1 资料与方法
1.1 一般资料
2008年5月至2009年5月我院医师、护士、药师呈报的院内所有左氧氟沙星ADR报告。
1.2 治疗方法
了解左氧氟沙星每种规格、剂型的使用量, 对每1例ADR报告中患者的性别、年龄、药物过敏史、所用药物、用药后ADR发生的时间、不良应反应临床表现、转归情况等进行分类统计和分析, 按国家ADR监测中心制定的标准进行因果关系评价, 并通过发生ADR人数与其使用数量的对比, 评价药物不良反应发生的几率。
2 结果
2.1 一般情况
2008年5月至2009年5月共收到135例ADR报告, 其中左氧氟沙星32例, 占报表总数的23.6%。这32例左氧氟沙星ADR报告中, 男9例 (28.1%) , 女23例 (71.9%) , 男∶女=1∶2.6;患者平均年龄是57.25岁, 最小23岁, 最大93岁, 既往过敏史中, 无过敏史者17例 (53.1%) , 过敏史不详者4例 (12.5%) , 有过敏史者11例 (34.4%) , 主要包括青霉素、磺胺类、头孢哌酮钠/舒巴坦钠、庆大霉素、大蒜素等药物;在因果关系评价中, “肯定”2例 (6.2%) , “很可能”24例 (75%) , “可能”6例 (18.8%) ;治疗情况:对症治疗5例 (未经特殊处理27例, 病例转归情况, 除6例好转外, 其余全部治愈, 对原疾患的影响全部为不明显。引起不良反应用药情况:静脉用药29例, 口服用药3例;发生不良反应的用药总量0.2~0.3g者19例 (≤1次用量按1次用量计) , 用药总量0.4g者5例, 用药总量≥0.6g者8例;门诊发生28例 (87.5%) , 住院发生4例 (12.5%) 。
2.2 主要不良反应
临床表现为皮肤黏膜症状30例 (93.8%) , 其次是神经系统症状27例 (84.4%) 、消化系统症状11例 (34.4%) 、肾损害1例 (3.1%) 、血液系统症状1例 (3.1%) 。
2.3 合并用药情况
单独用药23例 (71.9%) , 合并用药9例 (28.1%) , 合并药物分别是氨茶碱3次、氨溴索2次、甲硝唑2次、柴胡2次、万古霉素1次、酚咖片1次、地塞米松1次、托特罗定1次、双花口服液1次、氯化钠1次等。
3 讨论
在所调查的病例中, 女性不良反应发生率明显高于男性 (男∶女=1∶2.6) , 这可能与女性对药物敏感性强, 耐受性较差有关[1], 与文献资料[2]论点相符合。老年人为主要发生ADR的群体 (>60例占46.9%) , 这与老年人生理功能减退, 慢性疾病增多, 反应较差, 较易发生ADR有关, 并且由于喹诺酮类药物脂溶性较高, 能透过血脑屏障, 使神经系统兴奋性增高, 易出现精神症状, 因此, 临床治疗中应加强对老年人的用药监测, 按照老年人用药原则, 剂量为成人量的3/4, 谨慎使用。
本次调查中, 既往有过敏史者11例 (34.4%) , 不排除临床对过敏史未予重视的可能。因此, 建议临床医师在应用药物治疗前应详细询问患者的药物过敏史, 对有同类药物过敏史者应禁用, 而有其他药物过敏史者则建议慎用。左氧氟沙星ADR有32例, 但其使用量大, 相对其不良反应发生率并不高, 并且左氧氟沙星发生的不良反应并不严重, 愈后好、无后遗症, 这表明左氧氟沙星是较为安全的喹诺酮药物, 当然也不排除与观察的病例有限有关。资料显示静脉用药引起ADR明显高于口服给药, 这主要是由于注射给药时药物直接进入人体, 无肝脏的首过效应, 故治疗作用及不良反应较口服给药迅速而强烈。门诊不良反应发生率远远高于住院患者, 这与住院病房在应用左氧氟沙星时严格控制输液速度有关, 左氧氟沙星用法要求0.2/100m L溶液滴速应在60min以上, 门诊患者往往自行把滴速调快, 这就增加了不良反应的几率。
结果显示, ADR的临床表现以皮肤及其附件损害的病例数为最多, 其次为神经系统症状。这可能与皮肤及其附件损害在临床上最易发现和观察有关。不良反应发生时间一般在用药30min之内, 所以在用药的前30min内应密切注意又无不良反应的发生。
总之, 临床医务工作者对左氧氟沙星ADR要有足够的认识, 对曾有药物过敏史的患者应详细询问病史, 合理用药, 在患者用药过程中严格控制输液速度, 密切观察, 一旦出现用药后的任何不适, 应尽快查明原因, 必要时应停药, 对症救治。虽然ADR的临床表现多种多样, 程度也轻重不一, 但如能及早发现正确治疗, 大部分可痊愈或好转。
摘要：目的 了解左氧氟沙星不良反应的发生情况。方法 收集我院2008年5月至2009年5月左氧氟沙星的药物不良反应进行分析。结果 共发生32例左氧氟沙星不良反应。不良反应发生情况:老年人高于其他年龄段人, 女性患者高于男性, 门诊患者高于住院患者。结论 临床医务工作者对ADR要有足够的认识, 在给患者应用左氧氟沙星时, 掌握其不良反应, 对曾有药物过敏史的患者应详细询问病史, 合理用药, 在患者用药过程中严格控制输液速度、密切观察, 一旦出现用药后的任何不适, 应尽快查明原因, 必要时应停药, 对症救治, 从而减少药品不良反应的发生。
关键词：左氧氟沙星,不良反应
参考文献
[1] 刘骏鸿, 陈苏伟, 徐俊燕.148例药物不良反应分析[J].天津药学, 2006, 18 (1) :37～38.
[2] 孙定人, 齐平, 勒颖华.药物不良反应[M].第3版.北京:人民卫生出版社, 2003:9.
[3] 孙钦松.左氧氟沙星的不良反应及药物相互作用[J].山东医药, 2006, 46 (5) :61.