基础上, 增填了洗板机和酶标仪。显然实际使用面积不足, 仪器拥挤。由于仪器较长期闲置, 表现为性能较差, 难以校准, 检测结果不准确等缺点。

2 整改建议

2.1 要求熟练掌握职业暴露的常识, 提高安全防护的意识

医院在HIV职业暴露居首位。其中临床实验室技师位居第二位。为了个人健康、家庭和睦、社会和谐。我们必须加强巩固职业暴露预防知识。在正式上岗之前, 要详细培训、认真考核相关HIV专题知识。普遍防护原则认为, 在为患者提供医疗服务时, 不管是感染者或被感染者, 都应当作为具有潜在传染源加以防护, 要严格按照实验室人员防护执行。同时建立职业暴露事故登记报告制度 (包括发生暴露事故的时间、地点、暴露方式、具体部位及损伤程度、暴露源种类、处理方法、是否预防性用药、定期检测和随访情况等) 。

2.2 做好HIV抗体的质量控制

质量控制是质量保证的关键。如果没有质控的检验, 可能造成出错和无效的检验。室内质量控制一般分为内部对照质控血清和外部对照质控血清, 内部对照质控血清 (为试剂盒提供的阳性和阴性对照血清) , 用于判断每次试验的有效性, 不能作为室内质控品使用。所以必须按照SOP要求严格操作 (尤其是说明书要求阴性和阳性对照的个数) 。外部对照质控血清, 可以是商品或实验室自行制备[1], 并做好外部质控的保存。将每次试验使用的外部对照质控血清的OD值, 绘制出质控图。如果其结果失控, 应填写失控报告单, 并做出详细的分析。以便监控试验操作的规范化和保证再次试验的结果的准确性。笔者认为做好质量控制, 是HIV初筛实验室建设的核心问题。

2.3 编写规范且内容符合本科室的工作制度和SOP

(1) 完善各种制定。如“艾滋病初筛实验室工作制度”、“实验室安全保密制度”“HIV血清接受保管制度”等。 (2) 编写内容充实的SOP。如“HIV试验人员、物品的进出操作规程”“样本处理、废弃物处理、消毒液配制和使用的操作规程”“生物安全柜、洗板机和酶标仪操作规程”“样本检验结果报告规程“等。 (3) HIV样本要唯一标号 (年月日+001) 并做好登记工作、制定详细的初筛和复查报告单。

2.4 妥善保管实验记录

妥善保管实验记录, 有两个原因: (1) 实验数据是对艾滋病的诊断、筛查、监测和评价治疗效果等方面具有非常重要的医学价值。 (2) 实验记录对于保护患者和检验人员双方的基本利益时必要的[2]。医疗事故处理条例明确规定:在进行医疗事故鉴定时, 医疗机构应提交技术鉴定材料, 其中包括检验报告单。因此实验 (原始) 记录是最直接、有效的书面证据。通常情况下, 仪器的校正和维护记录, 酶标仪检测打印的原始记录和报告单的初筛和复查记录都属于保留的范畴。检验报告及检验过程的痕迹记录能提供全面的、准确的有法律效应的资料[3]。

2.5 合理划分实验室区域, 有效利用仪器

艾滋病的防治工作任重道远, HIV初筛实验室的建设时一个长效的运作机制。HIV初筛实验室应按《实验室生物安全通用要求》 (GB19489-2008) [4]、《全国艾滋病检测技术规范》 (2009年) [5]、《全国艾滋病检测工作管理办法》 (2006年) [6]要求设置。合理划分实验室的区域既能保证HIV抗体检测的过程中, 不受其他实验的干扰, 又能保证不影响其他实验。不管仪器的使用率如何, 都必须按照仪器的SOP进行周、月、年保养的规定进行维护。避免出现管路老化或洗液残留结晶堵塞管路, 影响检测结果。

这次验收的目的是省级CDC对HIV抗体初筛实验室的认可工作的重要组成部分。明确了HIV初筛实验室的规程制度, 质量方针和提出具体的质量目标, 建立省市县三级防控HIV感染的立体网。以预防、减少、消除质量差错[7]。逐步提高了检测质量, 保证了检验结果, 同时促进实验室建设。更能突出地反映实验室工作人员对实验室系列管理制度执行情况。

参考文献

[1]张桂芳, 韩学文, 杨世强.HIV抗体弱阳性外部对照质控血清的制备及应用[J].检验医学, 2007, 22 (6) :683-687.

[2]李泳, 胡晓波, 许蕾.上海地区医院门急诊化验实验室质量缺陷分析及改进建议[J].检验医学, 2006, 21 (1) :73-75.

[3]陈艳芝, 刘雁芳.浅谈检验科的现代管理[J].检验医学, 2006, 21 (6) :690-691.

[4]GB19489-2008.实验室生物安全通用要求[S].2008.

[5]中华人民共和国卫生部.全国艾滋病检测技术规范[S].2009.

[6]中华人民共和国卫生部.全国艾滋病检测工作管理办法[S].2006.

HIV实验室 第8篇

1 实验室生物安全防护概念

实验室生物安全防护是指实验室工作人员在实验过程中所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时所采取的综合防护措施, 包括筛查室的安全设备、个体防护装置及措施, 筛查室的特殊设计和建设要求, 严格的管理规程和标准操作规程等方面的内容。根据《规范》, 筛查室的生物安全防护应达到Ⅱ级生物安全实验室的水平 (BSL-2) 。

2 现阶段筛查室生物安全现状

近年来筛查室生物安全防护在个体防护器具的质与量、工作人员的防护意识、生物安全的管理力度等方面都有较大的提高, 而据《规范》的要求尚存在差距, 主要表现如下:

2.1 生物安全管理制度不够完善, 实验室工作人员生物安全意识淡薄

由于筛查室的设立和运作的时间不长, 检验人员短缺, 均为兼职, 制定的仪器使用制度及生物安全个体防护措施落实不到位, 酶标读数仪、洗板机、加样器并非专用HIV抗体检测;实验人员进入操作区域忽视戴口罩、帽子、穿鞋套等现象常有发生;实验室存放个人物品、在实验区域化妆等;当发生小的意外和小事故时, 由于嫌麻烦而不将情况记录在案, 未按标准操作规程 (SOP) 从事工作。

2.2 筛查室设计欠合理, 工作区域划分欠规范

由于实验房间均为十余年前的建筑, 当时未有超前意识, 现在又未进行改建, 多数筛查室与血清实验室共用, 缺少一个中间缓冲的半污染区, 不符合BSL-2的要求。

2.3 硬件防护设备配置率低

由于地方财力有限, 筛查室硬件投入力度不够, 多数筛查室未配置最主要的硬件防护设备——生物安全柜, 更不用说配置带安全罩的离心机、洗眼器、恒温设备, 使筛查试验与操作人员之间无任何硬件设施的隔离状态下进行, 其现状与国家颁发的相关法规规定的生物安全防护要求有较大差距。

3 建 议

3.1 建立健全筛查室生物安全管理体系, 理顺筛查室生物安全管理职责和工作关系

筛查室所在单位必须建立或健全两个组织和一个应急预案。实验室生物安全管理体系由生物安全管理组织体系和生物安全管理制度构成, 若缺乏健全和行之有效的管理体系, 无论硬件设备如何高级, 都难以发挥其安全作用。在现阶段基层筛查室硬件设施还比较差的条件下, 认为一是建立筛查室生物安全管理领导小组, 负责生物安全筛查室新建、改建、扩建设计方案审查、监督筛查室生物安全设备及个体防护用具的配置, 督查实验室管理制度和操作规程的制定与执行及人员安全培训等事项的落实。二是成立艾滋病职业暴露事故评估小组, 由当地卫生行政部门牵头, 聘请临床、流行病学、检验医学等有关专家参与组成专家组, 负责提供生物安全咨询及技术论证;一旦职业暴露事故发生, 立即进行事故危险度评估, 并提出应急处置方案。筛查室负责人或生物安全负责人应负责制定艾滋病职业暴露应急预案 (包括小型意外事故及重大意外事故) , 同时各筛查室应备有应急物资储备的急救箱。

3.2 完善有效的生物安全相关管理制度

筛查室生物安全管理不仅要有管理组织体系, 同时还应建立相关管理制度和实验标准操作规程 (SOP) , 如实验室的准入制度、危险标志、实验人员安全防护、仪器使用及维护、仪器及环境消毒、废弃物处理及处置、血样运送及保存、人员健康监护、事故报告及生物安全督查等制度。这些制度与规程不仅仅是贴在墙上, 放在桌面, 更重要的是落实到每个工作人员的行动上。筛查室应将生物安全管理有机地结合到HIV抗体检测质量管理体系中去, 成为质量管理体系的一部分, 既充分完善筛查室的质量管理体系, 也有利于筛查室生物安全防护制度的贯彻执行。

3.3 加强人员培训, 强化生物安全防护意识

硬件、软件和操作者是构成筛查室生物安全的三大要素, 其中人是核心要素。如果管理者和使用者安全意识淡薄, 认识不到位, 操作不规范, 多高级的设施也发挥不了作用, 再好的制度也得不到落实, 更何况目前在多家筛查室生物安全硬件设施未到位的情况下, 每年举办生物安全知识、生物安全防护制度、生物安全防护操作规程等方面的培训和复训工作, 对提高实验人员的业务素质和生物安全意识显得尤为重要。

3.4 建立筛查室员工健康监护档案

为保障筛查室工作人员的身体健康和安全, 防止血源性传染病的传播, 单位领导应重视对从事HIV抗体检测筛查室工作的所有人员进行定期健康监护工作, 包括健康体检, 建立免疫预防制度、进行相应的特异性免疫接种, 建立工作人员本人的血清库及人员健康档案。

3.5 增加硬件建设的投入

力争取得地方行政领导及上级业务主管部门的关心与支持, 将筛查室生物安全建设提到议事日程上, 把改建环境及增加硬件安全设施经费列入单位的年度预算, 分期分批配置, 尽快达到Ⅱ级生物安全实验室 (BSL-2) 标准, 为实验人员创造安全良好的检测环境。

关键词：HIV抗体,生物安全防护,建议

参考文献

[1]中国疾病预防控制中心.全国艾滋病检测技术规范[S], 2004.

HIV实验室 第9篇

1 试剂来源

1.1 外部对照质控血清

卫生部临床检验中心试剂部提供的GBW (E) 090050抗HIV2NCU/mL并严格按照《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版[1]制备或购买弱阳性对照血清 (该试剂盒临界值的2~3倍) 、分装保存。

1.2 HIV诊断试剂盒

由省级HIV实验室提供, 由珠海丽珠试剂股份有限公司生产的试剂, 所用试剂盒及内部对照质控血清均在有效期内使用。

2 实验室设备校准

2.1 北京普朗新技术有限公司制造的全自动ZMX-988B酶标洗板机

本实验室根据计量认证质量手册的要求, 经省技术监督监测中心定期校准 (每年至少1次) 。严格按照作业指导书操作规程进行自校准检查。每个工作日应检查洗板机管道是否通畅, 是否有漏液现象, 定期 (每月至少1次) 检查洗涤时各孔是否与相应的冲洗头对位良好, 负压是否符合规定要求, 并保留记录。

2.2 上海博讯实业有限公司生产的SSW型电热恒温水槽

调节并控制温度在 (37±2) ℃。每个工作日检查记录水浴箱温度, 并做好记录。使用经过计量部门校准合格的温度计测量。

2.3 BIORAD Model 680型酶标仪、上海精益医学仪器厂生产的可调微量移液器

均经省技术监督监测中心检定合格。酶标仪根据仪器内具有的校准程序或使用校准板, 对滤光片的精密度进行校准, 并在检定周期1年内使用, 每个工作日核对滤光片波长, 对其检测数据进行不确定度分析, 从而确保其具有良好的重复性和线性范围。移液器严格按照质量手册中作业指导书的操作规程定期进行校准, 每年至少校准一次, 发现异常情况应随时进行校准, 其精密度应在厂家说明书规定的范围内。

3 操作

3.1 严格按照作业指导书的操作规程进行操作。

加入样品量要准确, 不得混入血细胞, 同时按照试剂说明书操作步骤每板设空白对照1孔 (不加任何液体) 、阴性对照3空、阳性对照2孔, 质控弱阳性对照血清1孔;严格掌握温育时间, 以免影响结果的精密度和准确性;置自动洗板机上洗涤, 洗板时应保证洗板机管路畅通, 加液量均匀;不得随意加减洗板次数 (洗板次数少出现假阳性, 洗板次数多又会使临界弱阳性变成阴性而漏检) ;拍板 (以垫纸不湿为宜) ;在规定的时间内置于酶标仪读数, 双波长450/630nm测OD值。检测结果正常情况下阳性对照OD值≥0.8, 阴性对照OD值≤0.12, 若实验结果不符合这些要求, 就应检查原因并重新进行检测。不同批号试剂不得混用。

3.2 每一次实验必须使用室内质控品, 以便监控实验的重复性。

对于我们基层HIV初筛实验室来说, 由于不是每天进行HIV抗体的检测, 对外部质控血清在常规条件下连续检测20次绘制出质控图后才能进入质控状态有很大难度, 因此, 我们采用了“即刻法”质控, 即在对同一外部质控血清连续测定3次后, 即可对第3次测定结果进行质控, 从而来保证检验结果的准确性和可靠性。

3.3 室内质控是实验室内部对所有影响检测质量的各个环节进行系统控制, 以提高日常检测工作前后的一致性。

该质量控制主要通过质控图来实现, 在ELISA法检测HIV试验中, 从第3次开始就可以对每次测定的外部质控血清值进行统计, 算出每次的SI上限值与SI下限值, 查SI值表[1], 当SI上限值与SI下限值<N2s时, 表示该数据处于控制范围之内, 结果可靠可以继续测定;当SI上限值与SI下限值处于N2s与N3s之间时, 表示该数据处于2s~3s范围, 处于“告警”状态;当SI上限值与SI下限有一值>N3s时, 表示该数据已在3s范围之外, 属于“失控”状态, 应重新测定该批样品。实验人员在实验中出现告警或失控状态时, 应予注意, 并及时分析原始数据及对具体检验过程进行回顾性分析, 可能是系统误差、随机误差或外部质控品稳定性下降所致。查找出问题发生的原因, 找出解除问题的方法后再继续进行测定。

4 影响因素分析

4.1“即刻法”室内质控是适宜于基层初筛HIV实验室使用的一种较好的室内质量控制方法。

为更好地做好室内质量控制, 最好有专人负责质量控制, 制定质量保证文件;筛查试剂必须经食品药品监督管理局注册批准、批检合格在有效期内的试剂, 建议长期和稳定地使用一种敏感性和特异性高的试剂盒, 如更换不同厂家的试剂盒或改用新批号试剂盒应重新制作质控图, 且使用新批号或不同厂家的试剂盒必须在质控图上注明使用日期。另外, 更换检测人员及更换包装的外部对照质控物必须重新绘制质控图。每次测定时, 试剂盒及外部质控血清从冰箱取出后均应在室温下 (18~23℃) 平衡30min再使用;购买来的外部对照质控血清不能反复冻融, 应按实际实验用量分装、分类、标记、封口、-20℃冻存于自动除霜冰箱中。一旦溶解, 应储存于2~8℃的冰箱内, 并且每次使用前应充分混匀。

4.2 室内质量控制是通过使用内部对照质控血清和外部对照质控血清来进行质量控制。

试剂盒内部对照用于判断每次实验的有效性, 内部对照结果无效, 必须重新试验。质控弱阳性对照血清是为了监控检测的重复性和稳定性而设置的, 以该试剂盒临界值 (Cut-off) 的2~3倍为宜。每一次实验都必须使用外部对照质控血清, 并对检测结果进行分析, 质控物的管间或瓶间变异必须小于监测系统预期的变异 (cv<20%) , 确定其在允许范围内, 方可发出标本检测报告, 这样做可使检测者及时分析质量控制图中出现的各种原因, 以采取相应措施。

4.3 出现以下问题, 存在质量隐患, 应引起重视:

内盒或试剂盒的物理损伤;在单包装内存在混杂物质;标签出现错误、缺失或字迹模糊[特别是产品名称或出产厂家名称, 批号和货号, 失效期和 (或) 生产日期];泄露或污染;不适宜的存放条件等。

4.4 引起室内质控失控的原因很多。

如仪器设备未经检定、校准或测试、使用新批号和不同厂家的试剂及试剂接近失效期、购买不同厂家的外部质控品及质控标准血清反复冻融、孵育时间和温度不准确、更换新的检验人员等, 此时要及时查找原因并予以纠正。

4.5 通常把临界值上下10%的范围定为检测结果灰区。

对于检测过程中出现的灰区标本均应进行重复测试, 以减少假阳性和假阴性结果的出现, 并对检验结果和过程进行记录存档。

4.6 质量控制是监视全过程, 排除误差, 防止变化, 维持标准化现状的一个管理过程。

要做好实验室的质量保证, 单纯靠室内质控是不行的, 还要有行政支持, 保证实验室负责人和主要技术人员队伍的稳定, 检测技术人员需经上岗培训和在岗持续培训。还要建立健全实验室的各项规章制度, 掌握质量控制知识, 保证标准品的质量等全过程的质量控制, 并参加艾滋病确认中心实验室职能工作考核和能力验证, 从而提高检验质量。

摘要：目的 应用艾滋病抗体检测的外部质控参考品, 以保证艾滋病筛查实验室的检测质量。最大限度地防止误检或漏检, 保证检测结果的正确性和准确性。方法 依据《全国艾滋病检测质技术规范》配制质量控制血清并进行“即刻法”质控。结果 本实验室成功地建立了室内质量控制体系。结论 要做好艾滋病病毒抗体检测工作, 建立质量控制至关重要。针对质量控制可能出现的问题, 应采取相应的措施。

关键词：初筛实验室,即刻法,质量控制,HIV抗体

参考文献

抗-HIV初筛与确证实验结果分析 第10篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

2010—2012年该站无偿献血标本143 093份。

1.2 试剂

来源于A、B两厂家的抗-HIV检测试剂盒, 其中一种为进口试剂, 都经卫生部生物制品鉴定所批批检合格, 并在有效期内使用。

1.3 仪器

RSP全自动加样仪, Fame全自动酶免系统。

1.4 方法

严格按照《全国爱滋病检测技术规范》要求和各厂家试剂说明书的要求进行操作和结果判定, 初筛呈反应性的标本剪血袋上的小辫在该实验室和其相对应的原管使用同种试剂进行双双空复试 (原管两空, 小辫两空) , 结果呈反应性的标本按送检要求送市CDC确证实验室采用免疫印记法进行确证检测。

2 结果

该站实验室对143 093份标本进行检测, 结果为:A、B两种试剂同时检出反应性标本7例, 占样本总数的0.0042%, A试剂检出反应性标本34例, 占样本总数的0.024%, B试剂检出反应性标本52例, 占样本总数的0.036%。

将检测出的93份呈反应性的标本按照爱滋病检测规范要求送市CDC确认实验室进行确认试验。市CDC反馈确证结果阴性标本为74份 (A试剂27份, B试剂47份) , 阳性标本为7份, 不确定样本12份 (A试剂7份, B试剂5份) 。其中两种试剂筛查呈反应性的标本与确证阳性数的符合率为100%, 见表1。

3 讨论

从以上的实验可以看出, 两种试剂都呈反应性的标本经确证都为阳性, 而単种试剂为反应性的, 确证结果为阴性的居多, 充分说明在抗-HIV ELISA实验中有很多原因能造成假反应性的出现。如在ELISA法实验的检测过程中受到其他抗体 (如类风湿系列:ASO、CRP、RF、ANA等) 的干扰, 使抗-HIV呈假反应性。也可能是由于抗体和异致抗原间的交叉反应发生多种非特异性吸附作用使其出现假反应性。另外, 加样或分血过程中出现操作不当, 使血样交叉污染, 或者留取样本时速度过快造成样本溶血, 导致红细胞内酶类物质的非特异性反应等原因也可产生假阳性反应。再者, 不同试剂厂家使用的抗原原料不同, 使原料反应性存在差异, 造成灵敏度和特异性的差异。由于血站工作的特殊性, 从安全输血角度出发, 各检验科室大多自行设置灰区, 更加造成一些假有反应性结果的出现。针对以上情况, 笔者建议:①严格体检程序, 加强献血健康的征询, 详细询问献血者的既往病史, 近期有无身体不适和服药情况。对不合格者劝其不要献血。②加强工作人员业务理论知识的学习, 加强实验操作技能的培训, 严格规范操作规程。杜绝人为因素不当操作造成的标本不符合实验要求。不符合实验要求的标本不能试验, 可剪其相对应的血袋上的小辫进行化验。③选择灵敏度和特异性相对稳定的试剂。试剂出现异常要立即停止使用。④根据各实验室的特点合理设置灰区。对单试剂呈反应性的标本建议其献血者半年后再来复查, 减少因假阳性造成的血源浪费。

摘要：目的 探讨在杜绝抗-HIV漏检的前提下, 如何能减少假反应性结果的出现, 减少血液资源的浪费, 又对献血者检验结果反馈不造成负面的影响。方法 将该站2010—2012年抗-HIV初筛阳性标本和CDC确证实验结果进行对比分析。结果 该站实验室检测出的93份呈反应性的标本送市CDC确认实验室确证结果为:反馈确证结果阴性标本为74份, 阳性标本为7份 (ELISA方法两种试剂筛查都为反应性) , 不确定样本12份。结论 单种试剂做出呈反应性的实验结果呈假阳性的几率比较大, 也就是在抗-HIV ELISA实验中存在目前无法避免的假反应性问题。

关键词：单试剂有反应性,抗-HIV,确证,假反应性

参考文献

[1]李桂云, 胡文俊, 陈晓梅, 等.随州地区献血者抗-HIV筛查与确证分析[J].中国输血杂志, 2011 (1) :52-53.

[2]黄聪, 孙家志, 谭瑞琼.广西沿海地区无偿献血者抗-HIV检测结果分析[J].中国输血杂志, 2011 (4) :351-353.

[3]黄新宝, 杨坤, 李聚林.贵港市2005~2010年无偿献血者抗-HIV检测结果分析[J].中国输血杂志, 2012 (1) :1221-1222.

[4]唐卫国, 廖红文, 段恒英, 等.重庆市无偿献血人群HIV感染情况的调查分析[J].重庆医学, 2011 (23) :47-49.

[5]袁克宇, 付春琴, 蔡红军.ELISA法检测抗-HIV假阳性原因探究[J].中国输血杂志, 2002, 15 (4) :246-248.

HIV母婴阻断7例临床观察 第11篇

【关键词】HIV； 母婴阻断；

【中图分类号】R173 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）08-0598-02

中国首例艾滋病自1985年在报道以来，短短30年已经迅速蔓延到全国各地，截至2014年2月28日，全国报告现存活HIV/AIDS 448226例，死亡138956例。在新发HIV感染者中，女性占50%，女性感染比例明显增加。儿童感染者中，90%以上是母婴传播，[1]通过母婴阻断综合措施，可大大降低HIV母婴传播几率。现就本院2011年1月一2013年3月产前检查出的HIV阳性孕妇7例母婴阻断临床资料报告如下：

1、资料与方法

1.1 一般资料：2011年1月～2013年3月本院共发现HIV阳性孕妇9例，通过充分沟通与告知，2例孕妇选择终止妊娠，7例HIV阳性孕妇选择生产，同时接受了HIV母婴阻断措施。7例孕妇中，年龄19～28岁，平均年龄25.5岁，均为初产妇。文化程度：小学1例，初中2例，中专2例，大专1例，本科1例。孕期检出6例，产前检出1例。

1.2 方法：

1.2.1 HIV孕妇诊断均先由医疗机构孕期HIV检测初筛阳性，再经过当地疾控中心确证实验证实。7例选择生产的HIV孕妇，在与本人及其家人充分沟通后，采取HIV孕产妇及新生儿口服抗病毒药物、剖宫产、人工喂养综合阻断措施。

1.2.2 抗病毒药物使用方法：根据《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》，结合本地区实际情况，我院分别制订的HIV孕产妇抗病毒用药及新生儿抗病毒用药。

1.2.2.1 ：孕妇用药：孕期检出6例，孕14周以上开始服药，AZT+3TC+EFV，AZT：300mg 每日2次，3TC：300mg 每日1次，EFV：600mg，每天1次，直至分娩结束。产前检出1例产妇：服用单剂量NVP 200mg，及AZT +3TC ，AZT300mg 每天2次，3TC300mg 每日1次，至分娩结束；产后继续服用AZT + 3TC ，连续服用7天。

1.2.2.2：新生儿用药：孕前检查出6例，NVP方案：新生儿出生体重≥2500g，服用NVP 15mg，每天1次；出生体重<2500g且≥2000g，服用NVP 10mg，每天1次；出生体重<2000g，服用NVP 2mg/kg，每天1次；至出生后4～6周。产前检出1例，婴儿：6～12小时内服用单剂量NVP 2mg/kg，同时服用AZT 4mg/kg，每天2次，至出生后4～6周。

1.2.3： 7例孕妇均采用了剖宫产，产后人工喂养。

2、结果：

7例HIV孕产妇及婴儿均按要求完成了母婴阻断措施，婴儿1、3、6、12月龄时分别对其进行随访，进行了HIV抗体检测，结果第12月检测结果均为阴性，提示母婴阻断成功。7名婴儿经定期儿保检查，生长、发育正常。

3、讨论：

新生儿HIV感染，主要由母婴垂直传播，自然传播机率可达35%左右，传播时机可发生在宫内、分娩时及出生后母乳喂养。分娩时经产道传播占HIV母婴传播的45 ～6O %。，宫内传播占HIV 母婴传播的2O ，经乳汁傳播占HIV母婴传播的12 ～23%。[2]在产前给予HIV孕产妇口服抗病毒药物，可有效降低体内HIV病毒载量，减少宫内感染机率，剖宫产可有效避免产道传播，人工喂养也避免了母乳传播。本组病例偏少，但在在发病率较高的地区，通过母婴阻断，可将母婴传播率降至为3.27% 甚至更低。[3]随着医学发展及社会进步，HIV孕产妇的生育权力得到很大重视，医务、疾控人员也不在单方面提倡终止妊娠，而是充分告知生产的风险与母婴阻断技术的进步，为HIV孕产妇提供了更为人性化、更为科学的选择方式，当前也越来越多的HIV孕产妇及其家庭在接受母婴阻断方式。随着HIV检测咨询在孕前孕期的广泛推广，为艾滋病母婴阻断提供了更好的先决条件，实践证明，采取母婴阻断的措施对于减少儿童HIV的感染尤为重要。

参考文献

[1]张德英.艾滋病母婴传播的流行状况与预防[J]中国医药指南 2013，11 （3）： 588～789

[2]姚裕家.人类免疫缺陷病毒感染的母婴传播及防治[J]，中华妇幼临床医学杂志，2011，7（2） ：82～85