想必大家在写论文的时候都会遇到烦恼，小编特意整理了一些《中药饮片质量管理论文(精选3篇)》，仅供参考，大家一起来看看吧。［摘要］本文对中药饮片目前质量管理中存在的问题进行阐述，并提出问题的解决途径。
中药饮片质量管理论文 篇1：
中药房中药饮片质量管理现状及对策
【摘 要】目的：对中药房中药饮片的质量管理现状进行探讨并提出相应的解决措施。方法：从我院中药房自2017年1月至2018年1月的不合格中药饮片中随机抽取120例，从中药材的管理、地制以及产地展开相应的分析，并提出应对之策。结果：结果显示，炮制不合理、仓库贮存不规范以及种植地域混乱所占的比重较大。结论：对中药饮片的质量进行严格的管理，能够促使中药饮片在质量上实现科学化和标准化，提高在临床治疗过程中中医药发挥的显著作用。
【关键词】中药饮片；中药房；质量管理；对策；现状 ±
中药饮片是按照中药制剂调剂的相关要求和中医辨证医治的基本原则进行的，对中药材进行严格的加工炮制，进而形成可以给临床调剂配方高效使用且具有一定程度的规格的一种炮制品[1]。很显然，中药饮片质量的好坏和患者临床治疗是否显效有着极为密切的关系，在此基础上，医院内部的中药房需要严格管理中药饮片，使其质量有快速的提高。为此，本文从我院中药房自2017年1月至2018年1月的不合格中药饮片中随机抽取120例作为研究对象，对其不合格的原因作出了全面的分析，以下为详细内容：
1 资料与方法
1.1一般资料
从我院中药房自2017年1月至2018年1月的不合格中药饮片中随机抽取120例，这些批次的中药饮片在质量上都是不合格之处。
1.2方法
从中药材的管理、地制以及产地展开相应的分析，并提出应对之策。在解决对策上，可以从以下三点出发：第一，促使饮片炮制逐渐变得规范化。在对中药饮片进行加工和炮制时，要按照相关法规的质量检测标准以及炮制标准进行，进而将中药饮片的质量显著提高，对其进行质量评价也会比较合理，中药饮片市场也会逐渐变得规范起来，其在临床上的应用也会更为显著[2]。第二，加强对道地药材的有效保护。对道地药材展开保护，能够从本质上将中药材质量不合格有效解决。在对药物进行采收时，要按照《中药材种植质量管理规范》对药材当中有效成分的具体含量作相应的决定，同时要对药材经营渠道和收购进行严格的管理，特别是要对伪劣药材进行严厉的打击，保证中药材经营市场的良好性。第三，严格管理好中药饮片的相应储存。首先要控制好水分，在对饮片和药材原料进行贮藏时，要定期抽样检测药品的含水量，使得药材能够被更好的保存，避免出现生虫和霉变等现象。一般情况下，需要将中药药材含水量严格控制在9%至13%这一范围，同时仓库内部的湿度要不超过70%。然后控制好温度。一般来说，在贮存药材时，要将贮存室的温度控制在不超过25摄氏度，而部分药物需要在低温下冷藏，比如含糖量较高、挥发油量较高、胶类以及树脂类等药材，要将温度控制在2至10摄氏度，这样可以将药材出现变色、走油、霉变以及虫蛀等问题有效预防。最后是药物熏杀。在贮存药物时，要对药材存储库做好定期的药物熏杀，如若遇到霉雨季节，可以将熏杀次数适当增加，通常次数是一月2至3次，主要是避免药材中有细菌和昆虫增生[3]。如果仓库的面积比较大，熏杀方法可以是磺熏蒸法，药物可以按照药材品种来选择，保证药材的质量。
1.3统计学分析
使用统计学软件SPSS23.0对研究中的所有数据展开分析，计量资料的检验方法是t检验，计数资料的检验方法是卡方检验，组间差异有统计学意义当且仅当P<0.05。
2 结果
中药饮片质量管理情况如表1所示，可以看出，炮制不合理、仓库贮存不规范以及种植地域混乱所占的比重较大。
3 讨论
中药药房当中中药饮片出现不合理的主要原因有三个：第一，药材的原料出现问题。由于大多数道地药材都是需要种植在特定的地域当中，才能够保障其临床疗效和质量的。但是当前中药市场经济利益日渐增加，促使一些种植中药材的人员盲目移种和扩种部分药用植物，对药材的质量造成了严重的不利影响。同时，在采收道地药材时，季节也是一个非常重要的参照标准，如果只顾经济利益，对药材进行不合理的采收，就会严重影响到药材的疗效。第二，没有严格管理中药饮片。在对中药饮片进行管理时，主要的问题是药品混乱、设备简陋以及通风不足，进而致使在库存饮片时会有风化、自燃、走油、虫蛀以及霉变等现象出现。除此之外，在中药材市场上，以次充好以及以假乱真等现象频发不止，将质量不合格的劣药和假药与真药进行互相的掺杂。
第三，中药饮片炮制不合理。大部分中药材都是来源于大自然当中动物或植物体的，故而在对处理方进行纯净处理后才能够使用。然而，在对中药进行炮制时，通常在加入辅料时会出现规格不统一问题，比如用法、用量以及辅料质量等标准，这些会使得中药饮片在疗效和质量上都会有非常明显的差异。本文的研究结果表明，炮制不合理、仓库贮存不规范以及种植地域混乱所占的比重较大。
总而言之，对中药饮片的质量进行严格的管理，能够促使中药饮片在质量上实现科学化和标准化，提高在临床治疗过程中中医药发挥的显著作用。
參考文献
[1]刘莹莹.浅谈中药房在中药饮片质量管理中存在的问题及解决对策[J].当代医药论丛，2016，14（09）：93-94.
[2]陈马兰，唐胤泉.中药房中药饮片质量管理现状与对策[J].中医药管理杂志，2016，24（08）：81-82.
[3]李玉兰.中药房中药饮片管理问题与优化方法研究[J].世界最新医学信息文摘，2016，16（30）：206-207.
作者：董新亮
中药饮片质量管理论文 篇2：
浅析中药饮片质量管理中存在的问题与对策
［摘 要］ 本文对中药饮片目前质量管理中存在的问题进行阐述，并提出问题的解决途径。
［关键词］ 中药饮片； 生产； 规范； 质量管理
doi : 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2012 . 07. 038
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１ 中药饮片质量管理中存在的问题
中药饮片是根据药物自身的特性以及调剂的需要对中药材进行加工炮制后的制成药。在中医药理论指导下，饮片既可根据中药处方直接调配煎制服用，又可作为生产中成药的原料药，因此其质量直接影响到中成药的临床效果。
新中国建立之前中药饮片生产采用传统的管理方法，多为前店后厂式的个体经营。新中国建立之后，中药饮片的生产由分散加工变成机械化集中生产，虽然生产的管理水平有所提升，但目前在中药饮片质量管理中仍存在以下几个主要问题。
（１） 中药的原产地及采购等级参差不齐。中药材的源头种植管理不同导致饮片的来源混乱，中医理论注重药材的产地和等级，不同的产地因湿度和温度的不同产生不同的生长周期和品种的变异，从而最终导致药效的不一致。
（２） 企业的生产管理方式较落后。中药生产的整体产业化水平较低，大多数生产企业实力较弱，同时存在生产环境差、卫生要求低和质量检测设备落后等方面的问题，企业的经营管理理念落后，经营管理经验和人才缺乏。
（３） 缺乏统一的质量规范不标准。目前我国中药制作水平较低下，尤其是地区差别大，没有统一的可量化的控制规范系统，也没有现代化的制作设备。目前重要的制作和研究多停留在化学成分选用和药理等方面的指标，临床应用和研究较少，缺乏统一的质量规范标准。
（４） 中药饮片的养护和保管亟待改善。虽然目前部分医院建立中药饮片的养护保管制度且由专人负责中药饮片的养护保管，但由于中药饮片品种繁多，养护要求高，各个品种的养护条件不一样，加之部分工作人员的责任心不强，没有严格执行中药饮品的养护保管制度，随意堆放的现象严重，导致部分中药饮片发生虫蛀、霉变、粘连等现象。
（５） 剂量调比的误差较大，审方流于形式。部分调剂人员错误地认为中药饮片多一些或少一些无所谓，不影响药效，更有部分医院的药柜斗陈旧，出现串药的情况。对于调剂完毕的处方采取随机抽查的方式，部分处方重量误差严重超标，审方复核流于形式。
（６） 中药饮片的煎制条件简陋，工艺不符合技术规范要求。目前绝大多数医院的煎药室条件简陋，部分医院甚至把煎药室作为可有可无的科室，使用简单的灶台和瓦罐煎药，甚至使用回收的药瓶作为盛药容器，所聘用的煎药人员素质也是参差不齐，对中药知识知之甚少。
２ 加强中药饮片质量管理的措施
最近一段时间，由于国家对中药事业发展更加重视，使得中药的科研和生产进入高速发展阶段。针对目前中药饮片生产规模小、质量不高、相对分散的状况以及饮片生产与保管过程存在的问题，建议出台相应的质量标准，采取有效的监管手段，切实保证临床疗效和应用的安全性，切实提高中药饮片的品质。
（１） 推进中药材生产质量管理规范体系的建设和执行。采取有效措施保证中药材上游的生产质量，对中药材的产地、种植、采收等方面进行规范，同时对中药材品种、基源进行清理，从源头上确保中药材的品质。
（２） 实施中药饮片的药物准入和批准管理制度，严格按照《药品管理法》的相关规定进行中药材的生产和加工，提高中药饮片市场的准入门槛，对部分规模小、相对分散、基础设施简陋、设备陈旧落后的中药饮片厂实施关停并转，提高中药材加工厂机械化和自动化水平，提高生产人员的整体素质，促进中药饮片质量的提高。
（３） 完善中药饮片的质量标准体系，目前中药饮片的质量标准不统一，各省市按照《中国药典》、《全国中药饮片炮制规范》或各省市《中药饮片炮制规范》各自为政，而国家标准仅收载了很少一部分中药饮片。因此强化和统一中药饮片的质量标准，提高中药饮片的检验技术是实现中药饮片生产现代化、规模化的重要方向。
（４） 提高中药从业人员的业务素质和专业技能。中药饮片的生产加工、炮制煎煮以及临床使用等，最终都需要由专业的中药从业人员来完成。因此，不断加强对专业中药从业人员的培养对于提升中药饮片的管理水平有着非常重要作用。
总之，为使中药饮片的生产和发展步入标准化和规范化的健康发展轨道，提高中药产业的现代化水平，必须从源头保障药材的品质，规范中药饮片的生产企业，培养更多的专业中药从业人员，切实保证饮片的有效性和安全性，使中医药更好地为人类服务。
作者：李影丹
中药饮片质量管理论文 篇3：
对中药饮片质量管理的探讨
【摘要】中药饮片是中医药的物质基础，中药饮片质量的高低对临床使用的安全性和有效性有重要影响。本文分析目前中药饮片质量管理中存在的主要问题，并从几个方面探讨了提高中药饮片品质的对策。
【关键词】中药饮片；质量管理
长期以来，中药饮片在防病治病、药学保健等方面发挥着重要作用，是中医临床辨证施治必需的物质基础，是中成药和中药注射剂的重要原料，是中药行业的三大支柱产业之一。近年来，中药注射剂等新型中药剂型面临着严峻的考验，而中药饮片因其相对较高的安全性和相对较低的价格受到了群众的青睐。但是，中药饮片却因其药材品种、基源、加工、炮制及临床应用中存在着问题很难进一步提高，如何解决中药饮片存在的问题，是摆在我们面前的重要课题。
1、影响中药饮片质量的因素
1.1 中药材质量难以控制中药饮片是中药材按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的可直接用于中医临床的中药。作为源头的中药材，其品质的差异直接影响着饮片的药用价值。自古以来，同名异物、同物异名的现象层出不穷，各地质量标准不统一，制约了中药材质量的标准化。在中药饮片的加工过程中，一些生产企业过分注重生产成本，选择以伪品、劣品代替优质中药材，如红参充高丽参，生晒参充西洋参，金环蛇、眼镜蛇等蛇的幼体充金钱白花蛇，柴桂充肉桂，地骨皮掺其他根皮等，从而使饮片的质量降低，其药物安全性也得不到保证。
1.2 饮片加工炮制缺乏有效监管中药饮片是中医药临床应用的物质载体。饮片的炮制方法是保证其归经、药性和发挥药效的重要手段。为获得利益的最大化，药农或药材经销商自行进行加工炮制，缺乏专业人员的指导，制约了饮片加工向规模化、集约化和科学化发展。至于对炮制品的定量和定性检测、对炮制用辅料的质量要求、饮片质量标准及卫生学检查等现代药品生产中必须执行的质量标准及要求，不是没有明确规定就是监控流于形式。中药饮片生产加工的粗放型、随意性没有得到有效遏制。
1.3 从业人员素质有待提高由于目前中药饮片加工企业的雇员大多是临时招募的外来务工人员。企业在招募员工时，普遍追求佣金低廉，而忽视了员工的整体素质。在零售药业，大多都提供免费的中药煎药业务，大多也是采用煎药机进行服务。但是，中药饮片的煎煮有不同的要求和规范，比如，附片先煎可大大降低乌头碱的毒性，薄荷后下可有效防止挥发油的流失，旋覆花采取包煎可避免由绒毛脱落混入汤液中刺激咽喉，引起咳嗽等。在实际过程中却少有员工注意到中药的先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法，这给中药饮片能否安全使用和取得预期的疗效带来了隐患。
2、加强中药饮片质量建设的途径
作为防治疾病的药品，中药饮片应符合药品标准，即安全性、有效性、稳定性、可控性。药品质量稳定是安全、有效的前提。目前，我国的中药饮片生产还处于规模小、数量多、相对分散的状态，缺乏相应的质量标准和有效的监管手段。因此，要保证临床疗效和应用的安全性，切实提高中药饮片的品质，应从以下几个方面进行建设。
2.1 快速推进《中药材生产质量管理规范》（GAP）实施GAP是有效解决中药材质量问题的重要途径。
GAP对中药材的品种、产地、种植、采收、加工等一系列过程进行了规范及管理，是中药材生产总的指导原则。实施GAP的过程，也是对中药材品种、基源进行重新清理的过程，它从源头上确保了中药材的地道性和可控性。因此，全面推进实施GAP，发展绿色中药材，是保证中药饮片质量的关键。饮片加工企业在采购原料药环节中，应该优先购进通过GAP认证的基地生产的药材。其次，中药饮片加工企业在加工炮制过程中，必须严格按照《中药炮制规范》和标准操作规程对药材进行炮制，提高药材质量，降低药物毒性，从而保证饮片的有效性和安全性。
2.2 加快实施中药饮片批准文号制度《药品管理法》规定：生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。虽然自2004年以来，中药饮片实施批准文号制度就被提到了日程上来，但是多年来，由于各种原因一直没有得到有效执行。因此，造成中药饮片市场准入门槛低，中药饮片厂大多规模小，相对分散，基础设施简陋，设备陈旧落后，许多中药材加工厂仍停留在手工作坊的生产方式，机械化、自动化程度低，人员素质整体水平不高。因此，加快对中药饮片批准文号的实施进度和力度，对于提高中药饮片的生产准入门槛有重要意义，从而促进中药饮片质量的提高。
2.3 建立和完善中药饮片质量标准中药饮片长期以来执行的三级标准，分别为《中国药典》、《全国中药饮片炮制规范》、《各省市中药饮片炮制规范》，其中国家标准仅收载了很少一部分中药饮片。同时，三种标准也不统一，如槐花炭的炮制工艺对火候便有不同的规定，北京、江西等地规定为武火炒至焦褐色，存性，而湖南、湖北等地则对火候无规定，安徽则规定为中火。因此，尽快统一中药饮片的质量标准，提高中药饮片的检验技术，是实现中药饮片现代化、规模化的重要方向。
2.4 不断提高从业人员专业技能不论是中药材GAP的生产，还是中药饮片的加工、炮制、煎煮、临床使用以及中药饮片质量标准的提高，批准文号的实施，归根结底都需要专业的中药人员来完成。因此，不断加强对专业中药人员的培养，对于改善中药饮片现状有着重要作用。目前，人才的培养可以通过企业合作定向培养应用型人才、高校接受企业委托培养在职专业人才以及建立在职定向研究生培养基地，培养实用性人才。
综上所述，中藥饮片品质的保障需要从药材品种、种植、加工及使用等各个环节抓起，中药饮片的规范化发展需要企业及政府的齐抓共管，需要更多的中药专业人员参与其中。只有这样，才能保证中药饮片的质量与中药工业发展，保证饮片的有效性和安全性，使中医药这一传统医药更好地为人类健康服务。
作者：车景俊