制度是工作的抓手,也是长效机制形成的保障。那么你真的知道如何制定制度吗？以下是小编的收集整理的《不良反应处理制度》，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
第一篇：不良反应处理制度
输血不良反应处理制度
宁城县蒙医中医医院输血科
NCXMYZYYYSXK
输血不良反应处理制度
1.输血不良反应指输血过程中或输血后发生的与输血有关的不良反应，包括输血副作用、经血传播疾病、血液输注无效等。为能及早发现输血不良反应，避免延误治疗，保障受血者安全，负责输血的医护人员应对输血过程进行严密观察。
2.经治医师应详细了解受血者的输血史、妊娠史及输血不良反应的临床表现，以便迅速做出初步诊断，必要时请输血科技人员协助诊断。
3.处理输血不良反应应首先查明原因，明确诊断。一旦出现输血不良反应应立即停止输血，保持通路，并完整的保存未输完的血液和输血器材待查。
4.怀疑非溶血性发热反应，执行以下程序： 4.1立即停止输血，保持静脉通路。 4.2对症处理，注意保暖、解热、镇静。
4.3医护人员要亲密观察病情变化，每15-30min测体温、血压一次。
4.4非溶血性发热反应要与细菌性污染性输血反应鉴别。 4.4.1发生非溶血性发热反应立即停止输血，经对症处理后30min至2h后症状缓解;若患者仍需输血，应改输悬浮少白细胞红细胞或洗涤红细胞。
4.4.2如停止输血并对症处理2h后，病情未缓解并加重者，应考虑细菌污染性输血反应，应及时抢救。
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5.怀疑过敏性输血反应，应执行以下程序：
5.1对轻度过敏反应应减慢输血速度，口服或肌内注射抗组胺药物，严密观察，若症状缓解可继续输血;反之，应立即停止输血，保持静脉通路并查找原因。
5.2重度过敏反应，立即停止输血，保持静脉通路，有支气管痉挛者，皮下注射肾上腺素;严重或持续者，静脉注射或静脉滴注地塞米松，氨茶碱等;有喉头水肿者，应立即气管插管或气管切开，以免窒息;有过敏休克者，应积极进行抗休克治疗。
6.怀疑血型不合引起的输血不良反应，执行以下程序： 6.1核对《临床输血申请单》、血袋标签和《交叉配血申请单》 6.2核对受血者及献血者ABO、RHD血型。用于保存于冰箱中中的受血者于献血者血标本及新采集的受血者血标本、血袋中剩余血标本，重测ABO、RHD血型，并进行不规则抗体筛选及交叉配血试验(盐水介质和非盐水介质)。
6.3采集受血者血液加肝素抗凝、离心，观察血浆颜色，并进行血常规测定。
6.4采集受血者血液，进行血清胆红素含量测试定、直接抗球蛋白试验并检测相关抗体效价，如发现特殊抗体，应做进一步坚定。
6.5留取输血不良反应后第一次尿送检(急性溶血性输血反应属血管内溶血，尿中有血红蛋白)
7.一旦怀疑因血型不合引起的急性溶血性输血反应，应由治疗医师积极治疗，治疗原则如下：
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7.1迅速补充血容量 7.2应用速效利尿剂 7.3应用多巴胺 7.4碱化尿液
7.5应用肾上腺皮质激素剂大剂量免疫球蛋白。 7.6病情严重者施行换血或血浆置换疗法。 7.7有急性肾功能衰竭应进行透析治疗。 7.8DIC的防治。
8.怀疑细菌污染引起的输血不良反应按以下程序处理： 8.1观察血袋剩余血液的物理性状：如有无浑浊、膜状物、絮状物、气泡、溶血、红细胞变暗紫色、血凝块等，有上述情况之一均提示有细菌污染的可能。
8.2取血袋剩余血液直接涂片或离心后涂片镜检，找污染细菌(阴性不能排除细菌污染)
8.3取血袋剩余血液和患者血液，在4°C此、22°C、37°C条件下作需氧菌和厌氧菌培养。细菌培养须在无菌条件下进行，执行《医用洁净工作标准操作规程》。
8.4对受血者进行外周白细胞计数：如中性粒细胞与输血前相比明显增多，对诊断有帮助。
9.一旦怀疑怀疑细菌污染引起的输血不良反应，治疗原则如下： 9.1及早联合使用大剂量、强效、光谱抗生素。 9.2加强支持疗法。
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9.3及时采取抗休克、防治DIC与急性肾功能衰竭措施。 10.经血液传播疾病 细菌、病毒、寄生虫、螺旋体均可经血液传播，其中病毒对受血者威胁最大，特别是引起输血后肝炎和艾滋病。
10.1当出现或怀疑输血感染病例时，经治疗医师应及时向科主任报告，并及时书面报告医务部、医院感染管理部门和临床输血管理委员会。
10.2医务部在接到报告后组织医院感染管理部门及时进行流行病学调查处理，分析查找原因，做好相关资料的登记，采取有效控制措施。
10.3医务部写出调查报告，认真总结经验，制定相应防范措施。 10.4对可能因数学感染疾病产生医疗纠纷或法律诉讼，我院应保存好相关资料，与相关部门协调积极应对。
10.5当引起或可能已经引起输血传播性疾病时，要积极通知中心血站，并建立随访制度。
10.5.1献血员随访由中心血站定期进行，随访献血员目前是否阳性，用到其他患者目前情况，当时试验记录质控记录。
10.5.2受血者随访由经治医师定期进行，随访输血前传染病检测指标，近期活动的情况，近亲属输血传染病指标检测情况，有无其他感染情况发生等。
10.5.3通知和随访受血者，要由经治医师严格按照保密制度进行实施，能见到受血者本人时，要单独面对面告知，无法见到受血者本人时，可通过电话告知-0.
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11.受血者如发生疑难的严重输血不良反应，经治医师应通知上级医师并及时报告医务部，由医务部出面协调各临床科室对受血者进行联合诊治。
12输血完毕，发生输血不良反应的，医护人员应逐项填写《患者输血不良反应回报单》，交输血科保存。输血科统计上报医务部。
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第二篇：药品不良反应报告处理制度
麻林乡卫生院
药品不良反应报告处理制度
一、概念
1、药品不良反应(英文简称ADR)是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
2、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
3、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应;
(1)引起死亡;
(2)致癌、致畸、致出生缺陷;
(3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残; (4)以器管功能产生永久损伤; (5)导致住院或住院时间延长。
二、目的及依据
为加强对医院药品的安全监管，规范药品不良反应报告的管理，确保用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)，制定本制度。
三、适应范围
本医院所有品种产生不良反应的信息管理
四、职责分配
1、质控部是医院药品不良反应信息的综合处理部门，负责收集、分析、管理、上报药品的不良反应信息。
2、药房是药品不良反应信息记录、跟踪、报告的责任部门。
五、制度内容
1、药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。
2、药房收集到药品的不良反应信息，应当及时填报药品“药品不良反应/事件报告表”，上报质控部。
3、质控部应指定专(兼)职人员负责药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写“药品不良反应/事件报告表”，及时向上级报告。
4、“药品不良反应/事件报告表”的填报内容应真实、完整、准确。
5、药品不良反应的报告范围：
(1)新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品，报告该药品引起的严重的，新的不良反应。 (2)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不
良
反
应
;满
5年 的，报 告 该 进 口 药 品 发 生 的 新 的 和 严 重 的 不良 反 应 。
6、发现群体不良反应，质控部应填写“药品群体不良反应/事件报告表”并立即向县食品药品监督管理局、卫生局以及药品不良反应监测中心报告。
7、发生药品不良反应隐去不报者，根据情节轻重予以处罚。
第三篇：D—5药物不良反应处理制度
2012-4-30
类别 药事管理
编号 D—5 生效日期 2012.5 修改日期
页数 题目 药品不良反应处理制度
1为加强安全医疗、安全用药，规范全院药品不良反应/事件报告和监测的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定本制度。
2全院实行药品不良反应报告制度，医务人员应按规定报告所发现的药品不良反应/事件。
3 医院设立药品不良反应监测小组，在医院P&T委员会指导下工作，定期召开会议。回顾分析医院内所发现的药品不良反应/事件，提出指导临床用药的意见，学习通报国家和省药品不良反应监测中心的有关文件。 3.1药剂科临床药学室为药物不良反应监测工作运作的常设部门。 3.2各临床科室指定监控医生、护士各一名参与全院监控网络，负责本部门药品不良反应报告和监测工作。
4 我院药品不良反应监测小组承担全院药品不良反应监测管理工作，主要履行以下职责：
4.1 负责对《药品不良反应报告和监测管理办法》组织实施。 4.2 承担全院药品不良反应/事件报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;
4.3 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应/事件组织调查、确认和处理;
4.4 承担全院药品不良反应知识的宣传和培训工作，通报和总结全院药品不良反应报告和监测情况;
4.5 承担省市药品不良反应监测中心委托的相关任务。
5 报告流程 5.1 医护人员一旦发现可疑的药物不良反应，应立即进行网上呈报(院内网填写《不良反应速报表》)，必要时联系药剂科临床药学室。 5.2 药剂科在收到药品不良反应速报表后，在24小时内(法定休息日除外)详细记录，分析因果，填写《药品不良反应报告表》，按规定进行网上上报，纸质报表留底备查。
6 医护人员发现紧急、严重或群发的不良事件需立即报告药剂科临床药学室(夜间或节假日通知总值班)，相关人员接到报告后尽快到达现场进行调查，初步判断原因并提出处理意见(对现场无法提出处理意见的经查阅资料后48小时内提出处理意见)：
6.1 疑为药品质量问题，与药库调剂部门乃至药品供货方协调解决。 6.2 因用法原因(品种选择、剂量、用法、配伍等)与相关人员协调解决。 6.3 对疑为药物不良反应的，组织填写不良反应报表并上报。
6.4 对疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果而导致纠纷的，由医务科牵头组织，相关部门协调解决。医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封，封存的现场实物由医疗机构保管;需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验。医务科取得检验报告后，原件存档，复印3份，复印件分别发患者、相关临床科室和药剂科。
7 医护人员树立药品不良反应报告观念，学习相关知识，结合病情和药物特点(遵照说明书)，慎重选用药物。用药前告知患者，药物治疗有风险，发现不适及时告知医护人员。
8 发现不良事件后，及时处理，进行有效严谨的沟通，对于紧急、严重或群发的不良事件及时报告处理，防止事态扩大。
9 药剂科临床药学室定期或不定期公布药物不良反应/事件的相关信息。
10 有关人员延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的，依照有关规定给予处分。
11 每年总结各科室不良反应的呈报情况，对先进科室与个人进行适当的奖励。
12 本制度下列用语的含义是：
12.1 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。不良事件是指患者或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。
12.2 药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
12.3 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
12.4 药品严重不良反应 是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：
获经批准
院长日期 a 引起死亡;
b 致癌、致畸、致出生缺陷;
c 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残; d 对器官功能产生永久损伤; e 导致住院或住院时间延长。
第四篇：不良反应处理措施
锥体外系反应：
(1)急性肌张力障碍：肌注东莨菪碱0.3mg或异丙嗪25mg; (2)静坐不能：普萘洛尔10-20mg tid; (3)类帕金森症：盐酸苯海索 2mg bid;
(4)迟发性运动障碍：停药，可试用卡马西平、氯硝安定、维生素E;异丙嗪和银杏叶提取物可能具有一定改善作用。 粒细胞减少:利血生20-40mg tid或生白能 碳酸锂0.25mg bid 黄疸或肝功异常：护肝片 2片 tid 癫痫发作：可同时服用抗癫痫药如卡马西平
植物神经系统副反应：便秘(通便)，流涎(抗过敏药) 控制急性症状(如冲动，行为紊乱)药物：
氟哌啶醇注射液
10-15mg im bid 缓解抗精神病药物副反应(如流口水，手抖，吞咽困难、运动迟缓静坐不能) 药物：针剂：氢溴酸东莨菪碱(海俄辛)
0.3mg im bid 口服药：盐酸苯海索(安坦) 2mg bid po
1. 控制兴奋。
对于年轻患者，处方： 氟哌啶醇针剂 5mg×3，用法：10mg 或 15mg，肌肉注射 1 次;加 盐酸东莨菪碱针剂 0.3mg×1，用法：0.3mg，肌肉注射 1 次
对于年老或身体消耗较大、心电图有异常的患者，可以地西泮或氯硝西泮肌肉注射。处 方： 地西泮针剂 10mg×1，用法：10mg，肌肉注射 1 次;或 氯硝西泮针剂 1mg×2，用法：2mg，肌肉注射 1 次
精神药物中毒一般处理：
催吐：饮温开水500-600ml刺激咽后壁或舌根部引起呕吐;明显意识障碍者不宜催吐;
洗胃：服药6小时内为佳，可用温开水或1:5000高锰酸钾溶液 吸附：洗胃后胃管注入10-20g调成糊状活性炭; 导泻：从胃管内注入20-30mg硫酸钠
促进排泄：补液利尿，可达4000ml/d，并用利尿剂如呋塞米20-40mg im或iv必要时重复。 恶性综合征处理： 1.停用抗精神病药
2.物理降温，无效时用退热药或人工冬眠疗法 3.吸氧
维持血压
4.补液，以生理盐水为主，纠正水电解质平衡，预防感染 5.肌肉松弛剂：静注硝呋苯海因50mg/12h，能口服时改用溴隐灵5-10mg tid 惊恐发作肌注地西泮10mg 紧张性木僵：电休克治疗或舒必利静滴100-400mg 抑郁性木僵：电休克治疗或氯丙米嗪静滴 反应性木僵：苯二氮卓类 器质性木僵：针对病因治疗 药物性木僵：输液，对症处理
第五篇：输血不良反应处理预案
宁城县蒙医中医医院输血科
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输血不良反应处理预案
一、输血不良反应识别标准：
常见的输血反应和并发症包括非溶血性发热反应、变态反应和过敏反应、溶血反应、细菌污染、循环超负荷、出血倾向、酸碱平衡失调、输血相关性急性肺损伤和传播感染性疾病等。
(一)、常见输血不良反应
1、非溶血性发热反应
发热反应多发生在输血后 1-2 小时内，往往先有发冷或寒战，继以高热，体温可高达39℃-40℃，伴有皮肤潮红、头痛，多数血压无变化。症状持续少则十几分钟，多则1-2 小时后缓解。
2、变态反应和过敏反应
变态反应主要表现为皮肤红斑、荨麻疹和瘙痒。过敏反应并不常见，其特点是输入几毫升全血或血液制品后立刻发生，主要表现为咳嗽、呼吸困难、喘鸣、面色潮红、神志不清、休克等症状。
3、溶血反应
绝大多数是输入异型血所致。典型症状是输入几十毫升血后，出现休克、寒战、高热、呼吸困难、腰背酸痛、心前区压迫感、头痛、血红蛋白尿、异常出血等，可致死亡。麻醉中的手术患者唯一的早期征象是伤口渗血和低血压。
4、细菌污染反应
如果污染血液的是非致病菌，可能只引起一些类似发热反应的症状。但因多数是毒性大的致病菌，即使输入10~20ml，也可立刻
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NCXMYZYYYSXK 发生休克。库存低温条件下生长的革兰染色阴性杆菌，其内毒素所致的休克，可出现血红蛋白尿和急性肾功能衰竭。
5、循环超负荷
心脏代偿功能减退的患者，输血过量或速度太快，可因循环超负荷而造成心力衰竭和急性肺水肿。表现为剧烈头部胀痛、呼吸困难、发绀、咳嗽、大量血性泡沫痰以及颈静脉怒张、肺部湿罗音、静脉压升高，胸部拍片显示肺水肿征象，严重者可致死。
二、输血不良反应处理规范：
(一)临床医护人员发现输血患者出现输血不良反应后，应立即停止输血，更换输血管，用生理盐水维持静脉通道。立即报告值班医生或护士长。在积极处理的同时，要及时向输血科通报输血不良反应发生的情况，与输血科共同调查、分析输血不良反应发生的原因以确定进一步的处理、治疗方案。患方提出异议时，经治医护人员应该与患方共同封存剩余血液、血袋及输血器材等，双方签字后由输血科保管备查。
(二)输血科工作人员接到临床输血不良反应报告后，应仔细询问患者所属病区、姓名、性别、住院号、年龄、血型、既往输血史、孕产史;疾病诊断、用药史、本次输血成分名称、输血量、患者输血后出现的临床症状与体征，认真填写《输血不良反应回报单》，与临床科室仪器确定初步的处置参考意见。
(三)对于严重输血不良反应，输血科应指派具有相应资质的医生到临床进行会诊，协助临床查找原因及制定救治方案、观察处理疗效。并把处理情况汇报给医务科，如怀疑血液质量及细菌污
193 宁城县蒙医中医医院输血科
NCXMYZYYYSXK 染，应及时报告昆明市血液中心。
(四)处理完患者后，及时将《输血不良反应回报单》及血袋仪器送输血科保存，输血科将输血不良反应进行登记，每月汇总分析后，报医务科保存备案。输血科及输血安全委员会要定期做分析及整改，以减少输血不良反应的发生。
(五)输血反应的处理：
1. 急性(速发型)输血不良反应的处置：
(1)如果怀疑为溶血性输血不良反应，应立即停止输血并做以下工作：
a、立即抽取受血者的血液加肝素抗凝、离心，观察血浆颜色，并进行血常规、血浆游离血红蛋白含量测定。
b、核对输血申请单、血袋标签、交叉配血报告单和全部有关记录，以验证受者和所输血液成分有无核对错误;
c、核对受血者及献血者ABO、RH(D)血型。用保存于冰箱中的受血者与献血者标本及新采集的受血者血标本、血袋中剩余血标本，重测ABO、RH(D)血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验(盐水介质和非盐水介质);
d、留取输血反应后第一次尿送检(急性溶血性输血反应属血管内溶血，尿中有血红蛋白)。
e、必要时，溶血反应发生后5～7小时测血清胆红素含量。 一旦怀疑因血型不合引起的急性溶血性输血反应，应由临床医师为主积极治疗，治疗原则如下：
194 宁城县蒙医中医医院输血科
NCXMYZYYYSXK a、迅速补充血容量; b、应用速效利尿剂; c、应用多巴胺; d、碱化尿液;
e、肾上腺皮质激素及大剂量免疫球蛋白; f、有急性肾功能衰竭应进行透析治疗; g、DIC的防治。
(2)怀疑血液污染引起的输血不良反应应按以下程序处理： a、观察血袋剩余血的物理性状;如有无混浊、膜状物、絮状物、气泡、溶血、红细胞变成暗紫色、血凝块等，有上述情况之一均提示有细菌污染的可能;
b、取血袋剩余血直接作涂片或离心后涂片镜检，找污染细菌(阴性不能排除细菌污染); c、取血袋剩余血和患者血液，在4℃、22℃、37℃条件下作需氧菌和厌氧菌细菌培养。 d、外周血白细胞计数，如中性粒细胞与输血前相比明显增多，对诊断有帮助。 e、一旦怀疑血液污染引起的输血不良反应，治疗原则如下： 1)、尽早联合使用大剂量、强效、广谱抗生素; 2)、加强支持疗法; 3)、及时采取抗休克、防治DIC与急性肾功能衰竭措施。 (3)发热反应：
发热反应轻者，先减慢输血速度，若症状继续加重，应立即停止输血并通知医生，撤下输血器注明“输血反应”，查究原因并对症处理(高热给予物理降温，寒颤者保温)，遵医嘱应用抗过敏药物，严密观察体温、脉搏、呼吸、血压的变化。 (4)过敏反应：
除按发热反应处理外，按过敏性休克抢救;有呼吸困难者，给高
195 宁城县蒙医中医医院输血科
NCXMYZYYYSXK 流量吸氧，喉头严重水肿者，协助医生作器官切开。 (5)循环负荷过重反应：
如按急性肺水肿的原则处理，停止输血，酌情帮助病员端坐，四肢轮扎，有效的减少静脉回心血量;高流量输氧通过25-30%的酒精湿休后吸入，以改善肺部气体交换;遵医嘱应用镇静、镇痛、扩血管、强心、利尿等药物，以减轻心脏负荷。 2. 迟发性输血不良反应的处理：
输血完毕数天以后出现的不良反应为迟发性输血不良反应，受血者如果发现或怀疑为迟
发性输血反应，应有以下注意事项：免疫性的迟发性输血反应属于血液成分的抗原––抗体反应，在检测和确认后，记录于受血者的病历中。其处理步骤同急性输血不良反应。 3. 输血相关传染性疾病的处理：
输血后如果受血者出现可经血液传播的传染病，医护部门应汇同采血机构仔细调查，验证受血者是否确因输注供体血而传染疾病，受血者如确诊感染HIV，应迅速报告卫生行政管理部门。输血相关传染病所涉及的献血员，由采血机构按有关政策处理。
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