工作就是由一项项的任务组成的,在我们完成一项任务后,势必要面临一项新的任务,而写好计划才能让我们在新的任务中从容不迫,更好的完成工作任务。今天小编给大家找来了《质管部工作计划多篇》的文章,希望能够很好的帮助到大家,谢谢大家对小编的支持和鼓励。
第一篇:质管部工作计划多篇
质管部工作汇报
质管部工作内容:主要负责企业的质量管理工作。 具体包括:
1、对供应商进行资质审核并建档
2、对首营品种进行资质审核并建档
3、对下游客户进行资质审核并建档
4、对企业入库的产品负责验收,审核相关单据
5、对各部门的质量管理工作按GSP的要求进行指导、监督检查
6、按GSP的规定,配合人力资源部进行相关的GSP业务培训
7、对库房的日常养护工作进行业务指导,并进行定期的监督检查
8、负责制定相关设施设备的验证计划,和验证工作。
1. 组织制定质量管理体系文件,并指导监督文件的执行;
2. 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理; 3. 负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案; 4. 负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督; 5. 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 6. 负责假劣药品的报告; 7. 负责药品质量查询;
8. 负责指导设定计算机系统质量控制功能;
9. 负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础的建立及更新; 10. 负责药品召回管理,并建立药品召回记录; 11. 负责药品不良反应报告,并建立记录; 12. 组织质量管理体系的内审和风险评估;
主要工作的流程:
1、对供应商的资质审核建档工作
初审:由采购部将供应商的资质材料送质管部,由质量负责人进行初审,并在国家局网站查询相关的企业资质(生产企业许可证、经营企业许可证),登记企业质量评价表和供货单位销售人员核实表。 录入和审核、审批:采购部内勤录入相关资质内容,并经采购部经理审核后,提交质管部,质管部经理在计算机系统对照纸质材料进行系统审查,核对,审批后由质量负责人终审并建档。同时在计算机系统上将企业印章印模、随货同行单实样扫描录入计算机系统。
2、首营品种的审核建档工作
初审:采购部将首营品种资质材料递交质管部,有质量负责人进行初审,并在国家局网站查询产品资质和批准文号、生产企业是否符合一致,
录入和审核、审批:经采购部内勤录入产品相关信息,经采购部经理审核后,将资料移交质管部,由质管部对照系统录入的内容和纸质材料核对,合格后审批,转质量负责人终审,建档。建档时将产品的批件、包装盒实样、说明书实样扫描入计算机系统。
相关的首营资料通过扫描,按品种建立电子版,以供销售部门提供首营资料需要。
首营品种入库后,制作完成产品彩样稿资料,提供销售部门需要。
3、下游首营客户资质的审核、建档工作
由业务部门(电话销售员和销售内勤)进行录入资质内容,然后由业务部经理进行审核(此项工作目前由资管部质管员来完成),再将资料转质管部经理进行核对检查,资质合格审批后转质量负责人终审。
质管部对审核批准通过的首营客户资质进行编号建档以备查。 电子版发送的客户资质资料,有业务员录入后,在计算机系统中呈橙色,一般情况下质管部给予7天的有效期,要求业务部门追索纸质版资料。超过7天的情况,有业务部提出延期申请,经相关领导批准后,给予适量延期。否则系统将自动锁定,无法继续开票销售。
4、对入库产品的验收:
由质管部驻库房验收员在库完成。验收员按规定验收到库产品的品名、规格、生产厂家、数量、外包装情况,然后进行开箱检验合格后,在抽检箱上盖验讫章,封箱通知库房进行入库。(目前此项工作由采购内勤完成)
采购内勤入库产品后,将随货同行单和入库单、批质检单交质管部复核审查。
质管部负责核对产品随货同行单、批质检单和入库单是否一致,不符立即通知相关部门和人员核查处理。
质管部对入库品种无疑义,将批检验单扫描录入计算机系统,供销售发货使用。批检验单按日装订,按月归档以备查验。
对于缺少批检验单的产品,立即要求采购部向相关客户追索电子版,录入系统备用,原件来后一并归档。
目前公司共有首营企业421个(9月27日止) 其中7--9月(三季度)新增首营企业92个。首营品种1724个,其中三季度新增首营品种431个。首营客户4370个,三季度新增首营客户972个。
问题:公司成立至今只有一年左右,质量管理工作的任务繁重,国家对药品经营企业的质量监管力度不断加强,要求越来越严,同时公司成员新的多,人员变化也多,不利于质量监管。从公司角度需要经营额,需要获取利润,从质管角度如何适度掌控效益和质量的关系,是个难题。
第二篇:质管部工作总结
今年以来,在公司领导的指导下,在各个部门的协同合作下,我质管部始终围绕“药品质量第一”原则,坚持规范经营,不断总结经验,创新质量管理方法,提升工作的能力和效率,积极的把各项工作有效推进。现将本人一年来的工作总结如下:
2010年以来,首先以药品质量第一为原则,时刻关注药品质量信息,对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次,月次大检查12次,发现并整改各环节问题90多次,质管部下发文件14份。
其次,将650份首营企业资质,300余份首营品种资质收于质管部管理,并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理,对每份资料都进行认真的核实审批,及时替换,保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品,共计澄明度检测3400多次,质量复查11次;共计验收药品12240笔,9116738最小单位数量,其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔,9377593最小单位数量。
再次,组织全体员工按计划进行了培训与体检,并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理,更改其授权范围及时限等。2010年以来共接受了药监局领导的检查指导7次,并得到了一致的好评。
现在公司又处于一个认证和换证的关键时期,仍有大量的工作需要去做。药品质量管理,责任重大,我质管部将带领督促员工按照GSp要求的132项要求和相关法规,把工作做细做好,以保证顺利地通过换证。
第三篇:质管部工作总结
质管部2012年总结报告
一、质管部部作为iso9000系列贯标具体工作的落实及指导部门,以公司制定的质量方针、质量目标为原则,在公司范围内开展了质量体系的有效运行,在布置及指导公司所属有关部门开展、保持质量体系运行的同时,质管部有关人员,多次去工地指导、帮助项目部的贯标工作,根据程序文件所规定的要求进行了修改补充后,反馈至各项目部,用以指导项目部施工过程中的贯标工作。修改、补充了公司《有效文件清单》等文件。对有关项目部购置、发放了工程施工所需的技术规程、规范。通过贯标工作,使我公司的贯标工作更加系统、规范,促进了我公司质量管理水平的提高。
二、质管部对部分项目部进行了质量、安全、进度、渡汛及贯标工作检查,对发现存在的问题及隐患填写整改通知单,要求项目部及时进行整改。
三、对新进单位的职工,组织进行了安全常规知识教育培训,并组织进行了考试,合格后再分配到项目部。
四、负责编制了公司计划,并对各项目部的施工计划执行情况、质量安全情况进行月度、汇总统计上报。
五、配合经营部门完成了一些投标项目的施工组织设计的编制工作及一些工程的投标工作。
六、完成了其它一些日常工作。 时光飞逝,转眼进入新年。时值公司突破发展之际,面对新产品的不断出现、市场的变化,质量工作任重而道远。篇二:质管科工作总结
质量监督管理科工作总结 质量监督管理科是单位质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门,对可能影响检测结果的各种因素进行有效的控制,以确保管理体系持续有效运行。具体可分为日常监督管理、资质认定、计量、内审、管理评审五大块的工作,下面我将从上述五方面对本工作做一总结。
一、日常监督管理工作
为保证检验工作质量,确保检验数据的准确性,根据 年内部质量控制计划对检验方法、程序、结果进行监督。
1、随机抽取本报告书50份进行检查,检查内容包括:报告书的书写是否规范、执行标准使用是否正确、检验方法选用是否正确、测量设备选择是否正确、标准溶液使用是否正确、计算公式是否正确、计量单位是否正确、记录划改是否正确、检验记录和报告是否一致等报告书质量问题。检查发现报告书及原始记录质量均合格,只有新进人员记录在部分划改处未签章。
2、对新进人员某某进行日常监督,监督内容包括:标准执行、操作、计算、标准品使用、仪器设备使用是否正确,检验原始记录及报告书的书写是否规范。某某同志通过老师的悉心指导和自己的刻苦学习,顺利通过本所业务考核,取得检验人员上岗证。
3、在日常检验中,发现有结果可疑、处在边缘值的样品,结果不合格的复检样品,疑难样品,新项目,重要的检验任务等情况,实施
现场监督,确保试剂、对照品、执行标准使用正确、人员操作正确、仪器设备状态正常,计算修约正确等等,从各方面杜绝差错,确保检验结果的准确性。
4、在12月份,按内控计划,通过人员比对,留样再测对实验室熟练人员和新进人员都进行一次考核,考核结果:略
综上所述,今年的实验室人员业务考核均合格。
5、今年参加省质监局组织的实验室能力验证和实验室间比对,检验项目为 ,比对结果为满意。
二、资质认定工作 按照省质量技术监督局《关于开展江西省 资质认定获证实验室专项监督检查工作的通知》文件的部署,派专家组于某年某月某日对我所进行实验室资质认定专项监督检查或资质认定现场考核。为迎接此次检查,做了以下准备工作:
1、准备修订好的质量手册、程序文件、作业指导书等一整套管理体系文件。
2、做好文件控制,填写文件的发放回收记录,整理好执行标准,受控、非受控、作废均要有明显标识。
3、人员档案充实完整,需包括履历、毕业证、上岗证、技术职称证书、培训证书、奖惩情况等。人员要执证上岗并佩带工作牌。
4、完善设备档案,设备的验收登记、维护保养、使用、外借、维修、停用、计量检定、期间核查等都必须记录在案,而且设备上的三色状态标识必须与设备实际情况以及档案中的记录一致。
5、玻璃仪器、温湿度计、等自校的仪器要根据自校规定做自校并记录。一般功能性检查的仪器也按周期检定计划进行检查并记录。
6、安全设施检查:高压气瓶要放在安全柜中,灭火器要定期检查、试剂库通风防火沙桶、应急喷淋头,需隔离的要有明显的隔离警示标识.
7、试剂、标准滴定液、标准品、毒麻物质、菌种的管理要规范:进出库登记、标签管理、特殊物质双人双锁管理,领用返还或灭活双人签字等。供应商(试剂、对照品、仪器、计量)的评估要有评估记录。
8、留样室、标本室要有环境监控记录。
9、检查样品流转标识,待检、正检、检毕、留样的样品要有统一的唯一性标识。
10、检查内部质量监控计划是否按计划实施。
11、认真实施内审、管理评审工作,并做好相关记录。
检查组参照《江西省 资质认定获证实验室专项监督检查表》,通过听取汇报、现场察看、查阅文档记录及有关资料,对相关人员进行提问,考核我所管理体系的建立和运行情况,检查组认为我所已基本符合评审准则要求,并提出 项需整改的条款。我所立即制定了整改措施,并逐条加以落实整改,形成整改报告。
三、计量工作
年初制定了仪器设备的周期检定计划与期间核查计划,按计划对需要检定的仪器,联系安排计量单位进行检定;对自校的仪器,按照本
所自校规程进行自校;对只需一般功能性检查的仪器,按计划进行检查;对使用频率高的精密仪器,按要求,依据本所《期间核查作业指导书》进行核查,并做好相关记录,存档。
四、内审工作
下发《 内部质量体系审核实施计划》的通知,于 年 月 日,内审组依据《管理体系内部审核检查表》对各科室进行逐项检查,发现 项不符合,不符合项科室分布的分析:业务科 项;实验室 项;质量监督管理科 项。 不符合项按标准条款分析:体系覆盖范围不符合 项;文件控制不符合 项;检验和技术管理人员的知识要求不符合 项;有缺陷的设备的检查不符合 项;用期间核查保持设备校准状态,期间核查不符合和分发不符合 项。分别填写“不符合项及其纠正措施跟踪报告单”,跟踪整改后形成质量体系内部审核报告,并提交管理评审。
五、管理评审工作
下发《 管理评审计划》的通知,于于 年 月 日,对以下内容进行评审: 1.对上次管理评审后管理体系运行情况的评审; 2.对政策和规范适应性的评审; 3.对最近一次管理体系内审结果的评审; 4.对管理体系有效性和适用性的评审; 5.对上次评审(包括由外部机构进行的评审)提出整改措施的整改结果的评审; 6.对工作量和工作类型变化的评审; 7.对顾客意见(抱怨)反馈的评审; 8. 质量控制活动情况实施效果的评审; 9.对检验能力的验证和实验室间比对结果的评审; 10.对资源配置和员工培训等因素实施情况的要求的评审; 11.申诉、投诉及客户反馈。
评审结果:略
通过上(转载于:质管部工作总结)述有效的质量监管, 年全年无严重差错事故;仪器完好率及周检率达到100%;客户投诉率为0;委托检验报告准时发出率达100%。基本实现质量管理目标。篇三:质管部2010年工作总结及2011年工作计划
质管部2010年工作总结
及2011年工作计划 2011年的钟声已经敲响,蓦然回首,2010年忙碌而充实。质管部在酒店领导的关心下,经历了从无到有,从起步到逐步成熟的过程。在酒店各部门的配合下,通过监督检查,不断的查找问题,解决问题,对酒店的服务质量提升起到了积极的作用。2010年是成立质管部的第一年,我们积极探索好的工作方法,努力使酒店品质更上一个台阶,现将质管部2010年的工作总结如下:
一、积极组建架构,加强酒店质量管理,健全各项检查制度,努力使管理工作做到有章可循,有规可依。
1、在酒店领导的指导下完成了架构体系,设立质管部专职人员和主任委员、质检委员和培训委员,进行工作分工,依据酒店特点制定“三级质检制”和“三层培训制”,并依据体系中的工作思路开展全年工作。
2、每周向总经理提交《质检报告》、《周值班经理记录报告》和《每周客人意见调查汇总》,并根据总经理指示督导各部门进行改进工作。
3、依据各项检查标准每日、每周分别对酒店各区域进行质量检查,并组织客房、餐饮交叉检查,安全检查,综合质量检查、节前安全综合检查和星级复核检查等一级质检9次。全年提出与酒店品质、安全和管理等相关的问题600多个,并在酒店领导的指导下充分与部门沟通,监督落实和完善。
4、对各部门的工作计划和培训进行监督。以传帮带的形式开展各项培训工作,以重点业务技能为核心。
5、每月对各部门综合服务质量进行评比和考核,对员工“老带新”进行审核和奖励,对月度之星进行评比。
6、根据酒店要求执行员工奖惩制度。
7、根据酒店特点并结合实际,制定了值班经理手册和值班经理职责,并监督执行。
8、按行业主管部门的要求开展工作,及时上报了酒店2010年服务质量提升年活动的实施方案,并按时上报总结。落实了《重庆市旅游局关于认真开展全市旅游行业千万市民文明旅游行动的通知》的相关要求,并上报相关总结。
二、抓好质量管理分析工作,不断提高服务质量和管理水平。
1、针对酒店服务质量出现的问题,利用每周的酒店例会的形式进行通报和分析,从全酒店各部门服务态度、服务技巧、设施设备的维护和保养、遵守酒店规章制度、安全质量管理等方面进行认真分析与总结,并提出解决办法或意见。
2、每周对受到客人好评的员工进行通报表扬,每月进行优质服务案例和典型案例评比,和好的宾客意见一起在酒店简报上公布,和员工一起学习和交流。
3、对客房、餐饮的宾客意见进行汇总分析,找到客人需求和部门服务质量存在的问题,为部门管理工作提供服务。
三、与各部门加强沟通和交流,变监督为服务。
1、今年既是国家旅游局和市旅游局要求搞好服务质量提升活动的第一年,也是酒店升入四星级旅游饭店的第一年,服务质量提升工作做
为质管部全年的重要工作之一,通过“有声问候,微笑服务”活动和岗位技能竞赛,与各部门密切沟通,精心配合,使全员的待客服务水平有了很大的提高,也全面展示了酒店员工爱岗敬业的精神风貌、娴熟精湛的服务技能,加强了人才培养,促进了各部门的服务技能交流与学习,形成了良好的气氛。
2、酒店最重要的是产品得到宾客认同的最大化,宾客满意度不断提升。质管部结合酒店自身管理需求,从5月10日将宾客意见调查表修改并有针对性的展开调查,并将数据统计后交酒店领导和相关部门进行分析,为酒店管理提供依据,为部门管理提供服务。
3、按酒店要求,客房做为酒店的主要产品,值班经理每天抽查客房后由质检员将客房检查单整理并传客房部整改,工程部及时维修。同时对值班经理检查到的其它问题与相关部门沟通,做到及时发现,及时解决。
四、全年质量管理工作存在的问题。 2010年我们虽然做了大量的工作,也取得了一些工作成绩,但与酒店的长远发展,与酒店领导的要求还有很大的差距,工作当中还存在不少的问题,主要有以下几个方面:
1、部门综合质量考核工作还不完善,工作责任心还有待于加强。
2、制度的执行力还不够严厉,还不能完全客观地分析所发生的问题。
3、不能全面有效地进行现场监督,对现场所存在的问题意识不到或检查不够深入,对所存在的问题缺少及时进行现场纠正的能力。
4、在表格化、规范化管理方面还有待于完善。进行的资料分析汇总方面还比较单一,层次不够深,内容搜集不完整。
5、培训工作的计划性、系统性、整体性不够到位。根据目前的服务质量现状分析,员工距离规范化、标准化、科学化操作还有很大的差距。新员工的入职培训工作做的不好。
6、与部门之间的沟通能力与协作能力方面还需加强。在开展各项工作的同时,应加强沟通与合作,为质量检查氛围,创造一个良好的、融洽的工作环境。
在这辞旧迎新的时刻,让我们洗去征尘,蓄势待发,同舟共济,拼搏进取,迎接新的挑战,再创佳绩。我们会不断地吸取教训总结经验,努力改进工作当中的不足之处,为2011年的工作奠定坚实的基础。为此特制定2011年的工作计划:
一、2011年工作思路
1、按《旅游饭店星级的划分与评定》(gb/t14308—2010)在酒店范围内开展管理、培训、检查工作。
2、严格执行、完善内部检查制度。加强工作力度,提高工作效率。
3、加强表格化管理,使各项检查工作有序开展
4、努力提高质量检查人员自身素质与业务素质,将质量检查工作有层次的深入开展,努力预防问题、发现问题、解决问题。
5、有效地组织开展各项培训工作,并跟踪落实其培训效果,努力提高员工的综合素质。
6、认真落实总经理交办的各项工作,对2011年四个工作重点进行全面督导和落实。
二、2011年主要工作计划
1、根据酒店的实际情况采取有效措施,使绿色饭店建设获得环境绩效的持续改进。
(1)指定一名管理者分管绿色旅游饭店持续改进工作,设立部门分管人员,形成管理网络。(负责人:酒店领导) (2)能耗定额并考核,完善统计工作制度,每月有比较,每季度有分析和建议报告。(负责人:财务部负责完成统计制度和月比较,部门季度分析和建议报告由分管人员完成,指定分管绿色饭店持续改进工作的管理者负责全酒店的季度分析和建议报告)
(3)制定能耗控制的奖惩办法。(负责人:分管绿色饭店持续改工作的管理者,2月10前完成)
(4)降低客房、餐饮物资和用品消耗,节约各类消耗品。从减少客房各类棉织品洗涤次数、客用品包装、客用品使用量、不使用一次性餐具和清洁用品、合理利用食品加工中边角料的有效部分入手,从节约办公用纸入手。(负责人:各部门分管人员,分管绿色饭店持续改进的管理者总负责)
(5)合理使用、清洁客房新风系统,改变客房空气质量,制定新风系统启用制度。(负责人:物业工程部)
(6)加强对客房、餐厅、会议及酒店公共区域绿色植物管理和监督。(负责人:行政部)
(7)对食品原料的进货、储蓄进行有效控制,达到绿色饭店相关要求。(负责人:中厨房、行政部、财务部)
(8)继续对宾客进行酒店环境的调查,得到宾客的支持与赞同。(负责篇四:2013质管科工作总结 2013质管科工作总结
一年来,在分管经理的领导和部门共同领导下,严格日常管理、不断学习、踏实工作,完成了全年工作任务,下面把全年工作的总结如下:
一、基础工作
1、 严格履行岗位职责。在经营过程中,协助业务科审核供货企业的法定资格及质量信誉,对不符合规定的企业不予建立业务关系,坚持首营审核,收集药品经营的质量档案。
2、购进药品逐批验收、认真记录,资料不全、包装污染、挤压破损的品种做好记录不予入库,收集药品检验报告书及随货同行单,每笔购进药品均有销售清单,收集后整理归档,进口药品逐批索取资料。
3、对入库验收、在库养护、售后服务中发现的质量问题及时处理,对各级药监部门发布的质量信息及时收集落实,及时指导储存、保管、养护工作。
4、验收员能够严格执行质量验收程序对照实物、清单、合同认真核对价格、批号、数量信息。
5、质管科作为药品经营质量管理的核心部门,认真扎实的完善各项基础工作,明确责任及分工,对质量查询及时处理,随时整改存在的不足,坚持质量安全不留隐患,树立质量是企业生命线这一理念,夯实质量管理工作。
二、存在问题
1、质量意识欠缺,监督考核不及时。
2、工作中没注重细节管理,有关记录没做到及时、完整。篇五:质管办工作总结
质管办工作总结
按照公司质量管理体系规定的质量职责及分解的质量目标,二oo三,质管办做了如下工作:
一、确保了质量管理体系满足认证规定的要求具备保持认证注册资格的条件。
二oo二年二月八日,北京九千标准质量管理体系认证中心两名专家、国家级高级审核员来昆,对本公司质量管理体系进行的认证审核获得通过,并于二oo二年四月四日颁发了《质量体系认证证书》。随后,我们持续改进质量管理体系,不断满足顾客需求和法律法规要求,继续巩固质管体系运行的成果,争取在质量、产量、成本、效益诸方面取得辉煌业绩,积极督促各部门按照分解的质量目标认真工作。二oo三年二月二十一日至二十二日,北京九千标准质量体系认证中心高审员刘锐、陈小松来昆,对本公司质量管理体系运行、保持情况进行了复审。三月一日,北京九千标准质量体系认证中心再次派遣国家级高级审核员、建材专家张荣藩来昆,对本公司质量体系实施运行情况进行复审和监审,经两次复审和监审都证实,本公司质量管理体系满足认证规定的要求,具备保持认证注册资格的条件,享有继续使用认证证书和认证标志的权利
第一页
和义务。
二、组织了对人力资源的培训。管理实践使我们深刻地认识到员工是企业之本,员工的素质高低直接影响着企业产品质量和经济效益。自实施gb/t19001-2000标准以来,我们对从事影响质量活动的砼搅拌操作工、砼输送泵操作工、砼搅拌运输车驾驶员、装载机驾驶员、材料员、试验员、质检员、设备员、调度工长所需的教育和技能提出了要求,并对其进行了逐一的评价;并分别于二oo三年元月十五日、二oo三年三月二十九日、二oo三年七月三十日至三十一日、二oo三年九月三十日分五批次对在职员工进行了培训,特别是对新建立劳动关系的员工和转岗员工进行了培训。培训中,首先狠抓了全体员工对质量管理体系文件、特别是公司的质量方针和质量目标的学习,使全体员工牢固地树立质量是企业生命线的意识。学习方法是集中学习与分散学习相结合,集中学习时,请老师授课,全体管理人员参加;分散学习时,则是由授培管理人员根据本部门工作情况,在不影响生产的前提下进行学习,每次学习都要签到并有记录。目前,这一学习已深入人心。其二是对各操作工进行工艺流程、操作规程、岗位职责等知识和技能的培训,特别强化了砼搅拌操作工这一特殊工序的培训,使他们明白砼搅拌操作是砼生产工艺流程中的是为关键的质量控制点,必须严格地实施质量控
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制,预防产品质量的不合格。再就是对全体员工进行了《中华人民共和国建筑法》、《建设工程质量管理条例》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律、法规知识的培训,使全体员工高度树立产品质量满足顾客和法律法规要求的意识。
自质量管理体系实施以来,参加质量管理体系培训的员工96人次,参加岗位技能培训的员工67人次,参加法律、法规学习培训的员工73人次。发放宣传资料51份,以板报形式刊登质量管理体系专刊9期,质量管理体系考试试卷38份,职工培训计划完成率100%。
三、为了对采购物资、产成品及检验状态的确认和标识,防止不同类别、不同检验状态的产品混用和误用,以利于实现产品质量的追溯,制作了砂石骨料、外加剂、掺合料、水泥等物资标识及不合格材料、不合格产品、设备待修、物资待检等状态标识牌共47块,并对其有效性进行了监控。
四、为了确保公司质量管理体系所涉及的部门、岗位开展的质量活动符合规定要求,保证质量体系持续、有效地运行及不断完善,组织实施了质量管理体系内部审核活动,制定了内审计划,编制了内审检查表95条,对部门、场所历时两天内审、提出不合格项3个,皆为一般不合格。编制了不合格报告和内审报告,内审计划完成率100%。
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内审后,对纠正、预防措施进行了跟踪验证,纠正、预防措施跟踪验证率为100%。
五、在质量体系运行中,收到质量信息四条,并按程序进行了传递,得到了实施。
值得注意的问题:个别员工深入学习、理解质量体系文件不够;有
应加强。
第四篇:安环质管部相关工作规定
一、计划与总结
(一)部门月工作计划与总结
1、每月25日前,安全、环保、质量三科科长根据工作计划、上月各子公司生产状况及集团、部门领导的工作安排制定下月工作计划(月工作计划模板采用现有月工作计划模板,每项工作只定负责人),报副部长审查,副部长审查、完善后报部长审核,部长根据各专业版块工作情况统筹安排人员,适度调整相关工作,部长审核后汇总打印成纸质文档报分管副总裁审批,审批后的电子版发至部门QQ讨论组浏览,内务专干下载备档。
2、每月27日前,安全、环保、质量三科科长对本月工作计划完成情况(1-27日)及各子公司相关工作情况进行总结(涉及具体的数据暂空缺,未完成的相关工作要注明原因),总结发至部长、副部长,部长审核汇总后打印成纸质文档或发电子版报分管副总裁审阅,电子版总结发至部门QQ讨论组浏览,内务专干下载备档。工作总结采用PPT格式。
3、每月5日前,部门成员对上月本人所做的相关工作进行总结,总结发部门QQ讨论组,内务专干下载备档及用于部门月度总结会议。工作总结采用PPT格式
(二)周工作计划与总结
每周最后一天下班前,安全、环保、质量三科科长根据本周工作计划完成情况及各子公司相关工作进行总结。安全、环保、质量三科科长根据月度工作计划,集团、部门领导的工作安排制定下周工作计划(周工作计划模板与月度工作计划模板一致),周工作总结与计划报部长审核并汇总,部长根据工作计划统筹安排人员,适度调整相关工作并实施。汇总后的周工作计划与总结发部门QQ讨论组浏览,内务专干下载备档。
二、部门会议
1、部门每星期由部长组织部门人员召开一次周例会,每月召开一次月度总结会议,总结会议由部长邀请部门分管领导参加。
2、每周周例会安排在星期一9:00召开(夏令时8:30),如集团总部部门负责人例会改在上午召开,则周例会安排在星期一14:00召开(夏令时14:30)。
3、周例会主要内容由部长根据上周末安全、环保、质量三科科长所报周工作总结与周工作计划,以及分管副总裁、集团其他领导安排的其它工作,对本周工作进行具体安排,周例会在办公室召开,内务专干做好记录并形成会议纪要。
4、每月7日召开部门月度总结会议,部门成员分别对上月本人所做工作进行汇报,安全、环保、质量三科科长还需汇报上月工作完成情况、子公司分管工作概况及本月工作计划,部门分管领导进行相关工作部署,部长、副部长对相关工作进行调整、补充。月度总结会议在集团小会议室召开,内务专干做好记录并形成会议纪要。
三、部门检查
根据集团要求,部门必须开展对湖南、江西区域的工业制造类企业每月检查一次,对物业、房地产、贸易类企业每季度检查一次,对新疆区域子公司每季度检查一次。
(1)每月10日前,由安全、环保、质量三科专干根据月度工作计划、子公司生产状况、集团及部门领导指示制定当月的检查表,经分管科长审查后报于副部长审核,审核通过后下发至相关子公司。
(2)非特殊情况外,检查由部门统一进行,检查分两组,每月轮流交叉检查,检查以安全管理人员为主,一组由副部长带队,环保、质量专业人员随同,按照月度检查表逐项进行检查,环保、质量专业人员做好检查记录并编制现场检查通报,副部长对检查结果把关。一组由安全科长带队,环保、质量专业人员随同,按照月度检查表逐项进行检查,环保、质量专业人员做好检查记录并编制现场检查通报,安全科长对检查结果把关。对于非工业制造类企业的检查可安排在月初组织人员进行检查。
(3)每月10日前以安全科长为主编制每月的《安全环保检查通报》,环保科长补充、完善环保检查内容。安全科长编制完《安全环保检查通报》后,报副部长审核,副部长审核后报部门分管领导批示,同意后按程序发文。
四、工作日志
根据集团要求,部门成员必须在钉钉软件上上报本人工作日日志,工作日志必须在23:00前上报,部门实施两级或三级上报,内务专干日志报副部长、部长,专干工作日志报科长、副部长、部长,科长日志报副部长、部长,副部长日志报部长、部门分管领导,部长日志报分管领导。每周例会,部长对部门成员上周工作日志报送情况进行通报。
五、部门加班
因工作需要,部门成员必须服从部门领导或集团领导安排进行加班,加班超过2小时按正常程序进行登记,报于人力资源部抵调休。小于2小时,部门内务专干进行登记,可抵工作期间因私事外出时间。
六、本规定自5月11日起实施。
集团安环质管部 2018年5月3日
第五篇:2016年质管部工作总结
2016年质量管理工作总结及明年规划
时光飞逝,转眼间,2016年已经悄然走到尽头,我们又将迈入一个崭新的年头。在即将过去的2016年中,在公司领导的正确指引下,通过质量管理部全体员工的共同努力,顺利的完成了各项质量管理和质量验收工作。现将总结如下:
一、 部门工作总结
质管部全体人员坚持着坚持公司“质量第一”“精益求精”“以人为本”“客户至上”的质量方针,认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及有关药品质量管理法律法规的规章制度,认真努力的做好药品质量管理工作。
1、 全年完成了6个质量管理体系内审工作,其中包括(质量负责人、质量机构负责人、企业负责人、仓库面积变更、计算机系统升级、2016年度内审)
2、 完成了2016年质量风险评估、质量方针目标、验证计划、质量管理文件的补充和完善、监督质量管理文件的执行情况,对药品经营各环节的监督及指导工作。
3、 全年完成了29次质量管理培训工作,其中包括(年度培训每月一次共12次、岗位培训12次,对新进员工岗前培训5次,并针对岗位出考题5套)。
4、 完成了药品、中药饮片、医疗器械三次自查工作,根据自查结果进行整改和完善。(补充了医疗器械质量体系文件的制度、职责、规程、年度培训计划、医疗器械培训等相关资料)。
5、 接受了5次药监检查,提交整改资料1份,协助健本堂过GSP的库房整改工作 。
6、 完成了质量机构负责人、企业负责人的变更工作,准备了质量负责人、仓库面积变更、第二类精神药品的申报资料及新增了第二类精神药品管理体系文件制度、职责。
7、 完成了药品消毒用品、化妆品、蛋白同化制剂、肽类激素等的营业执照增项工作
8、 完成了医疗器械三类687
7、68
25、68
54、6846,二类680
8、680
9、687
7、6840、68
10、6825的增项工作,医疗器械企业负责人、质量负责人的变更工作。
9、 组织了公司冷链车、冷库、温控系统等设施设备的验证工作。
10、 全年完成了药品、医疗器械首营企业审核归档141份、首营品种2726份、下游单位444份,中药首营企业30份、首营品种1491份、下游单位287份。
11、 全年完成了12次近效期药品的催销工作;17748批药品的养护工作;21批不合格药品的报损及销毁工作;110批药品的退回工作;8724份药品检验报告的收集及扫描工作;1300份公司资质的复印盖章工作;1200份药品委托书的开具;每日电子监管码的上传工作;日常库房巡查工作;客户资料、商品资料的更新工作;药品经营规程中发生问题的处理工作、协助健本堂进行首营品种的建立和审核工作等。
二、存在的不足:
1、对员工的岗位培训关注不够,培训方式过于死板,导致培训效果欠佳
2、对个岗位人员的复查不够,培训完后就不重视
3、对库房的巡查力度不够,导致发现问题未及时整改
4、对售出药品的不良反应信息收集欠缺
5、对药监平台关注不够、缺乏主动性
三、明年规划:
1、改善不足,认真踏实的做好质量管理日常工作
2、积极完成质量负责人、仓库面积的变更工作、二类精神药品的申报工作及申报成功后的二精的监管工作
4、要准确及时的收集国家食品药品监督管理局、省和市局的药品质量公告、质量信息反馈给各部门,确保质量信息能够有效的利用。
5、完成2017年公司从业人员、执业药师的继续教育,从业人员的健康体检
6、加大对各岗位环节质量管理管控,加强岗位培训(3月、9月分别完成一次GSP趣味知识竞赛),提高员工学习的积极性;培训完后定时复查了解培训效果,如效果不佳可及时调整,提高员工对质量管理培训的意识,引起重视。
7、对质量管理体系文件的完善及修改,修订后监督各部门的执行情况,必须严格按照规定执行。
8、制定2017年的验证计划、质量方针目标、各项内审、风险评估等文件
9、根据公司的在岗人员对花名册和系统再进行合理的调整 最后,我要继续学习充实自己,学习药品、精神药品相关法律法规,为公司把好质量关。