qa质量人员岗位职责

2022-12-12

第一篇:qa质量人员岗位职责

QA质量人员岗位职责

质量部长兼QA人员岗位职责

1.目 的:建立质量管理人员的职责。 2.范 围:适用于质量管理部门岗位。

3.职 责:质量部长、QA人员对本职责的实施负责。 4.内 容:

4.1质量部长属质量部领导,质量部长对质量经理负责。按GMP要求对生产过程的质量进行监督,检查工艺规程、 工艺卫生执行情况,检查原辅料、包装材料、中间产品、成品质量等,作好质量监控记录和产品化验报告复核等工作。

4.2质监员要做到“三个心中有数,三到现场,三及时,三坚持”。 4.2.1三个心中有数:

4.2.1.1对当天生产的产品质量情况心中有数。

4.2.1.2对当天车间所用的原辅料、包装材料质量情况心中有数。 4.2.1.3对当天的现场作业心中有数。 4.2.2三到现场:

4.2.2.1到现场发现问题; 4.2.2.2到现场共同分析问题; 4.2.2.3到现场协助解决问题。 4.2.3三及时: 4.2.3.1及时记好工序各种监控记录;

4.2.3.2及时将质量信息反馈给车间主任和质量部负责人; 4.2.3.4及时提出改进意见和建议。 4.2.4三坚持:

4.2.4.1坚持每天检查车间各工序。重点工序累计不少于0.5小时,每个工序不少于10分钟,处理日常工作(核对报告、写检查日报等)2小时;

4.2.4.2坚持参加两个分析会:公司质量技术分析会,车间质量分析会;

4.2.4.3坚持每季度质量工作总结一次。(书面总结车间的质量情况:发现问题、解决了的问题、有待解决的问题及提高质量的综述、建议)。

4.3岗位职责: 4.3.1 现场监督岗位:

4.3.1.1在质量部经理领导下负责所在车间的质量监控工作。

4.3.1.2负责对车间生产过程、物料的贮存、使用过程实行动态监控,对投产的物料进行检查和核对,监督检查各工序是否按操作规程操作,保证各工序质量处于受控状态,认真填写监控记录,如发现异常情况和质量问题及时报告,查清原因,及时处理。

4.3.1.3有权制止不合格的原辅料、包装材料投入使用,防止不合格的中间产品流入下一工序及不合格的产品流出公司。

4.3.1.4负责检查车间清洁、清场状况,发放清场合格证,并负责车间洁净区域尘埃粒子的监测。

4.3.1.5负责中转站管理监控工作

4.3.1.6负责中间产品的取样和送检,复核检验记录。

4.3.1.7对中间产品的流转放行进行审核并独立作出是否放行的决定。

4.3.1.8协助车间负责人调查分析车间偏差,监督纠正预防措施的实施,配合车间寻找解决存在的质量问题,努力提高产品质量。

4.3.1.9负责及时完成上级领导安排的其他任务。 4.3.2质量管理岗位:

4.3.2.1参加公司质量会议,协助质量经理及相关负责人预测可能存在的质量风险,排除隐患,不断完善质量体系。

4.3.2.2协助药品注册项目编写资料,上报呈批,好外来检查和审计等工作。 4.3.2.3协助质量经理及销售人员完成客户对公司的质量审计。

4.3.2.4参与原辅料、包装材料、中间产品、成品的放行审核,填写物料放行审核单。 4.3.2.5负责对物料供应商建立供应商审计档案。

4.3.2.6负责协助车间偏差、不合格品、变更、返工、重新加工、退货、质量事故等的调查分析,提交调查报告,负责偏差、变更、质量事故等的原件归档管理,跟进处理措施的实施和关闭。

4.3.2.7负责用户对产品质量的投诉,详细记录用户投诉情况,将投诉情况及调查结果上报质量经理。

4.3.2.8参与GMP自检,整理记录,分发GMP自检报告。

4.3.2.9针对每个验证项目,组织协调验证方案的起草、会审与批准并组织培训和实施。验证结束后,组织起草验证报告。发放验证证书,验证完成后的数据整理归档、统计和管理。

4.3.2.12根据验证结果编制和修订管理规程和操作规程;根据回顾和变更等。 4.3.2.14组织对相关人员进行验证方面的培训。

4.3.2.15参与验证过程的偏差、变更处理。 4.3.2.16负责及时完成上级领导安排的其他任务。 4.3.3 文件管理岗位:

4.3.3.1根据产品技术要求,协助质量经理起草、审核和修订GMP文件。 4.3.3.2负责检查生产批记录和工序生产记录,并填写监控记录。 4.3.3.3根据生产工序要求,负责监控个人卫生、工艺卫生和环境卫生。 4.3.3.4负责归档各类记录和凭证。 4.3.4留样观察岗位:

4.3.4.1负责留样的接收、贮存、使用和销毁管理,建立留样台账,做好留样记录,便于质量追溯。

4.3.4.2认真填写留样观察记录,每月向质量部经理提出本月留样检测批次和项目。 4.3.4.3对复检过程中发现的异常情况现象及时向部门负责人及有关领导书面汇报。 4.3.4.4一般一年对留样观察情况总结一次,填写留样观察记录。

4.3.4.5留样期满前一个月,应申请留样处理,并按规定的方法将其妥善处理。

东阿润康阿胶制品有限公司

2017年09月16日

第二篇:保健品QA人员岗位职责:

1、车间生产现场监控;

2、中间体监控;

3、批生产记录复核;

4、洁净区环境监测;

5、中间体和成品取样;

6、清洁验证、工艺验证、纯化水取样和物料取样。任职资格:

1、大学药学、食品或化学等相关专业专科及以上学历;

2、至少一年保健食品或中药生产企业现场监控经验;

3、对保健食品GMP或药品GMP关于生产和质量方面有较好的理解;

4、了解制剂生产的过程;

第三篇:质量管理、控制(QA QC)工作职责

1.开发并实施连续性检查、测试和分析制度,确保符合质量标准的产品生产。

2.对产品在生产过程中各工序的质量检査。

3.进行原材料、半成品和成本的样本测试和质量检测。

4.提出改进方案,提高整体生产效率。

5.负责对QA、QC员工的操作及理论培训。

第四篇:新进QA人员考核管理制度

1.目的:建立新入职QA人员考核管理制度。

2.范围:考核入职QA在试用期内的日常工作是否达标。

3.职责:质管部QA小组长负责本制度的实施。(评分标准见附件1) 4.内容:

4.1 取样 (考核标准具体分为两部分)

一、是否及时。原则上,QA在接到调度通知后的15分钟内必须赶赴取样现场,如遇特殊情况需要延时取样,应及时向调度或岗位人员说明情况。根据样品轻重缓急合理安排取样次序,分配取样时间。 考核时间:整个试用期

考核标准:以零投诉为“优秀”, 投诉三次以内为 “合格”,三次以上为“不合格”。

二、是否准确。QA在取样过程中,应做到不漏取、不误取。严格按照取样流程、中控、成品和原辅材料取样办法执行。(具体办法见电脑E盘QA文件夹里) 考核时间:整个试用期

考核标准:以无漏取、无误取为“优秀”, 漏取、误取三次以内为“合格”,三次以上为“不合格”。

4.2 书写 (考核标准具体分为三部分)

一、标签的书写。应做到字迹清晰、工整,品名与样品对应无误。 考核时间:整个试用期

考核标准:以无写错品名、批号、取样日期为“优秀”, 写错三次以内为“合格”, 三次以上为“不合格”。

二、报告书的录入。样品名称、批号和取样时间及检验结果输入准确无误。 考核时间:整个试用期

考核标准:以无写错品名、批号、取样时间及检验结果为“优秀”, 写错三次以内为“合格”、 三次以上为“不合格”。

三、文件留底。修改文件需及时保存,但不能替换原文件。 考核时间:整个试用期

考核标准:以无丢失原文件为“合格”,丢失原文件为“不合格”。 4.3 交接班 (考核标准具体分为两部分)

一、按时交接班。严格按照公司规定的上班时间交接班,接班人员需提前15分钟到岗,认真完成交接班工作。 考核时间:整个试用期

考核标准:以零迟到为“优秀”,迟到三次以内为“合格”、 三次以上为“不合格”。

二、交班记录清晰。字迹工整,各班工作完成和遗留情况记录明确。 考核时间:整个试用期

考核标准:结合实际情况来抽查交接班记录,以按时完成工作任务为“合格”,拖欠为“不合格” 4.4请假、旷工

试用内不得无故请假、旷工。 考核时间:整个试用期

考核标准:请假或旷工均定为“不合格”。

附件1:基准分为60分。

各项考核分“优秀”、“合格”、“不合格”三个分段,“优秀”+2分,“合格”+1分,“不合格”-5分。

试用期末,得分60分以上(含60分在内),为合格;60分以下,为不合格。

第五篇:QA是什么职位_QA工程师岗位职责

QA是什么职位,QA工程师岗位职责是什么?想必想就职此职位的人肯定会有此疑虑,乔布简历的小编就给大家来解释一下。

QA,QUALITY ASSURANCE 的简称,品质保证的意思,是为了实体满足品质的要求而提供足够的信任,并在品质管理体系中能够进行针对性的证实全部有计划和有系统的活动。

QA工程师岗位职责为:

1.负责组织质量管理体系文件的编制、修改、实施与管理;

2.按照规定程序完成对产品的现场验货,包括数量、结构、外观、包装等;

3.出具现场验货报告;

4.协助客户对产品质量进行分析、解决、改善及跟进;

5.对各品类产品所执行的标准进行修改、归档和管理。收集外来最新技术文件、国家标准、行业标准,根据市场的流行趋势及顾客的需求更改新的工艺指令和技术文件,并传达各相关部门。

6.QA工程师配合好与业主及监理公司进行的各种质保监督检查活动,及时组织对检查出的质量问题进行整改,并采取纠正或预防措施。

7.QA工程师与各专业工程师、单项工程师密切配合,抓好不合格品的控制。出现不合格品,要及时进行原因分析并做好统计记录工作,采取有效的纠正预防措施,杜绝类似质量问题再发生。

以上就是乔布简历的小编为大家整理的QA是什么职位以及QA工程师岗位职责,希望能够对找工作的小伙伴有所帮助。

本文来源

找工作 http://cv.qiaobutang.com/knowledge/articles/563319a70cf235ea8cb0e678

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