申报资料范文

2023-09-20

申报资料范文第1篇

首次注册申报资料要求及说明

一、首次注册申报资料要求

注:申请人应当根据产品类别按照上表要求提交申报资料。

∨:必须提供的资料。

△:注册申请时不需提供,由申报单位保存,如技术审评需要时再提供。×:注册申请时不需提供。

二、申报资料说明

1.注册申请表

申请人应当根据要求填写注册申请表。2.证明性文件

(1)申请人营业执照副本及生产企业许可证复印件(所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内)。

(2)申请人有关提交资料真实性的声明。3.综述资料

(1)产品的预期用途:产品的预期用途,与预期用途相关的临床适应症背景情况,如临床适应症的发生率、易感人群等,相关的临床或实验室诊断方法等。

(2)产品描述:包括产品所采用的技术原理,主要原材料的来源及制备方法,主要生产工艺过程,质控品、标准品(校准品)的制备方法及溯源情况。

(3)有关生物安全性方面的说明:由于体外诊断试剂中的主要原材料可能是由各种动物、病原体、人源的组织和体液等生物材料经处理或添加某些物质制备而成,为保证产品在运输、使用过程中对使用者和环境的安全,研究者对上述原材料所采用的灭活等试验方法的说明。

(4)有关产品主要研究结果的总结和评价。

(5)其他:包括同类产品在国内外批准上市的情况。相关产品所采用的技术方法及临床应用情况,申请注册产品与国内外同类产品的异同等。对于新诊断试剂产品,需提供被测物与预期适用的临床适应症之间关系的文献资料。

4.产品说明书

应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关要求,并参考有关技术指导原则编写。

说明书中的产品名称可同时包括通用名称、商品名称和英文名称。通用名称应当符合《体外诊断试剂注册管理办法》中有关的命名原则。

5.拟订产品标准及编制说明

拟订产品标准的文本及编制说明应当符合《医疗器械标准管理办法》的相关规定。对于第三类产品,拟订产品标准的内容应当参照《生物制品规程》(2000版)编制。

6.注册检测报告

由国家食品药品监督管理局认可的检测机构出具的注册检测报告。

7.主要原材料的研究资料

主要原材料包括:抗原、抗体、质控品、标准品(校准品)等的选择、制备及其质量标准的研究资料,质控品、标准品(校准品)的定值试验资料等。

8.主要生产工艺及反应体系的研究资料

主要生产工艺包括固相载体、显色系统等。反应体系包括样本采集及处理、样本用量、试剂用量、反应条件、校准方法(如果需要)、质控方法等。

9.分析性能评估资料

(1)一般情况下,分析性能评估包括分析灵敏度、分析特异性、检测范围、测定准确性、批内不精密度、批间不精密度等项目。

分析性能评估结果是制定产品标准的重要基础。研发者应当采用多批产品进行上述等项目的性能评估。通过对多批产品性能评估结果进行统计分析制定拟订产品标准,以有效地控制产品生产工艺及产品质量的稳定。

如注册申请中包括不同的包装规格,或该产品适用不同机型,则需要采用每个包装规格产品,或在不同机型上进行上述项目评估的试验资料。

10.参考值(参考范围)确定:

应详细说明确定参考值(参考范围)所采用的样本来源,说明参考值(参考范围)确定的方法,并提供参考值(参考范围)确定的详细试验资料。

11.稳定性研究资料

包括至少三批样品在实际储存条件下保存至成品有效期后的稳定性研究资料,必要时应当提供加速破坏性试验资料。

12.临床试验资料

应当参考有关技术指导原则开展临床试验,并提供临床试验资料。

(1)临床试验协议及临床试验方案。

(2)各临床试验机构的临床试验报告、对所有临床试验结果的总结报告。各临床试验机构的试验报告需加盖临床试验主管部门公章。

(3)附件:临床试验的详细资料,包括所有临床试验结果、同时采用的其他试验方法或其他诊断试剂产品的基本信息,如试验方法、诊断试剂产品来源、产品说明书及注册批准情况等。

注:对于校准品、质控品、参比液等不需提供临床试验资料。

13.生产及自检记录

提供连续三批产品生产及自检记录的复印件。

14.包装、标签样稿

应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求。

产品外包装上的标签必须包括通用名称、生产企业名称、产品批号、注意事项。可同时标注产品的通用名称、商品名称和英文名。通用名称应当符合《体外诊断试剂注册管理办法》中有关的命名原则。对于体外诊断试剂产品中的各种组份如校准品、质控品、清洗液等,其包装、标签上必须标注该组份的中文名称和批号。如果同批号产品、不同批号的各种组份不能替换,则既要注明产品批号,也要注明各种组份的批号。

15.质量管理体系考核报告

首次申请第三类和第二类产品注册时,应当提供相应的药品监督管理部门出具的质量管理体系考核报告。第一类产品根据需要提供生产企业的质量管理体系自查报告。

注:

1.上述申报资料应当由生产企业签章。“签章”是指:企业盖章,或者其法定代表人、负责人签名加企业盖章。

2.境内产品的注册申报资料中,如部分试验资料是由境外研究机构提供,则必须附有境外研究机构出具的有关资料项目、页码等情况的说明和证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件。但第

9、

11、

12、13项资料必须是采用境内生产企业生产的产品所进行试验的资料。

三、境外产品注册申报资料说明

1.证明性文件

(1)境外生产企业资格证明。

(2)境外政府主管部门批准该产品在原产国(地区)上市销售的证明文件。

对于境外无需获得医疗器械上市许可的产品,需提供该产品不作为医疗器械注册管理的相关证明文件以及在原产国合法上市销售的证明文件。

(3)境外生产企业符合生产国家或地区《生产质量管理规范》或者通过其他质量管理体系认证的证明文件。

以上证明性文件可以是复印件,但须经原出证机关签章或者经当地公证机构公证。

(4)指定代理人的委托书、代理人的营业执照副本或机构登记证明(复印件)。

(5)注册代理机构的营业执照副本或机构登记证明(复印件)以及境外生产企业授予的代理注册的委托书。

(6)境外产品在变更申请时,还需要提交生产国或者地区注册管理机构批准变更的证明文件。对于申请变更的事项属于无须获生产国或者地区注册管理机构批准的变更事项的,需要提供该变更事项属于无须获注册管理机构批准的变更事项的证明文件。

2.首次注册申报资料项目中的第

3、

7、

8、

9、

10、

11、13项资料为申请人在境外完成的资料。

3.产品说明书

境外政府主管部门批准或者认可的说明书原文及其中文译本。其中文说明书应当符合附件1中有关产品说明书的要求。

4.拟订产品标准

根据《医疗器械标准管理办法》编制的拟订产品标准。

5.临床试验资料

(1)在境外完成的临床试验资料或境外临床使用情况的总结报告;

(2)在中国境内完成的临床试验资料。

6.包装、标签样稿

包装、标签应符合附件1中有关产品包装、标签样稿的要求。

7.质量管理体系考核报告

申报资料范文第2篇

湖南省建筑施工创建 安全质量标准化示范工地

申 报 资 料

湖南东方红建设集团有限公司

二O一二年十一月

1、湖南省建筑施工创建安全质量标准化示范工地申报表(一式三份)

2、工程项目开工安全条件审查表

3、施工许可证复印件

4、2012年上半年获得示范工地文件(湘建建[2012]136号)

5、企业检查自评表(按JGJ59-2011)

6、达标验收阶段性动态评定表(基础、主体、装饰)

7、建设工程质量监督机构工程质量监督意见

8、音像资料(含农民工学校)

谷山庭苑二期廉租房8#、9#栋工程

湖南省建筑施工创建 安全质量标准化示范工地

申 报 资 料

湖南东方红建设集团有限公司

二O一二年四月

1、湖南省建筑施工创建安全质量标准化示范工地申报表(一式三份)

2、工程项目开工安全条件审查表

3、施工许可证复印件

4、企业检查自评表

5、达标验收阶段性动态评定表

6、建设工程质量监督机构工程质量监督意见

7、创建湖南省建筑施工安全质量标准化示范工程申请表

8、创建建筑施工安全质量标准化示范工程工作方案

申报资料范文第3篇

篇一:初中先进班集体申报材料

安顺市第五中学七(1)班先进集体事迹材料

我们班是一个目标明确、团结友爱、积极进取,拼搏向上、班风和谐、学风严谨的班集体,在各方面都能严格要求,在各种活动中均有出色表现,在各方面都能在年级中起到表率作用。在学校领导老师的亲切关怀下, 成为一个凝聚力极强的班集体,一个文明向上的班集体,一个朝气蓬勃的班集体。

“团结奋斗,共同进步”一直是我们班的建设口号。

一、加强班级建设,营造良好班级氛围

1.班级制度的建设

班级制度是班级建设的思想体现,当班级的制度上升成班级意志的时候,一个优秀的班集体就出现了.结合我带班的经验、现阶段中学生的特点,在初一第三周的时候,召开主题班会,讨论一起制定班级班规,然后根据学生在学习和生活中出现的问题,不断完善。最有特色的是将班级班规与目标考核结合,我们班就有了操行分考核制度,从纪律、学习、卫生、体育、宣传、文艺、好人好事、都有了具体的考核,用操行分的多少来考察学生的进步,然后表扬先进与激励后进,将班级班规落实到实处。

2.重视学风建设,营造良好学习氛围

强化纪律,创造良好的环境。纪律是班级的生命线,学习是学生的未来。只有拥有一张平静的书桌,才能保证学习的效果。所以我非常重视课堂纪律,要求学生提前进教室,并将课本打开预习。所以班级的纪律得到了所有课任老师的认可,学生学习的效果也很不错。3.注重行为,培养习惯

我们班根据实际情况,每天的早读、晨读都有安排,一、三、五早读是英语,二、四早读就是语文。晨读根据每天的第一节课确定。这样我们班级的学生都形成一个意识:什么时间做什么事情。学习效果有了很大的提高。

4.落实学习监督检查机制

我们班有一个专门学习监督检查班干部队伍,专门负责早读、晨读及作业的检查和监督。这样就能保证个别同学按时完成,或者督促其完成。效果不错,班级作业能按时完成。受到老师们的称赞。同时学生的成绩也在不知不觉中提高了。

5.实行学习奖励激励机制

我们班对在学习上取得好成绩的同学给予奖励,不仅在操行分上有反映,而且还发小奖品。在学习上我们有单科优秀奖、学习进步奖等等,以此来树立学习榜样,激励学生在学习上的竞争,调动学生学习的积极性。

我们班学习在本年级中一直名列前茅;考勤方面,该班同学保持 100%的出勤率;在课堂纪律方面,我班良好的课堂秩序得到多位任课老师的好评;6 人次被评为校级“优秀学生干部”、“优秀三好学生”。

二、实行民主管理,培养学生能力

1、班委工作有序开展

班级的所有班委都本着“自我管理、自我服务”的宗旨为班级服务,班委委员通力合作,分工不分对象,每位分工不同的班干部责任心强,都积极投入到班级的建设中,并能起到模范带头作用。每周五早上召开班委会,仔细组织开展工作,密切联系同学,从生活点滴抓起,了解同学们的思想动态,及时解决同学们需要解决的问题,学期末要求各班干部做好工作回顾与总结,通过这种形式建立健全班级的工作制度,增强了学生干部的责任感,收到了很好的效果。

2、人人有事做,事事有人做

我们班有许许多多的“小主人”,都在日常的班级生活中体现着自己的价值,如仪表长、窗长、门长、讲台长等等。他们都意识到自己是班级的一员,以高度的责任感和主人翁意识让班级

更加和谐,也提高了自己的自信心和荣誉感。

三.卫生和体育成绩显着

我们班卫生达标率达到 97%,在历次检查中成绩都良好。多次获得学校颁发的流动红旗。校运会上,班上多名同学参加运动会,取得了优异的成绩。

七班,一个积极向上的集体,一个充满希望与活力的集体。今天,我们班获得优秀班集体的称号,同时我们清楚的知道,未来会更美好。我们只有做的更多、更好,我们才能获得更多的成绩,赢得更多的荣誉和进步。我们深信:在师生的

共同努力下,在领导的关心、关怀下,明天会更加的辉煌!篇二:初中先进班集体申报材料

初中先进班集体申报材料

浓厚学风,造就优异成绩。“吾生也有涯,而学也无涯。” 对真理共同、执着的追求,将他们紧紧团聚,向着知识的殿堂阔步前行。楼道里有他们琅琅的读书声,教室里有他们苦读的身影,校园里有他们匆匆的脚步,实验室有他们专注的眼神。在两年多的漫漫路途中,他们用汗水和艰辛塑造的是学习成绩的进步,学风考风的严谨有序。在历次中,他们的成绩总是位于年级的前列。成功的背后,倾注了老师的心血,同学们的汗水。同学们的刻苦学习,在整个班级中形成了“勤学,好问,慎思,明辨,笃行”的浓厚学风,使得每位同学都为提高自己的个人素质而努力。同学们团结互助、热心助人的现象在学习中时常可见,学习优秀的同学督促较差的同学,并且帮助他们,同学之间互相交流,班级的学习气氛非常浓厚。现在,班级里面有一个共识:只有刻苦学习,练硬翅膀,将来才能在中考中大显身手,为将来的祖国建设做出更大的贡献。

平凡爱心 彰显人格。尽管他们没有自己的经济收入,也靠父母供养,尽管他们也不富裕,但面对比他们更需要帮助的人,他们依然慷慨解囊。2013 年九(1)班学生 xx 家发生火灾学校组织捐款时他们总是尽己所能,响应学校的号召,积极捐款、捐物。两年多来他们在奉献着爱心,同时也明白了奉献并不一定需要慷慨激昂的舍生取义,不一定需要轰轰烈烈的舍己为人。奉献,更多地来自平凡和普通。它是一种善良的情怀,坦荡的心胸,真诚的相助,忘我的境界。奉献的力量,来源于本性,是节操,是精神,是人格的力量。

累累硕果 进步永无止境。两年多来,九(2)班在全体老师的带领下及全班同学的共同努力下,在“团结勤奋,和谐发展”良好班风的指引下,成长为一个充满朝气、勤奋上进、团结互助的优秀集体,并取得累累硕果:2011—2012 学年第一学期荣获:校广播体操比赛一等奖,秋季运动会团体总分第一名,拔河比赛第二名,校文明班集体,校先进班集体;2011—2012 学年第二学期荣获:

“五四”歌咏比赛第二名,校先进班集体;2012—2013 学年第一学期荣获:秋季运动会比赛第二名,片区英语竞赛第一名。2012-2013 学年第二学期荣获:演讲比赛第一名,校先进班集体,学生宿舍被评为卫生文明宿舍。2013-2014 学年第一

学期荣获:校书画比赛团体总分第一名,班级量化考核总分第一名

同时该班学生 xx、xx 多次代表学校参加县篮球比赛,多次获奖并获得好评,xxx 同学参加县教育局“我心中的好老师”主题征文活动荣获二等奖,多名同学参加“网络知识大赛”并得了优异成绩,为学校赢得了荣誉。同时注重能力的全面发展,xx 同学被选为校学生会主席,另有多人担任学生会干部。此外,他们还积极参加社区活动,进行社会调查、为创卫做贡献等。

九(2)班是一个团结向上,朝气蓬勃的集体,满怀希望与激情,团结协作,努力改进不足。“学无止境”,“进步无止境”同学们仍需努力,这是对过去取得成绩的认识,也是对今后工作的要求。前进的道路上充满荆棘又饱含希望,“长风破浪会有时,直挂云帆济沧海”,让我们扬起自信的风帆,积极进取,驶向成功的彼岸!篇三:先进班集体事迹材料

点滴学做人,时刻取进步

我校七(1)班是一个团结、奋进的班集体,是一个温暖、和谐的大家庭。在学校领导的关心

下,在各位老师的帮助下,在“点滴学做人,时刻取进步”的班风和完善的班级制度的指引下,同学们不断进取,茁壮成长,提高自身素质,最大限度释放自己的能量,为集体增光添彩。

一、树新风,增强凝聚力

一个好的班风班纪是班级集体稳定和进步的重要条件,也是学生成长的重要因素。自学生入学以来,我们就通过各种形式对学生进行教育,逐步形成良好的班风。如:组织学生观看《邹越老师感恩演讲》的视频;借家长会的大好机会开展了“感恩之心,与爱同行”主题班会以及“讲故事、学做人”演讲。通过这些活动使学生懂得了彼此尊重、善于思考、敢于奉献、勤于钻研,树立了积极向上的人生观、价值观。

每学期初,我们班级组织学生学习《中学生守则》、《廖巷中学学生一日常规》、对守则、规范逐条讲解对照,指出本班存在的问题,让学生人人明白班级存在的问题及自身的不足之处,让学生“通过集体”、“在集体中”受到教育。课后组织学生制订出班级公约,班级制度在班容班貌、清洁卫生、公共财物、课堂纪律等方面都作了明确的规定。

选好带头人,建立好班委。每当开学初,我们班让学生推荐自己信任的班干部,通过学生评选组建班级组织。在管理班级工作中,不断培养班干部自己学会管理班级。定期召开班会,由学生对班干部进行评议,给干部们提出合理的建议。班主任趁机抓住典型来教育大家,这样调动班干部的积极性,激活他们的主动性,提高他们的自觉性,他们主动去帮助一个差生,为班级多做一点实事,如班级有劳动任务,他们能积极带头;班级要召开主题班会,他们能精心的布置、具有特色;出现一些偶发事件,他们能反馈、制止。这样,班干部心中有同学、有集体,他们的威信也就树立起来了,增强了班集体的凝聚力。在班干部的组织下,学生能完成相当一部分的自主作业,开展好各项活动,完成好各项工作。

二、明确学习目标,形成浓厚学习氛围班内开展“师友结对”“手拉手”等活动。以优生带后进生,既增进同学之间的友谊,又提高了成绩。实行组与组竞争制,小组与小组之间有了比较与竞争,每一位学生都会力争为自己所在的学习小组进行最好的表现。竞争制包括卫生值日,作业收缴、学习成绩,纪律考勤等方面。重点评价小组合作学习,强化学习小组的集体荣誉感。每到下课,讲台上总会围上一圈找老师问问题的同学,甚至午休、活动课、晚放学后,也有同学去老师办公室寻求解答。大部分同学对作业练习毫不含糊,按时按量按质地完成各科作业,对学习不肯放松。学风浓厚还表现在同学们在学习中的互助上。有的同学某一科强,有的同学另一科好,大家平时聚在一起,讨论学习,各自介绍自己擅长学科的学习经验,向别人请教自己薄弱环节的学习方法,互相之间取长补短,共同提高,同时增进友谊,促进了班级团结。这样的例子在班中随处可见,即使是下课时间,相互之间请教一道题也可以引起大家对学习的讨论。

三、强化文体艺建设,促进学生的全面发展

初中的学生生活是紧张而繁重的,为了缓解学生的学习压力,丰富学生的课余生活,增强学生的体质,我们除了积极参加学校组织的各种活动外,还利用班会课和团队课开展演讲比赛,让学生明白了做人的许多道理;开展了学生才艺大展示,小组才艺大竞赛,学习《学生伤害事故处理办法》等法律法规,增强了学生的法制观念;开展学习交流和阅读比赛、英语手抄报比赛,既巩固了学生的学习成果,又提高了学生学习的积极性和主动性。普及健康保健知识,以小组为单位,开展丰富多彩的体育活动,既提升了学生的身体素质,陶冶了学生的情操,

也培养了学生的协作意识和团队精神。在学校举行的拔河比赛中,同学们齐心协力,取得了第一名的好成绩。

四、加强班级文化建设,营造良好育人环境

“让墙壁说话,让花草育人”。良好的班级文化氛围会陶冶我们的情操,升华我们的人性。我班十分重视班级的文化建设:绿色醒目的“气有浩然,学无止境”是我们的约定;“学会做人,

学会求知,学会生活,学会健体,学会创造”是我们努力的方向;“厚德自省、勤奋专注、坚毅自信”的班训我们永不忘记;“团结协作、共同进步、提高素质、班级和谐、争创优秀文明班集体”是班级奋斗目标我们牢记心中;“学习园地”解决了我们学习中很多的难点;“名人名言”和“无思厌思废思思而无用,自学好学勤学学而有功”、“勤奋博学出状元,懒惰厌学难成器”的对联让我们养成了严谨、求实、勤奋的学习风气;定期更换的黑板报成为我们交流学习方法和思想感情的有效阵地;为我们奋勇争先、顽强拼搏提供了不竭动力。

总的来说,我们七(1)班无论在学习上还是在体育上,无论在集体活动中还是在个别行为表现上,都是出色的,这也受到了学校领导的多次表扬,得到了其他班级的肯定。但是,七(1)班是不会满足的,更不会骄傲的。进步无止境,我们仍需努力。团结的思想让我们认为自己有能力在各项活动中做得更好,奋进的精神令我们看到自己有潜力使成绩更上一层楼。一分耕耘,一分收获,相信在学校领导的关怀指导下,我们全体师生会更加努力,一定会使七(1)班走向更加灿烂美好的明天。

先 进 班 集 体 材 料

单位:廖巷初级中学

班级:七(1)班

时间:2012 年 3 月

篇二:高中优秀班集体申报材料

篇一:高三(12)班市级先进班集体申报材料

梦 想 从 这 里 放 飞

------安徽合肥市肥西农兴中学高三(12)班市级先进班集体申报材料

高三(12)班主任刘圣利

2008—2011 年以来,班级连续 3 学年被评为学校评为文明班级;

2009 年 7 月,班主任被肥西县教育局评为县安全教育“百名优秀班主任”称号; 2010 年 10 月,班级在校园文化艺术节活动中被评为“书香班级”;

2011 年 9 月,班主任被肥西县教育局评为县“优秀班主任”称号;

这是一个团结友爱的集体

这是一个奋发向上、朝气蓬勃的集体

这是一个有着强大凝聚力、生命力、创造力的集体

肥西农兴中学高三(12)班共有学生 56 人,其中男生 25 人,女生 41 人,

共青 团员 52 人。“志存高远、博学善思、学有特长、素质全面”是该班级的宗 旨,“班风正、学分浓”是该班的班训,班级宗旨和班训时刻督促、勉励全体同学 不断进取、争先创优。在这个温馨的大家庭里,每个人都在最大限度地发掘自己 的潜能,释放自己的 热量、提高自身素质,力争为这个集体增光添彩。高三(12)

班,始终充满自信,不断进取,以坚实的步伐留下了让我们引以自豪的足迹。

新班级、新思路、新管理,根据我以往带班的经验,在我接任本班之前,我

又学习和研究了各地一些优秀班主任的事迹和一些著名教育家的工作经验,在班 级管理方面收益匪浅。因此,面对一个新的班级,我主动转变角色,大胆放手让 学生实行自我管理,突出学生的自主、独立,实施师生全方位、全过程的班级管 理。班级计划由班委制订,班级工作由班委主持,班级矛盾由班干部自己妥善解 决。而我则更多地成为学生心理发展的朋友,学生活动的参与者和班级成长的引 导者。

班级建立之初,班委成员全部实行自由竞选,因此,学生干部的积极性很高,

但对班主任的依赖性很强,解决问题的能力不够,某些方面还只能充当老师的传 话筒。于是我利用专门的时间,进行班委培训,同时让班委全体成员集体讨论, 明确各自的职责、义务,调动他们的主人翁意识和责任意识。特别强调班委应具 备以下几种能力:第一,每位班委领悟职责,明确计划,要有工作安排;第二, 积极主动协调矛盾,具备解决问题的能力;第三,及时发现问题,及时反馈处理 意见。经过一段时间的训练,班委独立工作能力和创造能力都有了很大长进。

每次走进我们班,也许你会感觉并不那么美观大方,但我觉得很自豪,因为

这些,都是学生在班干部的带领下,自己做的。这些在别人眼中并不美观的东西,

在他们眼里却是那么美好,因为那是他们的杰作。这样每人都有了“主人翁”精神,正是因为如此,班级在学校各项大型活动中屡获殊荣。如 2009 年 4 月,学

校班级布置评比中我班获一等奖,2009 年秋季校园广播体操比赛中我班荣获二

等奖,2010 年 11 月,在学校“创省级示范,做文明学生”演讲比赛中,我班有

3 名同学获不同奖项等等。

二、严格班级管理制度,健全支部、班委组织机构

“没有规矩不能成方圆”,一个班集体如果没有一套完善的班级制度来管

理,就不可能有强大的凝聚力。班委同学多次聚集一堂,共同讨论班级建

划,发扬民主精神,调动广大同学的积极性,让大家一起参与到班级的建设当

中。班级不仅制定了班级管理制度和团员公约,强调纪律的重要性。同时,结

合我校、我班的实际情况还制定了切实可行的学生思想表现测评办法,对学生

的各类表现实行量化打分,做到奖惩分明,这对激励同学们积极上进,形成你

追我赶的班级氛围起到了积极作用。另外还健全有具体的班会制度,每周班会

课,除了老师的必要交代,大都由学生自我总结,组织严密有序。这一系列制

度的建立为班级其他工作的开展提供了先决条件。我班经过一段时间的集体生

活,在班级管理方面逐渐创立了自己的特色和方法。各班、团干部各司其职,

团结协作,责任到位,流动红旗的评比,年年名列个年级前茅,班级管理

工作得到了学校和上级部门的肯定。

需要特别说明的是,综合测评是班级对学生综合素质进行量化评定的标准,

我班依据同学们学习、劳动、课外文体活动等各方面的参与和获奖情况,进行量 化评定,并以此作为学生的各类奖励和评优依据。确实做到公平、公开、公正, 使班级建设更趋制度化、规范化,也避免了以前由班主任一人说了算的“专制” “独裁”,深受学生的欢迎。

三、朴实浓厚的班风、学风

对于一个班集体来说,班风是班级的灵魂,班风是班级建设的核心、是引领

班级前进的旗帜。“班风正才能学风正,学风正才能成绩好”,我班将树立良好

班风放在班级建设工作的首位,严格遵照校规进行管理,督促同学们作好各项常 规工作。全班同学基本树立了踏实认真的学习态度和生活态度,以学会生存、学 会做人、学会学习、学会办事、学会健体为目的,共同营造纯正的班级风气和良 好的班级氛围。增强了同学们的班级自豪感,集体荣誉感,形成了拼搏进取的团 队精神,并激励着同学们不断向前进,形成了一股强大的班级凝聚力。

在班风建设方面,最常规的做法主要是以下几点:1、经常性的有计划的组

织各种有益于学生身心健康的集体活动,来增加班级凝聚力和向心力。2、班里

出现了比较典型的问题,大都以主题班会的形式展开讨论,让学生自己剖析自己,自我评价。

3、有意识、有计划、分层次地对学生进行个别谈话,及时表扬和批

评那些典型事例,在班集体形成正确的集体舆论导向。

作为一个班集体,最重要的任务就是抓好学风建设,给大家提供一个良好的

学习氛围。

“班风正,学风浓”是我班的形象和特色。在历次考试中严肃考风, 取得了较好的成绩。在课堂上,同学们积极向老师发问,抓紧课堂时间,保证学 习效率。课后他们也会与老师进行交流,抓紧课余每一刻每一秒的时间。围绕着 学风建设,我班经过一系列的探索和努力,已形成了“勤学、好问、慎思、明辨、笃行”的优良学风。

在优良的班风和学风的影响下,我班涌现出了一批成绩优异,品德优秀的学

生代表:方雯雯同学获得市级三好学生,宋云云等同学获得县级三好学生,方雯 雯、张苏皖等同学获得县、校级优秀班干部。学校地处远郊,条件较差,许多同 学骑自行车上学,严寒冬季,路途艰难,可是我们班很少有人迟到;在学习上, 同学比谦虚,互帮互学,全面发展自己,不断超越自我!同时,同学们注重发展 多方面的才能,挖掘自己的潜能。我经常开导大家“大事讲原则,小事讲风格”, 塑造学生健康、和谐的人格。学会做人,将良好的品质放在首位。我班农村学生 较多,家境贫寒,可是在扶贫助学、灾区捐款,为校园添绿色等行动中,踊跃捐 款捐物,奉献爱心。

高三(12)班是一个团结向上,朝气蓬勃的集体,是一个有鲜明特色的集体,

我们会满怀希望与激情加强各方面的努力,改进不足。学无止境、进步无止境, 同学们仍需努力,这是我们对过去取得成绩的认识,也是对我们今后工作的要求。

一分耕耘,一分收获,相信在全体师生的共同努力下,我们这个优秀团结奋进的

班集体必将会走向更灿烂美好的明天!

2011 年 3 月篇二:高三(9)先进班集体申报材料(新的)

先进班集体申报材料

武进区三河口高级中学 高三(9)班

虽不谓五湖四海,却可言四面八方,虽不及千里之遥,却是有缘相会。我们高三(9)班就是从这四面八方,由缘相聚而成的集体。“有缘才会相聚,有心才会珍惜”歌是这么唱的,而我们也由陌生到相惜,由小心的交流到坦荡包容,我们的集体经历了两年多的日丽风雨,已经凝成了一股绳,变成了一个家。

本班是一个拥有 54 名成员的温暖、和谐的大家庭,积极、奋进、向上是本班的最大特点。“乐学善思”是我们的约定。约定在于时刻督促、勉励我们全体同学不断进取,争先创优,做一名全面发展的学生。两年的相处,我们的集体情感得到了升华,正由于这种情感的存在,我们的同学,我们的集体在发展着,在进步着,朝着自己的目标,一步一步地前进,在学习、文体、生活、思想以下几方面我们均取得了令人鼓舞的璀璨业绩。

建设篇

——群策群力 共创佳绩

“班风正才能学风正,学风正才能成绩好”,树立良好班风是班级建设工作的首位。一个班集体要想有凝聚力,首先,必须加强团结。围绕着这一班风建设的核心,从刚组建班级时我就号召同学们一起宣誓:“高三(9)班,今天我以你为荣,明天你以我为傲!我一定为你书写神话!让我们携手共进!。一个班集体就是一个家,温暖与否要靠集体里每位同学的悉心经营,我们同甘共苦,同心同德,取得了骄人的成绩。这些成绩增加了同学们的班级自豪感,集体荣誉感,形成了团结协作,拼搏进取的团队精神,这种又精神激励着同学们不断向前进,形成了一股强大的班级凝聚力。

其次,无以规矩不能成方圆,我们有在全班广泛讨论的基础上建立的起的班规班约。但是我们更明白,一个班集体就应像家庭一样温暖,条条框框的文字规定是远远不够的,更多的是用亲情、友情使大家互相关心、互相帮助。为达到这种效果,我们的班主任、我们的导师、班团干部不定期的与同学“谈心”,给大家创设一个互诉衷肠,互相鼓励的舞台。这种“谈心”的效果就是使我们不仅知道要做什么,更加从内心知道为什么要这样做、应该怎么去做,把班级班规内化成我们的自觉行为!也正是如此,我班在学校的历次班级考核中均是第一名。

再次,班风是核心,是班级发展的根基。发挥班风的核心作用要求抓好学生干部队伍的建设,增强班集体团结奋进的向心力。经过一学期的锻炼,本班培养出了一群得力的班干部,他们对工作分工明确,认真负责,各尽其责,层层管理,每天都有专门的学生记录当天情况,每周对同学们各方面的情况进行评分、总结并且定期召开班干部会议,反馈班级最新动态,使老师与班干部能针对班级出现的问题做到及时处理。经过不懈的努力,本班形成“团结互助,乐观进取”的良好班风。在这种班风的影响之下,我们班取得了骄人的成绩。全班紧紧抱成一团,拧成一股绳,在班集体取得集体荣誉的同时,自身素质得到很好的培养和提高。

创新篇

——携手共进 开拓创新

学校综合特色创建,全体师生既是生力军又是发展主体。在八年综合教育的创建历程中,学生品行和学业有了长足进步,大部分学生兴趣爱好得以培养,多元智能得到开发,综合性学力得到发展,一大批个性特长鲜明,综合素质较高的

优秀学生脱颖而出,升入高三后续发展势头良好。广大教师在特色创建过程中教育智慧被激活,实施素质教育的能力和专业素养得到提升,在开展综合性活动和校本课程开发中闪烁出可圈可点的亮色:富有创意的教学设计,新颖别致的课堂教学,师生互动的动人场景,颇具特色的育人文化,别开生面的班级管理,标新立异的活动形式,精彩纷呈的课程载体充斥着东方校园,形成了一道亮丽的风

景线。真可谓:特色教育培育了特色学生,特色建设造就了特色教师。

我们将创建办学特色的过程管理作为学校内涵建设的重要内容,从开创初就成立了由校长为组长的教科研领导小组和综合教育特色建设的核心小组。期间领导小组又增添了若干名青年干部和骨干教师,建立并不断完善领导管理机制。负责规划目标的确定和每一阶段行动计划的拟定,承担并履行宣传发动、计划实施、检查反馈、校本培训和总结评价等职责,落实各项保障措施,使经费、人员、外交联络、设施场所得到保证。

思想篇

——思想阵营 精神家园

做为学生到学校来不仅仅只是学习文化知识更重要的是要学会做人,所以班主任十分重视学生的思想教育,在班上根据班级出现的问题及时对学生们进行思想教育。并通过导师与导生的交流,及时的了解了他们各方面的信息,并不定期的找学生交流,谈心。并在教室布置一些宣传标语,给学生以耳濡目染之效。本班学生在思想上都积极要求进步,得到科任老师、宿舍管理员和其他班级师生的交口称赞。

我们还通过班会课的形式,把大家所关心的话题,遇到的烦心事一起拿来讨论、交流。我们先后召开过“梦在前方、努力追求”、“态度决定一切”、“为人处世,同学相处”、“我们的荣耀”、“花开得太早是个美丽的错”、“人贵有信”等系列主题班会,为大家释疑解惑,进行思想上的洗礼。当然,加强家校联系也是我们关注学生思想的又一有效途径。我们通过召开科任老师、学生家长、学生三方共同互动的家长会;每月一次的导师与家长的电话交流;便捷快速的家校通平台,及时把学生在校、在家的思想状况进行沟通,家长、老师一起,为学生思想的发展撑起一片广阔的天空。

求知篇——书山有路 学海无涯

“班风正,学风浓”是本班的形象和特色。在班级常规考核屡屡收获第一名

的同时,我班在学校的期中、期末考试中也是稳中有升,班级成绩在同类班级中也总是名列前茅。

当然成功的背后,倾注了老师们的心血,同学们的汗水。本班许多科任老师都牺牲中午休息时间,辅导学生学习,做到学习任务“天天清”。在平时我们很注重强调学习的重要性,本班形成了“勤学,好问,慎思”的浓厚学风。

学风浓厚尤其表现在同学们在学习中的互助上。有的同学某一科强,有的同学另一科好,大家平时聚在一起,讨论学习,各自介绍自己擅长学科的学习经验,向别人请教自己薄弱环节的学习方法,互相之间取长补短,共同提高,同时增进友谊,促进了班级团结。这样的例子在班中随处可见,即使是下课时间,相互之间请教一道题也可以引起大家对学习的讨论。诸如我班陈丽这样的一有空闲就缠着老师问这问那的同学更是枚不胜举。现在,班级同学都有一个共识:只有刻苦善问,练硬翅膀,提高学习能力,将来才能在广阔的天地里大显身手。

当然,良好的成绩的取得,不仅要有一种乐学的态度,更要有一种善学的方法。为此,我们每个人都在总结、寻找一套适合自己的方法。优秀同学的经验交流、一时退步者的教训总结;班主任的“应该养成的学习十大习惯”、“克服考试焦虑”、“高考前的复习策略”讲座,都给我们在学习方法的培养上提供了宝贵的参考。

文体篇

——活力四射 风采尽现

一个蓬勃的集体,一支活跃的班队,一群年轻而有朝气的学生,在高三(9)班的舞台上闪亮的永远是青春飒爽的英姿,奏响的永远是青春律动的音符。

从高二班级组建至今天,我们班所表现出来的强大的凝聚力是令人佩服的,无论是哪方面的集体活动,无论是我们的长项还是弱项,同学们都会尽力一搏,发挥出最高水平,争取到最满意的成绩。校田径运动会、广播操比赛、板报设计评、校“我与古典有约”朗诵比赛、“捐献一张废纸,奉献一片爱心”的爱心捐助活动、主题班会评比等各类活动中,无一不体现了我们班团结进取的作风。这正是强烈的集体荣誉感的体现,大家将高三(9)班视做一个大家

庭,真正将自己视做这个家庭中的一员,逐渐形成了“班兴我荣,班衰我耻”的观念,因而在任何时候,只要同学们面对有关集体的事,大家都会同心协力地完成它。

收获篇

——播种希望 收获成功前进的道路上充满荆棘又饱含希望,无知、满怀困惑又斗志昂扬精神焕发,54 名充满朝气的少年就这样走到了一块儿,同学们立志:“不负父母的期盼,不负恩师的厚望,不做退缩的懦夫,不再无益的彷徨,用雄心和智慧让青春闪光。”但同学们也深知:“不经历风雨怎么能见彩虹,没有人能随随便便成功。”如今经过近两学年的拼搏奋斗,小荷已露尖尖角,高三(9)班的同学们取得了可喜的成绩:

2011 年 10 月: 校广播操比赛一等奖

2011 年 10 月:校田径运动会入场式第一名并获精神文明奖

2011 年 11 月:校“我与经典有约”朗诵比赛团体总分第一名 2013 年 2 月:三次荣获校“先进班级”

“忆往昔峥嵘岁月稠,看今朝重任在肩头”,成绩属于过去,未来还在征程。54 名同学踌躇满志,蓄势待发,正在用理想、信念、热心,团结拼搏,与时俱进,朝着更高、更远的目标前进,等待着今年六月收获丰硕的果实。

2013.4 篇三:中学先进班集体申报材料

先进班集体申报材料

xxx

班集体健康舆论的形成,对优化班集管理,促进良好班集的形成至关重要。有一批敢抓、敢管的干部,就形成了健康的舆论,班委就如一块磁铁,能形成一个“磁场”,吸引周围同学,“磁化”周围同学。这样,健康的舆论就像滚雪球一样,越来越大,形成一股巨大的力量。为了强化健康的舆论,平时生活中,选择有教育意义的文章在上班会时宣读,进行理想教育、挫折教育、心理卫生教育、劳动教育、意志品质教育、为人处世、社会经验教育,塑造学生健康、和谐的人格、也通过这些陶冶学生的情操。这一年来,班上从未发生过不安全事故、也无打架斗殴违反校纪校规的事件,而且基本上消灭了部分学生吸烟、酗酒等恶习,还养成了使用文明语言的好习惯。

一、相亲相爱,团结互助

初三(二)班是一个有着高度凝聚力的集体,全班全体同学亲如一家,彼此相爱。融融乐乐的学习环境,勤奋浓郁的学习氛围,体现了这个班集体的团结。

学习上,我们成立了“互帮小组”,在那个小组里,好的同学会耐心帮助在某门学科上有欠缺的同学,仔细辅导,百问不厌,几个尖子学生聚在一起,会共同探讨问题,刻苦钻研,共同进步;生活中,我们互敬互爱,上学期,正当学校举行初三月考时李孝利同学因病住院,李孝利同学很着急,同学们更着急,都急着去探望她,给她送去温暖和真挚的祝福,你一句安慰话、他一句鼓励,一下子感动了在场的每一位人。李会峰同学由于家庭原因,患有抑郁症,基本上把自己封闭起来,不和他人交流,但同学们都会给他关爱和温暖,慢慢地他开始融入到班集体中,而且还参加了演讲比赛,获得了第三名的好成绩。在学校各项活动中,你都能看见一个初三(二)班的良好形象:运动会上那整齐的加油声;爱心行动中全班同学豪不犹豫地捐款、科技节上同学们专心研究探讨的身影、艺术节上我们活跃忙碌的身影······初三(二)班是一个整体,向着同一目标,团结前进。

二、努力学习,永争第一

初三(二)班是一个和谐的集体。数学自学方法课前小演讲、语文中模拟训练作文形式从进校起支持至今,尽管途中有挫折,但他们从未气馁过,老师们的尽心辅导,同学们的自学努力,最终换来的,是我们自学能力的提高。这种教学方法同样试用于外语、政、史、地等各科的学习中。并取得了可喜的成绩,班级平均分始终名列年级第一。班级的“塔式”管

篇三:大学先进班集体申报材料 详细实例

09 人力资源管理二班

?

目录

引 言?

第一章 学习篇?

第一节 学习成绩篇

第二节 学术研究篇? 第三节 课堂气氛篇? 第二章 班长总结篇? 第一节 特色班会篇? 第二节 班委选举? ?17

第三节 10.24 英雄集体与当代大学生的生命价值观的主题班

会? 16

第四节 有趣的职业生涯 ?17 第五节 考试动员大会?19 第六节 班委换届大

会?21

第三章 班级氛围篇?23 第一节 班徽 25 第二节 班歌——《少年》26

第三节 班服? 27 第四节 班级口号——“ ?28

第五节 专业特色? 29 第六节 班级博客? 第四章 思想进步篇 第一节 入党积极分子篇? 第二节 团日活动篇? 第五章 班级活动篇? 第一节 生日同乐会?

第八章 个人精彩篇? 第二节 个人荣誉篇

第三节 班级荣誉齐分享 第四节 个人励志座右铭? 第五节 大一生活感言?总 言

1

2009 年是特别的一年,酝酿奇迹的一年。

环境清新优美的 xx 大学迎来了一群活泼可爱的年轻人,我们志同道合,我们互相帮助,我们努力拼搏,我们聚集成了团结和谐的 09 人力资源管理 2 班,从此,我们手牵手,心连心,共同书写了属于我们人资 2 班的不平凡的篇章。

我们涉世未深,彼此坦诚相对,守望相助,有福同享有难同当,结下了硕大的友谊果实。

我们共同探索,在新的环境中勇敢向前闯,即使摔倒也不不退缩,我们互相鼓励,互相信任与支持,并肩站起来。

我们真心付出,甘愿为班集体服务,从不计较得失,以班集体为荣,共同打造班级光辉的未来。

我们团结,我们和谐,我们一齐游玩,我们共同学习,一年的相处,一年的拼搏,力图把 09 人资 2 班打造成我们引以为豪的优秀班集体!

09 人资 2 班由 45 人组成,是一个温馨快乐的家庭,也是一个团结积极、学风严谨的集体,在院系领导、老师和助班的监督指导下,我们紧紧围绕学院迎评促建的要求,开展各项活动与工作,获得了学校各界的肯定与赞赏。为了更好的总结与交流,现将我班 09-10 学年以来思想政治教育、学风班风建设、文体活动和各类奖项等方面作一个详尽的回顾与总结。

2

大学,刚刚脱离高中的教学方式,摆在我们面前的是一种全新的教学模式,同学们虽然一开始有些不适应,但经过大家的相互帮助,很快地融入到大学的学

习方式中去。在陈少典老师孜孜不倦地教导以及林丹晓师姐的引导下,我们更快地适应了大学的生活学习节奏,我们刻苦拼搏,不断创新,不断开拓;在班委的带动下,我们共同营造了良好的学习氛围,为日后取得优异成绩打下基础。

经过大家一年共同的努力我们班取得了优异成绩,涌现了一大批品学兼优的同学,下面就让我们一起回顾一下我们的成绩:

表一:09--10 学年度班级总体成绩

3

综合测评达到 100 分以上的有:***等多位同学。

获奖情况有:

xxx:国家励志奖学金 xxx:一等奖奖学金 xxx:一等奖奖学金 xx:国家励志奖学金 xx:二等奖奖学金

xxx:国家助学金、三等奖奖学金

计算机一级通过有 xxx、xxx 等同学,通过率达 91.11%

大学给同学们提供了一个学习的平台,更是我们领略和造就学术研究的大舞台,使我们不再仅仅局限于书本当中,走出书本,参加到集体活动中,让我们的生活过的更加精彩与充实。为此我们班很多同学在学好专业的同时也注重于提升自我能力,参加各式各样比赛,并获得了一定成绩。分别有:

4

以上便是我班同学获得的骄人成绩,除了一般学术活动外,我们在文艺和体育方面也取得不俗的成绩,这从侧面也反映出我们班整体在“德、智、体、美、劳”等等方面得到了全面发展,同学们不断努力进取,提高自身素质,争当社会主义建设所需要的“四有”人才。

09 人力资源管理 2 班这个充满激情与活力的团体,在大一的一年里,我们相互帮助,携手共进,经历了许多困难坎坷才取得了今天这样的成绩,我们一定会好好珍惜这段美好的回忆,在接下来的大学生活中,我们一定会再接再厉,取得更加辉煌的成绩!

新的学校,新的学期,新的面孔,新的开始。在经过千军万马过独木桥的激烈竞争后,我们来到了风景如画的位于 xxx 大学。面对于新的教学方法,新的教学体制,我们的自主学习性和积极性也登上了一个新的台阶。在课堂上,我们认

真遵守课堂纪律,专心听课。课外,我们同学积极与老师进行交流,形成良好的师生关系。同时,同学之间也互相学习,互相帮助,共同营造出良好的学习氛围。

申报资料范文第4篇

共青团市政建设维护管理处委员会是战斗在我市市政设施管理与养护战线上的一支年轻力量。在市建委团委、市政维护管理处党委的领导下,近年来,处团委一班人团结进取,开拓创新,科学管理,扎实工作,在全市的市政建设中发挥着生力军的作用,多次受到上级团委、上级领导的褒奖。共青团安

阳市市政建设维护管理处委员会现在拥有五个团支部,他们在城市道路、路灯、城市排水、市政监察、城市防汛等多个工作岗位上,充分发挥共青团员富有朝气和活力的特点,带领团员青年立足本职工作建功立业。处团委是一支有战斗力的集体,班子成员整体素质较高,都具有独挡一面的工作能力,在团委工作和本职工作中都能牢固树立先锋模范作用。特别是在换届选举成立新的团委领导班子以来,新一届领导班子能切实贯彻民主集中制的原则,在实行集体领导的前提下,分工负责,把全处的共青团工作开展的有声有色,在全处团员青年中具有较高的威信,由于团委的努力工作,2003年被团市委命名为“先进团委”。

在工作中,处团本资料权属文秘资源网查看更多文秘资源网资料委非常重视上级团委指示精神的贯彻落实,特别注意把共青团活动与我处的市政管理与养护事业有机地结合起来,开展丰富多彩的团组织活动,引导广大团员青年立足岗位建功立业,取得明显成效,受到处党委、处领导及上级团委的充分肯定。市政设施管理与养护事业是一项与全市人民生活质量密切相关的事业,处团委利用政治学习、团组织活动和社会公益活动多种有效方式对团员青年进行职业道德教育,树立“辛苦我一人,幸福千万家”的工作态度;同时,处团委还积极引导广大青年积极投身单位的改革,成为推动单位“管理与养护分开”这一重大改革的有生力量,并积极开展“我为改革献一言”活动,为单位的改革工作献计献策。为配合全处中心工作,处团委发挥团员队伍敢于创新和知识结构较高的有利因素,率领全处青年进行科技创新,近年来,共革新施工工具35件,极大地减轻了职工的劳动强度;同时,他们历行节约,收旧利废,使2080套废旧排水井篦、井盖重新发挥作用,为单位节约可观的养护资金。特别是在科技攻关上,处团委大作文章,组织具有专业技术知识和实践经验的青年骨干,组成科技攻关小组,在道路早期养护和路面维修工作中,进行科学研究,他们跑北京、下武汉,潜心研究,刻苦钻研,取得令全国同行注目的成绩。现在,乳化沥青稀浆封层技术已经在我市的市政养护工作得到广泛应用,年施工能力达100000平方米,有效地改善了我市的城区道路状况,每年为市财政节约城建资金一百多万元;沥青混凝土再生利用技术在我市市政行业的推广又是他们的一项显著成果,这一技术在提高道路维修速度、减少环境污染方面成效明显,得到市领导及广大市民的交口称赞。

市政维护管理处团委在带领全处团员青年以市政管理养护为中心努力工作的同时,还积极在全处开展“青年文明号”创建活动,他们制定切实可行的创建规划,并切实付诸实施。在短短的两三年内,处道桥养护所稀浆封层机组被团省委、省建设厅命名为“青年文明号”,排水管理站三八女子下水疏挖班被团市委、市建委命名为“青年文明号”;另一方面,处团委抓住职业道德、职业文明建设不放松,在各个岗位、各个工地落实“转变作风、文明施工、精心养护、规范服务”的要求,取得明显成效,深受好评。市政监察中队团支部在2001年被省建设厅授予“文明服务示范窗口”,排水管理站团支部被市妇联命名为“巾帼文明示范岗”。

急、难、险、重的关键时期是体现团员青年的风采的最佳时机,处团委紧贴重点工作的开展,在重点工程、“创优”迎检和城市防汛中,组织青年突击队,展示团员青年爱岗敬业的工作热情,困难时候、危急时刻总是能看到他们的身影,在全处干部职工中树立了团员的形象。由于广大团员青年的出色表现,他们好得到了社会各界的一致肯定。李东晓、符祥、赵海涛等同志被团市委命名为“新长征突击手”,郭建启等同志被授予“优秀团员”荣誉称号,路灯管理站被团市委命名为“新长征突击队”。

随着单位发展的需要,改革已经成为全处干部职工的共识。处团委在改革进程中,注意教育和引导团员青年积极理解改革、支持改革、投身改革,积极参加处党委组织的中层干部和技术干部竞争上岗和工资改革,同时在全处团员中开展“我为改革进一言”活动,为全处改革献计献策,为改革起到了积极的推动作用。在团员权益维护方面,处团委努力通过职代会,支持广大团员青年参与民主管理,关心青工利益在单位的落实,反映青工呼声,使青工的合法权益得到切实保障。

在组织活动中,处团委合理调整组织设置,理顺工作机制,对基层支部进行有效指导,协助他们健全机制,完善制度,迅速建立富有朝气、活动经常并充满活力的基层组织。

在团员青年活动阵地上,处团委积极争取处党委的大力支持,开办相应的活动场所,配置必要的

活动器材,在适当的时候组织各类赛事活动,活跃职工文化生活。仅200

申报资料范文第5篇

2. 医疗器械生产企业资格证明: 2.1 生产许可证(复印件); 2.2 营业执照(复印件)。 3. 原医疗器械注册证:

3.1 原注册证;(复印件) 3.2 原注册登记表(复印件) 4. 产品注册检测报告(原件);

5. 适用的产品标准及说明: 5.1 产品标准(原件);

5.2 检测报告后面的附件(复印件) 6. 产品质量跟踪; 6.1质量跟踪报告;

6.2 《医疗器械不良事件汇总报告表》回执(原件及复印件); 6.3 《医疗器械不良事件汇总报告表》; 7. 医疗器械说明书; 8. 体系考核文件:

8.1 产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件;药监局的(原件及复印件) 8.2 医疗器械质量体系认证证书(复印件、原件退回)。 9. 关于重新注册医疗器械产品有无变更的声明。 10. 所提交资料真实性的自我保证声明。 11. 相关附件:

11.1 A.医疗器械注册申请表复印件; B.注册产品标准复印件(

1式两份)。

11.2 A.医疗器械说明书; B.标签及包装标识备案内容表。

11.3 授权委托书。

11.4 电子文档:用U盘形式。

A. 注册申请表

B.注册产品标准

C. 说明书 D. 医疗器械说明书备案内容表 E. 标签及包装标识备案内容表

1. 办理人员的盖公司章:“授权授权书”及该办理人“身份证明原件”与“复印件” “注册专员的备案凭证”。(原件及复印件) 2. 档案袋封面。 3. 预受理号回执。 注:

1. 企业自行保存1份注册申报资料复印件以便注册核查用。(若注册申请未获批准,整套注册申报资料不予退还,申请人可凭“复印件申请换回原件”。) 2. 注明“此复印件与原件相符” 注明日期,加盖单位公章。

3. 附件1~附件4另附(11条的相关资料),无需与整套申请材料一起装订。 4. 在每项文件的第一页作一标签,或用带标签的隔页纸分隔,并标明项目编号; 5. 用档案袋将报送的材料装好,档案袋需使用封面。

6. 预受理号,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。

WEM-2 医疗器械产品申请注册资料清单:

1 医疗器械注册申请表;(1式两份) 2 医疗器械生产企业资格证明: 2.1 生产许可证(复印件); 2.2 营业执照(复印件)。 3 原医疗器械注册证:

3.1 原注册证;(原件及复印件) 3.2 原注册登记表(原件及复印件) 4. 产品注册检测报告(原件);

5. 适用的产品标准及说明: 5.1 产品标准(原件);

5.2 检测报告后面的附件(复印件) 6. 产品质量跟踪; 6.1质量跟踪报告;

6.2 《医疗器械不良事件汇总报告表》回执(原件及复印件); 6.3 《医疗器械不良事件汇总报告表》; 7. 医疗器械说明书; 8. 体系考核文件:

8.1 产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件;药监局的(原件及复印件) 8.2 医疗器械质量体系认证证书(复印件、原件退回)。 9. 关于重新注册医疗器械产品有无变更的声明。 10. 所提交资料真实性的自我保证声明。 11. 相关附件:

11.1 A.医疗器械注册申请表复印件; B.注册产品标准复印件(1式两份)。

11.2 A.医疗器械说明书; B.标签及包装标识备案内容表。

11.3 授权委托书。

11.4 电子文档:用U盘形式。

A. 注册申请表

B.注册产品标准

C. 说明书 D. 医疗器械说明书备案内容表 E. 标签及包装标识备案内容表

WEM-5800医疗器械产品申请注册资料清单:

1 医疗器械注册申请表;(1式两份) 2 医疗器械生产企业资格证明: 2.1 生产许可证(复印件); 2.2 营业执照(复印件)。 3 原医疗器械注册证:

3.1 原注册证;(原件及复印件) 3.2 原注册登记表(原件及复印件) 4. 产品注册检测报告(原件);

5. 适用的产品标准及说明: 5.1 产品标准(原件);

5.2 检测报告后面的附件(复印件) 6. 产品质量跟踪; 6.1质量跟踪报告;

6.2 《医疗器械不良事件汇总报告表》回执(原件及复印件); 6.3 《医疗器械不良事件汇总报告表》; 7. 医疗器械说明书; 8. 体系考核文件:

8.1 产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件;药监局的(原件及复印件) 8.2 医疗器械质量体系认证证书(复印件、原件退回)。 9. 关于重新注册医疗器械产品有无变更的声明。 10. 所提交资料真实性的自我保证声明。 11. 相关附件:

11.1 A.医疗器械注册申请表复印件; B.注册产品标准复印件(1式两份)。

11.2 A.医疗器械说明书; B.标签及包装标识备案内容表。

11.3 授权委托书。

11.4 电子文档:用U盘形式。

A. 注册申请表

B.注册产品标准

C. 说明书 D. 医疗器械说明书备案内容表 E. 标签及包装标识备案内容表

临床实验报告(原件、扫描件与复印件)

有法人代表签字和公司印章的“无变更申请说明” (扫描件与纸档及复印件)

如检验机构要求需要修标的修标说明(公司盖章纸档及复印件) 4. 有公司盖章的“质量跟踪报告”(纸档及复印件)

质量控制措施以及内部审核中对产品质量的审查情况的说明;

使用单位对产品质量反馈的情况;

周期检验、日常出厂检验中产品质量情况;

食品药品监督管理部门产品质量监督抽验情况;

不良事件监测情况说明(产品的安全性、有效性在使用中有无重大问题)。从2010年1月1日起,还应提交:

《医疗器械不良事件汇总报告表》

广东省药品不良反应监测中心出具的《医疗器械不良事件汇总报告表》回执。

收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所采取的措施及验证情况等。 7. 有公司盖章的医疗器械说明书(注册证书编号处为空白、电子档) 8 体系认证证书(扫描件与复印件)

9. 有无变更的申明(公司盖章纸档及复印件)

10. 有法人代表签字和公司印章的自我保证申明(公司盖章纸档及复印件、电子档) 11. 医疗器械说明书、标签及包装标识备案内容表(公司盖章纸档及复印件、电子档) 产品安装和使用说明、产品维护和保养

12. 办理人员的盖公司章授权书及该办理人身份证明原件与复印件。 13.注册专员的备案号。档案袋10个以上

提交格式:

1.电子档用U盘形式。

2.生产地址,商品名变更及到期重新注册。

3.企业网上办事平台(http://219.135.157.143)网上申报二类医疗器械产品注册证核发(重4.新注册)的电子版申请材料(网上申报操作指引.pdf),取得预受理号,在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。

4.A4纸打印,每份申请材料加盖企业公章,并按照申请材料目录的顺序装订成册 5.在每项文件的第一页作一标签,或用带标签的隔页纸分隔,并标明项目编号; 6. 用档案袋将报送的材料装好,档案袋需使用封面(格式见“档案袋封面格式.doc”) 7. 如是医疗器械注册专员请提供姓名(需亲笔签名)、联系方式及备案凭证号。 8.医疗器械注册申请表、产品标准一式两份,其他资料各一份。

9.(附件1~附件4另附,无需与整套申请材料一起装订)(“医疗器械注册申请表”“ 医疗器械说明书、标签及包装标识备案内容表”“授权委托书”“注册产品标准”) 10.商品名应标为注册商品名。

11.明确要求提交原件的,不得提交复印件。 12.凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章。

注:企业自行保存

申报资料范文第6篇

3时限:从递交申请的收据上的日期开始计九个月,如有特殊情况或者书面记载的原因,可以延迟3个月。 4是否需要临床

如果已在其它国家批准上市,需要在3-4中心做至少100个病例确认药物的疗效和安全性。 因此需要先申请开展临床试验,之后才能申请药品注册证。

申请临床试验需提交临床试验方案,病例报告表,研究者研究机构名单供审核批准。及其它需要的资料。 该资料包括:

1. 介绍,关于药物和治疗分类的简要描述; 2. 化学和药学信息;

2.1化学名,名称代号,非专利名称或通用名,结构,理化性质 2.2 剂型和组成

2.3活性成分和非活性成分的质量标准 2.4活性成分的鉴别试验和含量测定方法 2.5活性成分生产方法的纲要 2.6稳定性资料 3. 动物药效学

3.1概述

3.2特殊药理作用 3.3一般药理作用

3.4药动学,吸收,分布,代谢,排泄 4. 动物毒理学 4.1概述 4.2急毒 4.3长毒

4.4生殖毒性 4.5局部毒性 4.6致畸和致癌 5. 人/临床药理(I期) 5.1概述

5.2特殊药理作用

5.3一般药理作用

5.4药动学,吸收,分布,代谢,排泄 6. 说明性的临床试验(II期) 6.1概述 6.2研究报告 7.确认性的临床试验(III期) 7.1概述

7.2研究报告 8.特殊研究 8.1概述 8.2分解研究 8.3研究报告

9. 在其它国家的管理状态 9.1国名

已上市

刚批准

正在进行临床试验,说明哪一期

退审,说明原因

9.2在原产国,已经上市或者刚批准,有什么使用上的限制 9.3原产国的自由销售证明 10. 上市用信息

10.1拟定的该品的专论,主要描述该品种的全面的必要的信息,使医生能够正确使用该药物,包括描述、作用、适应症、给药说明、药物相互作用、注意事项和副作用。 10.2标签和盒子的草案 10.3原料药样品和检测方法 上市后有两年的监测期。

申请进口药品注册证需要提交的资料: 1一般信息

1.1药品、制剂或者特殊产品的名称,简要描述和治疗分类

1.2药品的管理状态。原产国颁发的自由销售证明和/或者药品证明书。其它主要国家颁发的自由销售证明

1.3要注册药品的DMF文件(需公证)

1.4原产国颁发的WHO格式的GMP证书和药品证明文件(需公证)

1.5已上市或者获得进口批准的国家列表,写明日期(附上相应的批准文件) 1.6从已上市或者获得进口批准国家取消或者撤销的列表,写明日期 1.7正在申请上市或者进口的国家列表(写明日期) 1.8写明国内售价

1.9授予专利的国家列表 2药品的化学或者药学信息 2.1化学名称

代号名称

非专利名或者通用名

结构

理化性质

2.2剂型和处方

活性成分和辅料的定性定量组成,单独列表说明活性成分 2.3活性成分和辅料的质量标准 2.4活性成分的来源,名称和地址 2.5活性成分的鉴别试验

2.6原料药、制剂或者特殊产品生产的方法和流程图

2.7原产国注册当局批准的详细的药典检测标准或者厂控检测标准 2.8稳定性资料

2.9包装尺寸的文件

2.10标签和包装上的EAN条形码的数字表达 2.11容器和瓶塞的安全性资料

2.12贮藏条件的资料

2.13三批样品和上市包装以及检验报告书;其它样品和对照品及其检验报告书,需说明生产日期,货架期,对照品的贮藏条件 2.14每个生产地点连续5批的检测报告 2.15贴签方法

2.16说明书

2.17药品安全性处理过程的详细资料 2.18上市期间不超过5年的PMS研究报告 3药品生物学和生物药学的信息

启始原料、中间体、终产品的生物学控制试验;无菌、热原标准;急性、亚急性毒性试验的标准;其它和本部分相关的资料 4药理毒理学资料 5临床资料

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