质保部年中工作总结

2022-11-25

时针滴滴答答,流逝的是光阴,在季节轮回的过程中,我们的工作留下了成绩证明。每周、每月、每个季度的我们,在工作方面都有着独特表现,获得成绩的同时,也有着众多的难忘时刻。面对成长过程中的我们,是该写一份工作报告,记录我们的工作之路。为便于大家更好的编写工作报告,以下是小编整理的关于《质保部年中工作总结》,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。

第一篇:质保部年中工作总结

2012质保部总结

无锡市华东减震器有限公司

Wuxi East-China Vibration Isolators Co.,Ltd.

质保部2012年总结

一、概述:

本人自2012年7月初担任质保部经理,半年的时间转眼即逝,这半年的工作显得十分地充实,既有付出又有收获,既有成绩又有不足,既有得心应手的一面,又有显得棘手、磕磕碰碰的地方。展望2012年我对自已还是充满信心,对工作充满激情,对公司充满希望。

二、2012年工作总结:

1、不同理念的引入与产生的碰撞:

我从事多年的品质管理工作,我始终认为品质是以“品质理念”为指导的,有什么样的品质理念,就有什么样的行动,如果理念是错误的,那么我们怎样去努力工作都是“白费力”。

在这几个月的时间里,我是十分注重引入好的品质理念的,也一直试图在改变我们的中、高层的干部,人的理念的改变是困难的,有时需要求一个慢长的过程,甚至会产生十分激烈的碰撞,但只要我认为是对的,我会努力朝这个方向走下去,这些列举如下:

①、“品质是制程出来的,而不是检验出来的”,这句看来十分简单的话,好像谁都会说,但能真正理解、真正指导我们的工作就不是哪么容易。在

7、

8、9的三个月份里,我们生产部里十分浓厚地流传着一句话:“我们就是没有办法做好,所以才设QC来检,QC要给我们堵住!” 当这句话由生产经理达成共识后,品质就真的只有靠“检查”出来了。想要改变观念,以及完成自检,这些还需要一个较长的适应期。

②、“品质监督”与“源流管理”之争论,在公司内部流行着一种主流的论调:“IPQC监督不到位”,甚至是出了问题,只追究IPQC责任,而制造者却“逍遥在外”。此种论调的进一步发展是:每一个人做任何一件事的任何一个步骤都要找一个人来监督。更有极端的论调:“我是小偷,就等警察来抓,你抓不到我,就是你警察的问题”。这是与正确的品质理念背道而驰的,我们要自主做好、我们要从源流管好,逐步减少品质检验人员。 目前,在这一认识上是有所进步,但需要坚持,因为人的思想是十分顽固的。

③、品质责任之界定,出了品质问题,究竟要不要分清楚责任?品质、技术、生产对同一件品质问题,所负的责任的多少是否要区分?我主张:在大家的素养还没达到至高境界的时候,责任还是要划分的,只有责任分清楚,才有改进的动力,值得一提的是,我们生产、品质、技术在主导解决品质问题的责任上达成如下共识:

a、不良率小于5%时,由生产部主导改善

b、不良率在5%-10%时,由技术部主导改善;

c、不良率大于10%时,由品质部主导改善;

2、不同的工作方法的引入:

1、品质例会的形式的改变,以前是采用总结报告式的方式,现在改用个案问题提出检讨的方式,更能务实地解决问题,通过会议达成的共识,又解决了很多问题

2、建议引入作业指导书分步图示的方法,以便降低违规生产所造成的不良。

3、修改生产通知单的格式,有效地预防了因指令模糊造成的批量性品质事故。

3、品质部组织职能的变更:

我们的品质部在实际意义上来讲,之前应叫“品质检验部”,目前正引导向“品质控制部”“品质保证部”方向的转变,品质部现在扩张及准备扩张的职能如下:

①、品质工程分析:准备增加1名QE工程师,展开品质分析,从而有力推动技术部新品开发改善。杜绝无谓的FMEA失效。

无锡市华东减震器有限公司

Wuxi East-China Vibration Isolators Co.,Ltd.

②、计划承接品质系统、品质方面的全员培训、内部品质稽查等工作。

③、加强了进料检验的职能。

④、计划由常务副总领头,从而使品质部的重心可以向预防和控制进行转移。

⑤、FQC和IPQC整合,有利于QC的品质控制。

⑥、IPQC将工作重心由抽查、首件检验与巡检加强,增强预防控制。

四、班组建设与团队士气的提升:

通过几次的干部调整和多方面的培训引导,品质部目前呈现良好的团队士气。

五、个人工作不足:

本人进华东即带有“先天不足”,不懂橡胶产品生产工艺,这些都是对本人自我的挑战,但是这些不足仍带来工作的不利影响。本人的不足之处如下:

1、本有“先天不足”,但在工作之中,学习与提高有限,特别是对减震降噪的原理仍是一知半解。

2、工作有坠入事务之中的感觉,现场亲临较少。

3、本人外在表现温和,但也常常容易激动,甚至冲动。

4、理解、分析能力甚佳,但记忆能力稍弱,特别是不善于记产品型号,数字之类的东西。

5、沟能协调能力也略显不足,如:与技术部、生产部的碰撞较多,有时也顶撞上级。

6、坚持力有时显得不足,常有“退而求其次”,“迂回前进”的想法。

7、性格过于直爽,容易得罪人,有时会将简单问题复杂化,阻碍问题的顺利解决。 上述的这些不足,都会在今后的工作中努力地改善。

七、2013年工作重点:

1、继续引入正确的品质理念,引导看板管理走入正确的工作方向,以“理念引导”推动工作进步。

2、全面修订品质系统文件,推动各部门完善三阶/四阶文件的制订,让工作走向“法制化”。

3、大力开展部内培训和对整个看板管理的培训输出。

4、开展品质成本统计、分析、控制的专案工作。

5、推动专案品质改善小组活动。

6、推动提案改善活动。

7、推动QCC活动。

8、继续推进5S工作。

9,对于整个质保部将实行末位淘汰制。

无锡市华东减震器有限公司

质保部 王志诣 2013-1-8

第二篇:质保部11年总结

质保部2011年终工作总结

一、坚持问题管理产品质量实现闭环控制:

在2011年,质保部始终把质量管理放在首要位置,坚持问题管理,本着“发现一起,分析一起,考核一起”的原则,对质量问题坚决不放过,坚持把质量分析会开到工人层面,使一线操作者能够确实体会到质量问题的严重性。全年外部不良质量信息反馈共107起,下发质量问题整改单共232起;针对各类质量问题共召开质量分析会50余次,共考核164人/次,考核金额14980元。

二、加强产品实名制、报检制及转序交接控制,质量须全员参与:

质量实名制结合考核机制的实行,使全体员工的责任意识与质量意识有了显著提高,更使得质量管理模式从以往的少数人抓质量转变成现在的全员关注质量,真正做到全员参与质量。目前数控车间有实名制编号人员27人。编写产品有(窗立柱、卷边、380机加件、加热器型材),铝合金车间有实名制编号人员34人,打印产品有300km/h(线槽、间壁板、不锈钢焊接件)、上海12号线侧墙。近期开展“小资质”评选活动,铝合金车间评选12人、数控车间评选11人专门加工重点产品,对车间质量管理上取得非常好的反响。

在报检过程中,班长为报检员,负责本班组产件的报检,对内部自检合格产品进行确认,并填写报检单通知质检员,对质检员查出的不合格品组织返修,返修后再次通知检查员检查,质检员检查合格后,放入转序区,要标明产品名称、物料号和数量,成品和半成品分开存放。转序人员要填写产品转序记录。产品转入下车间时检查员要对上序产品进行抽检并确认是否带有合格标识。确认合格后,车间方可投产使用。报检制的实施,车间各班组的三检意识得到显著的提高。跨车间转序报检率达到60%以上,较好的将不合格品控制在车间内部进行返修整改。本产品一次交检合格率为:93%;交付产品合格率为:81%;

三、为提高质检队伍建设,进一步确立把关作用:

公司在抓质量的同时,也加强了对质检队伍建设的力度。今年对质检员提出了更高的要求;

1、由质检员结合自身实践编制检查标准,以培训会的形式向班组长进行宣讲,不仅提高了质检员自身的能力素质与业务水平,也使基层员工得到了学习。

2、打破原有的隶属关系,将质检员下派到车间,减少中间环节,确保产品质量。下派车间后,不仅对产品进行检查,更重要的是参与到车间的质量活动中,促进车间质量管理工作的开展。

3、质保部与每位质检员签订质量承诺书,开展质检员工作质量评定工作,制定奖惩规定。质量评定试运行两月,经公司领导评定为:较好2人、一般3人、较差1人。通过各项指标及工作表现,结合奖惩机制,更好的调动质检员的积极性,充分发挥质量把关作用。

四、第三方质量检查及认证取得好的成绩。

今年,公司在质量管理体系工作上也取得了好成绩,为了确保质量管理体系的有效性,迎接第三方机构对我公司的体系审查,由质保部牵头,充分发挥各部门的积极性,共同修改体系文件及管理制度,完善质量体系。共出台管理文件21个,原始记录100余个;计量器具检定共计16种,293个;原材料批次管理共下发122个批次号,共送检20余次。一举通过了庞巴迪资质评审、380公里资质评审、三体系复审及EN15085焊接体系复审等10余次评审,其中EN15085焊接体系得到3年期证书。

质保部

2011-12-22

第三篇:学校质保部工作总结

篇一:质保部学期总结 质保部学期总结

本学期我们质保部一共举行了两个活动:失物招领和宿舍安全小品大赛。其中失物招领是长期的而宿舍安全小品大赛是短期的比赛形式的活动。虽然本学期我们部门就举办了两次活动,数量上跟其他部门比起来可能有点偏少。但是我们追求的永远是质量第一数量第二的原则,只要质量高,活动的数量少也能缺陷也能够得以弥补。

失物招领活动是由我们质保部成员以及本院大

一、大二的质保委员共同完成的。与其他活动不同的是此次活动我们采取的是自愿原则,所以参加失物招领活动的质保委员都是自愿参加的,而且活动持续了一个学期。一共有九名质保委员参加了此次活动。失物招领活动就是搜集失误寻找失主,我们一共从四个地方收集失物:东苑食堂、西苑食堂一楼、西苑食堂二楼、n2—101,起初我们将所有的失物都收集起来然后从中挑选出有失主信息的失物通过联系名单练习到失主,但是许多失物根本就没有失主信息无法联系失主。我们只得通过张贴失物布告来寻找失主,但是效果还是不怎么明显,失主更愿意到丢东西的地方寻找。最后我们商量总结出了,只领取饭卡,将其他没有失主采取拍照制作布告告知失物丢失地点跟领取地点的方式。由于饭卡丢失对同学们的生活影响较大,而补办需要三天时间,所以我们制定了

一、

三、五下午值班的值班表,这种值班形式不仅可以确保我们收集到的丢失饭卡可以再三天内还到失主手中或者办卡中心还使得人员的利用率增高。并且我们还制定了饭卡当天处理完毕的规定:凡是当天没人领取的饭卡,在值班完成之前统一送到办卡中心,并且通过校园广播、张贴布告等方式通知失主尽快前去办卡中心领取丢失的饭卡。虽然我们此次活动是院的活动,但是此次活动使得很多其他学院的学生也得到了方便,并且愿意找我们帮忙使参加此次活动的九位质保委员感到十分的有意义。

我们部门举办的宿舍安全小品大赛也一样十分有意义,这项活动的主旨是防范于未然,使得同学们能快乐的度过大学四年的生活。所以我们选择的宣传对象是我们学院的大一新生,只有从新生时就树立安全意识才能取到防患于未然的效果,并且新生对大学的生活也是最不熟悉以及适应的。虽说我们举办的是比赛,但是我们的目的是要宣传宿舍安全意识,起到防患于未然的作用,所以我们举办的宿舍安全小品大赛更像个具有安全教育性质的晚会,当然这个晚会的只要节目都是小品。但是其中也与安全知识宣传有关的东西如:武术表演、安全知识竞赛等即可以与观众互动又可以起到宣传作用的节目。由于这些节目的加入使得原本略感乏味的活动增添了许多新意,也使同学们更加喜欢这活动。也让活动的宣传教育意义得到了更充分的体现。

少少的两次活动有时候或许不能起到什么作用,但是只要质量能够提高也能达到意想不到的效果。我们质保部就是本着这个观念来举办本学期的这两次活动的。这两次活动不仅使我们得到了锻炼的机会也让我们有了活动取得了出人意料的效果。 ——质保部篇二:2013年质保部工作总结 2013质保部工作总结

加强质量管理,稳定和提高产品质量,确保出厂的质量是质保部的主要职能,在过去的1年中,质保部认真履行基本职责,对公司质量目标的实现起到了质量保证和促进作用。本公司出现了一些质量事故,为质量工作造成了很大影响。经过质量教育和药品管理法制教育,公司全体职工质量意识明显提高,特别是丹参注射液工艺研究工作的顺利开展,稳定了质量队伍,工人积极性调动起来,质量责任心提高,对公司质量稳定提高具有积极作用。

一、 按标准把关,努力完成各项检验工作

今年,1月~12月23日,质保部共检验原辅料504批次(1月1日~12月23日);直接接触药品的包装材料(容器)750批;外包装材料543批;内贸成品1305批次。其中,小容量注射剂 7品种9规格117批次;大容量注射剂二车间6品种,9规格933批次;塑料瓶输液车间4品种5规格237批次;固体制剂车间1品种,18批次。 外贸产品24个品种,461批。

按规定每周检测一次纯化水和注射用水(数十个取样点/次),对车间洁净区进行定期监测(按规定100级,每周一次;10000级每月一次;100000级,每季一次。

二、认真履行质量监督质量把关职能,发现和解决质量问题。 在履行质量管理过程中,巡检人员按公司规定,对生产全过程进行全面监控,及时发现生产过程的质量隐患。在质量检查发现问题及时处理,避免产生严重后果。塑料瓶输液车间生产的聚丙烯输液瓶外观不合格,及时通知车间及有关部门,并向公司领导报告,车间认真排查原因,联系设备厂家对设备进行检修,排查主要原因,对不合格品进行有将控制。

三、做好gmp 认证改造,确保通过新版gmp认证

根据国家有关政策,注射剂在2013年12月31日没有通过新版gmp认证的,2014年1月1日必须停产。由于各种原因,我公司认证改造工作起步太晚,2013年8月才正式启动,我们在指挥部统一指挥下,努力工作,目前已经完成管理文件的编制工作,质量标准和检验规程也修订多遍,正在逐步完善、工艺规程完成基本架构,待设备安装验证后即可完成,设备和岗位标准操作规程在设备厂房完成经验证确认后即可完成。硬件中第一期主生产线即将进厂,第二期设备完成首次付款,各项工作都在进行中,只要各部门尽职,一定能顺利通过认证。

四、做好药品委托生产和药品标签说明书备案工作。

2013,完成氨基酸类输液委托生产报批工作,目前,陕西必康制药有限公司,根据委托合同,已经生产出部分药品,可以保证停产后的市场供应。完成或即将他汀类说明书、标签和包装的备案的补充申请,复方氨基酸注射液(18 aa-ii)等药品执行新的国家药品标准,已经按时完成药品标签、说明书修订备案工作。 中国药典2010年版第二增补本已经实施,质保部及时向省食品药品监督管理局办理补充申请资料和说明书标签备案工作。

五、做好聚丙烯输液瓶的再注册和动物房换证工作

由于各种原因,我公司聚丙烯输液瓶没有按要求时间申请再注册,经多方努力,省局才给予受理,目前已经按要求送样品到上海药包材检测中心进行迁移性试验等研究,样品抽验和洁净度检测均已经完成,申报资料已经送国家食品药品监督管理局审批。组合盖正在样品检验,完成后即可送审。

六、积极迎接省市的药品飞行检查和药品现场核查,并做了很多工作。

2013年,国家药监部门加大监管力度,多次来公司进行各种检查,质保部积极配合,做好工作。由于国家加大了产品抽验力度,在2013年国家药品质量评价抽验中,由于我们认真做好质量管理工作,从原料采购到入库销售,全过程严格把关,收到明显成效,国家药品抽验合格率百分之百,生产产品批批合格,未出现整批返工现象,实现了年初定的质量目标,产品质量得到很大提高,从根本保证了每批出厂产品的质量。

七、加强各车间的质量巡查,加大自检力度。

公司领导修订了gmp自检管理制度,加大对生产现场的检查力度并把部分检查结果按新修订的检查表记录,对严重的违规现象进行了质量处理。对提高质量有显著作用,各个车间现场卫生现场管理都有提高,干部员工的质量意识普遍增强。

九、2014年的工作打算:

1、在认真有效开展公司质量管理工作的同时,积极配合做好公司有关部门,做好gmp改造项目的各项工作,力争按时通过国家认证。

2、根据2010年版药品生产质量管理规范要求,结合公司剂型特点以及公司新厂gmp厂房设备的实际情况,总结过去十余年gmp实施过程中经验和教训,重新对公司的质量管理体系文件进行深入细致地修订完善,包括质量管理规程、质量标准、质量内控标准、中间产品质量标准、相应的检验规程、岗位sop等。2014年一季度,在完成各项验证后,完成软件编制工作。

3、根据未来检验工作需要,包括中心化验室和各车间化验室的检验需要,新增仪器设备、对照品、检定菌的咨询考察,制定初步采购计划报公司领导审定。为明年正式采购做好前期准备。

4、根据公司安排,做好f0值小于8的药品补充申请工作,要求提供的相关资料准备工作,及时上报省局注册处。及时做好组合盖(药包材)再注册资料工作,目前现场检查和洁净度检查已经通过,抽样检验结束后,将资料上报国家食品药品监督管理局即可。继续关注塑瓶审批进度,目前塑瓶瑞注册资料全部在国家食品药品监督管理局,目前正在审评阶段,做好药品包装和标签、说明书备案工作。

5、做好新老员工培训训,包括新版2010年版gmp培训和药品检验新技术新知识培训,以适应未来检验工作的新要求,培养和储备质量队伍的人才。

6、做好公司原辅料包装材料供应商的质量审计工作,淘汰一批不能适应公司产品质量要求的供应商,吸收一批质量信誉好供应能力强的优质价廉的供应商,确保不合格原辅料包装材料不采购不进厂不检验不入库不使用。

7、做好质量巡检巡查工作,加强质量监督力度和频次。提高质量巡查效果,提高质量巡查效率。这样车间始终处于质量受控状态。

9、做好药品不良反应报告和监测管理工作,2010年版gmp已经提高此项要求的力度,此项工作做不好直接影响gmp的认证通过。

10、时刻准备着,随时迎接各种检查,绝不掉以轻心。明年估计还应该有多次国家和省市检查,这就是当前形势。

2013年12月20日篇三:生活质保部工作计划 安阳师范学院

数学与统计学院生活治保部 工

数学与统计学院生活治保部二〇一三年三月十四日生活治保部工作计划 新的一年代表新的开始,在开学的近半个月的时间里,通过对过去一学年工作的总结和反思,我对本学年的工作已做了大致计划。希望使治保部工作更加完善,从而为同学们做好更优质的服务。新学期为了充分密切联系学生,热心为广大同学服务,我部将以关心帮助同学生活中现实困难,保卫校园生活安全,促进良好的生活环境的形成为工作目标,坚决投入到治保部工作中。在数学与统计学院团总支学生会的领导下,以保护同学人身、公共财产的安全为己任,为了更好的实现计划中的工作,治保部特制定如下详细计划:

一、本学年我部依旧牢固树立“安全第一”的思想,结合各个班级现实情况,严格要求各班治安信息员及时向治保部反映发现在同学们周围的各类安全隐患,并且设责任人定时做出书面工作总结,及时向学校汇报。

二、检查食堂是我部的一项重要工作,食堂卫生安全关系着学生的切身利益,因此我部将严格做到食堂卫生检查,并积极配合校治保部工作,向前来就餐的同学进行问卷调查,从而了解同学们的需求及对餐厅饭菜的意见,真实有效地向食堂管理人员反馈信息,协助后勤处做好服务同学的工作。

三、寝室安全问题依旧是这学期的工作重点,寝室作为同学们生活、居住的场所,安全十分重要。为全院学生创作一个良好的生活工作环境,促进全院学生的全面和谐发展,为我院的学生工作打下良好基础。我们会积极动员各班生活委员和寝室长,定时收集同学在宿舍居住所遇到的各种问题。与此同时,我部会有专门的负责人定期检查宿舍卫生环境并将各班反映的问题上报解决。如同学们的宿舍损坏物品的及时上报、及时修整、贵重物品被盗的及时反馈与调查等。杜绝放任工作不管,并及时复查,看问题是否解决。

四、作为生活部在学生会的又一个重点工作,我部将积极配合校学生会及系学生会各个部门的工作。配合校保卫处召开治安信息员大会,做到及时通知,并并着力克服上半学年存在的班干部敷衍了事同学们漠不关心的现象,亲力亲为的近距离给同学们做好宣传工作。为了营造健康文明、蓬勃向上的校园环境,构建和谐美好的文明校园,以展板的形式向广大老师和同学们宣传消防安全知识,增强大家的安全意识和社会责任感,不断提高同学们对安全防卫工作重要性的认识。

总之,这学期我们会尽力做好本职工作,杜绝形式主义,全力完成本部工作,积极配合校学生会的工作。争取我部建设成为一个真正为同学们服务的部门。在新的学期里,我们部门将取长补短,再接再励,认真完成每一项工作,争取让我部的成绩更上一层楼!

单位:数学与统计学院 二〇一三年三月十四日

第四篇:2013质保部工作总结

加强质量管理,稳定和提高产品质量,确保出厂的质量是质保部的主要职能,在过去的1年中,质保部认真履行基本职责,对公司质量目标的实现起到了质量保证和促进作用。本公司出现了一些质量事故,为质量工作造成了很大影响。经过质量教育和药品管理法制教育,公司全体职工质量意识明显提高,特别是丹参注射液工艺研究工作的顺利开展,稳定了质量队伍,工人积极性调动起来,质量责任心提高,对公司质量稳定提高具有积极作用。

一、 按标准把关,努力完成各项检验工作

今年,1月~12月23日,质保部共检验原辅料504批次(1月1日~12月23日);直接接触药品的包装材料(容器)750批;外包装材料543批;内贸成品1305批次。其中,小容量注射剂 7品种9规格117批次;大容量注射剂二车间6品种,9规格933批次;塑料瓶输液车间4品种5规格237批次;固体制剂车间1品种,18批次。

外贸产品24个品种,461批。

按规定每周检测一次纯化水和注射用水(数十个取样点/次),对车间洁净区进行定期监测(按规定100级,每周一次;10000级每月一次;100000级,每季一次。

二、认真履行质量监督质量把关职能,发现和解决质量问题。 在履行质量管理过程中,巡检人员按公司规定,对生产全过程进行全面监控,及时发现生产过程的质量隐患。

在质量检查发现问题及时处理,避免产生严重后果。塑料瓶输液车间生产的聚丙烯输液瓶外观不合格,及时通知车间及有关部门,并向公司领导报告,车间认真排查原因,联系设备厂家对设备进行检修,排查主要原因,对不合格品进行有将控制。

三、做好GMP 认证改造,确保通过新版GMP认证

根据国家有关政策,注射剂在2013年12月31日没有通过新版GMP认证的,2014年1月1日必须停产。由于各种原因,我公司认证改造工作起步太晚,2013年8月才正式启动,我们在指挥部统一指挥下,努力工作,目前已经完成管理文件的编制工作,质量标准和检验规程也修订多遍,正在逐步完善、工艺规程完成基本架构,待设备安装验证后即可完成,设备和岗位标准操作规程在设备厂房完成经验证确认后即可完成。硬件中第一期主生产线即将进厂,第二期设备完成首次付款,各项工作都在进行中,只要各部门尽职,一定能顺利通过认证。

四、做好药品委托生产和药品标签说明书备案工作。

2013,完成氨基酸类输液委托生产报批工作,目前,陕西必康制药有限公司,根据委托合同,已经生产出部分药品,可以保证停产后的市场供应。完成或即将他汀类说明书、标签和包装的备案的补充申请,复方氨基酸注射液(18 AA-II)等药品执行新的国家药品标准,已经按时完成药品标签、说明书修订备案工作。

中国药典2010年版第二增补本已经实施,质保部及时向省食品药品监督管理局办理补充申请资料和说明书标签备案工作。

五、做好聚丙烯输液瓶的再注册和动物房换证工作

由于各种原因,我公司聚丙烯输液瓶没有按要求时间申请再注册,经多方努力,省局才给予受理,目前已经按要求送样品到上海药包材检测中心进行迁移性试验等研究,样品抽验和洁净度检测均已经完成,申报资料已经送国家食品药品监督管理局审批。组合盖正在样品检验,完成后即可送审。

六、积极迎接省市的药品飞行检查和药品现场核查,并做了很多工作。

2013年,国家药监部门加大监管力度,多次来公司进行各种检查,质保部积极配合,做好工作。由于国家加大了产品抽验力度,在2013年国家药品质量评价抽验中,由于我们认真做好质量管理工作,从原料采购到入库销售,全过程严格把关,收到明显成效,国家药品抽验合格率百分之百,生产产品批批合格,未出现整批返工现象,实现了年初定的质量目标,产品质量得到很大提高,从根本保证了每批出厂产品的质量。

七、加强各车间的质量巡查,加大自检力度。

公司领导修订了GMP自检管理制度,加大对生产现场的检查力度并把部分检查结果按新修订的检查表记录,对严重的违规现象进行了质量处理。对提高质量有显著作用,各个车间现场卫生现场管理都有提高,干部员工的质量意识普遍增强。

九、2014年的工作打算:

1、在认真有效开展公司质量管理工作的同时,积极配合做好公

司有关部门,做好GMP改造项目的各项工作,力争按时通过国家认证。

2、根据2010年版药品生产质量管理规范要求,结合公司剂型特点以及公司新厂GMP厂房设备的实际情况,总结过去十余年GMP实施过程中经验和教训,重新对公司的质量管理体系文件进行深入细致地修订完善,包括质量管理规程、质量标准、质量内控标准、中间产品质量标准、相应的检验规程、岗位SOP等。2014年一季度,在完成各项验证后,完成软件编制工作。

3、根据未来检验工作需要,包括中心化验室和各车间化验室的检验需要,新增仪器设备、对照品、检定菌的咨询考察,制定初步采购计划报公司领导审定。为明年正式采购做好前期准备。

4、根据公司安排,做好F0值小于8的药品补充申请工作,要求提供的相关资料准备工作,及时上报省局注册处。及时做好组合盖(药包材)再注册资料工作,目前现场检查和洁净度检查已经通过,抽样检验结束后,将资料上报国家食品药品监督管理局即可。继续关注塑瓶审批进度,目前塑瓶瑞注册资料全部在国家食品药品监督管理局,目前正在审评阶段,做好药品包装和标签、说明书备案工作。

5、做好新老员工培训训,包括新版2010年版GMP培训和药品检验新技术新知识培训,以适应未来检验工作的新要求,培养和储备质量队伍的人才。

6、做好公司原辅料包装材料供应商的质量审计工作,淘汰一批不能适应公司产品质量要求的供应商,吸收一批质量信誉好供应能力强的优质价廉的供应商,确保不合格原辅料包装材料不采购不进厂不

检验不入库不使用。

7、做好质量巡检巡查工作,加强质量监督力度和频次。提高质量巡查效果,提高质量巡查效率。这样车间始终处于质量受控状态。

8、做好公司产品质量信息收集分析,做好公司产品售后质量服务工作,配合销售部门提高质量信誉,对销售部门提供的改进意见及时解决及时反馈,必要时组织质量攻关。定期召开公司质量分析会,提高药品生产的过程控制,把药品质量水平提高到一个新的层次。

9、做好药品不良反应报告和监测管理工作,2010年版GMP已经提高此项要求的力度,此项工作做不好直接影响GMP的认证通过。

10、时刻准备着,随时迎接各种检查,绝不掉以轻心。明年估计还应该有多次国家和省市检查,这就是当前形势。

2013年12月20日

第五篇:物流质保部月总结

质保部X月工作总结

2012年X月,经过部门员工积极努力和分工协作,较好的完成领导交办的工作任务 ,现将本部门X月份工作总结如下:

一、质保部日常工作

1、我部对每天交回的入库单、随车清单及公路运输协议进行复核。将核对后的单据进行整理、分类、装订并存档。

本月我部共核实入库单XX份,出库单、随车清单XX余份、公路运输协议XX余份,这项工作看似轻松简单,实则费时枯燥,但我部员工始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风,共发现因工号、部件号、包号、重量录入错误的X份,打漏产品X 件,这些问题都在发现之际得以及时、有效的解决,保证了货物发运的准确性,减少公司不必要的损失,维护了公司利益。

2、对每天发运车辆的原始装车照片进行收集、整理、上传、存档,为可追溯性提供了有力依据。

3、认真填写车辆的付款申请,报交财务,本月累计填款XXX万余元。同时受理客户对产品发运状态的查询及热线服务工作。

二、质保部监督工作

1、为充分发挥质保部监督职能,我部与各部门相互协作,积极沟通,在本月相继完成《项目发运车辆放行工作流程》、《库房物资盘存实施规程》、《库房物资盘存表》。

2、本月共收到签收有损回单,以产品变形签收居多。我部均以电话联系的方式与收货方沟通、了解并及时处理。

3、首次将车辆路检路查工作实施并执行,在不定期巡检过程中发现:现场管理存在漏洞,自有车辆转运时间耽误太长,办理出门条相关手续不清楚。

三、需改进的问题

1、现场监装人员的责任心还待提高,对装载中发现的问题应及时提出和上报,杜绝句容项目和海防项目事件再次发生。

2、与各部门沟通还需加强,严格按照公司管理要求的流程进行规范化操作。

四、下月工作计划

1、用更多的耐心、细心、责任心,认真仔细地完成质保日常工作。

2、增强服务意识,完善客户对服务质量的潜在需求。

3、加强路检路查的监督力度,确保产品发运的安全。

4、将库房盘存工作交接给仓储部,对其盘存结果进行抽查、监督。

质保部

2012年X月X日

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