食品药品稽查工作制度

2023-04-04

在充满活力、日益开放的今天,制度的使用频率呈上升趋势。制度是各种行政法规、章程、制度和公约的总称。如何制定一般制度?下面是小编整理的《食品药品稽查工作制度》,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助!

第一篇:食品药品稽查工作制度

食品药品稽查工作总结

篇一:2014年食品药品稽查工作总结

2014年食品药品稽查工作总结

2014年食品药品稽查工作总结

本以来,在上级业务部门的指导下,按照县局总体工作思路和食品药品稽查工作要点,重点开展了以下几方面工作:

一、结合我县创卫工作,积极开展食品安全专项整治。

在今年的稽查工作中,食品药品稽查队结合创卫工作,按照全局网格化责任划分制度,在食品监管环节落实经营单位食品安全主体责任,将整治任务具体落实责任领导、责任单位和责任人,举一反三,全面落实食品安全责任。严格按照食品生产、流通、餐饮服务许可审核标准,积极参与各类许可现场核查工作,全面落实经营单位食品安全责任,进一步加强餐饮服务食品安全管理,提高餐饮服务食品安全监管效能和水平,提高餐饮服务许可审核门槛。以诚信经营和规范操作为重点,坚持日常监管与量化分级相结合,动态考评与考评相结合,全面推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理,及时向社会公示餐饮服务单位食品安全监督量化分级情况,接受社会监督,确保公开、公平和公正,努力提高餐饮服务单位食品安全管理水平,规范餐饮服务许可工作。

一年来,监督稽查食品生产单位5户次,食品流通单位846虎刺,餐饮单位726户次,下发监督意见书480份,责令整改通知书9份,查处食品经营单位违法违规行为4起,立案2起,查处餐饮服务单位违法违规行为5起,立案1起,没收过期食品价值1020元,罚款20000元。对110户餐饮服务单位进行了量化评分。

二、全力抓好餐饮服务食品安全稽查和重大活动保障工作。

今年稽查队健全完善日常监管制度,规范监管行为,强化重大活动餐饮服务食品安全保障,顺利完成了县人代会、政协会的食品安全保障,圆满完成了我县高考、中考期间食品安全保障工作,利用快检设备,推广应用快检技术,提升保障的规范化和科学化水平。

二、加强药械市场监管,深入开展专项整治工作。

按照《忻州市食品药品保化品医疗器械等四品一械综合整治实施方案》,,认真开展医疗器械五整治专项行动和高风险医疗器械监督稽查,对关系群众切身利益的重点品种重点检查,如:基本药物、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、医用氧、体外诊断试剂、疫苗、有特殊储存要求的药品、广告药品等。全队共出动执法人员127人次,检查药品零售企业24家次,医疗机构2家次,下达各类稽查文书25份,立案3起,罚款共计10200元。

三、建立健全食品药品应急反应机制,提高食品药品突发应急事件处置水平。 坚持科学预防与有效处置并重的原则,提高对食品药品安全风险控制及突发事件应急处置能力。今年稽查队按照上级要求,设立了专用投诉举报电话,制定了各类应急预案,积极开展食品药品应急演练,为加强风险防控,提升应急处置水平打好了基础。 下一年,我们将结合食品药品监管体系建设,在培训新增食品药品稽查人员的基础上,继续加强稽查队伍与能力建设,做好稽查执法人员培训工作,努力打造政治过硬、业务精良、行动快捷、高效廉洁的岢岚食品药品稽查队伍品牌形象,用党的群众路线教育实践活动推动食品药品科学稽查,以更大的责任感和使命感,切实抓好食品药品监管工作。

篇二:xx市食品药品稽查支队2015年上半年总结

xx市食品药品稽查支队

2015年上半年工作总结暨下半年工作设想

2015年是抓改革、促发展、打基础、谋长远,深入推进食品药品安全治理体系和治理能力建设的关键一年,也是“十二五”的收官之年。半年来,我们认真贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中全会,市委六届十次全会及中省市食品药品监管工作会议精神,按照“四个全面”战略部署的总要求,坚持以问题导向为统领,以依法行政为根本,以稽查执法为手段,以改进作风为抓手,以能力建设为保障,坚持改革创新,强化法治思维,切实抓好以食品药品违法案件查处为中心的各项工作,有力地捍卫了公众“舌尖上的安全”,实现了时间、任务“双过半”。

一、上半年主要工作及成效

(一)强化稽查执法,整治市场秩序

半年来,我们按照《xx省2015年食品药品稽查工作要点》和市局关于2015年重点工作的安排部署,坚持“零容忍、出重拳”的原则,扎实开展“飓风行动”和食品药品安全百日大排查,加大对重点领域、重点环节、重点品种整治力度,全力保障公众饮食用药安全。截至六月底,共出动执法人员1200余人次,检查食品药品企业(单位)800余家(次),立案查处违法案件51起,结案36起,罚没款收入52.44万元。 -1-

1、扎实推进食品生产及保健食品整治工作。以肉制品、食用油、粮食加工制品、酒类、桶装水、冷冻饮品、调味品、保健食品等为重点品种,扎实开展专项执法检查。检查食品生产企业28家,立案查处违法案件17起,结案8起,处罚xx万元;检查保健食品生产经营企业18家,立案查处违法案件8起,结案7起,处罚xx万元。受理投诉举报5起,全部办结;受理外地协查函17件,办结16件。受理上级转办案件3起,办结2起。核查省局及外地转办的食品抽验不合格报告31件,办结23件。通过依法查处xxxxxxxx公司生产经营标签不符合规定的食品案、xxxxx公司生产经营经检验不合格食品案、xxxxxxxx公司委托生产经营经检验不合格保健食品案等违法案件,严厉打击了非法生产行为,规范了食品生产秩序。

2、全力做好食品流通及餐饮服务整治工作。开展了高校食堂食品安全、大型餐饮服务企业、火锅店、超过保质期限食品、超市食品、旅游市场餐饮服务、白酒销售等食品安全专项整治。检查餐饮服务单位600家(旅游景点周边餐饮店xx家,学校食堂xx家,医院食堂x家,车站周边餐饮店xx家),立案查处违法案件8起,均已结案,处罚xx万元;检查食品流通企业50家,立案查处违法案件6起,结案4起,处罚xx万元。受理投诉举报10起,办结9起。受理并办结上级转办的不合格食品报告9件,其中立案查处5件。通过xxxx小吃城超范围经营自制饮品案、xxxx学院食堂超范围经营凉菜和食-2- 品中添加中药材当归案、xxxx商贸有限公司经营的正大灌香肠酸价超标案等违法案件的查处,保障了公众饮食安全。

3、深入开展药品医疗器械整治工作。认真开展药品生产流通专项整治、医疗器械“五整治”、高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查、中药材中药饮片专项整治、医疗机构制剂专项检查等工作。检查涉药(械)单位150余家(次),立案查处违法案件12起,结案9起,处罚xxx万元。受理外地协查函44件,办结39件。受理上级转办药品医疗器械不合格报告4件,均已办结,其中立案查处1起。受理群众举报9起,办结6起。通过依法查处xxxxx公司未按照医疗器械质量管理规范生产医疗器械案、xxx无证经营药品案等典型案件,惩处了制售假劣药械违法行为,保障了公众用药用械安全。

(二)规范执法行为,推进依法行政 半年来,我们把规范执法行为作为各项工作的重中之重,全面推进依法行政,促进稽查工作健康发展。一是健全行政执法责任制。支队健全了执法有依据、行为有规范、权力有约束、程序有监督、违法有追究的行政执法责任制,明确办案人员的职责和行使的权利。要求执法人员既注重证据事实,又讲究方式方法,做到公平公正办案;向相对人说明处罚依据,告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利与途径,做到“监督检查、受理举报、调查取证、决定处罚、文书制作、办案程序”六规范,使食品药品稽查执法步入规范化、制度化、科学化轨 -3- 道。二是加强稽查执法制度建设。根据市局局长办公会议纪要和执法实际,制定了《食品药品行政处罚案件办理流程及工作规范》,对案源管理、立案审批、调查取证、案件合议、行政处罚审批及执行、投诉举报办理、案件结案、文书管理等各环节的流程及规范进一步予以明确,这是迄今为止支队最为全面、最为详实、最为权威的执法蓝本。《办案流程及规范》规定,根据拟给予行政处罚的种类及数额,对食品药品违法案件的告知和处罚决定实行层级管理,并突出了对违法行为的裁量规定和案件二次合议,保证了执法行为规范并依法维护了当事人的合法权益。三是始终坚持依法办案。在行政处罚中,支队坚持依法行政,敢于碰硬,顶住种种压力,严格按照食品药品监管法律法规和行政处罚法办案,使违法行为受到应有的惩处。

(三)开展专题教育,改进工作作风

扎实开展“三严三实”专题教育。一是迅速启动专题教育。市委x月x日“三严三实”专题教育党课暨动员会议之后,我们随即开展专题教育筹备工作。市局x月xx日党课暨动员会之后,我们结合实际制定了支队“三严三实”专题教育实施方案,成立了专题教育组织协调办公室,确定参加专题教育的人员范围为班子成员,延伸到中层干部。x月xx日,召开专题教育党课会议,以支部书记讲党课的形式启动专题教育。二是打牢思想基础。采取集中学习和个人自学相结合的形式,重点习近平-4- 总书记系列重要讲话,研读了《习近平谈治国理政》、《习近平关于党风廉政建设和反腐败斗争论述摘编》,学习了省、市委书记和市局党组书记xxx同志在“三严三实”专题教育党课会议上的讲话,增强了践行“三严三实”的思想自觉和行动自觉。三是讲好专题党课。开展了班子成员讲党课活动。对于党课讲稿严格把关,其中支部书记的党课讲稿报市局党组书记审核把关,班子其他成员的党课讲稿由支部书记审核把关。在党课中,班子成员结合自己的学习和实践体会,深入思考、联系实际、剖析根源,做到“三个讲清楚”,以深刻的说理、生动的语言、典型的事例为大家讲作了精彩的党课辅导,在党员干部中产生强烈反响。四是开展专题研讨。6月24日上午,支队召开“三严三实”专题教育第一次研讨会,班子成员和中层干部围绕“严以修身、谋事要实”,对照“七个查一查”,深入开展学习研讨,使“三严三实”内化于心、外化于行。五是建立问题台账。对照“三严三实”的要求,认真查摆不严不实问题,建立了问题台账,逐项列出存在问题、整改措施、整改时限,实行问题整改销号制,增强了解决不严不实问题的推动力。

(四)锤炼过硬队伍,提升综合素质

一是加强稽查能力建设。邀请省局x名处长和xxxx中心业务骨干举办了行政执法专题培训班,派出x名业务骨干参加了省局举办的稽查执法业务培训班,抽调得力干部参与省局重大案件查处工作,提升了执法人员实际工作能力。组织x名同 -5- 篇三:食品药品2011年稽查科工作总结

食品药品稽查科2011年工作总结

2011稽查科工作,在局党组的正确领导和各科室支持、配合下,以科学发展观为指导,深入贯上级精神,以确保人民群众用药安全和促进医药产业健康发展为目标,开拓创新,努力工作,不断提高行政执法和药品监督管理水平,切实加强监管力度。针对我市药品行业的现状和实情,采取切实可行的措施,深入开展药品市场专项整治工作,依法取缔无证经营,坚决打击违法、违规经营行为,大力整顿和规范药品市场秩序,引导企业合法经营,为广大人民群众用药安全保驾护航,确保人民用药安全有效。现将2011年工作总结如下:

一、 加强辖区内药品、医疗器械生产企业的监管

加强对辖区内两家中药饮片生产企业0000000有限公司、00000公司的监管,对存在问题较多的、未严格按照药品生产质量管理规范进行生产的0000000公司下达了《责令改正通知书》,责成企业进行了全面的整改,由于企业在规定的时限内未完成全面整改,已进行了立案调查;辖区内两家医疗器械生产企业,00000医疗企业生产企业已停业,全年对00000医疗器械生产企业进行了四次监督检查,对存在的问题进行了现场责令整改。

二、加强对药品批发企业、药品零售企业、医疗机构药品、医疗器经营、使用的监管

全年共出动执法人员00000人次,出动执法车辆0000车次对辖区内药品、医疗经营企业、医疗机构经营、使用药品的情况进行监督检

查,共立案查处违法购进药械案00000件,涉案金额:000000元。结案000件,罚没款合计人民币000000元,有力地打击了药品、医疗器械违法行为,净化了药品医疗市场。

二、 做好药品抽检验工作

2011年我局的药品抽验任务0000批次,我局全年实际完成药品抽验0000批次,不合格000批次,不合格率为00000。抽验不合格的00批次药品中,有000批次为中药材、中药饮片,占抽验不合格总数的000000。

2011年我局的监督抽验任务000批次,我局全年实际完成监督抽验药品0000批次,不合格00批次,不合格率为000%。抽验不合格的000批次药品均为中药饮片。基本药物抽验000批次,不合格00批次,不合格率为00000。

我局对抽验不合格的经营单位和使用单位已全部依法进行了查处,今后我局将进一步加强对中药材、中药饮片和基本药物的抽验和监督检查,确保质量,保障人民群众用药安全有效。

四、对麻醉药品、精神药品的监管

对0000民医院等麻醉药品、精神药品使用单位的购进、保管、使用麻醉药品、精神药品情况进行监督检查,未发现存在违法行为,均从00000医药公司购进,保管都做到了“五专”管理,对管理中存在的不规范的地方进行了指导。

五、对疫苗购进、使用情况的监管

经对0000疾控中心、各乡镇卫生院、村级卫生室及社区医疗服务中心疫苗使用的情况进行检查,未发现有违法购进,使用假劣疫苗

的情况。

六、对药品广告的监测工作

上半年对000000广告共监测000小时,对000起违法发放药品小广告行为进行现场警告教育,没收违法小广告000000份。

七、药品不良反应监测情况

上半年共收集上报药品不良反应0000例,其中严重不良反应00例,新的不良反应00例,其次均为一般不良反应。

八、积极配合认证注册科搞好gsp跟踪检查工作

出动执法人员00000人次配合认证注册科对药品经营企业进行gsp跟踪检查。

九、做好重大节假日、活动的食品药品保障

春节、国庆等节假及各项重大活动日共出动0000人次,000车次,对辖区内药械安全进行监督检查。

十、存在问题

药械监管、稽查科按照国家、省、市、局药品安全专项整治的相关工作要求积极开展各项项工作,目前各项工作已取得初步成效,药品安全形式有了明显好转,药品经营企业、医疗机构药品安全意识有了提高,守法经营意识明显增强,工作的总体还是做的很好的。但工作中也存在以下两个难点:

(1)、中药饮片的监管有待加强

主要是对于街天000000药材市材上部份药摊销售中药饮片的行为一直没有进行规范管理,这有种历史的原因,长久以来群众对于中

药饮片和中药材的区别都不是很清楚,本来不应该在中药材市场上销售的中药饮片在中药材市场销售的行为比较常见,由于这些摊点都是临时摊点流动性很大,因此很难对这些在集贸市场上销售中药饮片的摊贩进行行政处罚。

(2)、非药品冒充药品的处罚实际执法中存在困难

按照《药品管理法》的规定,非药品冒充药品为假药,第七十八条的规定,“对假药、劣药的处罚通知,必须载明药品检验机构的质量检验结果;但是,本法第四十八条第三款

(一)、

(二)、

(五)、

(六)项和第四十九条第三款规定的情形处外”。而非药品冒充药品并不在属于不需要检验结果的范围之内,也就是说对于非药品冒充药品,属于食品药品监督管理部门负责处理的这块,必须要有药品检验机构的检验结果。但实际执法中,药品检验机构根本无法对这些冒充药品的非药品进行检验。因此,药品监督管理部门无法进行相应的行政处罚。这是打击非药品冒充药品行动中存在的最大的困难。

九、下半年工作打算

下年的工作,主要是继续加强药品、医疗器械生产、经营、使用环节的监管力度,严厉打击药品、医疗器械违法行为;抓好药品抽样送检工作,按时按量完成好抽验任务。按照上级相关部门的要求做好种专项检查工作,争取圆满的完成各项工作任务。 篇四:药品稽查工作总结

××年稽查工作总结及××年

工作思路

××年××县药品稽查工作在市局和县局党组的正确领导下,以“三个代表”重要思想为指导,全面落实科学发展观,以保障公众饮食用药安全为中心任务,以构建社会主义和谐社会和促进经济社会协调发展为出发点和落脚点,不断提高行政执法水平,依法行政、加强监管,与时俱进、开拓创新,积极探索市场监管新思路,针对关系广大人民群众切身利益、群众反映强烈、社会关注及存在安全隐患的突出问题,进一步加大监管工作力度,开展了一系列的专项整治工作,进一步规范了我县药品市场秩序。现将我县××年市场稽查工作总结及××年工作思路如下:

二、认真开展药械稽查专项检查。

(一)开展医疗机构药品和医疗器械购进使用的检查。组织执法人员对医疗机构药品和医疗器械的购进、使用进行的专项检查,严格医疗机构的药品、医疗器械采购供应行为。主要检查内容包括购进的药品、医疗器械有无注册证、注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符;是否有生产许可证;供货单位资质证明,购进渠道是否合法;医疗器械有无合格证,产品是否过期、失效;产品存放是否整齐规范,储存条件是否符合产品要求,是否严格审查药品销售人员所提供的证照、票据、印章等供货资质资料,对购进药品是否执行进货检查验收制度,对所购进药品是否做到货票同行。

(二)查处药品零售企业违反《药品流通监督管理办法》、未凭处方销售处方药的行为。今年执法人员对××家零售药店未凭处方销售阿莫西林胶囊、土霉素片等处方药的行为给予立案查处。

(三)开展中药材、中药饮片专项整治。针对我县中药市场仍然存在掺假掺杂、以次充好、它种药品冒充此种药品、包装标签不合格等情况,重点对全市中药材、中药饮片使用单位和经营单位进行了全面清理,没收假劣中药饮片××种,标值××元.

(四)开展终止妊娠药品的专项检查和人血白蛋白专项检查、兴奋剂专项检查。全面检查了我县药品经营、使用单位,未发现我县企业有违规经营使用。

(五)加强节假日市场重点巡查。为确保元旦、春节以及

五一期间人民群众用药用械安全有效,我局开展了节前药械质量专项检查,组织执法人员对辖区内的涉药涉械单位进行拉网式检查。“元旦”、“春节”“五.一”“中秋、国庆”期间,我局开展了节前市场巡查。检查的重点内容包括是否有无证经营药械的违法行为;是否有销售假劣药械的违法行为;是否有从非法渠道购进药械的违法行为;特殊药品的使用和管理情况等,对发现的问题及时作出处理。

(六)认真做好宣传服务工作。积极开展“消费与责任”药品宣传咨询服务活动。“3〃15”消费者权益保障日期间 ,我局联合有关部门在垃圾处理场销毁查获的一批假劣药品、医疗器械,包括假劣板蓝根颗粒、七厘散等共计××多个品种,货值××万多元。销毁的假劣药品和不合格医疗器械是我局在××年整顿药品市场经济秩序和打击假劣药品专项行动中查获的。工作人员同时还在城区展台宣传食品、药品安全知识,发放了《药品管理法》、药品不良反应、合理用药、经营/使用化妆品知识、选购保健食品的小常识,等宣传资料××余份,向公众展示假劣药品,讲解识别假劣药品知识,指导公众如何识别假劣药品。

(七)按计划开展药品抽验工作。配合市局有计划地开展药品抽检工作,不断加大药品监督抽验工作力度,将农村边远地区、城乡结合部及以往出现过经营、使用假劣药品的药店、诊所和卫生室作为今年药品抽验工作的重点,对在日

常监督检查工作中发现的质量可疑品种,采取针对性抽验、重点抽验等方法,从而提高药品抽验的针对性和代表性。截止目前,对抽验不合格的××个批次药品,已及时依法立案查处。重点对临床用量大的注射剂、中药材、中药饮片等重点品种以及群众投诉较多的药品进行抽验。通过抽验这一特殊的技术性监督手段,进一步规范了药品经营、使用行为,保障了人民群众的用药安全。

三、存在主要问题及困难

我局在开展稽查工作中虽然取得一定成绩,但对照上级要求,还存在一些问题:一是依法行政意识和执法水平有待进一步提高。主要表现在对相关法律知识的理解不够透彻,执法工作经验还不够丰富;二是药品流通领域常年处于活跃动态,特别是农村药品市场点多面广,地处偏僻,给监管增加了难度。

四、××年工作思路或建议

××年,我局将紧紧围绕县委县政府和市局的中心工作,围绕人民群众最关心、最直接、最现实的食品药品安全热点问题,进一步解放思想,振奋精神,求真务实,科学监管,继续抓好药品质量安全专项整治工作,逐步建立起公平、公正、健康有序的药品市场新秩序,切实维护人民群众饮食用药安全,促进食品医药事业健康发展,积极服务于我县经济建设。

一、巩固整顿和规范药品市场秩序工作的成果,着力解决药品安全的重点难点问题。整顿和规范药品市场秩序是一

项长期而艰巨的工作,应常抓不懈。要坚决贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》,建立健全药品和医疗器械质量的可控机制,可追踪机制。一是对药品和医疗器械批发企业相关从业人员(开票员、业务员)等实行登记备案制度;二是清理药品、医疗器械生产厂家委托的销售代表并实行登记备案;三是清理药品、医疗器械经营企业资质,推行企业建立定期资质审查制度;四是加强规范零售药店处方药销售管理;五是加强药品经营企业人员培训监督,增强企业自律意识;

二、进一步探索立案、调查与决定分离制度。在法律规定的范围内更新工作模式,强化监督机制,提高监督效能。推行稽查调查取证、法制部门审查立案、处罚决定审核执行三分离,进一步提高行政执法质量。

篇五:药监局稽查科2012年上半年工作总结

xx县食品药品监督管理局

2011年上半年稽查工作总结

2011年上半年,我局稽查工作在市局和县局党组的正确领导下,与各科室密切配合,认真贯彻落实《药品管理法》等法律法规,开拓创新,努力工作,不断提高行政执法和药品监督管理水平,切实加强监管力度。针对我县药品行业的现状和实情,采取切实可行的措施,深入开展药品市场专项整治工作,依法取缔无证经营,坚决打击违法、违规经营行为,大力整顿和规范药品市场秩序,引导企业合法经营,为广大人民群众用药安全保驾护航,确保人民用药安全有效。现将工作总结如下:

一、上半年稽查工作

(一)统一思想认识,确保稽查工作顺利开展。为巩固药械市场整治成果,提高监管水平上一新台阶。局党组高度重视稽查工作,始终将稽查作为全局的中心工作紧抓不放,坚持一切围绕稽查这个中心。同时,强化稽查责任,明确工作任务和个人岗位责任制,在执法车辆上优先保证稽查用车,形成了相对集中、相对分工、相互协作的稽查工作机制。

(二)开展日常监督检查工作。按照年初布置的工作,对全县的药品、药店gsp执行情况、医疗器械生产、经营、使用单位及医院制剂室进行监督检查。检查以药品、医疗器械质量、购进渠道、购进验收记录等情况为重点。为提高监管效率,及早发现案源,我们通过网络等渠道多方搜集假劣药械信息,与

上级下发的假劣药械通知制成纸质目录,及时更新,提高检查的全面性、针对性。同时,把日常检查和各项专项检查相结合,做到一次检查,全面兼顾,既提高了稽查效率,降低了执法成本,而且也减少了对相对人日常工作的影响。通过检查发现,部分经营、使用单位仍存在以下问题:过期药品未及时处理、非法渠道购进药品、未凭医师处方销售处方药、未按规定温度储存药品。对存在上述违法违规行为的单位,我局已对其依法进行了处理。

(三)开展药品抽验工作。按照依照市局《关于印发<2011年廊坊市药品抽验工作计划>的通知》要求,结合我县实际情况,制定并组织开展了对本辖区药品质量的监督抽验工作。我们利用日常监督检查和抽验相结合的工作方式,以检查发现的质量可疑药品、2010年药品质量公告和以往抽验出现的不合格药品品种为抽验对象,对我县药品经营、使用单位进行抽验。同时,按要求完成了对基本药物抽验、中药重点监管品种探索研究性抽验的专项监督检查及抽检工作。至今,我局共抽验药品40批次,已完成上半年抽检任务,确保了人民群众用药安全有效。

(四)开展专项治理整顿工作。一是开展非药品冒充药品专项行动工作。根据市局关于转发《国家食品药品监督管理局、卫生部关于深入开展整治非药品冒充药品专项行动的通知》继续开展对药品经营企业、基层医疗机构、民营医疗机构的非药品冒充药品的专项整治行动,将前阶段整治中发现的非药品冒充药品行为比较严重的区域和单位列为重点,调查非药品仿冒

药品名称和包装的情况、非药品产品直接使用药品通用名的情况以及非药品产品的名称、包装、说明书明示或暗示有治疗疾病作用的情况。检查发现香河县安康药店销售的,标示为郑州中清科贸有限公司生产,批准文号为豫卫健用字[2000]第92号的“止痛灵”4盒,执法人员当场对其进行了扣押,并立案处理。 二是开展查处无证无照经营百日执法行动。此次行动把乡镇和偏远地区等薄弱部位作为整治重点,集中时间集中力量对疑似无证照行为进行全面清查。活动期间,我科室采取多种形式,深入宣传药械经营相关法律、法规,使人民群众充分认识到无证经营药械的危害性。此次行动共出动执法车80台次,执法人员240人次,未发现无证无照经营行为。三是开展抗菌药物联合整治工作。根据我局的职能分工,我科室加大对流通领域的监管力度,继续加强对零售药店凭处方销售抗菌药物的日常监管,开展凭处方购药的专项检查工作,加大对企业执行药品分类管理政策的监管力度。此次行动共出动执法车46台次,执法人员138人次,检查药品经营企业42家。对2家零售药店药品分类不规范问题、2家销售抗菌素与处方量不符情况,予以责令改正;对13家零售药店未必凭处方销售抗菌素情况进行了处罚。四是开展医疗器械经营、使用单位专项监督检查。根据市局通知的第一阶段工作要求。下发文件《香河县食品药品监督管理局关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督检查的通知》,要求各医疗器械经营、使用单位进行自查自纠,并对各单位上报的自查自纠统计表进行分析,为下一阶段监督检查打下良好的

基础。

截止到现在,我们共出动执法车260余台次,执法人员780余人次,查处各类案件112起,其中立案6起,结案6起,结案率100%,没有造成一起行政诉讼和行政复议案件发生。

二、下半年工作安排

1、 继续开展药械市场的日常监督检查工作;

2、 按要求完成药品抽验工作;

3、 继续开展非药品冒充药品专项行动工作;

4、 继续开展抗菌药物联合整治工作;

5、 开展医疗器械经营、使用单位专项监督检查第二阶段 工作。

第二篇:食品药品稽查工作总结

**年稽查工作总结

今年以来,我局在市局的正确领导下认真开展各项食品药品市场稽查工作,现将工作开展情况总结如下:

一、行政执法责任制目标任务分解落实情况。县局成立了食品药品监管工作领导小组,制定了《行政执法办案工作指导意见》,印发了《**年食品药品安全监管工作计划》、《关于印发科室重点工作计划的通知》、《关于印发**稽查执法工作计划的通知》。根据相关计划,县局每月召开一次调度会,每季度召开一次安全例会,听取一次汇报,开展一次督查,每半年开展一次安全评估。政策法规科制定了**工作计划,安排每季度开展一次案件检查(评查)和重大案件回访,每半年开展一次案件评查和外出交流学习。根据县局《**年目标考核方案》,制定案件考核细则,实施考核,分值占比10%(案件质量、数量、类型、公示、罚款)。截止目前,已经开展了一次案件检查,一次案件评查和二次重大案件回访工作,对检查(评查)结果进行了二次通报,到**县开展一次行政执法交流,撰写考察交流报告一份。食药局开展了上半年共开展**次专项整治。其中**次采取集中行动的形式开展。涵盖了重点时段,重点领域及重点品种。一是开展两节期间食品药品安全专项执法检查:两节期间,食药监局抽调各所执法人员开展食品药品集中监督检查执法行动。共食品药品生产经营单位**户,下发《监督意见书》**份,查扣过期食品**公斤,立案处罚**起。二是开展学校食堂食品安全监管专项整治。共检查

学校食堂**个。针对存在的问题,下达责令改正通知书(含检查记录表)**份。 三是开展全县食品获证企业专项检查:共对全县**家食品生产企业开展了监督检查,其中**家食品生产企业正常生产,**家没有生产(其中,**家停产,**家联系不到任何人,处停产状态)。检查发现我县食品生产获证企业主要存在采购进货查验制度执行不规范,食品出厂检验制度落实不规范,食品标识标注不规范;从业人员健康证过期等。四是开展药品零售专项整治:执法人员重点检查零售企业是否超范围、超方式经营药品;是否违规出租、出借柜台和《药品经营许可证》;药品零售企业药品采购渠道是否合法,票、账、货、款是否相符;是否严格执行药品分类管理规定;销售含麻黄碱类复方制剂是否符合相关规定等。整治期间,立案查处**起,罚款**万元。五是开展旅游景区农家乐专项整治:重点加强对**辖区景区周边农家乐开展检查。共检查农家乐小餐饮**家。主要检查从业人员健康证情况,量化分级管理及信息公示情况。对**户小餐饮经营户下达了监督意见书。六是开展医疗器械专项整治:采取集中行动的形式,重点开展无菌、植入性医疗器械、定制式义齿、装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套、体外诊断试剂等品种检查。目前办结案件**起,罚没款**万元。各科室、直属机构、基层所采取条块结合、局所联动模式开展稽查执法,根据县局《**年目标考核方案》,制定考核细则,考核分值中,食品药品监管分值占比60%,县局每季度开展一次食品药品监管执法实施目标管理考核。目前对基层所已经开展二次考核。

二、食品药品权责清单及清单执行情况。我局组成权责清单制定小组,在县政府统一领导下,按照规定的程序完成了食品药品权力清单和责任清单制定,经县政府审核后,已在县政府网站和县局网站公开,所执行的行政执法工作都在权力清单之内。没有超越清单之外的权力事项,也没有滥用权力事项被追责的情况发生。

三、行政审批事项办理情况。行政审批流程图按规定已经在县政府网站和县局网站上公开,相关办理机构依法进行行政审批,没有无法定依据办理行政审批事项的情况。

四、行政处罚相关情况。截至目前,共查处各类食品药品案件**起,其中食品类

起,药品类

起, 罚没款**万元。我局所查办的案件都严格按照法律规定的程序进行处罚和实施行政强制措施,处罚结果都在县局网站上公示。严格执行《**省食品药品行政处罚裁量适用规则》、《**省食品药品行政处罚裁量适基准》的规定,在案件调查终结报告中,必须引用上述规则和基准。目前,没有移送到公安和其他行政机关的案件。

五、日常监管情况。县局制定了《食品药品日常监督管理工作规范》,各部门日常监管工作按工作计划和工作规范进行,对发现的违法违规行为,轻微的或第一次违法的责令改正,较重的或两次以上的违法行为,依法进行行政处罚。并对整改落实情况进行跟踪督促。

六、宣传培训情况。县局制定了《干部教育培训计划》和《法制宣传教育工作计划》,开展多种形式的法制宣传活动,目前开展了新修定的《行政诉讼法》、《食品安全法》、《药品管理法》及《医疗器械

管理条例》、《广告法》、《网络交易管理办法》等法律法规的培训,开展了一次电商企业指导约谈。

七、投诉举报办理情况。整合了12

315、12

311、12365投诉举报电话,制定《投诉举报工作指导意见》,规定案件分流承办流程,涉及到食品药品类的投诉举报都按照《食品药品投诉举报管理办法(试行)》规定执行。截至目前,我局完成了**起食品药品类投诉举报工作,完成上级交办和相关县局协办的**起投诉举报案件。

八、复议、应诉情况及重大违法违纪情况。目前,我局没有行政复议和行政诉讼案件,也没有发现有违法违纪行为,行政处罚实行罚缴分离,到财政指定银行缴纳罚款。

**市场监督管理局

****年**月**日

第三篇:2012年食品药品稽查工作计划

2012年食品药品稽查队工作要点

一、继续加大药品、医疗器械、餐饮服务、保健食品和化妆品稽查力度

一是狠抓案件查处工作。坚持把查处大案要案作为稽查工作的重中之重,进一步提高威慑力。加强稽查执法与刑事司法的衔接工作,进一步健全完善案件移送程序、方式和规范要求。注重与公安、工商、卫生等部门的沟通合作,提高有关部门对案件的查前、查中、查后的参与度,提高大案要案的办案效率。认真贯彻落实《陕西省食品药品监督管理局药械监管行政处罚自由裁量权适用规则(试行)》,正确行使自由裁量权。全年立案少于10起。

二是确保完成餐饮服务环节、药械安全各类专项整治任务。重点开展对非药品冒充药品、非法设置库房、私刻公章、私自打印票据、挂靠过票挂靠经营、出租出借药品经营许可证、中药饮片市场、高风险医疗器械等专项检查,坚决取缔无证经营违法违规行为。

三是充分发挥快鉴、抽检、检验对稽查工作的技术支撑作用。药品抽样工作围绕国家基本药物抽验主线,重点加大对质量公告品种、季节性易出现问题的品种、可疑品种、群众投诉举报品种、媒体广告严重的品种和高风险品种等的监督抽验,提高监督抽验的针对性和命中率。每个稽查人员都要熟练掌握食品、药品快检箱的使用,并掌握40个品种以上常见易混中药材、中药饮片外观鉴别技能、20个以上化学药品外观鉴别技能。全年计划药品监督抽样100批次。快检车抽样检验150批次,争取于7月底前一次性完成。加强完善抽验和监管的衔接,对有关抽验不合格的药品及时立案查处,提升抽验工作的监督效能。

二、强化日常监管。

认真开展药品经营企业、医疗器械经营企业重点监督检查和GSP跟踪检查,对餐饮服务单位和药品经营企业开展拉网式检查,

不留死角死面。强化对重点场所、重点环节、重点时段、重大活动餐饮服务食品安全监管,明确监管职责,落实监管责任,加强事故防范。建立重大活动保障、重大事件信息报送、重大突发事件应急、举报投诉处理等工作机制,提高应急处置能力。切实做好重大节日和重大活动期间食品药品安全保障工作。深入开展食品安全示范县、示范街和示范店创建活动,发挥典型引路作用。

三、推进食品餐饮服务单位量化分级管理工作。

进一步加强餐饮服务食品安全管理,落实餐饮服务单位食品安全主体责任,提高餐饮服务食品安全监管效能和水平。全面落实餐饮服务食品安全责任,以诚信经营和规范操作为重点,坚持日常监管与量化分级相结合,动态考评与年度考评相结合,全面推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理,及时向社会公示餐饮服务单位食品安全监督量化分级情况,接受社会监督,确保公开、公平和公正,努力提高餐饮服务单位食品安全管理水平。

四、严厉打击和有效遏制药品、医疗器械、保健食品违法广告。

严格依法把好药品、医疗器械、保健食品广告审查关。加强对新闻媒体广告发布行为的监管,加大对药品、医疗器械、保健食品广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体的监管力度,开展对违法广告进行公告、移送、约谈、行政建议等措施,开展联合整治,协同相关部门开展对广告、互联网信息的监测和处理。加强对发布违法广告的品种和企业重点检查和抽验。加强对辖区内取得互联网药品信息服务资格的网站、报刊、电视台及在投诉中出现的发布虚假药品信息、销售假药的网站的监测、取样、统计和上报工作。对查实的违法广告及时移送工商部门,保证监测到位,查处到位。

五、建立健全食品药品应急反应机制,提高食品药品突发应急事件处置水平。

坚持科学预防与有效处置并重的原则,提高对食品药品安全

风险控制及突发事件应急处置能力。建立健全统

一、高效、通畅的餐饮服务食品安全事故报告网络,严格落实食品安全事故报告制度,切实解决迟报、漏报、瞒报问题。充分发挥好稽查在处理食品药品突发事件中的“安全阀”作用,提出预警举措;积极开展食品药品应急演练,打造一支反应快速、处置得力的药品应急处置队伍。

第四篇:大庆市食品药品大稽查工作办法

(征求意见稿)

第一条为更好地适应稽查办案需要,快速、及时、准确、彻底查处食品(包括餐饮服务、保健食品、化妆品)、药品(包括医疗器械、药用包装材料,下同)违法案件,加大稽查力度,保障我市人民饮食用药安全,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本办法。

第二条本办法适用于食品、药品违法案件(指一般程序案件,下同)的查处工作。

第三条建立全市稽查工作组织。稽查工作组织由市、县(区)局稽查部门组成,稽查工作组织中心设在市稽查局,负责组织、协调、调度、指挥等运行工作。

第四条成立稽查工作组织领导小组,由市稽查局领导、市稽查局各科室负责人和县(区)局稽查负责人组成,负责稽查工作组织的领导及重大事项的审定工作。

第五条稽查工作组织运行机制,实行组织指挥机制。

第六条食品、药品违法案件统一由各级稽查部门查处。市稽查局可直接查处或组织查处全市行政区域的食品、药品违法案件。根据办案需要,可以安排调动县(区)局稽查人

员跨区查处案件。

第七条市稽查局可向县(区)局交办案件;县(区)局认为辖区内案件自己办理有困难的可提请市稽查局协助办理或提交市稽查局办理;市稽查局认为不宜由县(区)局办理的案件,可上收市稽查局办理或指定县(区)局办理。

第八条对食品、药品违法案件涉及本辖区的所有单位,要按五不放过的原则全部彻底查处。“五不放过”的原则,即假劣食品药品来源、去向不查清不放过;涉案的单位、责任人不查清不放过;产生的原因不分析透不放过;今后防备的措施不制定完备不放过;对所有涉案人员未得到追究和处理不放过。

第九条跨本辖区案件,案发地县(区)局在办案的同时,须在24小时内上报市稽查局。市稽查局在24小时内负责进一步组织安排查处或移交工作。

第十条市稽查局建立食品药品违法数据库。及时通知各县(区)局在全市范围内同步查处案件,实现信息资源共享。

第十一条市稽查局对县(区)局查办的案件,应当定期进行检查、督导。市稽查局可直接对县(区)局稽查部门部署工作任务。

第十二条市、县(区)局建立稽查专用邮箱,并指定专人负责稽查信息、稽查统计数据及案件情况等有关事项的

接收、上报工作。

第十三条对辖区内发生的重大、复杂的食品药品违法案件,要在3个工作日内逐级上报。并注意做好行政处罚与刑事追究的衔接工作。

第十四条在稽查工作中,要积极争取有关部门(公安、工商、卫生、质监、新闻等)的支持与配合,建立定期联席会制度。

第十五条各县(区)局在查处涉案货值5万元以上或涉嫌犯罪需移交的案件,必须到市稽查局法规部门备案。

第十六条建立食品、药品违法案件上报制度,各县(区)局每月5日前将上月案件查处情况报市稽查局。

第十七条对违反本办法规定,造成严重后果的,按照《行政执法过错责任追究办法》等有关规定追究单位及责任人的责任。

第十八条 本办法由大庆市食品药品稽查局负责解释。 第十九条本办法自公布之日起施行。

第五篇:食品药品2011年稽查科工作总结

食品药品稽查科2011年工作总结

2011年度稽查科工作,在局党组的正确领导和各科室支持、配合下,以科学发展观为指导,深入贯上级精神,以确保人民群众用药安全和促进医药产业健康发展为目标,开拓创新,努力工作,不断提高行政执法和药品监督管理水平,切实加强监管力度。针对我市药品行业的现状和实情,采取切实可行的措施,深入开展药品市场专项整治工作,依法取缔无证经营,坚决打击违法、违规经营行为,大力整顿和规范药品市场秩序,引导企业合法经营,为广大人民群众用药安全保驾护航,确保人民用药安全有效。现将2011年工作总结如下:

一、 加强辖区内药品、医疗器械生产企业的监管

加强对辖区内两家中药饮片生产企业0000000有限公司、00000公司的监管,对存在问题较多的、未严格按照药品生产质量管理规范进行生产的0000000公司下达了《责令改正通知书》,责成企业进行了全面的整改,由于企业在规定的时限内未完成全面整改,已进行了立案调查;辖区内两家医疗器械生产企业,00000医疗企业生产企业已停业,全年对00000医疗器械生产企业进行了四次监督检查,对存在的问题进行了现场责令整改。

二、加强对药品批发企业、药品零售企业、医疗机构药品、医疗器经营、使用的监管

全年共出动执法人员00000人次,出动执法车辆0000车次对辖区内药品、医疗经营企业、医疗机构经营、使用药品的情况进行监督检 1

查,共立案查处违法购进药械案00000件,涉案金额:000000元。结案000件,罚没款合计人民币000000元,有力地打击了药品、医疗器械违法行为,净化了药品医疗市场。

二、 做好药品抽检验工作

2011年我局的药品抽验任务0000批次,我局全年实际完成药品抽验0000批次,不合格000批次,不合格率为00000。抽验不合格的00批次药品中,有000批次为中药材、中药饮片,占抽验不合格总数的000000。

2011年我局的监督抽验任务000批次,我局全年实际完成监督抽验药品0000批次,不合格00批次,不合格率为000%。抽验不合格的000批次药品均为中药饮片。基本药物抽验000批次,不合格00批次,不合格率为00000。

我局对抽验不合格的经营单位和使用单位已全部依法进行了查处,今后我局将进一步加强对中药材、中药饮片和基本药物的抽验和监督检查,确保质量,保障人民群众用药安全有效。

四、对麻醉药品、精神药品的监管

对0000民医院等麻醉药品、精神药品使用单位的购进、保管、使用麻醉药品、精神药品情况进行监督检查,未发现存在违法行为,均从00000医药公司购进,保管都做到了“五专”管理,对管理中存在的不规范的地方进行了指导。

五、对疫苗购进、使用情况的监管

经对0000疾控中心、各乡镇卫生院、村级卫生室及社区医疗服务中心疫苗使用的情况进行检查,未发现有违法购进,使用假劣疫苗

的情况。

六、对药品广告的监测工作

上半年对000000广告共监测000小时,对000起违法发放药品小广告行为进行现场警告教育,没收违法小广告000000份。

七、药品不良反应监测情况

上半年共收集上报药品不良反应0000例,其中严重不良反应00例,新的不良反应00例,其次均为一般不良反应。

八、积极配合认证注册科搞好GSP跟踪检查工作

出动执法人员00000人次配合认证注册科对药品经营企业进行GSP跟踪检查。

九、做好重大节假日、活动的食品药品保障

春节、国庆等节假及各项重大活动日共出动0000人次,000车次,对辖区内药械安全进行监督检查。

十、存在问题

药械监管、稽查科按照国家、省、市、局药品安全专项整治的相关工作要求积极开展各项项工作,目前各项工作已取得初步成效,药品安全形式有了明显好转,药品经营企业、医疗机构药品安全意识有了提高,守法经营意识明显增强,工作的总体还是做的很好的。但工作中也存在以下两个难点:

(1)、中药饮片的监管有待加强

主要是对于街天000000药材市材上部份药摊销售中药饮片的行为一直没有进行规范管理,这有种历史的原因,长久以来群众对于中

药饮片和中药材的区别都不是很清楚,本来不应该在中药材市场上销售的中药饮片在中药材市场销售的行为比较常见,由于这些摊点都是临时摊点流动性很大,因此很难对这些在集贸市场上销售中药饮片的摊贩进行行政处罚。

(2)、非药品冒充药品的处罚实际执法中存在困难

按照《药品管理法》的规定,非药品冒充药品为假药,第七十八条的规定,“对假药、劣药的处罚通知,必须载明药品检验机构的质量检验结果;但是,本法第四十八条第三款

(一)、

(二)、

(五)、

(六)项和第四十九条第三款规定的情形处外”。而非药品冒充药品并不在属于不需要检验结果的范围之内,也就是说对于非药品冒充药品,属于食品药品监督管理部门负责处理的这块,必须要有药品检验机构的检验结果。但实际执法中,药品检验机构根本无法对这些冒充药品的非药品进行检验。因此,药品监督管理部门无法进行相应的行政处罚。这是打击非药品冒充药品行动中存在的最大的困难。

九、下半年工作打算

下年的工作,主要是继续加强药品、医疗器械生产、经营、使用环节的监管力度,严厉打击药品、医疗器械违法行为;抓好药品抽样送检工作,按时按量完成好抽验任务。按照上级相关部门的要求做好种专项检查工作,争取圆满的完成各项工作任务。

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