功能性消化不良 (functional dyspepsia FD) 是消化系统常见疾病, 抗酸及抑酸药物治疗有一定效果, 但相当一部分患者症状缓解不明显且反复发作。2009年1月至2010年10月, 我们采用复方阿嗪米特联合盐酸伊托必利治疗功能性消化不良患者65例, 取得了良好效果, 现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本组共130例, 男56例, 女74例, 年龄19~65岁, 平均42岁。所有患者均符合FD诊断标准: (1) 有上腹痛、腹胀、早饱、嗳气、泛酸、烧心、呕吐等上腹部症状, 持续或间断>6个月 (间断者要求在近6个月内症状发生次数超过1/3的时间) ; (2) 内镜检查未发现食管、胃及十二指肠明显的炎症、糜烂、溃疡、肿瘤等器质性病变, 既往内镜或上消化道检查也无上述情况记载, 腹部B超排除肝、胆、胰、脾等器质性病变; (3) 伴有不同程度的抑郁、焦虑症状。排除标准:有心肺肾功能不全等;疑有恶性病变者;胃镜下可诊断的胃食管反流、糜烂胃炎等;怀孕及哺乳期妇女;对药物过敏及不愿合作者。将所有患者随机分为观察组和对照组各65例, 2组性别、年龄、病情严重程度等一般资料经统计学分析, 无显著性差异 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 治疗方法
对照组给予盐酸伊托必利 (雅培制药有限公司) 50mg/次, 3次/d, 餐前服用;观察组在对照组的基础上加服复方阿嗪米特 (扬州一洋制药) 2片/次, 3次/d, 餐后服用。疗程均为4周。
1.3 观察指标及疗效判定标准[1]
采用VAS法对食欲不振、上腹胀、及早饱、腹部不适3项症状按严重程度和频率进行评分。0分:无上述不适症状;1分:有不适症状, 每周<1d;2分:每周1~2d有上述症状;3分:约一半时间有上述症状;4分:几乎每天有上述症状。程度评分标准:0分:无不适症状;1分:轻度不适症状不影响生活和工作;2分:中度不适症状对生活和工作有影响;3分:重度不适症状严重影响生活和工作。总症状积分为三部积分之和, 根据症状积分计算疗效。治愈:症状积分下降≥95%;显效:症状积分下降70%;有效:症状积分下降≥30%;无效:症状积分下降<30%。治愈+显效+有效=总有效。
1.4 统计学方法
采用SPSS 12.0统计软件进行统计处理, 对治疗前后症状积分及2组间疗效采用方差分析和t检验, 以P<0.05为有统计学差异。
2 结果
观察组治愈32例 (49.2%) , 显效16例 (24.6%) , 有效13例 (20.0%) , 无效4例 (6.2%) , 总有效率93.8%;对照组治愈9例 (13.8%) , 显效18例 (27.7%) , 有效15例 (23.1%) , 无效23例 (35.4%) , 总有效率64.6%;2组临床疗效比较差异有显著性 (P<0.05) , 见表1。
治疗组出现口干伴头晕1例, 腹泻l例, 继续服药后患者上述症状均有不同程度地减轻, 未影响继续治疗。对照组有腹泻1例, 用药不变, 后症状逐渐自行缓解。
3 讨论
(1) 功能性消化不良是临床上最常见的一种功能性胃肠病, 其发病机制至今尚未完全明确。目前认为可能与多种致病因素有关[2]:包括胃肠运动失衡、内脏感觉过敏、对食物和胃内代谢物不耐受或过敏、胃肠道内病原体 (如Hp) 感染及精神心理失调等。临床上抗酸或抑酸治疗及促动力药物是FD广泛应用的经验性治疗措施。部分患者症状可以得到缓解, 但总的治疗效果不令人满意。
(2) 复方阿嗪米特是由阿嗪米特、胰酶、纤维素酶、二甲基硅油组成的复方药物[3]。阿嗪米特为一种强效促胆汁分泌药物, 不但增加胆汁分泌量, 还可增加胆汁中固体成分分泌量, 也可增加胰酶活性, 提高胰酶消化能力;胰酶内含淀粉酶、蛋白酶和脂肪酶, 可用于改善碳水化合物、蛋白质、脂肪的消化和吸收, 恢复机体的正常消化功能;纤维素酶, 有消化纤维、提高胰酶活性的作用;二甲基硅油因能降低胃内液体表面张力, 消除胃内气体而有消除腹胀的作用。复方阿嗪米特对消化不良症状有明显的治疗作用, 这已被临床研究所证实[3]。伊托必利是一种兼具胆碱酯酶 (Ach E) 抑制作用及多巴胺受体 (DA) 拮抗作用的胃肠促动力药。其对Ach E活性的抑制作用是多潘立酮的10倍, 但抗DA受体作用较后者弱。
(3) 本研究在使用盐酸伊托必利的基础上加用复方阿嗪米特治疗功能性消化不良, 药物不良反应少, 较单纯应用促胃肠动力药盐酸伊托必利疗效显著, 是一种安全、有效的临床用药选择, 具有较高的临床应用价值。
摘要：目的 探讨复方阿嗪米特联合盐酸伊托必利治疗功能性消化不良的临床疗效和安全性。方法 将130例功能性消化不良患者随机分为观察组和对照组各65例, 对照组采用盐酸伊托必利治疗, 观察组在对照组的基础上加用复方阿嗪米特治疗, 比较2组的临床疗效及不良反应。结果 观察组总有效率93.8%, 对照组总有效率64.6%, 2组比较差异有显著性 (P<0.05) 。2组均未见明显不良反应。结论 在使用盐酸伊托必利的基础上加用复方阿嗪米特治疗功能性消化不良, 药物不良反应少, 较单纯应用促胃肠动力药疗效显著, 是一种安全、有效的临床用药选择。
关键词：功能性消化不良,复方阿嗪米特,盐酸伊托必利,疗效分析
参考文献
[1] 刘震, 沈洪亮, 许辰.伊托必利联合复方阿嗪米特治疗功能性消化不良临床观察[J].山东医药, 2010, 50 (4) :93～94.
[2] 侯晓华.开展对功能性消化不良的病理、生理研究[J].中华消化杂志, 2003, 23 (2) :69～70.
[3] 上海市泌特临床协作组.复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良的多中心、双盲、安慰剂平行对照临床研究[J].胃肠病学杂志, 2005, 2 (10) :83～87.