药品生产监管工作总结

2023-05-23

忙碌的时光虽然匆匆,但不虚度,无论是从事什么样的工作,在工作一段时间后,我们应当对自身的工作进行反思。通过工作总结的方式,详细记录自身的成长,可促使我们认真、全面的了解自身,改进自身的工作方式,提升自我,在往后的工作之路上,不断成长。今天小编为大家精心挑选了关于《药品生产监管工作总结》仅供参考,希望能够帮助到大家。

第一篇:药品生产监管工作总结

县食品药品监管局监管工作思路

县食品药品监管局监管工作思路 县食品药品监管局突出机制建设部署思路

县食品药品监管局结合近年来监管工作的实践,以及监管工作面临的形势和任务,从长效机制建设着手,研究和部署工作思路。

一是围绕保障民生安全,强化科学监管机制。从强化监管责任体系、技术监管体系、信用评定体系和应急预案体系入手,促进餐饮、涉药行业自律,提高科学监管能力。

二是围绕提高监管效率,探索信息化监管机制。面临监管任务繁重和监管人手紧张的情况下,必须从信息化监管入手,破解监管任务和监管力量悬殊、监管手

段落后的难题。

三是围绕消除风险隐患,建立风险监管机制。抓实风险隐患排查、紧盯重点企业和严控风险环节三项工作。通过资料分析、抽样检测、实地检查和鼓励举报等方式,积极排查风险隐患, 四是围绕强化监管力度,形成社会化监管机制。做好投诉举报、宣传报道和网络问政三项工作,使公众成为遍布城乡的食品药品义务监督员。 五是围绕夯实监管基础,巩固常态化监管机制。从健全基层网络,夯实监管基础,开展示范创建,加强胶囊监管,落实专项整治,强化教育培训等入手,巩固监管工作。

六是围绕强化队伍建设,建设规范化管理机制。通过改进作风、改革审批、改善监管,规范监管工作,打造人民满意机关。

------- 市食品药品监督管理局积极探索科学监管长效体制机制

为适应食品药品监管机构改革、体制调整新形势,夯实工作基础,促进食品药品监管事业科学发展,以来,甘肃省兰州市食品药品监督管理局成立制度废改立工作小组,提出建立八大体系,加强六方面制度建设工作思路,着力构建工作协调运转、决策权力阳光、分工科学合理、执法保障保证、监督考评公正的食品药品监管制度体系,努力解决制度缺失和体制障碍的突出问题,探索建立保障和促进科学发展的长效体制机制。 一是加强食品药品安全责任制度建设,建立健全工作职责制度。按照以事设岗、以岗定人的原则,重新修订岗位职责和工作流程,确保职责统一。同时按照“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的要求,构建基层食品药品安全责任体系的基本框架。 二是加强食品药品监管制度建设,建立健全监督管理制度。按照食品药品监管需要,制定日常监督管理办法、信用等级分类管理办法、从业人员管理办法等,

细化工作职责,量化工作任务,确保层层负责,人人有责,形成食品药品监管制度保障体系和企业诚信自律体系的基本格局。

三是加强突发事件应对制度建设,建立健全应急预警工作制度。按照突发事件的特点,制定突发事件应急预案和局系统应对处置突发事件工作程序与流程、药品不良反应、药物滥用和医疗器械不良事件监测报告制度、24小时值班制度等,明确不良事件的报告范围及方法、步骤,通过加强值班值守和应急演练提高突发事件的预警和应对能力,形成科学合理的安全监测评价预警体系和快速有效的突发事件应急管理体系的雏形。 四是加强依法行政保障制度建设,建立健全工作程序规定和准入设置规定。按照保障安全,方便群众,促进发展的原则,明确准入条件,制定行政许可、行政处罚、机关工作程序规定,明确工作流程及各环节的工作原则、任务、方法和要求,完善办文、办会、办事的程序

和规定,确保准入阳光运行,执法公平公正,各项工作有序开展。构成依法严格监管的质量保证体系和互联互通的信息服务保障体系的制度基础。

五是加强监管能力保障制度建设,建立健全培训学习制度和法制宣传教育制度。按照必须和因需的原则,制定定期培训,上岗培训、学习交流、外出考察、法制宣传以及培训考核等规定,强化干部培训和法制宣传教育,提高监管队伍素质和公众对食品药品安全的认知程度,形成依法严格监管的质量保证体系和面向社会、贴近公众的宣传教育体系的基本模式。

六是加强队伍管理与监督制约制度建设,建立完善的廉政建设和机关管理工作制度。按照廉政建设和队伍管理工作要求,制定工作禁令、工作纪律、休假制度、考勤办法和廉政监督、问责办法等规定,形成廉政建设有实效,全员自律有保障的制度体系,确保打造出一支政治坚定、业务精良、务实创新、廉洁

高效的监管队伍。

第二篇:食品药品监管总结

食品药品监管总结2007-12-07 17:25:27第1文秘网第1公文网食品药品监管总结食品药品监管总结(2)

2006年,在市局、县委和县政府的正确领导下,按照国家局提出的以监督为中心,监、帮、促相结合的工作方针,以三个文明建设为总抓手,全面落实科学发展观,抓好素质教育,依法行政、加强监管。第1文秘网,全国公务员公同的天地认真落实省、市局工作会议精神,加强政务公开,事实求事,坚持与时俱进、艰苦创业、开拓创新,积极探索监管文化新路子,加强队伍建设和行风建设,不断提高服务水平,增强服务于经济发展的能力,大力营造团结务实、争创一流的工作氛围,努力塑造良好的部门形象,全面推进各项工作。

2006年,被评为市级文明单位,同时被省局授予全省食品药品监管系统文明单位

一、强化监管,确保市场安全

(一)强化责任意识,抓好药品、医疗器械专项整治。为明确职责,将全县划分为两个责任区,将稽查科分为两个执法队,明确监管范围,充实了稽查人员与装备。坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合,大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕五个要求(监管水平明显提高,市场秩序明显规范,执法力度明显加大,队伍素质明显提高、单位形象明显提升)。今年,大力推进药品放心工程,认真抓好专项整治,进一步规范全县市场秩序,开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治:农村药械质量、中药材市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。同时加强了药品技术检验工作,今年共抽验药品302批,送检117批,经市药检所检验,其中西

药、中成药19批次不合格,不合格率;中药材及中药饮片28批次不合格,不合格率,圆满完成了市局交办的抽验计划和抽验任务。在日常监管的基础上,集中开展了元旦、春节、五

一、十

一、高、中考期间的执法检查,抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了重点整治。目前共出动执法人员2756人次,检查药品经营、使用单位600余家,受理举报23起,查处各类案件158起,其中当场处罚102起,立案56起,结案55起,结案率99,没收假劣药品、医疗器械117个品规,标值万元,罚款万元,有效整顿和规范了全县药品市场秩序。

(二)明确食品监管职责,加强食品安全调查。县政府非常重视食品安全监管工作,于今年1月成立了县食品安全协调委员会,本着地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动的工作机制,我局认真履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。

1、县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作,制定印发了《xx县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《xx县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》(xx政发[2006]54号)、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》(xx政办发[2006]142号)、《2006年xx县食品药品放心工程实施方案》(xx政办发[2006]45号)等文件。

2、开展了食品安全监督与调研。分三个组深入全县17个乡镇,600个行政村,对120个食品加工企业,775个食品、保健品、化妆品经营户、68处食堂、179个畜禽养殖点,203个水产养殖厂、74个屠宰厂、29个农贸市场进行了全面调查摸底,并查处食品违法行为1290起,有力的保证了食品安全。

3、抓好食品放心工程的落实,确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市

场的专项整治,共出动执法人员3000余人次,取缔无证生产单位5家,没收各类过期食品价值5000元,查获非法农药3000公斤,劣质化肥22吨。

4、开展食品安全信用体系试点建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点,做到以点带面,进一步促进规范管理。

(三)全力抓好g认证工作,推进全县两网建设向纵深发展。

1、建立健全了监督员、信息员职责与义务。对原农村药品监督协管员和信息员进行了重新调整,组建新的食品药品监督协管员和信息员,实行一网两用。人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。

2、积极鼓励在农村开办药品零售企业。目前全县农村药店有202家,大大方便了群众就近购药。同时加强了g认证工作,11月上旬,已全部完成了认证工作,在此基础上,加强了对企业认证后的跟踪指导与服务

工作。为确保药品使用安全有效,进一步建立健全了不良反应报告制度,成立了药品不良反应监测协调领导小组,全县成立了监测站7家,监测小组20个,报告员316人。我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作,并上报药品不良反应40份。

二、强化措施,全面推进各项工作对照市局和县委、县政府2006年各项工作任务目标,

食品药品监管总结

第三篇:药品监管工作讲话

各位领导、同志们:

大家好!今天我们在这里召开xx区~年农村药品监管网络建设工作会议。此次会议得到了xx区委、区政府的大力支持,在这里我代表市食品药品监督管理局表示衷心的感谢。同时,我受市食品药品监督管理局林华聪局长的委托,对xx区党委、政府一直以来对我们龙岩市药品监督管理工作和xx区农村药品监管网络建设工作的关心支持,表示衷心的感谢。欢迎大家百忙之中抽出时间前来和我们一起畅谈农村药品监管工作,感谢各位热心参与我们xx区农村药品监管网络建设工作!

根据今天会议的安排,我先代表我们xx区农村药品监管工作领导小组同大家一块回顾~年我区农村药品监管网络建设情况,并就明年进一步加强农村药品市场监管网络建设工作进行安排。

首先,简要向大家通报~年我市整顿和规范药械市场秩序工作情况

~年是药械市场整治年。一年来,全市食品药品监管系统认真贯彻落实xx办公厅《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》、《关于印发全国产品质量和食品安全专项整治行动方案的通知》,按照省局和市政府的部署,以科学发展观为统揽,坚持整治与规范并重,重抓药械生产、流通、使用的全过程监管和专项整治,按照四个重在要求,全面开展药械市场整规和药品安全专项整治工作,取得了良好成效。截止目前,全市共出动执法人员8172人次,检查药品生产、经营、使用单位xxxx家次,查处各类违法案件xxx件,查处药械总值xxx万元,是去年同期的x倍;已结案件xxx件,没收药械货值xxxx万元,罚没款达xx万元,罚没款入库数xxx万元。取缔无证经营药械xx个,涉案金额达xx万元,其中移送公安部门查处无证经营药品案x件,涉案金额达xx万余元。受理群众投诉举报xx起,立案查处xx件,案值xxx万元,罚没款xx万元;完成药品抽验xxxx批次,已完成检验xxx批次,不合格xxx批次,查处案件xxx件,案值xxx万元,罚没款xx万元;完成快检xxxx批次,不合格xx批次。严厉打击了制售假劣药品、无证经营药品等违法行为,进一步规范药品医疗器械市场秩序,有效保障百姓用药安全。

作为龙岩中心城市——xx区,因没有设置药品监管机构,其药品监管工作由龙岩市局直接承担。为此,我局在加大各县(市)的药品医疗器械市场监督力度的同时,不断加强xx区药械市场的监管和整治力度。一是严格标准,加强许可证的审查、现场检查和审批发放,今年xx区新增药店xx家,注销3家。二是建立互动监管工作机制,实行片区管理模式,把日常监管与专项检查、GMp、GSp认证跟踪检查有机结合起来,扩大监管覆盖面,进一步强化农村药品市场的监管。三是开展农村药品市场专项检查。重点打击农村集贸市场内无证经营药品、以非药品冒充药品的行为,重点检查假劣药品、中药饮片和虚假药品广告等。到11月底,共出动执法人员xxxx人次,检查药品生产、经营、使用单位xxxx家次,查处各类药品医疗器械违法案件xx件,占全市药监系统查处案件数的xx%,案件总值xxx万元,占全市案件总值的xxx%,罚没款xx万元,占全市罚没款的xx%,全区药械市场整治工作取得了显著成效。

第二,农村药品监管网络建设取得新进展

农村药品“两网”(药品供应网络和药品监督网络)建设,是党中央、xx为确保农村群众用药安全,赋予药监部门一项艰巨而又光荣的任务。在市、县两级党委政府的高度重视和大力支持下,~年,我市农村药品监管网络建设工作,从“惠民为农”的高度,努力克服经费紧张等困难,进一步建立健全县、乡镇、村三级农村药品监管网络。目前,全市已聘请县、乡、村三级协管人员xxx人,网络建设乡镇覆盖面达xxx%,行政村覆盖面达xx%。一年来,全市农村药品协管员为药品监管部门提供案件线索、药品监管信息和意见、建议26条,立案查处案件12件。长汀、上杭“两网”示范县建设已通过了省食品药品监督管理局的考核验收。目前,xx、连城、永定等三个县也列入了“两网”示范县建设单位。市食品药品监督管理局已向龙岩市政府提出建议将我市农村药品“两网”建设工作列入市政府为民办事实项目,以此来促进我市农村药品“两网”建设工作纳入政府日常工作,推动农村药品监管工作。

在xx区委、区政府的关心支持下,xx区药品监管网络体系建设取得了很大成效,为进一步完善xx区农村药品监管网络及构筑有效的农村药品监管屏障奠定了坚实的基础。一是农村药品监管组织机构进一步完善,监管网络基本形成。9月份,区政府调整和充实了xx区农村药品监管工作领导小组成员,领导小组下设办公室,办公室设在市食品药品监管局稽查科。全区各乡镇也相应调整和充实了乡镇农村药品监管协管领导小组。经各乡镇和药品供应单位推荐和市局研究决定,我们在各乡镇农村药品监管协管领导小组成员中聘请了49名药品监督协管员,在xx区农村药品供应单位中选聘了4名药品监协管员;同时,以乡镇行政村为单位,选聘了282名村级信息员,使各乡镇和行政村的监管覆盖面均达到100%,形成了以纵向为主体、横向结合的药品监管网络构架和以政府为主,以食品药品监管部门为骨干,以协管员、信息员为辅助,覆盖区、乡、村三级的农村药品监管格局,实现乡乡有网,村村有人,覆盖全面,监管关口前移。二是建立健全协管员、信息员行为规范准则。今年7-8月,我和稽查科同志,深入xx区适中、大池、白沙等乡镇和行政村,开展农村药品监管网络建设工作调研活动。我们走访了各乡镇的有关领导、相关部门干部、协管员和信息员,以及乡镇卫生院院长等,就如何进一步加强农村药品监管网络建设,进一步加强监管队伍的教育培训,加大农村药品监管法律法规宣传,以及协管员、信息员的选聘等方面工作,广泛征求意见、建议。9月中旬,我们又召开了xx区农村药品监管网络建设工作座谈会,区农村药品监管工作领导小组成员单位、各乡镇农村药品监管协管领导小组组长和乡镇卫生院长参加了座谈会。会上,与会人员都畅所欲言,发表了积极的、有建设性的意见。会后,我们归纳整理了这些意见,并据此修订和完善了我区农村药品监管协管制度、信息报告制度,制定了《农村药品监督协管员信息员管理办法》,进一步明确药品监管协管员、信息员的工作职责,积极探索和建立有

效的考核奖励机制,进一步完善药品监管协管员、信息员“六不准一禁止”的工作要求,确保药品监管协管员、信息员有所为、有所不为,努力调动药品监督协管员、信息员的工作积极性和主动性,提高农村药品监督信息上报、落实和案件查办效率。三是药品监管网络初显成效。今年上半年我国发生了马来酸曲美布汀片假药事件,我省出现擅自添加化学药品的新加坡天蚕镇痛片事件,以及xx区个别乡镇出现的非法经营狂犬疫苗等药害事件,这些药害事件涉及面广、影响大、时间性强,我局迅速启动xx区农村药品监管网络,充分发挥药品监管协管员和信息员的作用,第一时间内掌握和控制不合格药品在xx区的分布、使用情况,快速有效地控制问题药品在农村市场的流通,消除了可能引发药品安全的隐患。一年来,xx区农村药品监督协管员和信息员能认真履行药品协管职责,积极、及时地向药品监管部门反馈药品市场动态,传递查控问题药品和查处假劣药品等打假信息,促进了监管网络的正常运行,为完善农村药品监管网络长效工作机制打下坚实的基础。截止11月底,由协管员和信息员提供药品医疗器械违法违规线索10起,其中药监部门立案查处6起,案值1.5万元, 对农村药品市场的监督起到了积极作用,为维护农民群众用药的合法权益做出了一定的贡献。

第三,农村药品监管网络建设工作面临的形势和存在的问题

党的十七大报告提出加快推进以改善民生为重点的社会建设,明确要求建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系,确保药品安全。省政府办公厅《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(闽政办[~]180号)文指出:“加强农村药品安全工作”,要求:“把保障农民群众用药安全作为社会主义新农村建设工作的重要内容,进一步加强农村药品监督网络和供应网络建设,结合新型农村合作医疗、“万村千乡市场工程”等方面的优惠政策加大扶持力度,力争三年内实现全省‘两网’覆盖率达到100%。监督网络建设,要围绕‘组织健全、机制完善、职责明确、经费统筹’的目标扎实推进,对县级以下选聘的药品监督员(协管员、信息员),要坚持选聘条件,并给予必要的经费保障。各级药监、卫生、工商、公安、计生、物价、财政、宣传等部门要通力协作,形成合力,持续、深入地推进农村药品‘两网’建设”。 这些都为我们推进xx区农村药品监管网络建设工作新发展,积极争取各方支持提供了难得的机遇。

在看到有利形势的同时,我们更应当清醒地看到,虽然我区农村药品监管网络建设取得了一定的成效,农村药品监督工作得到进一步加强,农村用药安全形势也有了一定的好转,但在实际工作中,仍存在一些亟待解决的问题。一是农村药品监管还存在盲区、死角。农村人口占城市人口近70%,农村涉药单位点多面广、交通不便,基于在xx区没有药品监管机构,作为市局总有力不从心、鞭长莫及的感觉,加上个别从药人员质量意识不强,给不法分子可剩之机,农村药械市场仍然存在有非法经营药品医疗器械、从非法渠道购进药品、购进使用假劣药品等违法现象;一些药害事件也无法及时反映到药监部门,问题药品未能得到及时有效的控制;农村药品日常监督检查覆盖率还有待进一步提高。二是农村药品监督网络的稳定性不够。原有聘请的协管员、信息员中,不具备医药专业知识人员所占的比例比较大,对药品管理的有关知识了解不多或不了解;有的协管员和信息员身兼多职,在日常工作中常常无暇顾及药品协管工作,未能充分发挥监管作用;因工作关系和职务调整等原因,部分人员变动,未能及时调整和充实。三是农村药品监管网络经费不足。农村药品监管网络建设经费主要是依靠省食品药品监督管理局的专项拔款,渠道单一,经费有限。因此,专项经费不能满足工作开展已成为进一步发展农村药品监管网络建设的瓶颈。目前国家局、省局正在积极争取将农村药品监管网络建设列入各级政府的财政预算当中。四是农村药品监管长效机制有待进一步完善。农村药品监管网络建设,有效解决了当前农村药品监管“无下线”的问题,但目前相关的法律法规尚不健全,以致影响监管网络实际成效的进一步提高。五是药品监督协管工作开展不平衡。受各种因素影响,有的乡镇对此项工作总体抓得较好较实,而个别乡镇还需要进一步引起重视。这些情况都有待于我们在今后工作中共同努力,克服困难,不断加以改进和完善。

第四,~年农村药品监管网络建设工作思路

(一)整合农村药品职能监管与社会监督效能,实行科学监管。做好药品监管,靠一个部门的单打独斗是无法完成这项艰巨任务,要以政府主导、药监牵头、部门配合、高位推进为工作机制,努力营造“个个关心、人人参与”的社会氛围,整合资源,齐抓共管,同时要注重不仅在量上得到扩张,更在质上得到提升,实现由“数量扩张”向“质量扩张”转变,真正做到“为民、护民、利民”。通过协管员、信息员发挥协助药监部门加强农村药品市场巡查、及时反映问题、举报违法行为等作用,努力达到农村药品监督管理信息化,扩大药品稽查案源和线索,保证药品监督信息来源的准确、及时、有效,从而把药品监督的触角延伸到农村最基层,实现从药品流通源头到使用终端全过程、全方位的监督,建立起科学严密的管理链、监督网,综合监管资源和监管力量,将分散的、各自为政的监管力量集中起来,将具体的监管内容统一起来,形成统

一、协调、科学、规范、高效、可持续的药品监管机制,打造以点连线、以线结网、以网连网的食品药品立体监管网络,实现将过去单一的、分散的、平面的药品监管模式变为~的、集中的、立体的监管模式,做到药监部门集中抽验、重点检查与建立投诉举报制度、畅通反映渠道相结合,整合职能监督与社会监督效能,有效构筑“以专为主、以协为辅”,实现由单个部门监管向全社会共同监管的转变。

(二)积极探索农村药品监管长效工作机制。一是努力建立政府高位推动的工作格局。要紧紧依靠当地党委、政府的支持,进一步完善政府统一领导、食品药品监管部门组织协调、相关部门密切配合、企业积极参与的农村药品监督网络建设工作机制,实现区、乡、村三级联动,高位推动农村药品监督网络建设。二是要紧紧依托型新农村合作医疗工作,将农村药品

监督网络建设与“新农合”有机结合,做好“紧贴”这篇文章。“新农合”解决了看病难,看不起病的问题,“两网”建设解决了购药渠道统

一、质量保证、购药方便的问题。要建立起形成以符合药房规范化管理标准的“新农合”定点医疗机构为主体,药品零售企业、个体诊所为补充的农村药品供应网络体系,切实从源头上切断假药、劣药流入农村药品市场的渠道。三是要采取动态管理办法,及时掌握队伍人员的变动情况和药品监督网的运行质量。对于协管员、信息员变动要及时调整补充,充实队伍。要注重监督网运行质量,强化运行效能,这就要求我们首先进一步加强协管员队伍培训,提高队伍综合素质,确保协管队伍的监督能力;其次通过进一步完善农村药品监督协管员、信息员联系制度、报告制度、部门联动机制,确保协管队伍监督的规范化;第三要健全目标责任制度、考核激励机制,充分调动药品监督协管队伍的工作积极性,确保协管队伍监督的主动性。四是要充分发挥各种媒体的~监督作用,采用多种宣传方式,增强农民群众用药安全意识和自我保护意识,切实保障农民这一社会相对弱势群体的用药合法权益。

(三)加强调研,努力解决农村药品监管工作中出现的新情况、新问题。随着建设社会主义新农村进程的深入,我区的农村药品“两网”建设也要求我们在实际中探索,在探索中推进,来不断丰富农村药品监督网络建设的经验与做法。要完善和发挥监督网络作用,必须结合实际,在农村药品监管工作不断深入的同时,切实解决不断出现的一些深层次的矛盾和新情况、新问题,如:如何充分挖掘和发挥农村药品监管网络的效能,扩大打假治劣的信息来源?如何把农村药品监督网建设与建立长效监管机制有机结合,使我区农村药品监督网建设有一个新的提升?如何创新监管机制,实践科学监管?这些课题都需要我们加强调研,在今后的工作实践中认真思考、研究,通过不断开拓创新、总结经验来加以解决。

同志们,党的十七大提出加快推进以改善民生为重点的社会建设,明确要求建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系,确保药品安全。农村药品监督网建设体现了国家对农民切身利益的关注及对建设新农村药品监管工作的重视,是当前药品监管的工作重点,是解决农民用药安全问题的治本之举,也是维护农村社会稳定,构建和谐社会和平安xx的客观要求。农村药品监督网建设涉及面广,是牵一发而动全身的工程,只有在政府的统一领导下,药监部门发挥牵头作用,明确各级各相关部门的职责,沟通协调各部门各方面对农村药品监督网建设的理解和支持,调动一切积极因素,凝聚各方力量,齐心协力,才能把这项惠及广大农民切身利益的系统工程办好。因此,请大家以对事业高度负责的态度,对人民群众高度负责的精神,全力协助做好农村药品监管工作,保障广大农民群众的身体健康和用药安全,更好的服务于社会主义新农村建设。

作者:sifa178

第四篇:药品监管工作总结

(一)发挥“抓手”作用,食品安全综合监管扎实推进

1、精心组织,稳步实施食品放心工程。制定出台了《金湖县XX年度食品放心工程实施方案》,明确了食品种植养殖、生产流通、餐饮消费等各个环节的总体目标和任务,县各食品监管部门认真细化目标、落实措施,加强农产品质量全程管理,严把生产加工行为关,清理规范食品流通秩序,确保餐饮消费安全。一是县农业部门建立健全了农产品质量安全监测体系。农产品批发市场全部纳入质量监测体系,通过对县城市场、超市督查抽检,全县农产品批发销售市场抽检合格率达95%以上。二是质监部门加大食品生产加工环节日常监管力度。实行分类监管,对全县获证的54家食品生产企业、4家食品相关产品企业、10家小作坊实施动态管理,重建企业质量档案及实施质量安全等级分类评价。三是工商部门切实加强流通环节食品安全监管。开展食品市场专项检查15次,有效地净化了食品市场,保护了消费者的合法权益,共接受消费者食品安全咨询150多起;投诉、举报32起;调节处理率100%。

2、密切配合,扎实开展食品安全整治。一是着力整治滥用食品添加剂的违法行为。按照全国“打非”各个阶段的工作部署,保持对违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的高压态势,加强对消费量大、影响面广、问题比较突出的食品类别的整治,着力消除食品添加剂生产、销售和使用中的监管漏洞。二是着力实施餐饮环节原辅料质量安全专项整治。组织实施了为期8个月的餐饮环节原辅料质量安全专项整治活动,重点加强对各类餐饮、经营单位和学校、企事业单位食堂的食品原辅料采购监管,督促餐饮单位和集体食堂认真落实原辅料索票索证和进货验收登记制度。三是开展节日期间食品安全保障。在元旦春节、两会、3.

15、五一端午、中高考、十

一、中秋等重要节日和重点时段,县食药安委提前部署,各部门认真开展节日食品市场整治和巡查,确保无重大食品安全事故发生。

3、巩固提高,不断扩大农村三网建设成果。县食药安委明确今年为农村“三网”建设提高年,着力强化“三网”的有序、有效运行。一是狠抓示范县、示范镇的巩固提高。围绕示范县创建16条指标和示范镇验收细则,针对检查验收和年终综合评价所提出的问题,加强创建项目的督促指导,确保整改到位。二是狠抓“三网”建设的巩固提高,推进镇村工作机构规范化建设,加强镇村农家店建设,开展镇村协管员、信息员业务培训和工作巡查考核,强化农村家宴备案管理工作。

(二)突出稽查重点,药品市场秩序整治成效明显

今年以来,我局累计出动药品执法人员2400余人次,先后组织开展了中药饮片、村卫生室药品、预防用生物制品、计划生育药品、非药品冒充药品和医疗器械等专项执法检查7项,检查药品生产、经营和使用单位380余次,实施药品抽检120批次,已收到不合格药品检验报告书23批,药品抽样不合格率20.35%,共实施现场处罚23起,立案查处违法案件31起,全县涉药单位检查覆盖率、举报投诉查处率和违法案件查处率均达100%,较好地规范了药品、维护了全县的药械市场秩序,保障了人民群众的用药安全。

1、开展“伪药品”专项检查。结合零售药店专项整治行动,对全县86家零售药店进行了“伪药品”集中整治,共查出标注药品通用名的非药品4个品种,产品包装、标签和说明书标示有涉嫌药品适应症内容的非药品29种次,违规药店18家,均已立案查处。

3、推进药品诚信体系建设,大力提升科学监管水平

一是做好规范药房创建工作。以开展农村药品基础性大检查为契机,重点检查药械的质量、来源、贮存环境,积极宣传创建规范药房的意义及要求,目的是使他们认识到药品监管的重要性,加入到自觉执行药品法规,规范药品流通秩序上来,以确保农村药品质量和群众的用药安全。二是开展药师在岗专项检查。5月份,根据日常动态监管情况,我们组织召开了两次40家未正常在岗的驻店药师及其负责人集中戒免谈话会议。会上所有药店负责人签署了驻店药师在岗保证声明书,郑重承诺因药师不正常在岗,违反有关法律、法规规定的,药店将自愿按有关规定接受相应的处罚。参加谈话的驻店药师与该局逐一签署了在职在岗承诺书,保证其在职、在岗、在位、绝无挂职行为、不在其他单位兼职,保证其充分履行对顾客购药咨询、用药指导、处方审核、质量把关等工作职责。三是强化等级分类监管工作。由专人负责药品经营、使用单位基础数据收集整理工作,根据日常监督检查、专项整治、监督抽样等工作,对涉药单位在药品经营、使用中违反药品监督管理法律法规行为一一记录在案,不断更新监管单位的药品安全质量信用档案,并根据等级实行分类监管。将d级单位列为今年重点监督检查对象,增加其日常监管次数和针对性抽查抽验频次,督促其严格落实各项管理制度,有效增强了药品经营者诚实守信意识。

(四)强化效能建设,着力提升食品药品监管队伍形象

1、强化学习培训,不断提高人员素质。一是以学习促业务素质的提升。要求人人结合自身岗位职责,走上讲台授课,紧密结合当前食品药品监管工作实际,重点学习食品药品监管法律法规,研究探讨监管工作中存在的热点和难点问题,提升业务素质和执法技能。二是以学习促机关作风的优化。深入学习和实践科学发展观,学习中央纪委、省纪委等重要文件精神,使全体干部职工统一思想,端正作风,明确作风建设和廉洁从政的根本要求,增强为食品药品监管事业服务的大局意识和宗旨意识。三是以学习促工作思路的明晰。通过集中学习,逐步健全完善责任体系、制度体系、督查体系、考核奖惩体系,明确XX年工作目标和任务,找准工作切入点,找出工作的薄弱点,理清工作思路,及时分解工作任务,落实工作责任,推动全局各项工作有序和规范管理,确保高质量地完成各项任务。

2、坚持三个到位,深入实践科学发展观。根据省市统一部署,结合食品药品监管工作实际,认真开展深入学习实践科学发展观活动,力求做到“三个到位”。 一是汇总梳理到位。采取召开座谈会、进行问卷调查、设置意见箱及邮寄等形式,广泛征求人大、政协代表、机关单位、基层群众、服务对象对领导班子及本单位科学发展的意见和建议,共发出征求意见表300余份,收回近200份,汇总梳理到的意见和建议共6条。 二是批评剖析到位。围绕“坚持科学发展,建好荷乡金湖”主题,就如何深入贯彻落实科学发展观、如何服务大局争创一流、如何对食品药品实行有效监管等内容,分别召开领导班子专题民主生活会及党员组织生活会,深入查摆剖析班子和个人在深入贯彻落实科学发展观方面存在的突出问题。三是分析检查到位。在充分运用前段深入调研、大讨论、征求各方面的意见建议和民主生活会成果的基础上,组织本单位党员干部和群众代表,以及熟悉情况、有较强参政议政能力的党代表、人大代表、服务对象代表等,召开了群众评议会,对领导班子分析检查报告进行评议。

3、深化行风政风,行政效能建设突出三个实。一是项目实。在县行政效能中心指导下,围绕全年目标任务,梳理出自由裁量权、信用体系建设、远程监控等七项重点工作作为立项项目,明确责任科室和责任人,层层组织落实;二制度实。年初,专门成立行政效能建设工作领导小组,实行主要领导亲自抓,分管领导全程抓,建立环环紧扣、人人压担、层层落实的工作机制,先后制定《行政效能工作机制》、《行政效能督查制度》等,并层层签订行政效能(软环境)建设责任书;三是服务实。压缩办事流程,建立零售药店申办绿色通道,帮促督促江苏神华药业、医药有限公司积极开展gmp、gsp换证工作,从方案的规划到各方面材料的准备,逐项对照验收标准,一一进行审核指导。

二、XX年工作计划

(一)工作目标

树立和落实科学发展观,从确保实现全面建设小康社会宏伟目标的战略高度,以期实现两个根本目标:保障群众饮食用药安全和促进经济社会协调发展。

(二)工作思路

1、按要求积极部署开展食品安全各项目标任务。

2、继续指导督促药品生产经营企业按照gmp、gsp组织生产经营。

3、加强对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营、使用单位的监督检查,确保检查覆盖率不低于100%。

4、加大对制售假劣药品、医疗器械和无证经营行为的查处力度,进一步规范辖内医药市场秩序。

5、认真做好药品的抽样工作,确保抽样不合格率不低于全市平均水平。

6、切实加强农村药品的两网建设,努力提高运行质量,继续保持在全市的领先位置。

7、认真指导并做好药品不良反应信息的收集、整理、上报工作。

8、切实加强行政效能软环境行风建设,确保不出现有违行业禁令的人和事,争取在各项评比中位次前移;

9、全面完成上级局和县委、县政府下达的其他工作任务。

(三)具体措施

1、食品安全监管工作

在机构改革到位之前,继续履行好食安委办公室工作职责,切实做好食品安全综合监管和组织协调工作,继续深化食品安全三网建设成果,联合各职能部门开展食品安全多环节综合整治工作;在机构改革到位之后,迅速调整思路,积极开展辖区内餐饮环节食品安全监管工作。

2、药品综合监管工作

一是继续指导督促药品生产经营企业按照gmp、gsp组织生产经营:对神华药业按照gmp组织生产情况,进行每年至少两次以上的全面的跟踪检查;对新申办药店进行gsp认证改造,对已认证企业进行gsp跟踪监督检查。

二是加强对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营、使用单位的监督检查,检查覆盖率不低于100%。整合全局力量,对辖区内所有管理相对人进行全覆盖检查,继续推行和做好信用等级评定、远程监控管理等工作。

三是切实加强农村药品的两网建设,努力提高运行质量,继续保持在全市的领先位置。

四是切实加强特殊药品的监督管理,把麻醉药品的使用调控到符合要求的合理的结构。严格按有关管理规定,加强麻醉药品、一类精神药品监督管理,要利剑高悬,确保万无一失。做到既保证医疗使用又不发生流弊。

3、药品稽查工作

加大稽查力度,始终保持对制售假劣药品等违法行为的高压态势,全力营造群众关心、支持食品药品监管工作,涉药行为人自我约束、自我规范的大监督、大防控氛围。

一是以专项执法为载体,积极深化稽查执法工作,全年不间断开展村卫生室药品质量、医疗器械、生物制品和血液制品、广告热播药品等专项检查。

二是严格遵守案件查处的程序和时限要求,继续推行案审会集体讨论制度,主办负责制度,限时办结制度,罚缴分离制度和错案追究制度。

三是加强假劣药品信息库建设,要及时地收集假劣药品的信息,并适时地整理、分类,使其便于快捷、准确的查阅。

四是认真做好药品的抽样工作,确保抽样不合格率不低于全市平均水平。为打击制售假劣药品的行为提供有效的技术支撑。

第五篇:食品药品监管工作要点

食品药品监管工作要点

年,我县食品药品监管工作将在市局的坚强领导下,以邓小平理论、“三个代表”重要思想和十六届五中全会精神为指导,深入贯彻“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,以服务为载体,树立药监形象,以履行新职能为契机,提高干部队伍整体素质,以提高食品药品质量,确保人民群众饮食用药安全,促进食品、医药经济健康发展为着眼点和落脚点,不断提升食品药品监管水平,力促全县食品药品监管工作再上新台阶。

一、实施素质提升工程,营造和谐的人文环境

以责任、效率、质量为主题,深入解决认识问题,建立科学的考核机制,增强干部队伍敬业、奉献意识。从以下几方面抓起:

1、强化干部职工思想政治教育,坚持政治理论学习和思想教育常抓不懈,把学习党的十六届五中全会精神与做好本职工作紧密结合起来,继续完善健全内部管理制度,坚持民主集中制原则,做到以制度管人、管物、管事。针对工作中出现的具体问题,不定期召开组织生活会,围绕工作重心开展认真的批评与自我批评,进一步统一思想,形成合力,消除分歧,逐步形成心齐、气顺、实干的工作氛围,确保各项工作有序进行。

2、树立科学严谨的工作作风,提高全员依法行政能力和自律能力。围绕工作抓学习,抓好学习促工作,通过素质提升工程的实施和各类业务学习的开展,努力提高干部队伍整体素质。在执法工作中,一是坚持“以事实为依据[本文转载自[那一世范文网-http://找文章,到那一

世范文网]、以法律为准绳”的原则,严格对执法案件的调查、审核、处罚等程序进行把关,确保执法案件的内部审查落实到位,扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力。二是加大内部审核力度,严格执行“十看”制度。三是严格执行执法过错责任追究制,要求全局人员在案件合议或做出行政处罚时,实行“立、查、审、罚”交叉分离,使每起案件均做到事实清楚、证据确凿、程序合法、适用法律法规正确。四是严格行政处罚案件合议制度,定期对所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查,适时召开案件合议会和评审会,总结经验,改进不足,确保案件质量上水平。五是通过公开举报投诉电话,聘请行政执法行风监督员,发放政务监督卡、召开药品协管员座谈会等多种途径,强化内外监督,增强行政执法的透明度,转变机关和执法人员的工作作风,逐步建立内外结合的食品药品监管行政执法监督体系,确保行政执法有序、高效运

行。

、做好宣传报道工作。围绕工作目标,及时宣传报道药监政策法规信息和工作动态,充分利用“、、”等活动,积极开展药事法规、职能职责、咨询投诉、消费提醒、工作成果展示等内容的宣传活动,提升社会各界对食品药品监管工作的认知度,树立良好地单位形象,促进各项工作全面发展。

二、继续实施“食品药品放心工程”,确保监管到位

食品放心工程:

坚持“全国统一领导、各级政府负责、综合组织协调、部门业务指导、各方联合行动”的食品安全工作方针,以食品放心工程和专项整治来带动食品综合协调职能的发挥,以强化对外宣传为突破口,增强社会对食药监管职能的理解和支持,力求将食品安全监管的经费纳入地方财政预算或争取相关工作经费。全面研究全县食品安全基线调查资料和有关法律法规,充分发挥“抓手”作用,认真

履行综合监督、组织协调、依法组织开展对重大事故的查处职责,积极做好食品安全委员会办公室与其他部门之间的衔接工作,加强食品安全信息监测,建立风险预警机制。 药品放心工程:

1、继续加强药品经营企业gsp认证后的动态监督检查。一是严格落实《药品质量管理规范》,防止企业认证后的滑坡倾向,,将gsp跟踪检查与日常监督检查有机结合,经营企业监督检查频次和诚信记分评价达到3次以上,确保认证成果。二是加大对2家中药饮片生产企业的gmp认证帮扶工作,针对企业软件建设差、管理滞后的实际,我局将确定2名专业人员分别开展结对帮扶,促其认真加以改造,争取在软硬件建设和质量管理方面有大的突破和改进,确保在规定时限内通过gmp认证,不断提升全县药品生产经营的质量管理水平。

2、积极推进药品分类管理,遏制不合理用药。一是认真贯彻“积极稳妥、分步

实施、注重实效、不断完善”的方针,按照省、市局的统一部署,充分利用监管手段,注重实效,加强流通领域的监督检查;二是加大农村药品分类管理的宣传力度,通过多种形式的宣传活动营造良好的工作基础;三是加强抗菌药物销售和使用的监管,广泛宣传和普及抗菌药物合理使用方面的知识,促进合理用药,提高社会各界对药品分类管理、药品安全性和合理用药的认识。

3、继续深入开展农村药品“两网”建设工作。一是着力加强组织领导。紧密依靠政府的大力支持,加大“两网”建设力度,推进“两网”下乡进村步伐,确保“两网”建设在基层乡、镇、村顺利实施,探索把农村“两网”建设纳入乡镇政府目标管理和为民办实事项目中,促进“两网”建设取得突破性的成果。二是着力加强农村药品监督网络建设,继续完善和探索长效工作机制。把药品监督的触角延伸到全县农村,不留监管盲区,做到乡有监督协管员,村有监督信息员。确定4

名药监干部为8个乡镇“两网”建设的联络员,落实社会监督员工作职责及管理办法,注重在“规范、质量、活力”上狠下功夫,对监管网络的组织形式、工作机制、保障机制等进行大胆探索,对选聘的村级药品监督信息员进行法规和业务知识培训。在管理上实行县局定员联络、乡村两级监管网络齐抓共管的模式和监管格局。牢固建立运转协调、长期有效的县、乡、村三级监管网。三是积极探索符合全县农村实际的药品供应网络建设,紧密结合农村新型合作医疗制度改革,注重发挥现有农村医药卫生资源的潜力,形成“两网”建设与整个农村公共卫生体系的大融合、大协作。稳步探索推行直配供应模式,减少流通环节,保证药品质量,保障农民用药安全有效、购药方便,让农民得到实惠。

3、全面推行药品生产、经营、使用单位诚信建设。一是以创新监督和管理方式为手段,在药品生产企业实行监督自主化,在药品经营、使用单位实行经营

使用规范化,对执法人员实行执法行为公开透明化,打造诚信平台,实施诚信等级管理,抓好诚信体系建设工作。二是按照统一部署、打防并举、标本兼治的工作思路,进一步深入开展“八统

一、六评比”活动,引导各涉药单位以德管药,诚信经营,制定药品生产、经营、使用企涉药人员培训计划,建立学分制考核办法,努力提高涉药人员参加教育的积极性和主动性。三是采取设立诚信举报箱、公开投诉举报电话、积分卡管理、评选质量管理等次等方法,建立诚信监督制约机制。充分运用监管手段,发挥药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用,倡议、引导生产经营企业和使用单位积极加入“张掖市药学会”,逐步完善约束机制,把行政监督与行业自律紧密结合起来,督促各涉药单位以诚信为本,强化管理,提高药品质量和服务质量。

4、加大药械市场整顿力度,规范涉药

单位经营使用行为:一是重点加强对农村医疗机构的药械监管,规范药械购销行为,推进“标准化药库、规范化药房”的建设步伐,使医疗机构在药械购进验收、储存、销售、使用等环节得到进一步规范;二是组织开展出租柜架、专科门诊、疫苗、检验试剂、临床科室急救药品、医疗器械、药学技术人员在职在岗、一次性使用无菌医疗器械用后毁形等各类专项监督检查,坚决查处无证、挂靠、现货直销、邮购假劣药品等违法行为,并以贯彻执行《麻醉药品和精神药品管理条例》为契机,进一步强化特殊药品监管。三是积极与卫生部门联合,督促城区小型医疗机构严格执行《甘肃省小型医疗机构用药目录》,完成用药备案工作;四是积极和工商等有关部门配合,加大治理力度,开展违法药品、医疗器械、保健食品广告专项治理;五是大力扶持中药材种植项目建设,争取立项开展益母草、甘草、大黄、沙棘等中药材种植基地建设,完成对农场罂粟壳

种植、调拨情况的调研,掌握相关情况,做好罂粟壳的监管工作;六是完善联合打击制售假劣药品违法犯罪行为的联动、衔接机制,坚决打击涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品的大案要案。

三、继续抓好党风廉政建设工作 根据中纪委、省、市局党组和纪检工作确定的党风廉政建设和反腐败工作重点,结合基层实际,深入开展党风廉政建设。一是大力弘扬求真务实精神,坚持实事求是的原则,切实把反腐倡廉工作贯穿到队伍建设、机关建设和行政执法的全过程。二是加大廉政教育、纠风打假、执纪执法、查办案件的力度,坚决杜绝违纪违规行为的发生,确保依法治药落到实处。三是在局机关干部中继续开展以“两个务必”为内容的优良传统教育,按照“八个坚持、八个反对”的要求,从加强执法教育,建立健全制度等方面入手,开展以廉政典型为主的正面教育和以大案要案、以身试法反面典型

为内容的警示教育,教育执法人员树立正确的世界观、人生观、价值观,筑牢拒腐防变的思想道德防线,努力打造一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明的基层药监执法队伍,形成公正、廉洁、公开、高效的行政执法氛围。

四、加强联系、主动参与,认真做好社会性工作 根据县委、县政府对省市驻丹单位的管理要求,结合县委、县政府签订的《精神文明建设目标管理责任书》、《社会治安综合治理目标管理责任书》的内容,积极做好法制宣传、市场经济秩序整顿、打假治劣、综合治理、扶贫济困、植树造林、门前三包等社会性工作。 总之,我局将认真贯彻落实十六届五中全会精神和市、县经济工作会议精神,在市局的直接领导下,继续发扬艰苦奋斗、求真务实的作风,坚持以科学的发展观统揽药监工作、提升食品药品监管执法能力、深入实施食品药品放心工程,力争使全县药品市场秩序健康有序地发

展。

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