药厂安全生产知识范文第1篇
一、安全生产管理规章制度
1、安全生产责任制
2、安全生产投入保障制度
3、建设项目安全管理制度
4、安全设施、设备管理和检修、维修制度
5、具有较大危险、危害因素的生产经营场所安全管理制度
6、仓库、罐区安全管理制度
7、危险化学品安全管理制度
8、消防安全管理制度
9、职业卫生管理制度
10、劳动护品用品发放和管理制度
11、安全生产逐级监察及事故隐患排查、整改制度
12、安全生产奖惩及责任追究制度
13、安全教育培训制度
14、特种作业人员管理办法
15、岗位标准化操作制度
16、安全生产会议管理制度
17、生产事故报告和调查处理管理制度
18、安全生产责任保障金制度
19、安全生产主管副职持证上岗制度
20、易燃、易爆物品安全管理制度
21、用电安全检测管理制度
22、化验室安全管理制度
23、安全检查制度
二、操作规程
1、乳油操作规程
2、粉剂操作规程
3、水剂操作规程
4、微乳剂操作规程
药厂安全生产知识范文第2篇
药厂生产实习总结范文篇一:
刚入厂,首先让我们了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了各车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。在我们培训了这些知识后久把我们分配到了各个车间开始车间实习。
我被分配到四车间,和我一起的还有2名应届毕业生。这个车间是2000年建的车间,我们刚到车间时,我们主任给我们说进入车间的注意事项,然后给我们介绍车间主要生产的药品。这个车间主要生产紫杉醇特素,Vc;醋酐等原料药,...主任给我们分配岗位,我一开始被分配在胶塞铝盖清洗灭菌岗位,跟着陈新的师傅学习了很多关于胶塞机和铝盖机的工艺的知识与清洗操作。发现,就那样小小的一个胶塞铝盖需要那么多的工艺流程才可以灭菌成功。后来主任又从新岗位,我被分到包装。在包装虽然不像别的岗位那么需要工艺知识,但我在包装学习的很开心。我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。就这样通过我们大家共同努力,我们完成了一次次的任务。我们每个新学员都由衷的开心。
在为期几个月的实习里,就像和上班族一样上班,天天早上七点半起床,八点三十准时到车间换好工作服开始进入工作状态,实习过程中我遵守公司的各项制度,没发生过重大事故,虚心向有经验的师傅学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识,使自己在工作中更有竞争力。
时间过得很快,眼看我们六个月的实习期就要满了, 我觉得实习是对一个应届毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离开学校接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在海南海药有限公司为期六个月的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力,提前体验上班族生活。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。让我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
药厂生产实习总结范文篇二:
我们 _x 学院 30 名同学在学校的组织下到 _ 制药有限公司进行 为期 7 个月的实习, 实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经 历, 同学心里都清楚大家这次远行不轻易, 每个人的工作热情都很高, 也非常重视这次实习。 一、实习目的 1.1 实习单位简介 _x 保税区 _x 合成制药有限公司是 _x 医药集团股份有限公司 下属子公司,成立于 1993 年,固定资产投资 1 亿多元,占地面积 5 万多平方米,是依据 GMP(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成 抗生素原料药生产企业。地址位于 _x 保税区内,1996 年被市政府 授予花园式企业称号。2003 年兄弟公司 _x 保税区丽达医药有限公 司成立并由 _x 合成制药有限公司治理、固定资产投资 1 亿多元,占 地面积 4.3 万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成, 500MT 头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,_x 合成及 丽达将成为合成原料药生产及中试基地。 公司现有员工近 300 人,主要产品为年产 700 吨的 6-apa, 600 吨氨苄西林、阿莫西林,160 吨头孢曲松钠,30 吨头孢他啶及头孢呋 辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平,产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近 4 亿元,现已成为国内 最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。 同时为了适应企业的持续发展, 对原有品种扩展的同时开发头孢类原 料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系 统药枸橼酸铋钾。 本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代治理为手段, 以创名牌、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业理念, 迎接新经济时代的到来。 1.2 实习目的及意义 (1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则; (2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流 程,加强 GMP 知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合; (3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结; (4)提高沟通及人际关系处理能力; (5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走 上工作岗位打基础; (6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
二、实习内容
2.1 公司生产部门介绍 合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500MT 车间, 负责头孢粗品的合成,离心干燥。 精制部分: 精制一车间, 精制二车间, 精制三车间, 精制四车间, 负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车 间包装就得到成品。 (1)合成部生产一车间 合成生产一车间是 _x 合成有限公司四个合成车间中重要车间 之一,该车间共有正式员工 30 人,车间主任 1 人,工站长 1 人,技 术员 2 人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产 量 300MT,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。 2.2 岗位实习内容 (1) 离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作 规程,熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和 使用注重事项 (2) 熟悉车间布局和管线流向(3) 根据“上部料式离心机标准离心操作规程”, 对头孢曲松钠 粗品及中间体 7-ACT 进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的 控制和放料阀门的切换 (4) 把握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车, 滤包等清洁保养) (5) 使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作
(一)离心机
工作原理: 离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机, 待分离的物料经进料管 进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤 布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓 内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将 洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将 滤饼刮下,完成一次工作循环。
(二)摇摆式颗粒机
工作原理:电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往 复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网 成粒,粉型固体物。
(三)回转真空干燥机(双锥)
回转真空干燥机(双锥) 工作原理: 干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同 时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目 的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。 产品生产流程: 7-氨基头孢三嗪(7-ACT)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪 湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标 签—→头孢曲松钠(CTR)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干 燥—→头孢曲松钠(CTR)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库 头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析 出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙酮与 醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在 7-ACT 和 AE-活性脂的搅拌反应至 澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行 养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经 过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以 7-氨基头孢烷酸(7-ACA)为原 料,经 3-位三嗪环取代,先制得 7-氨基头孢三嗪(7-ACT)。 头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域,由氮气保护,在溶 媒中,由 7-ACT 和 AE-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。
三、实习结果
在为期几个月的实习里, 像一个真正的员工一样拥有自己的工作 卡, 感觉自己已经不是一个学生了, 和上班族一样上班, 天天 8: 00(20: 00)在 _x 集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班,实习 过程中我遵守公司的各项制度, 做到了不睡岗, 托岗, 闯岗, 不缺勤, 没发生过重大事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达 的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休 息之余扩充自己的专业知识,使自己在工作中更有竞争力,在实习过 程中我顺利的通过了司级,车间级,班级的层层考核,获得了独立上 岗操作的资格。
四、实习体会
实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历, 实习是我们 离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在 ___ 合成制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西,对 我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社 会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许 多书本上学不到的东西, 有效的锻炼了自己, 长了见识, 开拓了视野, 实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试, 是我们 迈向社会的第一步, 通过这次实习, 我发现了不少问题, 自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅, 专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多, 使我熟悉 到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
药厂生产实习总结范文篇三:
对于我这个一直在学校呆着毫无社会经验的学生来说,陌生的环境让我很是不安。非 常幸运,我所到的公司,遇到的每一位老师给予我最真切的帮助,宽容我的过失,甚至不 仅帮我改正,更给予鼓励。我把自己当作团队的一员,真切地感受到相互配合完成工作的 快乐。从实习的第一天,我便做起了记录,将发生的点点滴滴记下来,有收获,有教训。 现在实习结束了,再次翻开笔记本,我看到了自己的进步,而且我发现了公司实习对我的 帮助,从不同的工作上教给我一些相似的道理,感谢大家。 实习的第一天来药材公司听有经验的老师介绍有很多药用植物都是很有研究和开发价值 的。但以我们现有的知识和眼光很难发现真正具研究和开发价值的药材,因此在以后的学 习和工作中更要注重从基层学起,干起,拓展知识面,不要局限在课本知识应多与外界交 流。实习刚开始我就意识到无论做什么吃苦耐劳,勤学多问,善于发现问题的重要性。
一 星期后到了中药调剂室,张老师将我们交给任主任后我的实习正式开始了。对着满室的中 药让我想起了古代的药房,抽拉式的药箱,称药的戥子,熟悉的药材名,甚至不时的捣药 声,一切都向我展示着草药的神秘,我想我喜欢这个地方。中药房很小,成药和草药被一 条走道隔在两边。通常草药的调配要花费更长的时间,而且不面向患者。划价,收费集中 在前房。实习在记草药名和位置的要求下开始。从老师抓一副药而我称出一味药的无奈到 单独完成一张处方的从容,我得到了太多东西。没有人体会到取错药的尴尬,而我有,车 前子要布包另煎,而我头次取药却与别的饮片混到一起,一次很大的麻烦。我想告诉人, 们其实调剂不是简单的取药,从划价,缴费,到称取,核对,发药,这是一个系统,一个 流程,交到患者手中的每付药是整个中药调剂室所有人共同劳动的结果,在这工作的两 周,我开始明白了团队协作的优势和必要,学会与人配合,学会条理分明不慌不忙工作的 态度,牢记并严格执行流程的各个环节。也是在这,我受到了教育,开始关注细节,想干 好并达到熟练必须发现细节,刻意练习,从拿戥子的手势,姿态开始,到撑开药袋并将药 倒入时两手的配合,都需要认真用心去学。学会观察,细心从容,这就是我学到的。
实习第二个月,我到了药材加工车间。 学习加工炮制流程。首先是净制,筛选洁净、洗 淋再洁净;净制后的药材进行阴干或切片。其次是切制,将药材湿润,然后切制成饮片; 或进行炮炙,粉碎等;干燥后制成饮片。最后,进行包装,真空或充氮包装。并且低温干 燥温度为50~90℃。在观看操作人员操作机器设备的同时,技术人员向我们介绍了药材加 工的工艺过程以及中药饮片的正确储存方法,并参观了中药库房,认识到正确储存药材的 重要性。从中我发现专业知识固然重要,但具体在工作中,积累的经验也是很重要的。 在麦冬生产基地,我们了解了麦冬的种植,加工,销售情况,麦冬作为一味中医常用药材 逐渐向保健品方向扩展,其巨大的市场潜力给我们中药学工作者提供了发挥空间。在江 油,附子的种植,加工,销售情况使我对中药材的种植又有了更深的认识。附子除广泛用 于中医临床治疗外,还用于人们的饮食。
作为药膳已被人们接受并喜爱。它使人们享受美 食的同时身体健康,因此附子广阔的市场前景也是很值的我们倍加关注。 实习最后一月,我到了中药材制剂室。在制剂室没有太多的动手机会,但张老师给我们讲 了很多,很有收获。第一次听说全静脉营养液这种以给予营养支持,帮助术后恢复为主的 药品,这与我记忆中药品的定义矛盾了许多,很受教育;第一次看到实验室级别的配药 室;第一次亲手配制了医用制剂等等,而对卫生的特别要求给我留下了很深的印象:每天 来到办公室,先拖地,再用酒精檫洗办公桌,进门要戴鞋套,总感觉象呆在实验室。最大 的收获是和老师聊全静脉营养液的知识,而且实地观察了洁净室的布局。在这儿开阔了眼 界,接触到许多过去毫无概念或者只在书本上存在的事物,这就是收获。亲手操作,实地 体验,知识在每一个细小的环节中。 中药材的最终作用是治疗疾病保养身体,但要达到这一目的都要经过市场运作,在市场中 产生经济效益,也只有产生了经济效益才能促进和推动中药事业的进一步发展。因此对于 市场的了解是我们在学习专业之余更应加强的。
实习是步入社会前的预演,允许犯错而且给你足够的机会改正;但真正踏入社会后,没人 会宽恕你,犯错的代价往往是失去工作。再次感谢每一为老师的宽容,感谢大家给予的经 验和鼓励,我会将学到一切带到日后的工作中去,用勤劳和智慧在社会上立足。 通过这 次实习,学到了许多课堂上学不到的东西,增长了许多学识和见识,受益匪浅。通过实 践,深化了一些课本上的知识,获得了许多实践经验,另外也认识到了自己部分知识的缺 乏和浅显,激励自己以后更好的学习,并把握好方向。总而言之,这次实习锻炼了自己,为自己人生的道路上增添了不少新鲜的活力!最后,感谢学校和老师为我们提供的这次宝 贵的实习机会!3个月的实习虽然短暂,但我到的东西却不少,学好专业知识是很重要 的,但到工作地点实践,学习并积累经验更为重要。了解专业是必需的,但加强专业外的 各种知识,技能的学习,认识社会也是不可乎视的。择业要根据自身的特点和社会的需要 选择,作一个适应社会的综合性人才是我的目标。这次实习看到的和领悟到的都让我收获 颇丰,为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感 谢各位领导和老师为我们精心安排的一切,感谢他们一直以来给予我们的关心和照顾以及 对我们的付出!
药厂生产实习总结范文篇四:
从__年9月来到太极绵阳药业集团,我就到质检部担任了一名质检员,至今已有一年时间。回顾这段时间的点点滴滴,让我感触良多并学到了许多书本以外的知识,不仅使我认识到了与人沟通的重要性,锻炼并提高了自己的交流能力,也清楚地意识到身上所肩负的重任。现将我的实习工作情况、现阶段所负责的工作作如下汇总:
(一)原药材的抽检
__年9月-__年4月本人在中药饮片厂任职一名质检员,主要负责原药材的抽检、水分测定、检验报告、台帐登记等等。因为我个人所学专业是中药,对中药本身有几分了解。 在抽取样品时 样品抽取在质检员杨华斌及其他仓库人员的带领下按照药典抽检要求完成每次的抽取,每次听闻着熟悉的药材名都会特别亲切的,感觉把书本上的东西学以致用了。
在水分测定中 每一味药材都有它自己的规定时间来烘干测定,每次测定都要严格把关,确定水分测定准确性
这六个多月的药材检验中我熟悉了中药材的检验过程以及认识了更多中药。
(二)GMP资料准备
5月-8月因为公司需要,我暂时离开了检验工作岗位,调往太极制药厂做GMP资料。中药知识加中药检验经验让我更加了解检验操作方法和流程。而中药质量标准和中药检验SOP是我的现目前的工作任务(质量标准:是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定;是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据;标准操作规程:是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容,有明确的管理规范和认证体系)我们更是认真规范操作技术。在这几个月期间,每天面对着很多要修改或重做的资料,虽然有时有一点枯燥乏味,但我却深刻体会到了细心、责任心、耐心的重要性。 (1)虚心学习,不懂得及时向同事、领导请教。
(2)熟练的掌握中药相关知识,例如中国药典、中药炮制规范等等。
(3)认真、按时、高效率地做好各级领导交办的工作。
通过实习,我对中药检验、生产的工作有了进一步的认识,进一步了解了中药的药品生产和管理,大大扩展了自己的知识面,丰富了思维方法,使自己将理论与实际相结合,真正做到了学以致用,有效的锻炼了自己,增长了见识,开拓了视野。 通过这次实习, 我发现了不少问题, 自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅, 专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多, 使我熟悉 到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
药厂生产实习总结范文篇五:
转眼之间,两个月的实习期即将结束,回顾这两个月的实习工作,感触很深,收获颇丰。这两个月,在领导和同事们的悉心关怀和指导下,通过我自身的不懈努力,我学到了人生难得的工作经验和社会见识。我将从以下几个方面总结中药制药技术岗位工作实习这段时间自己体会和心得:
一、努力学习,理论结合实践,不断提高自身工作能力。
在中药制药技术岗位工作的实习过程中,我始终把学习作为获得新知识、掌握方法、提高能力、解决问题的一条重要途径和方法,切实做到用理论武装头脑、指导实践、推动工作。思想上积极进取,积极的把自己现有的知识用于社会实践中,在实践中也才能检验知识的有用性。在这两个月的实习工作中给我最大的感触就是:我们在学校学到了很多的理论知识,但很少用于社会实践中,这样理论和实践就大大的脱节了,以至于在以后的学习和生活中找不到方向,无法学以致用。同时,在工作中不断的学习也是弥补自己的不足的有效方式。信息时代,瞬息万变,社会在变化,人也在变化,所以你一天不学习,你就会落伍。通过这两个月的实习,并结合中药制药技术岗位工作的实际情况,认真学习的中药制药技术岗位工作各项政策制度、管理制度和工作条例,使工作中的困难有了最有力地解决武器。通过这些工作条例的学习使我进一步加深了对各项工作的理解,可以求真务实的开展各项工作。
二、围绕工作,突出重点,尽心尽力履行职责。
在中药制药技术岗位工作中我都本着认真负责的态度去对待每项工作。虽然开始由于经验不足和认识不够,觉得在中药制药技术岗位工作中找不到事情做,不能得到锻炼的目的,但我迅速从自身出发寻找原因,和同事交流,认识到自己的不足,以至于迅速的转变自己的角色和工作定位。为使自己尽快熟悉工作,进入角色,我一方面抓紧时间查看相关资料,熟悉自己的工作职责,另一方面我虚心向领导、同事请教使自己对中药制药技术岗位工作的情况有了一个比较系统、全面的认知和了解。根据中药制药技术岗位工作的实际情况,结合自身的优势,
把握工作的重点和难点, 尽心尽力完成中药制药技术岗位工作的任务。两个月的实习工作,我经常得到了同事的好评和领导的赞许。
三、转变角色,以极大的热情投入到工作中。
从大学校门跨入到中药制药技术岗位工作岗位,一开始我难以适应角色的转变,不能发现问题,从而解决问题,认为没有多少事情可以做,我就有一点失望,开始的热情有点消退,完全找不到方向。但我还是尽量保持当初的那份热情,想干有用的事的态度,不断的做好一些杂事,同时也勇于协助同事做好各项工作,慢慢的就找到了自己的角色,明白自己该干什么,这就是一个热情的问题,只要我保持极大的热情,相信自己一定会得到认可,没有不会做,没有做不好,只有你愿不愿意做。转变自己的角色,从一位学生到一位工作人员的转变,不仅仅是角色的变化,更是思想观念的转变。
四、发扬团队精神,在完成本职工作的同时协同其他同事。
在工作间能得到领导的充分信任,并在按时完成上级分配给我的各项工作的同时,还能积极主动地协助其他同事处理一些内务工作。个人的能力只有融入团队,才能实现最大的价值。实习期的工作,让我充分认识到团队精神的重要性。
团队的精髓是共同进步。没有共同进步,相互合作,团队如同一盘散沙。相互合作,团队就会齐心协力,成为一个强有力的集体。很多人经常把团队和工作团体混为一谈,其实两者之间存在本质上的区别。优秀的工作团体与团队一样,具有能够一起分享信息、观点和创意,共同决策以帮助每个成员能够更好地工作,同时强化个人工作标准的特点。但工作团体主要是把工作目标分解到个人,其本质上是注重个人目标和责任,工作团体目标只是个人目标的简单总和,工作团体的成员不会为超出自己义务范围的结果负责,也不会尝试那种因为多名成员共同工作而带来的增值效应。
五、存在的问题。
几个月来,我虽然努力做了一些工作,但距离领导的要求还有不小差距,如理论水平、工作能力上还有待进一步提高,对中药制药技术岗位工作岗位还不够熟悉等等,这些问题,我决心实习报告在今后的工作和学习中努力加以改进和解决,使自己更好地做好本职工作。
药厂生产实习总结范文篇六:
2015年7月7日,我们药学专业一行三十人来到了山东博士伦福瑞达制药有限公司(以下简称福瑞达),开始了为期一个月的实习。在这一个月里,我们做了很多,想了很多,收获也很多。
行在福瑞达
福瑞达在济南共有两个厂区,一个是坐落于山大路南口的老厂区,一个是位于高新技术开发区的新厂区。我们三十人被分成三个小组,我们组的实习路线是新厂区——老厂区——新厂区。由于新厂区离学校较远而且坐公交车不方便,因此我们每天要先坐公交车到达较近的老厂区,然后再坐二十分钟的公司班车去新厂区。虽然时间有点漫长,但是和同学们这一路上的欢声笑语却是美好一天的开始。一路上总是会有看不完的风景,美轮美奂的奥体中心、川流不息的人群车辆、枝叶繁茂的青翠柏杨、平地而起的高楼大厦??细细观察车窗外的济南,你会发现这座四千年的古城每一天都有新的变化。
吃在福瑞达
要说起在福瑞达实习期间的伙食,岂一个爽字了得!据我所知,我们整个院里也就我们的伙食最好了,不但经济实惠而且美味可口。去新厂实习的第一天中午,刚进食堂就惊喜于眼前的情景,一排排桌椅整齐的排列着,白色的地面一尘不染,打饭的师傅统一着装,带着白色的口罩和帽子。我不由得感叹:“哇,真是太干净了!”旁边的同学说:“显然啊,人家gmp都能认证上,更别说这区区一个食堂了。“我很认同的使劲点了点头。这个餐厅是半自助式的,每人中午三份菜是限量的,米饭、馒头和汤是不限量的,我观察了一会儿发现这里没有一个人会大把大把地浪费粮食,大家都尽量将自己的米饭或馒头吃干净后才倒入收残桶中,这让我不由得感慨福瑞达人的自觉性和高素质。公司的饭菜质量很不错,而且懂得科学搭配,每顿有荤有素,每周有粗有细。在那里吃了一个星期的饭,我都觉得自己胖了不少。后来我们再到老厂区的时候,由于原食堂搬迁在即,饭菜是由快餐店送过来的,所以不如以前那么可口,但是已经算是很不错了。虽然现在实习已经结束了,但是福瑞达的美味饭菜给我留下了深刻的印象。
穿在福瑞达
众所周知,按空间中细菌的数量可将药厂划分为a、b、c、d四个等级,其中a 区级别最高,因此针对于不同的工作区域也有不同的着装要求。还没有开始正式实习之前,老师就要求我们在实习期间不能穿短裤,不能穿凉鞋、拖鞋,虽然在如此炎热的天气里做出这样的规定似乎有点不近人情,但我们理解这也是为达到生产条件,保障药品质量而要求。刚开始的几天我们是在外沿区域打扫卫生,因此只需要穿上隔离衣,戴上帽子,穿上鞋套就可以了。后来我们进b区工作时就要按更严格的规定换成专门的无菌衣,从头武装到脚,只能露出两个眼睛,虽说这衣服有透气孔,但整个人被装在里面也是很不舒服的,半天下来身上的衣服都被汗给浸透了。可是他们有些工作人员却要一穿穿一整天,想想他们真的很不容易,若不是没有吃苦耐劳的精神还真是撑不下来,由此,我不禁更加佩服他们了。
学在福瑞达
“三人行,必有我师焉。”每天在福瑞达和这么多的工作人员在一起工作,真是学到了不少东西。在正式踏上工作岗位之前,公司安排人员专门对我们进行了培训。通过几次培训,我们对博士伦福瑞达制药有限公司的历史背景、企业文化、生产管理、质量管理、市场开发等方面有了大概了解,简单的培训之后我们又参观了其主打产品“润洁”和其他产品的生产线,深入了解了药品从原料的配制到生产出产品的整个生产流程,这让我我不禁感慨生产设备的自动化所带来的高效率高产出。在参观结束后,车间的盛主任又给我们详细讲述了药品生产设备的原理和具体生产步骤,图文并茂,绘声绘色,妙趣横生,让我们在不知不觉掌握了很多知识。除了通过面对面的课堂式传授外,我们在具体实践中也学到了不少东西。就拿最简单的打扫卫生来说,老师手把手地教我们怎样才能最快速、最便捷、最省力的清洁地面,这些看似小的技巧着实让我们省力不少,而且这对我们以后的生活也颇具指导意义。
这些天在福瑞达的实习,不仅提高了我的科学素质,还提高了我的思想素质。那里工作人员脚踏实地,勤奋忘我、兢兢业业的工作作风时刻激励着我,为我以后的学习和工作树立了良好的榜样。不仅如此,他们的热情和蔼友善也时时感染着我,让我少了分忐忑,多了些自信,让我在劳碌的工作中依然乐观向上。
总而言之,福瑞达的人、福瑞达的厂、福瑞达的文化、福瑞达的管理制度都了我很多的启迪。 爱在福瑞达
转眼间,一个月的时间在不知不觉中过去了,在和厂里的工作人员聊天的过程中,我真切地感受到了他们作为一名福瑞达人的自豪和对福瑞达的热爱。还依然记得在包装车间工作的秦大叔,总是能从枯燥无味的打包工作中寻找无穷的乐趣,我们在和他一起工作时从来没有感觉到一点累,快乐和笑容总会溢满脸庞。还有卫生岗位上的张姐,工作之余热情开朗,常和我们聊天,但是一工作起来,那认真劲儿,我们个个都自愧不如。还有车间主任盛主任,温文尔雅,知识扎实,车间里的大小机器的每一个部件他都了如指掌。
虽然在厂子里呆的时间不是很长,但我对福瑞达,对福瑞达里的人都结下了深厚的感情,待到离开之时还真是有些恋恋不舍,在这里我学到了很多,有关工作,有关人生?? 再见了,福瑞达,祝愿你的明天更加美好!
药厂安全生产知识范文第3篇
请注意,我所说的是完全相同的药,同样的成分,不同的工艺和性质,厂家药价都不同,例如,同样的罗红霉素,一些小厂只要10元左右一盒,联邦的却在20元左右,再例如,同样的头孢,泡腾片或者分散片就要贵一些。
另外,请你注意,医生给你开处方的地点和你拿药的地点是分开的,你可以选择拿到处方,到划价处划价,到收费处交钱,再到药房拿药。也可以选择拿到处方,走出医院大门,找到药店,购买药物。在此过程中,医生不会有时间跟着你,并且我保证,你的人身是安全的。当然,有些药物药店不会有,或者不会有一模一样的,不过大部分门诊用药,药店是有的,或者有代替品的,请相信药店服务员的业务水平,他们是看得懂处方的,并且知道,什么药就是什么,可以用什么代替。
365楼:
等社会能够给医生足够的“合法”待遇时,再来讨论黑不黑的问题好吗?不看看医生的合法收入是怎样微薄,死盯着灰色收入,有意思吗?医生和官员不一样,劳动是靠自己的知识,收入多少应由市场决定!go-vern-ment转嫁责任,压缩医疗服务收费,才导致灰色收入成风…
回复:
这个是事实,知道主任医师的晋升条件吗?白天我再贴出来,知道挂主任医师的号是多少钱吗?6.5元。当然,这不能成为我们有灰色收入的借口,当我们靠技术所得收入不到国外同行1/10但工作量为国外同行10倍的时候,我们或许还能忍忍,但是,当我们在如此条件下工作却还要被社会所唾弃时,最起码,我所想的是,TMD凭什么?凭什么?难道就凭我有个白衣天使的名号就应该被累死饿死吗?总有人在计算,一个医生一个月的灰色收入是多少,或许你们也应该算算,如果除了这些收入,一个医生一个月的收入还有多少,而我们的工作量又是多少,压力是多少,最起码,我的高中同学,实习的时候有些还有钱拿,而我们,去医院是被鄙视的,每天被病人白眼,拒绝,有时连病史都不愿意告诉你,一个月还要交115元,没办法,哪个老师愿意带学生,病人什么都不让做,还要把你教会,当我是什么?
经常看见,哪司机罢工了,哪pol.ice罢工了,我们可以吗?我们只是橡皮人而已,一个人最可怕的不是生气,不是愤怒,而是麻木,而我们不是一个人麻木,麻木的是一个群体。
其实我真的不明白不明白,为什么很多人看不起病,不骂GM,不骂民政局,不骂社保局,不骂发改委,却骂到了我们医生头上,费用是医生定的?药费是医生定的?告诉大家,医生只能开医院药房有的药,而药进药房之前,价格就已经订好了,药厂报价竞标,发改委药监局审批,医院上浮15%。你以为医生不拿回扣药价就下来了?一样
的,你要实在觉得就TM医生害的,那我实在没办法了。我知道此点肯定有争议,不解释。
药厂安全生产知识范文第4篇
关键词:药厂;新建项目;风险管理
从我国药品的生产品种数量和药品年产量来看,现阶段,随着我国制药行业规模越来越大,监管越来越越严格,带量采购的全面实施,所产生的风险也在增长。不过,尽管我国已经变成了一个制药大国,但相比于美国这一制药强国,我国制药行业内仍存在不少的问题。实力雄厚的药厂数量稀少,一些制药厂在研发和生产上的投入不均衡,投入至药品研发的资金更是少得可怜,不能够可持续发展,导致经营不善,营销额和净利润都较低。这部分制药厂缺乏现代化管理技术,对项目的风险管理不甚了解,容易被各种各样的风险所冲击,进而多数项目的运营状况不佳,即浪费了项目预算资金,也不利于制藥厂的长期发展。因而,利用现代化风险管理知识,探讨提升药厂项目稳定性的对策,实属必要。
一、项目风险管理概述
风险管理存在于人们日常生活中,不易被人注意,却处处存在。未雨绸缪、有备无患等成语,便表明人们有意识或无意识地管理自身的风险,以便阻止风险的发生,或者降低风险来带的负面影响。项目风险管理则以项目为管理主体,人们会想方设法地找出项目可能遭遇的风险要素,并及时识别风险的危险系数,进而提早制定出应急对策和解决对策,最终让项目顺利从0到1,到N。
1.1项目风险规划
风险规划,顾名思义,指的是项目运营过程中,项目管理人员将针对可能出现的风险,进行行动路径的设计,以便让风险管理能够有序地进行下去,是较为完整的行动流程。具体来说,项目管理者会制定整体管理策略、具体实施方案以及抵御风险可能会用到的资源,如专业人员、足够多的预算等,尽最大的可能去消灭那些即将到来的风险,以及未来可能出现的风险。在药厂新建项目之初,项目管理者便要结合项目的实际情况,规划出应对风险的策略。
1.2项目风险识别
风险识别,从字面意义上理解,管理者需要及时识别风险要素。风险要素,具体包括风险从哪里来?会发生什么样的风险事件?以及风险的表征是什么?通过识别风险三要素,管理者便能够对可能到来的风险,有较为全面的了解。一般来说,为了更好地识别项目的风险,管理者需要与时俱进,借助相关的识别工具,利用识别技术。比如,当药厂新建项目时,要考虑到药品原材料的价格波动,以及竞争对手此类药品的成本和销售价格等。
1.3项目风险监控
当管理者识别出了相关的风险因素,并采取了防范措施后,还需要对风险因素进行监控,以便及时发现意料之外的事情。在制定风险管理规划的过程中,要保持高度的敏感,及时发现风险要素的变化,并在第一时间评估原有对策实施后的效果,以及与预想效果的偏差。然后,根据效果偏差,对已有的规划进行调整,以便其能更好地应对项目风险。从事情的发展迹象来看,风险监控并非静止的,而是实时和动态的,需要管理者做好时刻应对新变化的心理准备。
二、药厂新建项目风险管理策略
不同的风险因素,有着高低不同的危险系数,所占比重也各有不同,有些风险比较紧急且重要,另一些风险可稍后处理。根据药厂新建项目的普遍情况,可分类出五个风险因素:安全、环境、竞争对手、产品价格以及产品原料。五类风险的特征有所不同,便不能一味地套用统一的处理方案,还需根据风险因素的性质,采取不一样的应对措施,以便药厂能够顺利建立和发展项目。
2.1安全风险
制药的过程中,应该避免发生相关的安全事故,比如发生小范围的爆炸事件,由于员工操作不当而产生的腐蚀事件等。这些安全风险因素,无时无刻都在影响着项目的安全。管理者需要制定详细的安全防护措施,设备实施维护保养计划,操作人员对异常现象的及时汇报,并且有迅速有效解决问题的管理团队,才能使项目顺利进行下去。因而,根据风险管理的步骤,处理安全风险因素,主要可分为预防风险和减轻风险两类。一方面,预防风险。应严格按照法规规定的安全条例,规范操作施工的操作手法,能够有效地减少因操作不当导致的事故,从而减少人员伤亡人数和财产损失数额。另一方面,减轻风险。对于一些的安全事故隐患较大的操作,我们需要分析隐患,尽可能的解决隐患,减轻风险。
2.2环境风险
药厂以生产药物为主要任务,应该分析在生产的过程中,会产生哪些污染物种类及数量,给环境带去哪些破坏,比如废水,废渣和废气。在经济和环境均重要的背景下,药厂新建项目也不能以牺牲环境为代价,来增加项目的盈利率,而是要在保护好环境,处理好各类污染物的前提下,发展制药项目。一是废水。将普通生活用水,雨水及生产废水分开收集排放,生产废水需建立与药厂生产规模配套的污水处理装置,针对性的对药品生产中特殊废水进行单独处理,处理达标后并将水样数据上传至环保部门,才可以排放。二是废渣、有机废液。药物生产中,需对原材料进行加工处理后,留下一些废物的残渣及有机废液统一存放,交由专门的环保公司进行处理。三是废气,需要针对性的安装气体净化装置,比如酸雾吸收塔等装置。
2.3竞争对手风险
药厂项目要想在激烈的制药行业中存活下来,并得到不错的发展,就需要打败众多的竞争对手,以获得对方的市场份额,从而顺利将所生产的药品销售出去,进而及时回收部分项目成本,最终形成一个良性的循环。如此这般,便意味着项目可以在市场中站稳脚跟。因而,针对竞争对手这一风险因素,管理者需提前了解项目品种国内国外的市场占有率,预测品种后续发展潜力,结合国家制定规划政策制定相应方案或者策略,用来击败竞争者,保证自家产品的竞争力。常用的方法有更快的上市药品抢占市场份额,拓展更多的销售渠道等,让市面上出现更多自家产品,进而提高项目相关产品的市场占有率。
2.4产品价格
产品销售利润较高,那么项目可能会长期存在,药品的价格和许多因素有关,药品在生产上市的环节中,影响药品价格的主要因素有研发成品,制造成本,运输成本,市场营销成本,市场定价。新建项目要从产品设计开始优先选择材料便宜,工艺简单,市场潜力巨大的项目同时还应该细分将要上市的市场,比如说该药品主打欧美市场还是主打中国市场,主打欧美市场产品定价相对于中国市场就会高很多。所以项目建立时需要考虑压缩研发成本和生产成本,尽量走高端市场提高单价。
2.5原料风险
从众多原料供应商中采购原料,再经由药厂加工生成药品,最终标上合适的价格,推向市场,让消费者获悉并购买。可以说,药品的生产成本和销售利润之间的差额,决定了项目的生命周期。如果原料的来源稳定且价格稳定,则该项目就能够持续获利。因而,药厂新建项目时,要考虑原料风险,尽量将一切的风险扼杀于摇篮。如针对原料风险,尽可能多选择一些合格原料供应商,或者采用合作、投资的方式稳定原料药厂,在一些稀有原料药存在供应风险较大时还可以选择新建原料药厂,从而提高药品原料供应的稳定性。
三、小结
综上所述,药品新建项目或多或少会遇到一些风险,是否能及时有效地预防或处理风险,直接影响了项目的生命力。因而,管理者要想运营好新建项目,还需秉着未雨绸缪的观念,对必然和可能出现的风险进行有效的管理。因而,本文中基于药厂项目中常见的几类风险,提出了相应的应对思路,以期望项目能越办越好。
参考文献:
[1]杨晔,杨辉.制药企业新技术商业化项目风险评估研究——以银河制药厂为例[J].河南财政税务高等专科学校学报.2016(6):5-13
[2]刘炳坤.药品生产管理中的风险管控措施研究[J].化工管理,2019(6):55-56
(海南普利制药股份有限公司海南海口570100)
药厂安全生产知识范文第5篇
1、目的:
明确公司各级人员职责。
2、范围:
本公司各级人员。
3、职责:
本公司各级人员。
4、内容:
4.1 总经理岗位责任制 4.2 制药厂厂长岗位责任制 4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产,根据市场需求进行生产调度。 4.2.2 4.3 制药厂副厂长岗位责任制 4.3.1 配合厂长完成公司下达的各项任务。 4.3.2 负责指导制药厂实际生产,根据生产计划进行人员、生产调度。 4.3.3 下达生产计划,指导制造部门的具体生产安排。 4.4 质保部经理岗位责任制 4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作,对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核,保证gmp在公司内的正常运行。 4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查,负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。
4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开,负责验证工作检查和实施。 4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。 4.4.1.5 下达生产指令单,签批产品合格证。 4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。 4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。 4.4.1.8 走访供应商,确保供应物料的质量。 4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。 4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理。 4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。 4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。 4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。 4.4.1.14 负责验证管理,审核验证方案和验证报告。 4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查,对能否投入生产提出意见。 4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查,并对是否符合gmp要求提出意见。
4.4.2 qa员岗位责任制 4.4.2.1 协助质保部经理的工作。 4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡视,并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查,负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。 4.4.2.3 妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和监督管理提供信息。
4.4.2.4 负责qc检验样品的取样工作。 4.4.2.5 负责洁净区日常环境监测工作。 4.4.2.6 负责产品质量方面的统计,分析。 4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。 4.4.2.9 监督检查质量管理文件的执行情况。 4.4.2.10 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。 4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。 4.4.2.12 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计,并负责建立供应商 的产品质量及供应商审计档案,对供应商产品质量信息进行总结分析,反馈给供应商。 4.4.2.13 负责季度及质量分析会资料准备、协助组织半及质量分 析会的召开。
4.4.2.14 负责制定qa人员职责。 4.4.3 质检部岗位责任制
质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。 4.4.3.1 质检部经理岗位责任制 4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料,标签,使用说明书、中间产品成品合格与否的判定,及时出具检验报告书。 4.4.3.1.2 按照国家现行技术标准,负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件,根据qc出具的检验数据,确定物料的储存期及药品的失效期。
4.4.3.1.3 负责合理安排质检部门的日常检验工作,科学管理。 4.4.3.1.4 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验,为新产品注册提供准确的数据。 4.4.3.1.5负责公司产品的留样,指导qc员按标准文件进行留样观察工作。 4.4.3.1.6组织质检人员按培训计划进行培训。 4.4.3.1.7组织qc员进行业务学习,不断提高质量意识和检测水平,形成专(兼)职共同监督管理网。 4.4.3.1.8 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证,为确定质量保证体系提供正确的数据。
4.4.3.2 qc员岗位责任制 4.4.3.2.1 严格按照已批准有效的技术标准,完成日常检验工作,及时出具检验报告书。 4.4.3.2.2 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。 4.4.3.2.3 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法,sop,完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。 4.4.3.2.4 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量 的正确决策。
4.4.3.2.5 进行物料储存期、药品失效期的试验,并对产品的质量稳定性进行评 价,对已确定的不合格品提出处理建议。 4.4.3.2.6 参与新工艺新技术的审查,为鉴定作出有关的试验和检验报告,对能 否投入生产提出意见。
4.5 gmp办公室岗位责任制 gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。
4.5.1 gmp办公室主任岗位责任制 4.5.1.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。 4.5.1.2 协助质保部经理的工作,制订有关质量管理制度。 4.5.1.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。 4.5.1.4 按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。 4.5.1.5 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案,并对体检不合格者提出调岗意见。 4.5.1.6 配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训,并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。
4.5.1.7 按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。 4.5.1.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。 4.5.1.9 随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态,并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。
4.5.2 gmp办公室主管岗位责任制 4.5.2.1 协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。篇二:大型制药厂岗位职责
目 录
技术开发部.??..?.??.???..一...???,1 质量保证部.??.一???..3 设备能源管理部.?..?..??..?.?..?一.???.??....5 物资管理部??..?..??.?...?..?.??.???.??9 计控中心..................?..................................................1 0 综合管理部..??..???..?.???..???12 采购部??..?.?...??一?.??.???...1 3 生产部...............?...........。....?.................................?.14 人力资源部???1 5 销售公司...........................?.....。.....................?...??..18 新药公司................................?...。.........................?....24 环境保护处.?...???.?..???..28 进出口公司?..................................................................32 厂长办公室.......................。.?.............................??......37 安全技术处??.??.?.??..???.???40 工程部???..???..??.?..?..??.??...?...42 市场协调部..........................................................?.?.?43 财务管理部...................?.............?...............?......?....46 公安处.................................?.....................................50 法律咨询办公室?..53 研究所.53 运输处.56 设计室........................?.....................?。....??......?..59 审计办公室...............................。................................?..61 教育中心?.?.??..?.??.?.??...??.63 职工医院???..67 双退办.69 技术开发部 技术开发部是在主管厂长领导下,负责工厂产品制造工艺的制定和工艺技术的管理,原材料及成品
质量管理,技术档案资料及科技管理,技术咨询的职能部门。对主管厂长负责,向主管厂长报告工作。业
务上受上级主管部门指导。
1、技术开发部职责、权限 1.1职责 1.1.1执行“中华人民共和国药品管理法>>,《中华人民共和国药品生产管理条例》在生产过程中贯彻
gmp,负责协调有关部门搞好gmp认证达标工作。 1.1.2负责新产品工艺审查,会同有关部门进行试生产和推上成批生产。 1.1.3参与制定与修改原材料、包装材料、中间体、成品药的质量标准,执行药品管理法,在生产
过程中贯彻gmp,负责协调有关产品的内控质量标准,呈报使用国际先进的产品质量标准。
1.1.4负责工厂记录的归口管理,组织与修订和审查工厂产品制造工艺规程。 1.1.5负责组织引进、推广、应用新工艺、新技术、新原料及新设备。 1.1.6负责制定产品原材料消耗定额。 1.1.7负责编制控制各工序管理点的工艺文件,会同有关部门检查贯彻落实情况。 1.1.8负责审查全厂技改技措项目,编制技改技措规划。 1.1.9负责会同有关部门审议由生产车间提出的各生产品种的gmp改造方案,并提出具体实施
建议,制定工厂gmp实施的总体方案。 1.1.10负责审查、采纳、组织推广和表彰生产技术合理化建议提案。 。 1.1.11负责召集有关部门研究改进工艺,组织技术改造。 1.1.12负责组织技术专题讲座及外来的技术讲座安排、学习班。指导、检查各分厂、车间、技术工
人应知应会的教育培训工作。 1.1.13负责审核产品说明书和产品包装装潢设计。 1.1.14负责对外单位的技术咨询。 1.1.15负责建立工厂三级技术分析会制度,定期召开全厂产品技经指标分析会,工艺员联席会。
1.1.16负责全厂工艺管理基础工作。 1.1.17运用电子计算机、正交设计、价值工程等现代化管理方法,不断开发新技术、提高技术管理
1 水平,达到少投入多产出。 1.2权限 1.2.1有权检查各分厂、车间工艺纪律执行情况和贯彻gmp情况,对执行情况提出表彰或批评。
1.2.2有权对工厂布置的提质降耗规划进行监督检查。 1.2.3有权对所编制的工艺文件进行解释和修改。 1.2.4有权按管理制度批准借阅工艺技术资料,对不符合借阅手续的有权拒绝借阅,对损坏或丢失 的有权提出处理意见。 1.2.5有权对不合格的原材料、半成品在不影响产品质量的原则下提出修改使用意见,呈报总工程
师批准。 1.2.6有权在主管领导同意下,对按职责规定作出突出贡献的车间和部门进行表彰,并给予一定的
的奖励。
l_2.7有权采购先进的技术图书资料。 1.2.8有权按工厂保密制度规定对科技资料的使用进行监督检查。 1.2.9有权对分厂、车间因违反工艺规程,岗位操作法,工艺卫生管理制度提出批评和处理意见。 1.2.10有权在有关规定范围内审批分厂、车间现场试验的申请报告。有权制止没有审批手续的现场
试验。
1.2.11有权批准分厂、车间工程技术人员、工人外出学习。 1.2.12有权对分厂、车间提出的工艺技术改造项目负责审查、采纳和推广。 1.2.13有权参加工厂生产调度例会及分厂、车间技术专业会议。 1.2.14有权按职责规定向分厂、车间、处室索取有关业务、技术、科研等外出学习开会资料。
1.2.15有权按工厂指令召集有关部门研究和布置业务范围内的有关工作。 1.2.16有权对各车间之间的关于技术、质量标准的纠纷的处理。 1.2.17有权对各分厂、车间原材料、中间体使用情况进行监督管理。
2、各专业组职责、权限
各专业组是在部长或部长助理的领导下对本组工作按业务范围进行分工负责工作,经部长授权行使
与本职工作有关范围内的权限,并对其后果负责。按期向部长汇报工作,每月有工作计划有总结。
2.1技术管理组职责 ’
2.1.1编制与修订原材料、中间体、成品内控标准。 2.1.2制定执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品生产管理条例》、gmp的实施
方案,并定期检查落实情况。 , 2.1.3负责制定产品生产过程中工序管理点工艺文件,并检查实施情况。 ’ 2.1.4负责组织编写全厂各部门、车间技术攻关,技术改造计划,并帮助组织实施,年终加以
总结分析。 2.1.5负责协调有关部门审议分厂,车间提出的gmp改造方案,按计划检查实施进度和效果,
并向处长汇报。
2.1.6负责产品包装质量检查。提高包装质量,降低成本。 2.1.7负责全厂合理化建议的提案审查及科技成果资料审定汇总。 2.1.8负责产品技经指标情报交流,对技经指标的升降进行详细的分析工作,并提出具体意见。
● 2.1.9负责制定技术资料保密条例及检查有关部门科技资料的使用及归档保密工作。 2.1.10负责组织专业技术及先进经验交流学习班。 2.2工艺管理组职责
2.2.1负责测算和确定产品技经指标,并按月汇总技经指标。 2.2.2组织编制分管生产车间的工艺规程,监督检查工艺规程的执行情况,并对工艺规程的先进性,
可靠性负责。 2.2.3负责组织对产品的高低批号进行技术分析工作,掌握产品生产动态,协助车间作好提质降耗
工作。
2.2.4负责产品染菌批号原因分析并协助车间制定防止染菌措施。 2.2.5了解分厂、车间生产动态及执行工艺过程中发生的问题,定期召开技术分析会。 2.2.6负责制定产品原材料消耗定额,保证其先进性、经济性。 2.2.7按期检查工序管理点活动情况,并写出总结分析材料。 2.2.8负责协助分厂、车间推广新工艺、新技术和现场试验工作。 2.3技术档案管理组职责 2.3.1负责产品技术档案编写、收集、整理、保管工作。并负责技术档案的督促归案工作。
2.3.2负责全厂的技术文件材料的复制、发放工作。 2.3.3负责引进科技资料档案的接收、整理、保管、复制和发放工作。 2.3.4负责对引进技术的技术资料、有关文献进行翻译整理,经工厂批准后按保密规定发放给有关
车间和部门的技术人员。
2.3.5负责各版工艺规程的保管工作。
质量保证部
质量保证部直属厂长领导,技术上受主管副厂长指导,向厂长和主管副厂长报告工作,业务上受地
方药检、药监部门监督与指导。负责药品生产过程中质量管理和质量检验,并下设中心化验室。质量保证 3 部即对厂长负责又对国家和用户负责。 1.质量保证部职责、权限 1.1职责 1.1.1负责贯彻《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药篇三:药厂岗位职责
药厂岗位职责
潘谢沙
1、全面负责药厂的生产、质量、行政及后勤的管理工作,负责对外的联系工作。
2、贯彻和执行国家药品管理法、gmp及相关法规。
3、负责生产计划的制定及生产指令的下达。
4、负责药厂各岗位人员的合理调配,确保生产的正常运行。
5、负责药材、包装材料的购进计划,负责包装材料的采购,检查物料采购、验收及存储的管理工作。
6、负责批生产记录的审核工作。
7、对药厂安全生产及设备的安全操作负直接管理责任。
8、对产品质量负直接责任。
9、完成领导安排的其他工作。
具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。
1、负责药厂质量管理工作,确保产品质量稳定、均
一、安全和有效。
2、督促和指导qa人员的工作,确保生产全过程受控。
3、督促和指导qc人员的工作,确保产品质量的准确评价。
4、建立良好的质量管理体系,确保质量管理工作的准确性和有效性。
5、组织和参与分析方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。
6、组织质量部各种文件的制定和修订工作。
7、有权阻止一切违反质量管理规定的行为,对违反规定造成质量事
故的人员提出处理意见。
8、参与gmp要求的验证、自检、认证及复查工作。
9、负责用户产品质量投诉的处理和记录,负责药品不良反应监测记录及退货、收回药品的处理。参与处理重大的用户投诉事件,参与组织重大的产品质量事故调查活动。
具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。
1、负责对净药材库的管理,负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。
2、对净药材库的安全负管理责任。
3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录(生产期间),保证原始记录的真实性、完整性和可追溯性。
4、对提取工序的药液质量负责。
5、督促提取工序操作人员规范生产和操作。每期生产结束后,对净药材库进行盘存,做到账、物、卡相符,并负责药材库存的月报表。
6、对提取工序的生产和操作安全负管理责任。
具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。
1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。
2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。
3、负责药厂零星日常用品、辅料、配件、办公用品、工具等生产所需物品的采购。
4、负责药厂运输车辆的管理和驾驶、维修,保证车辆的性能良好。
5、对车辆的行车安全负责。
6、协助食堂物品的采买和管理工作。
具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。篇四:药厂qa岗位职责 1目的
明确qa岗位职责,对生产各工序进行监督,确保产品质量。 2 范围
适用于质管部qa。 3 职位描述
隶属于质管部,主要工作设计体系、现场监督及验证方面。 4 职能描述
负责药品生产质量管理体系运作。 5 资质要求
6职责内容 篇五:药厂qc岗位职责 1目的
明确qc岗位职责。 2 范围
适用于qc。 3 责任
隶属于质量管理部。
药厂安全生产知识范文第6篇
【云南中医学院排名】云南中医学院特色专业-云南中医学院录取分数
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我院建于1960年,•是全国第二批成立的高等中医药本科院校,硕士学位授权单位。经过49年的建设,我院现已发展成为以本科教育为主,开展研究生教育和对外教育的高等中医药院校,为云南省培养出各类型、各种层次的中医药专门人才2.2万余人。2007年12月,教育部对我院进行了本科教学工作水平评估,最终结果为“优秀”。我院历时三年建成的呈贡新校区一期工程,已于2008年9月1日建成并投入使用。2009年3月1日,我院院本部全日制本专科生、研究生和留学生3000余人及教职员工近600人入驻呈贡新校区,实现了我院院本部整体成建制地入驻呈贡校区办学,是我省昆明地区第一所整体入驻呈贡办学的高校。目前,我院有白塔、关上、呈贡三个校区,总面积851.78亩,建筑面积共计25.84万平方米。呈贡校区为学院院本部。在呈贡校区的建设中,我们选取“秦砖汉瓦、汉唐风格、博士帽檐、天圆地方”的特征作为建筑设计元素,采用“柔、透、秀”的建筑手法,通过“连廊、楼、亭、榭、景”衔接联系各建筑单体,建成各具特色、相互呼应、整体协同的建筑群。在校园布局和文化特征上,正大门的五行五色大地广场与科技信息大楼内的阴阳太极图处于学院大门中轴线,象征着中医药传统文化及理论核心阴阳五行学说是学校学术发展的主体及历史传承;在校园人工湖中,建设了湖中葫芦岛,寓意“悬壶济世,大医精诚”的中医药学家的医德、医风、医业之精髓。整个校园力求中国传统文化与中医药科学内涵相融合,继承传统与发展创新相统一,立足现代与面向未来相统一,建筑风格与人文精神相统一,办学功能与育人环境相统一。我院始终坚持以中医药学科为主体,发掘和建设民族医药特色学科,支持学科间的融合与渗透,积极发展相关学科;现有涵盖医学、理学、工学、管理学等4个学科门类的本科专业15个。其中,中医学为国家特色专业。中医学、中药学、制药工程、针灸推拿学和中西医临床医学为省级重点专业。我院1986年获硕士学位授予权。现有一级学科中医学、中药学、中西医结合硕士学位授权点3个,二级学科硕士学位授权点16个。设有中药学院、基础医学院、临床医学院、社科部、公共课程部、研究生部、成人教育学院等7个教学机构。目前,我院有各类别各层次在校学生7000
余人。其中:在校日校本专科生3467人;硕士研究生283人;成人高等学历教育学生3300余人;留学生(含港澳生)和短期留学生近200人。目前,全院现有在职教职工1276人。其中:院本部591人,正高级职称34人,副高级职称111人;第一附属医院685人,正高级职称20人,副高级职称99人。我院共有国务院突出贡献专家1人,享受国务院政府特殊津贴专家10人;全国名老中医师带徒指导老师13人;国家教育部医药学类教学指导委员会委员2人;省级有突出贡献专家4 人,享受省人民政府特殊津贴专家4人;云南省名中医、荣誉名中医35人;云南省教学名师2人;云南省中青年学术技术带头人1人、后备人才1人;博士后生导师、博士生导师1人,硕士生导师145人。我院图书馆纸质藏书48万余册;有15个实验室(分设23个专门性教学实验室),11个科研机构,2个生药标本馆——“滇南本草馆”和“神农本草馆”,1个民族医药展示室。中医药学分子生物学重点实验室和云南民族药现代研究重点实验室为云南省高校重点实验室建设项目,临床技能综合模拟实验中心为云南省实验教学示范中心。2000年以来,我院承担科研项目302项。其中,国家级项目13项,省部级项目43项;获得省部级以上等成果奖22项。《云南中医学院学报》是中国科技核心期刊, 荣获首届中国高校科技期刊特色奖,在全国高校优秀科技期刊评比中荣获优秀编辑出版质量奖。2005年,我院主办了首届傣医药国际学术会议。2006年,我院承办了主题为“21世纪天然药研究新思路”的中国科协第131次青年科学家论坛。2008年,我院主办了主题为“加强研究生教育交流与合作、深化研究生教育创新”的第四届“泛珠三角区域(9+2)高等中医药院校合作发展联席会”。2008年11月,主办了主题为“加强研究生教育交流与合作、深化研究生教育创新”的第四届“泛珠三角区域(9+2)高等中医药院校合作发展联席会”。2008年12月,我院受邀加入由美国耶鲁大学郑永齐教授领衔的中药全球化联盟。我院具有接收外国留学生学历教育资格和港澳台学生学历教育资格,是我省第一家在境外开展专业教育的高校。招收美国、澳大利亚、日本、泰国、越南等10余个国家和港澳台地区学生。与西班牙、澳大利亚、泰国、越南等国家和地区的25所大学、医疗和科研机构建立了合作关系,开展教学、医疗和科研的交流与合作。我院将继续秉承“崇德和合、博学敦行”的校训,凝全院之心,聚全院之智,举全院之力,统一思想,齐心协力,以“立足边疆,