酶联免疫吸附试验 (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, ELISA) 在临床上普遍开展, 根据包被物标记方式和抗原抗体反应模式不同可分为许多种方法, 但基本原理是一致的。ELISA测定不同于一般的临床化学或临床血液学检验, 其某一特定的测定批次中不同反应孔因标本和试剂分配时间或分配量的不一致, 会造成明显的检测误差[1,2,3]。目前临床上使用的仪器有LABAT2+FAME24/20全自动酶免仪与BIO-RAD680半自动酶标仪, 需要对这2种仪器的临床标本检测结果进行对比分析, 确保仪器间检测结果的一致性。
1 对象与方法
1.1 对象
四川大学华西第二医院门诊及住院病人新鲜血标本40例。
1.2 材料
1.2.1 仪器
瑞士澳斯邦ATⅡ加样系统, FAME 24/20全自动酶免分析仪;美国BIO-RAD680酶标仪。
1.2.2 试剂
乙肝三对酶免法配套试剂盒 (上海科华生物工程股份有限公司) , HBV-pres1抗原诊断试剂盒 (上海阿尔法生物技术有限公司) , HIV抗体诊断试剂盒 (英科新创科技有限公司) , TP抗体诊断试剂盒 (英科新创科技有限公司) , HCV抗体诊断试剂盒 (英科新创科技有限公司) 。
1.3 方法
每日取8份新鲜样本, 分别置于BIO-RAD680酶标仪与LABAT2+FAME24/20全自动酶免仪样品架的1~8号位上, 按照1~8的顺序对样品进行测定;每次试验均带阴阳对照及临界质控标本。连续5d重复以上步骤, 5d内共分析40份样本。
1.4 检测项目
HBsag, HBsab, HBeag, HBeab, HBcab, HBc-IgM, HBV-pres1, anti-HCV, anti-HIV, anti-TP。
1.5 结果统计
分别计算阳性符合率与阴性符合率。
2结果 (表1)
3 讨论
我国临床免疫检测仪器不断发展进步, 从以前的半自动酶标仪到现在的全自动酶免仪[4]。目前许多检验科免疫室都拥有这两种仪器, 在同时使用。但是由于检测系统的不同, 结果是否具有可比性关系到检验科免疫室的检测质量。所以每年都应进行仪器之间的比对。比对合格方能同时使用2种仪器检测并发放临床检验报告。
本比对实验结果显示, BIO-RAD680酶标仪与FAME24/20全自动酶免仪对10个常规项目的检测结果符合率均为100%, 说明结果完全一致。证实这2台仪器检测结果具有一致性, 可以同时应用于临床免疫项目的检测。
摘要：目的 评价LABAT2+FAME24/20全自动酶免仪与BIO-RAD680酶标仪临床检测结果的一致性。方法 使用LABAT2+FAME24/20全自动酶免仪与BIO-RAD680酶标仪对40例临床标本进行HBsag, HBsab, HBeag, HBeab, HBcab, HBc-IgM, HBV-pres1, anti-HCV, anti-HIV, anti-TP10个项目检测, 比对检测结果。结果 LABAT2+FAME24/20全自动酶免仪与BIO-RAD680酶标仪对此10个项目指标检测结果的符合率均为100%。结论 这2台仪器检测结果具有一致性, 可以同时应用于临床免疫项目的检测。
关键词：全自动酶免仪,半自动酶标仪,比对
参考文献
[1] 袁红.全自动酶免分析系统的临床应用评价[J].实验医学, 2004, 12 (2) :13～15.
[2] 李彩霞, 史飞, 李佳英.全自动酶标仪参数的设置对HBeAb和HBcAb测定的影响[J].中国医学检验杂志, 2009, 2:98.
[3] 曾俊, 张丹桂, 王革非, 等.酶标仪参数及性能检测[J].汕头大学医学院学报, 2008, 21 (3) :177～178.
[4] 王新波, 魏哲.FAME全自动酶免分析系统的应用[J].临床输血与检验, 2010, 2 (2) :187～189.