论文题目：朝阳市4家中医院中药饮片质量管理现状分析及对策建议
摘要：2016年2月国务院发布《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》,提出到2020年实现人人享有中医服务,到2030年中医药服务领域实现全面覆盖。2016年8月《中医药发展“十三五”规划》中提出“继续落实不取消中药饮片加成和控制药占比不含中药饮片等政策”,深化医药卫生体制改革。2017年7月《中华人民共和国中医药法》正式实行,其中第三章第二十七、二十八条对中药饮片的加工、临方炮制及医疗机构对中药饮片的质量管理做出了相关规定。2018年世界卫生组织将以中医药为主体的传统医学纳入新修订的国际疾病分类代码体系（ICD-11）,促进中医药走向世界。据《中药饮片行业发展研究蓝皮书》最新研究显示,2016年中药饮片销售收入1956.4亿元,同比增长12.7%;2017年上半年实现销售收入1047.9亿元,同比增长21.33%。中药饮片质量直接关系到患者的用药安全和临床疗效。目前,中药材种植环境污染、生产环节缺乏质量标准、流通环节把关不严等因素共同威胁着中药饮片质量。当前市场环境下,医院作为终端,尤其需要加强中药饮片质量管理,以保障人民群众用药安全有效,促进中医药事业的健康发展。然而,部分医疗机构仍存在中药饮片采购验收不严、贮存养护不当、煎煮不规范等问题,影响了中医临床特色优势的发挥,2017年福建省食品药品监督管理局发布43批次抽检不合格中药饮片,其中65%不合格中药饮片来源于医院,涉及18家医疗机构。本文基于作者在辽宁省朝阳市4家中医院的实地调查,研究医院在中药饮片质量管理中面临的问题和对策。目的:本文系统研究了朝阳市4家中医院的中药饮片质量管理现状,并对人员、采购验收、保管、调剂、临方炮制和煎煮六个环节进行深入调查,在此基础上分析存在的问题及诱因,针对性地提出对策建议,促进医院中药饮片质量规范化管理,保障用药安全。方法:本文主要采用了文献研究法、调查问卷法、访谈法、观察法、统计分析法。首先分析研究相关的中英文期刊、行业报告、统计数据、国家政策法律法规等文献资料,针对文献中普遍存在的问题,设计出调查问卷以及实地访谈提纲。其次采用全样本调查法向朝阳市4家中医院所有45名中药房人员发放问卷,并在规定时间内回收问卷;采用实地访谈法在朝阳市4家中医院中药房工作人员中抽取9名相关人员进行访谈。最后采用统计分析法利用统计软件spss25.0对问卷调查结果进行多元线性回归分析,得出影响朝阳市4家中医院中药饮片质量的显著性因素。结果:通过对朝阳市4家中医院的45名工作人员的问卷调查和9名相关负责人实地访谈结果,发现目前4家中医院在人员、采购验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮六个方面均有影响中药饮片质量的显著性因素。根据研究和访谈结果,结合观察所得,针对性地对上述六个方面的问题分别提出了详细的对策建议。结论:朝阳市4家中医院在中药饮片质量管理方面存在诸多问题,本文针对性地提出了对策:在健全中药房人员管理方面,主要措施有完善评价体系和问责机制、加大专业技能培训力度;在规范中药饮片采购和验收过程方面,主要措施包括健全中药饮片质检标准和验收规范、制定科学的采购计划、选取高质量的采购渠道;在加强中药饮片贮存养护管理方面,主要措施包括加强出入库和贮存管理、提升贮存环境硬件及分类条件;在积极开展临方炮制工作方面,需要建立资格认证制度、制定统一定价机制;在调剂和煎煮方面,主要措施包括严格执行审方制度、规范调剂流程和改善煎煮环境卫生。
关键词：中医院;中药饮片;质量管理;现状分析;对策建议
学科专业：中药学（药事管理）（专业学位）
摘要
ABSTRACT
英文缩略词表
前言
1 导论
1.1 研究背景
1.2 研究目的及意义
1.2.1 研究目的
1.2.2 研究意义
1.3 研究方法及技术路线
1.3.1 研究方法
1.3.2 技术路线
2 相关概念及法律法规
2.1 本文涉及的相关概念
2.1.1 中药饮片
2.1.2 道地药材
2.1.3 炮制和临方炮制
2.1.4 质量管理
2.2 相关法律法规
2.2.1 《中华人民共和国药品管理法》
2.2.2 《中华人民共和国中医药法》
2.2.3 《医疗用毒性药品管理办法》
2.2.4 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
2.2.5 《医院中药饮片管理规范》
2.2.6 《医疗机构中药煎煮室管理规范》
2.2.7 《关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知》
3 朝阳市4家中医院中药饮片质量管理调查方案设计及结果统计
3.1 调查问卷和实地访谈的设计
3.2 调查方案的实施
3.3 调查及访谈结果
3.3.1 问卷调查结果统计与分析
3.3.2 实地访谈结果
4 朝阳市4家中医院中药饮片质量管理面临的问题
4.1 人员管理不完善
4.1.1 评价体系和问责机制不完善
4.1.2 专业技能培训不足
4.2 采购和验收管理无序
4.2.1 质检标准及验收环节不完善
4.2.2 采购计划不科学
4.2.3 采购渠道混乱
4.3 保管贮存养护不当
4.3.1 出入库及贮存管理制度不完善
4.3.2 贮存温湿度以及分类不合理
4.4 临方炮制工作缺失
4.4.1 缺乏临方炮制的专业人才
4.4.2 缺少统一的定价方式
4.5 调剂和煎煮管理有待改进
4.5.1 审方不严格
4.5.2 调剂不准
4.5.3 煎煮环境卫生存在漏洞
5 朝阳市4家中医院中药饮片质量管理对策建议
5.1 健全中药房工作人员的管理
5.1.1 完善评价体系和问责机制
5.1.2 加大专业技能培训力度
5.2 规范中药饮片的采购和验收过程
5.2.1 健全中药饮片质检标准和验收规范
5.2.2 制定科学的采购计划
5.2.3 选取高质量的采购渠道
5.3 加强中药饮片贮存养护管理
5.3.1 加强出入库和贮存管理
5.3.2 提升贮存环境硬件及分类条件
5.4 积极开展临方炮制工作
5.4.1 建立资格认证制度
5.4.2 制定统一的定价机制
5.5 规范调剂和煎煮流程
5.5.1 严格执行审方制度
5.5.2 规范调剂流程
5.5.3 改善煎煮环境卫生
6 结论与展望
6.1 结论
6.2 展望
本研究创新性的自我评价
参考文献
综述
参考文献
个人简介
致谢