早期胃癌根治术后5年生存率为90%以上, 但早期胃癌多无症状或症状较为轻微, 临床确诊时近40%的患者失去手术机会。局部晚期胃癌应用新辅助化疗 (NACT) 可起到肿瘤降期, 提高晚期胃癌的手术切除率与根治率, 降低术后复发率的作用[1]。但由于化疗的毒副作用使化疗受到限制。金龙胶囊是由我国传统中药提取制备而成, 具有抗肿瘤及免疫调节双重作用, 对于减轻化疗的毒副作用具有较高的应用价值。我院于2005年12月至2009年12月在FOLFOX4新辅助化疗方案治疗的基础上对局部晚期胃癌患者30例加用金龙胶胶囊, 效果满意, 现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
60例, 均为本院收治的局部晚期胃癌, 所有病例均经CT、B超、胃镜等检查后确诊, 无心、肝、肾、肺及骨髓功能不全, 其中男性42例, 女性18例, 年龄39~89岁, 平均 (61.9±10.8) 岁。病程2个月~5年, 平均 (2.4±1.8) 年。病变部位:按L、M、U分区法, 60例中L区37例, M区12例, Lm区6例, U区5例。病理类型:高分化腺癌2例, 中分化腺癌10例, 低分化腺癌30例, 印戒细胞癌8例, 低分化腺癌合并部分印戒细胞癌10例。术前肿瘤分期Ⅱ期14例, Ⅲa期22例;Ⅲb16例, Ⅳ期8例。有淋巴结转移者42例, 无淋巴结转移者18例;将该组患者随机分为A、B2组, 每组30例, 2组患者在年龄、性别、病程、临床表现、病变部位、病理类型、肿瘤分期、淋巴转移等方面无统计学意义 (P>0.05) 。
1.2 方法
2组患者在化疗前均应用格拉司琼止吐, 皮下注射粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 预防白细胞持续下降, 在观察期间均严格避免冷刺激, 包括冷饮及接触冰冷物品等。A组采用FOLFOX4新辅助化疗 (NACT) 方案, 第1天, 奥沙利铂 (江苏恒瑞医药股份有限公司) 90mg/m2, 静脉滴注2h;第1、2、3天同时加亚叶酸钙 (CF) 200mg/m2, 静脉滴注2h;第1、2天, 5-氟尿嘧啶 (5-FU) 400mg/m2静推后续以600mg/m2持续静脉滴注22h。2周为1个疗程, 共2个疗程。21d为1个疗程, 共2个疗程。化疗结束2~4周后, 进行胃癌根治术。B组在A组的基础上口服金龙胶囊 (北京建生药业有限公司) 治疗, 4粒/次, 3次/d, 治疗时间与A组相同。
1.3 评价指标
比较2组患者的临床疗效, 不良反应和生活质量。 (1) 疗效按照WHO实体瘤近期疗效评价标准, 分为完全缓解 (CR) 、部分缓解 (PR) 、肿瘤稳定 (SD) 、肿瘤进展 (PD) :有效包括CR、PR。 (2) 化疗不良反应 (主要包括骨髓抑制、肝肾功能受损、胃肠道反应、过敏性休克及神经性反应) 评定参照WHO抗癌药物不良反应分度标准, 分为0~Ⅳ度。 (3) 生活质量:按、采用Karnofsky活动状态分级评定, 较治疗前评分增加>10分者为“升高”, 减少>10分者为“下降”, 增加或减少<10分者为“稳定”[2]。
1.4 统计学处理
SPSS 13.0统计软件进行数据分析, 计量资料用 (x-±s) 表示, 组间比较采用配对样本t检验, 计数资料采用百分比描述, 率的比较采用χ2检验, 以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2组患者近期临床疗效比较
A组NACT后的CR者7例, PR者12例, SD者10例, PD者1例, 近期总有效率63.3% (19/30) , B组NACT后的CR者6例, PR者11例, SD者6例, PD者7例, 近期总有效率56.7%, (17/30) 。2组的近期总有效率无显著性差异 (P>0.05) 。但B组的PD率显著低于A组 (P<0.05) 。
2.2 2组不良反应比较
A组的不良反应程度要轻于B组 (P<0.05) , 2组患者均无明显的肝肾功能损害和严重过敏性休克出现, 见表1。
2.3 2组患者的生活质量比较
A组治疗后的生活质量上升的例数为19例, 升高率为63.3% (19/30) 。对照组的上升12例, 升高率为40.0% (19/30) 。B组显著高于A组 (P<0.05) 。
3 讨论
本研究采用化疗方案FOLFOX4术前干预局部晚期胃癌, 奥沙利铂 (L-OHP) 是第3代铂类抗癌药, 是目前公认的对大肠恶性肿瘤惟一有效的铂类制剂, 进入体内后通过产生烷化结合物作用于DNA, 形成链内和链间交联, 抑制DNA的合成及复制, 且与5-Fu有协同作用, 无肾毒性[3]。5-FU是胃肠道肿瘤最为常用的化疗药物, 为细胞周期特异性药物, 对各期增殖细胞都有杀伤作用, 单药对胃癌的有效率在21%左右, 其代谢速度快, 半衰期较短, 并且个体差异很大[4]。CF是5-Fu的生化调节剂, 与5-Fu合用能促进氟尿嘧啶脱氧核苷酸与胸苷酸合成酶的稳定结合, 大大提高5-Fu的疗效。金龙胶囊由鲜守宫、鲜金钱、白花蛇等药用动物所制成, 具有破瘀散结、解郁通络的作用。从宏观上讲属于扶正培本, 从微观上来讲, 其可以促进氨基酸和葡萄糖主动进入细胞, 大大加速受损组织的修复和促使病态细胞恢复正常生理功能;诱发干扰素的产生, 抑制癌细胞生长及抗病毒感染作用;可通过激活T细胞、B细胞发挥免疫调节的作用;还可减轻化疗药物对肝脏及造血系统的不良反应[5]。结果显示B组的PD率显著低于A组, P<0.05。且B组的不良反应和生活质量要显著优于A组, P<0.05。综上所述, FOLFOX4方案在局部晚期胃癌疗效显著, 其配合金龙胶囊治疗, 可减轻化疗的毒副反应, 提高患者的生活质量。
摘要：目的 探讨金龙胶囊联合FOLFOX4方案治疗晚期胃癌的临床疗效。方法 将我院2005年12月至2009年12月收治的60例局部晚期胃癌患者随机分为A、B2组, A组采用FOLFOX4新辅助化疗方案, B组在A组的基础上口服金龙胶囊治疗, 比较2组患者的临床疗效, 不良反应和生活质量。结果 B组临床疗效的总有效率为56.7%, A组为63.3%, 2组无显著性差异, P>0.05。但B组的PD率显著低于A组, P<0.05。且B组的不良反应和生活质量要显著优于A组, P<0.05。结论 金龙胶囊联合FOLFOX4方案治疗晚期胃癌疗效较好, 可减轻化疗的毒副反应。
关键词：晚期胃癌,新辅助化疗,疗效,不良反应
参考文献
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