第一篇：研发qa工作职责
研发QA岗位职责20180811
研发QA岗位职责
1、负责查询、学习国家药品开发相关的政策、法规和管理制度，获取药品管理及相关法规和技术的要求并作为归档管理、培训管理，确保研发质量体系符合要求;
2、负责研究院所有表单、台账、记录本等其他辅助记录的发放、收回、审核、检查、归档的管理工作;
3、负责研究院标准文件按照规定进行新建/修订、更新、替换、撤销、作废文件的销毁工作;
4、负责研发分析方法资料(质量标准、分析方法验证方案、报告、检验操作规程、检验记录、检验报告)的审核;
5、负责研发质量体系文件系统的管理及监督;
6、负责督促研究院各部门定时审核、修订涉及各自部门的标准文件、提出修订意见、最终确定、修改;
7、负责研发用辅助记录的复印、签字、盖章、发放、归档;
8、研发辅助记录、台账及时性、真实性、完整性抽查;
9、研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告;
10、定期抽查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;并记录检查出来的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查整改情况，定期向上级领导汇报检查结果;
11、负责文件、记录、报告、各种外来文件的监督审查、归档管理和借阅管理工作;
12、负责研发用工艺规程草案、批生产记录模板、质量标准、注册上报资料等文件的审核;
13、监督研发定期仪器设备的校验计量工作，检查仪器设备使用台账、维护台账;
14、监督研发体系文件的执行情况，并形成记录和报告;
15、参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。
第二篇：QA职责
QA是成为一种边缘化的角色还是产品质量真正的保护神，我们面临了大量的困惑：QA的地位究竟在那里?QA如何发挥其价值?QA的工作职责究竟有哪些?本课程以国内外各类典型企业(IBM,PCCW,ORACLE,HP,华为等)的实践为依托，结合培训讲师在数个企业的专业QA专家的实战经验，通过质量及质量保证概念、理念，质量保证角色定位及价值的分析;来界定质量保证所需要的基础理论知识;质量保证工作内容、技术、方法与工具应用。
本课程包括质量保证启动篇、质量保证历史篇、质量保证角色篇、质量保证知识篇、质量保证实践篇、质量保证展望篇，通过本课程，能达到的目标包括：
质量保证价值定位
了解质量的内涵以及质量在企业竞争力中的价值
正确理解质量保证的定位(职能定位，组织结构和个体职业通道)
质量保证的角色和职责定位
正确理解质量保证人员的工作职责
了解QA的工作方法、基础知识
质量保证的工作流程和方法
如何建立有效的QA工作流并确保落地
分析IBM/PCCW/ORACLE/HP/华为等组织的经验和案例，给出QA的工作方法和技巧
通过本课程学习，将使您快速步入优秀QA工程师行列，拥抱美好未来。
QA岗位培训资料
一、 QA是代表客户对产品质量作出判定，客户是否满意即可反映公司产品质量状态。
二、 抽样方案：不同的客户对产品质量标准有所不同，除非客户在A.Q.L方面有特殊规定，否则按国诺标准执行，但客户有要求的，一定要尊重。
三、 产品质量标准：一般国标规定为：IPC610B;有些质量标准在SMT也许是通用的，但DIP就有较大区别，此种情况为了使本公司能与客户达成统一，必须要有充分的沟通，尤其是物理性能方面的，通常我们把本公司检查规范所未有体现但客户又有要求的这部份称为特殊要求。我们理想的做法是：将其写成书面规范并受控(有时以书面通知的形式发出)，特殊要求可用专门的文件夹保存。
四、 熟悉本公司产品检查规范，每个人均必须全面掌握。
五、 不良项目的识别：QA在作半成品或成品检查时，要系统的考虑不良项目的全面识别问题，也许99%的不良内容均得到了识别，但QA最重要的是识别1%不容易识别的内容，即此方能更好的体现QA的业绩。
六、 不良反馈(退货)：QA根据A.Q.L标准，识别不良需要退货时，退货品需得到主管确认(夜班除外)，拉长或助拉亲自与生产部门拉长或助拉沟通对机。
七、 退货记录：QA识别不良品后，除非明确无误的缺陷，可直接填报表确认，若有任何凝问或无明确标准来判定是否需要退货时，应先请示助拉、拉长，拉长请示主管作出决定，主管无法决定的，可请示经理作出判定，QA根据判定的结果决定是否记录。
八、 退货原则：
1、 根据QA检验规范作出判定;
2、 无检验规范的不良项，由主管或经理决定是否退货;
3、 特殊的返工看其不良是否属于偶然性的若是则可只处理当前不良品，不用整批退货。
九、 QA检板时，要坚持轻拿轻放的原则，防撞击、防掉落等任何影响板卡质量的动作不得存在。
十、 检验时，需高度集中，不得三心二意，交头接耳，以免影响注意力。
十一、 QA在检板时，需不断的总结经验，以提升自己的岗位素质。
十二、 QA检板前，要特别注意送检单上的状态，有关任何不良内容或特别的要求需出货的均须有书面的通知或证据且产品的任何特别状态有明确细致的标识单;
十三、 关于套装产品出货，QA应根据BOM单、作出指导书、送检单上的说明进行检查，以确保包装是齐套、准确无误的。
十四、 因为任何原因需分开出货的产品，均需识别状态是否符合规定要求。
十五、 有关各类资料的保存，应整齐有序，尤其是各类通知应得到有序的保存。
十六、 对通知的识别：特别重要的通知(如工程变更类)适当时拉长要提醒所有QA作业人员，然后由QA员自己认真识别其内容，发现有任何疑问应主动提出。
十七、 QA检板时，拉长、助拉要带头有意识的识别该产品有无特别通知(该工作应养成一个作业习惯)。
十八、 QA对一个工作令这产品作出检查时，首批及尾批均要对BOM单，以防错料等现象。
第三篇：QA主管职责
1.坚决服从质量部经理的指挥，认真执行其工作指令，一切管理行为向主管领导汇报;
2.严格执行公司规章制度，认真履行其工作职责;
3.负责组织质量管理、计量管质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行;
4.负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组织实施、检查、协调、考核，及时处理和解 决各种质量纠纷;
5.负责建立和完善质量保证体系。制定并组织实施公司质量工作纲要，健全质量管理网络，制定和完善质量管理目标负责制，确保产品质量的稳定提高;
6.配合人事部抓好全员质量教育工作。定期组织质量检查员、计量员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平，加强对计量、质量人员培训考核力度，建立和完善计量、质量员执证上岗制度;
7.负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理;
8.负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验，传递质量信息;
9.负责公司质量事故的处理。参与由于产品出玫引起质量异议、退货、索赔等质量事件的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷，并明确的提出处理意见。一般质量事故，由本部全权处理，重大质量事故，本部提出处理意见，报制造部经理签署意见后，报总经理办公会议讨论，经总经理签字同意批准后，下文处理;
10.负责建立和健全质量岗位责任感。明确各岗位职责、权力和义务，及时制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程，教育员工严格遵守技术纪律;
11.负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查，及时择写质量市场调查分析报告，提出改进意见和建议，为公司领导决策提供依据;
12负责编制年、季、月度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计核程序，培训专、兼职质量统计人员，提高其业务水平和工作质量;
13.负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营计划平衡会用口头或书面汇报，对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报，特殊应急情况向主管领导或总经理个别汇报;
14.按时完成公司领导交办的其他工作任务。
第四篇：QA工作职责(3)
深圳裕达富电子有限公司
文件编号： 版 次：A/0
生效日期：2009年5月10日
工 作 职 责
部门：手机总装部 职位： QA
一、岗位职责
1.1 执行出货检验程序;
1.2 识别和记录成品质量问题提出纠正措施; 1.3 控制不合格品的成品入库及出厂; 1.4 放行检查合格的成品; 1.5 逾期库存品的品质判定;
1.6 客户客诉信息的传达及客户品质最新要求执行的监督; 1.7 相关品质记录表单的保存与整理; 1.8 品质部相关工作的配合。
二、工作细则
1.上班前(I的输入)
1.1 提前十分钟上班，开品质早会了解生产计划及品质要求和新增工作事项; 1.2 准备所生产机型所需的配件;例：电池，SIM卡，耳机，充电器。 2.上班中(P的过程) 2.1日工作
2.1.1 检验产品的依据(1.生产通知单，2.BOM单，3.样机，4.ECN，5.客户最新要求，
6.QA检验规范，7. 手机总装成品检验标准。)
2.1.2 抽样水准;
我司采用MIL-STD-105E II级抽样方案 CR=0， MA=0.4，MI=1.0，对产品进行抽检和判断。 2.1.3 半成品抽样不良的控制;
2.1.3.1 核对生产线送检的产品与《成品交验单》上填写内容一致后参照检验依据和检验标准对产
品进行外观，功能标贴，包装方式抽样;
2.1.3.2 检验OK后，在成品交验单上签名并加盖QA PASS章;
2.1.3.3 检验NG时，经组长确认后开出《返工通知单》知会生产部返工处理，必要时需经工程部分析原因，以便生产部预防控制，并在成品交验单上签名注明不良原因，并加盖QA NG印章;
2.1.3.4 生产部返修后需再次送检再检验OK方可转出，并如实记录QA抽检报表; 2.1.3.5 对同一批产品同性质不良连续退两次者，则对该产线生产的产品停止检验;
2.1.3.6 抽检时发现产品有严重品质问题或品质异常时而产线还在继续下拉生产时，立即发出《纠正预防措施报告》交生产，工程等相关部门分析，并及时上报反馈。
2.1.5 成品包装的检验;
2.1.5.1 确认包装方式与客户要求及相关资料是否一致;
2.1.5.2 核对包装组送检的产品与《成品交验单》上填写内容是否一致，参照检验依据和检验标准对产品进行外观，功能，配件及包装方式的抽样并详细记录所抽检产品的IM号;
2.1.5.3 检验OK后在成品交验单上签名并加盖QA PASS章;
2.1.5.4 针对商业包装产品新机型的新包装方式需记录前十箱与前十盒的平均值和总重量，在称重
记录时每箱重量需在前十盒中的最大值和最小值之间且与平均值相差甚微每P/O结单时，称重记录表需详细记录且上交组长;
2.2.1.1检验NG时需经组长确认后开出《返工通知单》知会生产部返工，必要时需经工程分析原因;
2.2.2.2 返工后产品必须再次送检再次检验OK加盖QA PASS章方可出货。 2.1.6 陪同客户验货;
2.1.6.1 接PMC通知客户验货准备如相关配件例：SIM卡，电池，充电器，耳机，数据线; 2.1.6.2 客户验货结果的记录;
2.1.6.3 验货结果以联络单形式通知各部门;
2.1.6.4 验货NG时样品需经组长主管确认并转交生产部拉长，主管，由品质，生产做改善并加以预防。
2.2.1.1 开出的《返工通知单》必须24H内追回并检验返工效果。 2.1.7 报表的填写;
2.1.7.1 QA在抽检过程中必须填写《QA抽检记录表》在日清日毕后完成《QA检验日报表和产品抽检报告》。
2.2 月工作;
2.2.1 QA依《QA日报表》，统计所检验产品的品质状况上报上级;
2.2.2 参加品质内部或部门会议了解下月工作改善本月工作不足之处，策划工作中对还达标工作的
开展方法与手段，提升自我。 3.上级指派工作(专案);
3.1 每日各部门信息的了解与掌握; 3.2 客诉异常的自我检讨与改进; 3.3 配合上级完成临时安排事情。
三、下班前(O的输出)
3.1 检验后成品机的转出生产部; 3.2 报表的完整填写上交组长; 3.3 5S的整理与维护; 3.4 配件的清点及归位;
3.5了解明日生产状况，做电池的充电工作。
第五篇：QA的工作职责
1) 贯彻执行《医疗器械生产管理规范》，组织协调、监督检查《医疗器械生产管理规范》在各个部门的执行情况;
2) 负责监控物料、包装材料、中间产品、成品依据规定的质量规范进行检验;
3) 负责参与生产部月、季、上半年、全年的质量总结分析，形成生产车间月、季、上半年、全年的质量总结报告，上交质量部。
4) 监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行风险评估;
5) 负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。定期评估生产工艺或质量控制方案; 包括：
⑴生产现场与生产指令一致。 ⑵物料外观、标志、放臵。 ⑶抽查称量的复核。 ⑷批号的管理。
⑸质量监控点的检查和文件执行情况。 ⑹物料平衡。
⑺加工操作符合标准操作法。
⑻卫生(人员、环境、工艺卫生)。 ⑼状态标记正确。 ⑽记录填写情况。
6) 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决; 7) 同生产车间管理人员一起调查物料和生产过程的偏差、异常情况产生的原因，并提出处理建议。 8) 负责原辅料、包装材料、标签、说明书、成品的取样工作; 9) 负责出厂成品的放行及合格证的发放工作; 10) 为纠正质量问题，有权暂停现场的生产;
11) 如有开发新供应商，协助相关部门对其进行质量管理体系方面的稽查;
12) 协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度;
13) 对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见; 14) 配合技术部门进行新产品试制及质量控制;
15) 分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案; 16) 处理客户反馈，依据反馈改善质量控制。
17) 做好生产过程(工序)质量监测检查记录，并跟踪整改实施过程;
18)负责对原辅料、包装材料、标签、说明书、中间产品、成品检验及环境、水质监控数据的分析，并对检测结果进行评价。
19)负责验证管理，审核验证方案和验证报告。 20)完成上级委派的其它任务。
计量员的职责
1. 认真学习贯彻有关资质认定“计量认证”的方针、政策和法规，掌握计量认证方面的专业知识和技能;
2. 负责仪器设备和器具的登记，按规定提出并完成周检计划和校准计划;
3. 按规定定期将计量仪器送计量检定机构检定、校准，按要求建立仪器设备台帐，完善设备档案资料收集、归档;
4. 发生仪器故障或计量精度下降及时报告有关部门维修或予以更换并对故障仪器挂牌直至修复; 5. 组织新购仪器设备的验收，凡发现有不符合技术标准、计量认证管理规定的情况，应作好登记，提出退货、换货、送检等处理办法;
6. 定期检查各检验岗位的仪器设备计量检定情况，制止使用不合格的仪器或超过检定周期的仪器; 7. 协助QC人员经常对本部门所使用的各类仪器设备进行保养，使之达到正常水平;
8. 对仪器故障进行检修时，应认真填写“维修记录”，仪器维修后，按规定程序进行检定，合格后方可使用;
9. 对出现故障且不能修复的仪器，填写“报废申请”，并将该仪器挂牌; 10. 负责计量器具的外协检验的联系及送检工作。
11. 当使用部门需要增加或更新计量器具时，应按《计量器具管理规程》文件相关规定执行。 12. 完成领导交办的其他任务。 取样员的职责
1. 取样人员须经培训考试合格后方能承担样品取样工作;
2. 取样人员应严格遵守质量操作规程的规定，严格按有关程序文件和技术规定开展样品取样工作，确保样品和监测数据的完整性和代表性;
3. 负责对原辅材料、包装材料、标签、说明书、成品的取样工作; 4. 积极参加有关的培训学习，努力提高技术水平; 5. 完成领导交办的其他任务。 现场监督员的职责
1. 质量监督员必须经过质量体系相关知识培训,熟悉工作程序;
2. 当发现生产人员采用和执行的作业指导书和检验人员的检验方法存在问题时，要及时给予确认，并向相关负责人提出;
3. 负责对原始记录进行质量审核监督，对不符合规范的原始记录和有异议的测试数据，提出纠正和要求检验人员进行复验;对由本人签署监督审核的原始记录，负监督审核之责; 4. 参与有关质量问题申诉及质量事故的调查、处理工作。
5. 对不按有关规定进行操作的人员有权停止其工作并向相关负责人反映并提出处理意见; 6. 每天对生产车间生产现场进行全面监督检查。
7. 巡检人员在现场检查时如发现异常情况，须及时与该工序班组长反馈，并向QA负责人报告，并责令限期改正。
8. 每次检查、巡视均应做好文字记录，并有检查人员签字，注明检查时间、部位、参加人员、查出的问题、整改意见、被检查部门或部位负责人签字认可、落实情况等内容。
9. 巡检人员检查前先了解前一天的巡检情况，并对前一天巡检中存在的问题是否得以解决进行确认。
10. 检查记录作为重要管理文件，应每月整理、归档。
11. 巡检过程中，发现同一类问题三次以上仍未解决的，在当月工作总结中提出，并送交制造中心经理处罚。 12. 巡检内容：
12.1 质量管理体系执行情况 12.1.1人员的着装是否符合要求;
12.1.2人员进入洁净区域是否进行洗手、消毒;
12.1.3个人行为是否符合要求(是否在车间内打闹、嬉戏现象); 12.1.4物料进入是否严格按要求进行清洁消毒; 12.1.5物料或废弃物退出是否按规定路线操作;
12.1.6物料是否有明显的状态标志、货物卡，状态标志牌是否按要求填写; 12.1.7洁具、器具是否跨区域使用; 12.1.8管道是否标明内容物及流向; 12.2现场检查、生产进度及SOP执行情况;
12.2.1操作人员是否严格按生产工艺规程和岗位SOP操作; 12.2.2操作人员是否严格按要求操作; 12.2.3操作人员是否严格按生产指令操作;
12.2.4容器、生产用具的清洁和使用是否符合要求; 12.2.5容器、生产用具是否实行定臵管理; 12.2.6生产工序结束后清场是否符合SOP要求; 12.2.7关键工序操作是否有人复核;
12.2.8是否因物料及试剂的准备而影响到生产的顺利进行; 12.2.9当天生产是否都按原定生产计划顺利进行; 12.3记录填写
12.3.1批生产记录及其它相关记录的填写是否及时、准确、清晰、完整、规范、真实; 12.3.2质控点是否有执行检查并有记录; 12.4卫生情况
12.4.1人员是否有良好的卫生习惯(是否留胡须、留指甲、穿拖鞋等); 12.4.2垃圾是否及时清理，是否在物流停滞过夜; 12.4.3地面是否定时清洁，是否存在灰尘、油污; 12.4.4清洁用具是否保持干净;
12.4.5洗手盆、清洗槽是否有污迹或锈迹; 12.4.6地漏是否定时清洁和消毒; 12.5安全生产及设备设施情况
12.5.1设备的使用是否严格按SOP进行操作;
12.5.2关键设备是否按制度进行维护保养并有详细记录; 12.5.3设备在使用前是否对设备状况进行确认; 12.5.4操作人员是否因操作失误而造成设备的损坏; 12.5.5设备是否有清洁记录;
12.5.6设备四周是否保持整洁、无障碍、无油污杂物; 12.5.7管路、配线是否杂乱;
12.5.8设备的使用是否明确责任制及责任人; 12.5.9是否加装必要的警示系统;
12.5.10运输通道及消防安全通道是否保持畅通; 12..6成本控制情况
12.6.1操作人员是否因操作失误而造成物料或产品损失;
12.6.2是否存在能源浪费现象(水龙头是否及时关闭、人员离开房间后电源是否及时关闭、用气点是否及时关闭);
12.7生产过程其它异常情况的检查和记录。 验证协调员的工作职责
1. 负责制定企业验证总计划。 2. 协调组织各部门的验证工作。 3. 跟踪验证工作完成情况。 4. 负责验证档案管理。 文件管理员的工作职责
1. 文件管理员必须遵守公司内各项规章制定，认真学习专业知识，不断提高业务水平，完成QA负责人交给的各项工作。
2. 负责质量部文件的管理及文件系统的维护工作。 3. 负责相关文件的起草、修订工作。
4. 负责质量管理体系文件的归档、整理、借阅工作。 5. 依据文件修订计划，协助QA负责人组织实施文件修订。 6. 负责对文件修订申请事项进行审核，并签署意见。
7. 负责定期修订文件目录，保证目录更新的及时性、准确性。
8. 负责根据各原辅材料、工艺、设备、厂房等变更情况及时完善、补充质量档案。 物料控制员的工作职责
1. 负责对采购部提供的经初步筛选后供应商资质进行最终审核。
2. 负责对采购部采购的物质对产品质量的影响程度和生产过程中的试用情况，决定对供应商进行何种质量审计，质量审计合格的供应商发放供应商准入证。
3. 进入公司的物料，由仓库人员进行初验，存放于待检区域，挂黄牌，填写请检单，由QA取样员取样，QC检验员检验合格的，挂绿牌，不合格的，移入不合格区域，填写不合格物料处理记录，交QA调查处理。
4. 车间领料员根据批指令填写领料单到仓库领取，仓库人员发放时执行先进先出的原则，对标签、标示材料实行记数发放。QA仓库管理动态监控全过程，确保只有合格的原辅料、包装材料流入车间。