医药管理系统论文

2022-05-16

下面小编整理了一些《医药管理系统论文(精选3篇)》,仅供参考,希望能够帮助到大家。摘要随着医药行业经济的不断发展,现代化制药企业也在不断地进步,制药企业的竞争在不断地加剧,我国制药企业面临着机遇和挑战。本文介绍了医药行业经济发展的现状与趋势、存在的问题等,并且分析了在这个大环境下,医药企业要想有更好的发展,就必须有好的管理并且要创新管理。创新管理中审计管理制度、研发管理、生产管理、物资管理相辅相成缺一不可。

第一篇:医药管理系统论文

医药行业变革下医药代表及团队管理

【摘  要】近年来,随着我国现代医疗环境的不断改革,我国的药品营销工作以及整个医药行业呈现快速变革的趋势,尤其是在现代化的医改方案不断发展的背景下,医药企业在发展过程中受到了现代相关工作人员的高度重视。相关工作人员需要了解,在医药行业变革下,医药行业内的医药代表及医药行业管理者应当如何在充满不确定性的职业环境内开展人员以及团队管理,这样才能使医药企业在现代医疗环境的背景下不断发展。

【关键词】医药企业;药品营销;问题分析;管理方案

1 引言

就目前来说,我国的医疗药品改革制度有了极大的转变,国家发布最早的4+7带量采购及到现在第三批国家集中采购的政策,这直接导致了过期的专利药包括一些原研药和仿制药的降价成为未来医药界的发展趋势。药品有了新的分类模式(仿制药、创新药),如何应对仿制药国家及各省(地市)帶量采购,延缓仿制药产品衰退期(特别是目前药品在销售仿制药品专利悬崖下降情况),创新药介绍期更快导入及成长期更陡增长是跟过去完全不一样,对销售团队如何优化、调整、转型,是人员及团队管理过程中需要解决的一项重大挑战,这也直接决定了未来我国的医药企业发展方向,管理人员需要提高对这些问题的重视。

2 医药企业在改革下进行人员和团队管理时存在的问题

2.1 人员以及团队在进行招聘和规划时没有预计到发展要求存在

带量采购颁布后,所波及的厂家数量是无法想象的,没中标的药品从市场中离开,许多医院甚至是各地药房可能会将该品种药物停售;中标的药品价格被压低,每个单品的利润看着不多,但积少成多也将是巨大数目,公司的周转也许会产生危机。由此可以推断出未来将会有大量在职人员下岗下位的局面。根据新政策的颁布,我们猜测明年可能会有更多品种的药以及城市被选入带量采购,企业为了能够降低运营成本和渠道成本,这可能会影响医药代表的在职收入,降低激励和市场营销的推广费用等。面对这种对未来的担忧,销售人员及相关人员将频繁因为产品的集采和VBP而选择新产品或者专利期内产品,也许会有部分优秀人才的流失,也会影响管理层在公司架构和职能部门设定上做一定的变动,从而导致原有的各司其职的岗位出现人员流动,“军心涣散”等导致一系列团队的管理出现问题,从而增加了职场人的管理复杂度和布局能力。

2.2 缺乏对人员和团队的教育和培训力度

在对于人员招聘方面,带量采购品种的岗位本就在招聘时畏手畏脚,很多岗位在发布招聘信息时都着重标注自己不是那一类的品种,这就为团队未来的管理埋下了隐患——人才不精。医药行业的变化相对于快销或者其他行业来说,因为种种政策、环境、体系等原因,相对保守和墨守成规,很难打破现有体制和营销模式,而现在的大部分人员专业技术并不过硬,他们只是安于现状,对于过去的成功模式比较满意,从而导致并不会随着时代政策发展进行新一轮的学习,这就导致他们无法应对延缓产品衰退期以及快速介绍期及高速成长期要求。未来的人才能力和适应能力的培养和塑造是需要明确定位和能够面对未来发展逐步建立起来的。人员们应该有善于发现的精神,市场敏锐度,拥抱变化的主动能力,创新能力等都呼之欲出,目的在于可以让员工在时代的潮流中捕捉重要信息,将其收集利用起来,形成灵活反应的组织,同时组织需要赋予现有业务团队一定的针对性培训及教育,包括管理人员的能力提升,这才是重中之重,而且是组织内必须勇敢跨出去的一步。

2.3 人力资源的团队缺乏对新时期考核和个人考核相关KPI

就目前来说,大多数药品销售企业在发展过程中所选择的考核方式,依旧以市场中通用的考核方式为主,根据工作人员的工作绩效对其进行考核,虽然这种考核方式能够在一定程度上使工作人员的工作质量得到提升,但这种考核方式过于陈旧,并不能适应未来企业生存和员工激励的目的。工作人员的优秀并不能单单靠销售绩效来评价,而应该根据应对环境变化的目标和推动员工改变动作的考核机制而设置,如渠道管理、准入等,鼓励改变行为从而运用KPI驱动行为改变人才可以分为很多种,头脑、口才、专业甚至是混合型的人才,同时也应该关注未来人才的真正核心能力是什么,哪些才是那些需要被保留激励的员工对于不同的工作人员在不同领域里所创造的价值,应该分别进行奖励,以此激励更多工作人员挖掘他们的潜能,在有限的人员中创造出无限的可能,另外,可以对给组织赋能和创造额外的企业价值的员工给予特别奖励或者岗位/项目设置,让员工有更多的能力和角色,从职业发展角度给予一定的驱动。

3 解决医药企业人力资源管理中存在的问题的策略

3.1 做好对人力资源招聘的有效规划与落实

企业在进行人力资源招聘时,需要事先做好相应的招聘制度设置。这次的带量采购是由国家发布的,它的可靠性和长久性毋庸置疑。随着各项指标的发展,大量的医药代表被雇佣的销售模式应该被取缔,因此,对于人员的招聘宁缺毋滥是个重要原则。一个团队中的成员应该各司其职,各自发挥他们的作用。例如,一个团队中需要沟通者、头脑者、领导者等角色,在人员招聘时,首先想好各种类型人才所需数目,有目的性地筛选应聘人员,这对于日后团队的管理或者发展都是有利的。最重要的就是不养闲人、不养庸人,公司毕竟是公司,不是慈善机构,人才挑选这一过程对于公司未来能如何发展即公司未来的发展走向扮演着一定的角色。

3.2 重视医药企业中人员和团队的教育培训

随着我国近年来经济的不断发展和新医改的不断深入,相关工作人员需要了解我国目前的人力资源管理状况,并且根据企业内部人员和团队的工作状况作出相应的培训与教育,而在进行教育方案的设计时,需要使相关工作人员在接受岗前培训前了解自身的岗位职责。团队中不同的位置所接受的教育培训应当是不同的。例如,头脑型的人才需要在学术方面给予指导,开设课程。总而言之,医药企业在发展过程中,应当根据企业的状况建立一套完整的人员或团队培训体系,重塑培训的能力和体系,包括管理人员能力等都需要一定提升和针对性开设课程,另外需要加入外部环境政策,领导能力等,通过合理的管理,明确规定企业员工的培训内容和工作内容设置相应的培训时长和考核制度,这样能够使企业在进行人员或团队的培养时,有相应的制度开展管理工作,借此提高人力资源的总体素养,在员工的心理变化中可以设置一些特殊的辅导课程或者疏导,让压力下的员工能够真正从心理上安心工作,创造价值。

3.3 建立科学的考核奖惩机制

医药企业在发展过程中,需要根据企业的状况,建立科学有效的人力资源考核以及奖惩机制。在进行员工的考核时,需要尽可能多样化地进行。如上文所述,团队中的领导者是否作出正确的决策,团队是否提出了可行方案,而团队中的沟通者是否处理好了与客户之间的关系,是否与客户保留了未来的长久合作关系,这都是评判员工的标准。切不可单纯地将员工的业绩作为一项考核目标,当然业绩是员工在工作中不可忽略的一个重要内容,在进行考核体系的建设时,应当尽可能促进员工的进一步发展,而针对不同企业中不同产品组的实际情况,需要设置不同的内部考核方式,给予员工不同KPI,从过去只关注销售结果,转变为更要关注拜访过程及拜访有效性上,给予物质奖励的同时,也需要重视员工的精神奖励,这样能够对员工起到良好的激励和警醒作用。

3.4 正视团队愿景和文化建设

在特别不确定性期间,团队愿景和文化建设也非常重要,管理层要给团队特别是每一個代表信心,中高层管理可以谈公司未来产品线变化,同时给团队提出方向及解决困难的方法,而不是藏着掖着,纯画饼。作为中基层管理,要身先士卒,跟团队一起战斗在一线,团队友谊及信任是一起战斗出来的,同时对于基层管理人员,要认识团队差异性,同时利用好差异性,管理说到底就是管人性,管人性说到底就是管人的三性“赖、贪、色”等种种欲望。管理工作就是对人性的激励、引导、梳理、约束和制约。管理之所以很难,就在于每一个人的人性都不同,欲望的取向与大小也不一样。作为管理者,重要的工作是通过对欲望的引导、认识和激励抓住员工的心。而一个团队是由一群有共同目标的人组成,管理者要想使自己的团队团结一致,高效运转,就要调动起团队成员的自信心和积极性,就要让团队成员在能够培植自我激励、自我估价与自信的气氛中工作。而信心不是讲口号,而是需要给团队实实在在的干货(定方向、给方法,树标杆,影响力等方法),同时团队内部互相建立目标及竞争对手,进行良性竞争。有了共同的文化愿景后,要有明确的价值观和鼓励什么不鼓励什么的行为标准,让员工知道组织需要的是什么,从而自我认知驱动往组织需要的方向前进。

4 结语

医药行业大变革的大环境对人力管理增加了新的要求和定义,也同时培养新时代和环境下的新管理人员。在进行现代化的医药企业销售团队或个人的管理时,其重点就需要放在人力资源的管理中,从人员规划入手建立完整的考核和奖惩制度,同时建立团队愿景和文化,这样能够使人力资源的总体管理质量得到优化,在企业内部形成良好的互相竞争和互相协作的风气,使企业中每一名员工都能够在自身的岗位上发光发热,使企业在激烈的同行竞争中能够站稳脚跟,为企业的发展提供良好的基础和方向。

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【7】刘萍.新医改背景下医药代表职业素养探讨[J].新商务周刊,2018(04):51.

作者:张伟明

第二篇:中国医药行业经济发展与医药企业创新管理

摘 要 随着医药行业经济的不断发展,现代化制药企业也在不断地进步,制药企业的竞争在不断地加剧,我国制药企业面临着机遇和挑战。本文介绍了医药行业经济发展的现状与趋势、存在的问题等,并且分析了在这个大环境下,医药企业要想有更好的发展,就必须有好的管理并且要创新管理。创新管理中审计管理制度、研发管理、生产管理、物资管理相辅相成缺一不可。

关键词 医药经济 医药发展 创新管理 审计管理

Economic development and innovative management of

pharmaceutical enterprises in Chinese pharmaceutical industry

JIN Lianya

(China National Pharmaceutical Industry Corporation, Beijing 100190, China )

ABSTRACT This paper introduces the current situation and development trends of pharmaceutical industry, as well as the existing problems therein. Moreover, it analyzes in detail that in order to reach better economic development in the macro environment of pharmaceutical industry, good management system and innovative management are required. Various management systems such as audit, research and development, production and material are complementary and indispensible for the survival and development of enterprises.

KEY WORDS medicine economy; medicine development; innovative development; auditing management

随着人民群众对健康水平要求的不断地提升,对于医药行业的需求越来越大,医药行业经济发展的空间也非常之大。在这样的大环境下,作为企业要把内部管理做好、做新,做出自己企业的特色。所以,我们要对现在医药行业的现状和所处地位,发展的趋势和存在的问题进行客观地分析,这样才能让我们的医药企业经济规模发展得越来越好。

1 医药行业经济发展的现状与地位

1.1 经济产业特性

医药行业是公认的世界化的行业,它的经济产业也有一定的特性,在各国的产业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用。医药行业的产业特性显得尤为突出,第一,医药行业和经济有着密切的关系,医药工业在经济上的价值可以通过医药新产品的销售额与我国GDP比例看出来,几十年来,医药产品总的销售额占GDP的比重一直是呈上升趋势的,医药行业在国民经济中的地位表现出动态稳定性特征。第二,医药行业是朝阳行业,是一个典型的国际性产业,具有良好的发展前景,是永不衰落的产业。第三,其产业特性为高投入,高风险,当然同时也是高回报的,并且有垄断性质。高投入体现在新药研究与开发上,制药企业新药的研究开发费已占其销售收入的15% ~ 20%。医药行业的高投入也导致其高风险,一旦企业开发失败,就会使其巨额投入血本无归,但是一旦成功,那么医药行业的利润是巨大的,发达国家医药行业的销售利润率高达30%,而且医药行业从某种意义上来说是由以研究开发为基础的制药公司垄断的产业,利润巨大且具有垄断性。

1.2 医药行业现状

医药行业按国际标准划分,是15类国际化产业之一,是世界贸易增长最快的朝阳产业之一[1]。其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生、制药机械、药用包装及医药商业。我国只是一个制药大国,并不是一个制药强国[2],回顾中国医药行业近年的发展情况,一直保持着持续稳定的发展。现状很理想。近年来,我国医药产业发展迅速。自改革开放以来,我国医药行业不断壮大,到目前为止中国大约有5 000家大大小小的制药企业,生物制药企业有200多家[3]。制药企业的产值,以每年平均16.6%的速度增长,在我国GDP所占的比重也越来越大,达到了4%。与此同时,我国已经成为全球原料药的生产和出口国之一,整个医药行业呈现比较好的发展态势。

1.3 机遇与挑战

我国医药行业的经济发展将迎来黄金的10年,随着人民生活水平的提升,人民群众对身心健康的需求使得医疗药品市场迅速增大;新医改到2020年实施完成,医保全覆盖及大健康计划,会带来医药市场扩容及医药行业的快速发展,这些对医药行业经济发展来说是一个不可多得的机遇。而且,有国家政策的扶持,由工业和信息化部、原卫生部、原国家食品药品监督管理局共同制定的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》,显示了国家对医药行业将进一步加大管控和扶持力度,目的是尽快实现医药行业由大到强的转变。研发决定未来,得专利者得天下。

随着医药卫生体制改革各项配套政策的加快推进和全面实施,面临的挑战主要来自以下几方面:发展中国家的挑战会很激烈;新颁布相关政策与制度对市场的掌控;各地区政府地方保护的设置;制药企业小而多、低水平的竞争等。

1.4 医药行业现有的地位

医药行业的地位十分重要。医药行业是一个融合保守与现代的综合高科技行业,也是与民生密切相关的行业,它与人民群众的日常生活密不可分,人民群众非常重视健康、保健、看病等问题,所以它是保护民生的特殊重要行业,

随着人民物质生活水平的提高、人口老龄化的加快、医疗体制改革的深化,它的发展状况与人民群众享受的医疗水平直接相关。医药行业是国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合的行业。对于保护和增进人民健康、提高生活质量、计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。

2 医药行业经济发展的趋势和问题

2.1 发展趋势

随着深化医药卫生体制改革工作的全面推进,我国医药行业经济发展到底是呈怎样的方向,是我们关心的问题,医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体,涉及国民健康、社会稳定和经济发展。当今世界医药经济已经趋向于全球化[4],医药经济运行将继续呈现平稳增长的态势,人口的自然增长是药品需求的基本因素,再加上人民生活水平的进一步提高,对健康及生存质量提升的要求,加大了对药品的需求。药品价格渐趋合理,使得医药经济越来越向好的方向发展。药物制剂,生物药物所占的比重将越来越大,对医药行业有着深刻的影响,据专家预测,在未来3年里世界医药市场年增长率为9%,而生物制药市场年增长率为20%。同时,非处方药的迅速增长趋势很明显,在人们日常生活中用到的药物,一般都是非处方药,比如感冒药、抗过敏药、止痛药、胃肠道药和维生素等。全球老龄化时代来临,在未来十几年内,人口老龄化程度还会加剧,所以,老年用药市场将会是一个飞速发展的市场。2013年,中国将超过日本成为世界第二医药大国,预测2020年前后中国也将超越美国,跃居世界第一医药大国。

2.2 医药行业存在的问题

2.2.1 制药企业小而杂,竞争激烈

我国大型的企业少,行业集中度低,使得产品经济效益太分散,中型尤其是小型企业太多,大多数企业不仅规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低,而且布局分散,企业的生产集中度远远低于先进国家的水平,而且这些企业还无法达成规模经济优势。

2.2.2 创新体系不完善,效率低

我国创新体系不完善,新药产力不足,医药科技投入不足,我国产权品种很少,产品更新慢,重复严重。老产品多、新产品少;低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少;重复生产品种多、独家品牌少。应用高新技术改造传统产业的步伐较慢。多数老产品技术经济指标不高,工艺落后,成本高,缺乏国际竞争能力。新药的预期回报率一般都比较低,所以,医药企业很少甚至不愿意投入资金去研发新药,从而导致研发新药的创新能力比较弱。

2.2.3 医药市场体系不健全,竞争体制不完善

在旧的体系格局被打破后,新的市场流通体系还没有形成。加上生产领域多年来的低水平重复建设,药品低端而且重复,供应的量太多而卖不出去,流通秩序混乱,导致消费者的利益得不到保障,医药市场治理任务艰巨。

3 医药企业的创新管理

3.1 企业管理的重要性

纵观整个医药行业的发展,我们既有优势又有不足,也有很多的机遇,只是医药企业的规模,流程管理有些问题,作为医药企业,要想做得很成功,企业管理是不可少的,管理有了系统的体制,企业才能有更好的发展。

科研、生产、营销管理上台阶是企业成长中的重要环节。其深远意义不仅是资源合理的配置,全面地降低生产成本,提高劳动生产力,从中获取最大利润,更重要的是提高了企业的竞争力,强化了抵抗风险的能力。

从国内制药企业经济技术管理学角度来看,对于不同类型和不同构架的公司必须采取不同的管理模式。一般认为“小企业是权威管理、中型企业是制度管理、大型企业是文化管理”。

随着国内众多制药企业的成长和壮大,强化企业的制度建设及管理上台阶已是迫在眉睫。在多项日常管理中,加强内部审计越来越成为重要的环节。这也是国外许多发展中的制药公司管理中所重视的。内部审计,也叫内部控制,与公司组织机构设置、质量管理、经营控制、生产控制、研发系统控制、财务控制、物资管理、人力资本管理的控制等8个方面的合理化对接有着极其重要的意义。而审计、生产、研发和物资这4个方面又是一个制药企业的命脉。

3.2 审计管理

在管理系统中,综合审计部(有称“综合计划部”),这是一个独立的部门,也是一个复合型人材相对集中的部门。它不但要对生产计划、设备检修计划、基建、技改工程计划、营销计划、新产品开发计划、科研计划进行全面制订、审计,而且要对相关图纸、材料预算、费用预算、各类合同进行审计、把关,不是简单扼要的文字条理性审校或靠“一支笔”签字能解决的问题。

审计部直接向公司领导汇报,犹如质量管理一样,是对一个制药企业的监管。一个优良的管理系统应该是“事事有人负责,人人勤于工作,减少管理层次,加快经营决策,强化内部控制,缩短工作周期,提高工作效率”。也就是说“不能有空白、也不能有重复、不能有交叉”。

为了强化管理体系的控制,应采用多种方式建立报告制度。保障信息及时、信息准确、信息共享、信息互补和综合。现代化的制药公司(集团)最重要的信息是财务分析月报、销售分析月报、库存分析月报、生产计划月报,这些将有利于正确及时地决策。管理系统既要有利于提高工作效率,又要有利于内部监督控制,也有利于贯彻企业的政策方针。

3.3 研发管理

近年来,研发管理在现代化的制药公司(集团)中的地位逐年上升。而实际运作中,研发管理与企业中各项管理有着共性,也有个性。研发工作一定要重视信息工作,确定自己的优势,把握研发定位点。

在信息时代,审视确认研发的系统流程,完善职能系统建设。特别是对所开发的新项目的国内外市场、新产品专利、工艺路线调研后做出开题报告。经学术委员会讨论决定立题并制订通过草案。经审计后纳入计划,其中包括了人员投入、计划指标、技术指标、工时预算、材料预算、设备预算、设备考察、成果监定和结题报告等。

3.4 生产管理

生产管理中一个很重要的因素是人力和机器的合理配置及充分利用。为了保障批量的适宜性,要充分力求合理、经济地生产。对每个品种、每个批量要计算工时和设备运行台班,逐渐推行和完善工时管理制度。从这些基础数据出发,合理配置人员和设备,从而减少人力、物力、设备的闲置或隐性浪费。

虽然是以销定产,然而营销预测常常不准确。受一些政策性和多方面客观因素的影响,往往非人所能预料。虽然营销的预测按月滚动,计算机系统也会及时地根据这些信息进行调整。

实践证明,如能综合考虑到营销预测,以及前三个月平均销售业绩和未执行的合同,则生产计划会比较切合实际,可以纠正单纯营销计划所产生的误差。尤其是公司不是静态生存的,而是年年在发展,要采用动态管理,GMP实施必须量化,细到各个环节,而审计是保障企业运营的关键环节。

3.5 物资管理

物资、物流要科学管理。库存管理是内部控制中的重要一环,也是美国FDA检查的重要项目之一。验收物品要求实物清点,任何收发料、舱位转移等过账,都有单据备查,专人核对。计算机系统有过账审计报告,以此核对单据和系统的一致性。

负责计算机输入的人员和物流管理人员要各负其责。避免帐物一人管理,造成帐物不清。发料和发货遵守先进先出原则,避免库存的积压和货品过期。物品应按日期的先后编制流水号、批号和供应商批号,以便跟踪。成品、药检报告、原料、包装材料、退货、不合格品、宣传资料、礼品、办公用品、设备、备品备件、废品等均需分类管理,进入不同的会计科目,以使电脑的查询功能更为实用。

仓库管理中,原辅包装材料、成品都要有状态。即待验、合格、不合格、销毁等,状态可划分区域和贴标签。不合格品要严格管理,一般由QA负责。从GMP规范来看,标签的管理要特别重视。用计算机管理的系统中,很重要的一点是计算机过账和实物移动要同步,包括出入库和移仓。计算机管理库存中,有很多信息要能充分共享。总之,要以科学的态度对待现代化物流管理,它与生产、科研、营销具有同等重要性。

4 结语

现代医药制造业成为技术创新最坚实的依托,无论是行业管理或是经济学家都无法将研发和制造业进行分割。生产与技术创新的相辅相成,推动了历史车轮的前进。当前,发达国家出现随着制造业转移到海外,研发也随之转移的现象是为了效益与利益的最大实现。中国医药制造业走过了一个个里程碑,而要走的路依然漫长。虽然任重道远,在《医药工业“十二五”规划》的指引下,医药制造业的核心竞争力已日益凸显。

参考文献

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[3] 杨广林. 我国医药行业发展浅析[J]. 科技情报开发与经济,2005, 15(15): 211-213.

[4] 刘丽. 浅谈中国医药产业的发展方向[J]. 芜湖职业技术学院学报, 2003, 5(1): 89-91.

(收稿日期:2013-03-07)

作者:金联亚

第三篇:浅析医药净化工程管理

摘 要:随着我国医药行业国际化发展脚步的加快,我国制药企业向着GMP改造优化已经成为市场发展必然,而这也是为确保我国全民医保事业的早日实现,进一步推动我国医药工程发展,切实提高我国制药企业生产水平和管理质量,保证我国制药行业良性、健康可持续发展的基础和前提。当前我国医药工程管理还处于发展阶段,存在诸多不足,因此,该文结合我国医药工程管理问题,提出强化医药净化工程管理的建议和策略。

关键词:医药工程 净化 GMP 管理 分析

所谓的GMP全称是Good Manufac turing Practice,是药品生产质量管理规范,这是适用于制药、食品行业的强制标准要求。详细来讲,在制药行业企业必须具备优质生产设备、生产环境、生产过程、完善质量监控管控和严格质量检测系统,最终使得或确保其生产产品质量满足我国卫生质量要求和相应法规。作为一项专业性和综合性较强的学科来说,医药工程建设关系到企业生产药品质量,关系到使用者的生命安全,因此对于制药行业而言,其净化建设和工程管理尤为重要。例如:按照GMP要求,其制药厂区就必须要按照防污染和功能来规划分类和布局,不同厂区之间要避免(交叉)污染,其制药设备必须要科学先进,所有设备环境都要达到其卫生和洁净要求等等。然而当前我国医药工程建设中,一方面虽然各项法规制度和规范体系都处于初步建立状态,然而还是有许多规范标准处于不确定或空白状态,对其工程管理极为不利,使得部分管理内容无据可依,造成其工程管理窘境;另一方面,医药工程建设涉及领域和专业知识多,不少企业都缺乏优秀管理人才,大多企业管理人员都是边工作、边积累、边实践、边改进,这种摸索中学习从某种程度上来说也阻碍了其医药工程建设管理水准的高层次发展。下面笔者就结合其工作经验,简要探讨医药工程管理应当采取的措施和具体实施内容。

1 医药工程专业建设管理的重要性

自从我国经济实力稳步上涨,综合国力不断提升,市场对医疗行业要求也日渐提高,此外我国当前大力推行的医保政策更是加剧了医疗市场需求,也使得我国医药行业呈现长期高速增长趋势,而医药行业稳步增长的前提就是医药工程建设满足市场要求,简而言之医药工程建设管理是确保医药行业健康发展的基础保障。而且当前我国医药行业还远远比不上国外先进国家,我国医药出口基本都是原料药品,制剂产品质量达到美国FDA标准的更是少之又少,在我国经济市场日益与国际接轨的新环境,只有不断提高我国制药行业药品质量和管理水平,不断努力学习国外先进医药工程管理模式和经验,促进我国医药工业稳步发展,才能够提升医药行业核心竞争力,从而追赶国际先进管理水平。

2 强化医药工程净化管理的对策

第一,完善我国医药工程建设标准体系,强化专业管理人才培养。我国医药工程建设管理标准还有部分处于不完善状态,对此可由国家药品监督管理部门、我国中医医药协会、制药协会以及通过美国FDA资质的先进制药公司,医药净化工程安装公司、专业医药工程管理公司等等诸多相关机构部门都参与进来,进行专业、细化制定完善相应工程建设管理标准。与此同时,制药企业也要加快吸收对相关专业人才的教育培养,平时也要定期开展各类医药工程管理和建设培训考核,大力引进优秀医药工程管理人才,加强内部交流沟通,不断提升其医药工程建设管理团队人才水准和能力。

第二,提升医药工程建设进度管理。可以根据医药工程特点来规划其建设进度,再三检查合同条款和施工计划的可行性,重点关注医药工程中不同种类、项目施工,确保相互制约的项目能够穿插施工,比如:净化厂房给排水、暖通工程就要交叉施工,尤其是工艺设备管道项目施工计划和管理,一旦处理不当就会影响其施工进度和施工质量。因此建设管理人员就必须要切实结合医药行业特点来周密制定计划,确保该工程保质保量定期完工。

第三,加强医药工程质量管理。医药工程通用专项项目常规质量管理以外,还要重点关注GMP要求的专业性、关键性的质量管理项目,这样才能够确保其工程满足GMP验收标准。同时要从净化装修材料质量到施工过程细节都要进行全面监控把关,对所有设备进场、物流废弃、通道设置等等都要确保其不会出现交叉污染,施工过程中各种功能管道更是要切实防漏,尤其是净化区更是要注意其空气质量和洁净度。

第四,严格医药工程现场管理。做好医药工程现场管理,首先要科学制定其工作流程,比如洁净净化车间时,人和物体走动都会影响其空气洁净度,因此就必须要明确划分洁、污流线,设置好相应物流、人流通道,借助静压差压力表和独立压差计来控制空气流通,定时进行监控记录,确保不同区域之间空气质量都达标。新建的净化车间要先检查其温湿度、照度、换气次数、尘埃粒子、微生物等等HVAC系统的诸多验证项目,确保合格才能投入使用。车间建设完毕后也要定期进行风量检查和高效过滤。其次,GMP对医药净化车间环境和温度都有相应要求,对此管理人员也要再三注意确保空调能24小时持续不断运行,如果晚上车间停工,也要开启值班风机使得净化区有静压差避免外部气流倒入。当然如果室内有酒精或者粉末,就要设置带过滤器的直排系统。然后,对于净化区域地面洁净工程也有相应处理方法,例如水泥材质地面使用过久就会出现裂缝,这会影响其空气水汽,地面也会凸起,因此GMP净化车间底层地面最好做好防水处理,或者在其自流平下面加三层左右无纺布来避免其地面裂缝。最后,当前为确保其净化区空气洁净度基本都会采用三级过滤式空调,不管是初级、中级还是高级过滤装置都有其相应材质布料,对此空调及相应过滤装置就要定期进行清洗、更换和检修,一旦发现有问题就要及时处理。

3 结语

总体来看,虽然当前我国医药净化工程管理与国外先进国家相比还处于落后状态,但是随着我国医药行业内部竞争的加剧,我国政府对医药工程建设的扶持和关注,相信我国医药行业企业也会不断吸收先进管理经验和优质建设管理人才,充分把握市场机遇,积极应对市场新挑战,不断提升其制药水平和管理质量,从而促进企业自身长期稳定发展。

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作者:孟旭

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