综合药房范文（精选10篇）
综合药房 第1篇
1 药品配发差错原因分析
1.1 医师处方书写不规范或错误
医师字迹潦草, 模糊不清, 药物剂型和用法用量书写不规范或有缺项, 临床诊断错误或不合理用药, 药品用法用量书写错误, 一张处方药物品种太多等;此时如果药师对相应的处方审核不严格, 辨认不清, 容易发生差错。
1.2 药师方面
药师工作态度不认真, 责任心不强, 不严格执行核对发药制度;业务操作不熟练, 对药品的规格、剂型、用法用量、禁忌症等知识掌握不熟练, 发药前期工作准备不充分, 工作时注意力不集中, 和同事聊天、打电话等, 往往容易导致配发错误。
1.3 药品摆放混乱
摆放药品的位置拥挤, 摆放不科学, 位置不固定。药品位置变更和新进药品没有通知其他药师人员, 导致错拿。药品名称相近或包装相似的不区分摆放, 容易发生混淆。同一种规格药品的不同厂家或同一个厂家不同规格剂型的同名药品太多;再则药师人员粗心大意, 不看清楚, 凭印象取药, 容易发错。
1.4 工作时段集中或工作量大
综合药房是门诊西药房、门诊中药房和住院药房三个药房的整合, 工作量很大, 各个科室通常向药房下达医嘱的时间比较集中, 这个高峰时段, 药师工作繁忙, 导致工作压力大, 易出现紧张、烦躁等负性情绪, 导致注意力不集中, 不能认真核对就配发, 容易发生药品数量和规格甚至剂型等差错。
1.5 管理规定不严
没有严格执行药品差错登记报告制度, 对已经发生的差错, 不能认真分析原因, 抱有侥幸心理, 导致同样的差错重复发生。
1.6 人员配备不合理
综合药房工作量大, 工作人员又相对不足, 再又其文化水平程度不同, 有些低学历的药师, 知识陈旧和知识更新慢, 由于工作量大或排班不合理, 导致长期处于精神和工作压力之下, 容易导致身心疲惫、工作注意力不集中, 容易发生配发错误。
1.7 患者催促
病患者及护士遵医嘱取药的高峰时段药房工作本来就繁忙, 又于门诊患者经过排队、挂号、检查、候诊、交费等反复环节, 到最后取药环节时身心已疲惫, 易产生烦燥情绪, 催促药房快速取药, 至使药师感到工作压力加大, 导致急促烦燥情绪也易造成配发差错。
2 防范对策
2.1 规范医师处方书写
关于医师处方书写不规范导致药品配发差错文献报道较多[3,4,5]。医师将药品的名称、剂型、规格、用药次数等书写错误或书写不清晰, 是导致药品配发错误的根本原因之一。随着医疗条件的不断改善, 各大医院都引入了现代化的电子处方系统, 医师直接通过电脑操作就可以下达医嘱, 这对医师的业务水平要求提高了, 因此医师应该熟悉所在科室常用药品和特殊药品的基本知识和使用说明, 熟练电子处方的操作程序。
2.2 加强药师业务知识和岗位培训
药房的工作不单单是照着医嘱发药, 而是要经过审方、调配、复核、发药等环节, 如果其中一个环节出现错误, 很容易导致药品配发问题。因此要求药师自身要熟练地掌握本专业知识和相应的操作技能, 也要有严谨的工作作风, 注重自身职业素质的提高。由于综合药房的工作人员多, 业务水平不同, 可定期开展各种形式的学习讲座, 并对参加学习的工作人员进行考核, 了解其掌握程度, 等到再次讲座时做重点分析。这样可以敦促药师人员接受新知识, 多了解药学发展的新技术、新动向和药品配发的完善的工作程序。
2.3 科学合理的摆放药品
药品的摆放要便于药品的配发。常用的药品放在易取的地方, 每一种药品的存放位置要有一定的次序和固定。药品上架时要严格核对药品名称、药品规格, 确保药品与药架上的标签对应。药品名称相同而规格不同的药品以及包装相似或读音相似的药品要注意标记警示标签, 分开摆放;拆零的某些药品, 不能乱放, 防止因包装类似引发配发差错, 这样可以有效地减少药品配发错误, 从而提高患者的用药安全[6]。
2.4 严格执行规章制度
按规章制度办事, 严格执行各项技术操作规程。药品调配要严格执行“四查十对”, 双人核发的制度。配发前应先看清读懂处方所开的药品名称、剂型、规格与数量, 有疑问时应该咨询上级药师或与处方医师联系。按顺序处理处方, 不能同时处理多张处方, 以免发生跳跃配发药品, 发生混淆和差错。在发药时要再次与处方逐一核对, 如果发现配发差错, 要及时通知调配人员及时改正。出现配发错误的要真实填写记录。
2.5 合理布局药房
综合药房的药品数量和种类繁多, 应该设置较大的空间摆放药品, 如中药和西药配发区域应该设置相对独立、宽敞明亮的空间内进行, 进行分区操作, 互不干扰和避免外界的干扰。在医嘱下达后充分做好药品配发的准备工作, 整理好工作台面, 工作台面摆放的药品要归位, 保持工作场所的整洁卫生, 创造良好的工作环境。
2.6 合理排班
综合药房的工作量大, 应该根据取药高峰、低谷时段, 合理安排药师的排班和休息时间, 增加高峰时段的配发人员, 避免超负荷工作, 让药师有充足的时间执行“四查十对”制度, 减少工作劳累引发的配发差错。
2.7 吸取差错教训
药品的配发差错不仅会给患者的生命安全带来危害, 也会引发药疗纠纷, 给药师人员造成心理负担。差错是不能完全避免的, 因此要建立差错登记制度, 对发生的差错都要逐一登记, 然后在药房内部开展讨论, 分析发生差错的原因, 以及防范措施。使每个人都能从差错中得到学习, 才能防止同样的差错发生。
2.8 设立药品咨询窗口
为患者解释疑问, 患者可以咨询关于药品的使用说明, 了解服药或使用药品时的注意事项或其他疑惑;这也减少了患者取药时向药师配发人员的询问, 避免因药师配发人员注意力不集中, 导致配发差错。药品咨询窗口也可以进一步对药品进行核对, 防止配发差错。
3 结论
综合药房是医院最大的药房, 直接面对患者的服务窗口, 药师工作的服务质量不仅影响患者服药的安全, 也影响着整个医院的声誉。因此, 要求药师要有扎实的专业知识, 严谨的工作作风, 这样才能有效地防止药品配发差错的发生, 提高和完善药学服务质量, 贯彻“以患者为中心”的服务理念。
摘要：目的 分析综合药房配发错误的原因, 探讨其防范对策, 提高药品配发工作质量, 杜绝药疗事故的发生。方法 从不同方面分析综合药房发生配发差错的原因, 并采取相应的防范措施。结果 确保患者用药安全。结论 药师人员在药品配发过程中要高度警惕差错问题, 积极采取有效的措施, 减少差错事故的发生, 保证患者的用药安全。
关键词：综合药房,配发错误,防范对在策
参考文献
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[4]谭莉莉.门诊药房处方调剂差错原因分析及对策探讨[J].中国实用医药, 2011, 6 (31) :250-251.
[5]曹金华, 周燕妮, 王慧, 等.我院住院药房处方调配差错分析与防范[J].药学实践杂志, 2012, 30 (2) :146-148.
综合药房 第2篇
刚才药监分局的××*股长对“合格药房、规范药房”的标准进行了具体的讲解，药监分局的××*局长对创建“合格药房、规范药房”工作作了具体部署，明确了创建“合格药房、规范药房”的指导思想、重要意义和工作目标。
改革开放以来，我县的医疗卫生事业也与其它行业一样取得了很大发展，特别是通过开展医院上等医院、管理年等活动以及公共卫生基础设施的建设，相继建成了县人民医院120急救中心、传染病房、县疾病控制中心综合大楼和6家乡镇卫生院门诊大楼，添置了ct、彩超等一大批大型先进医疗设备。县人民医院、县中医院通过了“二甲医院”的评审，乡镇卫生院也完成了“房屋、设备、人员”的三配套，极大地提高了我县的就医条件和诊疗水平，能基本满足人民群众的医疗服务需求。但也应该承认，由于历史上的原因，目前我县的县乡两级医疗机构的药房长期得不到足够的重视，医院对药房的软硬件投入相当有限，库房面积小，设备较差，库房成为只是简单的药品放置场所，药库管理的规章制度不够健全，药品缺乏规范化记录，库房人员业务不够精通等等。
下面我就医疗机构创建“合格药房、规范药房”讲四点意见：
我县这次开展创建“合格药房、规范药房”活动，就是以这次活动为载体，建立和完善医疗机构药品管理体系，推进药品管理各项措施的落实。开展创建活动对于保证药品质量、降低药品损耗，提升医疗机构药品管理水平，使药品管理工作步入制度化、规范化，保障人民群众用药安全有效都有着极其重要的意义。各医疗机构必须高度认识创建“合格药房、规范药房”的重要性，把创建工作当作解决当前“群众看病难、看病贵”这一热点问题，作为结合当前“两整一会战”的整改重点，提升到实践“三个代表”重要思想的高度来抓。各医院要成立以院长一把手为组长的创建工作领导小组，认真制订创建工作计划和实施方案。要明确一名副院长专门负责“合格药房、规范药房”的创建工作，要制定创建工作职责，把各项制度和职责落实到人。
2、要加大对药房硬件的投入
由于历史上的原因，我县大多数医疗机构的药房使用面积少、结构布局不合理，缺少必要的设备设施。对此，各医疗机构要积极采取措施，加大对药房硬件的投入。
3、健全药品管理的各项规章制度
综合药房 第3篇
【关键词】特点；差异；分析
药学信息（Pharmaceutical Information）也称之为药品信息或药品信息（DI），它广泛涉及到医学临床合理用药所需要信息，内容广阔，用药疗效，安全，经济，等有关信息均属于药学信息.几乎包括研发，生产，销售，检验，使用等，重点表现在药品的临床信息.药学信息服务是药学与医学相结合，以现代化信息技术为连接，以药物消费者为中心的专业工作，具有时效，公开，可加工，可存储，传递等特性.药剂师作为药学信息服务的重要部分，不仅是单纯的管理与发放药品，更应该掌握好药理药效，为公众做好服务[1]。目前网络科技的发展，使得药学信息服务逐步向网络信息方向发展，药学信息服务也向着全面，多元化方向转变。
1医院门诊药房药学信息服务的特点
医院门诊药房针对公众，以医学知识为基础，以现代化的信息技术手段为依靠，进行药学知识的传播.直接性面对医院临床服务，对药理药效以及药物准确信息掌握必须精准，指导医生合理用药，以及收集药物安全与疗效信息，建立信息系统，提供用药查询服务，具有一般服务的共同特点.随着医疗改革以及医务人员对药学信息的需求不段增加，药学信息起到的作用日益被人们重视。
医院门诊直接面对患者，在确保药品的安全有效的前提下，对合理用药有着很大的促进作用.随着现代科技的发展药物逐渐复杂化，医务人员对药品信息的依赖逐渐增大，这使得药学信息在医院门诊中起到至关重要的角色.医院门诊药房信息服务主要是以病患为中心，以医学知识根本基础，直接服务患者，药学信心服务人员必须具备丰富的临床经验以及高水平的专业知识.以互联网，计算机等现代办公设备为服务设施基础，通过先进的计算机软件系统建立药学信息数据库，方便医务人员进行远程查询，从处方到医嘱实行全面信息化。
2社会药房药学信息服务特点
社会药房是为公众提供服务的最终环节，社会药房信息服务的中心确保消费者能够得到高质量的药学服务。
社会药房直接面对的是消费者，目的是满足消费者根本利益，社会药房的实质是确保药物效用最大化以及避免用药的负面效应[2]。药房的药学人员首先关注的是消费者的健康，社会药房的核心是将合理价格的药品提供给顾客，并提供相应的建议.社会药房服务人员首先了解用用药的主题，并根据了解到相关病患的信心来酌情给予适当的药物，期间药学服务人员针对消费者片面的选药方式给予耐心解释，通过了解给出消费者安全，有效，经济的用药方案.针对用药方法科学介绍，以免发生用药差错.解释用药后可能出现的不良反应，提供明确的药品标签.目前我国社会药房大部分已经推行了计算机管理系统，药店能够及时地提供药品相关信息。
3医院门诊药房和社会药房药学信息服务的异同点
3.1医院门诊药房与社会药房所提供的药学基础信息是相同的，这些信息包括药学相关数据，如药理药效，治疗症状，用药后的副作用，以及与药物相冲突药品与食物等.药学信息服务能够有效地指导医生以及社会药房合理用药，减低用药差错的发生.药学信心的收集手段主要包括文献，手册，期刊，互联网等，数据库.目前我国药房信息大部分采用互联网以及药品管理系统进行数据建立以及更新，這使得药师能够很好地更新自己对药品相关疗效，对应症状的知识.能够更好地为患者以及公众做好药学信息服务。
3.2二者服务内容上的差异医院门诊药房信息服务内容主要包括：为医务人员以及患者提供准确的咨询服务，为患者及其家属提供相关的用药信息；制定医院药品数据库，以及详细信息；对用药后的副作用进行检测，并及时向药品检测中心进行上报；为医务人员提供准确合理的药物信息，以及用药指导；定期对医务人员进行药品知识更新讲座.
社会药房信息服务包括：为消费者提供咨询服务以及用好说明；面向社会提供公开的健康指导以及常规药物解释服务.开展健康讲座，为公众自我用药提供依据；听取顾客诉说症状给予合理药物搭配.社会药房与消费者交流时间较长便于理解药品的使用方式。
4影响药学信息服务的因素
我国早在80年代就已经开展药学信息服务工作，除国家药品监督信息中心外还开设了很多药学方面的专业情报中心站，但药房药学信息服务开展工作严重滞后.分析其原因主要有以下几点：①在药房工作的药学服务人员，服务意识不够强，医院领导对此项服务的重要性没有高度认识。②对药房药学服务认识片面，单纯的理解为知识保证医院正常用药的机构，忽视药剂科室发展，重医轻药。③网络及软件系统运用不足，无法满足医疗市场的需求。
5加强药学服务水平的方法与途径
5.1建立药学信息服务室，药学工作人员应积极争取领导支持，使领导能与高度重视，加大对药学信息服务的投入，配置必要的软硬件，建立内部学习网站，为药学工作者提供专业知识再提高的外在环境.加强引进医学，药学，信息管理学符合性人才，强化服务意识，更好地为医务人员以及患者提供优质的服务[3]。
5.2信息收集，加强横向单位之间交流，建立信息数据库，综合各单位资源进行整合，归纳，开发系统软件，建立各院计算机查询系统，专人进项信息更新以及维护.加强各单位之间信息沟通。
6完善管理体制、提高药学工作者业务能力
制定相关药品零售法律法规，规范化药品零售市场，杜绝诱导消费者购买药品现象，保证消费者人身安全.规范药师行为，对药师药学服务内容制定法律法规.加强药学工作者在岗继续学习教育力度.定期开展院内药师讲座，增强药学工作者信息更新速度。
综上所述，医院门诊药房与社会药房信息服务宗旨都是为患者以及消费者提供优质的服务，只有不断加强药学工作者综合素质，强化药品信息服务意识，才能不断为公众提供更好的药学信息服务.
参考文献
[1]杨婉花，袁克俭，索忠良，等.信息技术在医院药事管理中的应用[J].药品评价，2008，5（9）：389-392.
[2]史俊义，吴海燕，靳颖华.医院药学信息服务之我见[J]中国药房，2004，15：635.
提高门诊药房综合质量的对策与成效 第4篇
1 药房管理中存在的问题和原因
1.1 药房环境的影响
由于受医院各项设施的限制,调配台与取药窗口的距离较近,造成药师调配处方时,容易受到外界因素的干扰,导致精力不够集中;加上患者较多,审核处方不够细致,有的甚至无审核,接到处方就立即调配,从而影响处方调配的速度与准确率。
1.2 发药交待不够详细和清楚
工作繁忙时药师无暇及时解释患者提出的问题,有时患者多问几句有关用药问题,个别药师态度不是很好。有的用药交待不清楚,因发药交待问题造成误服药品也偶有发生。
1.3 药品管理有待加强
药品摆放位置欠规范,如有的未按药理作用、剂型等来分类摆放,有的摆放位置无固定,或改变了位置未作通知。拆零药品管理不够规范,偶尔发现这种药品拆零后放到另外一种药品的盒子里,这样第二人不知道时易致发错药。有的工作台面摆放的药品欠整齐或杂物多,地面上经常出现丢下的包装盒、包装薄膜、药品说明书等杂物。
1.4 药品因素的影响
(1)有的药品商品名杂乱无序,有的药品厂家更换频繁;(2)有的药品外包装相似,如同一厂家生产的不同种类的药品,在外包装的设计上有的基本相同;(3)有的药品名称相似,有的甚至只有一字之差,而药理作用却完全不同,如地巴唑和他巴唑、消炎痛和消心痛。
1.5 药师业务素质有待提高
药学技术人员学历普遍不高,外出学习进修的机会较少甚至无,造成药师业务水平难于提高,导致对医生处方质量的把关力度有限。个别人员执行核对制度不到位,责任心不强,造成对处方调配质量的把关存在漏洞。
1.6 部分处方质量不合格
如处方字迹太潦草、药品名用错别字、没有使用药品通用名、处方书写格式或药品用法书写不规范、存在不合理用药等问题。
2 提高药房综合质量的对策
2.1 完善相关制度和规定
我院于2007年11月通过ISO9001:2000质量理体系认证,制定了ISO质量《药事管理手册》,手册中规定了药房各种工作管理流程[2]。2008年根据工作具体情况,不断完善ISO管理体系的《药事管理手册》文件和质量管理的质控点。严格遵守《处方管理办法》和《药事管理手册》中的处方调配操作规程,一张处方未调配完之前不允许接第二张处方。不能凭印象取药,拿到手的药品应立即核对药名、规格,认真执行《处方管理办法》中对处方调配的“四查十对”制度[3]。为了更好地把好处方调配的质量关,在排班的岗位上,将老员工和专业技术职务较高的员工安在核对岗位上。
2.2 开展服务培训
配合医院培训部在窗口部门开展从“心”塑造完美服务形象项目,该项目于2007年12月~2008年4月请佛山市聚焦文化传播有限公司负责在窗口部门对人员进行服务规范的培训。药房作为门诊服务窗口前沿之一,中西药房合为一个代表队积极参加本次活动,制定了队名、目标、口号,整个培训过程为期5个月。通过晚上讲课学习和实操项目培训,使药剂人员的服务意识和服务技巧得到提高,改变员工服务心态,养成良好的服务习惯,从过去“你问我答”的被动服务向主动指导的人性化服务,从而提高服务质量。并于2009年5月12日医院举办的“护士节”晚会上,同门诊收费人员共同表演一个节目,把患者从挂号、收费到取药的快捷流程在台上展示,进行了服务风采展示与分享,有效地展示药剂人员新的服务形象和精神面貌。规范人员的岗位要求,规定每天准时上岗开窗,挂牌服务,工作服上佩戴胸卡,窗口上挂工作牌,仪表端正,接受群众监督。
2.3 业务知识培训
为提高药剂人员业务知识和处方审核水平,组织药剂科骨干作主讲,定期与不定期对全体药学人员进行一次业务学习培训,委派外出学习人员,学完回来后必须将学习内容向全科人员培训,为确保培训效果,培训后必须经过闭卷考核。同时组织药剂人员参加院内举办的住院医师培训和乡医培训,在巩固自己专业知识的基础上,加强了临床药学、医学、检验等相关学科的技能学习。要求熟悉医院现有药品的商品名、通用名、药理作用、临床应用、用法、禁忌证、不良反应等,定期进行业务知识考核,逐步参与临床用药过程,2008年委派2人到上一级医院进修学习临床药学方面的内容。
2.4 认真做好发药交待
窗口发药是一个药师综合素质的体现,既考验药师的业务水平也考验药师处理问题的技巧[4],其包括将调配药品的用法、用量、用药途径、注意事项、贮存条件等内容准确地交待给患者。强调如果每天把发药交待做好,已经把医院服务培训的要求做到60%~70%。同时当患者用药遇到困难时,应主动给予解决;用药遇到疑问时,应不厌其烦地解答。不能将取药窗口等同于一般商品出售的地方,或只简单地交待“按说明书服药”。因此药师必须有具备高度的责任感,耐心细致地做好发药交待,使患者在取药窗口停留的短暂时间中获得药师给予的用药指导和优质服务,确保患者正确用药,从而获得最佳疗效。
2.5 加强药房的科室管理秩序
落实医疗质量检查中发现药房存在的问题,制订相应的整改措施:(1)药品按分类摆放整齐,药架上贴上分类标识,位置相对固定,对易混淆的品种做好区分工作,避免摆放在一起;做好拆零药品的管理,拆零药品做好标记,保留原有药品信息,对调配台有拆零的,在药架上则不设拆零,并对拆零药品摆放整齐和贴上标签;做好患者的退药管理,把好药品质量关,防止假劣药品的流入。(2)禁止乱丢拆下的药品包装材料,在小仓库药架上取药调配时,不得搞乱药架上的原有药品,对屡次违反者适当扣发奖金。(3)规定打杂人员定期对药架上的药品进行整理,做好药品的领用计划和利用电脑预警进行药品有效期管理,注意库房的温、湿度控制和记录。(4)保持岗位环境卫生、整洁,发药台面不得留有与配药、发药无关的物品。
2.6 强化质量意识和风险意识教育
要大家时刻记住处方调配岗位和核对岗位同等重要,不能因为有核对岗位就可以放松调配,质量是要靠层层把关的,不是靠某个岗位来把关的,所以司药人员在调配完药品后,应该在自己核对无误后,才能交给核对岗位。核对人员要核对调配好的药品是否正确,发药时除喊名外还要核对患者手中的发票是否和处方吻合,并在发票上盖章确认,从而有效杜绝发错患者。严格执行处方调配的“双核对双签名制度”,提高全体药剂人员对处方调配质量重要性的认识,不能只为劳务提成,只顾处方调配的数量,而忽视处方调配的质量,在全科内形成一种“质量第一”的意识和氛围,加强工作中的责任心。必要时主管院长参加药剂科工作会议,院长也经常提醒大家要注重业务学习,提高业务知识;抓好新入人员的上岗培训,培养严谨的工作作风,严防差错发生。
2.7 把好处方质量关和处方调配差错防范
对存在问题的处方应当拒绝调配,如需调配必须经处方医生更正或重新签字,并按ISO程序对存在问题的处方进行登记和发不合格反馈表;医务科加强对医生处方书写管理,提高全体医生处方书写质量。药剂科坚持《处方点评制度》,对处方存在的问题向当事者发不合格报告,并根据《处方质量评分标准》的规定扣分。药房专门设立一个药品调配差错事故登记本,对药剂人员在工作中出现的问题进行详细登记、扣分和处罚,药剂科根据情况进行分析和总结,登记后同时要做好职工的思想负担工作。要认识到差错登记是为了从总结中吸取教训,防范问题的再次出现,为制订纠正措施提供依据。
2.8 认真做好药品咨询服务
开设药品咨询服务窗口,不仅解答患者的有关用药疑难问题,促进药师不断学习新知识,而且可以得到许多不知或未知的药学信息。建立药品说明书库,方便咨询中随时查阅和平时学习,并注意及时做好说明书内容的更新工作。
3 实施效果
3.1 结果
2008年进行院内立项管理后,药房的各项技术指标变化见表1。
取药等候时间计算方法是从收费发送处方过药房的时间到处方调配、核对完毕的时间差。
3.2 分析
从表1可以看出,进行立项管理后,药房各项技术指标与2007年同比都有不同程度的改善,特别服务投诉、差错投诉和取药等候时间得到明显改善。药品报废率虽然只降低0.08%,但药品用量金额大,每年也能减少报废药品近5 000元。发现不合理用药的例数虽然也明显增加,但并不代表医生的用药水平降低,而是主要因为我们对处方审核的力度加大和药师审核水平的提升,并通过发不合格反馈表促进医生用药水平的提高。
4 讨论
4.1 科室管理质量得到提高
经加强管理后,科室整体工作效率得到较大提高,使患者取药等候时间缩短;对药品管理进一步规范化,药品报废率有所降低;经过几个月的服务培训,服务质量逐步改善,药剂人员的服务意识和服务技巧有了一定程度的提高,同患者的问候和沟通多了,发药交待详细、到位,在服务中多向患者做一些指引性的工作,患者的满意度也逐步提高,在2008年的医疗质量管理检查的评价中得到医院领导的肯定。
4.2 提高了药剂人员的综合素质
经过业务知识培训和考核,提高了大家对处方的审核和点评水平,加强了同医生在用药上有关问题的沟通工作,及时发现并纠正处方存在的质量问题。同时培养了严谨的工作作风,严防差错事故发生的意识,使调配处方差错率明显降低,保证了处方调配的质量,有效保证了临床用药安全。
参考文献
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综合药房 第5篇
第一条“中国药学会医院药学专业委员会”参照国际上通行的管理模式和我国医院药学发展的需要，依据中华人民共和国药品管理法和相关配套法规、文件，编写本规范。本规范在政府指导下为医疗机构药剂科(部)和社会药房开展高水平临床药学工作提供参考。
第二条医疗机构药剂科(部)或社会药房是药品使用的重要环节，必须提供符合伦理和职业标准的药学服务，保证人民用药安全、有效、经济，并应遵守相关法律、法规和规范。
第三条药师是医疗保健团队中的重要成员，其作用是及时准确地调配处方，提供质量合格的药品，以满足临床用药及患者的需要。其中，临床药师更加密切联系临床、直接面对患者，并与其他医务工作者合作，促进科学、合理用药，提供药学专业服务。
第四条医疗机构药剂科(部)应达到如下目标，社会药房可根据实际情况选择相应条款：
由具有任职资格的药师提供以下各项专业化服务，以满足患者和公众以及其他医务工作者的需求，并不断推动从业者自身发展。
(一)通过建立和改进职业伦理学、制定教育和药学服务标准，确保提供高质量的专业化服务；
(二)开展和配合医疗机构的科学研究工作；
(三)通过与其他医务工作者进行信息交流，宣传和提供药学知识。
第五条为了达到这些目标，药师应不断扩展和加强以下几方面的工作：
(一)牢固树立以人为本的服务理念；
(二)建立以患者为中心的服务模式：
1．药物信息系统的建立和共享；
2．公众及患者的教育；
3．药物利用评价；
4．药物不良事件监测和不良反应报告；
5．促进科学、合理使用药品，提高医疗质量，改善患者的生活质量。
(三)对药学服务进行有效的管理和评价；
(四)确保药品质量，提供符合治疗需要的药品和全面的信息；
(五)开展药物应用研究，参与药物治疗学的临床研究；
(六)承担教学任务，开展继续教育和学术交流；
(七)建立药学服务的质量保证体系；
(八)逐步建立和完善临床药师和执业药师制度；
第六条本规范对医疗机构药剂科(部)和社会药房的药学服务提供工作规范。然而，由于各项改革进展不一，经济发展水平不同，应用的范围取决于医疗机构药剂科(部)和社会药房现有的资源及所能提供的服务形式，并需逐步完善、提高。本规范将根据需要修订。第二章人员、职责与服务礼仪
第七条专业基础
(一)药房工作是医疗服务中重要的环节，药学工作人员在保证患者药品供应的同时，还需要提供广泛的药学技术服务，因此药房必须有适应工作需要的，经过良好药学专业教育的员工队伍。药师依法取得相关任职资格后，方可从事药房专业技术工作；其他人员可以从事药房的非专业事务工作，以利于提高专业服务质量和效率。
(二)人员结构为，药房主任、部门负责人、药师、其他辅助人员。
(三)药房应根据工作需要配备足够数量的各级药学技术人员和其他辅助人员；负责人应根据药房规模大小和部门设置，人员配备应符合国家有关规定和程序，保证药学服务质量。
(四)药房主任职责
1．为保证本单位和药学专业发展，制定经过努力可以达到的目标。
2．确定药房工作人员需求计划，招聘和科学配备药学专业人员及辅助人员。对各级药师确立岗位和岗位责任及权利。进行工作检查、业绩考评、科学管理、激励员工、有效沟通和培训教育。
3．对药房各项工作制定符合专业要求的标准操作规程，各项标准操作规程应切实可行，并确保药师及其他辅助人员能够熟练掌握。
4．为药学技术人员配备及时更新的专业工具书和参考书，为各工作岗位配备必要的专业设备。
5．确保药房和药房工作人员的安全，应有安全管理制度和突发事件的应对预案。
6．根据工作需要和有关规定进行相应的工作记录，工作记录或工作文件按要求进行保存。
7．合理设置岗位，如指定专人负责麻醉药品管理。确保上级药师对下级药师的指导，非药学技术人员不得参加有药学专业技术要求的岗位工作。
8．确保药房工作人员的各项工作符合法律、法规的要求。药房工作人员要遵循职业道德和伦理学原则(参见第十九章)。
第八条 着装与服务礼仪
(一)适合行业特点的整洁着装和良好的礼仪能使服务对象产生健康愉悦的情绪，对药房工作人员的工作产生认同感，同时也能树立药师的职业形象，提高药房的服务质量。
(二)药房工作人员着装应符合各自机构的着装标准，具有医药卫生服务行业特点。药师应着干净整洁的工作衣(白色或浅色装)上岗，佩戴清晰的标牌。定期换洗工作服。
(三)药学工作人员服务礼仪
1．工作人员须仪表端庄、整洁，符合职业要求。
2．站姿、坐姿要符合工作场地和服务对象的要求。
3．与患者或服务对象见面应问候。
4．迅速、正确、礼貌地接、打电话。
5．语言文明、态度和蔼、亲切自然地接待患者。不得以衣貌取人，不使用让人感觉不尊重的语言。
6．热情耐心地回答患者的问题，尽可能地为患者提供方便，帮助解决问题，不推卸责任，不推诿患者。
第九条在职培训(参见第二十一章)第三章 药学专业人员的职业道德
药学专业人员的工作目标是提供高品质的药品、高水准的专业技术和负责的药学信息服务。药师在药物治疗中提供药品的态度、行为、承诺、关怀、伦理、责任、知识和技能，是为了使患者获得最佳的治疗效果，以提高人类的健康和生命质量。为规范药学人员在与患者、同行、其他卫生人员和公众中的行为准则，提出以下要求。
第十条 面对患者
(一)药师应尊重患者，其一切行为和活动应将患者利益放在首位。
(二)药师应注重自我修养，树立为患者服务的意识，展现良好的医德、医风和精益求精的职业风范；
(三)药师应自觉规范处方调配行为，认真地了解处方内容，按照调剂原则及有关规定从事有关技术操作，正确无误地配发质量合格的药物；
(四)药师接待患者，做到礼貌、热情、大方，说话和气文明，耐心解释患者的问题，使患者清楚无误地了解药品用法和有关注意事项，为患者安全、有效、经济地使用药品提供最佳服务；
(五)充分尊重患者的权利和用药习惯，不得向患者推销药品或提供不真实、不公正的宣传；
(六)药师不得谈论或冷落患者，应充分体现对患者的关爱，建立相互信任的医患关系；
(七)保护患者隐私，对患者的一切资料和信息保密。
第十一条 面对同行和其他医务人员
(一)药师应主动将药物信息和动态告知医师和护士，以达到彼此协作，协助医护人员合理地选药和用药，共同为患者服务；
(二)不在患者面前评说处方质量(包括药物治疗作用以及处方错误等)，不谈论医师(医疗水平和私生活)以及其它人员的事项，否则会引起患者的不信任感，影响患者接受治疗的依从性；
(三)在临床药物治疗方面虚心向医疗团队的同行学习，尊重医生和护士的意见，不断提高自身的经验和实际工作能力；
(四)药师之间应相互合作，经常交流经验，上级药师有指导下级的义务和责任；
(五)对于他人工作中的失误应及时改正和补救，切忌轻视怠慢或推卸责任，要时刻重视团队合作的意义与作用。
第十二条 面对自己
(一)遵纪守法，认真执行有关药品管理的各项法令与规定，自觉抵制违法违纪行为和不正之风，不参与有损于药师形象的任何活动；
(二)与他人团结协作，具有主人翁意识和集体荣誉感，对工作敬业负责，妥善处理工作中出现的非常规问题；
(三)做到药品摆放整齐，及时补充货位，注意药品质量，防止污染和药品质量降低，药品按照有效期管理到位，维持一个优美、整洁、安静的工作环境；
(四)勤奋学习，不断提高业务、汲取药学专业知识，掌握新技术，学习新理论，适应专业发展。认真总结经验，善于与同行交流，并将可*的知识介绍给患者；
(五)积极参加科研和教学活动，提高自身专业水平；
(六)热爱集体，承担工作室公共事务，积极参与公益活动，爱护公共财产，维护国家和集体利益。
第四章 药房工作环境
第十三条 药房应与医疗机构和公共大环境协调，并符合自身专 业服务的要求以及安全保障。
第十四条 基本要求
药房应该设在方便患者和临床取药的位置，拥有一个良好的操作空间，既要有足够的场地摆放药品，又要有足够的通道便于操作和运送药品，有利于药品贮存和质量保证。
(一)药房应有适宜的温度、湿度、通风和照度条件。
(二)保持整洁，对药架、桌面、地面及整体环境有维护清洁的规程。
(三)有防虫灭鼠的措施。
(四)有防止药品被盗的设施。
(五)有单独的员工休息区，便于更换工作服和餐饮，休息区应设置洗手池。
(六)工作区域不得存放食物和其他个人物品，不得在工作区域饮水和进食。
(七)拆除的药品外包装应有存放空间，并能及时清除。
第十五条 门诊药房
门诊药房含门诊西药调配、中药饮片调配和中成药的调配。
(一)门诊药房外有环境舒适的患者等候区，配备座椅等方便患者的设施，利用空间开设用药宣传墙报或专栏。
(二)创造条件将调配区和发药区分开，以使调配区相对安静，不受外界嘈杂的干扰。
(三)发药区应尽量接近患者，便于向患者交待服药方法和注意事项。
(四)在发药区设置咨询台或咨询室，咨询区域相对隔离，有利于交流和保护患者隐私。
第十六条 病房药房
(一)病房药房应设置病房领药人员核对区，在该区域应明示药房工作时间和值班人员姓名或工号。
(二)设置与病区护士站的联系电话，并保证电话随时通畅。
(三)有接收和审核医嘱的区域。
(四)设置工作人员洗手池，摆药人员应随时洗手。
(五)口服药品调配室应有环境和器具的清洁、消毒措施，并做好记录。
(六)不断改进处方调配方式，以满足患者治疗需求。
第十七条安全措施
(一)药房有防火、防盗安全设施，有条件者安装监视器或报警系统。
(二)非药房工作人员不得进入药品存放区、调配区和发药区。
(三)制定药房开门、关门及钥匙交接和保存的程序，一般情况下不允许工作人员单独一人进入药房。
(四)严格按照国家有关规定管理和使用毒药、麻药和精神药品，设专人、专账、专柜加锁保管，建立账卡逐日核对消耗情况(详见第九章)。
(五)建立本单位的贵重药品管理制度。第五章
药房设施与设备
第十八条医院药房基本配置
(一)通用设备
1．药架、配药台、特殊药品柜(保险柜)
2．冰箱和冷藏柜
3．分装药品的包装和器具
4．温度计、湿度计
5．必要的办公设施
(二)信息系统
1．通讯设备，至少设置一部固定电话。建议向社会公布咨询电话号码，方便患者联系。
2．网络信息系统、专业软件和终端设备。
(三)专业设备
1．为患者个体化配方服务需要的临时调剂设备，如净化工作台、天平、量筒、乳钵或粉碎机、加热装置等。
2．根据本单位实际，配备单剂量调配设备。
第十九条日常管理
(一)药房各种设施和器具应有账目和更新及维修记录。
(二)制定设备标准操作规程和养护规程。
(三)冷藏柜和其它调剂设备应保持在正常工作状态，定期测定并记录状态指标。
(四)有专人对电脑及其软件系统进行维护，不得在电脑上安装个人使用的软件和外接装置。
第二十条清洁规程
(一)划分卫生责任区，每日对药房内外环境进行打扫，始终保持整洁美观。
1．每日对配药台、发药台进行清洗，并用酒精擦拭消毒。
2．每次使用分装药品的器具前，用酒精擦拭消毒，用后立即用水清洗。
(二)工作人员定期更换着装、随时洗手，保证高标准的个人卫生。
(三)对药架、冷藏柜等应至少每月清洁一次。第六章
门诊(西药)调剂
第二十一条人员职责分工
(一)部门负责人在科主任领导下负责以下工作
1．明确各岗位职责和责任人员，排班和分配工作；
2．监督各岗位职责和操作规程的执行情况；
3．安排临时应急的工作任务；
4．统计工作量；
5．组织考评工作人员绩效；
6．组织药品盘点及有关账目结算；
7．处理投诉和纠纷；
8．与科室内外联系和协调工作；
9．定期召开组内工作会议，总结和分享经验教训，收集反馈意见，讨论需要与患者或医生沟通的问题；
10．定期向科主任汇报门诊药房的工作情况，提出改进意见。
(二)各项专业管理工作，应指定专人负责
1．管理毒、麻及精神药品；
2．负责编制药品请领计划；
3．负责药品质量检查，包括药品外观质量、有效期、冷藏柜温度等，对质量隐患及时处理和报告；
4．收集药品不良反应报告；
5．指导实习和进修人员的工作。
(三)人员培训
通过学习、培训、编写和发布快讯，使工作人员熟练掌握基本知识、基本技能和技术操作，及时了解重要的药品动态信息、新的政策法规和工作改进措施。可将这些信息张贴在醒目的位置。
第二十二条 药品分装
(一)提倡采购小包装、直接调配处方，以保证质量和方便患者了解全面药品信息、安全用药。
(二)当药品原包装与处方需要的数量相差较大时，允许药房按处方协定量进行分包装。
(三)药品分装应由专人、在清洁环境中进行，并有核对和分装登记。
1．分包装上至少应清楚标明药品名称、规格、数量、分装日期、有效期和分装单位名称。提倡用计算机打印标签。
2．除记录上述内容外，分装登记中还应包括生产厂家、生产批号、原包装规格和批号、有效期、分装数量和日期、分装责任人等。
3．为保证药品质量，尽量临时分装。按照协定处方批量分装的药品应在严格规定的时间内用完。
(四)稳定性差的药品不宜分装。
(五)发给患者经分装的药品时，应尽量提供必要的书面信息。
第二十三条 处方调配应该严格执行《处方管理办法》和医疗保险制度中的各项规定
(一)审核处方，检出医师处方中的错误或遗漏是药师的重要工作，审方包括以下内容：
1．处方项目填写是否完整，包括患者姓名、年龄、性别、诊疗科室、诊断、病历号、医师签名并盖名章、处方日期等；
2．是否系说明书适应证用药；
3．药品剂型、规格、数量、用量、用法、疗程等是否有误；
4．配伍禁忌、有害的药物相互作用、超剂量、重复用药；
5．是否有患者禁忌证。需特别注意儿童、老人、妊娠期、哺乳期、肝肾功能不良者的用药是否有禁忌；
6．对于青霉素类等容易引起过敏的药品，应注意患者的皮试结果或有无药物过敏史；
7．处方字迹是否潦草难以辨认；
8．涂改并未加医师签名；
9．法律、法规、医疗保险等有关规定的执行情况。
(二)发现处方中有以上不利于患者用药的问题或其他疑问时，药师可拒绝调配，并联系处方医师进行干预，经医师改正并签字确认后方可调配。
(三)处方调配
1．仔细阅读处方，按照药品顺序逐一调配。
2．对贵重药品及麻醉药品等分别登记账卡。
3．药品配齐后，与处方逐条核对药名、剂型、规格、数量和用法，准确规范地书写标签。
4．调配好一张处方的所有药品后再调配下一张处方，以免发生差错。
5．对需要特殊保存的药品加贴醒目的标签提示患者注意，如“置2—80C保存”。
6．有条件的单位，尽量在每种药品外包装上分别贴上用法、用量、贮存条件等的标签。
(1)核对后签名或盖名章。
(2)法律、法规、医保、制度等有关规定的执行情况。
(四)特殊调剂
根据患者个体化用药的需要，药师应在药房中进行特殊剂型或剂量的临时调配，如稀释液体、磨碎片剂并分包、分装胶囊、制备临时合剂、调制软膏等，应在清洁环境中操作，并作记录。
(五)发药
1．核对患者姓名，最好询问患者所就诊的科室以帮助确认患者身份。
2．逐一核对药品与处方相符性，检查规格、剂量、数量，并签字。
3．发现配方错误时，应将药品退回配方人，并及时更正。
4．向患者交待每种药品的服用方法和特殊注意事项，同一药品有两盒所以上时要特别交待。
5．发药时应注意尊重患者隐私。
6．尽量做好门诊用药咨询工作。
(六)药品标签
1．应根据患者情况加贴个体化用药方法的标签，不能只依赖药品说明书。
2．服药标签用通俗的语言写明用法，如“每日3次，每次2片”，不应写成“每日2～3次，每次25 mg"。
3．可加贴特殊提示的标签，如“每日不超过6片”、“服药后不宜驾驶机动车、船”、特殊保存条件等。
4．有条件者，可利用电脑系统为患者打印更为详尽的用药指导标签，包括患者姓名、药名(通用名)、规格、数量、用量、用药次数、疗程、注意事项、保存条件、有效期、药房咨询电话等。
第二十四条 用药咨询(详见第十九章)
(一)药房应设置专门的用药咨询台或咨询室，咨询环境有利于保护患者隐私。
(二)由资深的临床药师为患者解答药物治疗的相关问题，帮助患者正确使用药品，提高用药依从性。
(三)应启发前来咨询的患者提出有关安全、有效地使用药品的相关问题，帮助患者尽早发现或避免药品不良反应。
(四)对不能肯定回答的问题，事后通过查找资料或咨询专家找到答案后，应及时通知患者，在帮助患者解答疑问的同时可获得患者的信赖和尊重。
(五)定期总结咨询病例向全体药师介绍经验。
第二十五条
门诊药房应配备一定数量较为权威、实用的新版参考书
(一)相关的法律、法规和制度汇编
(二)专业参考书
建议参考第十九章内容和书目，根据各单位实际需要选择确定。第七章 病房药房调剂
第二十六条病房药房是医疗机构药剂科(部)的重要业务部门，也是临床药学服务的重要场所，应予高度重视。
(一)部门负责人在科主任领导下负责以下工作：
1．明确各岗位职责和负责人员，排班和分配工作；
2．监督各岗位职责和操作规程的执行情况；
3．安排临时应急的工作任务；
4．统计工作量；
5．组织考评工作人员绩效；
6．组织药品盘点及有关账目结算；
7．关注危重及抢救患者的用药情况；
8．与病区联系和协调工作；
9．指导和监督病区贮备药品的管理；
10．向科主任汇报病房药房的工作情况，提出改进意见。
(二)岗位设置
病房药房一般再细分为口服药品调配、针剂摆药和／或调配、出院带药调配及病区公用药发药室。
(三)组织与任务
1．制定各岗位职责和操作规程，定期组织工作质量持续改进会议，学习新药知识，研讨改进临床药学服务的方法。
2．审核用药医嘱、指导特殊患者用药、报告药品不良反应等。
(四)逐步配备临床药师，开展临床药学服务。
第二十八条
用药医嘱审核
(一)住院患者用药医嘱分为长期医嘱和临时医嘱，药师对医嘱审核后方可调配。
1．审核内容包括：
1)给药途径、用药剂量、给药次数、疗程是否正确；
2)有无重复用药；
3)联合用药是否合理，有无药物相互作用和配伍禁忌；
4)注射剂溶媒选择是否合理；
5)医师有无特殊用药交待；
6)患者有无药物过敏史；
7)使用特殊药品是否规范，抗菌药物使用是否符合相关规定。
2．用药医嘱若有错误或疑问之处，必须联系医生进行干预，并记录干预内容和结果。
(二)临床药师根据患者病情进行临床药学服务，如建立药历，跟踪和评估药物治疗的效果，指导特殊患者用药、参与临床治疗会诊、抢救，进行相应的药学研究。
第二十九条
住院患者的处方调配
(一)一般采取每天调配的方式发放长期医嘱药品，临时医嘱需要急配急发。
1．住院患者口服药按每次用药包装，包装上应注明患者姓名和服药时间。
2．需提示特殊用法和注意事项的药品，应由药师加注提示标签，或向护士特别说明。
(二)制定夜间临时医嘱取药的程序和地点。
(三)医嘱变更须将药品退回药房，不能辨认的药品应作报废处理。
(四)麻醉药品使用后须将注射剂包装交还药房检查，集中作销毁处理。
第三十条
出院带药的处方调配
(一)审核出院带药处方，包括患者姓名、病案号、药名、剂量、用法用量、疗程、重复用药、配伍禁忌等。
(二)加注服药指导标签。逐步开展出院患者用药教育，提供书面或面对面的用药指导。
(三)在药品外包装袋上应提示患者：当疗效不佳或出现不良反应时，及时咨询医生或药师。告知医院及药房电话号码。
第三十一条
公用药发放
(一)凡病房治疗中使用、不单独对患者收费的药品称为公用药。包括常用各种消毒药品和皮试药品。
(二)公用药按照科室请领和结算，每周发放1～2次。
(三)公用药一般使用期限较短，应特别注意标注效期。第八章 中药饮片调剂
第三十六条按照国务院实施的《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构药房应严格管理与调配麻醉药品和精神药品。
随着人类文明的发展，人们普遍认识到，患者有权得到充分的麻醉药品，以缓解疼痛，提高生活质量。医疗机构药学人员应从切实保证医疗需要，防止流入非法渠道两个方面做好麻醉药品和精神药品的管理与调配工作。
第三十七条
麻醉药品和精神药品的管理与调配
(一)采购管理
1．根据临床需要，医疗机构依法取得印鉴卡后，向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
2．采购注射剂依据本单位年度采购计划限量；其他剂型实行报备管理，采购时进行登记，数量不限。
(二)贮存管理
1．使用单位设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应使用保险柜并置于库房内相对独立的区域。专库和专柜实行双人双锁管理。
2．配备专人负责管理工作，并建立麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。专用账册的保存期限应当白药品有效期期满之日起不少于5年。
(三)出入库管理
1．入库验收采用专用记录单登记，货到即验，双人验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。验收中发现缺失、破损的麻醉药品应双人清点登记，报本机构主管院长批准并加盖公章后向供货企业查询、处理。
2．药库应建立麻醉药品和第一类精神药品专账、专用领药单；出库应双人复核签字，并由专人送达领用部门，领用人清点无误后签收。
(四)使用管理
1．药房应将本医疗机构取得麻醉药品处方权的医师名单及签名式样备案。
2．根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或第一类精神药品的患者，药师应根据相应管理规定、特殊处方和肿瘤患者麻醉药品供应卡调配，充分满足其合理用药的需求。
3．审核处方项目齐全，用途、用法用量及疗程符合规定后方可调配，由麻药品专管员核对后，登记并双人签名。
4．按照不同剂型相应规定的天数控制发药数量。
5．发放注射剂需回收空安瓿。药房回收的空安瓿必须核对批号，并用专用账簿登记。定期(报当地药品监督管理部门监督)销毁，并作记录。
6．按日做消耗统计，填写麻醉药品专用统计表。交接班应有记录。处方按日单独装订、存放并进行专册登记。
7．对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。
第十章
医疗机构制剂的配制
第十二章
药品采购和库存管理
第五十二条
根据本单位需要，药房应建立一个采购和库存管理 的体系，贮存适量药品，以保证随时向临床提供充足的药品供应。
(一)遵守国家政策及法规，配备必要的人员，建立严格的管理和监督制度。
(二)采购质量合格、临床需要、价格合理的药品，以保证在任何时间都能为患者提供高效的服务
(三)应保持必要的药品储备以防任何突发事件，又要注意削减不必要的库存，以减少资金占用，节省仓储空间，加快药品周转频率，使因药品过期所造成的浪费降到最低。
(四)应设有相应面积、设施、通风、除湿、必要安全措施的药库。
第五十三条
药品采购和库存管理工作指南
(一)采购原则
1．药品的采购应由药学专业人员负责。
2．采购人员必须严格遵守我国《药品管理法》的有关规定，应采购合格优质的药品，严禁采购假药、劣药。
3．选择采购品种时，在可能的情况下对不同供货商进行评估。
4．采购时应该首先对供应商的合法资质进行审查。
5．收集和比较待购药品的各种资料，严格执行药品价格政策。
(二)购入药品验收
1．库管员依据有关质量标准、发货凭证、药品采购计划逐项检查合格后，方可放人货位：
1)实物的品种和数量是否正确。
2)药品内、外包装是否完整、清洁，无渗漏等。
3)核对标签和说明书。
4)特殊管理药品、外用药品、非处方药品应有标识。进口药品应有中文标识。
2．检查药品。如有以下情况之一者应拒绝接收：
1)帐物不符。
2)药品破损。
3)药品过期或近失效期。
4)不恰当的运送条件，例如需冷藏的药品在运输过程中未放置在冷藏器中。
(三)药品贮存
1．将药品按贮存要求放置于冷库、阴凉库及常温库内合适的药架上或橱内。放置前检查药品的名称、规格及批号，放置于相应名称的货位上。
2．实行药品贮存优良操作指南：
1)根据药品不同剂型，置于相应剂型规定的贮存区域。
2)对存人药品实行货位卡，详细填写药品信息，及时记录出入情况。
3)外观相似或发音相近的部分药品分开贮存。
4)按”先产先出，近期先出，按批号发货”原则摆放药品。较早到期的药品放在前面。
5)按照药品说明书建议的温度、光照及湿度条件要求贮存药品。
6)要求低温保存的药品在运输移动时应放置在冰盒内，四周放置冰袋。
(四)药品效期监控
1．建立监控药物失效期的程序。
2．药品采购原则控制有效期在6个月以上。3个月有效期的药品原则上不进入调剂部门。如特殊需要，应贴上“首先使用”的提示标签。
3．每月定期公布近效期(6个月)药品目录，加快内部调剂使用并联系经销商更换，避免药品失效。
4．对一个月内失效药品退回药库，存放于红色退药区并上报质量监控部门处理。
5．对失效药品报废应按照药品质量监控程序要求，上报分析原因。吸取经验教训，防止类似事件发生。
(五)建立符合国家和医疗机构管理要求的药品财务管理制度。
1．建立符合国家和医疗机构的药品管理制度
2．配备适当的财会人员
3．按规定定期盘点，做好药品帐目，上报亏损。
第五十四条
药品召回
(一)有下列情况发生的必须召回药品：
1．药品调配、发放错误。
2．已证实或高度怀疑药品被污染。
3．制剂、分装不合格或分装差错。
4．药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品。
5．药品监督管理部门公告的质量不合格药品．假药、劣药、召回药品。
6．已过期失效的药品。
7．生产商、供应商主动召回的药品。
(二)药品召回按其紧急程度分为两级：
1．一级召回：24小时内召回药库。查找处方、病历，找到用药患者，通知其停止服用并取回药品。本方法仅限于继续使用这种药品将对患者产生严重不良影响的药品召回。
2．二级召回：一周内召回药库。当发现药品缺陷，但这种缺陷药品使用后不会对患者健康产生不良影响，可采用的二级召回方式。
(三)召回药品并填报药品召回记录，专人妥善保管于指定场所。质量管理员可根据不同情况与医疗卫生行政部门、地方食品药品监督管理部门、质量检验部门、生产商或供应商联系，按程序处理药品。
(四)应向当地食品药品监督管理部门递交召回药品的处理报告。
第五十五条
药品销毁
(一)下列药品必须报损并作销毁处理：
1．所有破损或过期药品。
2．食品药品监督管理部门抽检不合格药品或国家公布质量不合格药品、并指定由使用单位自行销毁的。
(二)销毁方法
1．经批准报废的普通药品，必须有两人监督销毁。所有报废药品不得原包装丢弃，以防他人捡拾误用。少量对环境无污染的液体制剂可以倒入下水道冲走。固体制剂粉碎后与水混合，丢弃于医用垃圾箱中。
2．销毁时应按规定着装或采取必要的劳动保护措施。
3．易燃、易爆、毒性、麻醉、精神、放射类管制药品和数量较大的药品，应按国家有关规定处理。
第五十六条药品(库存)信息的维护
(一)指定专人负责药品信息的维护工作，包括药品的分类、编码和相关基本信息的计算机录入和编辑操作。
1．药品基本信息包括机构中存在的药品、试剂、制剂等的编码、品质、规格、厂家、产地、价格、药品的批准文号、药品编码分类等内容。
2．药品编码应体现层次化，如国家药品分类和WHO的药品分类，即按大类、亚类、小类的层次，以药理作用、用途等分类，同时兼顾系统和软件要求。
(二)药品调价应按有关部门规定统一进行。所有价格都应反复核实并做好记录。不得随意修改药品价格。
(三)负责药品信息的药师注意随时维护好计算机系统，预防病毒的侵害，并对各岗位操作员进行岗前培训。
(四)任何用户不得修改历史数据和计算机的硬件和软件配置。未经批准不得随意更改药品目录。禁止超职权范围操作。禁止盗用他人名字、口令系统实施操作。第十三章
质量保证
第五十七条
质量保证(Quality Assurance，QA)是一套用于监 督和评估所提供的服务、发现需完善事项并提供改进机制的有计划性的体系。药师通过质量保证体系对相应领域进行评估，并提供改进依据和建议。
(一)评估领域：
1．药房管理制度——岗位职责、操作程序、技术规范的执行情况。
2．药事活动控制情况——包括药品的购进、入库验收、贮存养护、出库复核、库存控制、制剂配制、药品质量检验、药品调剂发放服务、临床药学服务、药品信息服务、临床药理研究及药学科研等。
3．设施、设备的硬件管理——包括工作场所、仓储设施、设备仪器的情况。
4．客户服务及外部环境评价。
5．以往评估问题的改进和决议落实情况。
(二)质量管理组织
1．由药学部及各部门负责人或部门主管、及各岗位兼职质量管理员，组成质量管理小组。
2．质量管理小组进行评估、监督、指导、管理药品质量和药事活动。定期研究解决工作质量问题，特别是遇到大环境因素变化情况下(指涉及到医药卫生专业领域的政治、经济、法律等外部因素，及本单位内部政策、规定等)的问题或重大质量事件(与药学工作有关的差错、医疗事故、药品质量不合格事故、严重ADR等)。
3．质量管理员责任
(1)参与药房质量管理有关技术性、规范性文件的制订。
(2)参与药房QAP的年度评审。监督质量持续性改进的落实。
(3)收集药品质量及工作质量信息并分析和处理。
(三)制定质量保证体系的措施
药房质量保证体系(Quality Assurance Program，QAP)包括以下步骤和程序：
1．建立药房质量管理体系的评审制度，发现问题后根据评审制度，查明药品管理具体操作或主要活动。(附药学部质量管理体系评审记录，详见附表4)。
2．设定质量管理目标和评估指标，如调配差错率、患者满意度等。
3．设定每项指标的评估方法，包括统计数据、问卷调查、工作记录等。
4．运用质量管理小组实施评估，应明确质量管理员的责任，发挥其监管作用。
5．对评估结果进行分析总结，找出存在的问题及其差距。
6．针对评估结果和发现的问题，制定改进措施。
7．对采取的改进措施再评估，直至问题确已得到解决。
8．适时根据工作要求对QAP进行修订。
(四)质量事故报告
1．实施重大药事质量事件报告与联系程序。如出现重大药事质量事件当事人必须立即逐级或越级汇报并采取妥善的方法处理，以提高对重大药事质量事件的反应效率，详见附表5(重大药事质量事件登记表)。
2．药事质量事件处理应遵循事故原因不清不放过，事故相关责任者没有受到教育不放过，没有防范措施不放过，以杜绝类似事件的再次发生。
(五)质量标准的制订及其评估
1．各项药事活动都有行业规范作为其质量标准的依据。如窗口人员服务标准、处方管理规定、无菌操作规范、差错事故防范及其他各种业务操作规范等。它们可以辅助质量标准的制订和评估。
2．正确判断质量执行情况及标准的合理性常可采集一些客观指标数据进行比较分析，也可采用药房内部及医疗机构内患者随访表进行分析和评估。
第十四章 工作安全与环境保护
第五十八条药房负责人应高度重视员工的工作安全和安全操作，切实维护员工的合法权益。
(一)工作中员工的人身安全和健康应得到保护
1．制定安全操作规程、防护措施，配备符合规定的防护设备 1)从事有粉尘工作的岗位应有防尘设备、通风装置、防尘口罩等 2)操作有腐蚀性药品的岗位应有冲水池和防护手套 3)有害气体及挥发性气体应在通风橱中操作
4)细胞毒、激素及具有三致毒性的药物的调配操作应在生物安全柜中进行 5)接触病原微生物应有完善的防护和消毒隔离措施 6)特殊岗位应经培训取得上岗证，如操作压力容器等 2．明确妊娠及哺乳期妇女不能从事的岗位
(二)建立工作人员健康档案，定期进行健康检查
第五十九条 注意保护环境，依法处理废弃物
(一)应由专门部门处理的物品
1．特殊管理的药品应报告保卫部门，送专门部门处理。
2．大量报废药品应上报药品监督部门，依法处理。
(二)可自行处理的物品
1．不污染环境的少量报废药品应彻底毁型后处理。
2．少量有毒物品(重金属、酚类)应作回收处理。
3．玻璃、塑料等应集中回收，不应混入普通垃圾。
4．酸、碱应作中和处理后再排人下水道。第十五章 药品调配差错的预防和处理
第六十条 药师在调配药品的过程中，必须做到将正确的药物和准 确的数量发给相应的患者。每个工作人员必须掌握必要的预防措施以减少和预防调配差错的发生。
(一)为减少或预防差错，需遵守下列规则：
1．药品贮存
1)药品的摆放应有利于调配，可以按字母顺序或按药理作用系统分类；
2)只允许受过训练并被授权的人员往药架上摆放药品，确保药品与药架上的标签(标有药名及规格)严格对应；
3)规格的药品分开摆放；
4)包装相似或读音相似的药品分开摆放；
5)在易发生差错的药品摆放位置上，可加贴醒目的警示标签，以便药师配方时注意。
2．配方
1)配方前先读懂处方上所有药品的名称、规格和数量，有疑问时不要凭空猜测，可咨询上级药师或电话联系处方医师。
2)配齐一张处方的药品后再取下一张处方，以免发生混淆。
3)贴服药标签时再次与处方逐一核对。
4)如果核对人发现调配错误，应将药品退回配方人，并提醒配方人注意。
3．发药
1)确认患者的身份，以确保药品发给相应的患者。
2)对照处方逐一向患者交待每种药的使用方法，可帮助发现并纠正配方及发药差错。
3)对理解服药标签有困难的患者或老年人，需耐心仔细地说明用法并辅以服药标签。
4)在咨询服务中确认患者／家属已了解用药方法。
4．药房管理的有效措施
1)制订并公示标准调配操作规程，有助于提醒工作人员在工作中注意操作要点；
2)保证轮流值班人员的数量，减少由于疲劳而导致的调配差错；
3)及时让工作人员掌握药房中新药的信息；
4)发生差错后，分析和检讨出现差错的原因，及时让所有工作人员了解如何避免类似差错发生；
5)定期召开工作人员会议，接受关于差错隐患的反馈意见，讨论提出改进建议。
6)合理安排人力资源，工作高峰时适当增加调配人员。管理工作应安排在非高峰时间。
第六十一条 药品调配差错的应对原则和报告制度
(一)所有调配差错必须向部门负责人报告，并由部门负责人向主任报告。部门负责人还应调查差错发生经过及原因，分析出现危害的程度和处理结果。
(二)差错处理应遵守下列步骤
1．建立本单位的差错处理预案。
2．当患者或护士反映药品差错时，须立即核对相关的处方和药品；如果是发错了药品或错发了患者，药师应立即按照本单位的差错处理预案迅速处理并上报部门负责人。
3．根据差错后果的严重程度，分别采取救助措施，如请相关医师帮助救治、到病房或患者家中更换、致歉、随访，取得谅解。
4．若遇到患者自己用药不当、请求帮助，应积极提供救助指导，并提供用药教育。
(三)进行彻底的调查并向药房主任提交一份“药品调配差错报告”，该报告应包括以下内容：
1．差错的事实；
2．药房是如何发现该差错的；
3．确认差错发生的过程细节；
4．经调查确认导致差错发生的原因；
5．事后对患者的处理；
6．对杜绝再次发生该类差错的建议；
7．该处方的复印件。
(IN)改进措施
1．药房主任应修订工作流程，以利于防止或减少类似差错的发生。
2．药房主任将所发生的重要差错向医疗机构管理部门报告，由医疗机构管理部门协调相关科室，共同杜绝重要差错的发生。
3．将本院发生的差错填报“药品调配差错报告表”(具体可参考中国药学会医院药学专业委员会制定的“药品调配差错报告表”，见附表2)上报中国药学会医院药学专业委员会，提供借鉴和学习。
第十六章
药品不良反应报告
第六十二条
药品不良反应与药品不良事件
(一)药品不良反应(Adverse Drug Reaction，ADR)是指药品在正常用法用量情况下，对疾病进行预防、诊断、治疗和调节生理功能的过程中出现的一系列有害的、与用药目的无关的反应。
(二)药品不良事件(Adverse Drug Events，ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件。它不一定与该药有明确的因果关系。为了最大限度的降低人群的用药风险，本着”可疑即报”的原则，对有重要意义的ADE也要进行监测。
(三)以上监测报告信息汇总至国家食品药品监督管理部门。这些数据最终递交至WHO协作中心，与来自其它国家的数据进行汇总，以评价药品的安全性。
第六十三条药师应有效地证实、报告和管理药品不良反应。
(一)所有的ADR、ADE报告必须由药师处理。
1．各医疗单位中应建立ADR监测网络，负责ADR资料的收集、评价、上报和信息反馈。组织对疑难、复杂ADR病例进行调查、确认和处理。
2．负责开展ADR的宣传、培训、咨询工作。组织开展ADR监测方法的研究工作。
3．起草或提请修订本单位相关工作制度、技术规定和应急预案。
4．填写“药品可疑不良反应报告表”(见附表3)。报告所有可疑的药品不良反应，尤其是严重的ADR和新药引起的可疑ADE。
5．说明不良反应后果，即由于ADR造成的患者医疗状况，如并发症或身体受到的损害等。
(二)报药事委员会审查、评估并作出结论。
(三)将填写完整的报告通过电子报表上报，或以传真、邮寄方式递交地方食品药品监督管理部门。
第六十四条 处理原则
(一)一般的ADR每季度集中向地方食品药品监督管理部门报告。新的、严重的ADR应于发现之日15日内报告。死亡病例须及时报告。
(二)对于新的或严重的ADR，药师及时收集相关文献资料，协助临床医生制定监测及治疗方案。对已确定发生ADR的药品应根据情况采取相应措施，必要时可紧急封存或召回。
第六十五条 信息的反馈宣传
(一)每季度将国家或地方药品监督管理部门反馈的ADR情况及本单位ADR典型病例，利用医疗机构的局域网或刊物及时刊登宣传。
(二)将收集的ADR信息及时报告给临床，提醒用药者注意ADR的危害性，向医生提供药品安全性评价的资料及用药注意事项。举办多种形式的宣传教育活动，如影像、图片、讲座、宣传板等。
(三)药师应及时向ADR／ADE报告者反馈相关的ADR或ADE的评估结果。
第十七章 促进科学、合理用药
第六十六条 合理用药是临床药学的核心任务，是在保证人民用药安全中药师价值的重要体现。
(一)参与本单位合理用药，监管重要决策和日常管理
1．参与药物治疗规范的制定
2．起草药品合理使用监管制度、办法，报药事管理与药物治疗委员会审批并负责实施
3．向药事管理与药物治疗委员会的药品遴选或淘汰提供可靠的文献依据
4．制定和调整本单位基本药品目录
5．按需起草本单位季度或年度药品使用评价报告
6．制定对医务人员合理用药教育计划并参与实施
(二)沟通是促进合理用药的桥梁
1．药师应主动与医务人员沟通合理用药相关信息
2．当患者或家属咨询时，药师有责任帮助患者正确合理地用药
3．鼓励药师之间的沟通和信息分享。
(三)向患者和公众提供用药咨询服务(详见第十九章)
1．药师主动为出院患者提供用药指导
2．回答门诊患者及家属的用药相关问题
3．解答医疗保险公司的药物相关问题
4．参与社会健康教育活动，解答公众的用药相关问题
5．为卫生行政部门和药品监督管理部门提供药物相关的文献和建议
(四)为药物经济学研究和药物利用研究提供数据，例如：
1．门诊使用抗菌药物的处方百分比、针剂处方百分比、平均处方金额、平均处方用药品种数、不合格处方分类、药师干预结果等的统计分析
2．住院患者联合用药情况分析、单病种用药分析、围手术期预防用药调查等
3．药品收入占医疗总收人比例
4．门诊患者人均医疗费用中药费所占比例
5．出院患者人均医疗费用中药费所占比例
6．药品出库金额前20位趋势分析
7．抗菌药物出库金额前10位趋势分析
8．特殊品种药品出库金额趋势分析
第六十七条 治疗药物监测与个体化用药指导
(一)有条件的医疗机构开展治疗药物监测，为设计个体化给药方案提供实验室依据。
可以开展血药浓度监测的项目有：
1．抗癫痫药：苯妥英钠、卡马西平、苯巴比妥、丙戌酸、扑痫酮、乙琥胺；
2．抗心律失常药：利多卡因、奎尼丁、异丙吡胺、普鲁卡因胺、普萘洛尔；
3．强心药：地高辛；
4．抗哮喘药：茶碱；
5．三环类抗抑郁药：阿米替林、去甲阿米替林、丙咪嗪、去甲丙咪嗪；
6．氨基糖苷类：庆大霉素、链霉素、卡那霉素、妥布霉素、阿米卡星；
7．其他抗生素：去甲万古霉素、万古霉素；
8．抗肿瘤药：甲氨蝶呤；
9．免疫抑制剂：环孢霉素、他克莫司；
10．抗躁狂症药：锂盐；
11．抗风湿药：水杨酸。
(三)开展血药浓度监测的单位应设计合理的血药浓度监测申请单和报告单(参见附表1)。申请单内容应包括：
1．患者基本情况，如年龄、身高、体重、性别等；
2．肝、肾功能；
3．送检目的，如测定稳态血药浓度、怀疑中毒、疗效不佳、缺乏依从性、其它；
4．被监测药物的给药途径；
5．服药持续时间和最后一次服药时间(以确定是否达稳态)；
6．采血时间。
(四)药师应根据监测结果提出用药方案的建议，及时反馈给医生。
(五)将申请单上的信息录入数据库，定期整理和分析，以便积累有价值的药代学数据。第十八章
用药教育与指导
第六十八条
用药教育是药师的工作之一，是保证人民用药安全的有效形式
(一)用药教育是通过直接与患者及其家属及公众交流，解答其用药疑问，介绍药物和疾病的知识，提供用药咨询服务。目的是提高患者对药物治疗的依从性并减少用药相关问题。
(二)通过直接收集与患者用药相关的信息，直接为患者提供用药指导。例如：建立药历、出院患者用药教育、门诊患者用药咨询、家庭病床用药指导和药物治疗相关问题解答等。
(三)开展公众用药教育的形式包括：
1．提供用药相关的健康知识讲座和教育资料，如宣传页、视听材料、宣传栏、病区内巡回的展板等。
2．在医疗机构、社区、公共场所等，为特殊人群提供用药相关教育，如妊娠期和哺乳期安全用药等；慢性病的用药指导，如高血压、糖尿病、抗凝、和传染病的防治及缓解疼痛，等等。
3．为患者提供用药咨询，包括为出院及门诊患者的咨询服务等。
4．设计和发放患者用药咨询联系卡，联系卡包含可提供的联系方式(如通信地址、电话、传真、电子信箱等)、工作时间、建议咨询的内容、合理用药常识等。
5．对特殊患者(处于药品的用法、用量处于调整阶段、需要特别关注的患者)应加强随访，追踪用药教育的效果。
第六十九条
特殊人群用药教育
药师对下列特殊人群必须给予高度关注，以确保用药安全、有效、经济、适当。
(一)妊娠期用药指导：药师应熟悉药物的妊娠期用药安全性分类。必要时可根据文献资料和经验做成小册子或电子版，方便查询。
(二)哺乳期妇女用药指导：药师应关注哪些药物可透入乳汁、透入量多少、对婴幼儿的影响如何，在对哺如乳期妇女提供药物服务时提供特殊提示，以减少或避免婴幼儿因受哺乳母亲治疗用药对婴幼儿带来的不良影响。
(三)儿童用药指导：药师需要考虑两方面的问题，即此药儿童能不能使用和可以使用的合适剂量。
(四)老年人和慢性病患者的用药指导：应特别考虑老人是否需要减少剂量，以及用于多种疾病治疗的药物间的相互作用。
(五)肝、肾功能不全患者用药指导：药师应熟悉药物的体内处置过程，清楚肝、。肾功能不全时的药物选用和剂量调整，并指导患者正确使用。第十九章 药学信息服务
第七十条 药学信息服务的基本要求
药学信息服务是对药学各种信息的整理、追踪、评价、解释、传播及应用。
(一)配备经过培训的全职或兼职工作人员；
(二)配备尽可能完善的资料库，例如合适的参考书、专业期刊、药学文献；
(三)配备计算机，逐步具备光盘检索条件或网络检索条件；
(四)日常办公时间应该提供药学信息服务，必要时可安排药师在下班后提供值班电话服务，以适应临床或患者的紧急情况需要。
第七十一条 工作内容
(一)通过电话、信件、传真或e-mail为药物咨询提供解答；
(二)为出院患者提供用药指导；
(三)回答门诊患者及家属的用药相关问题；
(四)应医务人员和患者的要求，提供即时、准确、、合理、公正的药物和治疗信息；
(五)编辑药讯并定期发布，宣传最新的药物信息；
(六)对药事管理与药物治疗委员会、医疗机构感染管理委员会等提供信息支持；
(七)编写本院的“基本药品目录”、“处方手册”等；
(八)参与制定院内合理用药方案；
(九)参与药师、未注册的药师药学专业人员和其他医学专业人员的继续教育工作；
(十)参与药物不良反应及用药差错报告；
(十一)参与药物利用的回顾与评价；
(十二)为药物研究和开发提供文献支持；
(十三)在适当场所张贴、发放药物信息快报，以便于医疗和药学人员及时掌握药品变化情况。
第七十二条 资料来源和更新
(一)订购国内外的专业期刊；
(二)订购国内外的专业参考书；
(三)订购国内外的光盘版或网络版检索资料；
(四)收集整理企业提供的药学研究和宣传资料；
(五)每年评估参考书目和文献的版本和利用情况，及时补充新的版本和内容；参考文献应能全面覆盖服务范围；
(六)保持与其他医疗卫生机构和医学图书馆的密切联系。
第七十三条 接待咨询
(一)接待药物咨询者时，应认真而礼貌地倾听并机认真智应答
(二)咨询中应该注意：
1．记录药物咨询的重点和相关因素；
2．收集咨询者的背景资料，如姓名、住址、职业、联系电话；
3．清楚、简洁地询问一些恰当的、有指导性的问题；必要时可向咨询者询问一些额外的信息，便于理解问询意图；
4．把握咨询的问题，搞清楚问询者所关注的焦点和咨询目的；
5．重复叙述咨询内容，或强调可疑之处以避免误解。
(三)确定答复的紧急程度，如：
1．一般问题应立即答复，需要查找资料的应在24小时内答复。
2．如果药师不能在相应的时间内提供咨询的答案，应及时通知询问者，并随后给出必要的答复或相关资料。
第七十四条 查找药物咨询答案的方法
(一)根据药物咨询的内容和类别，选择适宜参考书或专业的光盘版或网络版检索资料。
1．对于简单的咨询，使用药品说明书，或公认权威的综合性药物学，如《中国药典---用药须知》、《新编药物学》、《现代临床药物学》、Martindale’s The Complete Drug Reference(马丁代尔大药典)，AHFS Drug Information(美国医院处方集服务处的药物信息专辑)；
2．如果需要更详细、和更及时的信息，可利用Drugdex和Medline等数据库追溯原始文献。
(二)评价筛选的资料，必要时可与其它参考资料对比。注意所选资料的价值和公正性。
(三)预测在答复咨询过程中，询问者可能提到的相关问题，并为此类相关问题准备答案。
(四)当参考书或专业的光盘版或网络版检索资料资料库没有直接提供答案时，可通过仔细分析获得的信息，并运用专业判断推导得到答案。
第七十五条 咨询反馈
(一)回答咨询
1．复述咨询的问题和相关资料，表明对咨询的问题理解无误。
2．用口头书面或书面口头形式答复。
3．采取积极的干预措施，例如：提出指导性建议，编写药历，设计个体化治疗方案，等。
4．尽可能提供文献复印件相关文献资料。
(二)建立咨询档案
1．将所有的咨询和答复做书面记录、归档。
2．采用易于检索的方法保存咨询记录((如将记录内容录入计算机)以便在需要时调出所需数据。
第七十六条 咨询结果分析与反馈
(一)每周或每月对门诊药房和住院药房的药物咨询情况进行小结，并就下列内容进行整理、归档和分析：
a)干预的类型(如可获得性，治疗的选择等)；
b)咨询的复杂程度(如1级表示简单咨询，5级表示复杂咨询，即需要长时间、大量地查阅文献)；
c)问询者的职业(如医师、护士、药师、患者等)；
d)回答所用的时间；
e)反馈信息；
f)若条件允许，可将患者或医疗机构节省的费用作为药师提供药物信息服务的评价指标。
(二)分析询问中潜在的流程或制度等方面问题，定期向有关领导汇报。
第七十七条 临床支持服务
(一)根据临床医疗需要，提供药学相关文献和合理用药相关信息；
(二)在病房查房和临床会诊中，就药物选择、药物相互作用和治疗方案等提出分析和建议；
(三)为临床课题研究提供药学相关文献和技术支持；
(四)为医疗质量管理和医疗机构行政决策提供药学信息支持； 1．逐步建立和完善临床药学信息网，实现电子化药历； 2．逐步建立患者TDM、用药史或咨询情况数据库；
3．在医疗机构现有医疗信息网络的基础上，逐步嵌人和完善临床药学信息网，逐步实现药物相互作用、超剂量等处方在线审核，逐步实现药品处方权限的在线审核与制止，逐步实现药品用量与用药费用的合理性报表管理；
4．逐步建立医疗机构之间、地区、甚至全国的临床药学信息网，实现资源共享和信息互通。
第二十章
医疗机构药学研究
第七十八条
目的：因地制宜，发展医疗机构药学，促进学科建设，提高专业水平。
(一)宗旨：
1．应服务于医疗机构和药剂科(部)的工作宗旨，以患者为中心、以科研为阶梯。2．既保证药品质量．又注重提高医疗质量和水平。3．从药品供应型转变为技术服务型。
(二)基本条件：
1．硬件——必要房屋或空间，必要的仪器和设备。如(pH计、分光光度计、崩解仪、药物溶出度仪)、HPLC、GC、HPEC、MS、药物浓度快速分析仪等。
2．软件——必要的规章制度和SOP，一定的学术气氛和绩效考核指标，良好的技术平台和团队；
3．人员——具备必要知识和技能、具有职业道德和责任心的专职或兼职的技术人员和研究人员。
(三)选题依据：
1．社会效益一一解决临床用药中实际问题，改善、提高药学服务水平；
2．经济效益——重市场，讲实效，缩短治疗时间或降低医药费用；
3．学术价值——先进性，力求创新。
(四)研究内容：
1．药剂学研究(新药、新制剂、新剂型、新工艺、贮存稳定性、配伍稳定性、药品质量比较，等)；
2．新药临床药理研究(一类新药的药物动力学研究、生物利用度与生物等性比较)；
3．临床药物动力学和药效学研究(特殊病理和生理条件患者的药物动力学，种族、性别、饮食对药物动力学的影响，基因多态性与个体化治疗，剂量调整计算方法，药物代谢性相互作用)；
4．药物利用研究及评价(病历／处方分析，药物合理用量与耐药趋势分析，不良反应报告与评价，循证医学与循证药学)；
5．药物经济学研究(临床治疗方案的药物经济学分析，本医疗机构或本地区用药情况分析，药品市场的价格分析)；
6．中药的临床药学(不良反应的报告与发现；中药与中药、中药与西药的相互作用；合理使用)；
7．药事管理(开发药品管理软件，探索药剂科(部)管理模式和经验，药事管理规范化、标准化的研究，卫生资源的配置和使用合理，药学职业道德与伦理学教育和研究)。
8．临床急需阐明的药物治疗学中与药学技术有关的问题；
9．其它与医疗机构药学相关的研究。
(五)基本研究步骤：
1．文献调研与可行性研究；
2．文献综述或开题报告；
3．课题预算、研究方案和路线；
4．实验操作与实施；
5．数据处理和分析；
6．结果与讨论；
7．研究总结；
8．论文书写、修改与发表；
9．成果转化。
(六)经费来源：
1．国家级、省部级、地市级科研基金；
2．高等院校科研基金；
3．基层单位科研基金；
4．企业委托课题研究；
5．自选课题。
(七)实施与管理：
1．项目负责人与课题组成员分工协作；
2．通过开题报告进行科学性和可行性审核；
3．根据预算、计划和步骤进行，讲究客观、科学、严谨；
4．在一定时间内高质量完成；
5．及时总结和发表；
6．转入实际应用。
(八)建议的激励方式：
1．报销版面费；
2．年终奖金鼓励；
3．提供参加学术交流的机会；
4．提供参观或进修的机会。
第二十一章 在职药学教育学与在职人员培训
第七十九条
关于药学教学工作
1．教学内容：
(1)指导药学相关专业的专科、本科学生和进修生的见习、实习；
(2)指导药学相关专业的本科学生的毕业专题；
(3)指导药学相关专业的硕士或博士研究生的学习和课题研究；
(4)承担药学相关专业的专科、本科、研究生的授课任务。
2．教学与带教人员：
(1)药师以上专业技术职称的药学专业人员，有责任指导学生的实习和见习，辅助指导本科生和研究生的课题研究工作；
(2)主管药师以上专业技术职称的药学专业人员，有责任参与医学和药学方面相关专业课程的教学工作；
(3)副主任药师以上高级专业技术职称、并取得硕士/博士研究生导师资格的药学专业人员，有责任指导硕士/博士研究生导师的学习和课题研究工作。
第八十条
药学专业人员的在职培训
(一)在职培训目的
1．药学专业人员有义务不断提高自身素质，加强专业知识学习，了解和掌握本专业的发展趋势和动向；
2．随着专业技术职称的晋升，药学专业人员的自身业务水平和医、教、研综合能力也应该有相应的锻炼和提高；
3．通过培训教育，促使员工在知识、技能、品德、法规、沟通等方面不断提高，以获得足够能力履行其职责，并适应药房工作发展的需要。
(二)培训内容
培训教育特别强调针对性和实践性。
1．加强基本理论、基本技能、知识技能的学习和更新；
2．学习相关法律、法规、行业标准、规章制度；
3．掌握操作规程和服务技巧，提高解决问题的能力。
(三)培训对象
为药房所有工作人员，要求员工主动参与。
(四)培训方式
在可能的情况下，科室应定期安排专业技术讲座等业务学习，鼓励在职人员参与本单位和本行业的学术交流活动，提供药学人员参加专业培训和外出进修的机会。
提倡药学人员终身学习的概念。
(五)培训制度
1．建立培训制度和培训计划，做好培训记录；
2．药师每年度须达到规定的培训学时数量或学分要求；
3．定期组织岗位考核，成绩记录在个人技术档案中，作为任用的参考依据；
4．对积极参与本行业学术交流活动并获奖的药学专业人员，和每个年度在专业学术期刊上发表文章、出版论著的药学专业人员，可根据本单位和科室的有关规定给予一定奖励。
综合管理模式在药房管理中的应用 第6篇
1 医院药房管理中存在的问题
1.1 药房工作人员缺乏药学服务意识
管理队伍素质与技能有待提高, 药学工作人员缺乏药学服务意识。药房工作人员是药房管理的关键, 直接关系着发放药品的安全性, 药房工作人员的技术水平和服务态度是患者合理用药的保障。但部分医院的药房工作人员的技术水平并不达标, 缺乏对药品管理及合理用药方面的知识, 人员配备并不完善。另外, 药房取药的人员多, 流动性大, 由于某些药房工作人员服务意识淡薄, 职业道德心不强, 不主动告知患者合理用药的注意事项, 不为患者进行用药咨询, 导致患者不能够合理用药, 出现处方不清、拿药不方便、药品非适应证处方、重复用药、用药疗效及疗程不明、用药禁忌证不明、用量不符合规定 (过大或过小) 、滥用抗生素、医保问题等, 影响药房工作人员服务工作的进行。
1.2 药房工作人员缺乏进修机会
随着医药事业的快速发展, 生物药物、化学药物、蛋白质药物及基因类药物等药品的更新速度也在不断的加快。面对不断更新的药学信息, 药房工作人员要最先掌握, 包括药品的作用机理、不良反应、生物利用度、药代动力学、药效动力学等代谢特点, 给药方式、用药剂量等, 为临床治疗提供准确、及时的药学信息服务。但目前的大多医院忽视最根本的药品安全问题, 药房缺乏系统的培训学习计划。在门诊拿药过程中, 如难以准确及时回答患者的药学相关问题, 会让患者质疑医院的医疗水平, 影响医患关系, 使药学服务工作水平降低。
1.3 药房药品管理上的不足
药房药品的质量直接关系到患者能否合理安全的用药, 药品管理上的不足可能会使药品起不到相应的治疗作用, 甚至危及生命, 如药房药品失效, 主要成分发生变化及假药劣药流入药房。因此, 要重视药品的质量管理。但有些药房药品的管理不到位, 对于药品的流通环节审核不严, 在药品入库上架后不能根据药品性质进行合理保管, 尤其是特殊药品的重要性认识不到位, 危及到了患者用药的安全性和合理性。
1.4 药房管理规章制度的不足
医院药房的规章制度为药房的管理提供遵循的框架, 完善的规章制度可保证药房正常运行。但目前很多药房管理规章制度都不完善, 不能将管理制度落实到位, 人员执行力度较差, 使工作人员有漏洞可钻, 无完善的药品管理制度, 调剂药品制度, 用药反馈制度, 服务咨询制度等, 导致药品质量未定期检查, 药品贮存管理不恰当, 从一定程度上影响了患者用药的合理性[2]。
2 药房综合管理模式
2.1 加强药房工作人员的管理
(1) 提高药房工作人员专业技术水平:严格按照相关规定和考核选拔药房的专业技术工作人员。分担工作量, 使工作人员有更多的时间去学习, 也有更多的精力进行药学服务;通过考核促进药房工作人员水平技能的提升, 为指导患者合理用药做出保障。给药房工作人员提供进修和考察的机会, 学习最前沿的药学知识。 (2) 提高药房工作人员服务意识:药房工作人员应提高职业素养, 对患者给予详细耐心的用药指导, 医院设立专门的咨询服务窗口为患者提供用药指导等咨询服务, 保障患者合理用药。 (3) 加强药房工作人员的业务素质培训:定期组织药房工作人员的业务知识培训, 同时定期进行考核与评级, 可采用多样化的形式培训, 如内部的交流讨论, 组织外出学习, 同时将考核结果与工作人员奖惩挂钩。 (4) 加强药房工作人员责任感:药房工作人员需建立责任感, 严格遵守配伍禁忌原则, 本着为药学服务的理念, 严格注意易出错的环节, 对于可能出现错误的地方要提前预防, 防患于未然。
2.2 加强药品管理
(1) 规范药品采购行为:规范药品采购行为是医院药房药品质量的重要保障。 (2) 规范药品管理措施:规范有效期药品管理, 认真执行药品有效期登记制度, 药房工作人员须定期检查库存药品的有效期;规范药品存贮管理, 避免药品积压过期, 采取先进先出、推陈贮新的原则, 确保医院临床用药的安全性;规范贵重药品及特殊药品的管理, 药房必须要清点库存贵重药品数量、使用量, 毒、麻药品管理上要实施专用处方、专人负责、专柜保存、专人登记、专用帐册。 (3) 强化药库与临床的信息沟通机制:做好新药的宣传工作;建立药物、制剂、药检、科研以及药物不良反应的书面档案;建立信息库, 收集各种药物疗效、新药资料、不良反应以及新的剂型、老药新用、新的给药等方法;接受临床科室的信息反馈。
2.3 完善药学服务水平
(1) 开展药物咨询服务:药房工作人员应掌握充分的临床及医学知识, 积极开展药学咨询, 给患者专业、个性化的药学服务。药房工作人员应详实详细向介绍药物的用法用量、安全性、储存方法、用药注意事项等, 保证临床合理用药。 (2) 规范退药流程管理:药房工作人员应提高服务质量, 减少临床退药现象。健全药品退药流程, 做好退药记录, 对于有特殊规定而无法二次入库的药品要给予销毁, 确保临床用药安全。 (3) 医药结合, 全方面做好药学服务:药房工作人员不仅要有药学知识, 也要有相关的医学知识, 医药结合模式是临床医学在国际上的发展方向, 也是医院实施以患者为中心的服务理念的需要, 药房管理应该从传统模式阶段转变为医、药、护相结合阶段, 建立以医、药、护三位一体的服务模式, 从而提高药学服务质量。
2.4 加强药房管理制度
医院要制定药房管理中的行为准则和道德规范, 努力完善相关的制度和规定, 加强监督力度。医院要以法律法规为依托, 制定合理的规章制度[3]。
总之, 我国的医院药房普遍存在着药房工作人员专业水平较低, 服务意识不强;药房的管理规章制度不完善, 药房药品管理不到位;药品信息更新慢等不足。我院采用综合管理模式从规范药房管理, 加强工作人员系统学习, 完善药学服务水平各个层次为临床提供便优质的药学服务。
关键词：综合管理模式,药房管理,药房管理,药学服务
参考文献
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[2] 石玉岚, 张夏华.浅谈住院药房药品质量的管理[J].医学信息 (中旬刊) , 2010, 5 (4) :969-970.
综合药房 第7篇
1 自动化药房系统的建设
1.1 自动发药系统
1.1.1 盒式自动发药系统的工作原理是通过轨道式药库管理整盒装药品(多层药架),每条轨道放置一种盒式药品,根据处方信息由继电器控制药品弹出,落入至传送带,归拢后升降装置再通过输送带传送到发药窗口。盒装分包机对盒装的片剂和胶囊进行自动化管理,而外包装尺寸与储药轨道不符合(异型包装)的药品无法进入系统管理。
1.1.2 智能存储柜的工作原理是以垂直旋转运动进行认址,可存储不同包装的药品,特别适合储存针剂、瓶装的药品。系统接收处方信息后,自动将药品送至药师面前,并提示所在位置。
1.2 实施方案
1.2.1 需求分析我院门急诊药房常用药大概有600多种,按照药品的包装主要分盒装(片剂、胶囊)、针剂、瓶装、特殊包装等。根据药房处方数据的分析,只含有盒装的处方比例是48.7%,混合处方(有盒装药品和针剂、异型包装药品的处方)约占处方比例50.2%,如果医院只引进盒式自动发药系统,大概有一半的处方还是需要人工进行调剂,自动化建设的效果不明显。
1.2.2 方案确定我院在门急诊药房配置三台荷兰进口的Robophama盒装分包机和三台苏州艾隆的智能储存柜,Robophama盒装分包机每台能储存300多种盒装药品,苏州艾隆的智能储存柜每台能储存300多种针剂、瓶装及异型包装的药品。在门诊药房,把一台盒装分包机与一台智能储存柜进行组合发药,四台机器分成二套组合同步调剂,各组对应前台三个出药窗口。急诊药房二台机器也同样组合运用,这样,一张处方中既有盒装药品又有针剂药品的,都能通过自动分包系统完成。
1.3 与HIS系统的集成
医院门急诊全面实行电子处方。医生开具电子处方,收费后数据传入摆药系统,经药师确认后系统自动打印处方并将用药信息按照标准写入中间表,分包机系统再从中间表中读取数据,完成盒装药品及针剂等的包装,由传送带送到前台窗口。药师通过扫描处方上的条形码进行呼叫,病人到窗口刷诊疗卡取药。HIS系统与分包机系统之间通过中间表交换数据,这样HIS与包药机系统能相对独立运行,既避免了可能因模块嵌入对原有系统造成影响,也保证了数据在整个流程中的一致性和连贯性,利于出错时的故障定位[2]。
1.4 使用情况
目前医院日门诊量平均5000人次以上,每天大概有4000多张处方是通过自动发药系统来完成。因把盒装分包机与智能储存柜进行组合使用,不管是盒装药品还是针剂、瓶装或是异型包装的药品,都能通过自动分包系统完成药品的调剂工作。门诊病人处方信息的生成和多部门之间的传输、机器调剂、窗口叫号发药和病人刷卡领药等工作流程全部通过系统完成,缩短了病人的等候时间,也方便了药师。
2 应用成效
通过实施门急诊药房自动化管理模式,实现了药品规范化和精确化管理,优化和简化了工作流程,减少了药品管理中的漏洞,提高了工作效率。
2.1 调剂流程得到创新性的改进
通过自动化药房的建设,药品调剂流程得到了优化与改进,从以前的“人找药”到现在的“药找人”。自动分包机的应用,有效控制了交叉感染,减少了人工摆药的高差错率,降低了药剂师的劳动强度,节省了人力成本。
2.2 药品安全得到系统性的保障
自动分包系统具有智能纠错的功能,在药盒的排药、药品的收集和药品装袋密封的整个过程中进行实时监控,如果一个环节发生错误,设备就会自动报警。以前住院口服药在调剂、核对过程中,由于没有单独的密封包装,极易造成药品污染、受潮及变质,还存在丢失和缺损的可能[3]。通过自动化分包系统,药品的保管质量及安全得到了保障。
2.3 医嘱输入得到强制性的规范
因为使用了自动分包机,医生的医嘱及处方中药品的名称、剂量及执行时间等必须严格按照规范书写,避免了处方中药品及患者等信息的遗漏,这样医生的医疗行为得到了规范。
2.4 医院管理水平得到提高
自动化药房的建设,使药品管理更加方便、安全,减少了医疗事故的发生。同时也深化了医院管理体系,提升了医院的服务品牌,创造了社会效益。
3 结论
医院自动化药房的建设主要是为了改变药品手工调剂的分发模式,提高摆药速度和质量,充分发挥医院现有HIS系统的功能,实现医院药品调剂工作的信息化和自动化。虽然我国医院药房的自动化运用只是处于起步阶段,但是随着与世界各国的不断交流,先进的药房自动化设备和先进的药房管理理念,也不断的被我们所了解和吸收,医院药房的自动化建设是一种必然的发展方向和趋势。
参考文献
[1]郦柏平,方曙,张慧芬.拓展医院信息系统功能提升药学服务和管理水平[J].中华医院管理杂志,2004,20(4):238-240.
[2]杨龙频,李寅.自动药品分包机与医院信息系统的连接[J].中华医院管理杂志,2006,22(12):819-820.
综合药房 第8篇
1 自动化药房管理系统
自动化药房管理系统主要由两台主机组成, 为多个发药窗口提供服务, 两台主机可以同时进行组合发药, 负责处方内含有异型包装药品的发放, 对应一定数量的发药窗口。另外一台发药主机主要发放包装规则的药品, 对应一定数量的发药窗口[2]。
另外, 在具体的系统操作中, 药物的补给由系统中的发药服务器提供, 它能监督整个发药过程, 对预配的药品货架进行合理的管理和控制。药房管理中, 一定要在自动化药品区设置配药终端, 保证配药终端的数量, 并有效连接一套配药清单的打印机, 使其能够明确配药的数量和种类。最重要的是, 要保持配药清单打印机和出药口等端口的一一对应。
利用智能化的预配货架系统来完成药品的储存工作, 使用方案配置终端, 确保子系统的数据能够随时进行交换, 使自动化药房管理系统顺利工作。
2 自动化药房管理系统在医院药房中的应用
结合医院药房管理系统的情况, 在住院药房采用传统的管理模式;在门诊药房采用自动化的管理系统模式开展工作, 具体内容如下。
2.1 调整药房布局
对医院的药房布局进行有效调整, 重新设计布局, 留出专门的区域摆放自动发药机, 将部分药品摆放在离发药机较近的区域, 然后对所有药品进行整体的分类管理, 方便药剂师及时进行补药。另外, 对于不能放入发药机的药品, 将其进行编码, 按照一定的类型和功能摆放在适当的区域, 大大提高了窗口药剂师的配药效率。设立数量合理的二级药品货架, 用于存放整箱的药品。
2.2 合理调配发药机内的药品品种
明确医院提供的药房发药数据及具体药品的属性, 包括药品的包装、单价及储存条件等, 在开始使用自动化药房管理系统时, 放入少量的普通药品, 通过测量、了解药品包装的具体情况后, 根据发药机内的容量及参数, 合理配置一定数量的药品。
了解每日发药统计的数据, 以及将设备运转的情况, 将包装不合适药品从发药机中取出, 或者减少发药量, 将货源不稳定的药品从系统中剔除。这一药品品种调试需持续1个月左右, 最终使发药机内的药品完全与整个管理系统相融合。通过药剂师与自动化药房管理系统工程师进行有效沟通, 在保证不影响药房窗口发药及具体的发药设备运转的情况下, 对发药系统中的药品品种进行优化, 提高发药系统的自动化效率。
2.3 系统机器的自动补药和盘点
利用扫描二维码或识别图片的方法进行补药, 这是自动化药房管理系统倡导的功能, 可以控制药品进入管理系统的错误[3], 减少不必要的工作量, 提高工作效率。对于多种规格及外观相似的药品, 会出现药品补给错误的现象。因此, 将易混淆的药品进行拍照, 做成色彩鲜明的展板, 提醒药剂师在配药过程中注意, 保证药房管理系统中药品发放的准确性。
每天值班的药剂师要及时维护药房管理系统, 补给药量, 保证整个系统内的药量, 确保药房的正常工作。
发药机的自动盘点功能可以帮助值班药剂师在门诊结束时对系统内的药品进行清点, 核对药品数量, 并进行适当的调整。
2.4 严格药品请领制度
将自动化药房管理系统运用于药房管理中, 严格执行药品请领制度, 确保药品供应的稳定性, 固定供应商向药房送药的时间, 优化药房管理, 保证药房管理系统的自动化发展。
2.5加强药房管理对药房的药剂师进行管理, 可以运用自动化管理中的相关软件, 查询药剂师的账户操作记录, 要求每一位药剂师完成每天的签到考核[4]。将药剂师的发药量与补药量计入考核成绩, 优化考核制度。通过分析系统不同时点的处方量, 合理开放药品发放窗口, 避免出现排长队等候的现象。
3 优化整个自动化药房管理系统
随着医院的不断发展, 整个药房的发展也随之发生变化, 自动化药房的管理系统需要承担更多的工作, 以配合整个医院的发展。因此, 难免会出现一些系统障及严重的功能滞后现象。
优化整个自动化药房管理系统, 根据医院药房发展的实际情况, 结合原有系统的特点, 积极考虑现阶段药房发展的需求, 从技术、外观等方面对整个药房及管理系统进行合理优化。
完善自动化药房管理中大部分管理的漏洞, 与系统工程师进行沟通, 提出完整的系统管理方案。首先, 严格管理货架上的药品, 通过盘点、登记, 明确药品信息, 将有效期低于3个月的药品直接退回库房;其次, 在药房自动化管理系统中, 加入或设置报警功能, 即每一种药品在发药机系统中的滞留时间不能超过1个月, 一旦超出固定时间, 系统机会发出报警信号, 这样可以保证药品的质量。
另外, 在自动化药房管理系统中, 对于整个药房药剂师的管理存在一定的漏洞, 需要进一步完善。由于整个系统的疏漏, 可能难以统计发药窗口每一个时点的工作量, 影响对药剂师的绩效考核[5]。因此, 应该与工程师积极沟通协调, 说明系统存在的这种漏洞, 要求工程师对整个系统进行全面优化, 增加计算各个窗口不同时点发药量的功能, 对不同窗口药剂师的工作进行有效点监督。
4 结束语
在医院的药房管理中, 应用自动化药房管理系统, 能更好地完成药品调配和药房管理工作, 减轻药剂师的工作强度, 保证药品发放的准确性, 避免药品发放的差错率。另外, 全自动化的药房管理系统可以节约大量的人力资源, 使药剂师能有更多的时间为患者提供准确、细致的服务。在医院门诊药房中使用自动化的药房管理系统, 统筹整个药房的各项工作, 在具体的系统管理中, 利用不同的软件系统对各向工作进行管理, 实现药房管理的高效化, 保证药房的合协发展。
而在住院药房中运用传统的药房管理系统, 很难实现药品的及时发放, 药品发放的差错也会不定时地出现。另外, 传统的药房管理模式不能适应新的医疗发展形势, 对整个药房的药品管理、人员管理等不能进行客观的评价。
综上所述, 在现阶段的医疗事业发展背景下, 采用自动化的药房管理系统, 优化药品管理、药剂师人员管理及窗口服务管理, 整合药房资源, 实现药房的精细化管理, 才能为患者提供优质的医疗服务, 提高药房工作效率, 促进整个医院的发展和改革。因此, 采用自动化的药房管理系统能提高药房工作效率, 促进医院的智能化管理。
参考文献
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[4]李康, 徐山.我院“军字一号工程”药品管理系统应用体会[J].临床合理用药杂志, 2011, 4 (1) :35-35.
综合药房 第9篇
近年来, 随着药品监督管理工作日趋规范, 特别是社会药品经营企业和社会零售药房均按照药品经营质量管理规范 (简称GSP) 的要求进行建设并通过认证, 使药品的管理和供应工作得到规范和明显提高, 确保了广大人民群众的用药安全。医院药房在相关方面却有明显不足, 已不能完全适应有关要求, 因此按照河南省药监局和省卫生厅的相关要求, 驻马店市药监局和卫生局联合下发了《医疗机构药房规范建设实施方案的通知》, 对医疗机构药房从四个方面作出规定。现将GSP、医疗机构规范化药房、医疗机构药事管理规定基本内涵简介如下。
1 药品经营质量管理规范的基本内涵
为加强药品的经营质量管理, 保证人民用药安全有效, 国家药监局于2001年6月颁布了《药品经营质量管理规范》, 简称GSP.并要求不能通过认证的药品企业取消其药品经营资格。
1.1 GSP的基本内涵和特点
GSP的基本内涵是药品经营企业应在药品的购进、储存、运输、销售等环节实行质量管理, 建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系。
药品经营过程的质量管理, 是药品生产质量管理的延伸, 是控制并保证已形成的药品质量的保持, 也是药品使用质量管理的前提和保证。
药品经营过程质量管理的目的是控制和保证药品的安全性、有效性及稳定性, 控制和保证假药、劣药不进入流通领域, 不到使用者手中, 做到保质保量, 满足医疗保健需求。
1.2 GSP的主要内容
GSP共四章八十七条。第一章总则阐明了GSP制定的依据和目的、基本精神以及适用范围;第二章药品批发的质量管理包括管理职责、人员与培训、设施与设备、进货验收与检验、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务;第三章药品零售的质量管理包括管理职责、人员培训、设施与设备、进货与验收、陈列与储存、销售与服务;第四章附则包括用语含义、制定GSP实施细则、GSP的解释和施行。
1.3 GSP的认证
GSP认证是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段, 是对药品经营企业实施GSP情况的检查评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。并规定有效期为5年, 期满重新认证。
2 医疗机构规范管理药房验收标准
医疗机构规范管理药房验收标准是为了进一步加强医疗机构药品监管, 改善药房基本设施, 推行药房规范化管理, 提高药品调配质量, 保障临床用药安全有效, 维护人民身体健康, 促进医疗卫生事业的健康发展。验收标准分四部二十五条, 第一部分为管理职责与人员;第二部分为药品购进的管理;第三部分为药品的储存与养护;第四部分为药品的调配使用, 医疗机构规范化管理药房由药监和卫生部门联合验收, 定期复检, 通过验收的发放证照。
3 医疗机构药事管理暂行规定
医疗机构药事管理暂行规定明确了医院药学方向, 提出了医院药学工作模式要以药品供应为中心向以病人为中心转变。临床药学是医院药学工作的核心。
医疗机构药事管理暂行规定分十一章四十五条。第一章阐述医疗机构药事管理暂行规定的宗旨;第二章为药事管理组织的设立和职责;第三章为药学部门的要求;第四章为临床药学管理;第五章为药物临床应用的管理;第六章为药品供应的管理;第七章为调剂管理;第八章为临床制剂管理;第九章为药学研究管理;第十章为药学专业技术人员的培养与管理;第十一章为附则。
4 医院药房存在的问题
医疗机构长期存在着重医轻药的现象, 一方面是医师为医疗机构的主体, 对患者的诊疗起主要作用;另一方面药剂人员素质不高, 而且医院药学以药品供应为中心的工作模式已经不能适应临床需要。因此国家相关部门制定了医疗机构药事管理暂行规定, 明确提出临床药学是医院药学工作的核心, 要适应“以病人为中心”, “以临床药学为主体”的新模式, 对医疗机构的药事工作起到了很好的促进作用。但是对药品管理工作提及较少, 导致医院对药学部门投入较少, 药品的卫生及储存条件根本达不到GSP的要求, 影响了药品质量, 降低了药品疗效, 甚至增加了药品的不良反应。为此, 上级又专门制定了医疗机构药房管理规范化标准, 对医院药房提出了明确的要求和整改期限。
5 实施规范化药房标准的过程
我院接到通知后, 院委高度重视, 成立了认证工作领导小组, 通过考察已通过GSP认证的社会零售药房, 根据医疗机构规范管理药房验收标准, 逐条对照, 精心组织, 认真落实, 建立健全各项规章制度, 并签订制度落实责任书, 责任具体到每一个人, 确保制度落实到位。组织人员对药库和药房进行升级改造, 对药品的采购、验收、储存、养护及使用全过程监控。做到药品出库先进先出, 近期先出, 运用计算机系统合理控制库存, 加快药品周转。确保药品安全储存, 降低消耗, 科学养护, 合理使用, 保证质量。实行药品零报废制度。同时鼓励药房人员报考执业药师, 进一步提高药剂人员的知识水平和素质。2007年顺利通过市药监局和卫生局的验收。
6 讨论
住院药房管理体会 第10篇
药房是保证患者用药安全的重要环节, 在确保药品质量及供应发挥重要作用[1]。而住院药房作为医院主要组成部分, 其工作繁重而艰巨, 稍有不慎导致的失误均可影响治疗效果甚至危及患者生命。因此, 加强住院药房的管理尤为重要。笔者通过近年来我院住院药房已形成的相关管理措施, 从人员管理与药品管理两方面分析其管理效果。
1人员管理
1.1 岗位设置合理化, 明确各岗位职责, 规范操作流程
我院为三甲综合性医院, 住院部有30多个病区, 日均住院人数超1000人。在人员相对紧张情况下, 如何准确高效完成每天的调剂工作是一个值得思考的问题。根据《优良药房工作规范》[1], 结合我院实际情况, 将住院药房人员按职能分为针剂班2人、片剂班2人、余下为行政班。前两者主要负责病区针剂和片剂长嘱摆放, 其中规定针剂班负责病区每天麻醉药品处方的审核与发放;行政班主要负责窗口临时医嘱、出院带药、退药、大输液及病区备用药申领、药房间药品的调拨、病区用药咨询等工作, 并协助长嘱摆药。明确各岗位职责和操作规程, 使我们可以根据当天工作情况随时合理调配岗位, 充分利用好有限的人力资源, 使大家各司其职又能相互配合好, 提高工作效率。为了更好地维持工作有序性, 药房与病区协定大输液及备用药发放时间。
1.2 加强药师职业道德教育, 端正工作态度, 减少工作失误
药师应时刻保持全心全意为患者服务的意识。责任心不强, 工作不负责任, 配药前准备工作不充分;药学专业素质不高, 处方审核不力, 不能及时发现用药与诊断不符及药品用法用量错误;药学人员心理和身体素质等都是造成调剂差错的原因[2]。因此, 有必要建立健全和务实的规章制度, 对违规者给予批评和处罚, 对优秀者给予表扬和奖励。药房不定期组织职业道德教育培训和工作总结;设立差错登记本, 只记录差错事件的经过及经验教训总结, 不登记当事人, 目的让大家避免重蹈覆辙, 使药师长期保持高度责任心和严谨的工作态度, 杜绝差错发生。
1.3 加强药师专业素质教育, 提高药学服务水平
药学知识的更新日新月异, 只有通过不断加强药学专业知识的学习, 才能更好地把握本专业最新发展动向并不断提升自身的业务水平。药房通过定期的专业培训, 结合不定期的业务考核, 对其中的优秀者给予奖励来调动大家学习积极性, 营造浓厚的学习气氛, 为提供高水平的药学服务打下坚实的基础。
1.4 重视团队精神的培养
住院药房的工作繁重而琐碎, 并且主要工作又集中在中午几个小时内完成, 工作压力较大。若各岗位在完成各自工作的同时注意相互配合, 那么将会有效化解工作压力, 提高工作效率。药房组长应多与同事交流, 听取他们对工作的意见和建议, 了解其思想动向, 关心其生活, 对遇到困难者应尽力协助解决, 尽量创造一个相对宽松的工作环境, 让大家最大程度发挥个人的主观能动性。
2药品管理
2.1 药品的请领和调出
住院药房药品请领由专人负责。领药时着重核对数量和药品效期, 对于近期药品领回时要注意做好警告标识。药品上架时, 注意药品摆放次序, 做到先进先出, 后进后出。请领员还要负责药品效期汇总和跟进, 做好近期或有质量问题药品调出药房的工作。药品从流入到调出全过程由专人负责, 使药品管理更严密、更清晰。
2.2 药品有效期管理
(1) 住院药房药品有效期管理实行分区负责制, 每个药师都有自己责任区。在每季度盘点前, 药师对责任区所有药品的效期作全面清查, 不能有任何遗漏。对近效期半年内或近3个月少用药品进行汇总并上交药品请领员, 同时做好警告标识。住院药房杜绝任何过期药品, 一经发现, 其相关责任人将受严肃处理。 (2) 住院药房对近效期的药品, 应通知药库作退药处理, 另外, 通过内部调剂调到其他使用量较大的药房加快使用, 避免造成经济损失。对效期1个月内又不能调出的药品实行下架报废处理。所有近期药品发出时一定要提醒取药护士先用, 避免药品过期。 (3) 对口服拆零药品的效期管理。由于该类药品已脱离原包装, 其批号、效期往往难以追踪, 易成为效期管理死角。为此, 我们设计拆零药品登记表, 内容包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、加药人、核对人等项, 实行批号管理, 旧药用完再加新药, 同时对所加药品如实按表填写。对于保留原装瓶的药品开启时标明日期, 并于开启后6个月内使用完。药瓶应放在固定位置, 避免摆药时找不到又开新瓶, 一药多瓶易造成未在规定时间内用完而作报废处理, 造成不必要的经济损失。对带铝铂包装药品, 剪药时一定要将效期保留, 避免剩下药品的效期无从追踪, 增加管理的难度和风险。效期的管理与药师的责任心密切相关。通常, 我们在临近季度盘点前注意控制零散药的加入量, 要求盘点当日全部用清, 保证每季度第一天所有零散药为新加入, 从另一途径对拆零药品效期把关。
2.3 严格执行药品贮存规定
贮存条件对药品质量影响较大, 故应严格按照药品说明书规定的贮存条件保存, 如遇光易降解的药品采取避光保存, 需冷藏的药品请领后马上放冰柜等。每天指定人员记录药房冰柜温度及室内早、中、晚温湿度, 确保温度符合贮存条件。
2.4 坚持执行双人核、发药制度
住院药房每天发放病区的药品数量庞大, 很难实行一一核对。而一药多名或多规的现象往往容易引起调配失误, 对此我们将单位金额较大或工作中易出错的药品设置为双核对药品, 每天盘点交班, 若账物不一致时, 应马上找原因。交班药品目录根据临床使用情况作调整。
2.5 严格执行麻醉药品和精神药品管理规定
住院药房的精麻药品严格按照国家相关管理规定实行五专管理, 每天交班。精麻药品专管员负责各病区每天精麻处方调配的复核;每周定期补充消耗基数;每月末与药房主管到病区巡查精麻药, 主要检查使用登记、交接班登记、基数、效期等并作记录;负责精麻药的请领工作。
住院药房科学合理的管理可提高工作效率, 减少差错的发生, 提升药房的整体形象。近年来, 医院药学的发展由传统的药品保障供应向“人性化服务”、“以人为本”的药学服务方向迈进[3]。角色的转变对住院药房的管理提出更高的要求, 这需要我们不断努力, 探索更科学合理的药学管理模式。
参考文献
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