红色警戒线观后感

2022-07-16

第一篇:红色警戒线观后感

《红色警戒线》观后感

《红色警戒线》观后感一:

12月2日,我局组织全体党委成员及全体民警,分三批观看了《红色警戒线》(二)警示教育片。

由省厅纪委拍摄的警示教育片《红色警戒线》以查处涉案民警的典型案例为题材,通过详实的资料和深入的采访,真实展现了涉案人员利用职务之便,大肆收受贿赂,最终走向腐败的人生蜕变轨迹,并从警示后来者的角度,深刻剖析了领导干部产生腐败的思想根源和外部诱因以及给社会造成的重大损失,表明了坚决抵制腐败、加强廉政建设的重要性。

通过观看教育片,大家一致认为,警示片的教育是深刻的,是全体党员干部的前车之鉴、长鸣之钟。观看结束后,民警纷纷表示,在今后的工作中,要从细节小事做起,防微杜渐、清廉自守,坚守政治底线,严以修身,严以用权,真正做到警钟长鸣。一是要加强法纪意识,提高拒腐防变的能力,做到自重、自律、自省、自警;二是要树立正确的世界观、人生观、价值观和正确的权利观、利益观,把好人生的“总开关”;三是要认真贯彻执行“八项规定”、“三项纪律”等法规纪律。

《红色警戒线》观后感二: 本来一开始只是想到了红色警戒,才去下载的。但是看过之后给我的震撼远远大于红色警戒。

影片一开始是一片天堂般的风景,土著人和两个白人愉快的享受着生活。一点也没有片名的紧张,而是一份安逸。但随着影片的发展,才发现这段长度不短的镜头是多么具有深意,融合了导演多大的心血。一面是战火纷飞的战场,一面是宁静祥和的小岛,给人的精神冲击力是无与伦比的。

不同于美国的大多数战争片,这里讲述的不是个人英雄主义,而是一个整体的团结与勇气,面对困难时的意志。同时影片又表现一些胆小的士兵不断的发抖,冒冷汗,退却,给人更真实的感觉。从整个影片来讲,突出人物的内心刻画一直作为重点,而华丽的动作,激烈的枪战都只是辅助。虽然最后依然有一个英雄站出来去探查敌情,但他没有007那样的神勇,只是探查到敌情让队友回去,自己留下引开敌人。他死时也只是一下的是,导演只放了不到2秒,但在整个侦查过程中,营造的紧张气氛,和对人物的心里独白是接近完美的,尤其是多次快速的蒙太奇剪辑。这样的功夫丝毫不逊色于希区柯克的电影艺术。

而我认为片中的精华远不止这些。对于日本俘虏的刻画和描写也十分重要,似乎还要高于对美国士兵的描述。一个个被俘的日本兵,或在战友边哭泣,或向美国兵怒吼,或沉默不语。此时,你对他们已经没有原来的那份憎恨,取而代之的是对于同样沦为战争受害者的同情。正像影片中副连长表现的一样,给于的不是凌辱与暴力,而是关怀,人与人之间的关怀。

此刻,我想到了《硫磺岛的来信》也是一部类似的反战影片,但对于这些细节却做的远远不够。而且《硫磺岛的来信》还是突出了个人的存亡,没有放到集体的高角度描写,部分镜头过于血腥也是很大的弊端。

我强烈推荐大家欣赏这部影片,只要向往和平的人都会喜欢的。

《红色警戒线》观后感三:

恰逢著名的反战小说《红色警戒线》出版五十周年,钓鱼岛引发了最新一轮的抗日热潮,抵制日货似乎已无法平息一些人内心的愤怒,他们更渴望一场战争,愿意捐出一个月工资甚至是生命。也要狠狠教训一下日本人。

可战争到底是什么呢?到底会带来什么呢?他真的能平息愤怒吗?还是只能制造更多的仇恨?

作为一个没怎么输过的军事强国居民美国作家詹姆斯琼斯对战争有深刻的了解。詹姆斯琼斯于1939年加入美国陆军,亲历了第二次世界大战。战后他离开部队,潜心写作,以擅长描写战争、战事及士兵心理而获得巨大成功。

《红色警戒线》是他的代表作“战争三部曲”中的第二部。描写的是1942年美国陆军第205师一个连在太平洋的瓜达尔卡纳尔岛上向日军发起歼灭战。从部队搭乘运输舰远涉重洋在瓜岛登陆开始,长驱直入,殊死搏斗,全歼日本守军,到准备向下个战场新几亚进发为止。绝对是一部震撼心灵的战争史诗,一曲血与火中人性的挽歌。此书1998年改编成电影《红色警戒线》,由西恩潘、阿德里安布劳迪、约翰特拉沃尔塔、乔治克鲁尼等海量巨星出演,观众一致认为其是比《现代启示录》更残酷,比《拯救大兵瑞恩》更血腥的战争电影,彻底阐释了“战争没有胜者,只有人性的溃败。”这一主题,因此获柏林金熊奖与奥斯卡七项提名。影片中所表现的关于“战争与生命”的主题至今仍引起人们的共鸣。

此小说XX年4月中译本出版时书名叫《细红线》,考虑到第二次根据此小说改编的电影在我国放映时的译名为《红色警戒线》且已为我国许多读者所熟悉,同时也为了更突出战争小说的特色,新版书名统一为《红色警戒线》。

美国文学史教授马丁戴伊曾说:战争第一原则是在战斗中为了取得军事上的直接效果必须放弃一切原则。士兵存在的唯一目的就是去杀死对手。第二原则是战争把文明强调的个人价值全部摧毁,勇敢和懦怯、人性和兽性难以区别。

詹姆斯琼斯在《红色警戒线》中反反复复也在表达同一个意思:军人,特别是年轻的士兵们如何在军队这座大熔炉里,在战场这座炼狱里完成一次脱胎换骨的“蜕变”;军队和战争如何将一个天真无邪、对战争充满恐惧的年轻人变成熟谙世道,为求生存恣意开枪杀人,虐杀对手,并引以为傲的大兵。

《红色警戒线》也许是美国文学中对战争最严厉的谴责。战争没有真正的赢家,只有两败俱伤。琼斯用反讽的语气称战争和军事冲突为“人类一切事业中最伟大的、最英勇的事业”;源源不绝地赐予我们需要的愉悦、激励和强烈的刺激,不停地为我们造就“英雄”、“总统”和“领袖”,还有我们用和平的名义建造的纪念碑和博物馆”。 但是“英雄”、“领袖”和“智者”与“懦夫”、“死者”和“疯子”只有一线之隔,“一条细细的红线”。

《红色警戒线》和《永恒》以及琼斯死后出版的《口哨》组成了他的“战争三部曲”。也有评论家把《手枪》加进去,凑成了“四部曲”。《红色警戒线》实际上是琼斯最好的一部作品《永恒》的续篇,故事背景从夏威夷岛转移到瓜达尔卡纳尔岛,从和平时期的军营转到战场。这样续写才更能展现出一个士兵褪去“人性”的全过程。

相比于二战,杀伤性武器又有了突飞猛进的发展。其实,在按下一个按钮就可以摧毁一个大洲的时代,任何兵器都是多余的了,人类、文明、国家,都成了渺小、脆弱的代名词。那么,试问战争除了毁灭一切又有何意义?

也许世界还没有文明到不发生争端的地步,还没有一种更文明的解决争端方式出现,但“反战”绝对是我们变得更文明的必经之路!

第二篇:XX观看警示教育片红色警戒线观后感

《红色警戒线》是美国文学中对战争最严厉的谴责之一:战争没有真正的赢家,只有两败俱伤。以下是小编为您整理相关内容,欢迎参考阅读!希望对您有所帮助!

电影有侮辱人智商的感觉。这种感觉是:被人掰开嘴,硬灌一种据说能让人变得深沉并能独立思考的药。

列几点觉得让我堵的地方:

1旁白过多。我被一开始的旁白吸引,觉得他在给这部电影定下基调,他要开始铺开一个故事,让我跟着开始的旁白思考下去。但是,这个旁白在几乎每次我需要思考的时候,跳出来,开始平稳舒缓的讲解战争和生命的意义。导演,你能不能用画面,人物动作,表情,甚至对话来引导人理解你的意图呢?你会思考战争,你会思考生命,是的,我觉得您在这方面是个厉害的人。但是您能不能回忆一下当时您是怎么感悟这些东西的?难道也是几个人在你耳边讲个不停?你是不是把这个电影当作您的课堂了?

2穿插的莫名其妙。那个女人的穿插场景有点过多了,第一次,第二次我看到时,觉得很好,这个场景刚好表现那个中士思念妻子并厌恶战争的心情。这样拍也可让电影节奏缓和一点。但是后来这个女人反复出现,一出现就几十秒,海边,床上,秋千上。那么在后来,可不可以缩短女人出现的片段。女人一出来,观众就知道中士思念平静生活的心情。导演缓和气氛过多,就有生硬的把这些部分加入电影的感觉。

3战争场面逻辑不足。最后大家顺河流而下的任务,未交代。给人的感觉这一连的人真辛苦,总是在最前线。最后叫维特的士兵的死,不合逻辑,被包围就一定要牺牲?或许之前他的主动请战已经铺垫了他的寻死。可是问题是,那两个最先被选中的士兵,满脸恐惧,如何执行侦察任务?自己丢命倒是很有可能。我觉得导演拍的意图更像是表现维特想要救那两个人,所以他才决定请战,带着那两个人一起侦察。这样的人怎么一被包围就寻死了?

4人物性格不足。给人感觉他们的差异不大,大家都在思考战争和人性。我觉得或者是导演故意模糊了人物的角色,以表现战争中个体的微不足道。但是,这样影响观众对剧情的理解。导演没有表现出不同人的不同个性,大家举手投足间,都有一种路人甲乙丙丁的感觉。演员们体型相近,穿上军装,戴上头盔(遮住发型和发色),脸上再蒙上炮弹爆炸溅起的灰尘,,最后看起来就造成两三个人似乎长着同一幅面孔的情况。每个人加点性格(每个人都会有自己的性格,导演忽略这个,很遗憾。),同时让他们在各自的出发点去认识战争、生命、死亡,这样不是更有说服力?

5最后,那位叫崔恩的士兵说:“这场战争让我长大了。”的这一小段,可删。这场战争让每一个参与的人都成长了,这个事实是显然的,不需要再拍个片段单独表现。或许导演是为了呼应开头,崔恩很紧张的那段。但是这个片段放在最后却弱化了影片开始十分钟,拍土著村子时,带给人贴近天堂贴近人类梦想的感觉。换句话说,就是整部影片力图表现它取材自战争,却思考的是生命这样的哲学性的主题,但是却被最后崔恩一段话,带回到这场战役本身。命题已经被展开,但是最后又被硬拉回来。

为深入践行党的群众路线教育实践活动,认真贯彻落实中央“八项规定”,切实做好全县司法行政系统党风廉政建设和反腐败工作,6月27日下午,乐至县司法局党组书记、局长彭俊通知组织全系统干部职工集中观看了警示教育片《碰不得的红色警戒线》、《阳光下的黑幕》。

《碰不得的红色警戒线》选取的是近年发生在资阳市范围内违纪违法系列典型案例;《阳光下的黑幕》讲述了省政府采购中心原主任向某、原副主任严某某等人严重违纪违法,收受贿赂,破坏政府采购“公开、公平、公正”原则的案例。两部教育片分别从不同领域、不同岗位讲述了部分宗旨意识不强、作风不实、为官不廉的党员干部在钱权的利诱下不断触碰法律的红色警戒线,最终身陷囹圄、身败名裂的故事,真实再现了他们人生蜕变的轨迹,深入剖析了他们腐败堕落的原因,给广大党员干部,特别是党员领导干部起到了很好的警示教育作用。

会后,彭俊通知深刻指出,司法行政机关在社区矫正人员、法律援助、财务管理等方面,也存在腐败的潜在风险,全体干部职工一定要引以为戒,举一反三,切实做到以下几点:一是加强党性修养。以践行党的群众路线为标尺,把为民作为一种责任、把务实作为一种操守、把清廉作为一条底线,始终对党和人民一路忠诚、一生忠诚。二是认真对照检查。党员领导干部要认真对照中央第二批党的群众路线教育实践活动部署会议上列举的“

”问题,自查自纠,写好对照检查材料,深刻挖掘自身问题。三是做好交心谈心。要落实层层交心谈心,突出抓好班子成员与分管部门股室负责同志之间、部门股室负责同志与部门股室同志之间、支部书记与支部党员之间3个层面的谈心谈话,及时发现问题、指出问题、纠正问题。四是加强监督检查。进一步强化干部自我监督、同事相互监督、群众广泛监督,在监督与被监督的清正环境下,转变工作作风,提升服务效能和服务水平,赢得组织信任,确保群众满意,实现自我价值。

三门峡头条网讯 为进一步强化党纪法规意识,筑牢防线、守住底线,敲响思想警钟,预防和减少公安机关违法违纪问题发生。近日,卢氏县公安局组织全体民警观看《红色警戒线》系列警示教育片。

在观看教育片前,该局负责人就节前工作纪律做了进一步强调,并对观看警示教育片提出了三点要求:一要在播放期间,不得用手机和其他设备进行拍照和录像,有关内容不得在网上或微博、微信上发布和向社会上扩散、传播有关内容;二要时刻心存敬畏,模范执行党员领导干部廉洁从政相关规定,坚持做到严于律己、令行禁止、洁身自好、以身作则;三要认真汲取警示教育片中违法违纪的深刻教训,保持清醒头脑,要做到防微杜渐、警钟长鸣。

第三篇:增值税税负警戒线

一般税负率过低往往会引起税务局的关注,可以掌握在不低于1%(商业企业 1.5%左右),各行业的税负率是不同的,对于内帐会计来说,需要掌握具体的税负率。

增值税税负率={[年度销项税额合计+免抵退货物销售额*应税货物实用税率-(年度进项税额合计-年度进项税额转出合计+年初留抵税额-年末留抵税额)]/[年度应税货物或劳务销售额+免抵退货物销售额]}×100%

1 农副食品加工 3.50 2 食品饮料 4.50 3 纺织品(化纤) 2.25

4 纺织服装、皮革羽毛(绒)及制品 2.91 5 造纸及纸制品业 5.00 6 建材产品 4.98 7 化工产品 3.35 8 医药制造业 8.50 9 卷烟加工 12.50 10 塑料制品业 3.50 11 非金属矿物制品业 5.50 12 金属制品业 2.20 13 机械交通运输设备 3.70 14 电子通信设备 2.65 15 工艺品及其他制造业 3.50 16 电气机械及器材 3.70

17 电力、热力的生产和供应业 4.95 18 商业批发 0.90 19 商业零售 2.50 20 其他 3.5

第四篇:劳动法将成为规范企业用工的警戒线

劳动法将成为规范企业用工的警戒线 2013年洛阳市在构建和谐劳动关系中取得显著成绩。“在1656家较大规模以上的企业创建活动推行面达到95%,6500余家建会非公企业参与了创建活动。”原文涛表示,去年,全市企业劳动合同签订率达99.2%,职工劳动合同签订率达90%。“构建和谐劳动关系最贴近民生的就是职工收入有所增长,工作岗位更稳定。”去年签订集体协议共3800份,涉及职工90余万人,“工资有保证,工作有合同,都让职工更踏实放心”,在全市设立的劳动争议调解组织3421个,劳动争议调解员就有1.2万人。

据了解,在创建和谐劳动关系活动中,各县区针对本县的具体情况,量身定做一系列措施。“洛宁县将构建和谐劳动关系列入全县重点工作、偃师市则在媒体上特别开辟专栏,对全市的优秀企业进行采访报道、新安县工会全部人员分组联系乡镇和企业,具体到人,指导基层开展工作并针对创建劳动关系和谐企业的考核细则及考核办法。”原文涛指出,去年,各县(市)区、各产业积极组织人员参加,共培训人员240余人次,发放培训资料500余份。

违反劳动法,将被拉入政府黑名单

“劳动关系作为生产关系的重要组成部分,是最基本、最重要的社会关系之一,构建和谐对保障和改善民生、维护社会和谐稳定具有重要意义。”洛阳市市委副书记鲍常勇明确表示,对于严重违反劳动保障法律法规的企业,人社部门要定期给予曝光,“将企业列入政府采购和工程招标黑名单。”

“今年洛阳市将着手建立劳动关系和谐评价发布体系,主要从企业劳动合同签订、社保缴纳、劳动安全卫生、劳动者特殊权益保护等方面进行考核。”原文涛表示,各县(市)区、产业集聚区和6个重点行业、30个直属大企业都将纳入到这个评价体系中,有了这个评价发布体系,劳动关系和谐不和谐将不再是一个抽象的口号,而是细化成一个个具体的指标,能够以客观、量化的数据进行衡量,“是我市构建和谐劳动关系工作中的一项重要举措”。

在企业构建和谐劳动关系活动中,也会对企业的税收、融资等优惠政策给予支持。鲍常勇说,“各有关单位要完善对模范单位的工商、财税、劳动、安全等方面的服务和优惠政策,增强企事业单位参与构建和谐劳动关系的积极性。”

第五篇:药物警戒快讯

2009年6月1日 第6期(总第68期)

内容提要

英国黄卡计划建立患者报告系统一周年公众提交报告增长50%

瑞士警告吗替麦考酚酯的单纯红细胞再生障碍性贫血风险 美国FDA警告唑尼沙胺的代谢性酸中毒风险 美国FDA警告甲氧氯普胺的迟发性运动障碍风险 口服双膦酸盐与食道癌风险

噻唑烷二酮类药物对女性糖尿病患者骨骼的影响 SFDA修订盐酸吡格列酮制剂说明书

国家药品不良反应监测中心国家食品药品监督管理局药品评价中心

英国黄卡计划建立患者报告系统一周年

公众提交报告增长50%

黄卡计划(Yellow Card scheme)即英国的不良事件报告系统是英国药物警戒的重要组成部分。一直以来,英国黄卡都是由专业人员填报的,自2005年1月起,英国启动了由患者和公众报告黄卡的试点计划(患者报告系统),并取得成功。2008年2月18日,英国药品和健康产品监管局(MHRA)宣布将患者报告系统正式纳入黄卡计划中,并同时开通了新的在线报告系统。

2009年2月,MHRA发布信息,庆祝患者报告系统建立一周年。在这一年里,患者和医护人员提交了2500多份黄卡报告,患者提交的报告总量累计达到近9000份,在线提交的报告数量也翻了一番。黄卡计划在2008年呈现的主要趋势是:总体报告数量增加了17%,达到25000份,其中公众提交的报告增加了50%。

黄卡计划所收集的信息帮助MHRA对相关药品的安全性提出建议,例如伐仑克林(Varenicline,Champix)、利莫那班(Rimonabant,Acomplia)导致的精神科不良反应,以及利莫那班因其存在精神方面的风险而被撤市。

MHRA称:“收到的药品疑似不良反应报告越多,我们便可以更加迅速地向公众和医护人员发布重要安全信息,每个人都能从中获益。如果你怀疑你所使用的药品存在不良反应,请通过黄卡计划告诉我们。

(MHRA网站)

瑞士警告吗替麦考酚酯的单纯红细胞

再生障碍性贫血风险

2009年3月11日,瑞士医药管理局和豪夫迈·罗氏公司共同发布了致医生的信,警示与骁悉(吗替麦考酚酯)相关的单纯红细胞再生障碍性贫血(PRCA)风险。

骁悉是一种免疫抑制剂,已上市十余年,可与环孢素和皮质类固醇联合,用于预防接受同种异体肾移植、心脏或肝脏移植的急性器官排斥反应。在文献报道吗替麦考酚酯引起PRCA后,罗氏公司回顾总结了所有PRCA相关病例,并决定更新骁悉的说明书。

信中称,在联合使用骁悉和其他免疫抑制剂治疗的患者中,有报道发生PRCA。吗替麦考酚酯导致PRCA的机理尚不清楚;其他免疫抑制剂的作用和免疫抑制联合用药对PRCA的作用也不清楚。在一些病例中,随着骁悉剂量的减少或中止, PRCA发生可逆性改变。然而,对于器官移植患者,减少免疫抑制剂的使用可能使移植器官遭受排斥风险。

PRCA是一种再生障碍性贫血症,红细胞是由骨髓中不成熟的前体物质生成。PRCA描述的状态是骨髓中红细胞的前体物质几乎不存在,而巨嗜细胞和白细胞前体物质的表达处于正常水平。PRCA是一种罕见疾病,到1990年为止,文献中只有约600例报道。PRCA可能是自发产生,也可能是一种潜在疾病的表征。大约5%的PRCA是由药物引起。PRCA患者可能出现疲劳、嗜睡和/或皮肤异常苍白。贫血是PRCA最主要的临床症状,贫血的程度可从临床表现不明显到严重贫血。急性自限性PRCA发生的贫血几乎不能观察到,然而,慢性获得性或者先天性PRCA会发生严重贫血。严重贫血的患者有失代偿性贫血的症状,表现为虚弱无力、心动过速和呼吸困难。PRCA通常的治疗方法是治疗其潜在疾病或者停止服用导致PRCA的药物。 罗氏公司已提出骁悉说明书修订申请,在注意事项和不良反应部分增加对单纯红细胞再生障碍性贫血风险的警示信息。

(罗氏公司)

美国FDA警告唑尼沙胺的代谢性酸中毒风险

2009年2月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布信息,警告使用唑尼沙胺可能发生代谢性酸中毒的风险。

唑尼沙胺(zonisamide,商品名:Zonegran)为治疗成年患者癫痫部分性发作的辅助药物。代谢性酸中毒是因机体内的酸碱度平衡失常而导致血液中的酸度过高,通过测定血清碳酸氢盐水平可诊断出代谢性酸中毒及其严重性。代谢性酸中毒会引起换气过度和非特定症状,如疲劳、厌食,或引起心律失常或昏迷等严重不良反应。慢性代谢性酸中毒对肾和骨骼都会有影响,并会阻碍儿童生长发育。

根据对最新的临床数据的回顾,FDA确定唑尼沙胺会导致一些患者出现代谢性酸中毒。代谢性酸中毒的发生通常取决于用药剂量,但在每日25mg的小剂量时也会发生。成年患者使用不同剂量的唑尼沙胺,往往会使血清碳酸氢盐浓度呈中度或轻度降低,平均降低约2mEq/L。但也有一些患者的血清碳酸氢盐浓度会出现大幅度降低,达到10mEq/L,从而低于正常标准。患有肾病、严重呼吸系统疾病、腹泻,或接受手术、生酮膳食或其他药物治疗的患者使用唑尼沙胺会增加发生代谢性酸中毒的风险。

在支持唑尼沙胺获准为癫痫治疗的辅助药物的关键性安慰剂对照试验中,没有收集血清碳酸氢盐的相关数据。 唑尼沙胺未被批准用于儿童癫痫患者的治疗,也未被批准用于成年癫痫患者的单药治疗或预防偏头痛发作。但针对这些超适应症使用的各项临床研究搜集了关于血清碳酸氢盐的数据。

在唑尼沙胺的儿科研究中纳入了对3-16岁部分性癫痫发作的患者的大型、开放式、非对照辅助治疗试验。在该项试验中,血清碳酸氢盐浓度出现持续降低(<20mEq/L)的发生率高达90%,一般都服用了大剂量的药物。血清碳酸氢盐浓度持续异常降低(≤17mEq/L且≥5mEq/L,治疗前至少为20 mEq/L)的患者高达18%,并随着服用剂量的增大而增加。

在使用唑尼沙胺单药治疗成年癫痫患者或预防成年人偏头痛发作的安慰剂对照研究中,因治疗引起的血清碳酸氢盐浓度持续降低(<20 mEq/L)的发生率范围从21%(患者每日服用25mg唑尼沙胺)至43%(每日服用300mg)。在所有剂量的患者中,血清碳酸氢盐浓度持续异常降低的发生率≤2%。

与成年患者相比,在儿童患者中观察到不同程度的代谢性酸中毒发生率增加,这表明儿童患者发生代谢性酸中毒的风险比成年患者高。

FDA建议医护人员在给予唑尼沙胺治疗前应测量患者的血清碳酸氢盐浓度,并在治疗过程中定期监测。如果代谢性酸中毒出现并持续,应考虑减少使用剂量,或通过递减用量直至停止用药,并适当调整患者的抗癫痫治疗方案。如果患者伴有代谢性酸中毒,并决定继续使用唑尼沙胺,应考虑给予碱性治疗。

(FDA网站)

美国FDA警告甲氧氯普胺的迟发性运动障碍风险

2009年2月26日,美国食品药品管理局(FDA)发布声明,要求所有甲氧氯普胺(metoclopramide)生产商在药品说明书中添加黑框警告,警示长期或大剂量使用该药品可导致迟发性运动障碍,包括机体不自主的重复性运动,并表示即使用药时间不长也会出现相关不良反应。FDA还要求制药商制定风险评估和最小化计划(REMS),以确保患者能够获得用药指南并了解这一风险。 甲氧氯普胺是一种治疗胃肠功能失调的药物,通过加快胃部肌肉的运动,从而促进胃排空而发挥治疗作用。剂型包括片剂、糖浆和注射剂。该药可用于接受其他治疗无效的胃食管返流性疾病患者的短期治疗以及糖尿病胃轻瘫(胃动力障碍,排空延迟)患者。建议治疗时间不要超过3个月。

现有的药品说明书中含有长期使用甲氧氯普胺会导致迟发性运动障碍的风险警告。迟发性运动障碍的特征为四肢不自主的重复性运动、口-舌-颊三联症、眼肌异常运动或眨眼、手指扭曲性运动等。这些症状几乎是不可逆的,并且尚无有效的治疗方法。但有些患者的症状在停药后有所缓解或恢复。这一不良反应与患者用药时间的长短和服用剂量有直接关系。高风险人群包括老年人(尤其是老年妇女)和长期使用该药品的患者。

近期发布的分析结果表明,甲氧氯普胺是导致药源性运动障碍的最常见原因。FDA对另一份数据的分析显示,研究中大约有20%的患者服药时间超过3个月。FDA还注意到,在不断收到的自发报告中,大部分使用甲氧氯普胺并出现迟发性运动障碍的患者其用药时间都超过了3个月。

(FDA网站)

口服双膦酸盐与食道癌风险

在发送给《新英格兰医学杂志》编辑的信函中,美国食品药品监督管理局(FDA)的Diane Wysowski博士建议研究口服双膦酸盐是否是食道癌的潜在风险因素。

Wysowski博士表示,自1995年10月阿仑膦酸(alendronic acid,Fosamax)上市以来至2008年5月中旬,FDA收到报告:美国有 23例患者被诊断出食道癌,21例将阿仑膦酸作为怀疑药,2例将其作为并用药,其中包括8例死亡病例。FDA不良事件报告系统没有收到与其他口服双膦酸盐药物相关的类似报告。 在上述23例患者中,19例中位年龄为74岁(平均年龄为71.8岁),78%为女性。阿仑膦酸的使用剂量为10mg/天(8例)、70mg/周(5例)或每周一次(1例),其他患者用量不详。16例患者从开始用药到发现肿瘤的中位时间为2.1年(平均时间为3年)。有1例患者尽管患有巴雷特氏食管(Barrett’s esophagus),但也服用了阿仑膦酸。在6例患者中,主要病变部位发生在食管末端,也有一些病例累及到胃部。分别在7例患者和1例患者中发现了腺癌和鳞癌。

据Wysowski介绍,在欧洲和日本已接到了31例患者在服用了阿仑膦酸后被诊断出食道癌的报告,其中21例怀疑与阿仑膦酸有关。在这些病例中,有6例怀疑与使用利塞膦酸(risedronate,Actonel)、依班膦酸(ibandronate,Boniva)、依替膦酸(etidronate,Didronel)或并用这些药物有关。在4例患者中双膦酸盐作为并用药使用。报告中包括6例死亡病例。在这31例患者中,71%为女性,25例患者的中位年龄和平均年龄都是68.5岁。已知的20例患者用药剂量如下:阿仑膦酸10mg/天(9例)或70mg/周(8例);利塞膦酸5mg/天(1例)或35mg/周(1例);以及在使用依替膦酸数年后,服用依班膦酸150mg/月(1名)。21例患者从用药到发现肿瘤的中位时间为1.3年(平均时间为2.2年)。其中有3例患者在服用阿仑膦酸后被诊断出巴雷特氏食管,与发现食道癌的时间相似。8例患者的食道末端受到影响,4例累及胃部。分别在6例患者和5例患者中发现了腺癌和鳞癌。

Wysowski博士建议避免给巴雷特氏食管的患者开具口服双膦酸盐处方。 参考信息:Wysowski DK.Reports of esophageal cancer with oral bisphosphonate use. New England Journal of Medicine 360: 89-90, No. 1, 1 Jan 2009

(Reaction Weekly No.1235)

噻唑烷二酮类药物对女性糖尿病患者骨骼的影响 根据一项meta分析结果,长期使用噻唑烷二酮类药物治疗Ⅱ型糖尿病会使女性患者骨折的风险加倍。

为确定噻唑烷二酮类(如罗格列酮、吡格列酮)和骨折的相关性,研究人员进行了系统评估,对10项随机对照性试验(持续一年或一年以上,n=13715)和两项观察性研究结果进行了分析。这些试验和研究比较了使用噻唑烷二酮类药物的Ⅱ型糖尿病患者和未使用该药物的患者出现骨折的风险。

从随机试验中得出的汇总数据显示,与对照组相比,噻唑烷二酮组出现骨折的风险明显增大(OR=1.45; 95% CI 1.18, 1.79)。其中5项按照性别评估骨折风险的数据显示,与对照组相比,女性患者的骨折风险明显升高(OR=2.23; 95% CI 1.65, 3.01)。两项观察性研究也得出了类似的结果,即服用噻唑烷二酮类药物的患者存在着更高的骨折风险,尤其是女性。通过对骨矿物质密度的分析表明,服用了噻唑烷二酮类药物的女性和对照组相比,其腰脊柱和臀部的骨矿物质密度明显降低。

参考信息:Loke YK, Singh S, Furberg CD.Long-term use of thiazolidinediones and fractures in type 2 diabetes: a meta-analysis. CMAJ: Canadian Medical Association Journal 180: 32-39, No. 1, 6 Jan 2009

(Reactions Weekly No.1237)

SFDA修订盐酸吡格列酮制剂说明书

2009年4月2日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布《关于修订国内盐酸吡格列酮制剂说明书的通知》。通知称,为控制盐酸吡格列酮制剂的使用风险,保护患者用药安全,国家食品药品监督管理局决定对盐酸吡格列酮制剂的说明书进行修订。

1.在说明书的顶端增加有关充血性心力衰竭的黑框警告内容: 噻唑烷二酮类药物,包括吡格列酮,在某些患者中有导致或加重充血性心衰的危险(参见[注意事项])。开始使用本品和用药剂量增加时,应严密监测患者心衰的症状和体征(包括体重异常快速增加、呼吸困难和/或水肿)。如果出现上述症状和体征,应按照标准心衰治疗方案进行处理,而且必须停止本品的应用或减少剂量。心衰患者禁止使用本品。

2.在不良反应项下增加以下内容:

黄斑水肿:有国外上市后的报道,服用噻唑烷二酮类药物包括吡格列酮,发生或加重(糖尿病)黄斑水肿并伴有视力下降,但发生频率非常罕见。尚未明确黄斑水肿是否与服用吡格列酮有直接关系。如患者出现视力下降,医生应考虑是黄斑水肿可能性。糖尿病患者应定期接受眼科医师进行的常规眼科检查。除此之外,无论糖尿病患者正在接受治疗或存在其它体格检查异常,只要出现任何一种视物症状就应迅速接受眼科医生检查。

骨折:在国外的一项关于2型糖尿病患者(平均病程9.5年)的随机临床试验中,研究人员注意到服用吡格列酮的女性患者骨折的发生率增加。在平均为期34.5个月的随访过程中,吡格列酮组的女性患者骨折发生率为5.1%(44/870),而安慰剂组仅为2.5%(23/905)。这个差异在治疗开始一年后就出现了,并在整个研究过程中持续存在。女性患者所发生的骨折为非椎骨骨折,包括下肢和远端上肢。男性患者使用吡格列酮治疗的骨折发生率为1.7%(30/1735),与安慰剂组的2.1%(37/1728)没有明显增加。在照顾使用吡格列酮治疗的患者时,尤其是女性患者,要考虑到骨折的风险,并依据目前的护理标准注意评估和维持骨骼健康。

(SFDA网站)

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