第一篇：制药厂设计范文
制药厂设计
长春工业大学课程教案/讲稿
与课程有关的信息
长春工业大学
课程教学内容分配与进度计划表
2011/2012学年第 二学期制药厂设计课程 课程编号：40654042适用班级080605
教研室主任：任课教师：宋晓峰任课教师编号：留存：
第二篇：制药厂工业设计论文
1曝气生物滤池分析
1.1实验装置
通过曝气生物滤池实验准确表现填料过程中产生的差异性。为了能够让实验效果达到最佳桩，本文当中采用三个尺寸与结构相同的实验器材。这三个实验反应器为90mm的有机玻璃柱。反应器高约1.5m，其中晒版上半部分包括砾石承托层以及填料层部分，筛板下半部分则设置了进气口，通过进气口能够将压缩空气挤压进入反应器当中。
1.2用水情况分析
实验过程中主要采用的水体为某医药化工厂生产中产生的废水，该废水当中含有较为严重的铬酸钾，除此之外还包括大量额的氨氮。
1.3挂膜
通常情况下挂膜会被分为两个方面。其中第一个方面，是采得水样并先焖曝，培养7天时间，并将废水从上部加入，从底部则之后进入气体。焖曝经过24小时之后应当将水排出，并对实验器皿当中重新加入废水。另一方面，通过上述实验经过之后，挂膜经过七天时间需要进行循环进水，这个时候废水能够通过顶部以4L/h的量进入水流。同时气体则以3:1的形式进入实验。并在这种环境下运行14天。
1.4去除
通过实验能够达到一定的去除效果，通过添加三种不同的填料，曝气生物滤池当中进行挂膜则废水除去重铬酸钾的实际情况如下表1：除此之外，在实验当中添加三种填料能够对氨氮除去，除去效果如表2.，与此同时实验效果相对较好，出水效果俱佳。
2企业废水处理设计与分析
医药企业在进行化工生产的过程中对水体质量要求相对比较高，同时由于用水结构比较复杂，一些生产环节也需要使用一些质量相对较低的水体，这个过程中就包括冷却水使用。为此，和加强对回用水的质量把关则十分重要。废水使用已经成为了当前一个阶段医药化工企业当中节能降耗与节水减排的重要工作内容。医药化工企业当中的废水处理与设计因此主要表现在几个方面：
2.1工程化体系方面
针对企业当中废水处理与项目建设管理内容的需求主要包括几个方面：首先，形成废水处理安全管理小组，建立专门的制度;其次，实事求是综合分析相关作业项目，对存在危险源进行环境分析与排查;最后，对相关企业进行监督与管理。除此之外，还需要对重点源头进行安全意识宣传。
2.2工程化系统建设的主要内容
2.2.1生产管理中的制度建设需要严格遵守相关规章制度，切实落实相关环节的每一项工作。对设备用品进行维护与保养，强化现场的整体性卫生情况。
2.2.2加强运行管理水平从业人员应当正视操作安全，并对相关故障产生于排除具有一定的认知。除此之外，还应当加强卫生保洁。最后，相关操作人员应当及时处理与报告可能存在的问题。
3结束语
综上所述，制药厂工业设计中废水处理工艺设计，具有一定创新性、环保性和实效性。相比于传统工艺来讲，曝气生物滤池进行医药化工废水处理，使废水处理工艺更加简单高效，且对废水成分分解与去除污染物能力较强。该制药厂废水处理工艺能够使整体废水处理标准达到最优级别，最终促使废水处理达到“零排放”，有效促进制药厂工业设计整体水准的提升。
第三篇：制药厂百级无尘室设计
制药厂房无尘室设计方式
药品生产厂房洁净车间内,经常会有局部百级区,或要求某一个房间或几个房间为百级,或要求某个房间内部分区域为百级,这些百级区面积一般都不大,从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等,通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分,但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用。它们往往是该车间工艺流程的核心部位,比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位,百级区能否正常运行,直接影响到产品质量。下面结合药品生产厂房洁净车间的特点,介绍几种百级区的作法。
根据《药品生产质量管理规范》(GMP)(1998年修订)要求,目前,药品生产厂房根据生产品种不同,洁净区一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别,百级区为最高洁净度级别。百级区一般位于车间的内区,周围有万级区或十万级区,百级区为车间流水线一部分,整个流水线还包括万级区或十万级区。百级区一般层高较低(≤2.8m),环境封闭,对噪声要求较高(《洁净厂房设计规范》要求≤65dB(A)。
一、百级区温、湿度控制方式与补新风方式
采用一套组合空调器处理万级区和百级区空调系统送风。百级区应考虑FFU(Fan Filter Unit)风机发热量,适当加大换气次数,平衡百级区与万级区房间的温、湿度,各个房间工艺设备的发热量、散 湿 量也需要同样考虑。
此种处理方式,有如下优点:①空气处理系统简单。避免百级区再另设一套小型空气处理系统或新风处理系统。②避盘管冷源问题, ,又不宜直接采用空调系统冷 冻水(7-12℃水),因为水温太低,可引起结露,污染百级区回风道环境;装干盘管后引起FFU系统风机压头不足,需再加压等问题。工程实践证明,采用此种空气处理方式,效果较好。百级区的温、湿度、正压值、洁净度都能得到较好的保证。整个流水线,万级区和百级区为一套空调系统,同时运行,统一控制,统一调节温、湿度,简便、可靠性高。
二、百级区循环风处理方式
药品生产厂房百级区通常为垂直层流,断面风速控制在0.25～0.3m/s为宜,太大则浪费,太小则不易保证洁净度。循环风量应把百级区 送风量考虑在内。药品生产厂房百级区循环风处理方式一般有如下几种:
1、FFU(风车过滤单元)+循环空调箱(图一)
FFU+高架地板方式循环优点在于室内垂直气流较好。缺点在于造价高，因存在FFU,噪声较高。另外一种方式也可以采用回风道侧墙装设回风口代替高架地板
图一
2、 循环风车+高效过滤器+新风系统 (图二) 采用循环风机,从百级区回风道进风,加压后送入静压箱,通过顶棚高效过滤器,送入室内。
优点：相对于FFU系统来说，造价较低，药品生产厂房百级洁净区面积较小,循环风量多在50000m3/h以内(保证50m2 百级区)。实际工程中可采用多台循环风机加压,控制循环风机全压在420Pa以内。 缺点：循环风车的噪声较大，处理噪声需要占用较大空间;吊顶区域上方相对于无尘室为正压，天花板高效过滤器与天花间的间隙，将会导致气流通过，直接影响无尘室的洁净度要求。因此对施工质量要求较高。
图二
3、为了提高局部百级区气流垂直层流效果,可以根据现场工艺设备高度及操作要求,适当降低局部百级区吊顶,或在洁净区吊顶下直接拼装百级层流罩,并在百级区边界处装抗静电塑料裙挡。(图片三)
图片三
以上为制药厂房无尘室设计的三种方式，需根据考虑投资成本、厂房条件等因素来选择最合理的设计方案。
第四篇：制药工艺与设备课程设计指导书2008制药
《制药机械与设备》
课程设计指导书
适用专业:制药工程课程代码:7403580
学时:2周学分:
2编写单位:生物工程学院
编 写 人:
审 核 人:何宇新
审 批 人:何宇新
批准时间:2011 0530
《制药机械与设备课程设计》是在学习了《制药机械与设备》课程基础上，为培养学生动力能力和设计能力而设置的一个实践性、总结性和综合性的教学环节，通过本课程设计所要求达到的目的是：使学生树立符合GMP要求的整体工程理念，从技术的先进性、可靠性与经济的合理性以及环境保护的可行性几个方面树立下确的设计思想，掌握工艺流程设计、工艺设备计算和选型、车间布置设计等的基本方法和步骤，培养和训练学生运用所学基础理论和知识，分析和解决制药厂(车间)工程技术实际问题的能力。
二、课程设计组织形式
课程设计采用集中安排，集中讲解，分组定点完成，指导教师每天定点指导，适当集中的组织形式。
三、课程设计步骤
根据设计任务书的要求，以复方氨基酸输液作为设计对象，对产品生产工艺、车间布局等进行设计，对设备进行选型和台数计算。其设计步骤如下：
1、查阅资料
2、制定产品方案
3、产品处方设计及投料量计算
4、产品工艺流程设计
5、设备选型与计算
6、车间工艺物料流程设计
7、设备工艺流程设计
8、产品车间布局设计
四、课程设计要点
根据给定的产品生产规模，完成产品的相关设计，包括以下几点：
1、根据产量和成品率计算投料量;
2、根据产量和生产规模选择设备型号并计算设备数量，设备选择应包括工作原理及结构特点、主要技术参数、配套电机、外形尺寸、重量、主要材质;
3、拟定产品的加工工艺流程，详细阐述工艺要点，绘制产品工艺流程框图，尽量考虑采用能使物料和能量有高利用率的连续过程，采用新技术和新工艺;
4、绘制设备工艺流程图;
5、根据车间内物料组成和物料量的变化，绘制车间工艺物料流程图;
6、根据GMP要求对产品生产车间进行设计并绘制生产车间布局图，包括确定车间各工序的洁净等级，生产工序、生产辅助力设施的平面布置，设备的平面布置，通道系统、物料运输设计。
资料查询2天
课程设计方案设计1天
课程设计内容撰写及图纸绘制5天 提交设计及答辩2天
六、主要技术的案例分析
以年产1.97×106瓶复方氨基酸输液的投料量计算及设备选择为例进行说明： 产品的年产量为1.97×106瓶，成品规格：250ml/瓶，过滤操作损耗0.2%，灌封操作损耗0.9%，灭菌操作损耗0.3%，灯检不合格率为0.1%。每年生产200天，生产10个月，7，8月停产，每月生产20天，每天1个班(8小时)，每个工作日内注射液清洗、灌装、封口生产设备工作时间为3h，灭菌设备工作时间为4h，工作周期为2h，灯检设备工作时间2h，贴签设备工作时间3h。
1、投料量计算
(1)年实际投料量的计算:
年理论产量为1.97×106瓶，生产工艺流程中损耗量为0.2%+0.9%+0.3%+0.1%=1.5%故实际投料量为： 1.97×106 ÷(1-1.5%)=2×106 瓶。
(2)班产量计算：根据所提供的条件， 每年生产200天，生产10个月，7，8月停产，每月生产20天，每天1个班(8小时)。
故班产量为：2×106 瓶÷200=1×104瓶
(3)班投料量的计算：根据任务书中所提供的处方，选择其中部分组分进行举例。 L-赖氨酸盐酸盐的投料量计算：1000mL复方氨基酸输液中含L-赖氨酸盐酸盐19.2g 班产量为1×104瓶，共计2.5×106 mL。
故L-赖氨酸盐酸盐的投料量为：2.5×106÷1000×19.2=4.8kg
亚硫酸氢钠的投料量计算: 1000mL复方氨基酸输液中含亚硫酸氢钠0.5g 班产量为1×104瓶，共计2.5×106 mL 。
故亚硫酸氢钠的投料量为：2.5×106÷1000×0.5=1.25kg
2、设备选型及计算：
以灭菌设备的选型及台数计算为例： (1)灭菌设备型号选择：
选择灭菌设备型号规格：MSRS 2880 主要技术参数： 生产能力：2880瓶/柜有效容积(m3) ： 8.4 柜室长度(mm)：3300
蒸汽消量(kg/柜)： 720 蒸汽压力(MPa)：0.4 压缩气耗量(m3)：24 电功率(kw)：15 设计压力(Mpa)：0.25 设计温度(℃)：150 重量(kg):10464 主要材质： 不锈钢
外形尺寸L×W×H ：3800×3200×2400 (2)灭菌设备台数计算：
已知灭菌设备工作时间为4h，工作周期为2h，即灭菌设备每班工作2次，每次灭菌时间为2小时。
故上述灭菌设备每班能灭菌的输液量为2×2880瓶=5760瓶 每班生产量为1×104瓶，则所需的灭菌设备的台数为： 1×104÷5760=1.736台 故上述灭菌设备应选2台。
七、成绩评定标准
课程设计指导教师成绩评定标准
八、推荐参考资料
1、《药物制剂设备与车间工艺设计》，张绪峤编，中国医药科技出版社，2000
2、《药物制剂工程技术与设备》，张洪斌编，化学工业出版社，2003
3、《中国制药装备大全》张日华编，石油工业出版社，2002
4、《药剂学》，屠锡德编，人民卫生出版社，200
45、《制药工程工艺设计》，张珩编，化学工业出版社，2006
6、《制药工程学》，王志祥编，化学工业出版社，2004
第五篇：生物制药工厂工艺设计
1生物药物：是利用生物体、生物组织、细胞或其成分等材料，综合应用生物学、医学、物理化学和工程学以及药学的原理与方法研制而成的一大类用于预防、诊断、治疗和康复保健的医用制品。
2生物制药工厂工艺设计：是指工艺工程师在一定工程目标的指导下，根据对拟建工程的要求，采用科学方法统筹规划，制定方案，对生物制药工厂进行扩建与技术改造时，从事的一种创造性工作。
3工艺设计：是生产原理、生产工艺、流程、参数、制造方法、设备选型、物料、能量平衡和提出公用工程需求等全套技术的总称。 4交叉污染：是指通过人员往返、工具传送、物料运输和空气流动等途径，使原辅料或产品受到其他原辅料或产品的污染。也指因人员、器具、物料、空气等不恰当的流动，使洁净度级别低的区域的污染物进入洁净度级别高的区域造成的污染。 5劳动定额：是指在一定的生产条件下，为生产合格产品所预先规定的劳动消耗量标准。
6工艺设计：是一项复杂而细致的工作，包括工艺流程设计、工艺设备布置、管道设计、辅助设施、向非工艺专业提出条件、设计说明、概算等诸多内容，与其他专业关系十分密切，例如总图、建筑、结构、安装、设备、供排水、通风采暖、电气和仪表等。此外，环保、消防、劳动安全卫生、节能、工程经济和总概算也包含一部分工艺设计的措施和内容。
7物料消耗定额：是在制造单位成品或完成单位工作量时，对各种物质的消耗所规定的限制数量。三种方法：经验统计法、技术计算法及实际查定法。
8经常储备：指定期对生产补充供应原材料，以满足生产需要。
9基本预备费：指在项目设施中可能发生的难以预料的支出，需要事先预留的费用，又称工程建设不可预见费，主要指设计变更及施工过程中可能增加工程量的费用。
10生物安全问题：指作出各种努力以减轻或消除由于生物技术和其产物所造成的各种潜在风险。
1生物制药工厂工艺设计的具体对象是设计一个新的生物制药工厂，包括生产与辅助车间及设施，或对已有的工厂进行扩建、改建。一般包括总体设计与局部设计。凡是设计范围涉及整个工厂的，称总体设计。凡是设计的范围不涉及整个工厂的全部内容，而只是其中的某些部分或某一部分，称局部设计。
2生物制药工厂工艺设计的基本过程包括工艺包设计(基础设计)和工程设计两个阶段。工艺包设计通常是由专利商或具有工艺技术的工程公司的工艺专业主导来承担，提供工程公司作为工程设计的依据。工程设计通常又划分为工艺设计、基础工程设计和详细工程设计三部分。
3生物制药工厂洁净厂房污染控制包括尘粒控制和微生物控制，尤以微生物控制最重要。 4尘粒控制和微生物控制又包括三个方面：①污染源控制;②散播过程控制;③交叉污染控制。 5厂区区域划分为生产厂房、公用系统、辅助车间、储运系统、办公区、生活设施。
6根据生物制药工厂组成和生产性质将厂区划分为生产区、辅助生产区、行政管理区和生活区。
7进行厂房集中布置时，应注意：①应满足生产工艺要求，并考虑扩建和工艺改革的可能性;②要有消除生产上相互影响的有效措施;③能适应建筑结构、设备基础及施工的要求;④应充分考虑在一个车间内更换品种轮换生产的可能性。
8厂房集中布置的几种形式：一是水平方面合并，即将几个生产性质相近的车间工序合并或串联。二是垂直方向上合并，即采取单层改多层，这样厂房内部平面路线和运输路线由垂直方向所取代.三是混合方向合并，即单层与多层合并。
9工艺设计的基本要求：①生物制药工厂工艺设计要严格按照GMP要求进行设计，要确保工厂投产后，能生产出符合质量要求的合格药品。②采用的工艺技术应与资源条件、经济发展和管理水平相适应，与项目的建设规模、产品方案相适应。
10工艺设计基本原则：①尽可能采用先进设备、先进生产方法及成熟的国内外最新技术成果。②经济合理。③合理选择工艺流程和设计指标。④重视环境保护，减少污染。
11工艺设计依据：①任务下达通知单;②业主提供的资料，包括：工艺规程、生产岗位操作方法、12原辅料和成品的规格和包装形式以及质量标准等;③与业主签订的会议纪要;④业主对工艺设计的要求;⑤业主确认或有关部门审查意见。
13确定工艺流程的依据：①产品的剂型和质量要求;②原料的组成和性质;③投资、规模和技术装备水平;④产品工艺规程;⑤包装材料的要求;⑥原料的要求
18工艺管道设计的依据：①工艺管道及仪表流程图;②工艺设备布置图(平面图，剖面图);③设备安装图;④设备总装图。 19热原的除去方法：高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法和超滤法、蒸馏法。
14设备计算通常分两阶段进行，第一阶段的设计内容是计算，确定计量和储存设备的容积以及决定这些容积型设备的尺寸和台数等。第一阶段设备设计完成后，即可开展工艺流程图的设计，并在工艺流程图设计的基础上完成水、电、气等能量的计算，决定反应器和单元操作所需参数，如传热面积、过滤面积等，并对相关设备进行设计或选型，对工艺流程进行修改和充实。
15工艺流程图由物料流程、图例和必要的文字说明组成。主要内容：①将设备外轮廓以一定比例画出，并标明设备位号;②画出设备的物料及水、汽、压缩空气、真空、冷冻等管线和流动方向;③画出设备和管道上的主要阀门及管路附件;④画出重要的控制点;⑤必要的文字说明，如废水、废气及半成品、副产品的去向等。
16车间工作人员主要包括生产工人、辅助生产工人、管理人员、工程技术人员和勤杂人员。
17车间工艺布置基本原则是使生产流程顺畅，工序衔接合理，尽量缩短物料的运输距离，充分考虑设备安装、操作和维护、检修的方便，以满足总图和其他专业对车间布置的要求以及GMP关于厂房与实施的有关要求。 20阀门分类
根据其在管路中的作用不同，有截止阀、节流阀、止回阀、安全阀、减压阀等;根据阀的结构形式不同，有闸阀、球阀、蝶阀、隔膜阀、衬里阀等;根据阀门的材料不同可分为不锈钢阀、铸钢阀、塑料阀等。 21发酵过程管道连接方式三种：螺纹连接、法兰连接和焊接。
22管道及仪表流程图(PID)是用图示的方法把工艺流程和所需要的全部设备、机器、管道、阀门、管件和仪表表示出来。
23管道布置设计原则：①管道布置设计必须符合管道及仪表流程图的设计要求，并应做到安全可靠、经济合理，并满足施工、操作、维修等方面的要求;②管道布置必须遵守安全及环保的法规，以便管道布置能满足安全生产的要求;③管道布置应满足热胀冷缩的柔性要求;④管道布置应严格按照管道等级表和特殊件表选用管道组成件。
24物料衡算是根据质量守恒定律确定原料和产品间的定量关系，计算出原料和辅助材料的用量，各种中间产品、副产品、成品的产量和组成以及三废的排放量。25根据所划定的衡算体系分为三种：①过程总衡算，对一个制药过程进行物料衡算;②设备衡算，对一个生物制药设备进行物料衡算;③结点衡算，对物流的混合点或分支点进行衡算。26根据衡算的目标分为三种：①物料的总衡算，对总物料进行衡算;②组分衡算，对某组分进行衡算;③元素衡算，对某元素进行衡算。 27生物药物生产车间包括发酵车间、提取车间和制剂车间。 28设备选型和工艺设计原则：合理性、先进性、安全性、经济性。 氨基酸生产方法有水解提取法、化学合成法、微生物发酵法以及酶转换法
29根据不同的性状和要求，药品的干燥大致可采用下述两类方法：一类是从水溶液直接喷雾干燥成为颗粒;另一类是溶液经结晶、过滤后将结晶物进行干燥，如真空干燥、气流干燥，热敏性药物常采用冷冻干燥。 30喷雾干燥设备类型：压力喷雾干燥法，气流喷雾干燥法，离心喷雾干燥法
31工艺的安全性包括：①在设计条件下能够安全运转;②偏离设计条件时也能安全处理并恢复原来的生产条件;③确立安全的快速启动或停车办法。
32清洁生产的内容包括三方面：一是清洁的能源;二是清洁的生产过程;三是清洁的产品 33废渣处理技术：化学法，焚烧法，热解法，填埋法。
34植物细胞生物反应器(机械搅拌式、气升式、鼓泡式、填充床、流化床、膜反应器等)动物细胞反应器(气升式、中空纤维管、通气搅拌)固定化酶和固定化细胞生物反应器(间歇式搅拌反应器、连续流动搅拌、填充床、流化床、循环等) 35工艺物料管路配管设计①培养基进料管路②移种管路③补料管路
36工艺过程阐述的内容：①产品、产品方案及设计规模②生产方法、工艺过程及流程简述③工艺物料计算④工艺能量计算⑤工艺设备选型与计算⑥车间区域和工艺设备布置⑦车间管道系统和工艺管道系统⑧存在问题及处理意见。
37施工图设计说明书设计依据①初步设计审批文件的文件号和内容，其他重要来往文件及会议记要等②对初步设计的变更、修改和补充的说明和文件③其他有关工艺专业施工图设计的技术资料来源的名称和内容。
38废水处理分三级：一级处理通常是采用物理方法或简单的化学方法除去水中的漂浮物和部分处于悬浮状态的污染物，以及调节废水pH值等。二级处理是指生物处理法，以去掉废水中大部分有机物。三级处理一般采用过滤、活性炭吸附、臭氧氧化、离子交换、电渗析、反渗透基生物法等，以去除二级处理中未能除去的污染物，包括不能被微生物分解的有机物、可导致水体富营养化的无机物，以及各种病毒、病菌等。