原发性高血压病是多种心血管病的重要危险因素, 而在我国知晓率, 服药率及控制率较低, 农村各率明显低于城市[1]。拉西地平是一种新型二氢吡啶类选择作用于血管平滑肌的钙离子拮抗剂, 近几年已用于治疗原发病, 美国已做为一线药物治疗高血压病。笔者等从2011年7月在上海市青浦区金泽镇淀西村总人口3937人中查得35岁以上人口高血压患者594例, 均符合2005年WHO/ISH的高血压诊断标准, 选取180例进行随机分组, 60例拉西地平组治疗高血压, 取得了较好的疗效, 现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
按照2005年《中国高血压防治指南 (修订版) 》[1]的诊断标准, 在社区登记在册的所有594人中选取180例轻中度高血压患者, 在患者签署知情同意书后, 经过2周的停药洗脱期后, 随机分成3组。治疗组拉西地平组60例, 男35例, 女25例, 年龄44～81岁, 平均 (65.9±10.0) 岁, 轻度26例, 中度34例;对照组A复方利血平片组60例, 男33例, 女27例, 年龄46～81岁, 平均 (66.3±9.9) 岁, 轻度23例, 中度37例;对照组B珍菊降压片组60例, 男34例, 女26例, 年龄43～81岁, 平均 (66.8±9.9) 岁, 轻度30例, 中度30例。3组患者的年龄, 性别无明显差异。所有患者均排除继发性高血压, 糖尿病, 心肾疾病, 且均无药物禁忌证。
1.2 方法
治疗组应用拉西地平片 (哈药集团三精药业有限公司生产, 每片4mg) , 4mg/次, 晨顿服, 1d1次。对照组A应用复方利血平片 (上海复旦复华药业生产) 1粒/次, 1d3次;对照组B应用珍菊降压片 (上海雷允上药业有限公司生产) , 1粒/次, 1d3次。3组疗程均为6周。
1.3 检测方法
按《中国高血压防治指南》标准测量坐位血压, 选择右上臂, 采用经校正的台式汞柱血压计, 经同一个人用相同的血压计在安静状态下测量血压。开始用药前停用各类降压药2周。用药前3d上午10时前后, 下午15时前后各测压1次, 取平均值为治疗前基础血压。以后在用药期间每周2d的上午及下午各测压1次, 进行上门或预约至卫生室测压监测, 并登记在册, 直至疗程结束。结束时连续3d在相同的时间测血压各1次, 取平均值作为治疗后血压, 并进行比较。
1.4 疗效标准
血压判断标准:参照国家卫生部颁发的《药物临床研究指导原则》规定进行疗效评定, 分为:显效:舒张压下降≥10mmHg, 并降至正常或舒张压虽未降至正常但下降20mmHg以上;有效:舒张压下降<10mmHg, 但已降至正常, 或下降10～19mmHg;或如为收缩期高血压, 收缩压下降≥30mmHg;无效:未达上述水平者。总有效率=显效比率+有效比率。
注:拉西地平组与对照A组比较, χ2=18.172, P<0.001;拉西地平组与对照B组比较, χ2=19.661, P<0.001
注:拉西地平组与对照A组比较, 收缩压差值t=7.639, P<0.001, 舒张压差值t=7.168, P<0.001;拉西地平组与对照B组比较, 收缩压差值t=7.900, P<0.001, 舒张压差值t=8.166, P<0.001
1.5 统计学处理
应用SPSS 13.0软件进行分析与检验, 实验所得计量资料采用均数±标准差 (x-±s) 表示, 组间比较用t检验, 计数资料采用χ2检验, P<0.05表示差异有统计意义。
2 结果
2.1 拉西地平组与对照组A, B的治疗效果比较
3组治疗6周后总有效率治疗组均明显优于两对照组, 差异有统计学意义 (均P<0.001) , 见表1。
2.2 拉西地平与对照组A、B治疗前后降压疗效的比较 (表2)
治疗6周末, 治疗组收缩压与舒张压均比对照组下降幅度明显, 有显著差异。 (P<0.001) (表2) 。
2.3 不良反应
治疗过程中, 3组均未发生严重不良反应。治疗组出现4例头胀 (66%) , 2例心悸 (3.3%) ;对照组A不良反应6例 (10%) , 主要为乏力、嗜睡、胃部不适;对照组B不良反应2例 (3.3%) , 主要是头晕。
3 讨论
拉西地平是第三代亲脂性长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂, 它通过阻滞电压依赖性L型钙通道而减少跨膜钙离子内流。其脂溶性高, 在脂质部分沉积并在清除阶段不断释放到结合部位, 从而使本品作用时间长, 降压作用强而持久。有研究表明, 拉西地平对血管平滑肌的选择性高于其他钙通道阻滞剂, 而对心脏的负性肌力作用较弱[2]。
本研究显示拉西地平组治疗高血压病总有效率达80%, 尽管治疗组治疗前的舒张压高于两对照组, 但治疗后收缩压与舒张压下降幅度仍明显优于两对照组, 差异有统计学意义 (P<0.001) 。拉西地平不良反应轻, 大部分在用药过程中逐渐消失。复方利血平片与珍菊降压片均为传统短效制剂, 因价廉在社区受到患者的亲睐, 但此2种药物均须多次给药才能达到疗效。同时, 笔者在社区血压管理中发现老年患者服药依从性差, 由此造成的血压波动性大具有潜在危险。
拉西地平片最早由英国葛兰素公司投放中国香港市场, 由于其降压效果显著, 深受香港高血压患者的欢迎, 但因其价格昂贵, 所以被称为“贵族降压药”[3]。国产拉西地平片价格低廉以及国家医改政策对农村实行高血压药减免政策等, 普通患者完全能承付。拉西地平片每日只需服药1次, 便能保持24h血药浓度, 能有效而平稳地控制高血压患者24h血压, 减少心、脑、肾等重要靶器官的损害, 并改善受损肥厚左心室的舒张功能和对抗动脉粥样硬化。因此拉西地平片疗效确定服用方便, 患者依从性好, 在农村值得推广, 改变传统药作为一线用药的局面。
摘要：目的 观察拉西地平对原发性轻中度高血压病的降压效果。方法 在社区管理的高血压患者中抽取180例, 随机分为3组, 治疗组采用拉西地平治疗6周, 观察其降压疗效和不良反应, 结果分别与对照组A复方利血平片组和对照组B珍菊降压片组进行比较。结果 与治疗前相比, 拉西地平组收缩压和舒张压分别下降29.9mmHg和16.2mmHg, 复方利血平片组分别下降为16.5mmHg和6.3mmHg, 珍菊降压片组下降分别为16.7mmHg和5.6mmHg。治疗后降压总有效率拉西地平片组80%, 复方利血平片组63.3%, 珍菊降压片组76.7%, 治疗组与两对照组有统计学差异 (P<0.05) 。结论 拉西地平片具有较好的降压作用, 使用方便, 依从性高, 降压平稳, 安全性高, 可取代传统制剂血压波动性大的缺点, 作为一线用药在社区全面推广。
关键词：拉西地平,社区,原发性高血压
参考文献
[1] 中国高血压防治指南修订委员会.2005年中国高血压防治指南 (修订版) [J].高血压杂志, 2005, 13 (增刊) :4～14.
[2] 沈洪.拉西地平降压效果的Meta分析[J].中国急救医学杂志, 2001, 21 (3) :153～154.
[3] 李金平.拉西地平联合氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床观察[J].实用医技杂志, 2010, 17 (1) :68.