第一篇:药学初级专业技术资格
泰州市药学(药品)专业初级专业技术职称资格条件
附件1:
泰州市药学(药品)专业初级专业技术职称
资格条件
第一章总则
第一条资格标准
掌握本专业基础理论和专业技术知识,以及本专业的标准、规程、规范、法规,了解相关专业知识和本专业新技术状况和动态;有一定的专业技术工作经验,能解决本专业一般的技术问题,业绩较好;能运用外语、计算机获取信息;具有良好的职业道德和敬业精神。
第二条适用范围
本资格条件适用于从事药品研究、开发、生产、经营、质量监督管理等专业技术工作的人员。
第二章申报条件
第三条政治、职业道德要求
遵守国家法律和法规,有良好的职业道德和敬业精神。考核均在合格(称职)以上。 出现如下情况之一,在规定的年限上延迟申报:
(一)考核基本合格(基本称职)及以下或受警告处分者,延迟1年。
(二)受记过以上处分者,延迟2年。
(三)伪造学历、资历,剽窃他人成果等弄虚作假者,延迟3年。
(四)在药品生产、经营中有不良行为经举报查实,发现一次延迟1年。
第四条学历、资历条件
(一)具备下列条件者之一,经考核合格的,可初定药师(中药师)、药士(中药士)资格:
1、药学或相关专业大学本科毕业(学位),从事本专业技术工作1年以上,可初定药师(中药师)资格。
2、药学或相关专业大学专科毕业,从事药学工作3年以上,可初定药师(中药师)资格。
3、药学或相关专业中专学历(不含医药卫生职业高中学历),从事本专业工作满1年,可初定药士(中药士)资格。
(二)具备下列条件者之一,可申报药师(中药师)评审:
1、药学或相关专业中专毕业,从事本专业技术工作满5年。
2、医药卫生职业高中毕业,从事本专业技术工作满5年,经泰州食品药品监督管理局专业知识培训,考试合格的。
3、全日制普通高中毕业,从事本专业技术工作满5年,经泰州食品药品监督管理局专业知识培训,考试合格的。
4、取得药士资格后,从事本专业技术工作满3年。
5、取得从业药师资格的。
6、药学或相关专业毕业,已取得其他系列初级专业技术资格,并在药品研制、生产、经营、监督检验岗位上工作的专业技术人员,可以申报转评同级药学专业技术资格。
第五条计算机应用能力要求
必须具备下列条件之一:
(一)计算机专业大学专科毕业以上。
(二)参加国家或全省统一组织的职称计算机应用能力考试(核),并取得合格证。
(三)参加人事厅组织的信息化素质考核,并取得合格证。
(四)加全国计算机软件专业技术资格(水平)考试成绩合格。
第三章评审条件
第六条专业理论知识要求
(一)掌握本专业的基础理论知识和技术知识,了解相关专业知识。
(二)掌握本专业的技术标准、规范、规程、规章和法规。
(三)了解本专业国内外技术状况和发展趋势。
第七条专业技术工作经历(能力)要求
(一)从事药品质量监督工作的专业技术人员,应具备下列条件之两项:
1、掌握药品监督管理法律法规和行政执法程序,能够主持一般违法案件查处工作。
2、熟悉快速抽检一般工作程序。
3、掌握常用药品真假鉴别方法。
4、能独立完成药品鉴定、调剂等工作项目。
5、在药品质量监督、质量检验工作中,独立完成与本专业相关的技术工作。
(二)在药品经营中从事质量管理、鉴别、检验、养护、调剂、加工炮制等工作的专业技术人员,应具备下列条件之两项:
1、参与药品经营企业中的药学专业技术工作,为药品营销、药品推广中的药学技术问题给予服务。
2、参与过新药、系列药品市场情况分析预测或不良反应调研,写出有价值的调研分析报告或发表综合性文章。
3、参加并协助企业完成GSP认证,熟悉企业GSP一般技术。
4、直接参加过药品鉴别、检验、养护、调剂、加工炮制等工作,并能独立完成其中2项以上工作。
5、解决过本专业技术问题或疑难问题,取得专家公认的社会效益和经济效益。
(三)从事药品研发、生产工作的专业技术人员,应具备下列条件之两项:
1、参与过省级质量标准、技术规范、操作规程的编制工作。
2、参与完成新药研发项目中相关的药学或药理学的研究。
3、负责完成过新药成果的转化或新产品的试制、推广应用1项以上。
4、参与并协助企业或相关部门完成过GMP(GAP)认证,并熟悉企业或相关部门的GMP(GAP)一般技术。
5、直接参加过药品鉴别、养护、加工炮制、栽培养殖、调剂制剂等工作,并掌握其中1项以上一般技术,能解决技术问题。
第八条业绩条件
应具备下列条件之一:
(一)工作业绩显著,考核获优秀等次,或获得检验工作单项奖。
(二)在推动本单位实施GSP、GMP认证中发挥重要作用,得到所在单位的肯定。
第九条破格条件
(1)药学或相关专业中专毕业,符合第八条业绩条件的全部款项,从事本专业工作满3年的,可破格申报(中)药师。
(2)医药卫生职业高中毕业、全日制普通高中毕业,符合第八条业绩条件的全部款项,从事本专业工作满3年,经泰州食品药品监督管理局专业知识培训,考试合格的,可破格申报(中)药师。
第四章附则
第十条 申报药师(中药师)资格应提交规定的材料,并按规定程序送评。
第十一条 与本资格条件相关的材料要求、词(语)或概念的特定解释、若干问题说明等见附录。
附录
一、申报人必须提交下列材料:
1、按有关要求填写“江苏省专业技术资格评审申报表”(以下简称“申报表”)一式3份(可到当地职称部门领取),并附彩照两张(免冠大一寸)。
2、“泰州市申报初级专业技术资格人员情况简介表”一式1份(推荐意见栏盖红印)。
3、“2011年泰州市拟晋升药学专业(药品)初级专业技术资格人员名册”1份
(以下是对照“资格条件”要求应填写、提交的材料)
4、对照第二条,将申报的专业准确地填在“申报表”封面相应栏目处。
5、对照第三条,将本人近3年的考核情况填入“申报表”内相应空栏处。
6、对照第四条,药学相关专业包括医学、生物学、护理学、化学(化工)。提交由国家教育行政主管部门认可的本专业学历(学位)证书原件及复印件。相关资格证书原件及复印件。
7、对照第七条,将本人的专业技术工作经历填入“申报表”相应栏目,并经单位核实确认。工作单位变动的,须到原工作单位核实确认,经办人员签章。
8、对照八条,提交反映本人任职以来主要业绩的专业技术工作总结1份(打印件),内容包括六个方面:(1)任现职以来(下同)的主要技术工作经历;(2)参加了哪些具体技术项目;(3)在项目中发挥了哪些作用,解决了何种技术难题;(4)取得了哪些成果和效益(含正式发表的论文);(5)符合申报条件、评审条件哪一条;(6)旁证材料见第几册第几页。
9、任职以来能反映其工作经历与能力、业绩成果证件、证明及辅助证明材料(包括获奖证书、与成果相对应的公开发表的论文、成果鉴定书等)复印件。对科研立项课题,应提交课题立项申请表、阶段性进行情况报告书(含主管部门组织的3位以上同行专家的审查鉴定意见)。
10、2008-2010年连续三考核表。
11、计算机、公需科目考试合格证。
所有申报材料原则上均须提供原件,如提供复印件,各单位必须进行逐一核实、盖章、经办人签名、并注明年月日,并由审核人在复印件上签字、加盖公章,同时要将申报材料在本单位范围内进行7天公示,出具公示证明,否则申报材料不予受理。
上述报送材料除
1、
2、3等项不要求装订外,其它材料依次装订成册。申报材料要真实,资料要齐全,旁证材料要充分,单位考核推荐意见要具体,手续要完备,装订要规范。材料袋的封面上要贴上送审材料目录表,并注明送审学科。
二、有关的词(语)或要领的特定解释:
1、掌握:充分理解,较好地应用。
2、主持:经某一级别部门认可或任命的起支配、决定作用的。
3、熟悉:明其意,并能应用。
4、专业文章:指将本人在解决专业技术问题中的心得体会,以论文的形式总结出来。文中必须有自己的观点,并附以具体技术实例的处理分析。
三、本条件若干问题的说明:
1、凡冠有“以上”的,均含本级或本数量。
2、本专业工作年限:一般由毕业参加本专业工作后起计算至申报前一年年底止。后续学历获得者,可从申报者人事档案记载开始的员级资格起计,但必须将全脱产学习时间减除。
3、资历计算方法;从事专业技术工作起计至申报前一年年底止。
4、凡提交的获奖成果均需同时附上相应专题材料。
5、本条件所指水平,一般由评委会专家评定。
第二篇:广东省药学专业初级技术资格考试试题
《药事管理与法规》模拟试卷
一、最佳选择题。(每题1分)最佳选择题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成。其中只有一个选项为最佳答案,其余选项为干扰答案。在5个选项中选出一个最符合题意的答案
1.我国《国家基本药物目录》的遴选原则不包括 ( ) A.临床必需 B.安全有效 C.价格合理 D.保证供应 E.中、西药并重
2.根据《中华人民共和国行政复议法》,下列行政复议申请,复议机关不予受理的是 ( ) A.对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的
B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的 C.对行政机关没有依法发放抚恤金的
D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服 E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的
3.设定和实施行政许可的原则不包括 ( ) A.便民和效率原则 B.权利与义务对等原则 C.信赖保护原则 D.法定原则 E.公开、公平、公正原则
4.药品作为特殊商品的特征不包括 ( ) A.专属性 B.广泛使用性 C.质量的重要性 D.两重性
E.限时性
5.根据《野生药材资源保护管理条例》,国家一级保护野生药材物种是指 ( ) A.资源严重减少的主要常用野生药材物种
B.分布区域缩小的重要野生药材物种
C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种
6.符合申请中药二级保护品种的条件是 ( ) A.对特定疾病有特殊疗效的
B.对特定疾病有显著疗效的 C.用于预防特殊疾病的 D.用于治疗特殊疾病的
E.已申请专利的中药品种
7.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 ( ) A.加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益
B.打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序 C.鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业 D.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益 E.加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康 8.国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当 ( ) A.按劣药处理 B.撤销批准文号 C.进行再评价 D.按假药处理 E.进行市场调查 9.根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是 ( ) A.超过有效期的
B.变质的
C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D.不注明或者更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料未经批准的
10. 药品商品名称 ( ) A.可以作为商标使用 B.是国家药品标准收载的名称 C.是工商行政管理部门批准的名称 D.须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注 E.是省级药品监督管理局批准的名称
11.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中药饮片的标签不须注明的内容是 ( ) A.品名 B.产地 C.产品批号
D.有效期限
E.生产日期
12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时 ( ) A.应由医院自行到药品批发企业提货
B.应由药品批发企业将药品送至医院
C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院 D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货 E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院
13. 依照《处方管理办法》规定,处方书写规则错误的是 ( ) A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写
B.药品名称可以使甩规范的中文、英文名称、但不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
C.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,可以注明“遵医嘱”、“自用” D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
E.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案
14.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,具有销售第二类精神药品资格的零售企业 ( ) A.应当凭执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品 B.应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品 C.应当凭执业药师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品 D.应当凭医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
E.应当凭执业医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
15. 根据《药品召回管理办法》,一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的 ( ) A.使用该药品可能引起暂时的健康危害的 B.使用该药品可能引起可逆的健康危害的 C.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
D.使用该药品可能引起严重健康危害的 E.使用该药品引起不良反应的
16.根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述错误的是 ( ) A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过三日极量 C.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品 D.调配处方时,必须认真负责、计量准确 E.处方一次有效,取药后处方保存二年备查
17.根据《易制毒化学品管理条例》,下列叙述错误的有 ( ) A.第一类易制毒化学品的单方制剂不得零售 B.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料
C.第二类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂 D.第三类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料
E.申请生产第一类中药品类易制毒化学品的由国务院监督管理部门审批
18. 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列属于政府定价的药品是 ( ) A.国家基本药物 B.国家储备药品 C.甲类非处方药 D.处方药 E.国家基本医疗保险药品
19.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为() A.红色专有标识 B.黄色专有标识 C.单色专有标识 D.绿色专有标识
E.蓝色专有标识 20.根据《药品流通监督管理办法》,药品经营企业的销售凭证记录应当 ( ) A.保存3年或以上
B.保存5年
C.保存至超过药品有效期1年,但不少于2年 D.保存至超过药品有效期1年,但不少于3年
E.保存至超过药品有效期1年,但不少于5年 21.《处方管理办法》规定,每张处方不得超过 ( ) A.10种药品 B.7种药品 C.5种药品 D.3种药品 E.2种药品
22. 药品生产、经营企业、医疗机构不需从具有药品生产经营资格的企业购进的药品有 ( ) A.甲类非处方药 B.乙类非处方药 C.处方药 D.未实施批准文号管理的中药饮片 E.中药材 23. 非处方药标识在说明书中标注的位置是 ( ) A.首页左上角 B.首页右上角 C.药品名称的右上角 D.药品名称的右下角 E.首页的左下角 24. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当 ( ) A.专库或专柜存放加锁保管,专账记录 B.专柜加锁保管,专账记录
C.专库或专柜存放,专人保管,专账记录 D.专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录 E.专库或专柜存放,专人保管记录
25.根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述错误的是 ( ) A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师 B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所 C.药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品 D.药品零售企业对陈列的药品按月进行检查
E.药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确
26.根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是 ( ) A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动 C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品,不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药 E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理,对销售人员的销售行为作出具体规定 27. 依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销害伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,下面应认定为“足以严重危害人体健康”的是 ( ) A.生产、销售的假药被使用后,造成特别严重后果的 B.生产、销售的假药被使用后,造成死亡的
C.生产、销售的假药不含所标明的有效成分,可能贻误诊治的
D.生产、销售的假药被使用后,致人严重残疾,造成特别严重后果的 E.生产、销售的假药被使用后,致人严重残疾、三人以上重伤的
28.药品说明书和标签的文字表述应 ( ) A.健康、易懂、严谨 B.科学、规范、准确 C.易懂、严谨、规范 D.易懂、规范、准确 29.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,非处方药目录发布机关是 ( ) A.各级药品监督管理部门 B.国家食品药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.市级药品监督管理部门 E.国务院卫生行政部门
30. 生产、销售似药.足以严重危害人体健康的,处以 ( ) A拘役,并处罚金 B三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金 C死刑,并处罚金 D管制 E无期徒刑 31. 对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是 ( ) A.根据药品的稳定性 B.根据药品的有效性 C.根据药品的可靠性
D.根据药品的安全性 E.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
32.根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是 ( ) A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准 B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准 C.药品包装必须按照规定印有标签 D.药品包装必须按照规定贴有标签 E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
33. 进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业首先向 ( ) A.向国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》 B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案 C.海关申请通关 D.口岸药检所申请检验 E.口岸申请通关
34.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店须 ( ) A.经统筹地区药品监督管理部门审查,并经劳动保障行政部门确定 B.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定 C.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经药品监督管理部门确定 D.经统筹地区卫生行政部门审查,并经劳动保障行政部门确定 E.经统筹地区卫生行政部门审查,并经药品监督管理部门确定 35. 易制毒化学品分为 ( ) A.一类 B.二类 C.三类 D.四类 E.五类 36. .关于药品广告批准文号的形式,错误的表述为 ( ) A.X药广审(视)第0000000000号、X药广审(声)第0000000000号、X药广审(文)第0000000000号
B.其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称
C.“0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号 D.“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号 E.“X药”为该药的通用名称 37.必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是 ( ) A.氯雷他定片(OTC) B.艾司唑仑片 C.阿奇霉素分散片 D.曲马多片 E.复方樟脑酊 38.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者在购买商品时,不享有的权利是 ( ) A.人身安全不受损害 B.知悉所购买商品的真实情况 C.自主选择商品
D.无理由退货
E.公平交易
39.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定,责令暂停生产、销售和使用的药品,在暂停期间 ( ) A.可以在专业期刊发布 B.取消企业药品批准文号
C.不得发布该品种药品广告;已经发布广告的,必须立即停止
D.可以在大众传媒发布 E.不得发布该品种药品广告;已经发布广告的可以继续
40.在药品经营过程中,最具特点的职业道德要求是 ( ) A.依法促销,诚信推广
B.科学严谨,实事求是
C.保护环境,规范包装
D.团结协作,尊重同仁 E.以德为先,尊重生命
二、配伍选择题:(每题1分) 配伍选择题是一组试题(2至4个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前,题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可重复选用,也可不被选用。考生只需为每道试题选出一个最佳答案。
[41~42] A.国务院药品监督管理部门
B.卫生行政部门
C.发展与改革宏观调控部门
D.劳动保障行政部门
E.工商行政管理部门 41.负责药品价格的监督管理工作的部门是 ( ) 42.负责药品广告监管与处罚的部门是
( )
[43-46] A.抽查性检验 B.注册检验 C.国家检验 D.委托检验
E.进口检验
43.药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于 ( ) 44.结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于 ( ) 45.国家对新药审批时的检验属于 ( ) [46~47] A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款
B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款
E.货值金额二倍以上五倍以下的罚款
根据《中华人民共和国药品管理法》
46.药品经营企业从无许可证企业购进药品,应责令改正,没收违法购进的药品并处违法购进药品() 47.药品经营企业销售劣药,应没收违法销售药品和违法所得,并处违法销售药品( ) [48~49] A.1年
B.2年
C.3年 D.4年
E.5年 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》
48.麻醉药品处方至少保存
( ) 49.第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于 ( ) [50~51] A.国务院药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家劳动保障行政部门
D.省级人民政府药品监督管理部门
E.省级卫生行政管理部门
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》
50.负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是 ( ) 51.非处方药的标签和说明书的批准部门是 ( ) [52~55] A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药、非处方药 D.非处方药
E.处方药
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
52.不得有奖销售的药品是 ( ) 53.执业药师应当向患者提供选购指导的药品是 ( ) 54.取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是 ( ) 55.不得开架自选销售的药品是 ( ) [56~57] A.ZC+四位年号+四位顺序号 B.SC+四位年号+四位顺序号
C.S+四位年号+四位顺序号 D.BH十四位年号+四位顺序号 E.国药准字J+四位年号+四位顺序号 56.在境内销售香港生产的中成药,其注册证证号的格式应为
( ) 57.在境内分包装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为 ( ) [58~59] A.五级召回
B.四级召回
C.三级召回
D.二级召回
E. 一级召回
《药品召回管理办法》规定
58.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为
( ) 59.对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的应为
( ) [60-62] A.质量审核
B.专柜存放
C.定期养护
D.分开设置
E.逐批验收
根据《药品经营质量管理规范》
60.对一类精神药品应 ( ) 61.对首营品种应 ( ) 62.对销后退回药品应 ( ) [63-64] A.1年
B.3年
C.5年
D.超过药品有效期1年,但不得少于3年
E.超过药品有效期1年,但不得少于4年
63. 药品批发企业的药品退货记录应保存 ( ) 64.药品批发企业的药品验收记录应保存 ( )
[65~66] A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D. 医疗机构
E.计划生育技术服务机构
根据《药品流通监督管理办法》
65.对经营处方药企业,执业药师或其他药学技术人员不在岗时,应挂牌告知的是 ( ) 66.销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是 ( )
[67~68] A.药品说明书 B.药品内标签
C.药品外标签
D.原料药标签
E.运输包装的标签
根据《药品说明书和标签管理规定》
67.应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味的是
( ) 68.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是 ( )
[69~72] A.注意事项 B.科别、姓名、年龄 C.临床诊断 D.药名、规格、数量、标签 E.药品性状、用法用量
69. 查药品,对 ( ) 70.查配伍禁忌,对 ( ) 71. 查用药合理性,对 ( ) 72. 查处方,对 ( )
[73~75] A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品
E.中药材
根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》
73.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是 ( ) 74.《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是 ( ) 75.特殊适应症与急救、抢救需要时,才可以纳入基本医疗保险用药的药品是 ( ) [76-78]
A.蓝色方框底色内标注白色“外”字 B.绿色方框底色内标注白色“外”宇 C.红色方框底色内标注白色“外”字 D.可以单色印制 E.应当彩色印制
76.说明书中的外用药标识 ( ) 77.外用药标识为 ( ) 78.药品标签中的外用药标识 ( ) [79~80] A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,一视同仁
C.依法执业,质量第一
D.进德修业,珍视声誉
E.尊重同仁,密切协作 根据医药从业人员职业道德准则
79.药师应当科学指导用药,确保药品质量 ( ) 80.药师对待患者不得有任何歧视性行为 ( )
三、多选题。(每题1分) 多选题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。 81. 根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括 ( ) A.未标明有效期或者更改有效期的药品 B.夸大宣传疗效的药品 C.擅自添加防腐剂、辅料的药品
D.微生物限度超标的药品 E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
82.根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件包括 ( ) A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与经营药品相适应的营业场所 C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量 E.具有保证所经营药品质量的规章制度
83.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须( ) A.符合药用要求 B.符合保障人体健康和安全的标准 C.经国务院药品监督管理部门批准注册
D.是国务院药品监督管理部门公布的品种
E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册 84.在城乡集市贸易市场,药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,可以给予该企业的处罚有( ) A.警告,责令限期改正
B.责令停业整顿 C.依法予以取缔,没收药品和违法所得 D.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任 85.根据《处方管理办法》,下列叙述正确的有( ) A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核 B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂 C.中成药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具一张处方
D.药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性 E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种,口服剂型不得超过三种
86.药品批发企业必须遵守 ( )
A.建立执行药品进货检查验收制度 B.销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项 C.有真实完整的药品购销记录
D.设置药品检验机构 E.从合法药品生产、经营企业购药 87.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,正当的竞争行为包括 ( ) A.有奖销售日用品
B.以折扣价销售药品
C.宣传中药材产地
D.公开竞争对手的保健食品经营信息
E.因歇业降价销售鱼腥草 88.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,属于商业贿赂的行为有 ( ) A.经营者为销售商品,假借宣传费名义,给付对方单位或者个人财物 B.经营者为销售商品,以明示方式给予对方折扣 C.经营者为销售商品,按商业惯例赠送小额广告礼品 D.经营者为销售商品,给对方单位或者个人提供国内旅游 E.经营者为销售商品,给予为其提供服务的中间人劳务报酬
89.在药店从事药品经营活动的药师,应遵循的药学职业道德规范包括 ( )
A.将患者的健康、安全放在首位 B.为患者提供质量保证的药品 C.及时为患者提供新药
D.真实、准确地为消费者提供新药信息 E.根据报酬提供合适的药学服务
90.根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括 ( ) A.有关业务和管理岗位的质量责任 B.服务质量的管理 C.质量管理人员的考勤 D.质量信息的管理
E.卫生和人员健康状况的管理
四、判断题。(每题1分)判断题由一个题干和A、B两个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生判断题干的正误,正确的题干选A,错误的题干选B。全选A或全选B均不得分。
91.依照《药品说明书和标签管理规定》规定,药品通用名称字体以单字面积计不得大于药品商品名称所用字体的二分之一 ( )
92.行政复议机关应当自受理申请之日起60日作出行政复议的决定 ( )
93.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家基本药物是属于政府定价的药品 ( ) 94.药品出库应做好药品质量跟踪记录,保存至有效期后1年,不少于5年 ( ) 95.药品说明书和标签的核准单位是卫生部 ( )
96.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反( ) 97.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类 ( ) 98.《中华人民共和国药品管理法》规定,国务院有权限制或禁止中药保护品种出口 ( ) 99.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定,必须开架销售非处方药 ( ) 100.药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准 ( )
《药事管理与法规》练习题
A型题
1.农村偏远地区设置的药柜可以销售的药品是
A.处方药 B. 处方药、非处方药 C.乙类非处方药 D.中药饮片 E.任何药品
【答案】 C B型题
1.A.新药 B.城镇职工基本医疗保险药品 C.国家基本药物 D.处方药 E.非处方药
(1).按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则遴选的是 【答案】 (2).未在中国境内上市销售的药品【答案】 A
2.A.社会统筹与个人账户相结合 B.国家、用人单位和职工个人 C.药品配送中心
D.初中及以上文化程度 E.执业药师资格
(1).偏远农村药柜的经营人员必须具有 【答案】 D
(2).通过GSP认证的药品经营企业向农村供应药品可以建立 【答案】 C (3).城镇职工医疗保险制度的内容是 【答案】 A (4).负担医疗保险费用的是 【答案】 B X型题
1.制定国家基本药物目录的目的是
A.加强对药品研制、生产的管理 B.加强对药品经营、使用、监管环节的管理 C.合理配置资源 D.保证满足社会公众的健康要求 E.抑制药费的增长
【答案】 A, B, C, D 2.制定国家基本药物目录的作用是
A.保障全体人民的身体健康 B.规范合理用药 C.促进医疗保险体制的改革 D.正确引导药物的研究与开发 E.降低医疗成本
【答案】 A, B, C, D 3.我国《国家基本药物目录》的遴选原则包括
A.临床必需 B.安全有效 C.价格合理 D.使用方便 E.中、西药并重
【答案】 A, B, C, D, E 4.国家药物政策目标的要点有
A.基本药物的可获得性 B.保证向公众提供安全、有效、质量合格的药品 C.合理用药 D.对病人一视同仁,不歧视 E.减少进口药品
【答案】 A, B, C 5.国家药物政策的内容有
A.基本药物 B.质量保证、价格合理 C.供应体系 D.合理用药 E.政府财政支持
【答案】 A, B, C, D, E 判断题
1. 农村偏远地区设置的药柜可以自主购进药品销售。 【答案】 B 2.农村药品监督网络指建立县、乡、村三级药品监管网络。【答案】 A
C
第三章 药品质量及其监督检验
A型题
1.以下不属于药品的是
A.中药材 B.中药饮片 C.抗生素 D.疫苗 E.加入维生素C的食品
【答案】 E 2.在法律上具有仲裁性的检验是
A.药品监督检验 B.药品生产检验 C.药品验收检验 D.药品储存检验
【答案】 A 3.药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是
A.稳定性 B.均一性 C.安全性 D.有效性 E.方便性
【答案】 C 4.药品的有效性按其效应程度分为
A.无效 B.有效 C.显效 D.痊愈 E.包括BCD 【答案】 E B型题
1. A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E. GA (1).药品生产质量管理规范 【答案】 C (2).药品经营质量管理规范 【答案】 D (3).药物临床试验质量管理规范 【答案】 B (4).药物非临床研究质量管理规范 【答案】 A (5).《中药材生产质量管理规范》简称 【答案】 E 2. A.抽查性检验 B.注册检验 C.国家检验 D.委托检验 E.进口检验
(1).审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验 【答案】 B
(2).国家法律或药品监督管理部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验,合格的才准予销售【答案】C
(3).首次在中国销售的药品必须接受 【答案】 C
(4).疫苗、血液制品及用于血源筛查的体外诊断试剂必须接受 【答案】 C (5).对进口药品实施的检验 【答案】 E 3. A.西药 B.中药 C.处方药 D.国家基本药物 E.基本医疗保险用药
(1).按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应”原则确定目录的是 【答案】 E (2).按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目录的是 【答案】 D (3).包括化学药品、抗生素、生化药品、生物制剂等 【答案】 A X型题
1.药品的质量特性包括
A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 E.可靠性
【答案】 A, B, C, D 2.药品作为特殊商品的特征有
A.药品的专属性 B.高质量性 C.限时性 D.两重性 E.品种多样性
【答案】 A, B, C, D, E 3.被抽检者申请复验的药品检验机构可以是
A.中国药品生物制品检定所 B.原药品检验机构 C.上一级药品检验机构 D.同级检验机构
【答案】 A, B, C 4.药品质量监督检验的类型包括
A.国家检验 B.省市检验 C.抽查性检验 D.注册检验 E.复验及委托检验
【答案】 A, C, D, E 《药事管理与法规》模拟题B型题:比较选择题
[1-3] A 药品监督管理部门的职能
B 工商行政管理部门的职能
C 国防科工委、环境保护部门的职能
D 劳动与社会保障部门的职能
E 公安部门的职能
1.对定点零售药店、基本医疗保险用药品种等进行必要的行政管理 2. 确定国家基本药物目录、非处方药目录
3. 对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理 [4-5] A 我国实施药品分类管理的指导思想
B 我国实施药品分类管理的目标
C 我国实施药品分类管理的基本原则
D 我国实施药品分类管理药的指导思想
E 我国遴选非处方药的原则
4、应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
5、积极稳妥、分布实施、注重实效、不断完善,加强处方药的监督管理,规范非处方药的监督管理 [6-7] A药品生产企业
B药品批发企业
C药品零售企业
D药品使用机构
E 药品研发组织
6、承担保证药品质量的首要责任,是保证药品质量的前位关键环节
7、其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式,与药品零售企业相似,但没有许可证审批的前置性管理 [8-9] A使用“甲类目录”药品所发生的费用
B使用“乙类目录”药品所发生的费用 C使用中药饮片所发生的费用
D 急救、抢救期间所需药品
E 使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用
8、除基本医疗保险不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费
9、不能纳入基本医疗保险用药范围 [10-12] A 三个月 B 六个月
C 十二个月 D 三年 E 五年
10、“三证”的有效期是
11、试行标准药品转正的时间是试行期满前
12、“三证”换发的时限是期满前 [13-14] A 生产劣药行为
B 生产假药行为
C 从重处罚行为
D 无证经营行为 E 采购渠道不合法行为
13、个体诊所向患者超范围提供药品的
14、医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的 [15-17] A 登记事项变更
B 许可事项变更
C 重新办理《药品经营许可证》
D 必须出具上级法人签署意见的变更申请书
E 暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请 15.经营方式、范围,注册、仓库地址的变更,增减仓库等属于 16.企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移
17.企业因违法经营被立案调查尚未结案的,或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的 [18-20] A 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格
B由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
C由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格
D由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格 E由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分
18、定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的
19、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的
20、取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的 [21-22] A 一年 B 二年 C 三年 D 四年 E 五年 21.第一类精神药品处方备查年限 22.毒性药品生产记录有效期保存 [23-24] A 药品包装 B 内包装标签 C中包装标签
D大包装标签 E 原料药
23、由于尺寸原因,不能注明全部不良反应、禁忌症、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样
24、内容至少必须标注药品名称、规格及生产批号 [25-27] A 质量领导组织 B 质量管理机构 C 药品检验和验收部门
D 药品养护组织 E 药品采购
25、建立企业的质量体系、实施企业质量方针
26、行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权
27、指导保管人员对药品进行合理储存 [28-29] A 大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人 B 小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人 C 跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
D 大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人 E 药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员 28. 应是执业药师
29. 应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称 [30-31] A 红色色标 B 兰色色标 C 绿色色标 D 黄色色标 E 黑色色标 30. 退货药品库、待验药品库(区)
31. 合格药品库、零货称取库、待发药品库(区) [32-34] A 每月 B 每季度
C 每半年 D 每年 E 每5年
32.省ADR监测中心向国家ADR监测中心报告一般ADR的时间 33.省ADR监测中心向国家ADR监测中心报告定期汇总报告的时间
34.国家ADR监测中心向SFDA和卫生部报告ADR监测统计资料的时间 [35-36] A 其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压
C 其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
D其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
35、青霉素类等高致敏性药品
36、β-内酰胺结构类药品 [37-38] A 一年 B 二年 C 三年 D 四年 E 五年
37、配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少
38、使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少 [39-40] A按经销、使用假药处罚 B按销售劣药处理
C处以警告或并处2万至3万元罚款 D处以警告或并处罚款 E按无证经营处罚
39.药品批发企业未经批准从事药品零售业务 40.出租、出借、转让《药品经营许可证的》 [41-43] A 不正当价格行为
B 应执行依法制定的市场调节价
C 应执行依法制定的政府指导价 D 不得在标价之外加价出售商品
E 合法价格行为
41、经营者进行价格活动
42、哄抬价格、低价倾销
43、经营者应当按有关规定明码标价 [44-46] A I期临床试验 B II临床试验 C III临床试验 D IV临床试验 E 生物等效性试验
44.初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受及药动学,为制定给药方案提供依据
45. 治疗作用确证阶段
46.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应 [47-48] A一年 B二年 C三年 D四年 E五年 47.对依法收回、作废的《药品生产许可证》,发证机关应当建档保存 48.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为 [49-51] A是药学人员在药学实践中应遵循的根本原则
B全心全意为人民服务
C 实行人道主义 D以病人为中心,为人民提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务
E 以病人为中心 49.药学职业道德的根本宗旨 50.药学职业道德基本原则
51.药学领域各行业药学人员共同的根本任务 [52-55] A 国家食品药品监督管理局
B 省级食品药品监督管理局
C 国家或省药品监督管理部门 D 国家药品不良反应监测中心
E 省级药品不良反应监测中心 52. 定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
53. 对不良反应大或者其他原因危害健康的药品撤销该药品批准证明文件
54. 根据分析评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
55. 对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内作出行政处理决定 [56-57] A 保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年的是
B 保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年的是
C 保存至超过药品有效期一年
D 保存二年
E 保存五年 56.药品购销记录
57.零售企业销售特殊管理药品,处方 [58-59] A 每半年汇总报告一次
B 每年汇总报告一次
C 每2年汇总报告一次
D 每5年汇总报告一次
E 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次 58.新药监测期内的药品
59.新药监测期满的药品,进口满5年的药品 [60-61] A 国家人事部 B 国家药品监督管理局 C 省级药品监督管理局
D 工商行政管理部门 E 各省人事部门
60.颁发《执业药师资格证书》
61.受理执业药师资格注册并颁发《执业药师注册证》 [62-64] A 国家食品药品监督管理局
B 省食品药品监督管理局
C 卫生部 D 国家药品不良反应监测中心
E 省级药品不良反应监测中心
62.参与药品不良反应监测的国际交流
63.对突发、群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
64.组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作 [65-67] A 100级洁净室 B 10,000级洁净室 C 100,000级洁净室 D 300,000级洁净室
E 一般生产区
65.不得设地漏,不得裸手操作的是
66.能在最后容器中灭菌的小体积注射液的配液、滤过、灌封在
67.最终灭菌的口服液体药品的暴露工序、口服固体、表皮外用药、直肠用药的暴露工序在 [68-69] A 标准操作规程
B 配制规程
C 物料
D 洁净室
E 一般区 68. 未规定有空气洁净级别要求的区域
69. 需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能 [70-72] A医疗机构
B乡镇卫生
C 城镇中的个体行医人员和个体诊所
D乡村中的个体行医人员和个体诊所
E药品销售人员
70.除采购中药材外,只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品
71.应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品,无药品经营企业或其延伸网点的,经县药品监督管理部门同意后,委托乡镇卫生院统一采购
72.只能从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购药品,不得进行经营性销售,不得将采购药品委托、承包给个人 [73-75] A羚羊角 B龙胆 C猪苓 D麝香 E肉豆蔻
73、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 7
4、濒临灭绝状态的现有珍贵野生药材物种
75、属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,不得出口 [76-78] A 药品广告不得含有
B 应当在医生指导下使用的治疗性药品广告
C 非处方药广告 D 乙类非处方药广告
E 特殊管理药品和医院制剂 7
6、必须注明“按医生处方购买和使用” 7
7、不得做广告
78、与其他药品的功效和安全行比较的 [79-80] A省级药品监督管理局 B国家药品监督管理局 C省级药品检验机构
D 国家药品检验机构 E卫生行政部门
79. 对申报资料进行形式审查,组织现场考察,抽取连续三批样品并向指定药检所发出注册检验通知 80. 根据保护公众健康的需要,对批准生产的新药设立监测期 [81-84] A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械
D 第四类医疗器械
E第五类医疗器械
81. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 82. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 83. 植入人体的医疗器械、或用于支持维持生命的医疗器械
84. 对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 [85-87] A 对工作极端负责、对技术精益求精、
B实行人道主义
C是判断药学人员行为是非、善恶的标准,是调整药学人员道德关系和道德行为的准则 D以病人为中心,为人民提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务 E 对病人高度的责任心和对药学事业的献身精神 8
5、药学职业道德的基本特点 8
6、药学职业道德规范的内容 8
7、药学人员的道德义务 [88-90] A 不得发布
B 可以直接发布
C 必须取得省电信管理机构核发的《互联网药品信息服务资格证书》
D 经所在地省药品监督管理部门审核同意后取得提供互联网药品信息服务资格,再在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续 E 必须经过省药品监督管理部门审查批准,要注明广告审查批准文号
88.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品、医院制剂的产品信息 89.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告 90.拟提供互联网药品信息服务的网站 [91-94] A 白色 B 淡绿色 C 淡蓝色 D 淡黄色 E 淡红色 91.麻醉药品处方印刷用纸的颜色 92.急诊处方印刷用纸的颜色 93.儿科处方印刷用纸的颜色 94.普通处方印刷用纸的颜色 [95-96] A 可采用通用名或商品名
B 以药典收载或药典委员会公布的《中国药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准 C 应有病历记录
D 必须为国内通用写法
E 一律用阿拉伯数字书写 95.药品名称
96.开具麻醉药品处方 [97-98] A 一般不得超过2日用量
B 一般不得超过3日用量
C 一般不得超过7日用量
D一般不得超过15日用量
E 处方用量可适当延长,但医师必须注明理由 97.一般处方 98.急诊处方 [99-100] A 负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导
B 从事处方调配工作
C 其处方调剂权即被取消
D 方可从事处方调剂、调配工作
E 须凭医师处方调剂处方药品 99.具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员 100.药士 [101-104] A 对科别、姓名、年龄 B 对药名、规格、数量、标签
C 对药品性状、用法用量 D 对临床诊断
E 对医生签名 101.查处方时 102.查药品时
103.查配伍禁忌时 104.查用药合理性时 [105-106] A 生产负责人
B质量负责人
C 关键设施设备
D企业负责人、生产范围、生产地址 E企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目 10
5、其变更属于许可事项变更的是 10
6、其变更属于登记事项变更的是 [107-108] A 应当在原许可事项发生变更15日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请 B 应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请
C 应当提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查决定
D 应当在工商行政管理部门核准变更后15日内,向原发证机关申请变更登记 E 应当在工商行政管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请变更登记 107.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的 108.药品生产企业变更生产范围或者生产地址的 [109-110] A 由国家食品药品监督管理局负责受理和审批
B 由省级食品药品监督管理局负责受理和审批 C 由市级食品药品监督管理局负责受理和审批
D 由县级食品药品监督管理局负责受理和审批
E 不得委托生产
109.注射剂的药品委托生产 110.疫苗制品
[111-112]药事管理的意义
A对公众的意义
B对国家的意义
C对药事组织的意义
D对药师的意义
E对医院的意义 1
11、为微观药事管理提供法律依据
1
12、保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和健康水平 [113-115] A 经济性
B均一性
C安全性
D有效性
E稳定性 1
13、药品治疗疾病的有效程度
1
14、单位药品符合安全性、有效性规定的要求 1
15、药品的不良反应和配伍禁忌 [116-118] A 第一类精神药品、麻醉药品、放射性药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素、疫苗、药品类易制毒化学品
B 注射剂、毒性药品、第二类精神药品、按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药、抗病毒药、肿瘤治疗药
C 非处方药
D 甲类非处方药
E 乙类非处方药 1
16、不准零售
1
17、必须凭处方零售
1
18、不需要处方,但只能在具有《药品经营许可证》及执业药师或药师以上技术人员的药店零售 [119-120] A可以在全国范围内自由销售麻醉药品和第一类精神药品
B 可以在本省内自由销售麻醉药品和第一类精神药品
C 可以向区域性批发企业,或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及经批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品
D可以向本省内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品 E可以向区域性批发企业或者第二类精神药品批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品 1
19、区域性麻醉药品和第一类精神药品批发企业 120、全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业 [121-123] A一次用量
B 不得超过3日用量
C 不得超过7日用量
D不得超过15日用量
E 不得超过2周用量
1
21、麻醉药品注射剂处方、第一类精神药品注射剂处方 1
22、麻醉药品非注射剂处方、麻醉药品片剂处方、第一类精神药品非注射剂处方 1
23、麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂处方 [124-125] A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.B H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号 E.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
124.境内分包装用大包装规格进口药品的注册证 125.新药证书号的格式为 [126-1127] 药品批准文号的格式中各字母的含义
A 化学药品 B中药 C 生物制品 D 进口药品分包装 E 进口药品 126.J代表 127.S代表 [128-130] A.执业药师的责任
B.执业药师的权力
C.执业药师的义务 D.执业药师的权利
E.执业药师的执业行为规范
128.维护病患者的健康利益和其他合法权益是 129.开展用药调查及药品利用评价是
130.应对由其调配的药品及其他职责范围内的关键药学技术业务负责是 答案: B型题
[1-3] DAA [4-5] ED [6-7]AD [8-9]CE [10-12]EAB [13-14] DA [15-17] BCE [18-20]ADE [21-22]BE [23-24] CB [25-27]ABD [28-29]CD [30-31]DC [32-34]BDC [35-36] BE [37-38]BA [39-40] ED [41-43]CAD [44-46]ACD [47-48]EE [49-51] BAD [52-55]AAAC [56-57]AD [58-59]BD [60-61]EC [62-64]DAB [65-67] ABD [68-69]ED [70-72]ADB [73-75]DAA [76-78]BEA [79-80]AB [81-84]ABCC [85-87]DAE [88-90] AED [91-94] EDBA [95-96]BC [97-98]CB [99-100]AB [101-104]ABCD [105-106]DE [108-108]BC [109-110]AE [111-112]CA [113-115]DBC [116-118]ABD [119-120]DE [121-123]ABC [124-125]CB [126-127]DC [128-130]CAE
《药学专业知识》练习题
三、题型及特点
(1)【A型题】最佳选择题,五个备选答案。只有一个选项为最佳答案。一般考的是重要的概念或单句。
(2)【B型题】配伍选择题,五个备选答案在先,试题在后,每组二至四题,每组题均对应同一组备选答案,每个选项可重复选用,也可不选用,每题只有一个正确答案。
(3)【X型题】多项选择题,出题形式很灵活,难度可大可小,由于必须全选对才得分,是四种题型中难度最大的。要求考生选出两个或两个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
(4)【判断题】由一个题干和A、B两个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生判断题干的正误,正确的选A,错误的选B,全选A或全选B均不得分。
第一单元(1~4章) 药理学总论
一、A题型
1.药理学研究的内容是
A.药物效应动力学 B.药物代谢动力学 C.药物的理化性质 D.药物与机体相互作用的规律和机制 E.与药物有关的生理科学
【答案】 D 2.药物代谢动力学是研究
A.药物浓度的动态变化 B.药物作用的动态规律 C.药物在体内的变化
D.药物作用时间随剂量变化的规律 E.药物在体内转运、代谢及血药浓度随时间的变化规律
【答案】 E 3.药物效应动力学是研究
A.药物的临床疗效 B.药物的作用机制 C.药物对机体的作用规律 D.影响药物作用的因素 E.药物在体内的变化
【答案】 C 4.药物的作用是指
A.药物对机体生理功能、生化反应的影响 B.药物具有的特异性作用
C.对不同脏器的选择性作用 D.药物与机体细胞间的初始反应 E.对机体器官兴奋或抑制作用
【答案】 D 5.下列属于局部作用的是
A.普鲁卡因的浸润麻醉作用 B.利多卡因的抗心律失常作用
C.洋地黄的强心作用 D.苯巴比妥的镇静催眠作用 E.硫喷妥钠的麻醉作用
【答案】 A 6.用强心苷治疗慢性心功能不全,其对心脏的作用属于
A.局部作用 B.吸收作用 C.继发性作用 D.选择性作用 E.特异性作用
【答案】 D 7.药物选择性取决于
A.药物剂量小 B.药物脂溶性大小 C.组织器官对药物的敏感性 D.药物在体内吸收速度 E.药物pKa大小
【答案】 C 8.选择性低的药物,在临床治疗时往往
A.毒性较大 B.副作用较多 C.过敏反应较剧烈 D.成瘾较大 E.药理作用较弱
【答案】 B 9.药物作用的两重性是指
A.治疗作用和副作用 B.防治作用和不良反应 C.对症治疗和对因治疗
D.预防作用和治疗作用 E.原发作用和继发作用 【答案】 B 10.副作用是指
A.药物在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用 B.应用药物不恰当而产生的作用
C.由病人有遗传缺陷而产生的作用 D.停药后出现的作用 E.预料以外的作用
【答案】 A 11.药物副作用是指
A.药物蓄积过多引起的反应
B.在治疗剂量时,机体出现与治疗目的无关的不适反应 C.停药后血药浓度已降阈浓度以下时产生的不适反应 D.极少数人对药物特别敏感产生的反应
E.过量药物引起的肝、肾功能障碍 【答案】 B 12.药物产生副作用的药理学基础是
A.药物安全范围小 B.用药剂量过大 C.药理作用的选择性低 D.病人肝肾功能差 E.病人对药物过敏
【答案】 C 13.肌注阿托品治疗肠绞痛,引起口干属于
A.治疗作用 B.后遗效应 C.变态反应 D.毒性反应 E.副作用
【答案】 E 14.以下哪项不属于不良反应
A.久服四环素引起伪膜性肠炎 B.服用麻黄碱引起中枢兴奋症状 C.肌注青霉素G钾盐引起局部疼痛
D.眼科检查用后马托品后瞳孔扩大 E.口服硝苯地平引起踝部水肿
【答案】 D 15.下属哪种剂量可能产生不良反应
A.治疗量 B.极量 C.中毒量 D.LD50 E.以上都有可能
【答案】 E 16.下列关于药物毒性反应的描述中错误的是
A.一次性用药剂量过大 B.长期用药逐渐蓄积 C.病人属于过敏性体质 D.病人肝肾功能低下 E.高敏性病人
【答案】 C 17.后遗效应是指
A.大剂量下出现的不良反应 B.血药浓度已降至最低有效浓度以下,仍残存的生物效应
C.治疗剂量下出现的不良反应 D.仅发生于个别人的不良反应 E.突然停药后,原有疾病再次出现并加剧
【答案】 B 18.与药物过敏反应关系较大的是
A.剂量大小 B.药物毒性大小 C.药物剂型 D.年龄性别 E.用药途径及次数
【答案】 E 19.孕妇用药容易发生致畸胎作用的时间是
A.妊娠头3个月 B.妊娠中3个月 C.妊娠后3个月 D.分娩期 E.哺乳期
【答案】 A 20.下列关于药物作用机制的描述中不正确的是
A.改变细胞周围环境的理化性质 B.干扰细胞物质代谢过程 C.对某些酶有抑制或促进作用 D.影啊细胞膜的通透性或促进、抑制递质的释放 E.改变药物的生物利用度
【答案】 E 21.甘露醇的脱水作用机制属于 A.影响细胞代谢 B.对酶的作用 C.对受体的作用
D.改变细胞周围的理化性质 E.改变细胞的反应性
【答案】 D 22.当x轴为实数,y轴为累加频数坐标时,质反应的量效曲线的图形为
A.对数曲线 B.对称S型曲线 C.正态分布曲线 D.直线 E.正S型曲线
【答案】 B 23.质反应曲线可以为用药提供的参考是 A.药物的毒性性质 B.药物的疗效大小
C.药物的安全范围 D.药物的给药方案 E.药物的体内过程
【答案】 C 24.某病人服用低于治疗剂量的药物时便可产生该药的药理效应和不良反应,这是由于 A.耐受性 B.过敏反应(变态反应) C.个体差异 D.继发反应 E.快速耐受性
【答案】 C 25.药物的极量是指
A.一次用药量 B.一日用药量 C.疗程用药总量 D.单位时间内注入总量 E.以上都不是
【答案】 E 26.碱化尿液可使弱碱性药物
A.解离少,再吸收多,排泄慢 B.解离多,再吸收少,排泄慢 C.解离少,再吸收少,排泄快 D.解离多,再吸收多,排泄慢 E.排泄速度不变
【答案】 A 27.弱酸性药物在碱性尿液中
A.解离多,在肾小管再吸收多,排泄慢
B.解离少,再吸收多,排泄慢 C.解离多,再吸收少,排泄快 D.解离少,再吸收少,排泄快 E.解离多,再吸收多,排泄快 【答案】 C 28.酸化尿液时,可以使弱碱性药物经肾排泄时
A.解离多,再吸收多,排出慢 B.解离少,再吸收多,排出慢
C.解离少,再吸收少,排出快 D.解离多,再吸收少,排出快 E.解离多,再吸收少,排出慢
【答案】 D 29.丙磺舒可以增加青霉素的疗效。原因是
A.在杀菌作用上有协同作用 B.两者竞争肾小管的分泌通道
C.对细菌代谢有双重阻断作用 D.延缓抗药性产生 E.增强细菌对药物的敏感性
【答案】 B 30.下列天于药物吸收的叙述中错误的是
A.吸收是指药物从给药部位进入血液循环的过程 B.皮下或肌注给药通过毛细血管壁吸收 C.口服给药通过首过消除而使吸收减少 D.舌下或直肠给药可因首过消除而降低药效 E.皮肤给药大多数药物都不易吸收
【答案】 D B题型
1.A.局部作用 B.吸收作用 C.选择作用 D.理化作用 E.反射作用
(1).口服抗酸药中和胃酸的作用机制是 【答案】 D (2).口服碳酸氢钠使尿液碱化是 【答案】 B (3).口服硫酸镁引起导泻作用是 【答案】 A (4).酚使细菌和人体蛋白变性是 【答案】 D (5).青霉素仅杀灭革兰阳性菌是 【答案】 C
2.A.口服给药
B.静脉注射
C.舌下含服
D.经皮给药 E.吸入给药 (1).吸收最快 【答案】 E (2).吸收最慢 【答案】 D (3).直接进入体循环,没有吸收的过程 【答案】 B (4).可能有首关效应 【答案】 A
【解释】不同给药途径药物吸收快慢:吸入>舌下>肌内注射>皮下注射>口服>直肠>皮肤。 3.A.治疗作用 B.不良反应 C.副作用 D.毒性作用 E.耐药性
(1).与治疗目的无关的所有反应统称为 【答案】 B (2).达到治疗效果的作用是 【答案】 A (3).治疗剂量下出现与治疗目的无关的是 【答案】 C (4).药物过量出现的对机体损害是 【答案】 D (5).机体对药物的敏感性降低是 【答案】 E 4.A.副作用 B.毒性反应 C.变态反应 D.继发反应 E.以上都不对
(1).与药物剂量关系较大的是 【答案】 B (2).用药时间过长药物蓄积所致的是 【答案】 B (3).抗感染治疗先出现好转,随后发生腹泻的是 【答案】 D 5.A.变态反应
B.毒性反应
C.副作用
D.治疗作用 (1).剂量过大或用药时间过长造成机体较重的危害性反应
(2).在治疗剂量时出现的与治疗目的无关的不适反应
(3).由于药物治疗作用引起的不良后果
E.继发反应 【答案】B 【答案】C 【答案】E 6.A.副作用
B.后遗效应
C.停药反应
D.特异质反应
E.变态反应 (1).长期应用可乐定后突然停药引起的血压升高
【答案】C (2).先天性血浆胆碱酯酶缺乏可导致
【答案】D (3).应用巴比妥类药醒后出现的眩晕、困倦等属于 【答案】B 7.A.出现疗效所需的最小剂量 B.引起等效反应的相对剂量 C.安全用药的最大剂量 D.临床常用的有效剂量
E.引起50%最大效应的剂量 (1).最小有效量
【答案】A (2).极量
【答案】C (3).治疗量
【答案】D 8.A.变态反应
B.后遗效应
C.毒性反应
D.特异质反应
E.副作用 (1).阿司匹林引起的溶血性贫血
【答案】 D (2).阿司匹林引起的皮疹和血管神经性水肿
【答案】 A (3).阿托品治疗各种内脏绞痛时引起的口干、小便困难、心悸等
【答案】 E (4).博来霉素引起的严重肺纤维化
【答案】 C (5).催眠量巴比妥类醒后出现眩晕、困倦、精细运动不协调
【答案】 B 9.A.后遗效应 B.停药反应 C.特异质反应 D.变态反应 E.副作用
(1).长期应用肾上腺皮质激素后停药会出现 【答案】 A (2).长期应用可乐定后停药可引起 【答案】 B (3).先天性血浆胆碱酯酶缺乏可导致 【答案】 C (4).青霉素可产生 【答案】 D 10.A.表观分布容积 B.清除率 C.血浆t1/2 D.生物t1/2 E.生物利用度
(1).药物效应下降一半的时间 【答案】 D (2).药物分布的广泛程度 【答案】 A (3).药物吸收进入血循环的速度和程度 【答案】 E (4).药物自体内消除的一个重要参数 【答案】 B
三、X题型
1.对同一药物来说,叙述正确的是
A.在一定剂量范围内,剂量越大作用越强 B.对于不同个体,相同的剂量可能引起不同的效应 C.在不同性别的患者中,药物效应可能不同 D.随着患者年龄的增长,用药剂量应相应增加 E.小儿应用时,应根据体重计算用药剂量
【答案】 A, B, C, E 2.药物对机体的影响可能包括
A.改变机体的生理功能 B.改变机体的生化功能
C.产生程度不等的不良反应 D.掩盖某些疾病症状 E.产生新的机能活动
【答案】 A, B, C, D 3.药效学研究的内容包括
A.药物在体内浓度变化的规律 B.药物作用机制 C.药物作用的时量关系
D.药物作用的量效关系 E药物作用的选择性
【答案】 B, D, E 4.药物选择性的重要意义是
A.药物分类的依据之一 B.临床选择用药的依据
C.与副作用多少有关 D.评价新药优劣的指标之一 E.药物命名的依据
【答案】 A, B, C, D 5.药物选择性作用的药理基础是
A.药物在组织器官的分布不同 B.药物作用受体的分布不同 C.血药浓度不同 D.组织器官的生化机能不同 E.各种组织的结构不同
【答案】 A, B, D, E 6.特异性药物作用机制为
A.干扰细胞物质代谢过程 B.对酶有抑制或促进作用
C.作用于细胞膜离子通道 D.干扰递质的合成、贮存、释放 E.对受体的激动或拮抗
【答案】 A, B, C, D, E 7.属于对因治疗的是
A.用阿司匹林制止高热惊厥 B.用于补充体内营养或代谢物质的不足
C.用抗生素治疗细菌感染的疾病 D.用糖皮质激素制止支气管哮喘 E.用解毒药解除药物的毒性作用
【答案】 B, C, E 8.药物的不良反应包括
A.选择性作用 B.毒性反应 C.变态反应 D.后遗效应 E.副作用
【答案】 B, C, D, E 9.药物的不良反应包括
A.拮抗作用 B.毒性反应 C.致畸、致癌、致突变 D.后遗效应 E.继发反应
【答案】 B, C, D, E 10.药物的不良反应包括
A.耐受性 B.停药反应 C.过敏反应 D.首过效应 E.特异质反应
【答案】 B, C, E
《药学专业实践能力》练习题
A型题
1.药学服务的目标是什么
A.改善药品质量 B.为医生提供合理用药信息 C.实现改善和提高人类生命质量的理想目标 D.指导护士合理用药 E.增加患者用药依从性
【答案】 C 2.药学服务的最基本要素是
A药学知识 B.调配 C.用药指导 D.与药物有关的服务 E.药物信息的提供
【答案】 D 3.关于沟通的技巧正确的是
A.在患者表述时,对表述不清的问题应随时打断予以询问
B.尽量用封闭式提问,以获得患者的准确回答
C.交谈时,为提高效率,可一边听患者谈,一边查阅相关文献 D.对患者交代越多,谈话时间越长,效果越好
E.对特殊人群应特别详细提示服用药物的方法
【答案】 E 4.以下患者用药咨询环境设置中,不合理的是
A.咨询处紧邻门诊药房 B.标志明确 C.环境舒适 D.均采用开放式柜台 E.应配备参考资料
【答案】 D 5.接受患者用药咨询方式不正确的是
A.可主动向患者讲授用药知识 B.可向患者发放一些合理用药宣传材料
C.可采用电话、网络等通讯方式 D.有针对性地回答患者问题,不要做过多询问
E.通过网络向大众宣传促进健康的小知识属于主动咨询
【答案】 D 6.药学服务的重要人群不包括 A.患有高血压和糖尿病的患者
B.需应用吸入性激素的患者
C.血肌酐>300μmol/L者
D.用2SHRZ/4HR方案,规律抗结核治疗l个月,低热、乏力、盗汗等症未缓解者 E.青壮年,平素健康,患普通感冒者
【答案】 E 7..药师在接受护士咨询时,应重点关注的内容是
A.药品经济学知识
B.药物制剂的等效性
C.药品在人体内的药动学参数 D.注射剂的配制、溶媒、浓度和滴注速度
E.药品的生产厂商和批号 【答案】 D B型题
1.A.这药能治我这种病吗 B.这次拿的“×××”(商品名)是我以前一直服用的“格列齐特”吗 C.这种药需要服用多久 D.中午忘吃药了怎么办 E.处方上让我一次服两片,是否太多 以上咨询问题的分类
(1).药品名称【答案】 B (2).适应证 【答案】 A (3).用药方法【答案】 D (4).用药剂量【答案】 E X型题
1.从事药学服务应具备的素质包括
A药学教育背景和专业知识 B实践经验和能力 C药事管理与法规知识 D交流沟通能力 E投诉应对能力和技巧
【答案】 A, B, C, D, E 2.沟通的意义在于
A.使患者获得有关用药的指导,同时获取患者的信息、问题 B.解决患者在药物治疗过程中的问题
C.使药师的服务更贴近患者,患者对治疗的满意度增加 D.确立药师的价值感,提高公众对药师的认知度
E.沟通有助于减少药疗事件的发生
【答案】 A, B, C, D, E 3.药历的作用有
A.客观记录药师为保证患者合理用药所采取的措施 B.药师解决临床相关问题的技术档案
C.开展个体化药物治疗的重要依据 D.保证患者用药安全、经济、有效 E.便于药师开展药学服务
【答案】 A, B, C, D, E 4.药历的内容包括
A.用药方案和经过 B.用药指导 C.药效表现和不良反应 D.各种实验室检查数据 E.对患者的健康教育忠告
【答案】 A, B, C, D, E 5.中国药学会医院药学专业委员会推荐的药历格式包括
A.基本情况 B.病历摘要 C.用药记录 D.用药评价 E.主诉信息
【答案】 A, B, C, D 6.药历的SOAP格式包括
A.主诉信息 B.体检信息 C.评价 D.诊疗的介绍 E.提出治疗方案
【答案】 A, B, C, E 7.药学服务的主要实施内容正确的是
A.医、药、护有机结合,共同承担医疗责任
B.药学服务只是针对患者个人的
C.协助医护人员制定和实施药物治疗方案
D.定期对药物的使用和管理进行科学评估
E.主要是积极参与疾病的治疗,预防和保健则与药学服务关系不大
【答案】 A, C, D 8.处方调剂在现代药学服务中的地位错误的是 A.在药师工作中退居次要内容
B.是药师直接面向患者的工作岗位
C.提供正确的处方调剂是对药物治疗最基本的保证
D.是沟通医、药、患最重要的纽带
E.应从“药学知识技术服务型”向“具体操作经验服务型”转变
【答案】 A, E 9.患者用药咨询的内容包括
A.药品名称 B.适应证 C.药品价格 D.药品的鉴定辨识 E.有否替代药品或其他疗法
【答案】 A, B, C, D, E 10.下列哪些是用药咨询中医师通常咨询的问题
A.合理用药信息 B.治疗药物监测 C.药品不良反应 D.禁忌证 E.输液药物的稳定性
【答案】 A, B, C, D 11.下列哪些是用药咨询中护士通常咨询的问题
A.新药信息 B.注射药物用法 C.注射药物溶媒 D.配制体积、浓度 E.注射药物滴速
【答案】 B, C, D, E 12.公众用药咨询的内容通常包括
A.自我保健 B.健康教育 C.补钙 D.减肥药的应用 E.补充营养素
【答案】 A, B, C, D, E 13.药历的主要内容应涵盖
A. 患者自身资料
B. 已知的药物过敏史
C. 同时合并应用的药品 D. 药物治疗的成本
E. 对药物治疗的建设性意见 【答案】 A, B, C, E
第三篇:广东2016年药学初级专业技术人员继续教育试卷
单项选择题,每题只有一个最佳答案。共50题,每题2分。
1、人们通过沟通,获取和掌握各类信息,这些信息可以转化为自己的能力,帮助自己的生活、工作和学习,以上描述反映了沟通的哪个特点 ( A )
A.实用性
B.社会性
C.动态性
D.互动性
E.不可逆性
2、优秀的倾听者在与人沟通过程中,哪些做法不正确?( B )
A.集中精神于交谈的内容
B.不等患者说完就开口说话
C.倾听对方所说的信息中的重要的观点
D.询问合适的问题,重复对方说的话
E.除了说话,做好非语言的沟通
3、下列询问方式中,属于封闭式提问的是( B )
A.医生告诉你诺氟沙星胶囊用于治疗什么疾病?
B.你是否已经掌握了该药的服用方法?
C.你知道怎么服用该药吗?
D.你的这个症状从什么时候开始的?
E.医生告诉你如果漏服该怎么办?
4、在日常工作中,药师在沟通过程中需要做到拥有同情心,用心去体会和感受,并做出合适的反应。那么表示同情心应尽量避免的方式是( D ) A.试探性地提问题
B.给出善意的建议
C.安抚患者的心情
D.对依从性差的患者予以批评,并强烈要求其改正
E.理解和全神贯注
5、卡尔加里-剑桥模式(Calgary-Cambridge model)模式是药师对患者进行咨询的一种模式,按照这一模式药师经常可以跳过哪个步骤( C )
A.准备谈话提纲
B.收集信息
C.健康检查
D.解释与计划
E.结束会话,总结谈话内容
6、药师在实践工作中,以下哪种行为方式最适当?( D )
A.消极行为
B.攻击性行为
C.悲观行为
D.坚定自信行为
E.攻击—消极行为
7、在医院药房或者是社区药房,有很多的因素会影响到沟通的质量,影响沟通的因素主要有环境因素、患者因素、药师因素和时间因素。下列属于环境因素的是( B )
A.患者的理解能力存在一定的障碍
B.因缺乏独立的空间,患者不愿意谈论和回答某些敏感的话题
C.药师工作繁忙,具有压力感,尤其是时间紧迫给予的压力
D.患者不识字,看不懂处方和说明书
E.患者因着急去上班,所以很快与药师结束了谈话离开了药房
8、《医疗用毒性药品管理办法》规定的品种中没有的药物是( D )
A、生半夏
B、生南星
C、生狼毒
D、广东狼毒
9、不含斑蝥素的药物是( A )
A、红娘子
B、青娘子
C、黄黑小斑蝥
D、南方大斑蝥
10、出现口、咽部烧灼感,恶心、呕吐或呕出血水样物、血丝、血块,腹部绞痛等剧烈反应等中毒症状的是( C )
A、红娘子中毒
B、蟾酥中毒
C、斑蝥中毒
D、雄黄中毒
11、白降丹所含有的成分是( D )
A、红氧化汞
B、硫化汞
C、三硫化二砷
D、氯化汞和氯化亚汞
12、蟾酥的用量是( B )
A、0.15g~0.3g B、0.015g~0.03g C、0.1g
D、0.2g
13、只作为外科用药的是( C )
A、生白附子
B、雄黄
C、白降丹
D、生川乌
14、轻粉所含的成分是( B )
A、红氧化汞
B、氯化亚汞
C、二硫化二砷
15、治疗骨质疏松的基本补充剂不包括:( C )
A.钙尔奇D
B.新盖中盖高钙片
C.降钙素
D.骨化三醇
E.α-骨化醇
16、甲状腺旁腺激素治疗骨质疏松的药理学基础是:( A )
A.促进骨生长因子释放
B.抑制腺苷酸环化酶系统
C.阻滞二氢吡啶敏感的Ca2+通道
D.抑制磷脂酶C系统
E.降低破骨细胞的活力
17、依替膦酸二钠的不良反应是:( B )
A.高钙血症
、三硫化二砷 D
B.消化道反应
C.雏脊骨矿化
D.肝肾损害
E.骨质疏松
18、 抑制骨吸收的药物不包括:( D )
A.双磷酸盐
B.降钙素
C.雌激素
D.依普黄酮
E.维生素D
19、二膦酸盐治疗骨质疏松的途径不包括:( E )
A.抑制破骨细胞前体细胞的分化和募集
B.促进破骨细胞凋亡
C.直接抑制破骨细胞活性
D.干扰破骨细胞从基质接受骨吸收信
E.提高骨密度
20、中药治治疗骨质疏松的机制不包括:( D )
A.类激素样作用
B.抑制破骨细胞增殖,促进成骨细胞的增殖
C.影响钙代谢激素的分泌,促进钙质吸收,防止钙质丢失,协调钙代谢平衡
D.通过刺激胰岛β细胞释放
E.调节体内的微量元素
21、与骨质疏松密切相关的器官为:( E )
A.舌
B.食道
C.胃
D.小肠、大肠
E. 肝
22、下列哪项不是药物性肝损伤的诱发因素?( E )
A. 化学药物
B. 生物制剂
C. 天然药物
D. 传统中药
E. 水
23、患者血清ALT和/或ALP呈可恢复性升高,TBil<2.5 ULN, 且国际标准化比率(international normalized ratio, INR)<1.5。多数患者可适应。可有或无乏力、虚弱、恶心、厌食、右上腹痛、黄疸、瘙痒、皮疹或体质量减轻等症状。根据《药物性肝损伤诊治指南》,该患者的药物性肝损伤程度为几级?( B )
A. 0级
B. 1级
C. 2级
D. 3级
E. 4级
24、下列哪种药物尚未发现肝毒性?( E )
A. 艾叶
B. 黄药子
C. 栀子
D. 肉豆蔻
E. 甘草
25、下列哪种矿物中药含有砷?( E )
A. 石膏
B. 朱砂
C. 密陀僧
D. 磁石
E. 雄黄
26、下列哪种复方制剂尚未发现肝毒性?( A )
A. 生脉饮
B. 壮骨关节丸
C. 六神丸
D. 穿琥宁注射液
E. 千柏鼻炎片
27、下列哪种中药的肝毒性不是由双稠吡咯啶生物碱引起的?(
A. 菊三七
B. 款冬花
C. 紫草
D. 川楝子
E. 千里光
28、下列哪种中药含有致肝损伤的鞣质?( C )
A. 苍耳子
B. 蜈蚣
C. 石榴皮
D. 雷公藤
E. 贯众
29、下列哪项最不可能是中药引发肝损伤的原因?( B )
A. 中药的天然风险
B. 辨证论治
C. 中药质量问题
D )
D. 中西药不当联用
E. 超剂量和长期服用中药
30、以下哪项涉及企业开展医药电商的业务?( D )
A. 张三口腔溃疡到小区附近的大型超市买了漱口水;
B. 李四在电视购物上定了一款肩部按摩器;
C. 赵芸用微信支付在药店买了一盒感冒药;
D. 钱进通过一款app找到最近的药店,看了下,但没买药;
E. 以上均未涉及医药电商;
31、在我们国家目前开展的医药电商业务中,哪项尚未开展?(
A. B2B企业之间药品电子交易
B. B2C企业对消费者的药品电子交易
C. O2O线上与线下结合的药品电子交易
D. C2C 消费者对消费者的药品电子交易
E. 以上均不是
32、目前在医药电商业务中尚不允许网上直接售卖的产品是?(
A. 乌鸡白凤丸
B. 复方多维元素片
C. 幼儿配方乳粉
D. 腕式血压计
D ) E )
E. 拉米夫定片
33、某医药公司希望通过互联网开展与其他公司间药品交易,需要申办( B )
A. 医药电商牌照A证
B. 医药电商牌照B证
C. 医药电商牌照C证
D. 符合GSP要求即可
E. 互联网药品信息服务资格
34、推动我国医药电商快速发展的因素中,不够准确的是( C )
A. 医疗健康服务的总需求增长;
B. 中国医药工业的快速增长;
C. 消费者物价指数(CPI)上涨;
D. 传统药企寻求商业创新的尝试;
E. 业外资本看好医药电商的发展潜力;
35、到目前为止,医药电商最大的市场交易国家或地区是( B )
A. 中国
B. 美国
C. 欧盟
D. 日本
E. 东盟
36、对于我国医药电商目前发展阶段与情况描述不够准确的是( C )
A. 初级阶段;
B. 快速增长;
C. 占药品市场份额较大;
D. 占药品市场份额较小;
E. 移动端增长迅速;
37、关于仿制药的说法哪项不正确?( B )
A.仿制药必须和被仿制产品含有相同的活性成分
B. 仿制药和被仿制产品含有的非活性成分也必须相同
C. 仿制药必须和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致
D. 仿制药必须和被仿制产品生物等效
E. 仿制药生产的GMP标准和被仿制产品须同样严格
38、关于仿制药的质量一致性评价,我国首先将开展( A )的评价
A. 口服固体制剂
B. 口服液体制剂
C. 注射剂
D. 透皮制剂
E. 注射用无菌粉末
39、仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究一般简称为 ( C )
A. AUC研究
B. BA研究
C. BE研究
D. Cmax研究
E. Tmax研究
40、下列哪一项不是人体生物等效性研究中的生物样本常用分析方法?( D )
A. 高效液相色谱法
B. 免疫学方法
C. 色谱-质谱联用法
D. 紫外光谱法
E. 微生物学方法
41、生物等效性临床试验一般采用的设计方法是 ( E )
A. 随机设计
B. 平行设计
C. 计算机设计
D. 多周期设计
E. 交叉设计
42、CFDA规定,一般经对数转换后的受试制剂的Cmax 在参比制剂的( C )范围,才能判断两药生物等效。
A. 95%~105%
B. 80%~125%
C. 70%~143%
D. 65%~155%
E. 60%~180%
43、CFDA规定,对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录(2012年版)中化学药品仿制药口服固体制剂,应在( B )之前完成一致性评价,届时没有通过评价的,注销药品批准文号。
A. 2017年底
B. 2018年底
C. 2019年底
D. 2020年底
E. 2021年底
44、以下哪一个不是规范偏差管理的目的:( D )
A、确保在与质量相关的程序中出现的偏差能被记录、调查并评估其对产品的影响
B、规范发生偏差时应如何报告、调查并处理
C、减少因偏差造成产品质量问题
D、规范上下游客户管理
E、避免偏差的再次发生,最终确保产品的质量和法规符合性
45、按2010版GMP的指导要求,偏差可如何分类?( C )
A、高级偏差和低级偏差
B、重大偏差和弱小偏差
C、重大偏差和次要偏差
D、主要偏差和次要偏差
E、一类偏差和二类偏差
46、某企业偶尔一次在首营资料不齐全的情况下,通过了首营审核。你将如何判断并处理?( C )
A、应立刻纠正,并口头警告经办的质管员
B、为次要偏差,应记录并立刻纠正,相关人员扣罚奖金、
C、为重大偏差,应记录并立刻纠正,调查根本原因,启动CAPA
D、为重大质量事件,应立刻报告企业负责人及药监部门
E、无需纠正
47、以下哪项不是导致偏差产生的原因?( E )
A、人员违反操作规程
B、设施设备故障
C、现行质量管理制度、操作规程等存在缺陷
D、关键岗位人员临时调整,岗前操作培训不足
E、供应商不按规定发货
48、以下说法哪个是正确的?( C )
A、冷链药品运输过程中发生超温,不需进行根本原因调查
B、每次药监部门检查都顺利通过,因此没有质量风险,无需进行风险评估
C、偏差关闭前,质管部应做好跟踪工作
D、偏差处理完成后,质管员应审核偏差记录,关闭偏差并存档
E、偏差处理过程无需进行评估
49、以下哪项不是通常进行质量风险评估的时间?( A )
A、工作空闲时进行评估
B、设计阶段或者开始实行前评估
C、收集一定数据时定期回顾评估
D、发现偏差时立即进行评估
E、药监部门检查前进行评估
50、以下说法哪个是错误的?( B )
A、偏差处理过程应包括偏差评估
B、风险评估报告结果显示没有质量风险,企业的质量管理工作才是真的好
C、企业的质量风险的评估范围应当全面覆盖质量管理体系各关键要素及全过程
D、企业应将计算机系统纳入质量风险评估内容
E、偏差处理应与风险级别相匹配
第四篇:药学专业高级专业技术资格
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药学专业高级专业技术资格
第一章 总 则
第一条 为客观、公正、科学地评价药学专业技术人员的能力与水平,鼓励多出成果,多出人才,培养造就一支高素质专业技术人员队伍,更好地满足人民群众对医疗保健服务的需要,实现卫生工作为人民健康、为社会主义现代化建设服务的目标,制定本标准条件。
第二条 药学专业高级专业技术职务任职资格的名称为副主任药师、主任药师。
第三条 符合本规定申报条件的人员,可通过评审或考试与评审相结合的方式进行评价。取得相应专业技术资格的人员,表明其具有承担高级专业技术资格相应岗位工作的理论水平和业务能力。
第二章 适用范围与申报条件
第四条 本标准条件适用于在医疗卫生机构中,拟申报副主任药师、主任药师资格的专业技术人员。
第五条 根据药学专业的实际情况,药学专业标准条件按三级学科分为:医院药学和临床药学2个专业类别。
第六条 遵守中华人民共和国宪法和法律,恪守职业道德,具有良好的敬业精神,在担任主管药师职务期限内,考核与任期考核均为合格。
第七条 申报人应当符合下列相应学历和资历的要求:
(一)副主任药师
1、具有相应专业大学专科学历,取得主管药师资格后,从事本专业工作满7年。
2、具有相应专业大学本科学历,取得主管药师资格后,从事本专业工作满5年。
3、具有相应专业硕士学位,认定主管药师资格后,从事本专业工作满4年。
4、具有相应专业博士学位,认定主管药师资格后,从事本专业工作满2年。
(二)主任药师
具有相应专业大学本科及以上学历或学士及以上学位,取得副主任药师资格后,从事本专业工作满5年。
第八条 符合下列条件之一的,在申报高级专业技术资格时可不受从事本专业工作年限的限制:
(一)获国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科技进步奖的主要完成人;
(二)获省部级科技进步二等奖及以上奖项的主要完成人。
第九条 有下列情形之一的,不得申报:
(一)发生医疗事故未满3年的;
(二)发生医疗差错未满1年的;
(三)受行政处分未满处分期的。
第三章 医院药学专业标准条件
第十条 副主任药师
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(一)专业理论知识
1、基本理论知识
全面掌握药理学、药剂学、生物药剂学、药代动力学、药物分析、药物化学、天然药化、药事管理学的基本理论知识,对医院药学专业的某个方面有所研究。
熟悉与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范,并符合相应专业工作岗位条件:
(1)调剂及药事管理:掌握与常见疾病有关的药物治疗学、临床药理学、病理生理学的基本理论知识,对合理用药、药物相互作用及药品不良反应等方面有较深入了解;熟悉医院药事管理的组织机构和工作程序。
(2)制剂与药检:掌握药剂学、生物药剂学、药物化学、药物分析的基本理论知识;熟悉常用仪器设备的使用与保养。
2、相关理论知识
熟悉生物化学、分析化学、微生物学、常见病的基本理论知识。有计算机应用的基本知识和操作技能,并符合相应专业工作岗位条件:
(1)调剂及药事管理:熟悉医学统计学、药物经济学知识;充分了解《药品管理法》及相关医院药事管理法规。
(2)制剂与药检:熟悉医院制剂生产质量控制程序和操作方法;了解建立质量评价与管理体系的基本要求;掌握常用仪器设备的工作原理和保养知识。
3、学识水平
较熟练运用一门外语阅读本专业外文期刊,了解本专业国内外现状及发展趋势,掌握新理论、新知识和新技术,并用于实践。
(二)工作经历与能力
1、医院药学工作
(1)从事本专业工作的经历:
担任主管药师期间,平均每年参加本专业工作时间不少于40周。
(2)从事本专业工作的能力:
具有协助上级药师进行科室业务技术管理的能力,参与组织对临床用药的业务指导,并符合相应专业工作岗位条件:
a.调剂及药事管理:熟练掌握药品供应、调配、制剂配制、质量检验等药剂科日常工作;具备解决日常工作中疑难问题的能力。
b.制剂与药检:熟练掌握制剂生产各环节工作规程,具有解决制剂生产过程中关键问题和疑难问题的能力;熟悉医院制剂生产的质量保证体系、各种剂型生产技术要求和医院制剂管理规范;具有控制药检质量的能力;能根据检验结果发现生产过程中的问题,并提出解决办法。
(3)应承担的技术工作及工作量:
圆满完成单位交给的日常技术工作,每年为临床服务时间不少于本专业工作时间的2/3,并符合相应专业工作岗位条件:
a.调剂及药事管理:指导下级药师从事调剂工作,能及时发现并处理处方和医嘱
中出现的各种不合理用药现象,有组织初、中级药师的教学与培训的能力;经常参与本专业课题研究;开展新业务、使用新技术不少于1项,并取得良好效果。 b.制剂与药检:组织医院制剂的生产和检验,对改进制剂生产关键环节及提高制剂生产质量进行评价;考察医院制剂的临床疗效,了解临床对制剂需求情况;积极参与新制剂的研究与开发;主持制剂质量标准的制定;参与新制剂研究开发项目或主持制定制剂质量标准不少于1项。
2、带教
具有一定的教学组织能力和对本专业初、中级专业人员的带教能力;每年为下级药师及临床医师开展与医院药学相关的新技术、新知识专题讲座或授课不少于2次;能完成医院安排的相关教学任务;有带教下级药师不少于2名或协助指导硕士研究生不少于1名的经历。
3、科研
能根据本专业工作需要提出科研课题,完成课题设计,组织实施,撰写总结报告;具有参与本专业涉及的相关领域课题研究的能力;能承担与本专业相关的理论或技术研究任务;担任主管药师期间,作为第一作者在国内专业学术期刊上发表论文不少于2篇。
第十一条 主任药师
(一)专业理论知识
1、基本理论知识
在全面掌握药理学、药剂学、生物药剂学、药代动力学、药物分析、药物化学、天然药化、药事管理学的理论知识基础上,对医院药学专业的某个方面有深入研究。熟悉与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范,并符合相应专业工作岗位条件:
(1)调剂及药事管理:掌握药物治疗学、临床药理学、病理生理学知识;对医院开展合理用药的理论与实践有深入的研究;熟悉各种医院药事活动的组织管理。
(2)制剂与药检:掌握药剂学、生物药剂学、药物分析、分析化学知识;对医院制剂与药检方面的理论与实践有深入研究;熟练掌握分析仪器等有关设备的使用与保养。
2、相关理论知识
掌握生物化学、分析化学、微生物学、常见病的基本理论知识。熟悉相关学科的新进展。并符合相应专业工作岗位条件:
(1)调剂及药事管理:熟悉医学统计学、药物经济学知识;深入了解并严格遵守《药品管理法》及相关医院药事法规。
(2)制剂与药检:熟悉制剂生产质量评价管理体系;严格执行医院制剂质量管理规范及操作规程;熟练掌握有关仪器设备的工作原理、性能和操作规程。
3、学识水平
较熟练运用一门外语阅读本专业外文期刊,掌握本专业国内外现状及发展趋势,能跟踪世界先进水平;对医院药学专业的某个方面有深入研究和专长;掌握新理论、
新知识、新技术,并用于本专业实践和研究中。
(二)工作经历与能力
1、医院药学工作
(1)从事本专业工作的经历:
担任副主任药师期间,平均每年参加本专业工作不少于35周。
(2)从事本专业工作的能力:
主持开展有符合本专业发展方向的新技术、新业务或新技术研究开发项目不少于1项,取得明显成绩,达到本地区先进水平。具有协助科室领导全面负责本专业技术管理工作的能力,对下级药师起到较强的指导作用。并符合相应专业工作岗位条件: a.调剂及药事管理:全面掌握药剂科日常工作程序与要求,具有较强的药物评价能力。能组织、指导下级药师解决日常工作中的疑难问题。
b.制剂与药检:全面掌握制剂生产各环节的关键问题;具有建立和维护医院制剂生产质量保证体系的经验。能组织、指导下级药师解决制剂生产中的疑难问题。
(3)应承担的技术工作及工作量:
组织、指导下级药师开展日常工作,圆满完成单位交给的日常技术工作,能制定本专业中长期工作规划,每年为临床服务时间不少于本专业工作时间的1/2。并符合相应专业工作岗位条件:
a.调剂及药事管理:能解决工作中的疑难问题;具有培养下级药师发现和纠正医嘱中不合理用药和处理不合理处方的能力。
b.制剂与药检:能解决制剂生产中的疑难问题;具有建立制剂生产质量管理体系和组织评价医院制剂临床疗效的能力;主持新制剂的研究开发;组织制定制剂质量标准。
2、带教
有较强的教学组织和领导能力,具有对本专业中、高级专业人员的带教能力;每年为下级药师及临床医师开展与医院药学有关的新技术、新知识专题讲座或授课不少于3次;有带教主管药师或协助指导硕士研究生不少于1名的经历。
3、科研
具有跟踪本专业先进水平及独立承担科研工作的能力;能根据本专业需要提出研究课题或疑难问题的解决方案,并写出课题设计或实施意见,组织实施、撰写总结报告或论文;作为第一作者在国内外专业学术期刊上发表论文不少于3篇。
第五篇:药学专业技术人员培养
药学专业技术人员培养、考核和管理规定
为了加强业务学识,提高业务能力,更 好 的 为 患者 服 务,按照《药品管理 法 》以及 医 院 的总体 部 署 的 要 求 ,制 定本 规 定。
一、指导思想
1、按照医院的总统部署和要求,提高我科全员的业务素质,更好的为患者服务。
2、按照国家对各级各类人员的不同要求,达到掌握较宽的知识面,熟悉掌握药学业务知识,做好药学工作。
二、具体安排和要求
1、参加医院组织的业务学习:全院认真参加医院安排的业务学校,了解临床医学发展动态,扩大知识面。
2、全科集中组织学习:按照医院的要求,药学部全体人员包括上下 夜 班 的人员全部 参 加 ,重 点 安 排 大专以上学 历 、中级以上职称的专业人员讲授药学知识,提高本专业水平。
3、各组组织学习:药学部安排业务学习时,各组科根据情况自行安 排 学习,学习药 学 相 关 知 识,做 好记 录。
4、个人自学:个人抽时间安排学习,记录自学笔记,这也是自学的主要形式。个人应该根据不同学历、不同职称层次以及不同年龄层次自行安排学习。
5、要求:全科人员必须认真参加医院组织的业务学习,参加药学部以及各组组织的讲座,同时搞好自学。
三、考核与管理
1、考核:年末集中统计职工参加医院学习情况,统计学分卡;统计参 加 药 学 部 组织 的 学 习情 况,统计出勤情况;检 查 各 组 的 学习 情 况;检查个人自 学情 况,统 计 科 研 以及发 表论文 情 况。
2、奖惩:对学习主动性高、积极向上的班组和个人提出表扬及奖励;对缺乏学习主动性的人员提出批评;对无故不参加学习的人扣发奖金;以便督促改正;并将结果纳入作为药学专业技术人员考核、晋升专业技术职务任职资格和专业岗位聘任的条件之一。