第一篇:题库单选部分一范文
2012年部分参赛题库(单选)
单选题
第1题 《上海银行业金融机构案件防控工作考评办法》规定,案件防控工作考评实行( )。【单选】
A.一季度一评 B.半年一评 C.一年一评 D.两年一评
第2题 下列哪项不属于防范操作风险内控“十个联动”?( )【单选】
A.完善审计体制、提升审计职能与加强对审计问责制度建设的配套与联动 B.查案、破案同处分到位的双向考核制度建设的配套与联动 C.激励员工揭发举报与员工薪酬制度的配套与联动 D.重要岗位的强制性休假与岗位审计的配套与联动
第3题 银行业金融机构应当严格执行(C)、押、证三分管制度,三者分开保管和使用,人员离岗时,都应落锁入柜。【单选】
A.款 B.密 C.印 D.单
第4题 银行业金融机构内部控制应当贯彻全面、审慎、有效、( )的原则。【单选】
A.优先 B.渐进 C.独立 D.可控
第5题 银行业金融机构应当对关键岗位实行( )的人员轮换和强制休假制度。【单选】
A.定期 B.不定期 C.定期或不定期 D.短期
第6题 企业销户,如果交回未使用的重要空白凭证,下列说法正确的是:(B)【单选】
A.告知客户自己销毁
B.当客户面剪角作废,装订入传票 C.让客户在柜面上撕毁扔入垃圾桶 D.柜员当客户面剪角作废,扔入垃圾桶
第7题 分支行案件防控的第一责任人是:(B)【单选】
A.总行行长 B.分支行行长 C.分支行分管风险的副行长 D.分支行分管会计的副行长
第8题 柜员外库领用重要凭证时,应及时清点,清点工作应在(A)进行。【单选】 A.监控下 B.双人会同下 C.会计主管视线范围内 D.内库柜员视线范围内 第9题 《银行业金融机构安全评估办法》规定,安全评估实行量化管理,根据评估内容和标准打分,累计得分在(B)的银行业金融机构列为安全防范合格单位。【单选】
A.95分(含)以上 B.85分(含)以上 C.80分(含)以上 D.60分(含)以上
第10题 根据《银行业监督管理法》的规定,以下不属于银行业金融机构按照规定应该如实向社会公众披露的是(A)【单选】
A.财务会计账簿 B.风险管理状况
C.董事和高级管理人员变更 D.财务会计报告
第11题 王某是甲商业银行的信贷人员,王某丈夫李某在乙公司任总经理,乙公司向甲银行申请贷款,根据《商业银行法》的规定,下列说法正确的是:( )【单选】
A.甲银行不得向乙公司发放贷款 B.甲银行不得向乙公司发放信用贷款 C.甲银行不得向乙公司发放担保贷款 D.甲银行可以自由向乙公司发放贷款
第12题 下列哪项不属于操作风险防范“十三条”所列明的监管要求范围?(A)【单选】
A.完善审计体制、提升审计职能与加强对审计问责制度建设的配套与联动 B.建立和实施基层主管轮岗和强制性休假制度、并确保这一安排纳入人事管理制度 C.严格印章、密押、凭证的分管与分存及销毁制度并坚决执行
D.加强未达账项和差错处理的环节控制,记账岗位和对账岗位必须严格分开
第13题 银行业金融机构自查发现案件责任追究区别对待政策适用于(A)的案件。【单选】
A.自然人作案 B.内外勾结作案 C.集体作案 D.单位犯罪 第14题 《银行业金融机构安全评估办法》规定,对安全评估不达标或列为(D)的单位,银行业监督管理部门应当建议该银行业金融机构的上级部门给予单位责任人降级或撤职处分。【单选】
A.治安高风险单位 B.治安关注单位 C.治安重点防范单位 D.治安隐患单位
第15题 内部控制是商业银行为实现经营目标,通过制定和实施一系列制度、程序和方法,对风险进行(A)的动态过程和机制。【单选】
A.事前防范、事中控制、事后监督和纠正 B.事前防范 C.事后监督和纠正 D.分散、转移
第16题 甲是A银行的信贷员,甲的姐姐开办了一家B公司,B公司资金紧张,请求甲帮忙贷款,并且无任何抵押等担保方式,但甲隐瞒这一事实,向B公司发放了信用贷款,给A银行造成了重大损失,对于以上情形,以下说法错误的是(A)【单选】 A.甲构成了违法发放贷款罪 B.甲的犯罪行为应当从重处罚 C.B公司属于甲的关系人 D.甲的行为构成一般违规,不构成刑法上的犯罪 第17题 在开立账户管理方面,下列做法不正确的是:(B)【单选】 A.开户应由法定代表人或单位负责人直接办理,如授权他人办理的,还应出具法定代表人或单位负责人的授权书 B.客户提交的材料必须是真实的,必须进行核查,但开户不必面对面填写签字 C.对非客户开户有权人提供的开户资料和印鉴卡,坚决不予受理 D.对客户资料必须严格保管
第18题 2005年3月22日印发了《中国银监会关于加大防范操作风险的通知》,简称操作风险十三条,以下(D)不属于“十三条”:【单选】
A.高度重视防范操作风险的规章制度建设 B.切实加强稽核建设
C.坚持相关的行为管理公开制度 D.积极培育良好的合规文化
第19题 根据《商业银行法》,商业银行可以从事的是:(A)【单选】 A.向其他商业银行投资 B.房地产开发业务 C.信托投资业务 D.股票投资业务
第20题 《银行业金融机构安全评估办法》规定,对安全评估不达标或列为( )的单位,银行业监督管理部门应当建议该银行业金融机构的上级部门给予单位责任人降级或撤职处分。【单选】
A.治安高风险单位 B.治安关注单位 C.治安重点防范单位 D.治安隐患单位
第21题 根据监管规定,哪项不属于银行业金融机构自查发现案件的情形:(D)【单选】
A.在业务流程中,通过流程监督机制或IT系统预警功能发现异常情况或案D件线索,经向相关部门负责人或本机构负责人报告并采取后续措施发现的案件
B.银行业金融机构按照监管部门的部署,在组织开展全面检查或专项检查中发现异常情况或案件线索,经机构负责人研究并采取后续措施发现的案件
C.业务流程或工作部门的负责人,在日常管理监督或通过岗位轮换、强制休假等措施发现异常情况或案件线索,经向本机构负责人报告并采取后续措施发现的案件
D.监管部门在飞行检查中发现案件线索的
第22题 下列哪个因素不属于银行业金融机构专案组的案件调查报告应具备的因素:(C)【单选】
A.案件性质明确 B.涉案金额确定 C.案件时间锁定 D.初步判断风险
第23题 银行工作人员违反法律、行政法规规定,向关系人以外的其他人发放贷款,造成重大损失的,处五年以下有期徒刑或者拘役,造成特别重大损失的,处五年以上有期徒刑,该款刑法规定的罪名是:(C)【单选】
A.集资诈骗罪 B.高利转贷罪 C.违法发放贷款罪 D.贷款诈骗罪
第24题 案件防控长效机制的良性循环应当是:( )【单选】
A.排查—整改—提高—再排查 B.制度—执行—检查—修订制 C.制度—执行—反馈—检查—修订制度 D.制度—排查方案—整改—修订制度—执行
第25题 内部控制应当渗透商业银行的各项业务过程和各个操作环节,覆盖( ),并由全体人员参与,任何决策或操作均应当有案可查。【单选】
A.重要部门和岗位 B.决策层
C.所有的部门和岗位 D.需要风险控制的岗位
第26题 下列说法正确的是:(D)【单选】
A.已调离柜员的柜员号可以交接给新进柜员使用
B.日终,柜员清点完重空后,可以将重空锁在小铁箱里放在桌面上,离柜干别的事情 C.中午现金柜员自己清点完尾箱后可以离开现金柜出去午餐 D.开户前应审核企业开户证明文件原件。
第27题 《银行业金融机构案件(风险)信息报送及登记办法》规定,案件的确认标准不包括:(B)【单选】
A.公安、司法机关立案侦查的
B.银行业金融机构员工非正常原因无故离岗或失踪 C.银行业金融机构员工被取保候审 D.银行业金融机构员工被拘留
第28题 根据《银行业金融机构案件(风险)信息报送及登记办法》规定,《案件风险信息快报》未明确要求的内容为(C)。【单选】
A. 事发银行业金融机构名称、是否时间及案件风险事件概况 B. 涉案人员及情况 C. 已经或可能造成的损失 D. 公安司法机关的强制措施
第29题 《银行业金融机构案件处置工作规程》规定,银行业金融机构发生案件后,应当根据案件的性质和金额组成由相应层级的管理人员负责的( )。【单选】
A.专案组 B.调查组 C.检查组 D.督查组
第30题 下列哪项不属于操作风险防范“十三条”所列明的监管要求范围?( )【单选】
A.完善审计体制、提升审计职能与加强对审计问责制度建设的配套与联动 B.建立和实施基层主管轮岗和强制性休假制度、并确保这一安排纳入人事管理制度 C.严格印章、密押、凭证的分管与分存及销毁制度并坚决执行
D.加强未达账项和差错处理的环节控制,记账岗位和对账岗位必须严格分开
第31题 下列哪项不属于案件防控“六个环节”之一:(A)【单选】
A.枪支弹药 B.授权卡 C.空白凭证 D.查询对账
第32题 根据监管规定,说法不正确的是:(C)【单选】
A.银行发生案件,不论是否自查发现,不论有何种情形,对作案嫌疑人和在案件中应负刑事责任的有关人员,都应移送司法机关依法处理
B.银行在自查发现案件的审查、审核工作中,凡歪曲事实、掩盖真相,弄虚作假,导致意见错误的,应追究有关人员责任
C.银行在处理客户投诉或与客户对账中暴露的案件,因工作人员突然失踪或非正常死亡而排查发现的案件,可以按照有关规定免除责任并不予上追两级责任 D.银行高管人员涉案参与的案件、经国家机关或监察机构检查揭露的案件,应按照有关规定问责并上追两级责任
第33题 存款检查以3至6个月为一个周期,在本周期末受到检查的存款,应在下一个周期进行滚动检查,具体周期由银行自行确定,但一年不得少于(A)个周期。【单选】
A.2 B.3 C.4 D.1
第34题 银行业金融机构的( )应对其经营活动的合规性负最终责任。【单选】
A.董事会 B.高管层 C.合规管理部门 D.风险管理部门
第35题 某银行办公室职员甲,利用职务的便利,按照本银行的经营许可证伪造了许多本许可证,卖给第三人,但由于其伪造技术较差,第三人看过之后,均未成交,对于甲的这种行为,以下说法正确的是:(C )【单选】 A.由于没有发生实际危害社会的损害结果,因此,甲不构成犯罪 B.甲构成伪造证件罪 C.甲构成伪造金融机构经营许可证罪 D.甲构成职务侵占罪
第36题 银行业金融机构内部控制应当贯彻全面、审慎、有效、(C)的原则。【单选】
A.优先 B.渐进 C.独立 D.可控
第37题 案件(风险)信息报告应遵循及时、真实的原则,坚持“(A )”。【单选】
A.一情一报 B.一情多报 C.多情一报 D.有情不报
第38题 王某是甲商业银行的信贷人员,王某丈夫李某在乙公司任总经理,乙公司向甲银行申请贷款,根据《商业银行法》的规定,下列说法正确的是:(B)【单选】 A.甲银行不得向乙公司发放贷款 B.甲银行不得向乙公司发放信用贷款 C.甲银行不得向乙公司发放担保贷款 D.甲银行可以自由向乙公司发放贷款
第39题 银行业金融机构操作风险是指由不完善或有问题的内部程序、员工和信息科技系统,以及外部事件所造成(B)的风险。【单选】
A.意外 B.损失 C.事故 D.案件
第40题 银监会《关于加强案件防控落实轮岗、对账及内审有关要求的工作意见》中要求银行业金融机构重点对高风险网点、高风险业务、(D)、高风险岗位的操作规范和业务程序进行评估。【单选】
A.高风险账户 B.高风险客户 C.高风险部门 D.高风险环节
第41题 根据《银行业监督管理法》的规定,以下不属于银行业金融机构按照规定应该如实向社会公众披露的是(A)【单选】
A.财务会计账簿 B.风险管理状况
C.董事和高级管理人员变更 D.财务会计报告
第42题 下列哪项不属于防范操作风险内控“十个联动”?(C)【单选】
A.完善审计体制、提升审计职能与加强对审计问责制度建设的配套与联动 B.查案、破案同处分到位的双向考核制度建设的配套与联动 C.激励员工揭发举报与员工薪酬制度的配套与联动 D.重要岗位的强制性休假与岗位审计的配套与联动
第43题 根据监管规定,哪项不属于银行业金融机构自查发现案件的情形:(D)【单选】
A.在业务流程中,通过流程监督机制或IT系统预警功能发现异常情况或案件线索,经向相关部门负责人或本机构负责人报告并采取后续措施发现的案件
B.银行业金融机构按照监管部门的部署,在组织开展全面检查或专项检查中发现异常情况或案件线索,经机构负责人研究并采取后续措施发现的案件
C.业务流程或工作部门的负责人,在日常管理监督或通过岗位轮换、强制休假等措施发现异常情况或案件线索,经向本机构负责人报告并采取后续措施发现的案件
D.监管部门在飞行检查中发现案件线索的
第44题 银行工作人员违反法律、行政法规规定,向关系人以外的其他人发放贷款,造成重大损失的,处五年以下有期徒刑或者拘役,造成特别重大损失的,处五年以上有期徒刑,该款刑法规定的罪名是:(C)【单选】
A.集资诈骗罪 B.高利转贷罪 C.违法发放贷款罪 D.贷款诈骗罪 第45题 《上海银行业金融机构案件防控工作考评办法》规定,案件防控工作考评实行(C)。【单选】
A.一季度一评 B.半年一评 C.一年一评 D.两年一评
第46题 甲是A银行新来柜员,由于操作失误,客户一笔资金100万,没有入账,当天被主管发现,进行了及时入账,对于甲的这种行为以下说法正确的是:(C)【单选】 A.甲构成吸收客户资金不入账罪 B.甲构成失职罪 C.甲没有构成犯罪,仅是一般违规失职行为 D.构不构成犯罪应当看是否造成损失
第47题 《银行业从业人员职业操守》的“惩戒措施”中规定:对违反本职业操守的银行业从业人员,所在机构应当视情况给予相应惩戒,情节严重的,应(B)。【单选】
A.开除 B.通报同业 C.解除劳动合同 D.罚款
第48题 银行业金融机构操作风险是指由不完善或有问题的内部程序、员工和信息科技系统,以及外部事件所造成(B)的风险。【单选】
A.意外 B.损失 C.事故 D.案件
第49题 企业销户,如果交回未使用的重要空白凭证,下列说法正确的是:(B)【单选】
A.告知客户自己销毁
B.当客户面剪角作废,装订入传票 C.让客户在柜面上撕毁扔入垃圾桶 D.柜员当客户面剪角作废,扔入垃圾桶
第50题 《银行业金融机构安全评估办法》规定,银行业金融机构的安全评估工作( )进行一次。【单选】
A.每半年 B.每一年 C.每两年 D.每五年
第51题 银行业金融机构应当严格按照会计制度正确核算和确认各项代理业务收入,坚持(D),防止代理收入被截留或挪用。【单选】
A.收支相抵 B.收支相符 C.收支一本清 D.收支两条线
第52题 下列说法正确的是:(D)【单选】
A.已调离柜员的柜员号可以交接给新进柜员使用
B.日终,柜员清点完重空后,可以将重空锁在小铁箱里放在桌面上,离柜干别的事情 C.中午现金柜员自己清点完尾箱后可以离开现金柜出去午餐 D.开户前应审核企业开户证明文件原件。
第53题 银行员工与外部人员串通骗取银行贷款属于(A)。【单选】 A.操作风险 B.信用风险 C.市场风险 D.流动性风险
第54题 “三个办法,一个指引”指:(C)【单选】
A.固定资产贷款管理暂行办法、流动资金贷款管理暂行办法、并购贷款管理暂行办法、项目融资业务指引
B.固定资产贷款管理暂行办法、流动资金贷款管理暂行办法、并购贷款管理暂行办法、授信尽职指引 C.固定资产贷款管理暂行办法、流动资金贷款管理暂行办法、个人贷款管理暂行办法、项目融资业务指引
D.贷款通则、固定资产贷款管理暂行办法,流动资金贷款管理暂行办法、项目融资业务指引
第55题 商业银行经营管理,尤其是设立新的机构或开办新的业务,均应体现(B)的要求。【单选】
A.制度先行于业务 B.内控优先
C.发展是根本,管理是保障 D.合规人人有责
第56题 下列哪项不属于市场准入事项与案件防控机制挂钩的“三项”措施:( D)【单选】 A.机构准入与银行轮岗轮调和强制休假制度挂钩 B.机构准入与银行人力资源配置水平挂钩
C.机构准入,业务准入、高管准入与干部和员工职业操守教育培训挂钩 D.实施对总行管理部门和分支行负责人诚勉谈话机制,并与岗位任职挂钩
第57题 “KYC”原则的中文含义是以下哪一项:(D)【单选】
A.了解你的业务 B.了解你的客户业务单据 C.了解你的客户业务 D.了解你的客户
第58题 2005年3月22日印发了《中国银监会关于加大防范操作风险的通知》,简称操作风险十三条,以下( )不属于“十三条”:【单选】 A.高度重视防范操作风险的规章制度建设 B.切实加强稽核建设
C.坚持相关的行为管理公开制度 D.积极培育良好的合规文化
第59题 根据《银行业金融机构案件(风险)信息报送及登记办法》规定,《案件风险信息快报》未明确要求的内容为(C)。【单选】
A. 事发银行业金融机构名称、是否时间及案件风险事件概况 B. 涉案人员及情况 C. 已经或可能造成的损失 D. 公安司法机关的强制措施
第60题 以下内容不符合《上海银行业金融机构案件防控工作考评办法》规定的是(C)。【单选】 A.应当建立起完善的案件防控工作督导、监管体系 B.年度内发生非自查发现重大、恶性案件的,年度考评结果一票否决 C.在案件防控工作考评中,没有转发银监会《重大突发事件报告制度》,相关工作一票否决 D.应当从组织、人员、制度等各方面保障案件(风险)信息报送的迅速、准确和全面
第61题 (A)是内控的第一责任人。【单选】
A.网点一道防线 B.二道防线 C.三道防线 D.四道防线
第62题 甲是某银行职员,由于其本身没有信贷系统账号,他就找同事乙查找关于某客户的信息,同事乙由于碍于情面,将信息告诉甲,然后甲将获得的信息转卖给第三人,情节严重。对于以上信息,下列说法正确的是:(C)【单选】
A.甲乙双方构成共同犯罪
B.乙构成出售、非法提供个人信息罪 C.甲构成出售、非法提供个人信息罪 D.甲、乙均不构成犯罪
第63题 《银行业金融机构案件(风险)信息报送及登记办法》中,以下说法正确的是(C)。【单选】
A.对符合银监会《重大突发事件报告制度》重大突发事件报送标准的案件风险信息,除按照该制度要求的方式报送外,还应上报案件风险信息
B.案件风险信息在确认为案件之前纳入案件统计系统,在被撤销后从系统中移除 C.如经调查确认案件风险信息不构成案件,应当立即报送《案件风险信息撤销报告》 D.案件信息中涉及的金额以本机构排查的金额为准
第64题 下列哪些活动是商业银行员工知识/技能匮乏的表现,进而可能引发操作风险:(B )【单选】
A.核心员工流失,致使关键信息缺乏共享
B.工作中意识不到自己缺乏必要的知识,按照自己认为正确的方式工作 C.滥用职权,对客户交易进行误导
D.员工与外部人员串通,违反内部指引、政策及程序为外部人员打开方便之门
第二篇:2017咨询工程师继续教育电网工程送电部分单选真题题库
一、单选题 【本题型共7道题】
1.编制可行性研究报告应以审定的( )或( )为基础。
A.电力系统规划、城网规划 B.电网规划、电源送出输电规划 C.电厂接入系统设计、输电规划设计 D.电网规划、电厂接入系统设计
用户答案:[B] 得分:5.00
2.变电站部分可行性研究工作重点是( )。
A.建设必要性和建设规模 B.近期和远期进出线回路数 C.站址选择和投资估算
D.输电线路路径选择、工程投资估算
用户答案:[C] 得分:5.00
3.我国自主研究、设计、建设的第一条宁波-舟山±100千伏直流送电线路是( )年建成投运的。
A.1985 B.1986 C.1987 D.1988
用户答案:[A] 得分:0.00
4.我国自主设计、建设的第一条500千伏平武送电线路是( )年建成投运的。
A.1978 B.1979 C.1981 D.1983 用户答案:[C] 得分:5.00
5.按照《注册咨询工程师(投资)继续教育暂行办法》的规定,咨询工程师每年应参加专业课继续教育至少( )学时。
A.40 B.16 C.24 D.18
用户答案:[A] 得分:0.00
6.( )年,上海黄浦江边一台12千瓦蒸汽发电机点亮上海南京路上的15盏弧光灯,开启了中国有电的历史。
A.1890 B.1882 C.1938 D.1906
用户答案:[B] 得分:5.00
7.宁东~山东±660kV电网项目,属于( )项目。
A.超高压交流 B.特高压交流 C.超高压直流 D.特高压直流
用户答案:[D] 得分:0.00
1.我国自主设计、建设的第一条特高压电网工程山西晋东南—南阳—荆门1000kV特高压交流试验示范扩建工程( )年正式投入运行。
A.2008
B.2009 C.2010
D.2011 用户答案:[B] 得分:5.00
2.以下哪个不是我国现有已建成电网项目的电压等级。( )
A.交流330kV
B.直流±400kV
C.直流±100kV
D.直流±220kV 用户答案:[D] 得分:5.00
3.编制可行性研究报告应以审定的( )或( )为基础。
A.电力系统规划、城网规划
B.电网规划、电源送出输电规划
C.电厂接入系统设计、输电规划设计
D.电网规划、电厂接入系统设计 用户答案:[B] 得分:5.00
4.变电站部分可行性研究工作重点是( )。
A.建设必要性和建设规模
B.近期和远期进出线回路数
C.站址选择和投资估算
D.输电线路路径选择、工程投资估算 用户答案:[C] 得分:5.00
5.按照规定,凡属国务院投资主管部门核准的电网工程项目,由国家电网公司或中国南方电网有限责任公司申请,国家发展改革委核准。但只有在电力项目纳入( )后,国家发展改革委才会受理项目申请报告。
A.国家计划
B.国家电力规划
C.电网规划
D.建设计划
用户答案:[B] 得分:5.00
6.工程咨询是运用多学科知识和经验、现代科学技术和管理办法,遵循( )的原则,为政府部门、项目业主及其它各类客户提供对经济建设和工程项目决策与实施的咨询服务,以提高宏观和微观的经济效益。
A.公平、公正、公开
B.独立、科学、公正
C.自主、公正、科学
D.公开、科学、公正 用户答案:[B] 得分:5.00
7.我国自主研究、设计、建设的第一条宁波-舟山±100千伏直流送电线路是( )年建成投运的。
A.1985
B.1986
C.1987
D.1988 用户答案:[C] 得分:5.00 1.2011 年,经国家能源局批准,依托电规总院成立国家电力规划研究中心。在( )的领导下,开展电力行业发展战略、政策和规划研究,电力新技术研究及推广,电力信息收集及分析,电力国际交流与合作等工作。
A.国家发改委
B.国家能源局
C.中电联
D.电监会
用户答案:[B] 得分:5.00
2.2011 年,经国家能源局批准,依托( )成立国家电力规划研究中心。在国家能源局的领导下,开展电力行业发展战略、政策和规划研究,电力新技术研究及推广,电力信息收集及分析,电力国际交流与合作等工作。
A.电规总院
B.电力顾问集团
C.中电联
D.电监会
用户答案:[A] 得分:5.00
3.凡属由国务院投资主管部门核准的电网工程项目,由国家电网公司或南方电网公司根据输变电工程可行性研究等工程设计文件和项目核准需要的支持性文件申报,( )核准。但只有在电力项目纳入国家电力规划后,国家发展改革委员会才会受理项目申请报告。
A.电监会
B.国家电力公司
C.国家发展改革委员会
D.中电联
用户答案:[C] 得分:5.00
4.我国自主设计、建设的第一条330千伏刘天关送电线路是( )年建成投运的。
A.1970
B.1971
C.1972
D.1975 用户答案:[C] 得分:5.00
5.宁东~山东±660kV电网项目,属于( )项目。
A.超高压交流
B.特高压交流
C.超高压直流
D.特高压直流
用户答案:[B] 得分:0.00
6.送电线路路径选择应重点解决线路路径的可行性问题,避免出现颠覆性因素。应选择( )个可行的线路路径,并提出推荐路径方案。
A.1~2
B.2~3
C.3~4
D.4~5 用户答案:[A] 得分:0.00
7.编制可行性研究报告应以审定的( )或( )为基础。 A.电力系统规划、城网规划
B.电网规划、电源送出输电规划
C.电厂接入系统设计、输电规划设计
D.电网规划、电厂接入系统设计 用户答案:[B] 得分:5.00
1.接照规定,凡属国务院投资主管部门核准的电网工程项目,由国网公司或南网公司申报,( )核准。
A.中电联
B.中咨协会
C.国家发展改革委
D.电监会
用户答案:[C] 得分:5.00
2.按照《注册咨询工程师(投资)继续教育暂行办法》的规定,咨询工程师每年应参加专业课继续教育至少( )学时。
A.40
B.16
C.24
D.18 用户答案:[A] 得分:0.00
3.国家电网公司在2014《财富》全球500强企业中排名第--位;南方电网公司全球500强企业列( )位。
A.7,115
B.9,113 C.8,120
D.6,112 用户答案:[A] 得分:5.00
4.国务院发布<政府核准的投资项目目录(2013年本)>规定:电网工程:跨境、跨省(区、市) ±400千伏及以上直流项目,跨境、跨省(区、市)500千伏、750千伏、1000千伏交流项目,由( )核准。
A.电监会
B.国务院投资主管部门
C.国家电力公司
D.省级投资主管部门 用户答案:[B] 得分:5.00
5.对同意核准的项目,由( )出具项目核准文件,同时抄送国土资源部、水利部、国家环保总局(现已改部,下同)、电监会、有关金融机构等相关部门和单位。
A.中电联
B.国家电力公司
C.国家发展改革委
D.住房和城乡建设部 用户答案:[C] 得分:5.00
6.( )年,上海黄浦江边一台12千瓦蒸汽发电机点亮上海南京路上的15盏弧光灯,开启了中国有电的历史。
A.1890
B.1882
C.1938 D.1906 用户答案:[B] 得分:5.00
7.我国自主设计、建设的第一条特高压电网工程山西晋东南—南阳—荆门1000kV特高压交流试验示范扩建工程( )年正式投入运行。
A.2008
B.2009
C.2010
D.2011 用户答案:[D] 得分:0.00
1.南方主网与海南电网联网工程是联结南方主网与海南电网的500kV交流输变电工程是( )建成投运的。
A.2010年
B.2009年
C.2008年
D.2011年
用户答案:[B] 得分:5.00
2.我国自主设计、建设的第一条特高压电网工程山西晋东南—南阳—荆门1000kV特高压交流试验示范扩建工程( )年正式投入运行。
A.2008
B.2009
C.2010
D.2011 用户答案:[B] 得分:5.00
3.国家电网公司在2014《财富》全球500强企业中排名第--位;南方电网公司全球500强企业列( )位。
A.7,115
B.9,113
C.8,120
D.6,112 用户答案:[A] 得分:5.00
4.国务院发布<政府核准的投资项目目录(2013年本)>规定:电网工程:跨境、跨省(区、市) ±400千伏及以上直流项目,跨境、跨省(区、市)500千伏、750千伏、1000千伏交流项目,由( )核准。
A.电监会
B.国务院投资主管部门
C.国家电力公司
D.省级投资主管部门 用户答案:[B] 得分:5.00
5.送电线路路径选择应重点解决线路路径的可行性问题,避免出现颠覆性因素。应选择( )个可行的线路路径,并提出推荐路径方案。
A.1~2
B.2~3
C.3~4
D.4~5 用户答案:[B] 得分:5.00
6.2011 年,经国家能源局批准,依托电规总院成立国家电力规划研究中心。在( )的领导下,开展电力行业发展战略、政策和规划研究,电力新技术研究及推广,电力信息收集及分析,电力国际交流与合作等工作。
A.国家发改委 B.国家能源局
C.中电联
D.电监会
用户答案:[B] 得分:5.00
7.按照规定,凡属国务院投资主管部门核准的电网工程项目,由国家电网公司或中国南方电网有限责任公司申请,国家发展改革委核准。但只有在电力项目纳入( )后,国家发展改革委才会受理项目申请报告。
A.国家计划
B.国家电力规划
C.电网规划
D.建设计划
用户答案:[B] 得分:5.00
第三篇:题库单选
二、单项选择题(83题)
1、党的十八大报告提出,深入开展法制宣传教育,弘扬社会主义法治精神,树立社会主义法治理念,增强全社会学法尊法守法用法意识;提高领导干部运用( C )深化改革、推动发展、化解矛盾、维护稳定能力。
A.民主思维和民主方式 B.辩证思维和辩证方式 C.法治思维和法治方式 D.政治思维和行政方式
2、党的十八大报告强调,更加注重发挥法治在国家治理和社会管理中的重要作用,维护国家法制( B ),保证人民依法享有广泛权利和自由。
A.完整、尊严、权益 B.统
一、尊严、权威 C.统
一、准确、威严 D.完整、准确、权益
3、党的十八大报告强调,必须坚持( C )有机统一,加快建设社会主义法治国家,发展社会主义政治文明。 A.党的领导、人民民主、依法执政
B.党依法执政、政府依法行政、人民依法办事 C.党的领导、人民当家作主、依法治国 D.法治国家、法治政府、法治社会
4、(A)是社会主义法治的核心内容。
A 依法治国 B 党的领导 C 执法为民 D 公平正义
5、总书记明确要求,2014年的改革,要从时间表倒排最急迫事项改起,从( A )改起,从( )改起,从( )改起。 A. 老百姓最期盼的领域 制约经济社会发展最突出的问题
社会各界能够达成共识的环节 B.老百姓最期盼的领域 社会各界能够达成共识的环节 制约经济社会发展最突出的问题
C.社会各界能够达成共识的环节 制约经济社会发展最突出的问题 老百姓最期盼的领域
6、某高校司法研究中心的一项研究成果表明:处于大城市“陌生人社会”的人群会更多地强调程序公正,选择诉诸法律解决纠纷;处于乡村“熟人社会”的人群则会更看重实体公正,倾向以调解、和解等中国传统方式解决纠纷。据此,关于人们对“公平正义”的理解与接受方式,下列哪一说法是不准确的? ( C )
A.对公平正义的理解具有一定的文化相对性、社会差异性 B.实现公平正义的方式既应符合法律规定,又要合于情理 C.程序公正只适用于“陌生人社会”,实体公正只适用于“熟人社会” D.程序公正以实体公正为目标,实体公正以程序公正为基础
7、英国思想家培根说过:“如果普通人违法犯罪是污染了水流的话,那么,执法者违法犯罪就是污染了水源。”因此要建立(D)机制,以清洁“水源”。
A.职权由法定 B.有权必有责期 C.用权受监督 D.违法受追究
8、新中国第一部社会主义宪法何时诞生?( C ) A.1949年10月1日 B.1950年1月1日
C.1954年9月20日 D.1954年10月1日
9、(B)是我国宪法明确规定的社会主义法治的基本原则。 A.司法独立 B.法律面前人人平等 C.树立和维护法律权威 D.严格依法办事
10、( B )是社会主义民主政治的本质和核心。 A.法律面前人人平等 B.人民当家作主 C.实现工农联盟 D.无产阶级掌握政权
11、( D ),这是依法治国的基本要求,也是法治区别于人治的重要标志。 A.发展民主政治 B.法律面前人人平等 C.树立和维护法律权威 D.严格依法办事
12、我国以宪法修正案的方式对现行宪法进行修改的活动始于( C )。 A.1979年 B.1982年 C.1988年 D.1993年
13、下列选项中哪项不属于全国人民代表大会罢免范围?( D ) A.全国人大常委会副委员长 B.国务委员
C.中央军委副主席 D.最高人民检察院副检察长
14、根据现行《宪法》规定,关于公民权利和自由,下列哪一选项是正确的?( D ) A.劳动、受教育和依法服兵役既是公民的基本权利又是公民的基本义务 B.休息权的主体是全体公民
C.公民在年老、疾病或者未丧失劳动能力的情况下,有从国家和社会获得物质帮助的权利 D.2004年《宪法修正案》规定,国家尊重和保障人权
15、全国法制宣传日的设立充分体现了宪法在我国政治、经济、社会生活中的重要地位,它的具体时间是每年的 ( C )
A.1月24日 B.10月18日 C.12月4日 D.12月18
16、中共中央、国务院转发的《中央宣传部、司法部关于在公民中开展法制宣传教育的第六个五年规划》 ( C )开始实施。
A.2009年 B.2010年 C.2011年
D.2012年
17、依法行政原则是行政法的一项基本原则,下列各项中,不属于依法行政原则所涵盖的具体原则的是( D )。 A. 责任政府原则 B. 职权法定原则 C. 法律优先原则 D. 合理行政原则
18、在我国刑事诉讼中,有权全程参与的机关是( B )。 A.人民法院 B.人民检察院 C.公安机关 D.国家安全机关
19、依法行政的首要问题和根本问题是( B )。
A. 行政与法律的关系问题
B. 人民与政府的关系问题 C. 立法与执法的关系问题
D. 立法与守法的关系问题
20、行政处罚的设定机关是指可以创设或规定行政处罚的行政机关。根据《行政处罚法》的规定,下列机关中,无权设定行政处罚的机关是( B )。
A.国务院 B.甲市公安局
C.乙省人民政府所在地的市人民政府 D.国务院批准的较大的市人民政府
21、在行政诉讼中,人民法院认为规章之间不一致的,应报请( D )作出解释或者裁决。 A.最高人民法院 B.最高国家权力机关 C.最高人民检察院 D.国务院
22、在行政诉讼中,对被诉讼具体行政行为承担举证责任的是( B )。 A.原告 B.被告 C.谁主张谁举证 D.人民法院
23、根据《行政诉讼法》规定,相对人对具体行政行为不服直接向人民法院提起诉讼,应当在知道作出具体行政行为之日起( D )内提起,法律另有规定的除外。
A.15日 B.30日 C.2个月 D.3个月
24、公务员在行政诉讼中的法律地位是( D )。 A.原告 B.被告
C.第三人 D.不具有诉讼当事人的地位
25、行政复议机关审查具体行政行为的( C )。 A.合法性 B.合理性 C.合法性与合理性 D.以上都不对
26、下列各项中不属于公务员承担行政责任的方式是( C )。 A.行政处分 B.赔偿损失 C.行政拘留 D.通报批评
27、行政机关对于重大违法行为给予较重的行政处罚时,在证据可能灭失的情况下,下列选项哪个是正确的?A.经行政机关负责人批准,可以先行封存证据 B.经行政机关集体讨论决定,可以先行扣押证据 C.经行政机关负责人批准,可以先行登记保存证据 D.经行政机关负责人批准,可以先行登记提存证据
28、部门规章可以创设行政处罚的范围是下列哪个选项?( B ) A.警告与罚金
B.警告与一定数额的罚款 C.警告、罚款与没收财产
D.限制人身自由、吊销营业执照以外的行政处罚
C ) (
29、执法人员当场收缴的罚款,应当自收缴罚款之日起二日内,交至( A )。 A.行政机关 B.国库
C.指定的银行 D.人民法院 30、《行政许可法》第8条规定了行政许可的信赖保护原则。根据该条款,行政机关对已经生效的行政许可( B ) A.不能改变 B.不得擅自改变 C.可以随意改变 D.可以部分改变
31、某甲向有关机关申请开办一网吧,该机关根据机关内部规定认为某甲不符合开办条件,故作出不予许可的决定。根据《行政许可法》,该内部规定( A )作为实施行政许可的依据。
A.不得 B.可以 C.应当 D.视情况
32、纪某是国家工作人员,因涉嫌贪污罪和受贿罪被人民检察院立案侦查,在案件侦查期间,纪某潜逃,现决定对其进行通缉,有权发布通缉令的是( C )。
A.人民检察院 B.人民法院 C.公安机关 D.纪委监察部门
33、某人民检察院立案侦查该市工商局长利用职权报复陷害他人,侦查中发现犯罪已过追诉时效期限。人民检察院应当如何处理?( B )
A.不起诉 B.撤销案件 C.宣告无罪 D.移送法院处理
34、某市检察院张某在办理一起受贿案件时,发现犯罪嫌疑人之一系其堂妹,故申请回避并经检察长同意。下列关于张某在申请回避前所取得的证据和进行的诉讼行为效力问题的表述,哪一项是正确的?( D )
A.取得的证据和进行的诉讼行为均无效 B.取得的证据和进行的诉讼行为均有效 C.取得的证据有效,但进行的诉讼行为无效 D.取得的证据和进行的诉讼行为是否有效,由检察委员会或检察长决定
35、党内监督的重点对象是( C )。 A.一般党员 B.全体党员
C.党的各级领导机关和领导干部,特别是各级领导班子主要负责人 D.机关干部
36、党的最重要的纪律是( D )。
A.外事纪律 B.保密纪律 C.组织纪律 D.政治纪律
37、生物科技和医疗技术的不断发展,使器官移植成为延续人的生命的一种手段。近年来,我国一些专家呼吁对器官移植进行立法,对器官捐献和移植进行规范。对此,下列哪种说法是正确的?( C )
A.科技作为第一生产力,其发展、变化能够直接改变法律 B.法律的发展和变化也能够直接影响和改变科技的发展
C.法律既能促进科技发展,也能抑制科技发展所导致的不良后果
D.科技立法具有国际性和普适性,可以不考虑具体国家的伦理道德和风俗习惯
38、下列哪个选项不属于我国国家监督体系?( A ) A.中国人民政治协商会议对法律实施的合法性的监督
B.国家审计机关对国家的财政金融机构和企业事业组织财务收支的监督 C.全国人民代表大会对不符合宪法、法律的行政法规和地方性法规的撤销 D.各级人民法院对行政机关的监督
39、我国地方各级人民政府的领导体制是( D )。
A.民主集中制 B.集体领导与个人负责相结合 C.少数服从多数 D.行政首长负责制 40、下列情况属于行政诉讼受案范围的是( C )。 A. 人民政府对某工作人员的开除决定
B. 政府关于在某日某时对某条街禁止通行的决定 C. 人民政府责令某企业停产治理环境污染的决定 D. 某国家机关对其内部某公务员的降职决定
41、在行政复议与行政诉讼的关系上,公民、法人或者其他组织向人民法院起诉,人民法院已经受理的( B )。 A.可以申请复议 B.不得申请复议 C.法院判决后再申请复议 D.撤诉后再申请复议
42、行政监察机关依法行使职权,不受其他( C )、社会团体和个人的干涉。 A. 党政机关 B. 国家权力机关 C. 行政部门 D. 司法机关
43、《中华人民共和国政府信息公开条例》规定,属于主动公开范围的政府信息,应当自该政府信息形成或者变更之日起( B )个工作日内予以公开。法律、法规对政府信息公开的期限另有规定的,从其规定。
A.10 B.20 C.30 D.40
44、中国特色社会主义司法制度,在司法权的配臵上,实行( B )。 A.执行权、审判权、监督权相互制约平衡
B.侦查权、审判权、执行权既相互制约,又相互配合 C.审判权、检察权相互独立,相互制约 D.司法行政权、审判权、执行权相互协作
45、党和国家工作人员违反有关规定,在对内对外活动中接受礼品应当上交而不上交的,以( C )论。 A.私分国有资产罪 B.侵占罪 C.贪污罪 D.受贿罪
46、我国的法律监督机关是( D ) A.中央纪律检查委员会 B.监察部 C.人民法院 D.人民检察院
47、省、自治区、直辖市的人民代表大会制定的地方性法规应由( B )发布公告予以公布。 A.常务委员会 B.大会主席团 C.同级地方政府 D.国务院
48、《行政处罚法》规定,法律、法规授权的组织进行行政处罚的法律后果由以下哪个机关承担?(A. 法律、法规授权的组织 B.法律、法规的制定机关
C.法律、法规的制定机关的同级人民政府 D.复议机关
49、依据我国法律的规定,限制人身自由的行政处罚( C )。 A.可以由法律、行政法规和地方性法规设定 B.可以由法律和行政法规设定 C.只能由法律设定 D.只能由行政法规设定
50.根据《公务员法》的规定,我国对公务员的管理实行的制度是( C )。 A.党政干部单一的管理模式 B.对公务员集中统一管理的模式
A ) C.分类管理
D.根据职位分类管理
51.根据《公务员法》的规定,下列哪项职能超出了公务员主管部门的职能范围?( D ) A.组织公务员法律法规的实施工作
B.省级公务员主管部门可以起草拟定地方公务员管理的法规、规章 C、对违反公务员管理法律法规的现象进行纠正和处理 D.制定公务员管理法律
52.关于我国公务员职位类别的规定,以下说法哪项不正确?( A ) A.我国公务员队伍中共有综合管理类、专业技术类、行政执法类三项职位 B.除公务员法列出的三类职位外还有检察官、法官等职位 C、以后根据实践需要还将划分新的职位类别
D.对于具有特殊性要求需要单独管理的,可以增设其他职位 53.《公务员法》规定,录用公务员必须在规定的( D )内进行招录。 A.权限范围 B.职位空缺 C.录用标准 D.编制限额
54、甲省建设厅决定针对一批职位实施聘任制度,根据《公务员法》,下列哪些职位不能实行聘任制?( A ) A.涉及国家秘密的 B.涉及技术性的
C、涉及辅助性工作的 D.涉及专业性较强的
55、根据《公务员法》的有关规定,公务员法对领导成员职务的任免实行的是( D ) 。 A.委任制 B.选任制 C.聘任制 D.任期制
56、下列哪种行为构成行贿罪?( D ) A.学生甲为了正常落户,自愿送给户籍警察3万元
B.某小建筑公司不具备投标资格,为了投标,其经理乙通过朋友找到负责招标的某局局长。该局长要求乙送给自己10万元。乙不得不送给该局长10万元。由于其他领导坚决不同意,乙的公司没有获得投标资格
C.个人丙已经符合解决和妻子两地分居的条件,但领导不给他办理。他不得不给单位负责人2万元 D.某科长为了提前升为副局长,给局长送礼10万元。1个月后,被任命为副局长
57、某集体所有制企业经理张某,利用职务上的便利,为他人谋取利益,并向他人索取现金1万元,其行为构成( D )。
A.受贿罪 B.职务侵占罪
C.敲诈勒索罪 D.非国家工作人员受贿罪
58、某县发生特大洪水灾害,上级及时拨给该县200万元的救灾款。该县县长将这笔款全部挪用来建设县政府办公楼和买小汽车,致使广大灾民得不到及时救助,造成严重后果。该县长的行为构成( C )。
A.挪用公款罪 B.挪用资金罪 C.挪用特定款物罪 D.职务侵占罪
59、刘某系中国工商银行分行的部门经理,于1997年10月利用职务的便利,挪用200万元公款归个人经商,该款购买的货物运输途中发生事故,以致全部损失。刘某已无能力退还挪用的公款。刘某的行为构成( B )。
A.挪用资金罪 B.挪用公款罪 C.贪污罪 D.职务侵占罪
60、甲国有饼干厂委托乙私营公司经理张某到外地与丙公司签订饼干购销合同,张某利用其作为甲的代理人的职务便利,在签订饼干购销合同时,收受了丙公司给予的“好处费”5万元,张某的行为( A )。
A.构成受贿罪 B.构成公司、企业人员受贿罪 C.构成职务侵占罪 D.不构成犯罪
61、甲为使其弟弟乙逃脱处罚,送给正在审理乙涉嫌非法拘禁一案的合议庭审判长丙5万元。在审判委员会上,丙试图为乙开脱罪责,但未能得逞,于是丙将收受的5万元退还给甲。甲经过思想斗争,到司法机关主动交代了自己向丙行贿的行为。关于本案的处理,下列说法正确的是( A )。
A.对甲的行为应以行贿罪论处 B、对丙的行为应当认定为受贿中止
C、对甲应当适用刑法总则关于自首的处罚规定 D、对甲可以减轻处罚
62.李某的丈夫是某公安局局长。一天,李某的丈夫不在家,一男子到他家,找李某的丈夫释放他被抓的儿子,并交给李某3万元人民币,请李某将此事转告其丈夫。李某将3万元收下,等其丈夫回家,李某将此事告诉了其丈夫,并将那3万元交给她丈夫,其丈夫欣然收下。( D ) A.对李某以受贿罪的共犯论处 B.李某的行为构成了侵占罪 C.李某的行为构成包庇罪 D.李某的行为不构成犯罪
63、浙江省委( A )提出,要以治污水、防洪水、排涝水、保供水、抓节水为突破口倒逼转型升级。 A. 十三届四次全会 B.十二届四次全会 C.十四届四次全会
64、抓“五水共治”倒逼转型,是由( B )、特定发展阶段、科学发展目的决定的。 A.国家发展需求 B.客观发展规律 C.主观能动性
65、水是( A ),什么样的生产方式和产业结构,决定了什么样的水体水质,治水就是抓转型;水是( ),气净、土净,必然融入于水净,治水就是抓生态;水是( ),老百姓每天洗脸时要看、口渴时要喝、灌溉时要用,治水就是抓民生。
A.生产之基 生态之要 生命之源
B. 生态之要 生产之基 生命之源 C. 生命之源 生产之基 生态之要 6
6、这些年来,通过3轮“811”行动、千万农民饮用水工程、水资源保障百亿工程、千里海塘、( C )工程等治水改革措施,浙江治水工作取得了阶段性成效。
A.强塘固堤
B.强塘固库
C.强塘固房
67、从政治的高度看,治水就是抓深化改革惠( B ) A.民情
B.民生
C.民意
68、治水是新形势下浙江社会主义( A )建设的要求、( )建设的需求、生态文明建设的诉求、政治文明建设的追求。
A. 物质文明 精神文明 B. 精神文明 物质文明 C. 物质文明 历史文明
69、从经济的角度看,治水就是抓( A )。 A. 有效投资促转型 B. 有效投资转变型
C. 有效投资跳跃型
70、从文化的深度看,治水就是抓( A )。 A. 现代文明树新风
B. 历史文明树新风 C. 现代文明树旗臶
71、污水、洪水、涝水、供水和节水问题,直接关系平安稳定、关乎人水和谐。进行“五水共治”,是平安( A )建设的题中之义。
A.浙江
B.瑞安
C.兰溪
7
2、从生态的尺度看,治水就是抓( B )优环境。 A.绿色城市
B.绿色发展 C.绿色环境
73、浙江“缺水”,有海岛地区资源性缺水制约,也有一些山区工程性缺水因素,但主要是( A )造成的水质性缺水。 A.污染 B.饮水 C. 工业用水
74、面对青山依旧、绿水不再的尴尬,浙江必须牢固树立“绿水青山就是金山银山”和“山水林田湖是一个生命共同体”的理念,以“功成不必在我”的胸襟和对浙江可持续发展的担当,围绕治水目标,把( C )作为硬约束倒逼转型,以短期阵痛换来长远的绿色发展、持续发展。
A.土质指标 B.环境指标 C.水质指标
75、2013年2月24日至25日,浙江省委书记、省人大常委会主任夏宝龙在金华专题调研“五水共治”工作。他强调,( B )是浙江省“五水共治”全面铺开之年,全省上下要以只争朝夕、时不我待的紧迫感,以坐不住、慢不得的责任感,以“不用扬鞭自奋蹄”的使命感,奋力投身“五水共治”,加快治出转型升级的新成效、治出面向未来的新优势、治出浙江发展的好局面。
A.2013 年 B.2014年 C.2015年
76、夏宝龙在浙江省经济工作会议上强调,五水共治( A )先行
A.治污 B.治汛
C.治气
77、浙江省省长李强在会上指出,要大力推进“五水共治”,统筹推进( A )、( )和( )。加快发展高效生态农业,全面实施创新驱动发展战略,加快推进产业升级。
A. 治水、治气和环境综合整治
B. 治水、治汛和环境综合整治 C. 治气、治汛和环境综合整治
78、加强水环境治理,是提升城市功能品位的( A ),是提升人民群众和谐幸福感的现实需要。 A. 内在要求 B.外在要求 C.本质要求
79、建设项目的防治污染设施没有建成或没有达到国家规定的要求,投入生产或者使用的,由哪一部门责令停产或者使用,可以并处罚款?( D )
A.建设项目的主管部门 B.建设项目的计划部门 C.建设项目的审批部门
D.批准该建设项目的环境影响报告书的环境行政主管部门 80、根据我国《环境保护法》的规定,下列哪些情况下,环境保护行政主管部门应当对相关的企事业单位处以罚款?( D )
A.建设项目的防治污染设施没有建成或者没有达到国家规定的要求,投入生产或者使用的 B.拒报或者谎报国务院环境保护行政主管部门规定的有关污染物排放申报事项的 C.拒绝环境保护行政主管部门或者其他依照法律规定行使环境监督管理权的部门现场检查或者在被检查时弄虚作假 D.未经环境保护行政主管部门同意,擅自拆除或者闲臵防治污染的设施,污染物排放超过规定的排放标准的
第四篇:GMP题库(单选)
1、为规范药品生产质量管理,根据(
)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定GMP规范。
A.GMP要求
B.卫生部管理要求
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《药品监督管理法》
2、企业应当建立(
)体系,该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
A.质量控制
B.GMP
C.药品质量管理
D.质量保证
3、GMP规范作为质量管理体系的一部分,是(
)的基本要求。 A.药品生产管理和质量保证
B.药品经营管理和质量保证
C.药品生产管理和质量控制
D.药品生产管理和质量管理
4、企业应当严格执行GMP规范,坚持(
),禁止任何虚假、欺骗的行为。 A.诚实
B.原则
C.质量管理
D.诚实守信
5、企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和(
)。
A.注册要求
B.质量标准
C.内控标准
D.放行标准
6、企业高层管理人员应当确保实现既定的(
),不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
A.质量计划
B.质量方案
C.质量活动
D.质量目标
7、企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现(
)提供必要的条件。
A.质量目标
B.质量方案
C.质量活动
D.质量计划
8、质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的(
)体系,以保证系统有效运行。
A.质量管理
B.质量控制
C.文件
D.生产管理
9、质量保证系统应确保生产管理和(
)活动符合GMP规范的要求。
A.药品管理
B.质量源于设计(QBD)
C.质量控制
D.质量管理
10、药品生产质量管理的基本要求之一:生产全过程应当有记录,(
)均经过调查并记录
A.异常情况
B.偏差
C.质量事故
D.安全事故
11、质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及(
)、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。 A.培训
B.取样
C.生产
D.维修
12、质量控制基本要求之一,由(
)按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。
A.QA
B.QC
C.生产操作人员
D.经授权的人员
13、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用(
)的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
A.前瞻
B.回顾
C.前瞻或回顾
D.定期汇总
14、质量风险管理是通过掌握足够的知识、事实、数据后,前瞻性地推断未来可能会发生的事件,通过(
),避免危害发生。
A.风险识别
B.风险控制
C.风险评估
D.质量控制
15、企业应当设立独立的质量管理部门,履行(
)的职责。 A.质量管理和药品检验
B.质量保证和质量控制 C.质量保证或质量控制
D.质量监督
16、质量管理部门应当参与所有与(
)有关的活动,负责审核所有与GMP规范有关的文件。
A.生产
B.工程管理
C.质量
D.物料管理
17、所有人员应当明确并理解自己的职责,熟悉与其职责相关的要求,并接受必要的培训,包括(
)培训和继续培训。
A.岗前
B.岗后
C.外部
D.职责
18、各岗位职责通常不得委托给他人。确需委托的,其职责可委托给具有相当资质的(
)。 A.指定人员
B.管理人员
C.操作人员
D.生产人员
19、应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受(
)和其他人员的干扰。 A.企业法人
B.企业负责人
C.生产管理负责人
D.质量管理负责人 20、(
)是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。
A.质量负责人
B.企业负责人
C.质量受权人
D.企业法人
21、生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少(
)年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少(
)年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
A.四,一
B.五,一
C.三,一
D.一,一
22、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少(
)年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少(
)年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
A.五,一
B.三,一
C.四,一
D.五,二
23、下列选项中不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责的是: A.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件
B.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
C.评估和批准物料供应商
D.确定和监控物料和产品的贮存条件
24、质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少(
)年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
A.一
B.三
C.四
D.五
25、企业应当有经(
)审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。 A.企业负责人或质量管理负责人
B.生产管理负责人或企业负责人 C.生产管理负责人或质量管理负责人
D.企业负责人或企业法人
26、与药品生产、(
)有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。
A.物控
B.工程
C.质量
D.以上选项都不是
27、下列哪个选项不属于高风险操作区?
A.高活性物料的生产区
B.高毒性物料的生产区
C.产尘大的物料生产区
D.高致敏性物料生产区
28、企业应当建立人员(
),最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。 A.卫生操作规程
B.安全操作规程
C.质量管理规程
D.质量控制规程
29、企业应当建立人员卫生操作规程,最大限度地降低人员对(
)造成污染的风险。 A.检验操作
B.生产操作
C.药品生产
D.药品检验
30、人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及(
)相关内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程 。
A.人员着装
B.人员进出
C.人员培训
D.人员资格
31、)直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后(
)至少进行一次健康检查。
A.每年
B.每半年
C.两年
D.三年
32、企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事(
)。
A.检验
B.质量监督
C.维修
D.直接接触药品的生产
33、参观人员和未经培训的人员不得进入(
),特殊情况确需进入的,应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。
A.生产区
B.质量控制区
C.仓库
D.生产区和质量控制区
34、工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的(
)要求相适应
A.工作
B.空气洁净级别
C.岗位
D.工作和空气洁净度级别
35、下列选项中哪些非生产用物品可以存放于生产区、仓储区?
A.食品
B.饮料
C.香烟
D.以上都不能存放
36、厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合(
)要求。 A.药品管理
B.生产管理
C.质量管理
D.药品生产
37、应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受(
)的风险。
A.污染
B.交叉污染
C.混淆
D.差错
38、厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成(
)。 A.影响
B.污染
C.干扰
D.风险
39、应当按照详细的书面操作规程对厂房进行(
)或必要的(
) A.建造、设计
B.设计、维修
C.清洁、消毒
D.消毒、维修 40、厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关(
)不会直接或间接的受到影响。
A.产品使用
B.设备维修
C.厂房性能
D.设备性能
41、厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止(
)进入。 A.昆虫
B.动物
C.昆虫或其它动物
D.微生物
42、厂房应当采取适当措施,防止(
)的进入。
A.生产人员
B.外来人员
C.管理人员
D.未经批准人员
43、应当保存厂房、共用设施、固定管道建造或改造后的(
)。 A.图纸
B.设计图纸
C.施工图纸
D.竣工图纸
44、青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持(
)。 A.清洁
B.正压
C.相对负压
D.无粉尘
45、生产区和贮存区应当有(
),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品。
A.相应的位置
B.适当的高度
C.足够的空间
D.相应的面积
46、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于(
) A.5帕斯卡
B.10帕斯卡
C.15帕斯卡
D.20帕斯卡
47、洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积尘,便于(
),必要时应当进行消毒。 A.清场
B.清洁
C.有序清场
D.有效清洁
48、各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现(
)的部位。
A.不易清洁
B.不能清洁
C.不易消毒
D.不能消毒
49、排水设施应当大小适宜,并安装(
)的装置。 A.排气
B.防止倒灌
C.过滤
D.消毒
50、制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的(
)内进行。 A.功能间
B.称量台
C.称量室
D.暂存间
51、产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持(
)或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。 A.清洁
B.正压
C.相对负压
D.无粉尘
52、用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有(
)。
A.独立包装间
B.标识
C.分隔设施
D.隔离措施
53、(
)应当有适度的照明,目视操作区域的照明应当满足操作要求。 A.生产区
B.仓储区
C.质量控制区
D.辅助区
54、生产区内可设中间控制区域,但中间控制操作不得给药品带来(
)。 A.生产风险
B.质量风险
C.差错风险
D.污染风险
55、生产区内可设(
)区域,但该区域不得给药品带来质量风险 A.休息
B.中间控制
C.模具存放
D.维修
56、(
)应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。 A.生产区
B.仓储区
C.质量控制区
D.辅助区
57、制剂的原辅料(
)通常应当在专门设计的(
)内进行。
A.称量、称量室
B.检查、检验室
C.验收、取样室
D.验收、验收室
58、仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有(
)设施。 A.通风和干燥
B.通风和捕鼠
C.捕鼠和照明
D.通风和照明
59、高活性的物料或产品以及印刷包装材料应当贮存于(
)的区域。 A.安全
B.单独
C.独立
D.专门
60、接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产品免受(
)的影响。 A.外界
B.气候
C.外界天气(如雨、雪)
D.气温
61、如采用单独的隔离区域贮存待验物料,(
)应当有醒目的标识,且只限于经批准的人员出入。
A.隔离区
B.待验区
C.物料区
D.合格区
62、取样区的空气洁净度级别应当与(
)一致。 A.生产区
B.储存区
C.工艺要求
D.生产要求 6
3、质量控制实验室通常应当与(
)分开 A.办公区
B.生产区
C.仓储区
D.辅助区
64、实验室的设计应当确保其适用于(
)的用途,并能够避免混淆和交叉污染。 A.规定
B.预定
C.实验
D.生产
65、应当设置专门的仪器室,使(
)的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。
A.实验室
B.全部
C.特定
D.灵敏度高
66、处理(
)或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。 A.生物样品
B.中药样品
C.抗生素样品
D.化学药品 6
7、实验动物房应当与(
)严格分开,其设计、建造应当符合国家有关规定,并设有独立的空气处理设施以及动物的专用通道
A.办公区、生产区
B.生产区、仓储区
C.仓储区、办公区
D.办公区、生产区、仓储区 6
8、(
)不得与生产区和仓储区直接相通。
A.更衣室
B.盥洗室
C.休息室
D.实验室 6
9、维修间应当尽可能远离(
)。
A.生产区
B.仓储区
C.质量控制区
D.辅助区 70、设备进行技术改进时,首先应考虑符合(
)。
A.国家相关法规要求
B.已适合现有生产不改进
C.公司要求
D.生产要求 7
1、在设备使用时,应当建立起哪些操作规程(
)。
A.需要建立设备的使用规程
B.需要建立设备的使用和清洁规程
C.需要建立维护和维修规程
D.需要建立设备的使用、清洁、维护和维修规程 7
2、在购进设备后,我们应当建立并保存(
)文件。 A.售后协议
B.设备的采购、安装、确认文件和记录
C.设备的采购和使用说明书
D.非关键设备不用建立信息库
73、与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生(
)反应,吸附药品或向药品溶解释放物质。 A.排异
B.物理
C.化学
D.溶解 7
4、无菌药品配液系统所有与产品接触的内部材料必须在整个工艺环境范围内(压力、温度)具有化学惰性与不脱落性,与产品直接接触的部件宜选用 (
)材质。 A.不锈钢
B.304不锈钢
C.316L不锈钢
D.301不锈钢 7
5、配制溶液时,需量取60ml溶剂最适合选用的仪器是 (
)。 A.100ml烧杯
B.250ml量筒
C.100ml量筒
D.500ml量筒 7
6、清洁无菌洁净区时,选用的清洁巾应该满足的要求是 (
)。 A.能进行正常的灭菌而不容易损坏
B.价格较低,避免浪费 C.不易脱落并且能耐高温进行灭菌的
D.耐用且易于清洗的
77、在生产药品设备上使用的润滑剂和冷却剂应当满足的条件为(
)。 A.不得对药品或容器造成污染
B.润滑效果优先考虑 C.允许污染设备的外壁
D.成本低的优先考虑 7
8、以下适合用于接触药品的设备润滑剂的是(
)。
A.乳化液
B.食用型润滑油
C.润滑脂
D.润滑油
79、生产使用的模具清洁完成后能否跟日常使用的未清洁的工具一起放置(
) A.可以
B.不可以,但用洁净的袋子装上可区别即可
C.不可以,必须有专门的柜子进行存放
D.在不影响模具洁净的情况下就可以 80、如在设备的检修过程中存在涉及安全及产品质量方面的风险,以下处理方法正确的是 (
)。
A.先排除原因再安排生产
B.先生产再详细调查原因
C.只要能生产出合格的产品就优先生产
D.在不影响产品质量的前提下可安排生产 8
1、应当制定设备的预防性维护计划和操作规程,(
)应当有相应的记录 A.设备的操作记录
B.设备的维护和维修
C.设备的改造
D.设备的清洗 8
2、设备维修完成后,以下如何做才能使得设备正常投入使用(
)。 A.只要维修完成设备就可以继续使用
B.通过评估维修,确定是否需要进行再确认并合格后再使用
C.直接通过验证合格后再使用
D.维修完成后,需进行清洁就可以使用 8
3、生产设备清洁的操作规程应当规定生产设备生产结束至清洁前所允许的(
)间隔时限。
A.最短
B.最长
C.最小
D.上述都不对 8
4、已清洁的生产设备应当在(
)的条件下存放。
A.清洁、潮湿
B.消毒、干燥
C.清洁、干燥
D.灭菌、干燥
85、用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有使用日志,记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的(
)、规格和批号等。 A.药品名称
B.车间名称
C.设备名称
D.仪器名称 8
6、生产设备应当有明显的(
),标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明(
)。
A.状态标识,状态
B.标签,流向
C.状态标识,清洁状态
D.标识,流向 8
7、主要固定管道应当标明内容物名称和(
)。 A.方向
B.标示
C.规格
D.流向
88、按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存相关记录。校准的(
)应当涵盖实际生产和检验的使用范围。
A.重量范围
B.体积范围
C.压力范围
D.量程范围
89、生产和检验用衡器、器具、仪表等应当使用(
)器具进行校准,且所用该器具应当符合国家有关规定。
A.计量
B.标准
C.计量标准
D.国家标准
90、衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其(
)。 A.使用时间
B.校准有效期
C.状态
D.适用范围
91、在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程(
)进行校准和检查,确保其操作功能正常。
A.随时
B.每年一次
C.每半年一次
D.定期
92、按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存相关记录。校准的量程范围涵盖实际(
)的范围。 A.维护
B.验证
C.设计
D.使用
93、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的(
) A.药用标准
B.食用标准
C.卫生标准
D.质量标准 9
4、应当建立物料和产品的(
),确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止污染、交叉污染、混淆和差错。
A.物料代码
B.工艺规程
C.操作规程
D.工艺规程或操作规程
95、物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经(
)批准后方可采购。 A.质量管理负责人
B.质量管理部门
C.生产部门
D.生产管理负责人 9
6、物料和产品的运输应当能够满足其保证(
)的要求。 A.温度
B.数量
C.质量
D.时间
97、接收物料时当发现物料的外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题,应当向(
)报告并进行调查和记录。
A.生产管理部门
B.质量管理部门
C.QA
D.QC 9
8、物料接收和成品生产后应当及时按照(
)管理,直至放行。 A.合格品
B.不合格品
C.待验
D.暂存
9
9、物料和产品应当根据其(
)有序分批贮存和周转,发放和发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。
A.性质
B.性能
C.数量
D.体积
100、使用计算机化仓储管理的,应当有相应的(),防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的混淆和差错。
A.物料代码
B.管理规定
C.记录
D.操作规程
10
1、应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的(
)正确无误。
A.原辅料
B.原料
C.辅料
D.物料 10
2、物料应按(
)取样检验。 A.包装
B.厂家
C.批
D.标准 10
3、合格物料的色标是(
)。
A.红色
B.黄色
C.蓝色
D.绿色
10
4、只有经(
)批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。 A.质量管理部门
B.企业负责人
C.生产管理部门
D.质量受权人
10
5、原辅料应当按照有效期或复验期贮存。贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行(
)。
A.封存
B.复验
C.销毁
D.退货
10
6、应当由指定人员按照操作规程进行配料,核对( )后,精确称量或计量,并做好标识。 A.辅料
B.原料
C.物料
D.原辅料
10
7、配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行
(
),并有记录。 A.称量
B.称取
C.复核
D.审核
10
8、用于同一批药品生产的所有配料应当(
)存放,并做好标识。 A.分开
B.单独
C.独立
D.集中
10
9、用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放,并做好(
)。 A.标识
B.记录
C.记号
D.记载
110、中间产品和待包装产品应当有明确的(
)。 A.标识
B.记录
C.记号
D.记载
1
11、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与( )相同。 A.成品
B.待包装产品
C.原辅料
D.中间产品
1
12、包装材料应当由()按照操作规程发放,并采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误。
A.专人
B.双人
C.仓管员
D.车间管理员
1
13、应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与(
)部门核准的一致
A.药品监督管理
B.卫生管理
C.质量管理
D.生产管理
1
14、印刷包装材料的版本变更时,宜(
)作废的旧版印刷模板并予以销毁。 A.弃除
B.收回
C.就地
D.以上都可 1
15、(
)标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运,以防混淆。 A.有缺损
B.完好
C.不合格
D.切割式
1
16、印刷包装材料应当由(
)保管,并按照操作规程和需求量发放。 A.仓管员
B.双人
C.专人
D.车间管理员
1
17、)每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有(
),标明所用产品的名称和批号。
A.名称
B.识别标志
C.生产日期
D.批号
1
18、过期或废弃的印刷包装材料应当予以(
)并记录。 A.保存
B.另外区域存放
C.销毁
D.计数 1
19、成品放行前应当(
)贮存
A.单独
B.在车间
C.待验
D.以上均不对 120、成品的贮存条件应当符合(
)的要求
A.药品注册批准
B.企业标准
C.地方标准
D.卫生标准
1
21、特殊管理的物料和产品的验收、贮存、管理应当执行(
) 有关的规定。 A.国家
B.企业
C.地方
D.药品监督管理局
1
22、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在(
)内妥善保存。
A.隔离区
B.待验区
C.不合格品区
D.中间站
1
23、合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经(
)批准,并有记录。 A.质量管理负责人
B.生产管理负责人
C.质量受权人
D.企业负责人
1
24、产品回收须经预先批准,并对相关的质量风险进行充分评估。回收处理后的产品应当按(
)确定有效期。
A.回收处理的日期
B.回收处理中最早批次产品的生产日期 C.回收处理的批准日期
D.以上都不正确 1
25、制剂产品不得重新(
)。
A.加工
B.返工
C.包装
D.以上都不正确 1
26、对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,(
)应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。
A.工程部
B.生产管理部门
C.物控部
D.质量管理部门
1
27、企业应当建立药品退货的操作规程,并有相应的记录。同一产品同一批号不同渠道退货应当分别(
)。
A.记录、存放
B.记录、处理
C.记录、存放和处理
D.以上都不是 1
28、不符合贮存和运输要求的退货,应当在( )监督下予以销毁。
A.质量管理部门
B.生产管理部门
C.物控管理部门
D.企业负责人
1
29、企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的(
)应当经过风险评估来确定。 A.范围
B.范围和程度
C.程度
D.内容和程度
130、企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过(
),应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。 A.验证
B.校准
C.确认
D.验证和确认 1
31、企业应当采用经过(
)的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
A.验证
B.校准
C.确认
D.验证和确认
1
32、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合(
)的产品。
A.预定用途
B.注册要求
C.预定用途和法规
D.预定用途和注册要求 1
33、采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的(
)。 A.参数
B.适用性
C.合规性
D.范围 1
34、当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行确认或验证。必要时,还应当经 (
)批准。
A.企业负责人
B.质量受权人
C.药品监督管理部门
D.质量管理部门
1
35、清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止(
)。 A.污染和交叉污染
B.污染
C.交叉污染
D.混淆 1
36、关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(
),确保其能够达到预期结果。 A.再验证
B.再确认
C.再评估
D.再批准 1
37、企业应当制定(
),以文件形式说明确认与验证工作的关键信息。 A.总计划
B.验证总计划
C.报告
D.验证方案
1
38、验证总计划或其他相关文件中应当作出规定,确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和(
)等能够保持持续稳定。
A.质量标准
B.检验方法
C.报告
D.验证报告 1
39、确认或验证方案应当明确(
)。
A.范围
B.方法
C.职责
D.限度
140、确认或验证应当按照预先确定和批准的(
)实施。 A.方案
B.方法
C.报告
D.限度
1
41、应当根据(
)的结果确认工艺规程和操作规程。 A.确认
B.验证
C.评估
D.评价 1
42、(
)是质量保证系统的基本要素。 A.文件
B.方案
C.报告
D.标准
1
43、企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP规范有关的文件应当经(
)的审核。
A.药监部门
B.质量管理部门
C.企业负责人
D.生产管理部门
1
44、文件的(
)应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,并有助于追溯每批产品的历史情况。
A.设计
B.制定
C.标准
D.内容
1
45、文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照(
)管理,并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁记录。
A.操作规程
B.质量标准
C.管理规程
D.法规
1
46、文件的起草、修订、审核、批准均应当由(
)签名并注明日期。 A.制造部经理
B.质量部经理
C.公司高层领导
D.适当的人员 1
47、文件应当标明题目、种类、目的以及(
)。
A.文件编号
B.版本号
C.代码
D.文件编号和版本号 1
48、文件应当(
)、条理分明,便于查阅。
A.分类存放
B.编号管理
C.分类发放
D.逐份存放 1
49、分发、使用的文件应当为(
)。
A.旧版文件
B.已撤销文件
C.现行文本
D.批准的现行文本 150、记录应当留有填写(
)的足够空格。
A.产品信息
B.数据
C.代码
D.批号
1
51、应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息,操作人应当签注(
)。 A.姓名
B.日期
C.姓名和日期
D.批号 1
52、记录如需重新誊写,则原有记录(
)。
A.可以保存
B.建议销毁
C.不得销毁
D.不得保存
1
53、如使用电子数据处理系统、照相技术或其它可靠方式记录数据资料,记录的(
)应当经过核对。
A.完整性
B.真实性
C.准确性
D.可靠性
1
54、用电子方法保存的批记录,其数据资料在(
)便于查阅。 A.有效期内
B.保存期内
C.有效期后
D.保存期后
1
55、使用电子处理系统的,只有经(
)的人员方可输入或更改数据,输入关键数据后保存归档即可。
A.培训
B.批准
C.确认
D.授权 1
56、物料和成品应当有经批准的现行(
)。
A.工艺规程
B.质量标准
C.清洁规程
D.放行规程
1
57、外购或外销的中间产品和待包装产品应当有(
)
A.标签
B.质量标准
C.至少2层包装
D.同意放行牌 1
58、工艺规程的制定应当以(
)的工艺为依据。
A.研发批准
B.注册批准
C.申报批准
D.企业批准 1
59、不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的(
)。 A.包装生产线
B.包装操作要求
C.包装人员
D.包装设备 160、工艺规程如需更改,应当按照(
)修订、审核、批准。 A.注册批件
B.相关的操作规程
C.质量要求
D.部门规定 16
1、制剂的(
)的内容至少包括了产品剂型、规格和批量。 A.质量标准
B.工艺规程
C.说明书
D.成品 16
2、每批产品均应当有相应的(
),可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。
A.批质量标准
B.批生产记录
C.批检验标准
D.批检验记录
16
3、每批产品均应当有相应的批生产记录,可(
)该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。
A.记录
B.评价
C.回顾
D.追溯
16
4、批生产记录应当依据(
)的工艺规程的相关内容制定。 A.注册批准
B.现行
C.批准
D.现行批准
16
5、批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有(
)。 A.管理
B.记录
C.保存
D.登记
16
6、在生产过程中,进行每项操作时应当及时(
),操作结束后,应当由生产操作人员确认并签注姓名和日期。
A. 戴手套
B. 清洁
C. 记录
D. 开机
16
7、在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后应当有(
)确认并签注姓名和日期。
A.专人
B.生产操作人员
C.生产负责人
D.记录填写人员
16
8、每批产品或每批中部分产品的包装,都应当有(
)以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。
A.批质量标准
B.批包装记录
C.批检验标准
D.批检验报告书
16
9、每批产品或每批中部分产品的包装,都应当有批包装记录,以便(
)该批产品包装操作以及与质量有关的情况。
A.记录
B.评价
C.回顾
D.追溯 170、批包装记录应当依据(
)中与包装相关的内容制定。
A.质量标准
B.注册批件
C.操作规格
D.工艺规程 17
1、批包装记录应当有待包装产品的批号、数量以及成品的批号和(
)。 A.规格
B.计划数量
C.批量
D.生产日期 17
2、在包装过程中,进行每项操作时应当及时(
),操作结束后,应当由包装操作人员确认并签注姓名和日期。
A. 戴手套
B. 清洁
C. 记录
D. 开机 17
3、包装岗位操作记录应由(
)。
A.监控人员填写
B.车间技术人员填写
C.包装岗位操作人员填写
D.班长填写 17
4、厂房、设备、物料、文件和记录应当有编号(或代码),并制定编制编号(或代码)的操作规程,确保编号(或代码)的(
)。 A.可控性
B.准确性
C.唯一性
D.真实性
17
5、药品召回应当有相应的操作规程,其过程和(
)应当有记录。 A.制定
B.计划
C.结果
D.实施 17
6、药品生产的岗位操作记录由(
)填写 。
A.监控人员
B.车间技术人员
C.岗位操作人员
D.班长
17
7、企业应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的(
)。
A.均一性
B.唯一性
C.同一性
D.独立性
17
8、批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的(
)的组合。 A.汉字
B.拼音
C.数字和(或)字母
D.数字
17
9、某批冻干粉针产品,其配料灌装时间为2015-08-10,冻干结束时间为2015-08-12,包装开始时间为2015-08-13,包装结束时间为2015-08-15,这批产品的生产日期是(
)。 A.2015-08-10
B.2015-08-12
C.2015-08-13
D.2015-08-15
180、每批产品应当检查(
)和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度。 A.质量
B.产量
C.成品率
D.数量
18
1、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生(
)和(
)的可能。
A.损坏,污染
B.混淆,损坏
C.混批,遗漏
D.混淆,交叉污染 18
2、在生产的(
),应当确保产品和物料免受微生物和其他污染。 A.过程中
B.每一阶段
C.洁净区
D.物料
18
3、在干燥物料或产品,尤其是高活性、高毒性或高致敏性物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的(
)或(
)。
A.产生,扩散
B.聚集,产生
C.扩散,聚集
D.污染,扩散
18
4、生产期间使用的所有的物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当(
)。
A.区分
B.记号
C.记录和标识
D.贴签标识 18
5、容器、设备或设施所用标识应当(
)。标识的格式应当经企业相关部门批准。 A.清晰明了
B.醒目
C.统一
D.新颖 18
6、每次生产结束后应当进行(
),确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。
A.整理
B.清场
C.清洁
D.消毒 18
7、产品生产过程的工艺控制与操作规程发生偏离时,则生产人员(
)。 A.汇总偏离数据,如果在可接受范
围内,不需要上报 B.待产品检测结果,若检测数据合格,则不需要进行调查 C.按照流程上报,并启动调查
D.未发生偏差,只是偏离,不需要调查,在日后生产时加强注意即可
18
8、应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差。一旦出现偏差,应当按照 (
)执行。
A.操作规程
B.工艺规程
C.质量标准
D.偏差处理操作规程
18
9、生产开始前应当进行检查,确保设备或工作场所没有上批遗留的产品、文件和与本批产品生产无关的物料,设备处于 (
)及待用状态。 A.已清洁
B.未清洁
C.消毒
D.正常 190、生产操作应当进行中间控制和必要的(
),并予以记录。 A.验证
B.检查
C.环境监测
D.复核
19
1、洁净厂房日常清洁、消毒时,每班生产结束后先完成(
)操作,然后按清洁程序进行环境清洁操作。
A.设备检修
B.工序清场
C.记录整理
D.物料清场 19
2、清场记录不包括(
)。
A.清场日期 B.清场检查项目
C.清场负责人签字
D.清场后转产的品种、规格、批号 19
3、在进行包装之前发现还遗留有上一批产品印有批号的中盒,应当怎么处理()
A.将本批产品包装完成以后再同本批的物料一同销毁 B.先销毁后再进行本批产品的包装 C.将其累计到一定程度后再销毁
D.将其累计到一定量后拿去收购
19
4、包装同一品种药品,更换下一个生产批号之前,也必须进行清场,以防止( )的发生。 A.混药事故
B.混批事故
C.数量错误
D.交叉污染
19
5、包装操作前,应当检查所领用的包装材料正确无误,核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态,且与(
)相符。
A.批指令
B.工艺规程
C.操作规程
D.质量标准
19
6、每一包装操作场所或包装生产线,应当有标识标明包装中的产品名称、规格、批号和批量的(
)。
A.生产状态
B.内容
C.信息
D.要求 19
7、关于数条包装线进行包装的说法正确的是(
)。 A.为了防止混淆,不准数条线同时包装
B.应采取隔离或其他有效防止污染、交叉污染或混淆的措施
C.不同产品的外包装颜色不同,不会发生混淆,所以没有必要采取隔离 D.不同包装线均有人员进行监控,不会发生混淆,所以不需要采取隔离 19
8、待用分装容器在分装前应当保持清洁,(
)。 A.避免被人员污染
B.避免污染人员
C.避免容器中有玻璃碎屑、金属颗粒等污染物
D.避免给下一道工序增加工作难度 19
9、使用切割式标签或在包装线以外单独打印标签,应当采取专门措施,防止(
)
。 A.污染
B.交叉污染
C.损坏
D.混淆 200、对于包装场所下列说法正确的是(
)
A.包装材料均有印刷好的名称、规格,所以状态标示无需重复填写 B.由于合格证是印字机印制的,只要没有更换字粒,则检查第一张即可 C.为保证产品外观的一致性,产品批号和有效期等重要信息不允许手工打印 D.应当对标签计数器进行检查运行状态,并有检查记录 20
1、包装过程中使用的字模如退回时发现缺失,则下列说法错误的是(
) A.立即检查印制品质量情况
B.立即上报偏差 C.立即找其它字模补上
D.立即上报QA 20
2、包装人员在印制不同批号的箱签时,下列说法正确的是(
)。 A.每个批号留样一张
B.由于未更换印制字模,留印制第一张即可
C.若物料有多个批号,则对本批预计使用完的包材进行留样,未使用完的包材可以在下一个批次进行留样。
D.箱签属于外箱一个标识,箱内有小盒和瓶签用于区分,所以箱签可不强制规定 20
3、QA在第二天发现昨天在包装间多取1支样品,则(
)。 A.自行销毁
B.退回包装间进行包装
C.给包装间进行销毁 D.不应当再返还包装,应按照公司规定流程进行销毁
20
4、在包装过程中出现的异常情况,需要重新包装应该如何处理。(
) A.经指定的人员批准后直接可以重新包装
B.经指定人员批准后可以重新包装,并做详细记录 C.直接可以重新包装,这样可以节省时间
D.经专门检查、调查并由指定人员批准后,才能重新包装
20
5、对于重新包装应当有详细的记录,下列说法正确的是(
)。
A.因为是个别单支的包装,所以重新包装的记录应详细记在车间的外围记录上,便于查找 B.如果只是重新贴外箱签,不需要贴瓶签、装盒等包装工序,则不需要填写重新包装记录,在印制外箱签的记录上填写相关信息即可
C.因为重新包装是之前已经包装过的产品,所以不需要重新下达指令单,QA对照之前的包装材料的信息复核确认即可
D.重新包装的记录应与该批次的包装记录一起存档
20
6、在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时(
)。
A.包装过程中各工序未发现异常,产品可以放行 B.由于差异较大,本批不能放行
C.对印刷包材的种类进行50%的抽检,若无异常才能放行 D.进行调查,未得出结论时不能放行
20
7、企业通常不得进行委托检验,确需委托外部实验室进行检验,应当在(
)中予以说明。
A.检验报告
B.检验记录
C.质量标准
D.工艺规程
20
8、质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业(
)以上学历,并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。
A.大专
B.本科
C.中专
D.中专或高中 20
9、质量控制实验室应当配备药典、(
)等必要的工具书,以及标准品或对照品等相关的标准物质。
A.药品检验标准操作规程
B.标准图谱
C.质量标准
D.药包材标准汇编
210、下列不属于质量控制实验室必须有的文件为(
)。 A.质量标准
B.必要的检验方法验证报告和记录
C.仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录。
D.健康查体记录
211、质量控制实验室的文件符合下列要求之一:每批药品的检验记录应当包括中间产品、(
)和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。 A.原料
B.辅料
C.包装材料
D.待包装产品
212、质量控制实验室宜采用便于(
)的方法保存检验数据、环境监测数据、制药用水的微生物监测数据等。
A.数据分析
B.电子查询
C.趋势分析
D.数据查找
213、取样操作规程应当详细规定为取样注意事项,包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施,尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中(
)的注意事项。 A.人员受伤
B.混淆
C.污染和交叉污染
D.物料受损
214、应当按照经批准的操作规程取样,取样人员要求为(
) A.经授权的取样人员
B.经培训合格的取样人员 C.有经验的人员
D.经考核合格的取样人员
215、取样方法应当科学、合理,以保证样品的(
)。 A.完整性
B.可选择性
C.代表性
D.及时性
216、用于留样样品的取样,应当能够代表被取样批次的(
),也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节(如生产的开始或结束)。
A.产品或物料
B.质量情况
C.生产情况
D.稳定性情况
217、企业应当确保药品按照(
)的方法进行全项检验。 A.方法转移
B.合理
C.注册批准
D.药典规定
218、物料和不同生产阶段产品的检验,对涉及不需要进行验证的检验方法,企业应当对检验方法进行(
),以确保检验数据准确、可靠。 A.复核
B.备案
C.确认
D.比对
219、检验应当有(
)操作规程,规定所用方法、仪器和设备,检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。
A.相传
B.口头
C.书面
D.电子
220、所有中间控制(包括生产人员所进行的中间控制),均应当按照经(
)的方法进行,检验应当有记录。
A.QA审核
B.验证
C.质量管理部门批准
D.确认 2
21、质量控制实验室应当建立(
)调查的操作规程。
A.检验数据异常
B.检验结果超标
C.检验偏差
D.检验误差
2
22、企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为(
)。 A.稳定性考察样品
B.留样
C.试验品
D.对照品
2
23、每批药品均应当有留样;如果一批药品分成数次进行包装,则每次包装至少应当保留(
)的成品。
A.一件最小市售包装
B.一件中包装
C.3倍检验量
D.一次全检量 2
24、每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成(
)(无菌检查和热原检查等除外)。
A.一次全检
B.两次全检
C.三次全检
D.四次全检
2
25、留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后(
)。 A.半年
B.一年
C.两年
D.三年
2
26、物料的留样量应当至少满足(
)的需要。
A.杂质检验
B.鉴别
C.全检
D.全检但除去无菌、热源检查
2
27、除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后
(
)。 A.一年
B.两年
C.五年
D.十年
2
28、标准液、滴定液还应当标注最后一次标化的日期和(
),并有标化记录。 A.标准化因子
B.校正因子
C.单因子
D.转移因子 2
29、配制的培养基应当进行(
),并有相关记录。应当有培养基使用记录。 A.无菌检查
B.微生物检查
C.pH值检查
D.适用性检查
230、标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、(
)、含量或效价、贮存条件。 A.规格
B.数量
C.首次开启日期
D.水分 2
31、企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的(
)以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期。
A.储存条件
B.质量标准
C.选择条件
D.精制方法
2
32、物料的放行应当至少符合要求之一:物料的质量评价应当有(
),如批准放行、不合格或其他决定。
A.评估
B.明确的结论
C.明确的去向
D.权威 2
33、产品的放行应当至少符合要求之一:所有必需的生产和质量控制均已完成并经(
)签名。
A.相关主管人员
B.质量受权人
C.操作员
D.检验员
2
34、产品放行前,所有与该批产品有关的(
)均已有明确的解释或说明,或者已经过彻底调查和适当处理;如偏差还涉及其他批次产品,应当一并处理。 A.生产异常情况
B.质量风险
C.偏差
D.检验异常数据
2
35、产品的放行应当符合要求之一:每批药品均应当由(
)签名批准放行。 A.生产负责人
B.质量负责人
C.质量受权人
D.企业负责人
2
36、持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当至少包括以下内容:相关的物理、化学、(
)和生物学检验方法,可考虑采用稳定性考察专属的检验方法; A.理化分析
B.仪器分析
C.微生物
D.动物试验
2
37、药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察(
)个批次,除非当年没有生产。
A.1
B.2
C.3
D.4 2
38、某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,如(
)或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。
A.设备故障
B.重大变更
C.检验结果超标
D.生产异常批次 2
39、关键人员,尤其是(
),应当了解持续稳定性考察的结果。 A.质量受权人
B.仓库管理员
C.生产人员
D.生产负责人 240、企业的变更控制应当由(
) 负责。
A.生产管理部门专人
B.质量管理部门专人
C.研发管理部门专人
D.销售管理部门专人 2
41、企业执行的变更都应当评估其对(
)的潜在影响。 A. 生产过程
B. 产品质量
C. 操作人员
D. 设施设备 2
42、企业可以根据变更的 (
)、对产品质量潜在影响的程度将变更分类(如主要、次要变更)。
A.原因、范围
B.原因、性质
C.作用、原因
D.性质、范围 2
43、企业判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有(
)。 A.检验标准
B.质量标准
C.科学依据
D.规程指导
2
44、药品生产企业中,与产品质量有关的变更由申请部门提出后,应当经评估、制定实施计划并明确实施职责,最终由(
)部门审批批准。 A.生产管理
B.研发管理
C.质量管理
D.行政管理
2
45、企业改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少(
) 批次的药品质量进行评估。 A.两个
B.三个
C.四个
D.五个
2
46、企业的 (
)应当保存所有变更的文件和记录。
A.质量管理部门
B.生产管理部门
C.行政管理部门
D.研发管理部门 2
47、任何偏差都应当评估其对产品质量的(
)。必要时,应当对涉及重大偏差的产品进行稳定性考察。
A.造成风险
B.造成变化
C.潜在影响
D.潜在变化 2
48、(
)应当负责偏差的分类,保存偏差调查、处理的文件和记录。 A.生产管理部门
B.质量管理部门
C.技术管理部门
D.研发部门 2
49、纠正和预防措施的操作规程的内容至少包括评估纠正和预防措施的(
)。 A.彻底性、可执行性和安全性
B.合理性、有效性和充分性
C.必要性、合理性和调查是否全面
D.全员积极性、系统性和安全性
250、纠正和预防措施的操作规程应规定确保相关信息已传递到(
)和预防问题再次发生的直接负责人。
A.质量受权人
B.质量负责人
C.生产管理人
D.生产负责人 2
51、实施纠正和预防措施应当有(
)记录,并由质量管理保存。 A.文件
B.台账
C.电子D.执行
2
52、主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品(
)等因素。 A.质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度 B.化学性质、稳定性、合规性 C.物料价格、物料用量和质量风险
D.安全性、稳定性以及物料对药品质量的影响程度
2
53、应当定期(
)投诉记录,以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题,并采取相应措施。
A.回顾分析
B.向当地药品监督管理部门上报
C.了解掌握 D.向当地政府部门上报 2
54、企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题,应当及时采取(
),必要时还应当向当地药品监督管理部门报告。
A.相应措施
B.解决办法
C.保护措施
D.预防措施 2
55、应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的() A.资质
B.选择的原则
C.质量评估方式
D.评估标准
2
56、为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性,委托方和受托方必须(
),明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。 A.签订书面合同
B.签订生产协议
C.制定工艺规程
D.进行工艺交接
2
57、委托生产或委托检验的所有活动,包括在技术或其他方面拟采取的任何变更,均应当符合药品生产许可和(
)的有关要求。
A.生产工艺
B.质量标准
C.GMP
D.注册
2
58、在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、(
)进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP规范的要求。
A.生产管理情况
B.验证管理情况
C.硬件设施
D.质量管理情况 2
59、委托方应当向受托方提供所有必要的(
),以使受托方能够按照药品注册和其他法定要求正确实施所委托的操作。
A.资料
B.原辅料
C.包装材料
D.物料
260、在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托生产或检验的(
)进行监督。
A.行为
B.操作
C.全过程
D.关键操作 26
1、在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当确保物料和产品符合相应的(
)。 A.工艺要求
B.质量标准
C.生产要求
D.约定
26
2、在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方必须具备足够的厂房、设备、(
)以及人员,满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。
A.设施
B.检验仪器
C.生产或检验条件
D.知识和经验
26
3、在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于(
)。
A.预定用途
B.委托生产
C.受托品种
D.该品种
26
4、在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有(
)的活动。
A.风险
B.影响
C.不利影响
D.干扰
26
5、委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和(
),其中的技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉GMP规范的主管人员拟订。 A.控制项目
B.控制职责
C.控制标准
D.检验项目
26
6、委托生产合同应当详细规定(
)批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。
A.质量受权人
B.委托方
C.质量负责人
D.受托方
26
7、委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品,委托方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品(
)相关的记录。
A.质量
B.生产
C.检验
D.发运
26
8、委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或(
)。 A.监督
B.指导
C.观摩
D.现场质量审计 26
9、委托检验合同应当明确受托方有义务接受(
)检查。
A.第三方
B.药品监督管理部门
C.技术监督管理部门
D.药检部门 270、企业应当建立(
),必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。
A.不良反应体系
B.产品销毁台账
C.产品召回系统
D.产品追踪系统
27
1、因质量原因退货和召回的产品,均应当按照规定(
) ,有证据证明退货产品质量未受影响的除外。
A.检验
B.风险评估
C.返工
D.监督销毁
27
2、具备下列哪些条件方可考虑将退货产品重新包装、重新发运销售(
)。 A.只有经检查、检验和调查,有证据证明退货产品质量未受影响 B.药品外包装损坏,药品外观完好
C.判断退货产品质量合格,但无证据证明
D.市场已断货很久了,有经销商退货,赶紧发过去救市 27
3、每批产品均应当有(
)。根据该记录,应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回。
A.分销记录
B.接收记录
C.运输记录
D.发运记录
27
4、药品发运的零头包装只限(
)批号为一个合箱。 A.两个
B.三个
C.四个
D.五个
27
5、产品发运记录的保存期限(
)。
A.3年
B.2年
C.至少保存至药品有效期后一年
D.至少保存至药品有效期后二年 27
6、药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至(
) A.超过药品有效期2年,但不得少于3年
B.超过药品有效期2年,但不得少于4年 C.超过药品有效期1年,但不得少于2年
D.超过药品有效期1年,但不得少于3年 27
7、企业应当制定召回(
),确保召回工作的有效性。 A.操作规程
B.质量标准
C.记录
D.地点
27
8、应当指定专人负责组织协调产品召回工作,并配备足够数量的人员。(
)应当独立于销售和市场部门。
A.产品召回负责人
B.市场专员
C.产品维护专员
D.药品发货人员 27
9、产品出现质量问题时,(
)应当能够随时启动,并迅速实施 A.换货
B.退货
C.召回
D.销毁
280、召回应当能够(
)启动,并迅速实施。 A.随时
B.上报省局后
C.上报市局后
D.延迟
28
1、因产品存在安全隐患决定从市场召回的,应当向(
)报告。
A.当地药品监督管理部门
B.当地卫生政府部门
C.国家药品监督管理部门D.当地公安机关 28
2、产品召回负责人应当(
)查阅到药品发运记录。
A.获得销售部批准后才能
B.获得质量受权人批准后
C.不允许
D.能够迅速 28
3、已召回的产品应当(
),等待最终处理决定。
A.有标识,存放于不合格品库、妥善贮存
B.有标识,存放于废品库
C.有标识,存放于合格品库待验
D.有标识,并单独、妥善贮存 28
4、产品召回的进展过程应当(
)。
A.有记录
B.有报告,可替代过程记录
C.有记录,并有最终报告
D.不需跟踪记录 28
5、企业应当定期对产品召回系统的(
)进行评估。 A.实用性
B.有效性
C.重现性
D.合理性
28
6、药品发运的零头包装合箱时,合箱外应当(
)批号,并建立合箱记录。 A.标明前一批号
B.标明后一批号
C.标明全部
D.不标明 28
7、药品生产企业应当定期进行(
),监控GMP的实施情况。 A.验证
B.自检
C.变更
D.评估
28
8、有计划进行GMP自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合GMP要求,并提出必要的(
)。
A.整改措施
B.纠正和预防措施
C.变更措施
D.处罚措施 28
9、GMP自检应当由(
)组织。
A.人力资源部
B.设备管理部门
C.生产管理部门
D.质量管理部门 290、GMP自检应当有计划,并对涉及项目(
)进行检查。 A.不定期
B.定期
C.不需要
D.随时
29
1、自检可以是企业内部人员进行,也可由外部人员或专家进行(
)质量审计。 A.详细的
B.必要的
C.独立的
D.局部的
29
2、应当由企业(
)进行自检,也可由外部人员或专家进行质量审计。 A.生产管理人员
B.质量管理人员
C.验证人员
D.指定人员 29
3、自检应当有记录。自检完成后应当有(
)。 A.自检报告
B.偏差报告
C.检验报告
D.会议报告 29
4、自检情况应当报告(
)。
A.QC
B.QA
C.验证人员
D.企业高层管理人员
29
5、药品生产质量管理规范为药品(
)的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。 A、生产管理
B、质量控制
C、生产质量管理
D、质量管理 29
6、企业可以采用经过验证的(
),达到药品生产质量管理规范的要求。
A、检验方法
B、生产工艺
C、替代方法
D、操作规程 29
7、包装为待包装产品变成成品所需的所有操作步骤,包括(
)等 A、分装
B、无菌灌装
C、最终灭菌产品的灌装
D、上述均不是 29
8、下述说法正确的是:
A、 重新加工为将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或成品的一部分或全部,采用不同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。 B、 重新加工为将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部,采用不同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准 C、 返工指将某一生产工序的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用不同的生产工序进行再加工,以符合预定的质量标准。 D、 以上说法均不正确
29
9、药品生产质量管理规范自2011年3月1日起施行。按照(
)第九条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。 A、《中华人民共和国药品管理法》
B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 C、《中国药典》
D、《药品生产监督管理办法》
第五篇:题库一:十八大、八项规定、四风、三严三实等中央精神部分
题库一:十八大、八项规定、四风、三严三实等中央精神部分 单选题13道,多选题4道,判断题11道,共计28道题
一、单选题 请在()中填入最符合题目要求的选项
1、十八大报告指出, ,是党一贯坚持的鲜明政治立场,是人民关注的重大政治问题。这个问题解决不好,就会对党造成致命伤害,甚至亡党亡国。(A)
A.反对腐败、建设廉洁政治 B.党要管党、从严治党 C.建设中国特色社会主义
2、中共中央政治局 召开会议,审议中央政治局关于改进工作作风、密切联系群众的八项规定。(B)
A.2010年1月 B.2012年12月 C.2013年12月 3.2012年12月4日中共中央政治局会议强调,制定改进工作作风、密切联系群众这方面规定,指导思想就是 ,体现从严治党。(C)
A.以人为本 B.执政为民 C.从严要求
4、2012年12月4日中共中央政治局会议强调,要下大决心改进作风,切实解决 的问题,始终保持同人民群众的血肉联系。(B)
A.社会突出 B.群众反映强烈 C.群众困难
5、中共关于改进工作作风密切联系群众八项规定要求,要 ,严格遵守廉洁从政有关规定,严格执行住房、车辆配备等有关工作和生活待遇的规定。(A)
A.厉行勤俭节约 B.改进调查研究 C.增加公务消费
6、中央八项规定要求,要改进 ,到基层调研切忌走过场、搞形式主义;要轻车简从、减少陪同、简化接待。(A)
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A.调查研究 B.会风 C.文风
7、中央八项规定要求,要精简 ,切实改进文风。(C) A.会议内容 B.会议活动 C.文件简报
8、总书记在十八届中央纪委第三次全会上发表重要讲话。在讲话中,习总书记指出“以深化改革推进党风廉政建设和反腐败斗争,„„要落实党委的 和纪委的 ,强化责任追究,不能让制度成为纸老虎、稻草人”。 (A)
A.主体责任 监督责任 B.领导责任 监督责任 C.主体责任 主管责任
9、2013年6月18日,在北京召开了中国共产党的群众路线教育实践活动工作会议。总书记在会议上强调,这次教育实践活动的主要任务聚焦到作风建设上,集中解决形式主义、官僚主义、享乐主义和 这“四风”问题。(B)
A.文牍主义 B.奢靡之风 C.自由主义
10、总书记提出“三严三实”中的“三严”是指(B)。 A.严格要求、严格管理、严格制度 B.严以修身、严以用权、严以律己 C.严肃纪律、严肃作风、严肃管理
11、总书记提出“三严三实”中的“三实”是指(C)。 A.做人要实、做事要实、创业要实 B.学习要实、工作要实、谋事要实 C.谋事要实、创业要实、做人要实
12、发现经理人有不廉洁方面的反映,出现苗头性问题,党委、纪委和组织人事部门应及时与其进行 ,该谈话以个别谈话的
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方式进行。(B)
A.任职谈话 B.提醒谈话 C.日常谈话
13、党员领导干部不严格执行廉洁自律规定,造成不良影响,党委、纪委和组织人事部门应当对其进行(C)。
A.任职谈话 B.日常谈话 C.诫勉谈话
二、多选题 请在()中填入符合题目要求的选项
1、中央八项规定要求,要精简会议活动,切实改进会风;提高会议实效,(ABCD)。
A.开短会 B.讲短话 C.力戒空话 D.力戒套话。
2、《关于在党的群众路线教育实践活动中严肃整治“会所中的歪风”的通知》中规定,党员领导干部不得(ABC)。
A.出入私人会所 B.接受私人会所会员卡 C.持有私人会所会员卡
3、2014年11月3日,《人民日报》刊发了王岐山的署名文章《坚持党的领导 依规管党治党 为全面推进依法治国提供根本保证》。文章指出,惩治腐败要坚决查处 的领导干部;纠正“四风”要重点查处十八大后、八项规定出台后、群众路线教育实践活动后仍然顶风违纪的行为,越往后执纪越严。(ABC) A.十八大后不收敛不收手 B.问题反映集中、群众反映强烈 C.现在重要岗位且可能还要提拔使用
4、2015年9月24日,中共中央政治局常委、中央纪委书记王岐山在福建调研并主持召开座谈会,听取党员和群众代表对修订廉政准则和党纪处分条例的意见建议。王岐山指出,纪委要聚焦聚焦再聚焦,
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围绕“四种形态”,把监督执纪问责做深做细做实。“四种形态”为:(ABCD)。
A.党内关系要正常化,批评和自我批评要经常开展,让咬耳扯袖、红脸出汗成为常态
B.党纪轻处分和组织处理要成为大多数
C.对严重违纪的重处分、作出重大职务调整应当是少数 D.严重违纪涉嫌违法立案审查的只能是极极少数
三、判断题 下列说法中正确的填(A)错误的填(B)
1、中央八项规定要求,要精简文件简报,切实改进文风,没有实质内容、可发可不发的文件、简报要少发。(B) A.正确 B.错误
正确答案:《中共中央关于改进工作作风、密切联系群众的八项规定》要求,要精简文件简报,切实改进文风,没有实质内容、可发可不发的文件、简报一律不发。
2、中央八项规定要求,要改进调查研究,要向群众学习、向实践学习,多同群众座谈,多同干部谈心,多商量讨论,多解剖典型,多到困难和矛盾集中、群众意见多的地方去。(A) A.正确 B.错误
3、中央八项规定要求,要改进调查研究,到基层调研要深入了解真实情况,切忌走过场、搞形式主义。(A)
A.正确 B.错误
4、加强党的作风建设,核心是保持党同人民群众的血肉联系。“四风”严重侵蚀党的肌体、动摇党的执政基础,是脱离群众危险的集中体现。(A)
A.正确 B.错误
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5、“党的纪律是党的各级组织和全体党员必须遵守的行为规则”,国有企业不能因为是市场主体,是上市公司,就只强调企业的经济属性、市场属性,而把党的领导放在一边,忘记党性原则和政治立场。从严治党,国企不能例外。(A)
A.正确 B.错误
6、从严治党就要把党的纪律挺在前面,让纪律立起来、严起来,保证党在各项事业中的领导核心作用。(A)
A.正确 B.错误
7、国有企业领导在召开会议期间用公款入住别墅,组织董事、高管用公款喝洋酒、抽雪茄,同意部分参会人员公款旅游。(B)
A.正确 B.错误
正确答案:《中共中央关于改进工作作风、密切联系群众的八项规定》要求,要厉行勤俭节约。用公款住别墅、喝洋酒、抽雪茄、旅游等行为严重违反了中央八项规定精神。
8、国有企业领导在年底突击花钱,用部门办公费用购买电子产品发放给员工。(B)
A.正确 B.错误
正确答案:《中共中央关于改进工作作风、密切联系群众的八项规定》要求,要厉行勤俭节约。突击花钱、私发福利等行为严重违反了中央八项规定精神。
9、某单位连续发生违纪违法案件,涉及多名班子成员。该单位党委书记作为党风廉政建设第一责任人,责任落实不到位,对班子成员疏于教育、管理和监督,用人失察,对违纪违法案件负有主要领导责任。该单位纪委书记对同级班子成员的问题,该发现没有及时发现,发现了也没有及时采取措施,监督严重失责失职。(A)
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A.正确 B.错误
10、某单位违规发放考核奖金,该单位党委书记作为直接责任人受到党纪处分和组织处理;违规发放的奖金全部清退;该单位纪委书记履行监督责任不力,受到党纪处分和组织处理。(A)
A.正确 B.错误
11、某单位党委书记多次组织员工公款旅游,受到党纪处分和组织处理;纪委书记履行监督责任不力,受到党纪处分和组织处理。其上级单位分管领导履行主体责任不力,受到党纪处分。(A)
A.正确 B.错误
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