第一篇：质量管理体系记录清单
质量管理体系记录清单
在ISO9001：2008质量管理体系中要求的质量(管理)记录有：
1、5.6.1管理评审的记录
2、6.2.2e中保持教育、培训、技能和经验的适当记录
3、7.1d为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录
4、7.2.2评审结果及评审所引起的措施的记录应保持
5、7.3.2确定与产品要求有关的输入，并保存记录
6、7.3.4评审结果及任何必要措施的记录应保存
7、7.3.5对设计和开发进行的验证结果及任何必要措施的记录应保存
8、7.3.6对设计和开发确认结果及任何必要措施的记录应保存
9、7.3.7更改的评审结果及任何必要措施的记录
10、7.4.1供方的评价结果及评价引起的任何必要措施的记录
11、7.5.2d生产和服务提供过程的去人所有记录
12、7.5.3组织应控制并记录产品的唯一性标识
13、7.5.4顾客财产发现不适应的情况时，应报告给顾客，保存记录
14、7.6.a应记录校准或检定的依据
15、7.6组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录
16、7.6校准和验证结果的记录应保持
17、8.2.2策划和实施内部审核以及报告结果和保持记录
18、8.2.4保持符合接收准则的证据，记录应指名有权放行的人员
19、8.3保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录
20、8.5.2e记录所采取纠正措施的结果
21、8.5.3d记录所采取预防措施的结果
内审的一般顺序、
外部审核
1. 提出审核：向认证机构提出认证/注册的申请
2. 文件初审：申认证机构审阅受审方文件是否符合质量标准的要求
3. 审核准备：审核组、审核计划、检查表
4. 实施审核、首次会议、现场审核、末次会议
5. 编写审核报告
6. 跟踪纠正措施
7. 监督审核：在认证之后进行
内部审核
一、确定任务常规的体现在内审计划内
1.例行审核：按计划审核：特殊审核：本公司是按计划审核
2.审核范围：明确受审产品、部门、过程
3.明确依据：标准、公司体系文件、相关法律法规、标准
4.审核时间、组员、日程安排
5.审批：由管代审批
质量管理体系文件夹
1. 管理评审(计划、会议安排、评审报告)5.6
2. 内审(8.2.2要说成绩、问题最后下个总结)
3. 员工管理(岗位说明、任职条件、奖惩制度、黄名册、培训记录)6.2
4. 研发文档7.3
5. 采购7.4
6. 生产7.5
7. 检测设备7.6
8. 改进(纠正、预防)8.5
9. 设备管理6.3
10. 检测8.2.4
11. 合同7.2
12. 顾客满意8.2.1
另外：
1. 记录清单
2. 文件清单(程序文件和作业文件)
3. 外来文件清单(法律、专业标准需要6个)如：劳动合同、经营法、著作法
第二篇：医疗器械经营质量管理档案记录清单目录
1. 员工健康检查档案 2. 员工培训档案 3. 供应商档案
4. 进货、验收、养护、出库等相关记录、凭证档案 5. 用户/购货者相关档案
6. 设施和设备及定期检查、维修、保养档案 7. 计量器具管理档案
8. 不良事件监测/产品召回及报告相关档案 9. 售后服务档案= 10. 监管与自查档案等其他质量相关档案
第三篇：质量管理体系历次监督审核准备材料清单
1. 硬件资料：公司最新年检过的营业执照副本、组织代码证副本、生产许可证副本(如涉及)、目标分解及完成情况统计;
2. 自上次审核以来，需准备一次内审(包括内审计划、内审检查表、内审报告、不合格报告、首末次会议签到表等)，时间距离上次内审时间不要超过12个月;内审计划及内审报告要有文件发放证据;
3. 管理评审：在内审之后，较上次管理评审时间不要超过12个月。一般材料包括：管理评审计划(一般在管理评审前10天左右发放)、各部门按计划安排提交的内容(一般包括本部门质量目标分解及完成情况、本部门的职责及完成情况、改进的建议等)、管理评审签到表、管理评审报告(一般管理者代表编制、总经理批准，管理评审需总经理主持，要注意对上次管理评审改进项进行验证)，管理评审报告的分发记录;
4. 自上次审核以来，公司的产品检验情况以及不合格品控制情况(尤其是成品检验的)，质量抽检情况以及第三方检验报告等;整理下原料检验、半成品检验以及不合格品控制情况;
5. 关键监视与测量设备检定情况;注意检定证书不能超期;
6. 文件更新情况(如新文件的编制、审核、批准与发放管理、文件修订管理、作废管理等);
7. 记录更新情况(如新增加的记录的控制方式、作废的记录的处置相关证据) 8. 自上次审核以来，培训计划以及实施情况及有效性评价情况;特种作业人员证件;
9. 设计开发部门：自上次审核以来，新项目的设计开发控制情况。如设计开发策划情况、设计开发任务书、设计开发评审、验证及确认情况、设计和开发更改控制情况等。
10.特种设备安检情况，要确保在有效期内;
11.生产管控情况：生产计划—生产组织实施—相关作业指导书的更新与实施情况——关键/需确认工序的相关监控证据——关键/需确认过程的过程能力确认证据——工艺参数与实际作业指导书的一致性，现场管控情况等; 12.销售部门：自上次审核以来的合同台账—合同评审证据—履约情况统计—顾客满意度调查—顾客满意度汇总;
13. 采购部门：自上次审核以来，新增加供方的选择、评价与更新情况，老供方的年度评价情况;采购实施情况等。 14. 数据分析;
15. 纠正和预防措施控制情况
北京东方纵横认证中心山东分中心
第四篇：初级质量管理人员学习书目清单
书籍 质量管理2008版ISO 9001质量管理体系运行指南
书籍 质量管理《质量检验教程》
书籍 质量管理ISO9001：2008标准图解快易通(快速精通ISO9001：2008系列丛书) 书籍 质量管理使用EXCEL实施统计质量控制
书籍 质量管理质量工程与计量技术基础
书籍 质量管理 全面质量管理基本知识(第四版)
书籍质量管理企业质量管理实用案例精选
汽车维修基础知识
第五篇：培训质量管理体系会议记录
会议时间：2012年3月14日
会议地点：公司办公室
会议记录的重点：
一、 外来文件：1.保洁质量要求;
2.员工安全;
3.其它
需要提交外来文件清单，见附件一《外来文件清单清单》
二、 供方：1.材料、劳务公司、电脑维护、设备的维修;
2.工具(清扫工具、劳保用品、办公行政用品、设备机械、公学药品)例：采购物品分类，谁是重要?谁是辅助?可以分为A类或B类。
请提交采购物资明细，及分类表
见附件二《采购物资分类明细表》
三、校准设备：清洁车、沼气测定仪
九、咨询蜘蛛人的安全带(测试)
请建立相应的台帐，进行统计，并规定相应的校准周期及其他要求
见附件三《监视和测量设备履历卡》
四、按项目统计顾客财产
需要一个文件，关于顾客财产的登记及管理要求
五、记录、发放的目录(记录清单)、应急预案(如何应急火灾等) 记录清单已经提交，但仅这些还不够
六、各个部门的目标(品质部、业主考核、甲方)
1.保洁质量
2.培训
3.人身伤害
4.轻伤事故
将过去的目标整理出来，再订正
七、建立顾客投诉台帐、处理意见
见附件四《顾客投诉处理台帐》
附件五《顾客反馈跟踪表》
八、设备清单(相关设施)、操作规程、档案、维护、大修、安全规程、定期校准
请提交
附件六《设备台帐》
十、日清公司应该有哪些标识(高空作业、暂停服务、工作进行中、小心地滑) 十
一、过程的监视和测量(填写记录，4.2.4记录的控制)