第一篇：药品保管员培训试题
2010年清丰县食品药品协管员、信息员培训测试题答案
一、判断题(每题4分，共40分)
1、《中华人民共和国药品管理法》是监督药品的基本法律( √ )
2、 药品不良反应分一般的、新的、严重的( √ )
3、处方药的标志是OTC(
×
)
4、药品零售企业应凭处方销售处方药( √ )
5、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊商品，不得做广告。( √ )
6、不可以购买小药贩子的药，他们的药品没有质量保证;( √
)
7、到邮局邮寄药品需要到县药监局开证明。(
√
)
8、疫苗是为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的预防性生物制品( √
)
9、为了达到好的效果，注射液可以口服(
×
)
10、处方药不可以在大众媒体上发布广告(
√
)
11、零售药店不可以销售终止妊娠药品、疫苗( √
)
12、药品生产、批发企业不得将终止妊娠药品销售给未获得施行终止妊娠手术资格的机构和个人。(
√
13、药物过敏反应属于药品不良反应。(
√
)
14、服药时能饮酒(
×
)
15、青霉素使用前要作皮试(
√
)
二、选择题
1、《中华人民共和国药品管理法法》自(
A )起施行。
A、2001年12月1日
B、2001年7月1日
C、2001年5月1日
D、2001年6月1日
2、非处方药广告的忠告语是：( D )
A、“不可长期服用”
B、“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。 C、“无副作用，放心使用”
D、“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
3、购买药品时应观看药品有效期，下面药品10月1日后无法再使用的是(
B ) A、[有效期] 至2 009年11月
B、[有效期] 至2009年9月 C、[有效期] 至2009年10月
D、[有效期] 至2009年6月
4、发现违法药品、医疗器械广告应向( C )部门报告。 A、乡镇防保站
B、卫生局 C、工商行政管理局或药监局
D、乡镇政府
5、《药品管理法》规定的行政处罚包括( A )。
A. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿, 吊销《许可证》 B. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿
C. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《许可证》、追究刑事责任
)
6、关于非处方药，下列叙述正确的是( A )
A、药品标签必须印有规定标志B、任何一个商店都可销售 C、发布广告不需要取得广告批准文号
7、以下哪项属于违法药品广告?(
E )
A、含有不科学的表示功效的断言或者保证的;
B、说明治愈率或者有效率的;
C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的;
D、利用专家、医生、患者的名义和形象作证明的; E、以上答案均是
8、下列那种药品属于劣药(
E )
A、超过有效期的
B、未标明有效期的 C、更改了生产批号的
D、擅自添加辅料的 E、以上答案均是
第二篇：药品GSP库管员培训试卷及答案
重庆奥研医药有限公司
库管员培训试卷
姓名： 分数：
一、填空题(10*10分)
1、企业应当根据药品的 对药品进行合理储存， 规定的贮藏要求进行储存;
2、储存药品相对湿度为 ;按质量状态实行色标管理：合格药品为 ，不合格药品为红色，待确定药品为 ;
3、储存药品应当按照要求采取避光、 、通风、 、 、防鼠等措施;
4、搬运和堆码药品应当严格按照 标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装;药按 堆码 ，不同批号的药品不得 ，垛间距不小于 ，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于 ，与地面间距不小于 ;
5、药品与 、外用药与其他药品分开存放，中药材 和 分库存放;拆除外包装的零货药品应当 存放;
6、储存药品的货架、托盘等设施设备应当 ， 和杂物堆放;
7、未经批准的人员 进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品 和 的行为;药品储存作业区内 存放与储存管理无关的物品。
8、药品储存的原则是： 储存，帐货 。
9、保管员凭 签字或盖章的“ ”收货
10、保管员对药品的 、剂型、 、批号、 等对无误后，在入库单上 ，办理入库交接手续，并做
好商品帐。对出现单货不符、 、包装不牢或破
损、 或其它可疑质量问题的药品，有权 ，并填写“药品拒收报告单”报质量管理部。
11.企业应当按照规定的程序和要求对到药品 进行 、验收，防止不合格药品 。
12.药品到货时，收货人员应当核实 是否符合要求，并对照 和采购记录 药品，做到票、账、 相符。 按 的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照 13.随货同行单(票)应当包括 、生产厂商、药品的通用名称、 、规格、 、数量、收货单位、 、发货日期等内容，并加盖供货单位药 品 原印章。
14.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、 等质量控制状况进行 并记录。不符合温度要求的应当 。 15.收货人员对符合收货要求的药品，应当按 要求放于相应 ，或者设置状态标志，通知 。冷藏、冷冻药品应当在 待验。
16.收货员检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐 蚀、 等可能影响药品质量的 ，及时通知采购部门并 报 处理。
17.供货方委托运输药品的，企业 要提前向供货单位索要委托的 、承运单位、 等信息，并将上述情
况 通知收货人员;收货人员在药品到货后，要 上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。
18.应当依据 核对药品实物。随货同行单(票)中记载的药品的 、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当 ，并通知 进行处理。
19、对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物 不符的，经 确认后，应当由采购部门确定并 采购数量后，方可收货。供货单位对随货同行单(票)与采购记录、 不相符的内容， 的，应当 ，存在异常情况的，报质量管理部门处理。
20.收货人员应当 药品的运输防护包装，检查药品外包装是否 ，对出现破损、污染、 等情况的药品，应当 。
仓储培训试卷答案
1、质量特性、包装标示、《中华人民共和国药典》
2、35%～75%、绿色、黄色
3、遮光、防潮、防虫
4、外包装、批号、混垛、5厘米、30厘米、10厘米
5、非药品、中药饮片、集中
6、保持清洁、无破损
7、不得、质量、安全、不得
8、安全、相符
9、质量验收员、药品入库验收购进记录单
10、名称、规格、数量、签收、质量异常、标志模糊、拒收 11. 逐批、收货、入库
12.运输方式、随货同行单(票)、核对、货
13. 供货单位、剂型、批号、收货地址、出库专用章 14. 运输时间、重点检查、拒收
15. 品种特性、待验区域、验收、冷库内 16. 污染 、现象、质量管理部门
17. 采购部门、承运方式、启运时间、提前、逐一核对 18. 随货同行单(票)、通用名称、拒收、采购部门
19、数量、供货单位、调整、药品实物、不予确认、拒收 20、拆除、完好、标识不清、拒收
第三篇：食品药品协管员、信息员培训讲义基本知识.
食品安全监管基本知识
一、从事食品经营需要办理哪些手续
国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务,应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。食品生产:常见的如白酒小作坊、糕点小作坊、榨油小作坊、挂面小作坊等(需要对食品原材料进行加工
食品流通:副食店、超市(采购后售卖,不做任何加工 餐饮服务:餐馆(提供就餐场所 以上三个环节存在交叉
二、哪些食品被禁止生产经营(《食品安全法》第二十八条
(一用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品,或者用回收食品作为原料生产的食品; (二致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品; (三营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品; (四腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品; (五病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品; (六未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉类,或者未经检验或者检验不合格的肉类制品; (七被包装材料、容器、运输工具等污染的食品; (八超过保质期的食品;
(九无标签的预包装食品; (十国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品; (十一其他不符合食品安全标准或者要求的食品。 三:食品经营有哪些基本要求
1、证、照齐全(先证后照,证是主体
2、建立食品安全管理制度,加强学习和培训。
3、从业人员有健康体检证明(可在乡镇卫生院办理
4、采购食品、食品添加剂及相关产品应查验供货者的许可证和产品合格证明,并做好记录保存不少于两年
5、销售散装食品,应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容
6、预包装食品要有标签:(一名称、规格、净含量、生产日期;(二成分或者配料表;(三生产者的名称、地址、联系方式;(四保质期;(五产品标准代号;(六贮存条件;(七所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称;(八生产许可证编号;(九法律、法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项。
7、不生产经营第二条提到的食品。
四、食品药品安全协管员工作职责(暂行
一、协助乡镇食品安全委员会办公室(食品药品监督管理所做好本辖区的食品药品安全日常工作。
二、贯彻落实国家有关食品药品安全的法律、法规和有关政策,配合乡镇食品安全委员会办公室(食品药品监督管理所开展食品药品安全法律法规及其相关知识的宣传教育活动。
三、了解掌握本辖区食品药品生产、经营、消费等情况以及群众对食品药品质量等方面的意见和建议,收集、整理、汇总和分析本辖区食品药品安全信息并定期上报反馈。
四、及时举报本辖区食品药品违法违规行为,报告本辖区食品药品安全事件,协助食品药品监督管理工作人员做好调查取证和应急处置工作。
五、负责本辖区群体性聚餐的备案登记,做好群体性聚餐安全监督指导工作。
六、按时参加县、乡镇组织的食品药品安全会议和各种培训活动。
七、完成乡镇食品安全委员会办公室(食品药品监督管理所交办的其他工作。
五、食品药品安全信息员工作职责(暂行
一、开展或协助开展食品药品安全监管相关法律法规和政策的宣传工作。
二、负责收集和提供辖区内食品药品生产、经营和消费单位的基本情况和相关信息。
三、及时报告涉嫌违反食品药品安全监管法律法规的行为和线索,协助食品药品监督管理工作人员进行调查和处理。
四、及时上报辖区内的食物中毒和不明原因病死家畜、家禽事件并协助相关部门进行调查和处理。
五、配合做好基层食品药品安全监管、群众监督工作,对存在的问题和困难提出建议或意见。
六、接受乡镇食品安全委员会办公室(食品药品监督管理所和相关职能部门组织的法律、法规和业务知识培训。
七、积极配合做好乡镇食品安全委员会办公室(食品药品监督管理所安排的其他工作。
六、办理《食品流通许可证》或《餐饮服务许可证》的基本资料:
1、负责人、从业人员身份证,以及健康体检证明(可在卫生院体检
2、经营场所使用证明
3、工商所出具的《名称预先核准通知书》
4、此外还需要具有达到标准的经营场所条件
第四篇：文章标题：在全县药品协管员信息员培训班上的讲话
同志们：
今天这期培训班，是我县举办的第一次食品药品协管员、信息员培训班。举办这期培训班的主要目的和意义是，深入贯彻落实《省人民政府关于进一步加强全省农村药品监督网络和供应网络建设工作的意见》精神，进一步解决我县农村长期以来存在的药品匮乏、农民用药难和日常监
管难以触及的问题，通过这种集中学习的形式，使药品协管员、信息员明确自身的工作职责，进一步掌握有关药械法律法规和业务知识，推动我县药品协管员、信息员工作站各项工作的开展，进而强化对农村药品的社会监督作用，营造农村药品市场良好的信用环境。
大家能挤出时间来参加学习很不容易，希望大家珍惜这次学习机会，静下心来认真学习。下面，我就办好这次培训班提几点意见：
一、提高对农村药品“两网”建设工作重要性的认识
强化农村药品“两网”建设是整顿和规范农村药品市场秩序，保障广大农民群众用药安全有效、方便及时、价格合理的治本之策，是贯彻科学发展观，切实加强“三农”工作，构建和谐社会的重要举措，对解决农民因病致贫，因病返贫问题，减轻农民负担促进城乡经济社会全面协调，可持续发展具有重要意义。我们要始终站在实践“三个代表”重要思想，努力实现好、维护好和发展好广大农民群众根本利益的高度，提高对强化我县农村药品“两网”建设重要性的认识，全力推进和扩大全县农村药品“两网”建设。
二、充分理解这次培训的重要性和必要性
建立一支由县食品药品监督管理局统一领导，以县级食品药品稽查部门为农村药品监督主体，药品监督协管员、信息员为补充的药品监管队伍，是我县完善农村药品监督网络建设的重要手段，因此加大药品协管员、信息员队伍学习培训力度，对于提高药品协管员、信息员队伍整体水平，使其充分发挥协助食品药品监管部门加强药品市场巡检，及时反应问题，举报违法违规行为等作用具有非常重要的意义。希望在坐的各位，要树立高度的责任心和使命感，共同打击制售假劣药械违法犯罪行为，维护农村药品市场的良好秩序，为广大农民群众用上安全有效、价格合理、方便及时的放心药提供有力保障。
三、认真学习，学以致用，全面提高自身工作能力和水平
大家要在随后的培训过程中，认真听课，记笔记，对学习过程中不清楚不明白的地方，要虚心请教，把问题弄清楚搞明白，力争通过这次学习培训，使自己在思想、业务和工作能力上都有所提高。坚持学以致用。学习的目的在于应用，在于解决实践中遇到的困难和问题，更好地履行工作职责。培训班结束后，大家要把学习的成果落实到工作中去，坚持在工作中学习，在学习中工作，不断提高履行岗位职责的能力，在农村药品的社会监督中发挥中流砥柱作用。
最后，预祝这次培训班取得圆满成功，祝同志们学有所成，心情愉悦!
谢谢大家!
《在全县药品协管员信息员培训班上的讲话》来源于，欢迎阅读在全县药品协管员信息员培训班上的讲话。
第五篇：XX县农村药品安全协管员信息员 培训教材(1)
XX县农村药品安全协管员信息员
培 训 教 材
主
要
内
容
第一部分
XX县食品药品监督管理局关于药品安全监管的主要职责;
第二部分 第三部分 第四部分
药品、药品安全的相关定义;
XX县农村药品安全协管员信息员的职责; XX县农村药品质量日常监管巡查工作任务。
第一部分 XX县食品药品监督管理局 药品安全监管主要职责
XX县人民政府办公室2010年12月31日发出通知(射政办发[2010]149号)，印发了经县机构编制委员会审核和线人民政府批准的《XX县食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》(简称“三定”规定)。该《规定》的第二部分“主要职责”中规定了药品安全监管的主要职责。
“三定”规定中“主要职责”有关规定是：
第五条：监督实施药品、医疗器械、药品包装材料法定标准;监督实施处方药与非处方药以及医疗器械产品分裂管理制度;监督实施药品不良反应监测制度、配合实施医疗不良事件监测;监督实施药品生产、药品经营、医疗机构制剂、药物非临床研究和药物临床试验质量管理规范。
第六条 负责对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营和使用单位进行日常监督，按规定监督抽查药品、医疗器械和药品包装材料的质量。受市局委托对药品零售、连锁企业和医疗器械经营许可材料进行初审。
第七条 组织实施中药、民族药监督管理规范和质量标准及中药品种保护制度，监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范。
第八条 监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品及特种药械。 第九条 组织查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品等在研制、生产、流通、使用方面的违法行为;负责本地区药品、医疗器械及保健食品广告刊播情况的检查和提请查处。
第十条 负责药品监督管理有关的法规培训;组织实施执业药师资格制度。
《中华人民共和国药品管理法》 中对药品监督部门职责的规定
第五条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
第二部分 药品、药品安全的相关定义
一、药品的法律定义
二、假药简介及如何避免假药
三、药品安全的含义
一、药品的法律定义
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
二、假药简介及如何避免假药
(1)假药简介
假药(Bogus Drug)按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处：
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 (2)如何避免假药 如何辨别药品真假
药品外观鉴别技巧所述的外观，具有两层含义其一是指药品包装所涉及的外观，包括包装箱，包装盒，药瓶，标签，说明书等项，其二是指药品本身的外观形状。
通过外观检查鉴别方法判断检品是否为假劣药品时，应注意以下几个问题：
1.鉴别最基本的技术依据是比较法
这是建立在真品与假品对照比较基础上的一种方法，因而，药品检查人员应了解，熟悉各种正规生产厂家的产品外观，这就要求我们在平时的检查工作中积累经验，不断提高鉴别水平。 2.查药品的来源渠道
在检查药品的过程中，要审查各种药品的来源单据，并审慎辨认发货票据的真伪，加强对相关情况的检查，假劣药品的生产，销售渠道和正规产品显然是有区别的。 3.查药品的价格
假劣药品的销售价格一般明显低于正品的价格，有的甚至低于产品的成本价，在药品监督检查中，若发现某一药品的价格明显低于或背离成本价格则应引起注意，及时进行抽验。 4.药品造假大体也有规律
畅销品种，紧俏品种，知名品牌，贵重药品多为制假对象，而假中掺真的现象亦有发生，造假手段在不断改变，药品检查人员应针对实际情况灵活应对。
5.药品外观鉴别的现场性很强
所以其方法和基本环境也受一定的限制，在条件允许的情况下，应尽量用快速检验鉴别法开展实验，得出进一步的结论，如薄层色谱和化学反应鉴别法。
那么如果购买了不合格药品怎么办?
如果对购买的药品质量有怀疑或者发现质量不合格的药品，应凭购买药品的凭据(如销售发票或小票，购买药品不要忘记索要购药凭证)及时与销售该药品的药店或医院联系，要求解决，并向食品药品监督管理部门报告。
三、药品安全的含义
药品安全是一种客观状态，为了使得药品达到安全的状态，其应该达到没有外在威胁和内在隐患两个方面。
具体药品安全的含义是指：通过对药品研发、生产、流通、使用全环节进行监管所表现出来的消除了外在威胁和内在隐患的综合状态,以及为达到这种状态所必要的供应保障和信息反馈",其内涵可以界定为质量符合标准、不良反应在可接受的范围内、临床无用药差错和可及性四个部分。
第三部分 XX县农村药品安全协管员信息员的职责
我县农村药品安全协管员工作职责主要有十二个方面：
一、宣传贯彻药品、医疗器械管理的法律、法规、规章。
二、定期或不定期对协管区域内的涉药涉械单位进行巡查，收集群众反映的有关药品、医疗器械质量方面的信息，及时了解所在地药品、医疗器械生产、经营、使用单位的购销渠道和动态，如发现有质量问题或其它违法行为应立即向XX食品药品监督管理局及相关部门报告。
三、协助食品药品监督管理部门督促相关单位认真贯彻执行药品、医疗器械管理法律、法规。
四、受理收集所在地对有关药品、医疗器械的反映和投诉，并及时报告XX食品药品监督管理局及相关部门。
五、协助食品药品监督管理部门开展药品、医疗器械的监督检查工作。
六、按时填报相关报表。
七、协助食品药品监督管理局组织辖区内涉药人员开展培训教育。
八、督促辖区内涉药单位做好药品不良反应报告工作。
九、积极参与食品药品监督管理部门对所在区域药品、医疗器械生产、经营、使用单位开展的诚信评价并根据日常工作中发现的问题提出建议。
十、监督食品药品监督管理行政执法人员的行为，向XX食品药品监督管理局及相关部门报告该部门工作人员在本区域内的监管执法情况，并提出有关工作的建议。
十一、发放《XX食品药品安全信息》等有关资料。
十二、按时完成食品药品监督管理部门交办的其它工作任务。
我县农村药品信息员工作职责主要是五个方面：
一、宣传和贯彻药品、医疗器械管理的法律、法规规章。
二、定期或不定期对责任区内的涉药涉械单位进行巡查，及时报告涉药涉械单位的违法违规行为。
三、收集并及时转呈群众有关涉药涉械的方面的投诉、意见及管理意见等信息。
四、收集并报告群众使用药品、医疗器械后发生的药品不良反应和医疗器械不良事件信息。
五、完成食品药品监督管理部门安排的有关工作。
第四部分 XX县农村药品质量日常监管巡查工作任务
根据《XX县农村药品质量日常监管巡查制度》，协管员、信息员日
常监管巡查的对象是镇以下药品经营企业、医疗机构药房(包括医院、卫生院、诊所、卫生站等)、乡镇食品店、城乡集贸市场、城乡结合部等涉药企业。
日常监管巡查实行每年一大查，每季一抽查，每月一小查(每月巡查由药品质量协管员、信息员进行)，平时随机检查，遇有特殊情况随时检查的监督机制。 日常监管巡查的主要内容：
(一)镇以下药品经营企业
1.是否遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动; 2.是否有经营假、劣药品的行为; 3.药品的购进渠道是否正规合法;
4.药品的质量管理软件是否正常使用、购进、销售、养护等记录是否规范、真实、完整;
5.药品摆放是否符合处方药与非处方药分类管理要求;
6.从业人员是否经地级市以上食品药品监督管理部门培训考核并持证上岗;
7.从业人员是否都有健康证明，当年体检是否合格; 8.营业场所环境是否整洁、卫生; 9.营业场所是否有违法广告;
10.营业场所是否公示监督、投诉电话。
(二)医疗机构药房
1.药品的购进渠道是否正规、合法; 2.是否有使用假、劣药品的行为; 3.药品陈列场所和储存条件是否符合要求;
4.药品摆放是否符合处方药与非处方药分类管理要求; 5.医院特殊药品是否按照国家的有关规定管理; 6.一次性无菌注射器使用是否符合国家的有关规定; 7.自制制剂的管理是否符合国家的有关规定; 8.从业人员是否具药事管理从业资格;
9.接触药品的人员是否都有健康证明，当年体检是否合格; 10.各项管理制度是否定期检查和考核，并建立记录。
(三)城乡集市贸易市场、城乡结合部、乡镇食品店、副食部 1.是否有擅自在城乡集市贸易市场、城乡结合部设点销售药品情况; 2.是否有游医和非法药贩;
3.未经批准销售药品的日杂店、小卖部是否非法销售药品。 参加日常监管巡查的人员应认真填写好《农村药品质量日常监管巡查情况登记表》，药品质量协管员、信息员发现的违法、违规情况，应及时向药品监管部门报告;
药品协管员、信息员协助配合药品监管执法人员做好监管协查工作，无行政执法权。