第一篇：医疗质量安全管理试题
医疗质量与医疗安全管理试题[精选]
医疗质量与医疗安全管理
科室 ___姓名____分数__
一、填空题。每题5分，共60,。
1.为指导，以病人为中心，为主题，把维护群众利益，和，关系，作为主要内容。
2.是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
3.医疗事故包括：、、、。
4.医疗事故司法鉴定的，交由条例所规定的医学会组织鉴定。因医疗事故以外的原因引起的其他医疗赔偿纠纷需要进行司法鉴定的，按照组织鉴定。
5.当今影响医疗纠的两大因素，鉴定：医院不能作用，不能控制病历：医务人员及医院掌握主动权、不主张医院完善病例。
二、简答题。每题20，共40.
(1).如何实施医疗质量管理?
(2).质量与安全管理的指导思想?
第二篇：《医疗质量管理办法》培训试题
1.《医疗质量管理办法》几章几条?什么时间开始施行?
2.十八项核心制度是什么?
3.医疗质量管理工作小组主要职责是什么?
4.医疗机构医疗质量管理委员会的主要职责是?
5.《医疗质量管理办法》规定在医疗机构执业的医师、护士在执业活动中，哪些行为依据法律法规的规定进行处理;构成犯罪的，依法追究刑事责任?
答案
1.共分8章48条，2016.11.1 2.十八项核心制度：
首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度、急危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、手术安全核查制度、手术分级管理制度、新技术和新项目准入制度、危急值报告制度、病历管理制度、抗菌药物分级管理制度、临床用血审核制度、信息安全管理制度等。 3.医疗质量管理工作小组主要职责是：
(一)贯彻执行医疗质量管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和本科室医疗质量管理制度;
(二)制订本科室质量控制实施方案，组织开展科室医疗质量管理与控制工作;
(三)制订本科室医疗质量持续改进计划和具体落实措施;
(四)定期对科室医疗质量进行分析和评估，对医疗质量薄弱环节提出整改措施并组织实施;
(五)对本科室医务人员进行医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范、标准、诊疗常规及指南的培训和宣传教育;
(六)按照有关要求报送本科室医疗质量管理相关信息。
4.医疗机构医疗质量管理委员会的主要职责是：
(一)按照国家医疗质量管理的有关要求，制订本机构医疗质量管理制度并组织实施;
(二)组织开展本机构医疗质量监测、预警、分析、考核、评估以及反馈工作，定期发布本机构质量管理信息;
(三)制订本机构医疗质量持续改进计划、实施方案并组织实施;
(四)制订本机构临床新技术引进和医疗技术临床应用管理相关工作制度并组织实施;
(五)建立本机构医务人员医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范的培训制度，制订培训计划并监督实施;
(六)落实省级以上卫生计生行政部门规定的其他内容。
5.医疗机构执业的医师、护士在执业活动中，有下列行为之一的，由县级以上地方卫生计生行政部门依据《执业医师法》、《护士条例》等有关法律法规的规定进行处理;构成犯罪的，依法追究刑事责任：
(一)违反卫生法律、法规、规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的;
(二)由于不负责任延误急危患者抢救和诊治，造成严重后果的;
(三)未经亲自诊查，出具检查结果和相关医学文书的;
(四)泄露患者隐私，造成严重后果的;
(五)开展医疗活动未遵守知情同意原则的;
(六)违规开展禁止或者限制临床应用的医疗技术、不合格或者未经批准的药品、医疗器械、耗材等开展诊疗活动的;
(七)其他违反本办法规定的行为。
其他卫生技术人员违反本办法规定的，根据有关法律、法规的规定予以处理。
第三篇：医疗质量与安全培训考核试题
时间：2014年5月5日
科室： 姓名： 得分： 题目：1.患者参与医疗安全的具体措施;2.尊重和维护患者合法权益的制度;3.尊重患者的民族风俗习惯和宗教信仰制度;4.保护患者隐私的制度和措施;5.保护性医疗制度
一、填空题(每空1.5分，共60分)
1.患者及家属主动参与医疗安全活动，让患者在医疗活动中实施自己的 、 。
2.医务人员对患者及其家属的健康知识教育，每月每个病区至少 次，并记录。 3.主管医师在病人出院 内进行回访，随访办在 内进行回访，对患者 、 、 等进行调查。 程。
5.医务人员在给患者 、 或 等各类诊疗活动时，应该至少同时使用 种患者身份识别方法。
6.各科室每月开设 次以“患者参与医疗安全管理”为主题的座谈会，由 或 主持，参会人员为 和 ，必要时邀请职能部门参加。
7.患者在医疗过程中，对由于医疗需要而提供的个人的 或 ，有要求保密的权利。医务人员应严守私密，不随意向外人泄漏。
8.患者有权对接受检查的环境要求具有合理的 、 的隐蔽性。由异性医务人员进行某些部位的体检治疗时，有权要求 在场。 9.医务人员应主动了解患者的民族和有无宗教信仰，尊重患者的 和____________，对患者提出的关于民族风俗习惯和宗教信仰的要求，在_________和 的前提下，应充分配合，尽量满足。
10.临床科室每年至少组织 次全员性的少数民族风俗和宗教信仰知识要点培训，医生在病史询问过程中确认患者系少数民族或宗教信仰者后，应主动了解其在 和 的禁忌，询问患者的需求，并在 中做好相应记录。
11.需要对患者或其家属做病情交待时，应由 或__________或______________进行解释，且 应一致。不允许 、 、_____________进行解释。
4.医务人员应主动邀请患者及其家属参与治疗计划的 、 和 过
二、问答题(共40分)
1.患者在接受手术、介入或有创操作前，实施者与患者(或家属)沟通的内容包括哪些?(13分)
2.患者最基本的权益包括哪些内容?(13分)
3.医疗行为当中有意识无意识地侵犯病人隐私的十种形式是什么?(14分)
医疗质量与安全培训考核试题
时间：2014年5月5日
答案：
一、
1. 知情同意权、选择权 2. 一 3. 1周、1月、治疗效果、满意度情况、 改进意见 4. 制定、实施、医疗决策 5. 采集标本、给药、输血、两 6.
一、科主任、护士长、科室的医务人员、患者或患者家属 7. 各种秘密、隐私 8. 声音、形象方面、第三者 9. 民族风俗习惯、宗教信仰、客观条件允许、不影响治疗
10.
一、生活、饮食方面、病历 11. 经管的住院医师、主治医师、科主任、解释内容、进修医生、实习医生、护理人员
二、问答题
1.(1)引导患者在就诊时应提供真实病情和信息。
(2)针对患者的疾病和诊疗信息，为患者(或患者近亲属)提供相关的疾病和健康知识的教育。
(3)详细告知操作的目的、操作方式和风险，并请患者参与手术部位的确认，需要使用设备或耗材的，为患者(或患者近亲属)提供设备和材料的相关信息，以确认设备及耗材和患者身份具有惟一对应性，以及和相应费用的对应性。
(4)取得患者(或患者近亲属)的确认后，需知情同意签字确认，以确保实施操作等诊疗活动的顺利进行。
(5)主动邀请患者参与手术安全核查。
2.(1)享受平等医疗权，凡患者不分性别、国籍、民族、信仰、社会地位和病情轻重，都有权受到礼貌周到、耐心细致、合理连贯的诊治服务;
(2)享受安全有效的诊治，凡病情需要，有助于改善健康状况的诊断方法、治疗措施、护理条件，都有权获得;
(3)有权要求清洁、安静的医疗环境，并有权知道经管医生及护士的姓名;
(4)有权了解有关诊断、治疗、处置及病情预后等确切内容和结果，并有权要求对此做出通俗易懂的解释。从医疗角度不宜相告的或当时尚未明确诊断的，应向其家属解释;
(5)有权了解各种诊治手段的有关情况，如有何副作用，对健康的影响，可能发生的意外及合并症、预后等。
3.医疗行为当中有意识无意识地侵犯病人隐私的十种形式： (1)医生询问病情隐私被候诊患者或他人“旁听”; (2)化验单随时公开引出各种有关隐私被泄露; (3)医学观摩未经病人同意，隐私变成活教材; (4)床头卡曝光病情泄露患者疾病隐私;
(5)以书面形式(撰写医学论著、科研论文等)公开病人隐私; (6)少数医务人员非法触摸、窥视病人隐私部位; (7)少数医、技、管人员以口头形式宣扬病人隐私;
(8)病案管理人员因工作疏忽造成病案损坏、丢失、被盗而发生病人隐私泄露; (9)电子病案技术的应用，由于网络系统不完善、操作人员不注意保密，密码被他人窃取进入医生、护士工作站，病人隐私被泄露;
(10)少数院外办案人员调阅、复印病历，窥探到与本案无关的病人隐私内容，予以宣扬。
第四篇：《医疗器械经营质量管理规范》培训试题
部门： 姓名： 考试时间： 分数：
一、填空题(每空2分共80分)：
1. 国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为( ) 。
2. 本《医疗器械经营质量管理规范》共计( )章，( )条，其中第五条标题为( )。
3. 医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、( )、贮存、( )、运输、( )等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。
4. ( )应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交自查报告。
5. 进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后( );无有效期的，不得少于( )。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当( )。 6.鼓励其他医疗器械经营企业建立( )。
7. 企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当( )进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，( )从事相关工作。
8.医疗器械( )、辅助作业区应当与办公区和( )分开一定距离或者有隔离措施。 9. 零售企业应当( )对零售陈列、存放的医疗器械进行检查，重点检查( )。发现有质量疑问的医疗器械应当( )、( )，由( )确认和处理，并保留相关记录。
10. 鼓励经营( )的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的( )管理系统。
11. 企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明( )、规格(型号)、( )、单位、数量、单价、金额、供货者、( )等。
12. 验收人员应当对医疗器械的( )、包装、标签以及( )等进行检查、核对，并做好验收记录，包括( )、规格(型号)、( )、生产批号或者序列号、生产日期和有效期( )、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、( )等内容。
13.验收记录上应当标记( )。验收不合格的还应当注明( )。
14. 从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据，记录( )、( )、( )、数量、单价、金额、零售单位、经营地址、电话、销售日期等，以方便进行质量追溯。
15.企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和( )的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
16.为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据( )和( )等法规规章规定，制定本规范。
二、简答题(每题20分，共20分)： 企业在采购前应当审核供货者的哪些资质?
答：
1 《医疗器械经营质量管理规范》培训试题答案
三、填空题(每空2分共80分)：
1. 国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为(2014年12月12日 ) 。
2. 本《医疗器械经营质量管理规范》共计( 九 )章，( 六十六 )条，其中第五条标题为(采购、收货与验收 )。
3. 医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、( 验收)、贮存、( 销售)、运输、(售后服务)等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。
4. (第三类医疗器械经营企业)应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交自查报告。
5. 进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后(2年);无有效期的，不得少于(5年)。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当(永久保存)。 6.鼓励其他医疗器械经营企业建立(销售记录制度)。
7. 企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当(至少每年)进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，(不得)从事相关工作。
8.医疗器械(贮存作业区)、辅助作业区应当与办公区和(生活区)分开一定距离或者有隔离措施。
9. 零售企业应当(定期)对零售陈列、存放的医疗器械进行检查，重点检查(拆零医疗器械和近效期医疗器械)。发现有质量疑问的医疗器械应当(及时撤柜)、(停止销售)，由(质量管理人员)确认和处理，并保留相关记录。
10. 鼓励经营(第一类、第二类医疗器械)的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的(计算机信息)管理系统。
11. 企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明(医疗器械的名称)、规格(型号)、(注册证号或者备案凭证编号)、单位、数量、单价、金额、供货者、(购货日期)等。
12. 验收人员应当对医疗器械的(外观)、包装、标签以及(合格证明文件)等进行检查、核对，并做好验收记录，包括(医疗器械的名称)、规格(型号)、(注册证号或者备案凭证编号)、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、(验收结果)等内容。
13.验收记录上应当标记(验收人员姓名和验收日期)。验收不合格的还应当注明(不合格事项及处置措施)。
14. 从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据，记录(医疗器械的名称)、((规格(型号))、(生产企业名称)、数量、单价、金额、零售单位、经营地址、电话、销售日期等，以方便进行质量追溯。
15.企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和(售后服务)的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
16.为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据(《医疗器械监督管理条例》)和(《医疗器械经营监督管理办法》)等法规规章规定，制定本规范。
四、简答题(每题20分，共20分)： 企业在采购前应当审核供货者的哪些资质? 答：
企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：
(一)营业执照;
(二)医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证;
(三)医疗器械注册证或者备案凭证;
(四)销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、
2 地域、期限，注明销售人员的身份证号码。
必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。
企业发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。
第五篇：医疗器械经营质量管理规范试题答案
岗位： 姓名：
一、选择题。
1、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：( ABCD ) (A)营业执照;
(B)医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证; (C)医疗器械注册证或者备案凭证;
(D)销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。
2、企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查，建立检查记录。内容包括：( ABD ) (A) 检查并改善贮存与作业流程;
(B) 检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境;
(C) 每天上、下午不少于3次对库房温湿度进行监测记录;
(D) 对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查;对冷库温度自动报警装置进行检查、保养。
3、从事第
二、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业应当建立销售记录，销售记录应当至少包括：( ABCD ) (A)医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额; (B)医疗器械的生产批号或者序列号、有效期、销售日期; (C)生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)。
(D)对于从事医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、经营地址、联系方式。
4、企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务，还应当符合以下要求：( BCD ) 具备从事现代物流储存业务的条件;
(B)具有与委托方实施实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯、可追踪管理的计算机信息平台和技术手段;
(C)具有接受食品药品监督管理部门电子监管的数据接口; (D)食品药品监督管理部门的其他有关要求。
5、 企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：( ABCD )
(A)组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进 (B)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理 (C)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范 (D)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核
6、企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。培训内容应当包括( ABCD )
(A)相关法律法规(B)医疗器械专业知识及技能(C)质量管理制度(D)职责及岗位操作规程
7、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括以下内容：(ABCD )
(A)质量管理机构或者质量管理人员的职责
(B)采购、收货、验收的规定(包括采购记录、验收记录、随货同行单等) (C)库房贮存、出入库管理的规定(包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等)
(D)医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定(包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等)
8、企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。培训内容应当包括(ACD )
(A)相关法律法规 (B)消防知识
(C)质量管理制度、职责及岗位操作规程
(D)医疗器械专业知识及技能
9、验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录，包括医疗器械的( ABCD ) (A)名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号
(B)生产日期和有效期(或者失效期)
(C)生产企业、供货者、到货数量
(D)到货日期、验收合格数量、验收结果等内容
10、库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括( ABCD ) (A)医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等;
(B)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施; (C)符合安全用电要求的照明设备;
(D)包装物料的存放场所;
11、医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( ABD ) A.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题 B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符 C.医疗器械在有效期范围内 D.未标明有效期的
12、需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求( ABC ) A.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求; B.应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作;
C.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车。
13、医疗器械出库应当复核并建立记录，复核内容包括( ABCD )
(A)购货者、医疗器械的名称、规格型号
(B)注册证号或者备案凭证编号
(C)生产批号或者序列号
(D)生产日期和有效期或者失效期、生产企业、数量、出库日期等内容
二、填空题。
1、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
2、企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担法律责任。企业销售人员销售医疗器械，应当提供加盖本企业公章的授权书。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。
3、在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分(如可采用色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色)，退货产品应当单独存放。
4、从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业，其自营医疗器械应当与受托的医疗器械分开存放。
5、医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙;
6、企业应当建立入库记录，验收合格的医疗器械应当及时入库登记;验收不合格的，应当注明不合格事项，并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。
7、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。
8、收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应通知验收人员进行验收。需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在冷库内待验。
9、企业应当对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、定期验证，并形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价和预防措施等，相关设施设备停用重新使用时应当进行验证
。
10、 企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，超过有效期的医疗器械，应当禁止销售，放置在不合格品区，然后按规定进行销毁，并保存相关记录。
11、 从事医疗器械(批发业务)的企业，应当将医疗器械批发销售给明文件、经营范围进行核实，建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实、合法。
12、企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。
13、需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求：
(一)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;
(二)应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作;
(三)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车。
三、判断题。
1、销售部负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。(错)
2、医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。 ( 对)
3、按照国家有关规定对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定。(对)
4、企业委托其他机构运输医疗器械必要时对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估。( 错)
5、医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。 ( 对)
6、企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。(对)
7、企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当履行职责，在对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。(错)
8、从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业还应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。(对)
9、进货查验记录(包括采购记录、验收记录)和销售记录信息必须真实、准确、完整。(对)
10、对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当不配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。(错)