不合格品处置制度范文第1篇
2、在医疗器械入库验收过程中发现不合格医疗器械,应存放于不合格医疗器械区,挂红牌标志,,并及时进行质量查询,等待处理。
3、对在库储存中发现的不合格医疗器械,要查明原因,分清责任。如果是生产环节或运输环节的质量隐患而导致的,则要向供货单位联系,商洽退货或销毁等处理办法。如果是本公司储存保管或养护不当而导致的,则必须认真总结,吸取教训,并采取有效措施,避免重犯。
4、医疗器械养护过程或出库复核过程中发现不合格医疗器械,应立即停止销售和发货。同时,按销售记录追回销出的不合格医疗器械。并将不合格医疗器械移放于不合格医疗器械区,挂红牌标志。
5、上级药监部门抽查、检验判定为不合格医疗器械时,或药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格医疗器械时,应立即停止销售。同时,按销售记录追回销出的不合格医疗器械。并将不合格医疗器械移入不合格医疗器械区,挂红牌标志,等待处理。
不合格品处置制度范文第2篇
2、在医疗器械入库验收过程中发现不合格医疗器械,应存放于不合格医疗器械区,挂红牌标志,,并及时进行质量查询,等待处理。
3、对在库储存中发现的不合格医疗器械,要查明原因,分清责任。如果是生产环节或运输环节的质量隐患而导致的,则要向供货单位联系,商洽退货或销毁等处理办法。如果是本公司储存保管或养护不当而导致的,则必须认真总结,吸取教训,并采取有效措施,避免重犯。
4、医疗器械养护过程或出库复核过程中发现不合格医疗器械,应立即停止销售和发货。同时,按销售记录追回销出的不合格医疗器械。并将不合格医疗器械移放于不合格医疗器械区,挂红牌标志。
5、上级药监部门抽查、检验判定为不合格医疗器械时,或药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格医疗器械时,应立即停止销售。同时,按销售记录追回销出的不合格医疗器械。并将不合格医疗器械移入不合格医疗器械区,挂红牌标志,等待处理。
不合格品处置制度范文第3篇
不合格品管理制度
文件编号:版号:
编
制:审
核:批
准:生效日期:
发放号:
修改号:
年
月 年
月 年
月 年
月 受控状态:
日 日 日 日
1.目的
建立和保持对不合格的原辅料、包装材料、退回及收回产品的有效管理程序,防止不合格品的使用,确保公司产品质量符合质量要求。
2.范围:适用于不合格的原辅料、包装材料、半成品、成品的管理。 3.责任:生产部、质控部、物流部。 4.内容:
4.1 不合格原辅料的管理 4.1.1 不合格原辅料的来源:
4.1.1.1 进厂后经检验不合格的原辅料。
4.1.1.2 在库房贮存保管过程中由于养护不当或超过有效期不合格的原辅料。 4.1.1.3 生产剩余物料在生产过程中被污染,产生不合格物料。
4.1.2 进入仓库的原料、辅料、包材等,经检验判为不合格的,由QA质检员贴 上不合格证。将不合格的原辅材料转入不合格区,置红色状态牌。
4.1.3 不合格原辅料由物料所在部门填写《不合格品处理报告单》,提出书面处 理意见报质控部审核。
4.1.4 不合格原辅料的处理方法:
4.1.4.1 通报生产厂家,退回原供应商或换货。
4.1.4.2 降级使用:仅限于外包装轻微不合格,经处理后不影响产品质量。 4.1.4.3 报废销毁。
4.1.4.3.1 价值在500元以下(含500元)由生产部和质控部负责人分别签字, 实施报废处理。
4.1.4.3.2 已报废,并手续齐全的原辅料,由生产部采购员、质控部有关人员会 同仓库管理员协调。
4.1.4.3.3 生产部负责对不合格品的销毁工作并填写销毁记录,质控部监督、审 核。
4.1.5 质控部登记不合格品检验台帐,生产部登记不合格品台帐。 4.2 不合格的包装材料的管理
4.2.1 有以下情况的包装材料一律不准投入生产使用: 4.2.1.1 经质控部检测不合格的内包材料。 4.2.1.2 将品名、规格等项目印错的标签等。 4.2.1.3 在运输途中已损坏或可能破损的。
4.2.2 经检验不合格的包装材料,由物流部填写《不合格品处理报告单》报质控 部审核后执行。
4.2.3 采购部门将不合格的情况向厂家通报。
4.2.3.1 对不合格的标签等包装材料一律销毁不得退回生产厂家。 4.3 不合格半成品的管理
4.3.1 生产过程发现不合格半成品(中间产品)时,QA质检员发放不合格证, 将不合格品与合格品分开存放,分别挂置相应的状态标志。
4.3.2 生产部与质控部应组织对不合格半成品(中间产品)进行分析,查明原因。 生产车间书面提出销毁申请,质控部审批后,生产车间组织半成品(中间产品) 的销毁工作,并填写销毁记录。QA部门进行监督、审核。
4.3.3 对数量较大或整批不合格半成品,生产车间根据质量情况、事故或差错发 生的原因写出书面报告,采取的补救方法,制定防止今后再发生的措施。 4.3.4 不合格的半成品(中间产品)不得流入下道工序。 4.4 不合格成品的管理
4.4.1 质控部在成品检验中发现不合格时,QC人员填写不合格报告单,通知相 关部门隔离放置,挂置不合格标志。
4.4.2 质控部与生产部组织对不合格成品进行分析,查明原因,生产车间书面提 出销毁申请,质控部审批后,生产车间组织成品的销毁工作,并填写销毁记录。 QA部门进行监督、审核。
4.4.3 对损耗大、数量大或整批不合格成品,生产车间负责写出书面报告,分析 事故或差错发生的原因,采取补救方法和整改措施,防止再此发生。 4.4.4 不合格的成品不准出厂销售。 4.5 不合格的退回及收回产品的处理
4.5.1 退回及收回的产品经质控部检验不合格的,应做销毁处理。
4.5.2 物流部填写《不合格品处理报告单》,提出书面处理意见报质控部审核。 4.5.3 生产部负责销毁工作并填写销毁记录,质控部监督、审核。 5.相关文件 5.1 《产品监视和测量控制程序》 5.2 《不合格品控制程序》 5.2 《纠正措施控制程序》 5.3 《预防措施控制程序》 6.质量记录
不合格品处置制度范文第4篇
不合格品管理制度
文件编号:版号:
编
制:审
核:批
准:生效日期:
发放号:
修改号:
年
月 年
月 年
月 年
月 受控状态:
日 日 日 日
1.目的
建立和保持对不合格的原辅料、包装材料、退回及收回产品的有效管理程序,防止不合格品的使用,确保公司产品质量符合质量要求。
2.范围:适用于不合格的原辅料、包装材料、半成品、成品的管理。 3.责任:生产部、质控部、物流部。 4.内容:
4.1 不合格原辅料的管理 4.1.1 不合格原辅料的来源:
4.1.1.1 进厂后经检验不合格的原辅料。
4.1.1.2 在库房贮存保管过程中由于养护不当或超过有效期不合格的原辅料。 4.1.1.3 生产剩余物料在生产过程中被污染,产生不合格物料。
4.1.2 进入仓库的原料、辅料、包材等,经检验判为不合格的,由QA质检员贴 上不合格证。将不合格的原辅材料转入不合格区,置红色状态牌。
4.1.3 不合格原辅料由物料所在部门填写《不合格品处理报告单》,提出书面处 理意见报质控部审核。
4.1.4 不合格原辅料的处理方法:
4.1.4.1 通报生产厂家,退回原供应商或换货。
4.1.4.2 降级使用:仅限于外包装轻微不合格,经处理后不影响产品质量。 4.1.4.3 报废销毁。
4.1.4.3.1 价值在500元以下(含500元)由生产部和质控部负责人分别签字, 实施报废处理。
4.1.4.3.2 已报废,并手续齐全的原辅料,由生产部采购员、质控部有关人员会 同仓库管理员协调。
4.1.4.3.3 生产部负责对不合格品的销毁工作并填写销毁记录,质控部监督、审 核。
4.1.5 质控部登记不合格品检验台帐,生产部登记不合格品台帐。 4.2 不合格的包装材料的管理
4.2.1 有以下情况的包装材料一律不准投入生产使用: 4.2.1.1 经质控部检测不合格的内包材料。 4.2.1.2 将品名、规格等项目印错的标签等。 4.2.1.3 在运输途中已损坏或可能破损的。
4.2.2 经检验不合格的包装材料,由物流部填写《不合格品处理报告单》报质控 部审核后执行。
4.2.3 采购部门将不合格的情况向厂家通报。
4.2.3.1 对不合格的标签等包装材料一律销毁不得退回生产厂家。 4.3 不合格半成品的管理
4.3.1 生产过程发现不合格半成品(中间产品)时,QA质检员发放不合格证, 将不合格品与合格品分开存放,分别挂置相应的状态标志。
4.3.2 生产部与质控部应组织对不合格半成品(中间产品)进行分析,查明原因。 生产车间书面提出销毁申请,质控部审批后,生产车间组织半成品(中间产品) 的销毁工作,并填写销毁记录。QA部门进行监督、审核。
4.3.3 对数量较大或整批不合格半成品,生产车间根据质量情况、事故或差错发 生的原因写出书面报告,采取的补救方法,制定防止今后再发生的措施。 4.3.4 不合格的半成品(中间产品)不得流入下道工序。 4.4 不合格成品的管理
4.4.1 质控部在成品检验中发现不合格时,QC人员填写不合格报告单,通知相 关部门隔离放置,挂置不合格标志。
4.4.2 质控部与生产部组织对不合格成品进行分析,查明原因,生产车间书面提 出销毁申请,质控部审批后,生产车间组织成品的销毁工作,并填写销毁记录。 QA部门进行监督、审核。
4.4.3 对损耗大、数量大或整批不合格成品,生产车间负责写出书面报告,分析 事故或差错发生的原因,采取补救方法和整改措施,防止再此发生。 4.4.4 不合格的成品不准出厂销售。 4.5 不合格的退回及收回产品的处理
4.5.1 退回及收回的产品经质控部检验不合格的,应做销毁处理。
4.5.2 物流部填写《不合格品处理报告单》,提出书面处理意见报质控部审核。 4.5.3 生产部负责销毁工作并填写销毁记录,质控部监督、审核。 5.相关文件 5.1 《产品监视和测量控制程序》 5.2 《不合格品控制程序》 5.2 《纠正措施控制程序》 5.3 《预防措施控制程序》 6.质量记录
不合格品处置制度范文第5篇
2、 若结果不合格,应及时报告给试验室主任,试验室主任及时通知送样单位进行复检。
3、 样品送检单位接到通知后应及时对同一批次原材料二次取样送试验室进行复检;。
4、 检测人员对样品进行检测,若仍不合格,应下发不合格通知,并提出整改措施。同时督促送检单位及时整改;。
不合格品处置制度范文第6篇
1、建立村矛盾纠纷排查调处领导小组,村主任王媚宝任组长,全面负责矛盾纠纷排查调处工作。
2、落实治安包干人和调解信息员队伍,各村民小组的党员、干部、村民代表和村民小组长是治安包干人,并确定一名具有一定调解能力的调解信息员,共同调处化解本村民小组的矛盾纠纷,并及时向村汇报矛盾纠纷情况。
二、排查内容
矛盾纠纷和不稳定因素排查,既要反映本村一个阶段化解工作的总体情况,又要突出重点,着重分析存在的问题,特别要把本村影响社会稳定的新情况、新问题搞清楚,把群众心理、社会心态搞清楚,真正做到底数清、情况明,并研究提出解决问题的对策措施。主要应包括以下内容:
1、村民反映的热点、难点问题,外来人员的反常动向及其他治安隐患。
2、监外执行的五种对象、归正人员、涉毒人员、法轮功及其他邪教练功人员、各种非法宗教活动和黑恶势力等高危人群的动态。
3、民间矛盾纠纷、群体性事件的苗头、影响本村稳定的其他不安定因素。
三、工作要求
1、坚持一月一排查,治安包干人、调解(治安)信息员每月应将本村内的治安情况排查一次,并将排查情况于每月15日前向村综治工作室汇报,村于每月20日前将汇总情况报镇综治工作中心。
2、建立矛盾纠纷定期汇总分析制度,查摆矛盾纠纷和不稳定因素产生的原因并提出解决问题的方法。小纠纷由治安包干人调解,一般矛盾纠纷由村综治工作组调处,并将调处结果登记入册按月上报。