第一篇:食品药品工作建议
关于加强食品药品监管工作的建议
左玉霞 2011年10月*日
各位委员、各界人士:
食品药品安全不仅关系人民群众的身体健康和生命安全,而且关系社会和谐与经济发展,更是社会公共安全体系建设的重要内容。当前,我国的食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期,食品药品安全问题仍是人民群众和社会各界高度关注的热点难点问题,也是党和政府高度重视、着力解决的重要问题。
一、 近年来我局所作的工作和取得的成效
2010年以来,我局在仅有8个工作人员和新增加了餐饮服务食品、保健品、化妆品、监管职能的情况下,紧紧围绕“抓规范、强监管、保安全”的工作方针,以干克难,努力克服在编人员少、工作量大面宽等各项困难,在县委、县政府的正确领导和大力关心、支持下,食品药品监管工作机制顺利启动,使我县食品药品监管事业有了良好的开局。特别是今年以来,县食品药品监督管理局在县委、县人大、县政府、县政协的关怀和重视下,通过重新再增加编制8个,充 1 实人员10人,目前我局人数16人,进一步夯实了工作基础。我们以餐饮食品安全、基本药物质量监督、中药材及饮片的规范为重点,深入开展了基本药品、中药材及饮片、餐饮食品安全专项整治。大力整顿和规范食品药品市场秩序,积极开展农村药品“两网”建设和农村食品“一专三员”体系建设,大力推进各项工作,努力营造一个良好的食品、药品经济发展环境,为维护全县人民群众饮食用药安全和推动食品、医药经济健康发展做出了积极地努力,取得了一定成效。
一、 目前食品药品安全存在的主要问题
通过对全县辖区内涉药主体和餐饮经营企业、门店的摸底检查,全县这些监管对象都不同程度的存在着一些问题,诸如管理制度不健全、管理不规范、无证经营、法律意识淡薄等。同时监管环节多、监管部门多,在监管过程中也存在许多问题,归纳下来,主要体现在以下几个方面。
一、 监管环节多、监管部门多,监管职能交叉,存在错位、越位、缺位的问题。食品他要经过加工、生产、流通等环节才流入我们餐桌二是监管机制不健全,监管不力现象时有发生;三是监管能力不强,监管技术力量不足,监管效率低下;四是食品医药产业发展水平参差不齐,部分企业缺乏诚信,不能保证 2 所生产经营产品的质量安全;五是部分消费者食品药品安全素质较低、自我防范能力不强。有效解决上述问题的关键在于创新食品药品安全监管机制。 一是综合协调机制。县乡政府要加强对食品药品安全工作的组织领导,健全综合协调机制,进一步形成食品药品安全监管工作合力,统筹推进食品监管和药品监管、综合监管和具体监管、城市监管和农村监管、专项整顿与示范创建,逐步建立起以预防为主、有效干预、快速反应为核心,以政府监管、行业自律、社会监督相结合的食品药品安全监管新模式。
二是科学发展机制。要加强食品药品监管队伍建设,合理增加食品药品监管人员编制,不断提升监管人员素质,切实解决食品药品监管人员少、能力不强的问题。要进一步加大对食品药品监管部门的投入,加强基础设施建设,配备必要的执法装备和检验监测设备,提升监管能力和水平,为食品药品安全监管提供强有力的技术支撑,促进食品药品监管工作科学发展。
三是科学评估机制。建立健全食品药品安全风险监测评估体系,加强对食品药品中有害因素的检测和风险交流,对食品药品安全隐患和风险做到早发现、早预防、早整治、早解决,防患于未然;建立食品药品安全监管综合评估体系, 3 客观评估各级政府及监管部门的工作绩效,促进政府及其有关部门监管责任的落实。
四是责任追究机制。进一步完善食品药品安全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业负首责”的责任体系,严格落实责任追究制。各有关监管部门要做到各司其职、各负其责、守土有责、尽职尽责。尤其要真正落实企业作为食品药品安全第一责任人的责任,依法惩处违法违规行为。对严重违法违规的,要按照新的刑法修正案,加大对食品药品安全犯罪的刑罚力度。
五是应急处置机制。制定完善食品药品安全事故应急预案,并切实加强监测预警系统、应急处置系统、应急处置队伍、应急保障能力、应急管理示范、应急科技支撑体系等方面的重点建设,开展应急处置演练,切实提高应急处置和快速反应能力,保证在发生重大食品药品安全事故时,应急处置工作能有序开展、有效组织、高效运转,最大限度地减少事故造成的危害。
六是宣传教育机制。要积极开展食品药品安全知识进农村、进社区、进学校、进企业活动,广泛宣传食品药品安全法律法规和科普知识,全面提高公众的食品药品安全意识和自我保护能力,切实提高从业者的责任意识、诚信意识、法律意识和质量安全控制能力,在全社会形成人人关爱生命、 4 珍视健康,人人关注安全、参与监督的良好氛围,筑牢食品药品安全最后一道防线。
第二篇:食品药品监管存问题及建议
市食品药品监督管理局监管存问题及建议
2011年为进一步保障人民群众饮食用药安全,促进全市医药行业健康发展,现就我局存在问题及建议汇报如下:
一、存在的问题
1、食品药品监管机构改革基本完成,但餐饮消费环节食品和保健品、化妆品职能还没有交接。
2、基础检测设施建设严重滞后,成为制约食品药品监管事业发展的最大瓶颈。随着食品药品机构改革,我局将增加餐饮消费环节食品、保健品、化妆品的监管职能,但目前的检测设备严重滞后,未达到新增项目的检测要求。
3、队伍整体素质还不能完全适应日益发展变化的形势和任务的需要,业务素质、执法能力、服务水平等都有待进一步提高。
4、系统局域电子网络初步形成,但不能完全满足国家食品药品监督管理局关于网上审批、网上传输监管数据和药品稽查信息的要求。
5、药品不良反应监测工作尚处于起步阶段,缺乏必要的监测设施和手段,无法正常行使监测职能。
二、建议
1、按照《食品安全法》,尽快完成职能交接。
2、加大基础设施投入,以满足日益发展变化的餐饮消
费环节食品和药品、医疗器械、保健品、化妆品检测要求。
3、加入队伍培训力度,特别是加大餐饮消费环节食品和保健品、化妆品监管人员的投入。
4、亟待投入建设资金进行改造,以满足网上审批、网上传输监管数据和药品稽查信息的要求。
5、加大对药品不良反应检测设施和手段的投入,使其尽快正常行使监测职能。
二0一0年二月二十二日
第三篇:关于设立乡镇食品药品监督管理所的建议2012.2.6
委员提案
关于设立乡镇食品药品监督管理所的建议
一、我市乡镇食品药品监管现状
随着市县食品药品监管体制改革的深入进行,今年我市县级食品药品监管局在对药品、医疗器械监管的基础上,还将接管餐饮服务、保健食品、化妆品的监管职能。据不完全统计,以阳谷县为例现有餐饮单位1100余家,其中乡镇驻地和村级小餐馆600余家(包括:饭店、快餐店、机关、企事业单位食堂、学校食堂、工地食堂等),保健食品、化妆品生产经营企业134家,药品、医疗器械监管对象1200余家。目前,县局现有编制人员25名,新职能调整后,按规定即便适当增加人员,在没有基层监管机构的情况下,乡、村食品药品监管将无法落实,形成盲区。
就县级以下食品药品监管而言,监管对象近2/3的数量在农村,企业主体责任意识淡薄,产业规模化程度低,注重经济效益,忽视 食品安全;学校、集体食堂存在问题突出,农村餐饮单位问题较多,无证经营现象严重。其原因是:企业投入不足,设施简陋,卫生条件差,管理欠规范;部分企业社会责任意识缺失,道德底线下降,法制意识淡薄;监管力量不足,手段落后,市场秩序不能得到有效规范;农村监管难度大,空白盲区多,信息不灵等也影响有效监管。
二、设立乡镇食品药品监管所的必要性
1、现有监管体制的需要
新职能划转后,在乡镇一级没有食品药品监管机构,单靠县级食品药品监管部门的监管力量,无法做到监管全覆盖,造成农村食品药品安全没有保障。同时,乡镇作为一级政府,对食品药品安全的责任也无法落实,监管体制的完善是落实政府责任的根本保障。
2、实施科学监管的需要
农村监管区域广,工作量大、难度大,经营户分散,安全意识差。乡村是食品药品安全的重灾区,尤其是经济条件差,直接导致食品药品从业者的卫生意识、安全意识不到位,大量的培训、规范管理工作不仅需要人力、物力,更需要组织保障。由县级监管执法部门直接监管,检查周期长、监管效能低,无法实现食品药品安全科学有效监管,乡镇政府设立食品药品监管机构将大大节约行政成本,提高监管效能。
3、打击食品药品违法犯罪行为的需要
假冒伪劣食品药品多数来自于农村和边远落后地区,其流通也偏向农村市场,甚至一些偏远地区成为造假制假窝点,给群众饮食用药安全造成危害,乡镇一级缺少监管部门,造成信息闭塞,信息传递慢,缺乏威慑力,给食品药品违法犯罪分子有了可乘之机,造成违法犯罪行为难以及时查处。
三、几点建议
1.各级政府高度重视农村食品药品安全工作。各级政府和相关部门要提高对农村食品药品安全的重视程度,将其列入新农村建设规划,实行政策倾斜,增加财政经费投入、人员力量和设施配备。
2、按照食品监管需要,各乡镇成立食品药品安全委员会,下设办公室,作为乡镇一级政府的常设机构,代表乡镇政府行使食品药品监管综合协调职能。
3、设立有独立编制的乡镇食品药品安全监管所,履行食品安全餐饮服务环节、保健食品、化妆品、药品、医疗器械的监管职责,根据乡镇人口和管理相对人数量核编3-5人,并明确一名政府副职具体负责食品药品监督管理所工作,形成完整的县乡两级食品药品安全监管网络,切实解决基层监管力量严重不足的问题,
4、如果乡镇编制问题无法解决,食品药品监管所可以在食安办加挂牌子,在食安办编制的基础上增加3-5个编制,执行食品药品监管所职能,人员可由乡镇卫生院调剂一部分。
5、加强对乡镇食品药品监管工作的考核工作,将乡镇食品药品监管工作列入乡镇政府工作目标考核,必要时实行“一票否决”制,严防食品药品安全事故发生。
第四篇:关于进一步加大我市食品药品安全监管力度的建议的提案的答复
关于市政协××届××次会议第××号
提案的答复
××委员:
您提出的《关于进一步加大我市食品药品安全监管力度的建议的提案》已收悉,现答复如下:
一、 食品安全监管方面
1.整合监管资源。一是建立强有力的组织领导体系。成立以常务副市长为主任的食品安全委员会,构建了由市食品安全委员会统一指挥,部门整体联动的食品安全组织指挥系统。将保障××安全工作列入为民办好的“××”之一。二是建立健全制度机制。建立食品安全《责任制及责任追究制》、《督查督办制度》、《综合执法联合执法制度》、《案件举报与查处制度》等。健全食品安全《综合评估工作机制》和《应急处置机制》等。三是明确目标,落实责任。将食品安全工作的目标和具体任务,量化分解到各县(市)区、各职能部门。四是严格督查。对县(市)区食品安全工作进行督查,做到督查工作制度化、规范化。五是评估抽验。组织对县(市)区十大类品种××个批次食品进行抽样检测,客观评价各地工作实效。
2.组织开展食品安全专项整治。根据省食品安全委员会的部署结合我市实际,组织开展节日、奥运期间、学校及学校周边、儿童食品、夏令食品、即时食品、农村饮料、奶粉、 1
“苏丹红”、红心鸭蛋、违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、豆制品及其制品等食品安全专项整治。共查处食品案件××件,各类不合格食品××公斤。
3.积极实施食品放心工程。对种植养殖、生产加工、市场流通、餐饮消费实施全程监管。截至××年底,全市城乡市场食品抽检合格率分别提高到××%和××%。蔬菜农药残留检测平均合格率达到××%。无公害农产品产地××个,无公害畜产品产地××个。生猪定点屠宰率达到××%。“万村千乡”市场工程农村便民超市××家。食品卫生监督量化分级实施率达××%。
4.加强对农村食品安全的监管。近年来,共抽检农村市场食品××余批次,合格率提高到××%。投入资金近××万元,新建、改建“万村千乡”食品安全示范店××家。制定农村群体性聚餐管理办法,农村群体性聚餐已在××、××全面展开,并逐步向全市推广。
5.积极创建食品安全优秀城市和食品安全示范县。××年,我市被授予××省食品安全优秀城市,××被确认××省食品安全示范县。
二、药品安全监管方面
1.规范药品生产经营秩序,抓好药品安全监管。一是全面推进以品种为单元的GMP工作。我市在线生产的××个品种全部达到实施以品种为单元的药品GMP管理要求。二是强化对生产企业的日常监管。制定了详细的跟踪检查工作方案,每季度进行一次全面检查,向高风险注射剂生产企业派
驻驻厂监督员,实行24小时不间断监控。三是加强特殊药品监管网络建设,实施网络动态监控,及时掌握特殊药品销量及流向,防止特药流入非法渠道。四是深入开展兴奋剂专项治理工作。对辖区内兴奋剂药品生产、经营企业开展拉网式、突击式检查,做到监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管环节无断层、监管品种无遗漏。五是做好ADR监测报告工作。全市二级以上医疗机构、药品生产经营企业、零售连锁企业覆盖率达××%。
2.规范药品流通秩序,净化药品市场。一是深入开展流通领域专项治理,依法严厉打击违法违规行为。查处违法违规行为××起。二是深入开展医疗机构规范化建设。全市县级以上医疗机构药房全部达到规范化建设要求。××县作为全市的试点县,参加新农合的村级卫生所,也全部达到了规范化建设的要求。在××实施了监管对象信用等级阶次管理试点工作。三是推进农村药品“两网”建设。聘请协管员××名,村级信息员××名。四是建立了数字化媒体广告监测系统,做好违法广告的监测和移送。目前,全市药品流通监管实现了××个××%。
3.规范稽查抽验程序,严厉打击违法违规行为。始终保持打假治劣的高压态势,创新稽查抽验机制,组织稽查工作人员对全市监管对象实行网格化监管,定性定量,定人定岗,从严从快依法打击各种药品违法违规案件。去年以来,完成针对性抽验××批。受理核实举报××起。办理协查核查函××件。立案××起。目前,全市药品评价性抽验合格率达
到×× %。
同时,公布食品药品举报电话、举报信箱,发布食品药品消费警示等。
三、宣传教育培训方面
1.将食品药品法律法规纳入政府普法和依法治理工作规划,突出抓好食品药品监管队伍的法制教育。共培训食品药品执法人员、协管员、信息员近万人次,提高了依法行政能力。
2.采取办讲座、培训班等形式,对××万余名食品药品生产经营从业人员进行相关业务和法律知识培训,提高其守法意识和诚信意识。
3.开展广泛多样的宣传活动。一是开展《食品安全法》《药品管理法》集中宣传活动。二是开展食品安全知识“进农村、进学校、进社区”活动。三是开展大中专学生志愿者暑期社会实践活动。四是利用电台、电视、报刊、农村广播站、宣传栏(园地)和政务信息等宣传报道食品药品安全监管动态等。宣传活动影响、受教育群众达××万人次。
我们采取了很多措施,也取得了一些成绩,但食品药品监管工作还存在不少问题和不足,离您和人民群众的期望还有一定的差距。为此,我们将加强调研,采取更为科学的监管方法和措施,加强食品药品监管工作,为保障人民群众的饮食用药安全做出新贡献,并恳请您进一步关注和支持食品药品安全监管工作,多为食品药品监管工作献计献策。
第五篇:食品药品工作总结
一、上半年工作回顾
第一,加强班子和队伍建设,进一步提高干部职工的综合素质。为打造一支“政治过硬、业务精良、作风正派、纪律严明、行动快捷”的食品药品监管队伍,局党组始终把班子和队伍思想作风建设作为落实各项工作和自身建设好坏的决定因素来抓好抓实。一是全面学习贯彻了xx届六中全会、中纪委七次全会和自治区第七次党代会、纪委二次会议以及国家局、自治区局工作会议精神,同时,重点学习贯彻了自治区局《关于印发自治区食品药品监管局党组书记于胜德同志在东南疆六地州局调研食品药品监管工作时讲话的通知》和《自治区食品药品监督管理局党组第六次会议纪要》文件精神,使广大干部职工明确了今年的奋斗目标、工作思路和工作重点,进一步增强了践行“xxxx”重要思想的自觉性,促进了领导班子了思想政治建设。二是大力加强干部的教育、培训和管理,坚持“一手抓理论培训,一手抓业务培训”,努力提高执法队伍的综合素质和依法行政能力。三是按照《党政干部任用条例》的规定,提拔科级干部3人,交流轮岗干部3人,对试用期满的干部按照干部任免程序进行了认真的考核和任命,安排地区局3名新招录的公务员到基层锻炼。
第二,狠抓系统作风建设,全面推进各项工作。按照胡总书记提出的加强5个方面作风建设和倡导的八个方面的良好风气的要求,党组研究决定今年为系统作风建设年,在系统干部中大力提倡雷厉风行、令行禁止的工作作风,反对作风漂浮,有令不行、有禁不止,提倡讲实话、办实事、出实效,反对说空话,谋人不谋事,工作推诿扯皮,提倡敢为人先,争创一流的作风,反对只求过得去,不求做的精的不良习气。通过作风建设年活动,使各级班子和干部队伍的向心力、凝聚力、战斗力明显增强,监管能力和水平进一步提高。
第三,切实加强食品安全综合监管,确保人民群众饮食安全。认真贯彻国务院和自治区关于加强食品安全的《决定》、《意见》精神,狠抓薄弱环节和人民群众反映强烈、社会危害严重的突出问题,不断加大食品安全监管力度。上半年,组织召开了地区食品安全工作会议,地区行署专员与各县(市)、地区7个食品安全监管部门签订了责任书,明确相关部门及各县(市)政府食品安全工作任务,形成了有效的工作机制和我地区食品安全综合监管的格局;积极推进“食品放心工程”建设,制订了《地区食品放心工程实施意见》,加强对食品安全信息体系、重大食品安全事故监测、报告及应急救援机制和食品综合监管“三网”建设,进一步明确了全地区食品安全工作的指导思想、工作原则和工作目标,强化了监管机制;认真组织开展日常监管和专项整治,在元旦、春节、五一等节日期间,共开展了5次食品安全联合大检查,确保了节日期间食品安全,充分发挥政府“抓手”作用;强化食品安全宣传工作,通过媒体宣传、走社区、进校园、深入农牧区等多种形式,共开展了5次食品安全宣传活动,努力营造人人“关注食品安全、共建和谐社会”的良好氛围。
第四,大力推进依法行政,努力提高依法监管水平。我局认真贯彻自治区《关于推进依法行政实施纲要的实施意见》,组织在全系统实施行政执法责任制和责任追究制,坚决制止在行政执法中的“不作为”和“乱作为”。建立健全重大行政决策集体讨论制度、听证制度,建立行政处罚案件内部审核制度,切实发挥行政监督的作用;认真组织做好行政执法案卷评议和考核工作,及时发现和纠正行政执法中存在的问题,努力提高查办案件的结案率、履行率和准确率;加大系统“五五”普法依法治理工作力度。根据《自治区食品药品监管系统XX年普法依法治理工作要点》,制定了《哈密地区食品药品监管系统XX年普法依法治理工作计划》,深入开展法制宣传教育和依法治理工作,营造良好的法治环境。
第五,加大药品市场整治力度,严厉打击违法违规行为。上半年,我局坚持专项整治与日常监管相结合,加大执法力度,不断规范药品市场秩序。截至目前,我局共查办案件43起,案值0.73万元,罚没款金额1.95万元。其中立案30起、已结案11起,当场处罚13起;假药案件8起,劣药案件10起,对检查中发现有违规行为的25家涉药单位,下达了《责令改正通知书》;组织监测并向地区工商局移送违法、违规药品、医疗器械广告5起;集中组织销毁假劣药品、医疗器械1287个品种,标值62.1 万元;人血白蛋白假药事件发生后,全系统上下坚决贯彻国家局、自治区局重要指示精神,精心组织,积极应对,共检查1家药品批发企业、39家医疗机构和61家药品经营企业,在检查中未发现存在质量疑点和假冒的“人血白蛋白”。另根据自治区《关于XX年国家药品抽验计划部分专项抽验工作安排的通知》(新食药监稽[XX]41号)的要求,开展了“人血白蛋白”的初筛抽验工作,用“人血白蛋白快检办法”对五家医疗机构使用的“人血白蛋白”进行抽样筛查,没有发现可疑药品。截至6月15日,完成本地区药品抽样9批次。
第六,农村药品“两网”建设及规范药房建设整体推进
地区局把推进农村“两网”建设作为新农村建设的为民、护民、利民的重要任务来抓,确保了新型农村合作医疗使用质量安全的药品,借助推行农村合作医疗制度改革的有利时机,全地区农村两网建设得到了全面的发展。目前,全地区药品监督网和药品供应网覆盖率达到93%。制定了《哈密地区农村药柜设置与监督管理实施意见》,鼓励药品批发企业面向农村配送药品、零售连锁企业向农村延伸网点,保证农牧民用上质优价廉的药品;积极推进第三批医疗机构创建“规范药房(柜)”工作,今年共有180家医疗机构开展创建“规范药房(柜)”工作,截止目前,共受理52家个体诊所、厂矿、学校卫生所(室)和社区医疗服务机构创建规范药房(柜)申报资料,验收37家,通过34家,不通过3家,达标率达到91.9%。
第七,严格行政审批,强化认证管理,促进规范化管理。上半年,共核发《药品经营许可证》13家,变更《药品经营许可证》许可事项12家;注销《药品经营许可证》15家,注销《医疗器械经营企业许可证》6家。受区局委托验收3家医疗器械批发企业,其中:2家通过,1家不通过。加强药品经营企业gsp认证及跟踪检查工作。受理企业gsp认证11家,完成现场检查5家,其中4家通过认证,1家整改;共对XX年取得gsp认证证书的9家药品经营企业进行了跟踪检查。建立了药品、医疗器械持证企业日常检查登记表,做到了日常检查有时间,有记录,有检查人、被检查人签名。对持证企业进行日常跟踪检查90家,1家发现有违法违规经营药品的行为。
第八,大力开展创建精神文明建设活动,系统整体形象得到全面提升。上半年,局党组继续把创建自治区级文明单位纳入党组工作的重要议事日程,精心组织,周密部署,切实抓好精神文明建设各项活动,为今年创建自治区级文明单位打好坚实的基础。一是响应地委、行署号召,积极参加地区各项活动。先后组织开展义务植树、扶贫帮困、社区建设、双拥共建和捐资助学等多项活动。其中,参加义务劳动人均12天,植树4000余株,扶贫帮困捐款2.6万元。二是积极申报自治区文明单位,完成本单位申报自治区文明单位材料;三是强化新闻宣传和信息工作。编制上报信息65篇,区局采用9篇;四是加强机关社会治安综合治理工作,认真落实重大节日期间安全检查和值班制度,上半年无发生重大事故、案件、失密泄密事件。
第九,加快基础设施建设步伐,打牢执法监管保障基础
半年来,地区局党组认真落实自治区局基建指标安排,充分发挥主观能动性,专人负责全系统基建项目资料的收集整理、上报工作。加强向自治区局及当地党委、政府的请示汇报和与相关部门的协调,现地区局与县局的行政业务用房建设用地问题已做好前期准备,待资金到位后,基础设施建设可如期启动;按照自治区局确定的统一规划和时限,积极争取各级政府的支持,逐步建成食品安全信息网络、药品稽查执法信息系统、药品、医疗器械注册管理信息系统,实现网上办公。
第十,抓好党风廉政建设和反腐败工作,促进各项工作发展。上半年,按照自治区局和地区局工作会议的安排部署和要求,围绕党风廉政建设和反腐败工作重点,认真作好相关工作。一是拟定工作任务和计划。按照自治区局纪检监察工作要点和局工作会议精神的部署安排,拟定了《XX年纪检监察工作要点》、《XX年党风廉政建设及纪检监察工作计划》和《XX年反腐倡廉宣传教育工作计划》,对本年度局系统纪检监察工作进行整体规划。二是分解目标责任。按照“一把手”对党风廉政建设工作负总责、“谁主管,谁负责”、“一岗双责” 的原则和局党组班子分工,拟定了《局XX年党风廉政建设和反腐败工作任务责任分解意见》,将党风廉政建设和反腐败重点工作进行分解,分别落实到党政领导班子成员和相关的职能部门。三是落实工作任务。拟定系统XX年党风廉政建设目标责任书,局长分别与县局、所属事业单负责人签定了责任书,做到了目标明确,任务具体,责任明晰。四是继续补充完善系统《建立健全教育、监督、制度并重的惩治和预防腐败体系实施纲要方案》,对XX年贯彻落实《实施纲要》工作进行了统筹安排,为进一步全面贯彻落实《实施纲要》奠定了基础。认真作好不正当交易行为的自查自纠检查评估工作。今年年初,自治区局和地区纪检部门分别下发《关于对不正当交易行为的自查自纠工作进行检查评估实施方案通知》,重点围绕“组织机构健全,动员部署及时;调查摸底深入,掌握情况全面;问题定性准确,分类处理恰当;整改措施具体,工作落实到位”四个方面的检查评估标准和细则,实事求是对照检查评估,严格打分。同时,深入企业督促检查。及时向管辖区药品生产经营企业下发《关于对不正当交易行为自查自纠工作检查评估实施方案》,组织专门检查督导组,对辖区4家企业进行督导检查。在此基础上,积极作好相关资料的收集整理和评估报告撰写工作,并按时分别上报自治区局和地区治贿办。
二、工作中存在的主要问题与不足
回顾上半年来的工作,成绩是显著的。在总结经验和肯定成绩的同时,我们应该清醒地看到当前食品药品监管工作任务繁重而艰巨,我们的工作与自治区局的要求,特别是与地区各族群众日益增长的食品药品安全需求,还存在一定差距。在药品、医疗器械经营中存在的违法违规问题和经营不规范问题依然存在,市场整顿和规范的力度要加强;农村药品“两网”建设亟待进一步提高运行质量;监管队伍建设需进一步加强,执法人员综合素质还需提高,执法行为需要进一步规范;执法责任制和责任追究制还需进一步落实,全系统需加快建立责权明确、行为规范、监管有效,保障有力的行政执法体制。要积极开展执法评议考核和案卷评审活动,不断提高文明执法、公正执法水平。
三、下半年工作打算
下半年,全地区食品药品监管工作面临的任务还很艰巨,我们要紧紧围绕区局党组提出的“二二三四”工作思路,统一思想,提高认识,树立和实践科学监管理念,扎扎实实的开展好以下七项工作。
(一)以强化药品重点环节监管为着力点,继续深入整顿和规范药品市场秩序
深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动,认真贯彻《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》精神,按照自治区局的统一部署,在地委、行署的正确领导下,积极开拓进取,狠抓落实,确保各项整治任务的圆满完成。
加强药品生产环节的监管,强化源头治理。进一步加强药品生产企业、医疗机构制剂室的监管力度,特别要加强对民族药配制的监督检查,提高配制单位的质量意识和自律意识。加强药品生产原辅料购进、质量检验、生产工艺等全过程质量监管,积极协助区局推进医用氧认证工作的顺利开展。加强对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊药品和药品包装、标签和说明书的监管力度。
加强药品、医疗器械流通环节的监管。继续做好药品经营企业的gsp认证跟踪检查。加强gsp认证检查员的培训,强化检查员对标准的理解和现场检查操作能力。从严查处非法经营药品和出租柜台、出借许可证等违法违规行为。加强对违法广告的监测和分析,建立和完善与广告发布新闻媒体协作机制,坚持广告监测关口前移,变事后监测为事前监督。加强药品监督抽验工作,努力提高药品监督抽验的针对性和靶向性。
完善药品、医疗器械使用环节的监管。大力推进医疗机构药房规范化建设,确保年内第三批规范药房(柜)建设目标的落实;进一步规范医疗机构药品购进、储存、使用行为,加大医疗机构制剂、小诊所一次性使用无菌注射器等药品、医疗器械的抽验及药房药柜的检查力度,严防假劣药品流入医疗机构,确保患者使用药品安全;加强药品、医疗器械不良事件和药物滥用监测力度,建立不良事件报告机制、预警机制和应急处理工作程序,增强应急管理能力和处置能力;做好医疗机构植入类医疗器械的监督检查,严厉打击使用无注册证书产品的行为。
继续推进农村药品“两网”建设。下半年,我们要继续努力探索“两网”建设的新思路,将“两网”建设与新型农村合作医疗试点工作和“万村千乡市场工程”有机结合,力促农村药品监督网络、供应网络协调发展。进一步加强协管员、信息员的培训,使之在农村药品监督网络中的作用充分发挥;鼓励药品批发企业面向农村配送药品、零售连锁企业向农村延伸网点,保证农牧民用上质优价廉的药品。加强农村医疗机构药房规范化建设。力争取得卫生行政部门的支持,把符合条件的农村药品零售网点购药纳入“新农合”报销范围;大力组织开展安全用药知识和药事法规进农村、进牧区宣传活动,力争农牧民群众的安全用药意识和自我保护能力有较大提高。
(二)认真履行好食品安全监管工作职责
食品安全作为一项庞大的社会系统工程,范围广、涉及监督部门多,监管难度很大。我们要继续按照“全国统一领导、地方政府负责、部门协调指导、各方联合行动”的方针,切实采取有力措施,努力在提高综合监管水平和执法效能方面取得实效,把食品安全监管工作职责真正落实到位。
一是继续发挥好政府的“抓手”作用。我们要按照自治区局和地委、行署要求,发挥好政府的“抓手”作用,做到工作不替代、不越位、不缺位,切实调动和发挥食品安全监管相关部门的积极性,形成政府牵头、部门配合、齐抓共管、综合治理的工作机制,把食品安全综合监管工作做好、做扎实。
二是推进食品放心工程建设。下半年,我们要按照《自治区开展食品放心工程实施意见》的要求,认真落实自治区食品安全工作目标责任制,建立健全各项制度,进一步加强食品安全信息体系、重大食品安全事故监测、报告及应急救援机制和食品安全监管“三网”建设,切实把“食品安全放心工程”的各项工作做好、做扎实,迎接上级政府的食品安全工作考核。
三是认真组织做好食品安全专项整治工作。围绕重点品种、重点环节、重点区域和重点部位四方面,集中开展综合治理和监察工作。同时,对小作坊、小型食品加工企业进行全面清理和规范,加强对农村餐饮安全的分类指导和宣传教育,减少群发性食品安全事故的发生,努力消除食品安全隐患,确保地区食品安全不出问题。
四是大力组织开展食品安全宣传教育活动。按照《自治区食品安全宣传五年规划》要求,充分发挥媒体作用,把食品、药品安全知识与药事法规宣传教育紧密结合,着重抓好食品、药品安全信息网络化建设和集中宣传教育活动,在地区政府网络中建立食品、药品安全信息平台。同时,继续做好食品安全知识进社区、进超市、进校园和深入农牧区集中宣传教育活动,努力营造人人“关注食品安全、共建和谐社会”的良好氛围。
(三)继续推进依法行政,努力提高依法监管水平
推进依法行政,提高监管水平关键是要抓好《依法行政实施纲要》的贯彻执行,确保行政审批、执法办案公正透明。一是加强对行政审批权力的监督和制约。制订审批药品、医疗器械经营企业许可工作规范,严格执行程序和时限,提高行政审批的效率。二是组织在全系统实施行政执法责任制和责任追究制,坚决制止在行政执法中的“不作为”和“乱作为”。建立健全重大行政决策集体讨论制度、听证制度,建立行政处罚案件内部审核制度,切实发挥行政监督的作用;三是认真组织做好行政执法案卷评议和考核工作,及时发现和纠正行政执法中存在的问题,努力提高查办案件的结案率、履行率和准确率;四是加大系统“五五”普法依法治理工作力度。认真执行《哈密地区食品药品监管系统XX年普法依法治理工作计划》,深入开展法制宣传教育和依法治理工作,营造良好的法治环境。
(四)继续搞好班子建设,带好队伍,适应新时期、新任务、新要求
搞好班子建设是做好各项工作的关键。一是在提高领导班子的领导水平和决策能力上下功夫。党组班子要抓好自身建设,特别是要全面加强思想作风、学风、工作作风、领导作风和生活作风五个方面建设,并且按照xx讲话中倡导的八个方面良好风气的要求,加强自身道德修养,严格廉洁自律,努力增强班子的凝聚力、亲合力、执行力,发挥好核心领导作用。二是在提高队伍建设上下功夫。要通过组织全系统人员学政治理论、法律法规、食品药品专业知识和现代科技管理知识,提高监管队伍的整体素质,加强对干部队伍的严格要求、严格教育、严格管理和严格监督,履行好党和人民赋予的监管职责。三是在加强廉政纪律、预防职务犯罪上下功夫。局党组把抓好队伍党风廉政建设摆在重要的议事日程,切实做到教育经常化、制度规范化、措施具体化、督查严格化。加大对权力集中的敏感岗位干部交流力度,建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制。四是在干部选拔使用上下功夫。坚持正确的用人导向和德才兼备的标准,把那些精心谋事、潜心干事、专心做事、勤奋敬业的好干部选拔到科级领导岗位上来;逐步推行中层干部竞争上岗,真正使干部有用武之地,从而有效推动基层食品药品监管工作。
(五)继续抓好党风廉政建设和反腐败工作
下半年,我们要全面贯彻落实中纪委七次全会和自治区纪委二次全会提出的总体要求和主要任务,理清思路,突出重点,完善制度,加大力度,不断推进食品药品监管系统反腐倡廉工作,努力取得党风廉政建设和反腐败工作的新成效。我们要着重做好以下几方面工作:一是认真学习中纪委七次全会、自治区纪委二次全会和自治区食品药品监管暨党风廉政建设工作会议精神,把学习贯彻胡总书记在中纪委七次全会上的讲话和吴官正同志的工作报告、自治区纪委二次全会和自治区食品药品监管暨党风廉政建设工作会议精神作为XX年党风廉政第一教育,认真学习,深刻领会,明确任务,明确要求,进一步增强使命感和紧迫感。二是组织抓好第九个党风廉政教育月活动。深入开展党纪政纪教育、社会主义荣辱观教育、党的光荣传统和优良作风教育,着力开展好示范教育与警示教育,不断增强系统干部职工廉洁自律的自我约束能力。三是深入开展治理不正当交易行为专项工作。按照自治区局部署要求,继续深入开展治理不正当交易行为专项工作,建立健全长效机制。建立企业诚信守法提醒警示、激励机制和药械市场退出机制。四是建立完善制度。主要建立完善包括:任职廉政谈话、戒勉谈话和函询等制度,进一步完善干部民主评议和年终考核制度。
(六)努力抓好精神文明创建工作,全面提升系统整体形象
下半年,局党组继续把创建自治区级文明单位纳入党组工作的重要议事日程,按照《自治区食品药品监管系统创建文明行业规划》要求,积极充实创建内容、拓展创建领域,探索创建方法、总结创建经验,努力完成自治区文明单位创建工作。
(七)继续抓好系统作风建设年工作,全面推进各项工作
认真贯彻胡总书记提出的加强5个方面作风建设和倡导的八个方面的良好风气精神,坚持在系统干部中提倡雷厉风行、令行禁止的工作作风,反对作风漂浮,有令不行、有禁不止,提倡讲实话、办实事、出实效,反对说空话,谋人不谋事,工作推诿扯皮,提倡敢为人先,争创一流的作风,继续抓好系统作风建设年工作,使各级班子和干部队伍的向心力、凝聚力、战斗力进一步增强,努力提高监管能力和水平。