在充满活力、日益开放的今天，制度的使用频率呈上升趋势。制度是各种行政法规、章程、制度和公约的总称。如何制定一般制度？下面是小编整理的《检验方法验证管理制度》，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助！
第一篇：检验方法验证管理制度
检验方法验证管理规程
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1目的：规范检验方法和验证，确保检验结果的准确性和可信性。。
2范围：适用于检验方法的验证。
3职责：验证小组负责验证方案和验证报告的审批，协调和安排验证工作，审核验证
数据及结果，并确认再验证周期。
4内 容：
4.1.检验方法的验证
4.1.1 法定的检验方法不需要验证。但若改变检验方法或新产品的检测方法，则需进行检验方法的适用性验证。
4.1.2 需验证的分析项目有：鉴别试验、杂质定量检查或限度检查、原料或制剂中功效成分含量测定，以及制剂中其他成分(如防腐剂等)的测定。
4.1.3 验证内容包括准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性等方面，需视具体方法拟订具体验证的内容。
4.2.检验仪器的确认
4.2.1 建立检验仪器的计量台账，根据计量器具特性确定校验周期，按校验周期送政府计量行政部门指定计量测试所执行强制检定。
4.2.2 玻璃容器建立校验规程，指定专业人员依照规定的方法对玻璃容器实施校验，以保证玻璃容器符合精度要求，控制检验分析误差，检定频度为每年至少一次。
4.3.检验方法验证的先决条件，在进行方法验证以前，必须逐条进行检查：
4.3.1 仪器：已经过校正且在有效期内。
4.3.2 人员：人员应经过充分的培训，熟悉方法和所使用的仪器。
4.3.3 对照品：对照品的来源一般有3个，购自法定机构(如中国生物制品检定所)的法
定对照品;购自可靠的供应商，如Sigma，Merck等;自备标准品，其纯度和性能可自行检测或由法定检验机构检测。
4.3.4 材料：包括试剂、实验用容器等，均应符合试验要求，不给实验还来污染、误差。
4.3.5稳定性：应在开始进行方法验证前考察试验溶液和试剂的稳定性，确保在检验周期内试验溶液和试剂是稳定的。使用自动进样器，一般是预先配制好一系列样品溶液置进样器中，依次进样。这时要确保进样周期内样品溶液是稳定的。
4.4. 检验方法的验证程序
4.4.1质管部提出需验证的项目，验证项目确定后，由实验室组织验证方案，包括验证项目的指标要求及具体的操作步骤，经验证总负责人批准后实施。
4.4.2 验证方案批准后，应由有一定理论知识和操作经验的实验室操作人员，根据验证方案中规定的项目及方法进行验证，得出实验结果。每个结果均应有操作人员签名确认，必要时须由第二人复核。
4.4.3方法验证结束后，实验室主任编写验证报告，将试验数据资料进行汇总分析，对检验方法做出正确的评价。试验中的主要偏差应有适当的解释。原始记录及图谱应附在报告后。报告由实验室操作人员、实验室主任签字确认，最后经质管部经理批准方可生效。
4.5. 经验证的检验方法
检验方法验证的最终产物是一个经过验证的方法。方法验证结束后，此方法可正式批准，投入日常使用。
第二篇：卡方检验模型验证方法
卡方检验模型验证方法模型参数的验证方法主要使用卡方拟合度检验( Chi-square Goodness-of-fit Test )结合最大似然
估计( Maximum Likelihood Estimation )，并且使用QQ图(Quantile-Quantile Plot)证明验证结果。 具体的说，就是先假定采集的样本数据符合某一分布，通过最大似然估计方法估计出该分布的参数，然后 代入并用卡方检验计算相对于该分布的偏差。实践中我们对于一组样本数据，计算所有常见分布的偏差值， 选取偏差最小的分布做为该样本的拟合结果。另外，从QQ图直观上看，该分布做为拟合结果描绘出的曲线
必须近似为接近参考线的直线(见3.3)，否则我们就将数据拆分为多个部分进行分段的拟合(如对终端请 求包大小的拟合)。
1.1 卡方拟合度检验卡方检验是一种大样本假设检验法，用于检验随机事件中提出的样本数据是否符合某一给定分布。
它需要较
大量的样本数据及已知的待检验概率分布函数。
1.1.1 卡方检验原理对于一个服从二项分布的随机变量Y服从Binomial( n, p) ,
均值为,
方差
。 由中心极限定理，
设服从
符合标准正态分布N (0, 1)，所以Binomial( n, p1 ),
服从自由度为1的卡方分布 , , 。
则有
所以
同理对于k个随机变
量，均值分别为
，
在数据拟合时，先对数据分组，每组数据的实际个数即为随机变量
，
，，则数据拟合即为判
断是否符合分布，
该卡方分布的自由度为k-1-nep(k为随机变量个数，nep为估计参数的个数)。
1.1.2卡方检验步骤：假定样本服从某一给定分布。根据样本数据用最大似然法估计分布的密度函数参数。 设定置信度，对n个样本数据排序。
把排序后的数据分成k组，确定每组的上下限,(上下限确定方法不同对验证能力有影响，
为常数， 每组数据不少于5个)，为了方便起见，本项目中采用平均划分分组间隔，即使
对于所有的成立。
计算每组数据实际个数，第i组实际个数为。
计算每组数据期望个数，第i组期望个数为：连续：，其中F(x)为待验证的概率分布函数，离散：。 计算。 理论上说如果，则数据符合分布函数为F(x)的分布，
其中，nep为估计的参数的个数。但是由于实际采集的数据并非完全地符合某一分布， 总存在一定的偏差，计算出的值并不满足这个条件， 最小的分布作为验证结果。 所以我们使用的拟合标准为采用卡方估计值
第三篇：原辅料和包装材料的检验验证制度
1.目的
为了对采购过程及供方进行控制，保证所采购的产品符合要求。
2.职责
2.1供销科负责对公司物资、设备采购进行组织、协调、控制及管理;负责对采购包装物料和原料供方的选择、评定、控制。
2.2生产科(车间)负责提供生产所需物资、设备的计划清单。
2.3采购人员负责将公司的要求通报供方和外包方。 3.进货检查
3.1原材料、包装材料够今后，保管员进行数量初检后，通知质检员进行现场验收。
3.2验收内容
3.2.1根据原辅料质量标准对所有原辅材料进行验收。对所有原辅料进行感官检验包括：色泽、滋气味、性状。必要时对原辅料进行水分检测。
3.2.2查看进货单位是否证照齐全，是否提供有出厂检验报关单，出厂理化指标、卫生指标是否符合国家标准或自定标准，必要时自检。
3.2.3对瓶盖验收以目测为主，规格尺寸应符合合同要求，整体无毛刺，印刷及烫金牢固、清晰，气密性应符合灌入80%水时，压紧瓶盖，倒扣24小时无渗漏。
3.2.4酒瓶材料必须符合《食品卫生法》的有关规定。规格必须符合相应的品种要求。瓶子内外壁无油、漆、蜡、药等污染，无裂痕、缺损。
3.2.5包装箱、盒、签应表面光滑、整齐无毛边，图案清晰，无开胶、无复印、无污染。文字、标识必须符合GB7718标准要求，并与相应品种相符。
3.3质检员现场验收完后，填写《采购验收登记单》一式二份，一份质检员留存，一份交保管员办理入库手续，相关记录保存至少3年。
4.相关文件和记录《原料、包材进货查验记录》
第四篇：检验能力验证结果评价报告
1. 目的
通过本制度的建立达到什么目的 2. 参加人员
哪些人员参加哪些项目 3. 开展验证工作时间 4. 验证方法
一种方法还是多种方法 5. 验证项目
一个指标还是多个指标 6. 结果分析
设定符合性判定值
7.结论
第五篇：农作物种子质量检验机构能力验证办法
附件4：
农作物种子质量检验机构能力验证办法
(征求意见稿)
第一章 总 则
第一条 为了规范农作物种子质量检验机构(以下简称检验机构)能力验证活动，提高检验机构技术能力和管理水平，保证检验数据准确可靠，根据《农作物种子质量检验机构考核管理办法》，制定本办法。
第二条 本办法适用于申请考核检验机构的能力考评和已获得考核合格证书检验机构的监督管理。
第三条 能力验证采用比对试验方式，按照计划要求可以分为指定比对和全国比对、检测比对和定性比对等不同类型。
申请考核的能力验证活动采用指定比对方式，监督管理的能力验证活动采用全国比对方式。
鼓励申请考核的检验机构预先参加全国比对的能力验证活动。
第四条 农业部统一负责检验机构能力验证工作的监督管理。
国家农作物种子质量检验中心(以下简称国家中心)负责能力验证计划编制、样品制备管理、数据统计分析和能力评价、能力验证报告制作以及新项目开发等组织实施工作。
第五条 能力验证应当按照科学合理、程序严谨、资源共享
- 43验证样品的检验工作，并向国家中心报送检验结果。
第十二条 国家中心对报送检验结果与样品已知值进行统计分析，向考核机关提交能力验证报告。
能力验证报告内容包括能力验证项目的能力表现和考评合格和不合格的判定结论。
第三章 全国比对的设计和运作
第十三条 国家中心应当根据检验机构监督管理的需要，每隔5年编制能力验证计划。
能力验证计划内容应当包括目的和目标、验证项目、试验设计要求、作物种类、验证轮次、时间安排、拟参加的检验机构、统计方法和能力评价标准等事项。
能力验证计划编制应当目标明确，作物种类和验证项目选择切合实际，具有可操作性。
第十四条 能力验证活动应当定期开展，原则上每年安排2轮。试验设计以检测比对为主，也可以采用定性比对，每轮一般采用同一作物种子的3个质量水平不同的验证样品。
第十五条 能力验证计划实施前应当通过评审，由国家中心组织有关专家对计划的目标、试验设计和验证项目、可行性等进行审查，评审通过后由农业部公布实施。
第十六条 根据公布的能力验证计划，结合检验机构考核合格证书的检验范围，国家中心确定每年参加能力验证活动的检验机构名单。
- 45定的统计方法进行分析。
检验机构能力评定标准分为结果满意(用A表示)、结果较为满意(用B表示)、结果有问题(用C表示)和结果不合格(用BMP表示)等4级。检测比对以每轮3个样品的Z比分绝对值之和作为评定标准，其中∑Z≤3.5为A;3.5<∑Z≤5.3为B;5.3<∑Z≤7.0为C;∑Z>7.0为BMP。
第二十三条 定性比对结果采用正确或者错误检出指定种子的百分率。根据验证项目的要求，正确或者错误检出指定种子的数目与样品中加入的指定种子数目相比，并通过加入作物种类确定难度进行系数修正,然后计算正确检出百分率或者错误检出百分率。
定性比对的A、B、C和BMP评定标准在统计处理和能力评价指南中予以明确。
第二十四条 能力评价完成后，国家中心向检验机构发送能力验证结果报告，反馈能力验证结果。
能力验证结果报告主要包括检验机构参加验证项目的能力表现，对于结果评定为C或者BMP的还附有相应的改进意见或者建议。
结果报告所涉及的统计评定数据和图示含义，可以参考能力验证结果解释的有关说明。
第二十五条 5年能力验证计划为一周期，每一周期结束后对检验机构能力做出总体水平评价。总体水平评价以5年计划的最
- 47应当严格保密，任何单位和个人不得以任何方式对外泄露。
第五章 结果使用和处理
第三十条 每轮能力验证活动结束或者为期5年的能力验证计划完成后，国家中心应当及时将能力验证结果、工作完成情况等相关事项报告农业部。
农业部向省级考核机关通报检验机构的能力验证结果。 第三十一条 总体水平评定为A和B的检验机构名单，由农业部向社会公布。列入名单的检验机构作为农业行政主管部门优先选择承担种子检验任务的单位。
第三十二条 检验机构预先参加全国比对的能力验证活动，其结果可以作为检验机构能力的有效证明。结果评定为A和B的检验机构，在申请考核时应当简化能力验证考评项目或者免除能力验证考评。
在全国比对中总体水平评定为A和B的检验机构，在随后的考核复查评审中应当简化相关项目的能力验证考评或者免除能力验证考评。
第三十三条 能力验证结果轮次评定为C的检验机构，考核机关应当督促其认真查找和分析偏离原因，实施有效的纠正措施。
纠正措施及其实施有效性记录应当报送考核机关备案，并作为检验机构随后考核复查评审的重点评审内容。
第三十四条 能力验证结果轮次评定为BMP的检验机构，考
- 49同的次级样品对净度、发芽率、水分和生活力等项目检测所进行的对比。
(五)定性比对，是指在验证样品中按照不同目的加入已知的其他种子、异品种种子、特定转化事件的转基因种子等项目定性鉴定所进行的对比。
(六)能力验证计划，是指为评价检验机构能力而设计和运作的工作实施方案。
(七)能力验证活动，是指能力验证所涉及的开发、设计、计划、运作、评价、报告等一系列工作。
(八)Z比分值，是指在识别并剔除离群值后，利用检验机构检测值与检测结果平均值之差，再除以标准偏差计算所得的结果。
第三十七条 国家中心根据形势发展的需要，在前期试验取得经验的基础上，开展新项目的能力验证活动。
第三十八条 能力验证样品制备管理指南、统计处理和能力评价指南、能力验证结果解释等技术文件，由国家中心另行制定。
第三十九条 国家中心组织实施能力验证活动所需费用按照有关规定列入国家财政预算。
第四十条 本办法自2008年7月1日起施行。
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二、关于统计方法和能力评价标准
《农作物种子质量检验机构考核管理办法》从立足建立长效机制角度，第二十三条规定能力验证活动应当定期开展。这就要求能力验证的设计要求、统计方法、评价标准应当统
一、相对固定，以确保验证结果具有可比性。国际种子检验协会(ISTA)开展能力验证活动已经50多年，制定了全球种子检验机构能力验证的轮次评价标准和总体评价标准。多年来的实践表明，依据这一标准，80～90%以上的检验机构可以评为A、B级，只有个别检验机构评为BMP级，表明这一评价标准水平并不是很高。经过反复讨论，本办法决定采纳ISTA规定的内容，在第十
四、二十
二、二十三和二十五条作了相应的规定。
三、关于能力验证活动的工作要求
为了确保验证结果的公正性和有效性，保证能力验证活动有序开展，本办法对参加能力验证活动规定了工作和纪律要求，明确参加验证活动的检验机构应当履行独立按时完成、如实上报结果、保存结果记录等行为规范(第二十六条)，要求国家中心在计划设计时采取有效措施加以控制(第二十八条)，还明确了验证结果信息公开前的保密纪律要求(第二十九条)。
四、关于能力验证结果的利用和处理
本办法还明确了能力验证结果利用的政策，对于总体评价为A、B的，采取由农业部向社会公布名单、简化随后考核复查评审程序、优先承担检验任务等鼓励和优惠政策(第三十
一、三十
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