药品稽查大队工作总结

2023-05-23

无论是刚进职场的我们,还是成长路上的奋斗人,在工作的过程中,我们不断的积累经验,吸取他人与自身的教学,优化自身的工作方式。在长时间的工作下,我们自身的工作水平,有着显著的提升,为自己写一份工作总结吧,用于记录与反思自己的工作情况。下面是小编为大家整理的《药品稽查大队工作总结》,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

第一篇:药品稽查大队工作总结

药品稽查大队工作总结

xx年以来,稽查大队在省、市局正确领导下,围绕市局的总体工作思路和xx药品稽查工作要点,重点开展了以下几方面工作:

一、抓基础,日常稽查工作成效显著

一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则,稽查大队加强日常稽查的力度和频次,扩大监督面,做到纵向到底、横向到边,进一步扩大案源。监管重心下移,监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜,加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管,重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度,按照“五不放过”的原则,彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件,按照国家局和省局案件协查的有关规定,及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力,稽查队伍内部通讯渠道保持畅通,各种执法设备能够保证工作需要,确保能在第一时间赶赴现场,调查取证,依法采取行政措施,及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。

xx年,稽查大队克服各种困难和危险,积极争取有关部门的配合,坚持依法办案,秉公执法,查处了一批制售假劣药品案件,捣毁了一些制假售假窝点,依法惩处了一批违法犯罪分子,药品市场秩序得到进一步净化,群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次,检查药品,医疗器械生产、经营、使用单位930余次个,接举报投诉39件,查处案件140件,其中:一般程序办理案件17件,简易程序办理案件123件,取缔无证经营户1户,涉案标值近60万元,捣毁制假窝点1个,罚没款50余万元,没收涉案物品货值金额近10万元,销毁假劣药品、医疗器械货值8万余元,圆满完成了年初制定的目标。

二是药品监督抽验、快鉴工作情况。稽查大队认真贯彻执行《山东省药品质量监督抽验管理办法》,坚持监督检查和抽样检验相结合,不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性,努力降低抽验成本,提高监管效能,圆满完成了全年药品监督抽验任务。稽查大队加强了对区(市)稽查抽验人员的技术指导,通过对口培训等形式,不断提高稽查抽验技术人员的业务素质。xx年,全市共完成药品抽验1884批次,完成任务的104.67%,检验出不合格药品281批,不合格率14.92;其中评价性抽验214批次,不合格9批次,不合格率4.21%;监督抽验1670批次,不合格272批次,不合格率16.29%,不合格率明显高出去年5个百分点。快鉴工作,全市快鉴完成869个品种,2100批次;向市药检所送样568个品种,1670批次;检验认定为假劣药品的98个品种,272个批次。全年281批不合格药品中,可见异物检查不合格药品110批,占不合格药品的39.15%。通过药品质量抽查检验工作,严肃查处了一批通过抽验发现的假劣药品,对保证上市药品的质量和查处假劣药品案件提供了可靠的技术支持。

为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势,稽查大队按照年初制定的工作计划,先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议,对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报,通过上述措施,提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。

按照省局下发的《山东省药品质量监督抽验管理办法》(鲁食药监发[XX]40号)规定,认真做好不合格药品检验报告书的传递和不合格药品的核查工作,按时填写、上报《药品质量公告不合格药品核查表》和《季度计划抽验不合格药品核查情况汇总表》。

三是举报受理工作认真、细致。稽查大队实行了举报电话24小时值班制度,充分发挥9600111举报电话的作用,及时、认真地受理对待群众的电话或上门举报、咨询,依据有关法律法规耐心讲解,妥善处理群众反映的问题。稽查大队共受理群众举报129起,解答咨询200余人次,受到了群众的好评。

二、抓重点,全面推进稽查工作的整体开展

一是继续把打击制售假劣药品违法行为作为重点,狠抓大案要案的查处。药品安全直接关系到群众的身体健康和生命安全,政府关注、群众关心的多是药品质量和药品市场秩序问题。当前药品监管中存在着一些困难,如违法分子的做案手段日益狡猾;缺乏专项打假经费,打假成本高、造假成本低;邻近省打假力度明显加大等等,形势不容乐观,容不得半点松懈。稽查大队将以下七类药品作为稽查的重点,加强日常稽查:

一、上级通报的假劣药品;

二、日常收集的各网站、报刊公布的假劣药品;

三、日常抽验阳性率高的中药饮片;

四、在我市首营的药品和新特药;

五、骨科、牙科等植入性器械及使用的药品;

六、农村商店兜售的药品;

七、名贵药品。按照省市局统一部署,继续深

请相关媒体记者进行跟踪宣传,先后在电台、电视台和报刊发表文章营造了浓厚的舆论氛围,取得了良好的社会影响。

(四)加强培训,车载技术人员业务素质不断提高。为保障药品检测车能按计划有效运行,我局成立了“药品检测车及车载技术人员培训工作领导小组”,利用每周一次的业务学习时间和全市食品药品医疗器械稽查工作会议之机,对全市稽查人员进行普及性培训。在检测车运行到各区(市)时,由指定的参训人员具体负责操作,逐步实现市局统一调度,区(市)局独立抽样检测的新格局。这样既培训了操作人员,又降低了运行费用。稽查大队把省局省所培训班讲义及快检车数据库中载明的能够快检的品种目录印发至有关业务人员,人手1份,组织认真学习,并将药品检测车开进区(市)局、药检所,请参加省局省所培训的同志现场讲授和指导,让有关人员现场观摩和操作,收到了较好效果。

(五)计划运行,药品检测车整体优势初步发挥。药品检测车严格按计划运行,使得药品检测车的运行始终保持安全、合理、有序,xx年,药品检测车运行近7200公里,耗油近1400升,覆盖5区1市85个单位,现场检测药品品种461个,1258批次;向市药检所送样58个品种,106批次;经检验认定为假劣药品9个品种,12批次。

实践证明,药品检测车不仅是“监检结合”的平台,还是“监检结合”的重要纽带。我局药品检测车在开展以药品近红外检测法为主要检测方法的同时,还计划相继开展药品化学检验方法、药品薄层色谱法和显微镜法。9月份,我局为快检车配置了专用的澄明度检测仪,效果较为明显。

五、认真抓好《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》等法律法规政策的贯彻落实,推进稽查业务培训和执法规范化建设

《xx关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(下称《特别规定》)和《国家局关于印发〈xx关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》(下称《实施意见》)颁布施行后,**市局高度重视,于xx年9月27日举办了有全市药品稽查人员参加的《特别规定》及其《实施意见》培训班。全体参训人员对《特别规定》和《xx法制办就<特别规定>答问》,以及国家局印发的《实施意见》进行了全文学习。强化稽查执法人员《特别规定》及其《实施意见》、《山东省药品使用条例》和《药品流通监督管理办法》等为主要内容的法律法规培训,在日常稽查中深入开展了《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的普及工作,在全社会营造了贯彻《《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的良好氛围。

努力提高业务理论水平和现场办案能力,规范执法行为,提高执法水平。近年来,我市食品药品监管系统以科学监管理念为指导,认真落实国家局、省局稽查工作的各项部署,在对涉药违法违规行为严厉打击的同时,始终把提高稽查案卷质量作为一项重要工作来抓。自XX年起,我市食品药品监督管理系统就在全省率先开展了药品监督行政处罚案卷质量评查工作,坚持不懈地推进规范化办案,不断提高案件办理质量;多次在系统内部进行案卷制作规范化培训,提升稽查队伍整体素质,并积极探索通过计算机系统规范文书制作。特别是省食品药品监督管理局于今年十月份组织开展全省药品稽查案卷质量评查活动以来,市局领导对本次评查活动高度重视,要求市县两级稽查机构积极准备,认真自查,以“把每一个案件都办成铁案”为原则,在证据收集、执法文书制作上下功夫。为此,市局召开了专题会议,成立了自查领导小组,在主管领导的亲自带领下,对市、区(市)局稽查案卷质量进行了严格的自查

第二篇: XX年市食品药品监管局稽查大队述职报告

XX市食品药品监督管理局稽查大队的主要职责是:受理药品、医疗器械的举报案件;依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为和责任人。

自市直部门重点科室社会评议活动开展以来,市局稽查队坚持把评议活动贯穿日常工作全过程,积极解决工作中存在的突出问题,大力推行监管机制创新,狠抓队伍建设和党风廉政建设,以苦练内功来外树形象,以优服提效来赢得口碑,以从严监管来护佑民生,稽查工作得到了进一步规范和优化,稽查队伍得到了进一步强化和提升,在保障群众饮食用药安全的基础上政风行风建设也赢得了社会的广泛认可。

一、围绕问题抓整改,实现优服提效

针对评议活动中所反映出来的稽查方面的突出问题,稽查队召集了全体会议,逐条逐项进行了认真梳理、深刻剖析,结合“五查五看”活动,按照各自分管的环节,每位工作人员针对各自相应问题及时提出整改意见,在全体会议上进行汇报、讨论,并形成了完整的整改方案,明确了整改目标、措施、责任人、完成时限、考核要求等一系列措施,有计划、分阶段、有步骤地开展落实,并邀请市纪委第四纪检组跟踪督导落实,确保整改取得实效。

针对日常监管工作不到位,存在监管薄弱区和盲区等现 象,稽查队采取了多项有效措施积极应对:一是实现“网格化”管理,将全市划分成六个监管责任网,明确每一个网格的责任人、具体监管范围、工作要求,实行任务包干、责任到人。二是采取约谈制度,定期与有关企业进行约谈,强化企业责任意识。三是对所有药品经营企业实行信用等级评审制度,定期进行公示,全面接受社会监督。四是内部风险等级评定制度。对每一家药品经营企业的日常工作开展情况实现内部评定,对存在违法违规经营的除进行处罚外,还将其纳入内部黑名单,进行重点监管。五是加强对生产、流通、使用等环节的监督抽验,实现全覆盖、宽领域、无缝隙监管。

针对廉政教育不到位,个别同志存在“吃、拿、卡、要”及“中梗阻,下搁浅”现象,狠抓了队伍廉政建设:一是推行机关服务效能实时评价制度,制定《机关服务效能实时评价办法》和“服务效能评价卡”,对日常工作进行实时监督。二是对岗位廉政建设风险点进行重点防控,积极预防腐败行为的发生。三是对“吃、拿、卡、要”等现象制定具体的措施,进行重点治理。严禁吃请现象,一经发现,采取“下岗培训半年,发基本生活费,考试合格再上岗”的惩戒措施。四是邀请市局人事科联合市第纪委四纪检组不定期到监管相对人中进行抽查跟踪回访,发现问题,从严处理。五是聘请各级人大代表、政协委员、监管相对人、社会群众作为社会监督员,强化党内监督、群众监督、舆论监督和社会监督。

针对社会宣传力度不够等现象,稽查队加强了宣传力度:一是协助市局在市电视台、电台、XX日报开辟“食品药品安全报告”专题栏目,宣传各监管部门的工作职责、食品药品安全法律法规、科学饮食用药常识,引导广大生产经营者诚信守法经营,提高群众的安全消费意识和自我保护能力。二是广泛开展科学饮食用药常识宣传。以“五进”活动为载体,协助开展了“食品安全宣传周”、“安全用药宣传月”等宣传活动,让老百姓进一步了解食品药品安全知识。

与此同时,稽查队还加强了队伍管理。一是完善队内考评制度,对每位同志进行量化考评。二是在办公区域实行“去向标牌”制度,严格请销假制度,强化了内部管理。

二、突出重点抓监管,促进市场规范

稽查队始终把保障群众用药安全摆到重要位置,始终坚持以高压态势严打制售假劣药械行为,以监管的全覆盖、全员的齐参与、工作的严要求来锤炼和升华政风行风。按照国家局、省局的安排部署,立足我市的监管实际,扎实开展了药品安全专项整治活动,稽查队全体工作人员分赴各自监管责任区,以大要案的查处为重点,以部门联动为平台,协同各区分局积极开展工作。自活动开展以来,在公安机关、邮政部门的配合下,破获并查处了河南台前县违法人员伙同我市台儿庄区张某邮售假药“复方川羚定喘胶囊”、“关节炎胶囊”等假药的犯罪案件。查处了货值5万余元的销售假消 渴丸系列案。查处了任某销售人用狂犬疫苗等假药案,当事人任某被刑事拘留。近期,成功告破了涉案货值80万元的李某等生产销售假冒金水宝胶囊案,目前,三名犯罪嫌疑人全被抓捕归案。今年以来,市食品药品监管部门收缴假劣药品货值11万余元,向公安机关移交大要案2起,4名涉案人被刑事处罚,有效遏制了销售假冒伪劣药品的行为,极大地震慑了违法犯罪分子。

三、立足帮促抓服务,促进产业发展

稽查队始终坚持正确处理监管与服务、规范与发展的关系,在保证药械市场安全的基础上,努力在服务上做文章,在助推产业发展上求突破。为加快产业升级、促进城市转型,稽查队依托人才技术优势,以“企业服务年”为载体,抽调专业人员充实到市局医药企业帮促工作组,积极参与“四百”活动等系列主体实践活动。自5月份起,广泛深入基层,了解医药企业的生产经营状况及存在的困难和问题,探讨医药卫生体制改革、推进基本药物制度对其的影响和应对之策,解答相关法律咨询,指导他们进行药品使用质量规范化建设,帮助解决生产、经营难题。在山东三九药业有限公司中药材废药渣再利用过程中,稽查队充分发挥信息技术优势,利用日常业务、信息交流和网上平台,及时与各地药监部门、相关企业联系,并与山东三九药业有限公司先后多次联合赴XX、江苏等地进行考察、论证,最后引进了XX锅炉厂与清 华大学联合生产的20吨循环硫化床锅炉。利用循环流化床锅炉焚烧药渣,该公司每年可节省标准煤5000多吨,节约资金400多万元。同时,还帮助山东益康药业有限公司对今年新上的小容量注射剂车间进行GMP认证改造,使其顺利通过了省局验收。在抓好日常监管的同时,稽查队还先后指导全市26家医疗机构建成了“规范化药房”、58家药店被树为“诚信药店”,有效地促进了全市医药市场的稳定和医药产业的发展。

四、依托创新抓机制,实现长治久安

坚持把长效机制建设作为助推工作的“源动力”、“倍增器”,狠抓了机制创新:一是建立健全了药品安全应急处置工作机制。按照“统一管理、分级负责、条块结合、属地为主”的原则,建立药品安全应急管理体制,在薛城区开展了药品安全应急演练。在原有应急预案的基础上,总结近年来应对药品安全突发事件的经验,进一步修订完善药品和医疗器械安全突发事件应急预案。二是积极构建药品安全风险评估和预警体系。组建了由监管机关技术人员及药品检验、药品生产、临床药师等相关专家组成的风险评估专家队伍,定期开展药品安全风险评估,建立风险评估数据库,提前预测并消除药品安全风险隐患。加强药品安全预警信息平台建设,建立完善预警信息通报与发布制度,对可能发生较高安全风险的药品提出风险警示。三是推进诚信体系建设。每年 定期对相关单位进行风险评级,强化企业诚信意识,健全完善质量安全控制体系,督促企业对问题药品主动召回,及时排除安全隐患。健全奖惩机制,加大对质量管理薄弱企业的监管和巡查力度,发现制假售假的,坚决依法处理,并列入“黑名单”,向社会进行曝光。进一步完善了举报奖励制度,对有效线索给予了奖励,切实发挥了社会的监督作用。

在稽查队全体同志的共同努力、社会各界的广泛支持下,稽查队在社会评议活动整改工作中取得了一些成绩,但仍存在很大的差距和不足。稽查队将以此次评议为契机,进一步统一思想,提高认识,真抓实干,从严监管,以更加坚决的态度、更加有力的措施、更加务实的作风,进一步抓好稽查队伍建设、日常监管工作和政风行风评议工作,为“平安XX”建设做出应有的贡献。

第三篇:稽查大队工作总结

稽查大队五中队工作总结

2010年,在局党组及大队领导班子的正确领导下,在局机关各科室及各中队、办公室的大力支持下,稽查大队五中队克服了装备差、办公条件落后等客观问题,不断自我施压,不断创新、坚持执法与服务并举的工作思路,围绕本的工作重点、从大局出发,转变作风,强化服务,圆满完成了上级赋予的各项工作任务,现将全年的执法工作情况总结如下:

一、 从自身做起,努力提高政治水平、业务素质。

今年来,五中队认真依照上级的各项要求,认真参加局机关和大队组织的各项政治学习,人人都能对上级的文件指示精神加以贯彻和落实、拥护上级的路线、方针和政策,认真学习业务知识和法律、法规,从而达到在学中用、用中学的境界,提高了本队人员的素质和自我能力。

本队队员认真系统的对党章、相关法律、法规和上级路线精神进行了分段学习,尤其是围绕市局开展的两项主题教育活动(深入开展争先创优活动、反腐倡廉警示教育活动)和创建学习型党组织、学习型领导班子活动为契机,写个人心得笔记60余篇,从思想上、从觉悟上都得到了升华,从而提高了工作水准,为更好的服务企业发展、打击违法行为夯实了理论与思想基础。

二、勤政廉洁,保持良好的道德修养。

本队在日常工作中,能够严格遵守局内各项规章制度,积极参加各项集体活动,以市委市政府“六条规定”和省局的有关规定来规范自己的行动,团结同事,服从领导,热情为他人排忧解难。

生活中,能够坚持洁身自好,廉洁自律,杜绝吃拿卡要报行为,坚守质监人崇高信念,杜绝违规现象。

三、严格履行执法职责,扎实做好本职工作。

今年来,五中队努力开创执法工作的新局面,围绕“群众关心、政府关注”的热点难点问题,开展了一系列的专项执法检查。先后开展了对农资、建材、特种设备、食品安全 等专项执法检查。

(一)认真做好行政执法、区域监管、信息上报工作。 2010年,五中队克服装备差,监管区域大杂多重等劣势,按照全年阶段性行业专项整治,开展了计量、质量、特种设备安全、食品安全等执法监督检查工作。全年我队共巡查监管生产企业140家,出动车次203次,出动人员460人次,登记巡查记录150家,全年共立案查处违法案件13起,结案11起,罚没共计191647.5元,于8月份提前超额完成工作任务,并没收罚没物资6起,其中生产设备4台,整治小作坊2家,挽回直接经济损失近百万元,另两起立案案件已移交法院强制执行,(河南省大方重型机器有限公司处12万

元罚款,开封市双杰房地产开发有限公司处5万元罚款)。所办案件均无行政复议、行政诉讼行为。辖区监管的企业没有发生责任事故及媒体曝光行为。

全年共接受省局及12365转办案件1起,市长专线案件1起,群众举报案件7起,均做到了行动迅速、处理得当、上报及时没有出现同一案件多次转办现象,使监管区域内没有发生规模性造假、无证生产,没有发生省级以上新闻单位曝光的现象,促进了执法监督管理工作的正常化。

五中队在全年工作中,能够按要求进行信息上报工作,全年共上报信息32篇,其中5篇信息被新闻媒体采纳刊登,受到了广泛的社会赞誉和认可。

(二)加大力度进行服务企业工作

在严格执法的同时五中队积极的服务企业,其中引导辅助惠裕日化、金汇食品厂、思源纯净水厂等16家单位走向正规化,合格化,安全化;树立起了“服务无距离、执法无干扰、帮扶无回报”的服务理念,急企业之所急,想企业之所想,不讲条件不求回报,力争服务的更好让企业对我们的服务更加满意,只要事事努力,心系企业,牢记职责勇于付出,总能换来回报,才能得到社会赞誉、政府满意、企业信赖。才能更好的提高质监形象。

总结今年的工作,五中队的工作中还存在一些不足,比如在加强政治业务学习及执法领域的拓宽等方面还做的不

够好,五中队将在下一步工作中认真结合各中队的经验并加以改正,力争在明年的工作中有更好的突破,希望领导和同志们给予更多关心、支持。

第四篇:药品稽查年终总结

药品稽查总结

2012年,我稽查科在局党组的正确领导下,紧紧围绕年初工作部署,牢固树立和实践科学监管理念,以保障人民群众用药安全为中心,加强药品监管队伍自身建设、全力整顿和规范药品医疗器械市场,经全体成员的共同努力,有效的推进了全市药品医疗器械稽查工作的深入开展,较好的完成了全年工作目标。全年共出动执法车辆**台次,出动执法人员**人次,查处各类药品医疗器械投诉举报**起,办理外地来函核查**份,处理不合格报告**份,办理各类案件**件(其中一般程序案件**件,简易程序*起),移送案件*起,发出核查函**份,快检车运行**天,初筛药品***批次,药品抽样***批,医疗器械抽样**批,药包材抽样**批。现将全年工作情况汇报如下:

一、 狠抓队伍建设,全面提高药械大队稽查人员工作水平

(1) 抓思想建设通过参加市局组织的“迎接党的十八大、保持党的纯洁性”主题实践教育活动,使全体队员进一步提高思想认识,积极主动查找和整改工作中存在的问题和不足,切实做到了开展工作和思想建设两不误,相互促进。同时,加强全体同志为民服务的意识,并把这种意识付诸于实际工作中,通过抓思想建设,既强化了队员爱岗敬业、尽职尽责的观念,也为做好其他工作奠定了思想基础

(2)抓业务学习由于稽查工作政策性和专业性都比较强,稽查人员业务水平的高低决定稽查工作成绩的好坏,因此建立一支高素质的稽查队伍显得尤为重要。为此,我队紧抓业务学习不放松,通过自学和集体讨论等方式,认真学习新颁布的《中华人民共和国行政强制法》和国家局及省局下发的各类有关药械稽查的文件,同时上网学习兄弟市局关于药械稽查的先进方法,以期促进我队人员知识不断更新,工作思路不断开阔,依法行政能力不断提高。

(3)抓规范执法在具体执法办案中,严格要求我队人员必须 1

从以下四个方面做好执法工作:首先是公平执法,对于查实的不法行为,不管涉及到哪个单位和个人,都必须依法立案查处;其次是规范执法程序,要持证、亮证执法,要向相对人提供处罚依据,告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径;第三是科学执法,就是在办案中要讲究策略,要特别注重网络信息的收集和利用;第四是严格落实省局关于行政执法的“六条禁令”,做到廉洁执法,不收行政相对人一分钱,使自己干净做事,清白做人。

(4)抓规范案卷制作案卷制作质量反映执法水平的高低。我队在年初稽查工作开展之际就对执法文书规范制作提出具体要求,即一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程,它包括程序和实体两个方面,遣词用句必须缜密,执法文书用语必须准确、精练,书写统

一、规范,字迹工整、清晰。

(5)抓形象塑造我队秉承内强素质外塑形象的理念,要求队员作风严谨,着装规范,努力树立药品监管良好形象,在执法时,努力做到和谐稽查,即以人为本,在每一个行政处罚之前,除宣传相关的法律法规外,还要加强与行政相对人思想沟通和强化教育,了解对方的情绪和反应,并注重讲策略,讲方式方法、讲执法效果,刚柔相济,务求实效。在实施一项检查时,规范一种行为,实现一个目标。力争在执法中服务,在服务中执法,把依法行政,和谐执法贯穿于稽查执法的全过程,营造良好的执法氛围。全年大队办理的案件无一起行政复议和行政诉讼案件,无一起投诉案件,有力维护了执法队伍形象。

二、狠抓工作实绩,努力做好各项基本工作

(1)及时查处各类举报投诉我队按照“有报必查,有查必果”的原则,迅速出击,全年共查处各类投诉举报**起,依法取缔无证经营药品、医疗器械摊点**起,有效规范了药械市场秩序。

(2)做好外地来函核查工作全年共收到外地来函核查函**份,其中药品核查**份,医疗器械核查**份。截至到目前,已完成核

查并回函**份,剩余**份正在核查中。

(3)有的放矢,提高抽验准确率,圆满完成药械抽样任务按照市局文件通知要求,结合我市实际情况,我队制定并组织开展了对本辖区药品质量的监督抽验工作。我们利用日常检查与监督抽验相结合的工作方式,充分发挥技术监督在日常监督中的作用,以检查发现的质量可疑的药品,各省市质量公告和以往抽验发现的不合格药品品种为抽验对象,对我市药品经营、使用单位进行针对性抽样。全年快检车共运行**天,初筛样品**批次,抽取药品**批次,医疗器械**批次,药包材***批次。截至目前,已检验不合格药品**批次。

(4)继续保持高压态势,严厉打击各类制售假劣药品行为

今年,我科把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为稽查工作的重点,同时加强与公安、卫生、工商等部门协作,对涉及多部门管辖的案件,采取及时沟通、互通信息,及时移交等方式进行查处,有力地促进了辖区内药械市场的规范和医药产业的健康发展。全年,我队共出动执法车辆**台次,出动执法人员**人次,查处各类一般程序案件**件,其中无证经营药械案件*起,生产、销售、使用劣药案件*件,销售假药案*件,简易程序案件*件,目前已下达行政处罚决定书的**件,履行行政处罚的*件。全年共移送案件*件,其中移送公安机关*件。

(三)深入细致开展专项检查,不流于形式

针对我科人员少的实际情况,我队实行专项检查与监督检查相结合的方法,组织开展了中药材中药饮片专项抽验行动、装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)专项检查,并配合市局其他科室开展了药品流通领域“**”行动。

根据省局下发的《关于开展中药材中药饮片专项监督抽验***的通知》的要求,我队组织开展中药材和中药饮片专项监督抽验行动,加大对中药生产企业、经营企业以及医疗机构(含个体诊所)等环节的抽验力度。全年共抽验中药材中药饮片**批次,占全年监督抽验批

次(**批次)的*%。对经检验不符合标准规定的,我科室及时予以查处,并依法进行追溯。

我科室于今年10月份开展了美瞳专项行动检查,依法对**路周围的美瞳店及眼镜店进行了检查,对未取得《医疗器械经营企业许可证》经营美瞳的店铺,责令其立即停业,并将所有上架的美瞳及护理液下架,并对店主进行相关法律法规等知识的宣传。

我科室根据市局“**”行动统一部署,对药品批发企业进行了检查。共发现**家企业未能按照药品经营质量管理规范经营药品,目前我队已对上述**家单位立案查处,并责令企业对存在的问题进行停业整顿。

(四)快速反应,积极应对问题胶囊事件

在央视媒体曝光铬超标胶囊后,我队执法人员按照省、市局的部署,迅速出动,奔赴辖区内的各个药房、诊所和医院,对铬超标的胶囊剂药品进行排查,对查获的涉嫌铬超标的胶囊剂药品一律暂停销售和使用,对已查明铬超标的胶囊剂药品,立即封存。共出动执法人员**人次,检查零售药店**家,医疗机构**家,查获铬超标胶囊剂药品***。

按照省局要求,我队对辖区内的胶囊剂药品生产企业生产的胶囊剂药品进行监督检查和抽样,督促各生产企业积极开展自查。对监督抽验以及企业自检中发现的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品,未上市销售的产品就地登记封存,对已销售的药品责令企业进行召回,做好详细的召回记录。截至目前,共检查生产企业**家次,抽取样品**批次,对**药业有限公司和**有限公司生产的**批次铬超标药品予以立案查处。同时根据国家局、省局的要求,从4月份开始,我队指派专人负责铬超标胶囊的信息上报工作,每日*点半前按时报送铬胶囊抽样和检查情况的日报,每周一下午四点半前报送胶囊剂药品生产企业的铬超标胶囊剂召回情况。

(五)存在的困难和不足

一年来,我科室虽然取得了一定的成绩,但存在着许多不足,离领导的要求还有很大的差距,在实际工作中也存在着一些困难,具体表现在:一是,我科室年轻人居多,且刚刚接触药械稽查,虽然在努力学习,但仍然缺乏办理重大、复杂、棘手案件的经验。二是,我科室监管对象点多,面广,线长,监管单位数量较大,在日常监管中不仅要查办大量的案件,还要负责监督抽样和举报投诉的查处,工作压力较大。虽然我队仍存在许多困难和不足,但努力克服药品稽查工作面临的困难与挑战,进一步增强工作的紧迫感和责任感,坚持科学监管,依法行政,全面开展整顿和规范药械市场秩序,为保障人民用药安全再创新业绩。

第五篇:药品稽查年终总结

------------------------精选公文,范文,管理类,财经类,论文类文档,欢迎下载----- 药品稽查年终总结

药品稽查年终总结

药品稽查工作是药品监督管理部门工作的重要环节,药品稽查工作质量的高低关系到人民群众用药安全有效和医药事业的健康发展。

今年以来,分局十分重视药品稽查工作。在做好其它工作的同时,重点深入市场,坚持“以市场监督为中心,监帮促相结盟合”的工作方针,整顿药品市场秩序,打击非法制售假劣药品的行为。

市场监督工作方面,今年我们重点做了以下工作:

一、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监督检查,扩大监督覆盖面,减少盲点、盲区。今年以来共出动执法人员334人次,监督药品生产企业1家,药品经营企业50家,药品使用单位7家。共查处案件59件,共处罚款万元;共没收药品214种,价值万元;医疗器械22------------------------精选公文,范文,管理类,财经类,论文类文档,欢迎下载----- 种,价值万元。查处从非法渠道购进药品的单位29起,价值万元,罚款万元;取缔无证经营2起,价值万元,罚款万元;使用不合格中药饮片的起,价值万元,罚款万元。

二、结合市局文件精神,认真做好市场监督专项检查。

1、对广告药品的专项检查。我分局针对群众反映强、争议大的广告药品,通过向当地电视台调查了解,掌握第一手资料,随后对这些广告药品和涉药单位进行了重点检查,此次共检查单位4家,涉及品种11种,对灵石县大众药房、阳光大药房两家单位经营的广告药品供货资质证明不全,购进票据不规范的行为,进行了现场指导,下达了《责令改正通知书》,要求各单位必须规范广告行为。

2、对中药饮片质量专项检查。分局结合日常市场监督检查,对经营无中药饮片标签、中药饮片标签不合格、从非法渠道购进中药饮片的行为依法进行------------------------精选公文,范文,管理类,财经类,论文类文档,欢迎下载----- 了查处。共查处案件7起,价值万元,共处罚款万元。

3、开展对一次性医疗器械的专项检查。共检查医疗机构145家,其中乡镇以上医疗机构15个,村卫生所130家。检查中有87家供货资格档案不全,骨科植入性器械有8家购过资质不全,另外一次性使用无菌医疗器械销毁不及时等问题,药品执法人员进行了规范指导。

4、“风湿马钱片”药品的专项检查。根据市局文件,我分局对灵石涉嫌从非法渠道购进“风湿马钱片”药品的单位10家,对有经营行为的7家药品经营单位进行了查处。共查处案件7起,涉案金额万元,共处罚款万元。

5、对疫苗的专项检查。分局执法人员根据市局文件,结合我县实际,重点对县疾病预防控制中心,县预防保健所、社区服务中心和家乡镇卫生院进行了检查,在检查中发现各单位购进疫苗全部是从市防疫站购进,运输过程能够冷链运输,基本保证了疫苗的质量。在------------------------精选公文,范文,管理类,财经类,论文类文档,欢迎下载----- 检查中对各单位购进票据不规范、购进记录不完整等进行了规范指导,一定要以“泗县疫苗事件”为教训,引以为戒,从自身严格要求做起,切实保证疫苗质量。

市场监督工作是一项长期、艰巨的工作,要求我们执法人员在做好监督工作的同时,不断提高自身素质,增强市场监督工作能力,促进市场监督工作的顺利开展。

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