申报项目材料范文第1篇
1.《基金项目验收申请表》(创新基金网络工作系统填报、打印);
2.《基金项目合同书》复印件;
3.基金项目工作总结报告，内容包括：
①企业概况;
②基金项目概况(主要技术特征和创新点、社会经济意义); ③基金项目合同执行期内执行过程与合同完成情况(包括：资金落实与使用情况;经济、技术、质量指标完成情况;总体目标完成情况)：
a、项目资金落实与支出情况;
b、项目产品开发进度与取得成果情况;
c、项目产品市场开拓与销售情况;
d、合同技术、经济、质量、资产指标完成情况;
e、项目验收时与立项时企业资产、销售、利税情况;
f、项目执行过程中存在的问题;
④基金作用与效果;
⑤企业未来发展构想。
4.相关附件;包括：
①《专项审计报告》：
专项审计报告由具有资信的会计师事务所(或审计事务所)出具。审计内容详见《专项审计报告编制要求》，并附会计师事务所资质证明;
②合同约定的资金到位证明材料，包括国家创新基金、地方创新基金或配套资金的到位证明，如银行进帐单等;
③合同约定的技术、质量指标完成情况的证明材料，如检测报告、产品或样品的照片或样件;
④合同约定的经济指标完成情况证明材料：销售合同、出口合同、不低于销售收入总额30%的销售收入发票复印件等;
⑤基金项目实施过程中取得的各类成果证明(鉴定证书、专利等); ⑥项目申报前一年～项目验收前一年各年的企业财务审计报告或财务报表(资产负债表、损益表、现金流量表，加盖公章);
⑦审计报告最后一个月的企业财务报表(资产负债表、损益表，加盖公章)。
联系电话：020-87682617(兼传真)、87680016
地址：广州市先烈中路100号大院60号楼405室
申报项目材料范文第2篇
“中西部项目和幼师国培项目”实施方案
一、目标任务
中央继续支持中西部省份组织实施“中西部项目和幼师国培项目”，按分批遴选项目区县，对乡村中小学幼儿园教师进行2-3年的周期性支持，持续提升乡村教师能力素质。
实施置换脱产研修，建立乡村教师培训团队。实施送教下乡培训和教师网络研修，建立乡村教师专业发展支持服务体系，形成区域与校本研修常态化运行机制。实施短期集中培训，重点支持村小和教学点教师、“特岗教师”、乡村幼儿园教师和乡村校园长培训。
二、主要项目
(一)乡村教师培训团队置换脱产研修
各省份遴选高等学校、国培远程培训机构、市县级教师发展中心和中小学幼儿园协同承担，组织高年级师范生顶岗支教，置换出拟承担送教下乡和网络研修培训任务的中小学幼儿园骨干教师教研员，进行为期4-6个月的脱产研修，可跨分段实施。培训主要包括院校集中研修、县级教师发展中心和中小学幼儿园“影子教师”跟岗实践、返岗培训实践和总结提升等四个环节，跟岗实践时间原则上不少于1/3。培训机构须建立工作坊，将网络研修贯穿始终。通过研修，全面提升骨干教师教研员的教育教学能力和培训能力，打造一支“干得好、用得上”的县级教师培训团
1 队。
(二)送教下乡培训
省级统筹，项目区县组织，高等学校、县级教师发展中心、片区研修中心协同承担，以本地教师培训团队为主体，整合全省(区、市)专家资源，分学科组建送培团队，开展送教下乡培训。将送教下乡与校本研修指导并重，以任务驱动为主线，按分阶段实施主题式培训，应包括诊断示范、研课磨课、成果展示、总结提升等阶段，切实提升乡村教师课堂教学能力。原则上同一乡镇同一学科每年送培不少于4次，每次不少于2天。县级教师发展中心要将送培课程及生成性成果进行再加工，形成培训资源包，支持乡村中小学幼儿园开展校本研修。
(三)乡村教师网络研修
各省份遴选具备国培远程培训资质的高等学校和教师培训专业机构承担网络研修任务，组织做好任务承担机构与项目区县的对接，每县对接1家机构，支持双方协同开展2-3年周期性培训。培训机构会同项目区县建立县域教师网络研修社区，形成“个人空间-教师工作坊-研修社区”网络研修体系，开展基于网络的区域与校本常态化研修。各省份安排乡村教师网络研修项目50%左右的经费，用于教师信息技术应用能力提升培训。
网络研修包括网络研修与校本研修整合培训和教师工作坊研修两类培训，各地结合本地实际开展。网络研修与校本研修整合培训重在建立基于网络的校本研修常态化运行机制。对具备网络学习条件的中小学幼儿园教师，每年开展不少于120学时的专项培训，第一年应进行不少于50学时的信息技术应用能力提升
2 培训。教师工作坊研修重在利用工作坊，采取集中面授与网络研修相结合的方式，进行跨递进式培训，分学科(领域)建立骨干引领全员的常态化学习机制。要统筹设计两级培训，省级教育行政部门采取工作坊研修方式，为区县培养工作坊主持人;集中面授每年不少于15天(分2-3次进行)，网络研修不少于60学时，可纳入乡村教师培训团队置换脱产研修实施。项目区县依托工作坊主持人，组建教师工作坊，遴选具备网络学习条件的乡村教师进行研修，不断提升教育教学能力;每坊学员原则上不少于50人，集中面授每年不少于4天(建议分2次进行)，网络研修每年不少于80学时。
(四)乡村教师访名校培训
各省份分批组织本地区教学点教师到一线或东部中心城市高等学校、村小教师到本省份省会(首府)或东部中心城市高等学校，进行为期10天左右的集中培训，针对教育教学中存在的突出问题，采取专题讲座、案例研讨与名校观摩等方式，帮助教师开阔视野、更新理念、提升能力。组织“特岗教师”到城市优质中小学校进行为期15天左右的跟岗实践研修，提升课堂教学能力。各地要结合本地实际，开展乡村学校足球教师培训。
各省份遴选高等学校和城市优质幼儿园，采取集中培训和跟岗实践相结合的方式，主要面向乡村新建幼儿园教师和幼儿园转岗教师，开展为期15天左右的专项培训，其中跟岗实践不少于10天。通过培训，提升乡村幼儿园教师保教能力，防止和纠正幼儿园教育“小学化”倾向。
(五)乡村校园长培训
3 各省份遴选高等学校和城市优质中小学幼儿园，采取集中培训、跟岗实践与网络研修相结合的方式，对乡村中小学校长和幼儿园园长进行为期15天左右的专项培训，内容主要包括乡村教师发展政策、校本研修设计与实施、乡村教师发展支持策略与方法等，提升校园长专业能力。
三、组织管理
(一)加强项目统筹管理
教育部、财政部负责“中西部项目和幼师国培项目”总体规划、统筹管理和评估验收等工作。省级教育、财政部门负责项目组织管理，根据中央总体要求，分别制订乡村中小学教师和乡村幼儿园教师培训实施方案，报教育部、财政部评审后组织实施。要重点做好项目规划设计、项目区县与培训机构遴选、项目实施过程监控和培训绩效考核评估等工作;推进项目规范化与科学化管理，以落实项目区县管理责任和推动各方协同为重点，建立健全项目管理制度;建立专家全程指导机制，进行项目设计，跟踪项目实施，强化项目指导，做好项目评价;全面推进项目信息化与精细化管理，依托专门机构做好项目协调管理的具体工作，确保项目顺利实施。
(二)做好项目区县遴选与评估
各省份要本着公正、公平、公开的原则，采取材料评审和专家实地考察相结合的方式，择优遴选项目区县，进行2-3年的周期性支持。申报县(区、市)应重视教师培训工作，实现教师培训、教研和电教等部门整合，县本级财政足额落实培训专项经费，学校按不低于公用经费5%列支培训经费。制订评估标准，切实
4 做好对项目区县培训工作的考核评估，重点评估培训支持服务体系建设、本地教师培训团队建设、教师网络研修社区建设、区域与校本研修运行机制建设等工作，综合工作成效，实行末位淘汰，比例原则上不低于10%。
(三)实现项目管理信息化
各省份要依托现有资源，建立完善项目信息化管理系统，实现项目申报、项目评审、学员选派与管理、培训过程监管和绩效评估等全过程的信息化管理。依托信息化管理系统，落实学分认定登记制度，建立参训学员电子档案，有效记录学员学习过程及参训成效，激发学员参训动力。信息化管理系统应与项目区县、培训机构和中小学幼儿园对接，实现信息便捷有效查询。
(四)强化成果推广
各省份要认真做好项目成果的推广工作，依托主流媒体，积极利用网络等新媒体，建立常态化宣传机制，展示项目实施成效及各地涌现的好学员、好教师和好做法，并及时整理加工为培训课程资源。采取现场展示、定期交流等方式，有效推广模式创新、体系建设和机制完善等方面的典型经验和创新做法。
申报项目材料范文第3篇
1、独立B2C销售平台、品牌建设和会员资产管理、实现积分运营定制类开发、会员注册设计推荐商家及管理等个性需求开发——未按合同约定的ECStore技术开发，而是使用技术落后的ECShop技术开发。
2、视觉服务设计：内部交互部署、分类页banner*
2、单品页banner*
2、单品页商品推荐等未实现。
3、客户关系管理：客户预付款、能够自动累计淘宝店会员、客户信任登陆后，将免登陆用户信息存为您的会员数据等未实现。
4、订单管理系统辅助：可与第三方平台订单同步、换货流程处理等未实现。
5、产品零售管理系统：可随时同步第三方平台产品到店独立店、产品图片支持放大镜功能、支持多途径批量编辑产品、公式化批量调价、调库存相关产品功能推荐购买其他产品功能等未实现。
6、商城运营管理系统辅助：优惠券管理、赠品兑换管理、站外推广链接管理、搜索优化设置等未实现。
7、商城系统配置管理：可控制是否在商品页面显示销售记录未实现。
8、物流配送：
按照购买金额收取相应费用，以上收费现商城无法实现。
商城配送主要支持一下配送方式：
中通速递、顺丰速运、运费到付、城际快递、申通快递、圆通速递、邮局平邮、邮政快递包裹、用户自提、邮政挂号印刷品、市内快递、EMS 国内邮政特快专递。
以上配送方式主要是快递，与商城统一配送不相符，无法实现按照消费金额收取配送费用。
申报项目材料范文第4篇
1、基本绩效考核指标(总分30分)考核项目考核内容和方式标准分考核者工作态度主动性：对职责范围内的事是否主动积极完成。不主动、不积极每次扣1分，下不保底。2 责任心：是否能勇于承担责任，工作不推诿。每发生一次推诿现象，扣1分，下不保底。2 遵守纪律是否能严格遵守公司《劳动记律管理制度》。每违反一次，扣0.5分。2 业务素养思想觉悟状况、工作是否任劳任怨，诚恳敬业。有不负责任的言行，每次扣1分，下不保底。2 专业知识的学习与业务能力的提升状况。同一类失误连续发生，除第一次外，每次扣1分，下不保底。2 工作协调协调公司与项目部内部事务，确保项目部各项工作顺利进行。由于协调不到位影响到工作进程，每次扣1分，下不保底3 协调对外的关系时采取的措施不得力，造成工程停工或其他恶劣影响，每次扣2分，下不保底。3 绩效考核负责公司对项目部绩效考核管理制度的执行，按时完成项目部的绩效考核。绩效考核完成不及时，每延期一天扣1分;未执行绩效考核制度或执行不力，每次扣4分，下不保底。4 执行制度执行公司管理制度，制定、完善项目部的各项管理制度并
监督执行。执行制度原则性错误，每次扣3分;制度执行不力，每次
扣1分，下不保底。6 工作配合协同其他部门开展工作，按时完成上
级领导交办的临时性任务。事务完成不积极、不主动，每次扣1分，
下不保底。2 领导项目部全体工作人员团结一致，积极有效工作。项
目部工作人员互相推诿、工作不力，每次扣1分，下不保底。2
2、
关键绩效考核指标考核项目考核内容和方式标准分考核者安全生产
项目部未执行安全管理各项制度，安全教育、安全检查、安全交底制
度未严格执行，每项扣5分，下不保底。每发生一起安全事故扣1分，
较大安全事故扣5分，重大人员伤亡事故本项不得分。安全技术措施
针对性不强，存在隐患，每处扣3分。安全防护措施不得力、安全用
品不合格，每处扣5分，下不保底。发现安全隐患问题4小时内未采
取有效措施整改，每次扣5分。当月安全无事故，加5分。12 质量
控制项目部未执行质量管理制度或未严格执行，每项扣5分，下不保
底。质量得分=当月质量合格率×标准分。每发生一起重大质量事故
本项不得分，较大质量事故每次扣5分，一般质量事故扣2分，下不
保底技术方案针对性不强，质量保证措施不得力，每处扣3分。当月
无质量事故，加5分。12 文明施工标志标牌、场容场貌、材料堆放、
作业面工完场清、三防(防火、防爆、防毒)。日常检查每发现一处
不合格扣1分。8 工程进度项目部未制定进度计划或制定计划未及时
上报，每次扣5分。项目部未完成月进度计划，由于项目部管理原因
每拖延1天，扣1分，其他原因酌情扣分。项目部完成月进度计划，
每提前1天，加1分，上不封顶。进度计划制定不合理，每次扣3分。
12 材料使用项目部未执行材料管理制度或未严格执行材料采购、进
出库、存放制度，每项扣5分，下不保底。材料计划、库房管理、材
料裁切审批、材料使用、现场管理制度执行不彻底，每次扣2分。材
料采购未按程序进行，每扣5分。未执行限额领料或材料裁切审批制
度，每项扣5分。材料使用现场浪费严重或材料采购出现以次充好、
以权谋私酌情另外处理。12 成本控制项目部未执行成本管理、分包
结算制度，每项扣5分，下不保底。项目部未按时将月完成产值上报
公司，每次扣3分。项目部材料消耗报表未按时上报公司，每次扣
3份。成本控制得分=(完成产值-成本支出)/完成产值×标准分。12 资
金回收工程款按合同全额回收，得2分。超额回收加1分，不足回收
酌情扣减。2 项目经理绩效考核表项目部：姓名：考核期：年月考核项目标
准分考核情况记录(以扣分或加分形式记录)考核得分工作态度4 遵
守纪律2 业务素养4 工作协调6 绩效考核4 执行制度6 工作配合
4安全生产12 质量控制12 文明施工8 工程进度12 材料使用12 成
本控制12 资金回收2 合 计100 考核人签字：被考核人签字：项目总工程师(技术负责人)绩效考
核
一、考核方法项目总工程师的主要绩效考核指标以关键绩效指标考
核和关键事件考核两种方式结合进行。项目总工程师(技术负责人)
的关键绩效指标主要有：安全生产、质量控制、文明施工、工程进度、
材料使用、成本控制、技术管理;关键事件包括两类事件：积极事件
和消极事件。对积极事件的发生采取额外加分的形式，对消极事件的
发生采取减分的形式。加减分的标准按事件发生的轻重程度分为轻、中、重三个等级，分别予以不同程度的加分和减分。考核量表
1、基本绩效考核指标(总分20分)考核项目考核内容和方式标准分考核者工作态度主动性：对职责范围内的事是否主动积极完成。不主动、不积极每次扣1分，下不保底。2 责任心：是否能勇于承担责任，工作不推诿。每发生一次推诿现象，扣1分，下不保底。2 遵守纪律是否能严格遵守公司《劳动记律管理制度》。每违反一次，扣0.5分。2 业务素养思想觉悟状况、工作是否任劳任怨，诚恳敬业。有不负责任的言行，每次扣1分，下不保底。2 专业知识的学习与业务能力的提升状况。同一类失误连续发生，除第一次外，每次扣1分，下不保底。2 工作协调协调项目部内部事务，确保主管工作顺利进行。由于协调不到位影响到工作进程，每次扣1分，下不保底。2 协调对外的关系时采取的措施不得力，造成工程停工或其他恶劣影响，每次扣2分，下不保底。2 绩效考核负责对主管部门绩效考核管理制度的执行，按时完成部门绩效考核。绩效考核完成不及时，每延期一天扣1分;未执行绩效考核制度或执行不力，每次扣2分，下不保底。2 执行制度执行、监督公司管理制度，制定、完善部门的管理制度并监督执行。执行制度原则性错误，每次扣2分;制度执行不力，每次扣0.5分，下不保底。2 工作配合协同其他部门开展工作，按时完成上级领导交办的临时性任务。事务完成不积极、不主动，每次扣1分，下不保底。2
2、关键绩效考核指标考核项目考核内容和方式标准分考核者安全生产项目部未执行安全管理各项制度每项扣3分，下不保底。每发生
一起安全事故扣1分，较大安全事故扣4分，重大人员伤亡事故本项不得分。安全技术措施针对性不强或方案不合理存在隐患，每处扣4分。发现安全隐患问题4小时内未采取整改措施或编写整改方案，每次扣4分。当月安全无事故，加2分。15 质量控制质量得分=当月质量合格率×标准分。项目部未执行质量管理制度或未制定质量管理奖罚细则，每项扣5分，逐月考核，下不保底。每发生一起重大质量事故本项不得分，较大质量事故每次扣5分，一般质量事故扣2分，下不保底。技术方案针对性不强，质量保证措施不得力，每处扣3分。执行规范、规程、标准、作业交底书不严格、不及时、措施不得力，每次扣2分。技术复核、隐蔽验收未按制度执行，每次扣2分。未执行“样板墙”管理制度，每项扣5分，下不保底。当月无质量事故，加1～5分。20 文明施工未编制文明工地创建现场规划或施工平面布置图，扣5分。标志标牌、场容场貌、材料堆放、作业面工完场清、三防(防火、防爆、防毒)。日常检查每发现一处不合格扣1分。5 工程进度未制定项目部总进度计划或制定计划未及时上报，每次扣5分。项目部未完成月进度计划，由于项目部管理原因每拖延1天，扣1分，其他原因酌情扣分。项目部完成月进度计划，每提前1天，加1分，上不封顶。10 材料使用材料的报验、检测、复试不严格、不及时、不得力，每次扣2分。新材料使用未进行有效的考察、未按程序进行评估而用于工程，每次扣5分。方案制定未考虑材料的合理使用，造成浪费，每次扣5分。10 成本控制未执行项目部成本管理、分包结算制度，每项扣5分，下不保底。成本控制得分=(完成产值-
申报项目材料范文第5篇
2、通过退税系统完成出口明细申报数据的录入、审核。
3、取得增值税发票后在发票开票日期30天内，在“发票认证系统”或上海护栏网厂国税局进行发票信息认证。
4、通过退税系统完成进货明细申报数据的录入、审核。
5、通过系统中“数据处理”的“进货出口数量关联检查”和“换汇成本检查”后生成预申报数据。
6、网上预申报和察看预审反馈。
7、在申报系统中录入 单证 备案数据。
8、预审通过后，进行正式申报，把预申报数据确认到正式申报数据中。
9、打印出口明细申报表、进货明细申报表、出口退税申报汇总表各2份;并生成退税申报软盘，软盘中应该有12个文件，并在生成好的退税软盘上写上企业的名称和 海关 代码。
10、准备退税申报资料，到退税科正式申报退税;(需要在出口日期算起90天内进行正式申报)。所需资料如下：
打印好的专用封面纸;
《外贸企业出口退税进货明细申请表》;
《外贸企业出口退税出口明细申请表》;
出口退税专用核销单;
税收(出口货物专用)缴款书;
增值税票抵扣联及专用货物清单;
代理出口证明(如属代理出口的);
出口退税专用 报关单 ;
资料封底。
以上单据在装订时请按关联号排列，所有单据竖着放靠右侧在上方装订，装订成一册。另外应附两套退税申报表(退税汇总申报表;退税进货明细表;退税出口申报明细表)并加盖公章。
企业到退税机关办理退税正式申报，退税机关审核软盘及报表和资料合格以后，进出口企业名录企业将软盘和资料及一套退税申报表交给退税机关，退税机关会将一张退税汇总申报表签字盖章后返还给企业。正式申报退税即完成。
11、税款的退还
税务局得到退税的批复之后，会将数据上传到税网，同时系统自动发送电子邮件。企业看到后，可以到“数据管理”—“退税批复”栏目中查看。
点击某条批复的数据，显示注意事项。点击“下一步”，会显示“出口货物税收退还申请书”的内容，企业应仔细核对开户行与帐号是否准确，打印3份。
申报项目材料范文第6篇
根据药品注册管理办法附件规定，化药六类药物注册申报需要提 交的项目表如下： 一 综述资料：
1、药品名称
2、证明性文件
3、立题目的与依据
4、对主要研究结果的总结及评价
5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献
6、包装、标签设计样稿 二 药学研究资料：
7、药学研究资料综述
8、制剂处方及工艺的研究资料及文献资料
9、确证化学结构或者或组份的试验资料及文献资料
10、质量研究工作的试验资料及文献资料
11、药品标准草案及起草说明，
12、样品的检验报告书
13、辅料的来源及质量标准
14、药物稳定性研究的试验资料及文献资料
15、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准 三 药理毒理研究资料：
16、药理毒理研究资料综述
21、过敏性、溶血性和局部刺激性等特殊安全性试验研究和文献资料。 四 临床研究资料：
28、国内外相关的临床研究资料综述
29、临床研究计划及研究方案 30、临床研究者手册
31、知情同意书样稿、伦理委员会批准件。
32、临床研究报告
六类新药申报资料具体要求
1、资料项目---1 药品名称：
包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音，并注明其化学结构式、分子量、分子式等。新制定的名称，应当说明命名依据。
国家药品监督管理局颁布的药品命名原则: 药物名称的制订建议遵循IUPAC规则。药物的通用名称
药物的英文通用名称应尽可能地参照国际非专利药名(INN);对INN 未报道的药品，可采用其他合适的英文名称，但对结构与已报道或已上市的药品结构属同类药物，通用名称(后缀)应基本一致。中文通用名称应与中国药典委员会已制订并颁布的名称一致，对尚未制订、颁布通用名的药物，应由国家药典委员会进行核定。
通用名须采用国家批准的法定名称。如该药品属《中华人民共和国药典2000年版》(以下简称“药典”)收载的品种，其通用名、汉语拼音及英文名必须与药典一致;非药典收载的品种，其通用名须采用《中国药品通用名称》(药典委员会编，化学工业出版社出版，1997)所规定的名称;其剂型名称应与药典的一致。
2 资料项目--2 证明性文件：
(1)、申请人合法登记证明文件(营业执照等)、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。申请新药生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。
(2)、申请的药物或者使用的处方、工艺、用途等专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书。
通过中华人民共和国国家知识产权局网站专利查询系统查询,获知所研究药品专利知识产权方面信息,相关专利申请或授权信息,以及根据该药处方,工艺的新颖性和创新性是否存在申请相关专利的可能性,进而对可能导致知识纠纷问题的保证。
(3)、申请制剂的，应提供原料药的合法来源证明文件，包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、销售发票、供货协议等的复印件; (4)、直接接触药品的包装材料和容器的《药品包装材料和容器注册证》或者《进口包装材料和容器注册证》复印件。
3、资料项目--3 立题目的与依据：
包括国内外有关该品研发、上市销售现状及相关文献资料或者生产、使用情况，制剂研究合理性和临床使用必需性的综述。
主要内容包括: (1)、国内外相关疾病发展现状,相关药物及同类药物治疗研究现状,所研究的药物所处的研究应用水平,特点,继续研究应用的意义.说明研究的必要性和社会效益. (2)、药物发现发展的历史和过程简介,药理,毒理,药物代谢资料数据,国内外生产及临床应用等.
4、资料项目--4 对研究结果的总结及评价：
包括申请人对主要研究结果进行的总结，并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报品种进行综合评价。主要内容包括: 选题目的,依据,研究意义,社会和经济效益,处方和工艺设计研究过程进行简述,并对处方和工艺进行总体评价,给出处方和工艺的可行性评价结论. 简述质量研究内容,方法的来源和可行性,数据处理结果,质量标准研究水平和评价. 根据新药研究指导原则和研究制订的质量标准对药品进行稳定性研究的结论,并说明药品包装能够保证药品稳定性的程度. 从安全性试验,药效学试验或文献资料,给出药品安全性和有效性保证的结论.
5、资料项目--5 药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献：
包括按有关规定起草的药品说明书样稿、说明书各项内容的起草说明，相关最新文献或原发明厂商最新版的正式说明书原文及中文译文。
6、资料项目--7 药学研究资料综述：
是指所申请药物的药学研究(合成工艺、剂型选择、处方筛选、结构确证、质量研究和质量标准制定、稳定性研究等)的试验和国内外文献资料的综述。
7、资料项目--8 原料药生产工艺的研究资料及文献资料(六类新药不必做实验，提供证明文件即可);制剂处方及工艺的研究资料及文献资料：
单独申请注册药物制剂，必须提供原料药的合法来源证明文件，一式2份，分别放入资料项目2的资料(证明性文件)和资料项目13号的资料(原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书)中。使用国产原料药的申请人，应当提供该原料药的药品批准证明文件、检验报告书、药品标准、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、与该原料药生产企业签订的供货协议、销售发票等的复印件。使用进口原料药的，应当提供与该原料药生产企业或国内合法的销售代理商签订的供货协议、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》、口岸药品检验所检验报告书、药品标准复印件等。药品注册过程中，研制制剂所用的进口原料药未取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的，必须经国家食品药品监督管理局批准。
制剂处方及工艺研究资料：应包括起始物料、处方筛选、生产工艺及验证资料。
参考《化学药物制剂研究技术指导原则》等。
8、资料项目--10 质量研究工作的试验资料及文献资料：
包括原料药及制剂的理化性质、纯度检查、溶出度、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。
参考《化学药物杂质研究的技术指导原则》、《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》、《化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则》、2010版《中国药典附录XIX F药品杂质分析指导原则》等。
9、资料项目--11 药品标准草案及起草说明，并提供标准品或者对照品：
质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式，并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等，应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度，有不同的，应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料，说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。
药品标准起草说明应当包括标准中控制项目的选定、方法选择、检查及纯度和限度范围等的制定依据。
10、资料项目--12 样品的检验报告书：
指申报样品的自检报告。临床研究前报送资料时提供至少1批样品的自检报告，完成临床研究后报送资料时提供连续3批样品的自检报告。
11、资料项目--14 药物稳定性研究的试验资料：
包括影响因素试验、采用直接接触药物的包装材料和容器共同进行的稳定性试验。包括原料药，药物制剂的稳定性研究。
参考《2010版中国药典，附录XIX C 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》及《化学药物稳定性研究技术指导原则》
12、资料项目--16 药理毒理研究资料综述：
是指所申请药物的药理毒理研究(包括药效学、作用机制、一般药理、毒理、药代动力学等)的试验和国内外文献资料的综述。
13、资料项目--21 过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、黏膜、肌肉等)刺激性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验研究和文献资料。
局部用药除按所属注册分类及项目报送相应资料外，应当报送资料项目21，必要时应当进行局部吸收试验。
14、资料项目--27 非临床药代动力学试验资料及文献资料：
是指所申请药物的体外和体内(动物)药代动力学(吸收、代谢、分布、排泄)试验资料和文献资料。
15、资料项目--28 国内外相关的临床试验资料综述： 是指国内外有关该品种临床试验的文献、摘要及近期追踪报道的综述。
16、资料项目--29 临床试验计划及研究方案：
临床试验计划及研究方案应对拟定的适应症、用法用量等临床试验的重要内容进行详细描述，并有所报送的研究资料支持。临床试验计划及研究方案应科学、完整，并有对与拟定试验的潜在风险和收益相关的非临床和临床资料进行的重要分析的综合性摘要。
17、资料项目--30 临床研究者手册：
是指所申请药物已有的临床试验资料和非临床试验资料的摘要汇编，目的是向研究者和参与试验的其他人员提供资料，帮助他们了解试验药物的特性和临床试验方案。研究者手册应当简明、客观。
18、资料项目--29~32，对于注册分类6中的口服固体制剂，应当进行生物等效性试验，一般为18至24例。
需要用工艺和标准控制药品质量的，应当进行临床试验，临床试验的病例数至少为100对。
说明：
文献资料为所申请药物的各项药理毒理(包括药效学、作用机制、一般药理学、毒理学、药代动力学等)研究的文献资料和/或其文献综述资料。