1 ICMSF的采样的基本方法的应用
笔者在进行描述之前, 先对四个代号的含义进行说明。
n:系指一批产品的采样个数。
c:指代该批产品的检样菌数中, 超过限量的检样数, 也就是超出合格菌数的限量最大允许数。
m:指代合格菌落、菌数的限量, 将可接受与不接受的数量区分开。
M:指代附加条件, 其主要为判定合格菌数的边缘界定, 即合格菌数与不合格菌数的可接受与不可接受之间的界定。
1.1 采样方法举例
有些食品微生物实验室在每批产品采取检样进行检测评价时, 往往全凭此检样的合格程度来断定。但ICMSF方法与此不同, 它主要依据的是统计学原理而衍生而来的评价方法, 为此, 为了能够客观真实的反应产品的质量问题, ICMSF方法相应制定了二级法与三级法。二级包括n、c以及m值, 而三级法择有n、c、m以及M值。
(1) 二级抽样方案。自然界中材料分布曲线多半是正态分布, 以其一点作为食品微生物的限量值, 只设立合格判定标准m值, 超过m值得, 则为不合格品。检查在检样是否有超过m值得, 来判定该批是否合格。以生食海产品鱼为例n=5, c=0, m=102, n=5也就是抽样为5个, c=0则意味着该批检样中, 未见到超过m值的检样, 此批货物为合格品。
(2) 三级抽样方案。将微生物标准m以及M值两种界量如同二级法, 超过m值的检样, 即算为不合格品。其中, 以m值到M值的范畴内的检样数, 作为c值, 若在此范畴内, 也就是附加条件合格可以成立, 反之, 超过M值则不合格。如, 冷冻生虾的细菌数标准n=5, c=3, m=106, M=107, 其意义是指从一批产品中, 取获5个检样, 经检样结果, 允许≤3个检样的菌数是在m到M值之间, 或者一个检样菌数超过M值者, 则判定改批产品为不合格品。下表即为虾的微生物标准。
由表1可以看出, 考虑到以上多种取检样数以及检样污染数, 在1到9例中检样则需采5个 (n=5) , 而污染检样数设定为c=3, 2, 1。而在10~15例时, 要用二级法则不得检出改致病菌c=0。例如, 冷冻食品, 细菌数按2, 大肠菌群按5, 金黄葡萄球菌按二级法判定。
1.2 检验方法选择
检验选择标准方法可按GB/T 4789执行。值得指出的是, GB/T 4789的系列标准中如果对于检验项目有两个以上检验方法时, 应以第一法为基准方法。
2 微生物质量控制所具备的条件
2.1 样品检验的实施标准
(1) 样品处理。实验室接到送检样品后, 应当认真核对登记, 确保样品的相关信息完整并符合检验要求。
(2) 实验室应按要求尽快检验。若不能及时检验, 应采取必要的措施保持样品的原有状态, 防止样品目标微生物因客观条件的干扰而发生变化。另外, 冷冻食品应在45℃以下不超过15分钟, 或在2℃~5℃不超过18小时解冻后进行检验。
2.2 记录与报告
(1) 记录。检验过程应当及时、准确地记录观察到的现象, 以及结果和数据等的信息。
(2) 报告。实验室应按照检验方法中规定的要求, 准确、客观地报告每一项检验结果。
2.3 检验质量控制
检验程序的执行务必无菌操作实践。其工作人员应当配备专用工作服、口罩、专用鞋等在二级微生物实验室中严格进行相关工作。另外, 在检验工作中, 为保证质量控制符合相应标准, 凡是涉及到待检样品所接触到的器皿、器具等均要进行无菌消毒工作, 且灭菌消毒后不能放置时间过长。同时, 微生物学检验的一些行为过程均应当满足GB/T4789-2003以及GB4789-2010的相应标准执行。
在定量检验时准确使用重量法或体积法。做稀释液时, 常会滞留少量样品在吸管内外, 应多加注意。在培养基倾注检样平板时, 培养基温度控制在45℃~50℃之间, 并使培养基与检样充分混合。做真菌检验时, 培养基中需加入细菌抑制剂。
2.4 实验室仪器设备
微生物实验室常用的仪器设备主要有:冰箱、培养箱、高压灭菌器、净化台、显微镜、蒸馏设备等等。所有的仪器和设备均应按生产厂家提供的方法和有关规定正确使用。对于连续工作的仪器如冰箱、培养箱, 每天都应进行温度监控和记录并定期维护, 以保证仪器处于良好的工作状态。需要强制性定期检定的仪器和设备, 经有资质的计量部门检定校准合格后方可使用。如高压灭菌器应定期对压力表进行检定, 在进行物品灭菌时, 应做效果监测并记录。
3 结语
总之, 当前食品微生物检测质量控制的应用方法有很多。但为了保证质量控制在实验室内所进行的一切活动, 就应当在建立质量保障标准体系的基础之上, 保证好样品检验的实施标准, 同时要积极吸收当前科技年代的先进检样方法, 不断掌握符合微生物质量控制的先进技术。另外, 还要适当合理、科学的管理手段, 加强对检验设备、以及检验过程的质量控制工作力度等, 以此满足社会对食品卫生的检验的需求。
摘要：当前, 对于食品卫生微生物检测质量控制的评价方法有很多种, 而本文主要介绍了当前全球范围内最为常见的集中取样方案, 如ICMSF采样设计检测方案, 仅此作为参考。同时, 本文也提出了微生物检测质量控制的实施标准所注意的一些问题等。
关键词：质量控制,采样设想,基本方法,ICMSF
参考文献
[1] 周红雨.我国食品卫生微生物检验质量控制工作现状分析[J].中国卫生检验杂志, 2006 (9) .
[2] 杨建平.微生物检验质量控制影响因素分析[J].江苏预防医学, 2005 (2) .
[3] 李志勇, 谢钧宪, 许龙岩, 等.食品微生物检验的质量控制[J].检验检疫科学, 2004 (4) .