针对《质量管理体系要求》ISO9001:2008标准的8.2.3条款“过程的监视和测量”中, 注:“当确定适宜的方法时, 建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响, 考虑监视和测量的类型与程度。”理解和说明, 结合制造业的检验过程, 探讨检验过程的监视和测量的实施。
在《质量管理体系基础和术语》ISO9000:2005标准中, 定义检验 (Inspection) :“通过观察和判断, 适当时结合测量、试验或估量所进行的符合性评价”。制造业中设置的检验过程, 一般包括:进货检验、过程检验和最终检验。每一个检验过程, 检验的对象不同, 符合性要求不同, 应采取不同的检验手段和方法, 以达到符合性评价准确、及时, 且检验成本经济的目的。常用的符合性评价标准:涉及国标、国家、行业或企业标准、检验规范 (质量计划、作业指导书等) , 及技艺评定 (样本、图纸、图片) 等。标准或规范通常将质量特性, 分为产品特性, 过程特性。
常见的产品特性包括:安全、强度、可靠性、成份、尺寸、外观等。常见的过程特性, 如:温度、压力、湿度、时间、电流、电压等。对产品特性通常采用抽样检验, 或者验证供方提供的质量保证单。对过程特性通常采取点检或巡检方法, 实施监测。由于抽样的风险性、时限性, 验证方法的局限性, 某些特性潜在问题的存在, 可能在产品后序加工或使用中才会显现, 导致质量成本的产生, 引起顾客的抱怨或投诉。选择适当的方法, 对检验过程监视和测量, 避免检验风险的出现。可从以下三个方面, 对检验过程实施监视和测量。
1 检验数据
(1) 使用控制图, 对每一产品特性和过程特性的检验数据进行统计。根据评价标准上限、下限、中心线, 画控制图。
(2) 相关性分析, 产品特性与过程特性的相关性分析, 产品特性间的相关性分析, 产品特性与合格率的相关性分析。当相关系数未达到预期目标, 应及时分析原因, 避免风险。
2 检验方法
检验数据的可靠, 是检验质量的重要保证。检验数据的精密度和准确度, 是衡量检验数据可靠性的指标。检验方法的选择运用, 直接影响检验数据的精密度和准确度。通过对精密度和准确度监测, 来评价检验方法, 实现对检验过程的监视和测量。当精密度和准确度近接或大于控制限时, 应分析原因, 确认检验方法的适宜性。
(1) 精密度。
精密度是指在一定条件下对同一被特性多次检验的结果与平均值偏离的程度。精密度反映了随机误差的大小, 常用标准差 (S) 表示:
式中:x-为n次重复检验结果的算术平均值;
n为重复检验次数;
xi为n次检验中第i个检验值;
S为标准差。
S越小, 精密度越好;反之, 精密度越差。
(2) 准确度。
准确度是指用一个特定的检验程序所获得的检验结果 (单次检验值或重复检验的均值) 与假定的或公认的真值之间符合程度的度量。一个检验方法或检验测量系统的准确度是反映该方法或该测量系统存在的系统误差和随机误差两者的综合指标。它决定着这个检验结果的可靠性。准确度用绝对误差或相对误差表示。
式中:x为检验值;
A为真值。一般可以用约定真值或相对真值来代替。
误差或相对误差越小, 说明准确度越高;反之, 准确度低。
3 检验数量
检验数量分为全数检验、抽样检验。全数检验适用于: (1) 非破坏性检验。 (2) 数量和项目较少。 (3) 检验费用少。 (4) 影响产品质量的重要特性项目。 (5) 生产中尚不够稳定的比较重要的特性项目。 (6) 单件、小批生产的产品。 (7) 昂贵的、高精度或重型的产品。 (8) 能够应用自动化检验方法的产品。抽样检验适用于: (1) 破坏性检验。 (2) 被检对象是连续批。 (3) 产品数量多。 (4) 检验项目多。 (5) 希望检验费用少。
抽样检验需要选择抽样检验方案, 抽样检验方案是根据对总体的质量要求, 用数理统计理论设计出来的。对总体的质量要求不同, 对样本的要求也就必然不同。例如要求总体不合格品率不超过1%, 所用的抽样方案与要求总体不合格品率不超过万分之一所用的抽样方案必然不同。所以应先有对总体的质量要求, 才能有抽样方案。总体质量要求变化时, 抽样方案也应随之变化, 通过对检验过程的监测和测量, 来评价抽样方案的科学性。
抽样检验, 就是用尽量少的样本量, 来尽量准确的判断总体质量状况。根据不同情况要用不同的抽样方案或抽样系统, 可以选用的抽样方案。
检验是为了发现问题, 反馈给产品的制造部门, 从而解决问题。检验质量的优劣, 影响质量管理的有效性, 借助统计技术对检验过程实施监视和测量, 是保证检验质量, 降低检验成本的有效措施。
摘要：本文阐述了《质量管理体系要求》ISO9001:2008标准的8.2.3条款“过程的监视和测量”, 在检验过程的实施。
关键词：检验过程,监视和测量,实施
参考文献
[1] ISO9000:2005质量管理体系基础和术语[M].中国标准出版社, 2009.
[2] ISO9001:2008质量管理体系要求[M].中国标准出版社, 2009.
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