化妆品申报材料

2024-05-22

化妆品申报材料(精选6篇)

化妆品申报材料 第1篇

化妆品项目

申报材料

泓域咨询

承诺书

申请人郑重承诺如下:

“化妆品项目”已按国家法律和政策的要求办理相关手续,报告内容及附件资料准确、真实、有效,不存在虚假申请、分拆、重复申请获得其他财政资金支持的情况。如有弄虚作假、隐瞒真实情况的行为,将愿意承担相关法律法规的处罚以及由此导致的所有后果。

公司法人代表签字:

xxx 实业发展公司(盖章)

xxx 年 xx 月 xx 日

项目概要

被称为美丽经济的中国化妆品产业,经过 20 多年的迅猛发展,现今已经取得了前所未有的成就。中国的化妆品市场是全世界最大的新兴市场,在短短的 20 多年里,中国化妆品产业从小到大,由弱到强,从简单粗放到科技领先、集团化经营,全行业形成了一个初具规模、极富生机活力的产业大军。化妆品企业如雨后春笋般越来越多,名目繁多的化妆品品牌层出不穷,市场竞争愈演愈烈。国内亦涌现出一批以美加净、六神、大宝、郁美净、舒蕾、欧珀莱、隆力奇等为代表的优秀民族化妆品品牌。

中国化妆品领域市场容量巨大,且保持高增长。根据欧睿国际统计显示,我国化妆品市场容量巨大,2019 年的市场规模达到 4,777 亿元,过去 10年,CAGR 达到 9%。放眼全球,化妆品市场保持持续增长。中国的市场规模仅次于美国,位居第二,但高增长速度则远甩美国(2.81%)和日本(1.78%)。

该化妆品项目计划总投资 12424.97 万元,其中:固定资产投资9007.85 万元,占项目总投资的 72.50%;流动资金 3417.12 万元,占项目总投资的 27.50%。

达产年营业收入 24051.00 万元,总成本费用 18888.63 万元,税金及附加 209.80 万元,利润总额 5162.37 万元,利税总额 6084.22 万元,税后净利润 3871.78 万元,达产年纳税总额 2212.44 万元;达产

年投资利润率 41.55%,投资利税率 48.97%,投资回报率 31.16%,全部投资回收期 4.71 年,提供就业职位 412 个。

本报告所涉及到的项目承办单位近几年来经营业绩指标,是以国家法定的会计师事务所出具的《财务审计报告》为准,其数据的真实性和合法性均由公司聘请的审计机构负责;公司财务部门相应人员负责提供近几年来既成的财务信息,确保财务数据必须同时具备真实性和合法性,如有弄虚作假等行为导致的后果,由公司财务部门相关人员承担直接法律责任;报告编制人员只是根据报告内容所需,对相关数据承做物理性参照引用,因此,不承担相应的法律责任。

报告主要内容:项目承担单位基本情况、项目技术工艺特点及优势、项目建设主要内容和规模、项目建设地点、工程方案、产品工艺路线与技术特点、设备选型、总平面布置与运输、环境保护、职业安全卫生、消防与节能、项目实施进度、项目投资与资金来源、财务评价等。

第一章

项目承办单位基本情况

一、公司概况

公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。

公司基于业务优化提升客户体验与满意度,通过关键业务优化改善产业相关流程;并结合大数据等技术实现智能化管理,推动业务体系提升。

为了确保研发团队的稳定性,提升技术创新能力,公司在研发投入、技术人员激励等方面实施了多项行之有效的措施。公司自成立以来,一直奉行“诚信创新、科学高效、持续改进、顾客满意”的质量

方针,将产品的质量控制贯穿研发、采购、生产、仓储、销售、服务等整个流程中。公司依靠先进的生产、检测设备和品质管理系统,确保了品质的稳定性,赢得了客户的肯定。公司将加强人才的引进和培养,尤其是研发及业务方面的高级人才,健全研发、管理和销售等各级人员的薪酬考核体系,完善激励制度,提高公司员工创造力,为公司的持续快速发展提供强大保障。

二、所属行业基本情况

分国家来看,2018 年,全球前十化妆品消费国依次是美国、中国、日本、巴西、德国、英国、法国、印度、韩国和意大利。其中,美国是全球最大的化妆品消费国,市场占比达 18.3%,中国市场份额也超过 10%。

化妆品作为最基础的颜值消费品之一,正处于一个大规模普及使用的时代。化妆品是颜值经济的六大领域之一,其他还包括健身、医疗美容、美颜摄影、美颜饮食、服装及配饰。据微热点统计,2019 年 8 月,化妆以96.11 热度指数位于第二位,仅次于健身且与其热度指数相差较小。

三、公司经济效益分析

上一,xxx 公司实现营业收入 22136.98 万元,同比增长30.83%(5216.28 万元)。其中,主营业业务化妆品生产及销售收入为20380.58 万元,占营业总收入的 92.07%。

上主要经济指标

序号 项目 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 合计 1

营业收入

4648.77

6198.35

5755.61

5534.24

22136.98

主营业务收入

4279.92

5706.56

5298.95

5095.15

20380.58

2.1

化妆品(A)

1412.37

1883.17

1748.65

1681.40

6725.59

2.2

化妆品(B)

984.38

1312.51

1218.76

1171.88

4687.53

2.3

化妆品(C)

727.59

970.12

900.82

866.17

3464.70

2.4

化妆品(D)

513.59

684.79

635.87

611.42

2445.67

2.5

化妆品(E)

342.39

456.52

423.92

407.61

1630.45

2.6

化妆品(F)

214.00

285.33

264.95

254.76

1019.03

2.7

化妆品(...)

85.60

114.13

105.98

101.90

407.61

其他业务收入

368.84

491.79

456.66

439.10

1756.40

根据初步统计测算,公司实现利润总额 4867.20 万元,较去年同期相比增长 921.92 万元,增长率 23.37%;实现净利润 3650.40 万元,较去年同期相比增长 498.54 万元,增长率 15.82%。

上主要经济指标

项目 单位 指标 完成营业收入

万元

22136.98

完成主营业务收入

万元

20380.58

主营业务收入占比

92.07%

营业收入增长率(同比)

30.83%

营业收入增长量(同比)

万元

5216.28

利润总额

万元

4867.20

利润总额增长率

23.37%

利润总额增长量

万元

921.92

净利润

万元

3650.40

净利润增长率

15.82%

净利润增长量

万元

498.54

投资利润率

45.70%

投资回报率

34.28%

财务内部收益率

24.80%

企业总资产

万元

22303.84

流动资产总额占比

万元

36.78%

流动资产总额

万元

8204.11

资产负债率

47.44%

第二章

项目技术工艺特点及优势

一、技术方案

(一)技术方案选用方向

1、对于生产技术方案的选用,遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则,选用当前较先进的集散型控制系统,由计算机统一控制整个生产线的各项工艺参数,使产品质量稳定在高水平上,同时可降低物料的消耗。严格按行业规范要求组织生产经营活动,有效控制产品质量,为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。

2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则。积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备,使用高质量的原辅材料,稳定和提高产品质量,制造高附加值的产品,不断提高企业的市场竞争能力。

3、在工艺设备的配置上,依据节能的原则,选用新型节能型设备,根据有利于环境保护的原则,优先选用环境保护型设备,满足项目所制订的产品方案要求,优选具有国际先进水平的生产、试验及配套等

设备,充分显现龙头企业专业化水平,选择高效、合理的生产和物流方式。

4、生产工艺设计要满足规模化生产要求,注重生产工艺的总体设计,工艺布局采用最佳物流模式,最有效的仓储模式,最短的物流过程,最便捷的物资流向。

5、根据该项目的产品方案,所选用的工艺流程能够满足产品制造的要求,同时,加强员工技术培训,严格质量管理,按照工艺流程技术要求进行操作,提高产品合格率,努力追求产品的“零缺陷”,以关键生产工序为质量控制点,确保该项目产品质量。

6、在项目建设和实施过程中,认真贯彻执行环境保护和安全生产的“三同时”原则,注重环境保护、职业安全卫生、消防及节能等法律法规和各项措施的贯彻落实。

(三)工艺技术方案选用原则

1、在基础设施建设和工业生产过程中,应全面实施清洁生产,尽可能降低总的物耗、水耗和能源消费,通过物料替代、工艺革新、减少有毒有害物质的使用和排放,在建筑材料、能源使用、产品和服务过程中,鼓励利用可再生资源和可重复利用资源。

2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则,积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备,使用高质量的原辅材料,稳定和提高产品质量,制造高附加值的产品,不断提高企业的市场竞争力。

(四)工艺技术方案要求

1、对于生产技术方案的选用,遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则,选用当前较先进的集散型控制系统,控制整个生产线的各项工艺参数,使产品质量稳定在高水平上,同时可降低物料的消耗;严格按照电气机械和器材制造行业规范要求组织生产经营活动,有效控制产品质量,为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。

2、建立完善柔性生产模式;本期工程项目产品具有客户需求多样化、产品个性差异化的特点,因此,产品规格品种多样,单批生产数量较小,多品种、小批量的制造特点直接影响生产效率、生产成本及交付周期;益而益(集团)有限公司将建设先进的柔性制造生产线,并将柔性制造技术广泛应用到产品制造各个环节,可以在照顾到客户个性化要求的同时不牺牲生产规模优势和质量控制水平,同时,降低

故障率、提高性价比,使产品性能和质量达到国内领先、国际先进水平。

二、项目工艺技术设计方案

(一)技术来源及先进性说明

项目技术来源为公司的自有技术,该技术达到国内先进水平。

(二)项目技术优势分析

本期工程项目采用国内先进的技术,该技术具有资金占用少、生产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点,其技术特性属于技术密集型,该技术具备以下优势:

1、技术含量和自动化水平较高,处于国内先进水平,在产品质量水平上相对其他生产技术性能费用比优越,结构合理、占地面积小、功能齐全、运行费用低、使用寿命长;在工艺水平上该技术能够保证产品质量高稳定性、提高资源利用率和节能降耗水平;根据初步测算,利用该技术生产产品,可提高原料利用率和用电效率,在装备水平上,该技术使用的设备自动控制程度和性能可靠性相对较高。

2、本期工程项目采用的技术与国内资源条件适应,具有良好的技术适应性;该技术工艺路线可以适应国内主要原材料特性,技术工艺

路线简洁,有利于流程控制和设备操作,工艺技术已经被国内生产实践检验,证明技术成熟,技术支援条件良好,具有较强的可靠性。

3、技术设备投资和产品生产成本低,具有较强的经济合理性;本期工程项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内采购。

4、节能设施先进并可进行多规格产品转换,项目运行成本较低,应变市场能力很强。

第三章

背景及必要性

一、化妆品项目背景分析

被称为美丽经济的中国化妆品产业,经过 20 多年的迅猛发展,现今已经取得了前所未有的成就。中国的化妆品市场是全世界最大的新兴市场,在短短的 20 多年里,中国化妆品产业从小到大,由弱到强,从简单粗放到科技领先、集团化经营,全行业形成了一个初具规模、极富生机活力的产业大军。化妆品企业如雨后春笋般越来越多,名目繁多的化妆品品牌层出不穷,市场竞争愈演愈烈。国内亦涌现出一批以美加净、六神、大宝、郁美净、舒蕾、欧珀莱、隆力奇等为代表的优秀民族化妆品品牌。

中国的化妆品产业发展势头迅猛,已经成为新的消费热点。由于中国已经放开对进口化妆品的限制,国际化妆品巨头正在加速拓展中国市场,本土品牌经受着来自外部的巨大冲击。在中国美容化妆品市场中,外资或合资企业所占的市场份额已接近80%,而国内化妆品生产只有通过中外合资,推出中低档产品才能迎合中国消费者的需求。这实在是一个令人忧心的现实。中国本土企业应该制定整体发展战略,如此才能从容应对挑战并不断保持竞争力。

2007 年 7 月 1 日,中国实施了《化妆品卫生规范(2007 年

版)》。新版《化妆品卫生规范》的颁布,说明国家对化妆品的管理法规越来越完善,尤其是对原料的管理更加严格,比如新规要求化妆品在选择和使用化工原料时更注重其纯度。对于原料的提供者化工企业来说,禁用化工原料的增加对于他们的生产会有不同程度的影响。可以预料,部分化工产品将会因此失去传统市场。而对整个精细化工领域来说,开发新的高效、环保产品将是必然趋势。

化妆品既是一个产业也是一种文化,在如今的金融环境下,化妆品是市场上的朝阳产品定位不可撼动。借用犹太人的一句话:女人和孩子的生意是最好的商机,化妆品正是包含了该项。如今,化妆品品牌竞争的焦点是在化妆品的产品文化、企业形象、产品质量,只有把握好未来化妆品市场的机会,在国内各路称雄的化妆品企业中,成为世界 500 强是迟早的事情。

通过分析我国化妆品行业的流通业态可以看出,小企业的产品缺乏后向整合能力,只能依靠价格优势在批发市场或小商品市场销售。小商品批发市场信誉度不高,品牌产品很少在小商品批发市场出售。

化妆品既是一个产业也是一种文化,产品文化和企业形象是化妆品品牌竞争的焦点所在。未来的化妆品市场将会是机遇多,前景广阔。

二、鼓励中小企业发展

从促进产业发展看,民营企业机制灵活、贴近市场,在优化产业结构、推进技术创新、促进转型升级等方面力度很大,成效很好。据统计,我国 65%的专利、75%以上的技术创新、80%以上的新产品开发是由民营企业完成的。从吸纳就业看,民营经济作为国民经济的生力军是就业的主要承载主体。全国工商联统计,城镇就业中,民营经济的占比超过了 80%,而新增就业贡献率超过了 90%。中共中央、国务院发布《关于深化投融资体制改革的意见》,提出建立完善企业自主决策、融资渠道畅通,职能转变到位、政府行为规范,宏观调控有效、法治保障健全的新型投融资体制。改善企业投资管理,充分激发社会投资动力和活力,完善政府投资体制,发挥好政府投资的引导和带动作用,创新融资机制,畅通投资项目融资渠道。

加强统筹规划,完善服务网络和服务设施,积极培育各级中小企业综合服务机构。通过资格认定、业务委托、奖励等方式,发挥工商联以及行业协会(商会)和综合服务机构的作用,引导和带动专业服务机构的发展。建立和完善财政补助机制,支持服务机构开展信息、培训、技术、创业、质量检验、企业管理等服务。引导中小企业集聚发展,按照布局合理、特色鲜明、用地集约、生态环保的原则,支持培育一批重点示范产业集群。加强产业集群环境建设,改善产业集聚

条件,完善服务功能,壮大龙头骨干企业,延长产业链,提高专业化协作水平。鼓励东部地区先进的中小企业通过收购、兼并、重组、联营等多种形式,加强与中西部地区中小企业的合作,实现产业有序转移。

三、宏观经济形势分析

今后一个时期,我国长期积累形成的风险有可能会集中释放,进入风险易发高发期。本文对金融、房地产、政府债务、产业转型、人口老龄化、社会分化、外部冲击等领域可能出现的风险进行了深入分析。这些领域风险点多,影响面广,且相互叠加,传导机制复杂,如果应对不当,有可能对我国经济社会发展形成较大影响。为增强防范化解风险的针对性,本文尝试用德尔菲法,对各领域风险的交互影响程度和发生概率进行评估。评估结果表明,影响力较大同时也是发生概率较高的前四个风险领域是金融风险、房地产风险、政府债务风险、企业债务风险。我国防范化解风险既有多方面优势,也面临诸多挑战。我们要着力防范化解重点领域风险,主动转方式、调结构、换动力、去杠杆、防泡沫,守住不发生系统性风险的底线。

四、化妆品项目建设必要性分析

中国化妆品领域市场容量巨大,且保持高增长。根据欧睿国际统计显示,我国化妆品市场容量巨大,2019 年的市场规模达到 4,777 亿元,过去 10 年,CAGR 达到 9%。放眼全球,化妆品市场保持持续增长。中国的市场规模仅次于美国,位居第二,但高增长速度则远甩美国(2.81%)和日本(1.78%)。

品牌商拥有定价话语权,高盈利空间。从产业链来看,上游的原料供应商基本被海外日化原料巨头垄断,另外,不少大型化妆品 ODM/OEM 生产商因较早地在华设立工厂,技术、产能和业务覆盖都较为成熟。在中游端,品牌商凭其强大的品牌力拥有比较理想的利润空间,本土品牌在大众市场渐露锋芒。在下游,电商是目前最重要的销售渠道。

行业集中度有望提升,国货均聚焦大众市场。我国化妆品行业 CR10 化妆品公司约 41%,相比海外的美国和日本市场,CR10均高于 50%。我国大众市场的基数大,占据约 58%的市场份额,且保持良好的增势,因此,大众市场为国货提供优质的发力点,且凭借积累多年的对国内消费者的认识和差异化的定位,通过精准营销手段和重点拓展线下 CS 和电商渠道,赢得不少消费者的青睐,正在不断地挤压外资品牌的市场份额。

借力政策红利和消费升级,行业具有优秀的中长期成长空间。随着我国化妆品行业的政策不断地完善,鱼龙混杂的格局将改善,有利大型的化妆品公司继续做大做强。此外,我国低线城市的消费水平不断地提升,且一线城市的精致的生活理念和护肤美容习惯将逐渐渗透到低线城市,化妆品的需求也将进一步增长。

五、化妆品行业分析

分国家来看,2018 年,全球前十化妆品消费国依次是美国、中国、日本、巴西、德国、英国、法国、印度、韩国和意大利。其中,美国是全球最大的化妆品消费国,市场占比达 18.3%,中国市场份额也超过10%。

从增速角度对比,中国、印度、韩国等新兴市场在过去十年内引领全球增长,而日本、法国、意大利等成熟市场出现负增长。中国作为全球化妆品市场发展规模年均增速最快的国家,2018 年全国化妆品限额以上单位商品零售额为 2619 亿元,同比增长 9.6%,仍显著高于同期全球增速。

分品类来看,护肤品仍是化妆品中的第一大品类,2018 年占比达到 27.6%,其次是护发用品,占比 15.8%;彩妆、香水、男士护理占比也都超过 10%,分别达 14.3%、10.4%、10.4%;其余品类比重则在 10%以下。

市场竞争方面,美日韩等化妆品大国市场集中度较高,均形成了拥有丰富品牌矩阵的大型化妆品集团。2018 年,美国、日本、韩国市场份额前三的公司多为本土集团,累计市场份额(CR3)均大于 30%,韩国这一数据甚至超过 45%。不同于美、日、韩的成熟市场格局,我国化妆品市场集中度较低,CR3

仅为 22.4%,且市占率前三的公司分别为美国的宝洁、法国的欧莱雅与日本的资生堂,本土公司缺失。

首先,全球化妆品厂商将积极寻找新的增长点。为抓住消费者的眼球,激起消费者购买欲望,厂商们相继开发出新产品以适合更多不同的消费者,一些厂商则开始进入不同的产品领域。例如,一些日本厂商因为护肤品领域竞争过于激烈,而开始尝试制造香水和口腔护理产品,通过该举措来刺激产品的销售增长。

其次,技术革新将带来新的市场空间。新技术的不断发展也为化妆品行业革新带来了必要条件,许多化妆品生产厂家利用新的技术生产出更加多元化的产品以满足不同消费者不同层次的需求。一些化妆品厂商利用新技术制造出含有新的有效成分的化妆品,因其功效比市场上现有的产品更加显著,因此通常市场售价要高于普通的现有产品。

第三,医学美容市场将持续增长。在天然、有机护肤品深受消费者喜爱的同时,追求非凡效果的医学美容保养品也正逐步赢得市场。由于女性消费者对于年轻外表的追求刺激了市场对于含有活性成分产品的需求,医学品牌由于其可以带来卓越的效果开始受到青睐,其中包括药妆品牌和家用专业护肤品及家用美容院产品。

最后,产品将逐渐带有地方特色。部分化妆品生产厂商利用一些被消费者广泛认同的地区特产(多为花果或植物等)作为原

料,提取并添加到产品中,令化妆品产品带有地方特色,便于打开市场。

六、化妆品市场分析预测

化妆品作为最基础的颜值消费品之一,正处于一个大规模普及使用的时代。化妆品是颜值经济的六大领域之一,其他还包括健身、医疗美容、美颜摄影、美颜饮食、服装及配饰。据微热点统计,2019 年8 月,化妆以 96.11 热度指数位于第二位,仅次于健身且与其热度指数相差较小。

在化妆品细分产品分类中(主要分为护肤类化妆品和彩妆类化妆品),护肤品是化妆品中的肤用化妆品子类,主要具有清洁皮肤及补充皮肤养分等功能,如洗面奶、面霜、面膜等。护肤品作为化妆品行业最大的一个子行业,更受舆论关注。在统计时间段内,护肤品的全网信息量为 1851.4 万,位于化妆品子行业首位;彩妆紧随其后,全网信息量为 1483.1 万;香氛和美发护发分别以 570.5 万和 105.9 万信息量位于第三、第四。

2014 年中国护肤品市场规模突破 1500 亿元,2017 年达到 1784 亿元,2018 年护肤品市场规模突破 1800 亿元。中商产业研究院预测到 2019 年末,我国护肤品市场规模有望突破 2000 亿元。

通过对护肤品全网声量进行数据统计,2019 年 8 月,其全网声量为 1851.4 万条,与 7 月(1532.9 万)

相比上升 20.78%。经分析,明星代言相关护肤产品及其为代言护肤品进行宣传活动,如华晨宇宣传赫莲娜和代言养生堂面膜、罗云熙宣传欧莱雅、潘玮柏宣传他能量等信息是 8 月份护肤品声量的主要构成部分。

通过护肤品的全网信息走势图可以看出,该话题相关信息量虽然有所波动,但整体一直保持较高走势,日均信息量都在 20 万条以上,说明该话题在 8 月期间一直保持较高热度。经分析,@华晨宇yu 发布微博对赫莲娜进行宣传是致 8 月 2 日至 3 日信息上升的主要原因;8 月 22 日晚,@华晨宇 yu 再次发布关于参观赫莲娜极致互动艺术展的相关微博;8 月 23 日,@罗云熙 Leo 发布关于欧莱雅小紫钻眼霜的微博,两者发布的相关护肤品微博是致相关信息开始迅速攀升,并于 8月 23 日达到舆论高峰的直接原因;@华晨宇 yu 成为养生堂面膜代言人是 8 月 26 日至 27 日出现信息量高峰的主要原因;他能量携手潘玮柏举办开学季见面会促使 8 月底相关信息升高。

统计时间段内,微博是护肤品相关信息的主要传播平台,占比高达 88.76%,主要是因明星在各自的官方微博上发布其代言的护肤产品,被转发和评论较多。除微博外,微信、客户端和论坛也占据一定的比重,分别占比达 3.98%、1.53%和 1.19%,其他平台占比相对较小。

统计期间,除护肤肌肤等成为相关话题传播的核心词外。潘玮柏潘帅粉丝等热词说明代

言人具有较强的吸引力;他能量赫莲娜 OLAYCPB 雪花秀等词则说明护肤品牌成为舆论关注焦点。从面膜精华等热词可以看出舆论对护肤品细分产品的关注;同时护肤品功效成分也是舆论关注点;天猫超级品牌日七夕等词上榜热点词,可见品牌方锁定特殊时间点的营销活动起到较好传播效果。

在护肤市场中,近年来国际平价品牌巴黎欧莱雅、玉兰油市占率下滑明显,而国际高端品牌如兰蔻、雅诗兰黛市占率则稳中有升,国产品牌市占率上升趋势亮眼。2018 年中国护肤品行业单品牌市占率排名第一的为国产品牌——百雀羚,2018 年单品牌销售额接近100 亿元,市占率达 4.5%。

据微热点统计,在统计时间段内,馥蕾诗以 16.61 的热度指数位于第一,经分析,该品牌主要是因 Fresh 馥蕾诗品牌代言人王源 8 月现身家乡重庆出席 Fresh馥蕾诗源气满满见面会带动相关热度;兰蔻和雅诗兰黛分别以 13.21和 11.38 的热度指数位于护肤高端品牌二、三位;赫莲娜因华晨宇代言增加曝光度,占据 8 月护肤品高端品牌排行榜第四;此外,海蓝之谜未进入 8 月护肤高端品牌前十,其以 4.82 的热度指数位于第十一位。

巴黎欧莱雅和玉兰油分别以 18.33 和 10.75 的热度指数位于护肤大众品牌前二名,凡士林、兰芝和百雀羚分别位列第三、四、五

位。在护肤品大众品牌热度指数 TOP10 榜单中,国产品牌占据五席,国产护肤品占据大众品牌半壁江山。

第四章

项目建设主要内容和规模

(一)用地规模

该项目总征地面积 31088.87平方米(折合约 46.61 亩),其中:净用地面积 31088.87平方米(红线范围折合约 46.61 亩)。项目规划总建筑面积 43524.42平方米,其中:规划建设主体工程 34214.24平方米,计容建筑面积 43524.42平方米;预计建筑工程投资 3746.47 万元。

(二)设备购置

项目计划购置设备共计 77 台(套),设备购置费 3955.74 万元。

二、产值规模

项目计划总投资 12424.97 万元;预计年实现营业收入 24051.00万元。

第五章

项目建设地点

一、化妆品项目建设选址原则

为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素,根据化妆品项目选址的一般原则和化妆品项目建设地的实际情况,“化妆品项目”选址应遵循以下原则:

1、布局相对独立,便于集中开展科研、生产经营和管理活动。

2、与化妆品项目建设地的建成区有较方便的联系。

3、地理条件较好,并有足够的发展潜力。

4、城市基础设施等配套较为完善。

5、以城市总体规划为依据,统筹考虑用地与城市发展的关系。

6、兼顾环境因素影响,具有可持续发展的条件。

二、化妆品项目选址方案及土地权属

(一)化妆品项目选址方案

1、化妆品项目建设单位通过对化妆品项目拟建场地缜密调研,充分考虑了化妆品项目生产所需的内部和外部条件:距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件及土地成本等。

2、通过对可供选择的建设地区进行比选,综合考虑后选定的化妆品项目最佳建设地点—化妆品项目建设地,所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为化妆品项目建设提供了良好的投资环境。

(二)工程地质条件

1、根据《建筑抗震设计规范》(GB50011)标准要求,化妆品项目建设地无活动断裂性通过,无液化土层及可能震陷的土层分布,地层均匀性密实较好,因此,本期工程化妆品项目建设区处于地质构造运动相对良好的地带,地下水为上层滞水,对混凝土无腐蚀性,各土层分布稳定、均匀而适宜建筑。

2、拟建场地目前尚未进行地质勘探,参考临近建筑物的地质资料,地基土层由第四系全新统(Q4)杂填土、粉质粘土、淤泥质粉土、圆砾卵石层组成,圆砾卵石作为建筑物的持力层,Pk=300.00Kpa;建设区域地质抗风化能力较强,地层承载力高,工程地质条件较好,不会受到滑坡及泥石流等次生灾害的影响,无不良地质现象,地壳处于稳定状态,场地地貌简单适应本期工程化妆品项目建设。

三、化妆品项目用地总体要求

(一)化妆品项目用地控制指标分析

1、“化妆品项目”均按照项目建设地建设用地规划许可证及建设用地规划设计要求进行设计,同时,严格按照建设规划部门与国土资源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。

2、建设化妆品项目平面布置符合轻工产品制造行业、重点产品的厂房建设和单位面积产能设计规定标准,达到《工业化妆品项目建设用地控制指标》(国土资发【2008】24 号)文件规定的具体要求。

(二)化妆品项目建设条件比选方案

1、化妆品项目建设单位通过对可供选择的建设地区进行缜密比选后,充分考虑了化妆品项目拟建区域的交通条件、土地取得成本及职工交通便利条件,化妆品项目经营期所需的内外部条件:距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件等,通过建设条件比选最终选定的化妆品项目最佳建设地点—化妆品项目建设地,本期工程化妆品项目建设区域供电、供水、道路、照明、供汽、供气、通讯网络、施工环境等条件均较好,可保证化妆品项目的建设和正常经营,所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为化妆品项目建设提供了良好的投资环境。

2、由化妆品项目建设单位承办的“化妆品项目”,拟选址在化妆品项目建设地,所选区域土地资源充裕,而且地理位置优越、地形平

坦、土地平整、交通运输条件便利、配套设施齐全,符合化妆品项目选址要求。

(三)化妆品项目用地总体规划方案

本期工程项目建设规划建筑系数 65.72%,建筑容积率 1.40,建设区域绿化覆盖率 7.76%,固定资产投资强度 193.26 万元/亩。

(四)化妆品项目节约用地措施

1、土地既是人类赖以生存的物质基础,也是社会经济可持续发展必不可少的条件,因此,化妆品项目建设单位在利用土地资源时,严格执行国家有关行业规定的用地指标,根据建设内容、规模和建设方案,按照国家有关节约土地资源要求,合理利用土地。

2、在化妆品项目建设过程中,化妆品项目建设单位根据总体规划以及项目建设地期对本期工程化妆品项目地块的控制性指标,本着“经济适宜、综合利用”的原则进行科学规划、合理布局,最大限度地提高土地综合利用率。

第六章

工程方案

一、工程设计条件

化妆品项目建设地属于建设用地,其地形地貌类型简单,岩土工程地质条件优良,水文地质条件良好,适宜本期工程化妆品项目建设。

二、建筑设计规范和标准

1、《砌体结构设计规范》(GB50003-2001)。

2、《建筑地基基础设计规范》(GB50007-2002)。

3、《建筑结构荷载规范》(GB50009-2001)。

三、主要材料选用标准要求

(一)混凝土要求

根据《混凝土结构耐久性设计规范》(GB/T50476)之规定,确定构筑物结构构件最低混凝土强度等级,基础混凝土结构的环境类别为一类,本工程上部主体结构采用 C30 混凝土,上部结构构造柱、圈梁、过梁、基础采用 C25 混凝土,设备基础混凝土强度等级采用 C30 级,基础混凝土垫层为 C15 级,基础垫层混凝土为 C15 级。

(二)钢筋及建筑构件选用标准要求

1、本工程建筑用钢筋采用国家标准热轧钢筋:基础受力主筋均采用 HRB400,箍筋及其他次要构件为 HPB300。

2、HPB300 级钢筋选用 E43 系列焊条,HRB400 级钢筋选用 E50 系列焊条。

四、土建工程建设指标

本期工程项目预计总建筑面积 43524.42平方米,其中:计容建筑面积 43524.42平方米,计划建筑工程投资 3746.47 万元,占项目总投资的 30.15%。

第七章

设备选型分析

一、设备选型

(一)设备选型的原则

1、选用的设备必须有较高的生产效率,能降低劳动强度,满足生产规模的要求,

2、为满足产品生产的质量要求,关键设备为知名厂家生产的品牌产品,

3、按经济规律办事,讲求投资经济效益,在充分考虑设备的先进性和适用性的同时,综合考虑各设备的性价比和寿命年限。

(二)设备选型方向

1、以“比质、比价、比先进”为原则。选择设备时,要着眼高起点、高水平、高质量,最大限度地保证产品质量的需要,不断提高产品生产过程中的自动化程度,降低劳动强度提高劳动生产率,节约能源降低生产成本和检测成本。

2、主要设备的配置应与产品的生产技术工艺及生产规模相适应,同时应具备“先进、适用、经济、配套、平衡”的特性,能够达到节能和清洁生产的各项要求。该项目所选设备必须技术先进、性能可靠,达到目前国内外先进水平,经生产厂家使用证明运转稳定可靠,能够满足生产高质量产品的要求。

3、设备性能价格比合理,使投资方能够以合理的投资获得生产高质量产品的生产设备。对生产设备进行合理配置,充分发挥各类设备的最佳技术水平。在满足生产工艺要求的前提下,力求经济合理。充分考虑设备的正常运转费用,以保证在生产本行业相同产品时,能够保持最低的生产成本。

4、以甄选优质供应商为原则。选择设备交货期应满足工程进度的需要,售后服务好、安装调试及时、可靠并能及时提供备品备件的设备生产厂家。根据生产经验和技术力量,该项目主要工艺设备及仪器基本上采用国产设备,选用生产设备厂家具有国内一流技术装备,企业管理科学达到国际认证标准要求。

(三)设备配置方案

该项目的生产及检测设备以工艺需要为依据,满足工艺要求为原则,并尽量体现其技术先进性、生产安全性和经济合理性,以及达到或超过国家相关的节能和环保要求。先进的生产技术和装备是保证产品质量的关键。因此,关键工艺设备必须选择国内外著名生产厂商的产品,并且在保证产品质量的前提下,优先选用国产的名牌节能环保型产品。

根据生产规模和生产工艺的要求,本着“先进、合理、科学、节能、高效”的原则,该项目对比考察了多个生产设备制造企业,优选了产品生产专用设备和检测仪器等国内先进的环保节能型设备,确保该项目生产及产品检验的需要。

项目计划购置设备共计 77 台(套),设备购置费 3955.74 万元。

第八章

节能分析

一、节能概述

不久前,国务院发布了《“十三五”节能减排综合工作方案》,《方案》最终要实现的目的,是要加快建设资源节约型、环境友好型社会,确保完成“十三五”节能减排约束性目标,节能降耗,保障人民群众健康和经济社会可持续发展,促进经济转型升级,实现经济发展与环境改善双赢,节能环保,为建设生态文明提供有力支撑。

二、节能法规及标准

(一)节能法律及法规

1、《中华人民共和国节约能源法》

2、《中华人民共和国可再生能源法》

3、《中华人民共和国电力法》

4、《中华人民共和国建筑法》

5、《中华人民共和国清洁生产促进法》

6、《中华人民共和国计量法》

(二)节能标准依据

1、《工业企业能源管理导则》(GB/T15587-2008)

2、《综合能耗计算通则》(GB/T2589-2008)

3、《评价企业合理用电技术导则》(GB/T3485-1998)

4、《评价企业合理用热技术导则》(GB/T3486-1993)

5、《用能单位能源计量器具配备和管理通则》(GB17167-2006)

6、《企业能源审计技术通则》(GB/T17166-1997)

7、《企业节能量计算方法》(GB/T13234-2009)

三、项目所在地能源消费及能源供 应条件

1、供水条件:本期工程项目供水由 xxx 工业新城自来水管网供应,能够保证项目用水需要。

2、供电条件:本期工程项目电源由 xxx 工业新城变配(供)电系统供应,可满足项目用电需要。

四、能源消费种类和数量分析

(一)项目用电量测算

1、本期工程项目电力消耗主要包括生产用电及照明辅助用电,生产用电主要包括生产设备用电和公用辅助工程设备用电。1163045.60千瓦时,折合 142.94 标准煤。

2、本期工程项目用电量由生产设备电耗、公用辅助设备电耗、工业照明电耗以及变压器及线路损耗构成,根据项目生产工艺用电和办

公及生活用电情况测算该项目全年用电量 1163045.60 千瓦时,折合142.94 标准煤。

(二)项目用水量测算

1、项目建设规划区现有给、排水系统设施完备可以满足使用要求。

2、项目实施后总用水量 15268.70 立方米/年,折合 1.30 吨标准煤。

二、项目预期节能综合评价

项目位于 xxx 工业新城,项目建成后年消耗能源总量折合标煤144.24 吨,节能量折合标煤 58.91 吨,节能率 24.35%。

第九章

总平面布置与运输

一、总图布置方案

(一)平面布置总体设计原则

按照建(构)筑物的生产性质和使用功能,项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区,要求功能分区明确,人流、物流便捷流畅,生产工艺流程顺畅简捷;这样布置既能充分利用现有场地,有利于生产设施的联系,又有利于外部水、电、气等能源的接入,管线敷设短捷,相互联系方便。同时考虑用地少、施工费用节约等要求,沿围墙、路边和可利用场地种植花卉、树木、草坪及常绿植物,改善和美化生产环境。

(二)主要工程布置设计要求

项目承办单位项目建设场区主干道宽度 6.00 米,次干道宽度 3.00米,人行道宽度采用 1.20 米。道路路缘石转弯半径,一般需通行消防车的为 12.00 米,通行其它车辆的为 9.00 米、6.00 米。道路均采用砼路面,道路类型为城市型。场区道路布置满足安装、检修、运输和消防的要求,使货物运输顺畅,合理分散物流和人流,尽量避免或减少交叉,使主要人流、物流路线短捷、运输安全。undefined

(三)绿化设计

场区植物配置以本地区树种为主,绿化设计的树木花草配置应依据项目建设区域的总体布置、竖向、道路及管线综合布置等要求,并适合当地气象、土壤、生态习性与防护性能,疏密适当高低错落,形成一定的层次感。

(四)辅助工程设计

1、消防水源采用低压制,同一时间内按火灾一次考虑,室内外均设环状消防管网,室外消火栓间距不大于 100.00 米,消火栓距道路边不大于 2.00 米。投资项目用水由项目建设地给水管网统一供给,规划在场区内建设完善的给水管网,接入场区外部现有给水管网,即可保证项目的正常用水。

2、生活粪便污水经Ⅲ级化粪池处理后与一般生活废水一起排到项目建设地污水处理站集中处理达标后排放;雨水经收集口与地表水一起以暗管系统直接排到项目建设地市政雨水管网。投资项目水源来自场界外的项目建设地市政供水管网,项目建设区现有给、排水系统设施完备可以满足投资项目使用要求。投资项目厂房排水方案采用室内悬吊管接入主管排至室外,室外排水采用暗沟、雨水井、检修井、下水管组成的排水系统。

3、车间照明分为普通照明、值班照明、事故照明和局部照明;普通照明是整个照明系统应用最多的系统,根据不同厂房对照度的要求,对灯具按照“合理、美观、有效、节能”的原则进行布置。高大空间的主体工程顶灯采用金属卤化物灯,车间沿生产线吊架上设置双管荧光灯,检测室采用荧光灯,车间局部采用节能灯,金属卤化物灯灯具为块板式节能灯具,并带电容补偿,荧光灯采用高效反射灯具。

4、冬季室内采暖要求计算温度:各主体工程 14.50℃-16.50℃,需采暖的库房 5.50℃-8.50℃,公用站房 14.50℃,办公室、生活间18.50℃,卫生间 15.50℃;采暖热媒为 95.50℃-75.00℃采暖热水,由市政外网集中供应,供水压力为 0.40Mpa。

二、运输组成

(一)运输组成总体设计

1、项目建设规划区内部和外部运输做到物料流向合理,场内部和外部运输、接卸、贮存形成完整的、连续的工作系统,尽量使场内、外的运输与车间内部运输密切结合统一考虑。

2、外部运输和内部运输可采用送货制;采用合适的运输方式和运输路线,使企业的物流组成达到合理优化;把企业的组成内部从原材料输入、产品外运以及车间与车间、车间与仓库、车间内部各工序之

间的物料流动都作为整体系统进行物流系统设计,使全场物料运输形成有机的整体。

(二)场内运输

1、场内运输系统的设计要注意物料支撑状态的选择,尽量做到物料不落地,使之有利于搬运;运输线路的布置,应尽量减少货流与人流相交叉,以保证运输的安全。

2、场内运输主要为原材料的卸车进库;生产过程中原材料、半成品和成品的转运,以及成品的装车外运;场内运输由装载机、叉车及胶轮车承担,其费用记入主车间设备配套费中,本期工程项目资源配置可满足场内运输的需求。

(三)场外运输

1、场外运输主要为原材料的供给以及产品的外运;产品的远距离运输由汽车或铁路运输解决,区域内社会运输力量充足,可满足本期工程项目场外远距离运输的需求。

2、短距离的运输任务将利用社会运力解决,基本可以满足各类运输需求,因此,本期工程项目不考虑增加汽车运输设备。

3、外部运输应尽量依托社会运输力量,从而减少固定资产投资;主要产成品、大宗原材料的运输,应避免多次倒运,从而降低运输成本且提高运输效率。

4、该项目所涉及的原辅材料的运入,成品的运出所需运输车辆,全部依托社会运输能力解决。

(四)运输方式

由于需要考虑化妆品产品所涉及的原辅材料和成品的运输,运输需求量较大,初步考虑铁路运输与公路运输方式相结合的运输方式。

第十章

环境保护、职业安全卫生

生态工业是从区域范围应用生态学和系统工程原理仿照自然界生态过程物质循环的方式对企业生产的原料、产品和废物进行统筹考虑,通过企业间的物质循环、能量利用和信息共享,使得现代工业实现可持续发展。生态工业追求的是系统内各生产过程从原料、中间产物、废物到产品的物质循环,达到资源、能源、投资的最优利用。生态工业倡导园内企业进行产品的耦合共生,大大提高资源利用率,同时通过副产物和废弃物的循环利用,既降低了园区的环境负荷,又减少了企业废物处理成本和部分原料成本,提高了企业的经济效益,改变了环境污染和经济发展的矛盾,达到资源、环境和经济发展的多赢。循环经济是在一个更广的社会经济层面,包括生产领域、消费领域及其支持保障体系,应用 3R 原则(减量化、再利用、资源化)实现社会、经济、生态环境的协调发展。循环经济可以在企业层次、城市层次和区域层次开展,生态工业是其核心环节。力争到 2020 年,我国消耗每吨能源、铁矿石、有色金属、非金属矿等十五种重要资源产出的 GDP比 2015 年提高 25%左右;每万元 GDP 能耗下降 18%以上。农业灌溉水平均有效利用系数提高到 0.5,每万元工业增加值取水量下降到 120 立

方米。矿产资源总回收率和共伴生矿综合利用率分别提高 5 个百分点。工业固体废物综合利用率提高到 60%以上;再生铜、铝、铅占产量的比重分别达到 35%、25%、30%,主要再生资源回收利用量提高 65%以上。工业固体废物堆存和处置量控制在 4.5 亿吨左右;城市生活垃圾增长率控制在 5%左右。伴随着时代的发展进步,群众的民生诉求已从过去的求生存转变到现在的求生态,从过去的盼温饱转变到现在的盼环保。可以说,良好生态环境已经成为最普惠的民生福祉。市委顺应时代潮流、切合群众期盼,站在为全市人民谋取生态福祉的高度,出台进一步推进绿色发展、建设美丽城市的决定,把生态文明建设摆在更加突出位置,就是功在当代、利在千秋。全市上下要携手一道,坚持以高质量效益为中心,以永续发展为取向,以绿色产业为支撑,以严守生态环保红线为底线,以培育绿色文化为追求,以安全、健康、和谐、美丽、幸福为目标,加快建设具有发达绿色经济、优美城乡环境、宜人生态人居、繁荣生态文化、人与自然和谐相处的长江上游绿色发展示范市。

一、建设区域环境质量现状

项目所在地区域内地下水环境质量较好,各类指标满足功能区划要求,拟建项目区域周围地下水环境质量标准执行《地下水质量标准》

(GB/T14848-93)中的Ⅲ类标准要求,水质现状较好。投资项目建设地点―项目建设地主要大气污染物为二氧化硫、二氧化碳和 PM10,根据当地环境监测部门连续 5.00 天监测数据显示,项目建设区域监测到的二氧化硫、PM10 和二氧化碳浓度较低,达到《环境空气质量标准》Ⅱ级标准要求,未出现超标现象,环境空气质量本底值较好。

二、建设期环境保护

(一)建设期大气环境影响防治对策

在施工过程中用到的施工机械主要包括搅拌机、推土机、挖掘机等,它们都是以柴油为燃料,因此,施工过程中会产生一定量的废气,主要包括一氧化碳、一氧化氮、二氧化硫等,施工机械产生的燃油废气均为不定时无组织排放,排放量随设备性能而异;由于产生量不大,且施工场地空旷,废气易扩散,废气经自然扩散稀释后对周...

化妆品申报材料 第2篇

化妆品延续、变更、补办等申报材料清单

申请延续许可有效期的,应提交以下材料:

1.化妆品行政许可延续申请表;

2.化妆品行政许可批件(备案凭证)原件;

3.产品中文名称命名依据(首次申报已提交且产品名称无变化的除外); 4.产品配方

5.产品质量安全控制要求; 6.市售产品包装(含产品标签、产品说明书),国产产品如未上市,可提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书); 7.国产产品,应提交申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见;

8.代理申报的,应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件,以及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章; 9.可能有助于行政许可的其他资料。

以上资料提供原件1份,另附未启封的市售产品1件。

申请变更许可事项的,应提交以下材料:

1.化妆品行政许可变更申请表;

2.化妆品行政许可批件(备案凭证)原件

3.代理申报的,应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章;

4.根据申请变更的内容分别提交下列材料:

(1).产品名称的变更

①.申请变更产品中文名称的,应在变更申请表中说明理由,并提高拟变更的产

品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书);进口产品外文名称不得变更;

②.申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的,应当提交相应的SPF、PFA或PA值检验报告,并提交拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。

(2).生产企业名称、地址的变更(包括自主变更或被收购合并):

①.国产产品生产企业名称或地址变更,应当提交当地工商行政管理部门出具的证明文件原件或经公证的复印件、生产企业卫生许可证复印件;

②.进口产品生产企业名称或地址变更,应当提交生产国政府主管部门或有关机构出具的相关证明文件,其中,因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的,也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件,证明文件需翻译成规范中文,中文译文应有中国公证机关的公证;

③.境内企业集团内部进行调整的,应提交工商行政管理部门出具的有关证明文北京鑫金证国际技术服务有限公司

件;涉及台港澳投资企业或外商投资企业的,可提交经公证的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》复印件;

④.涉及改变生产现场的,应提交拟变更的生产企业产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告;对于国产产品,还应提交拟变更的生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。

(3).进口产品生产企业中文名称的变更(外文名称不变):

①.生产企业中文名称变更的理由;

②.拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。

(4).行政许可在华申报责任单位的变更:

①.先提交拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书原件备案;

②.拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书复印件;

③.行政许可在华申报责任单位名称或地址变更,应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件;

④.生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。

(5).实际生产企业的变更:

①.涉及委托生产加工关系的,提交委托生产加工协议书,进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件;

②.生产企业属于同一集团公司的,提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件;

③.拟变更的实际生产企业生产的产品原包装;

④.拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告;

⑤.国产产品,还应提交拟变更的实际生产企业所在地省级食品药品监督督管理部门出具的生产卫生条件审核意见;

⑥.进口产品,还应提交实际生产企业生产产品所用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。

(6).变更特殊用途化妆品类别,应按照各类别要求提交相应的资料。

(7).申请其他变更的,应详细说明理由,并提交相关证明文件。

申请补发许可批件的,应提交资料:

1.化妆品行政许可批件(备案凭证)补发申请表;

2.因行政许可批件(备案凭证)破损申请补发的,应提交化妆品行政许可批件(备案凭证)原件;

3.因行政许可批件(备案凭证)遗失申请补发的,应提交省级以上(含省级)报刊刊载的遗失声明原件,遗失补发申请应在刊载遗失声明之日起20日后及时提出;

化妆品申报材料 第3篇

一、适用范围

(一)本指南适用于儿童化妆品的申报与审评。儿童化妆品系指供年龄在12岁以下(含12岁)儿童使用的化妆品。

二、配方原则

(二)应最大限度地减少配方所用原料的种类。

(三)选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时,应坚持有效基础上的少用、不用原则,同时应关注其可能产生的不良反应。

(四)儿童化妆品配方不宜使用具有诸如美白、祛斑、去痘、脱毛、止汗、除臭、育发、染发、烫发、健美、美乳等功效的成分。

(五)应选用有一定安全使用历史的化妆品原料,不鼓励使用基因技术、纳米技术等制备的原料。

(六)应了解配方所使用原料的来源、组成、杂质、理化性质、适用范围、安全用量、注意事项等有关信息并备查。

三、安全性

(七)申报企业应对儿童化妆品的安全性进行研究与评价,确保产品使用安全。

(八)申报企业应根据儿童的特点,对儿童化妆品所使用原料进行安全性风险评估

(九)应结合产品的使用方式(如用后是否冲洗),加强对配方中使用香精、乙醇等有机溶剂、阳离子表面活性剂以及透皮促进剂等原料的儿童化妆品的安全性风险评估。

四、申报

(十)明示适用于儿童的化妆品,应按照《化妆品行政许可申报受理规定》规定的儿童化妆品要求申报。未明示适用于儿童的化妆品,其产品包装不得以图案或其他形式显示或暗示为儿童用化妆品。

(十一)作为儿童化妆品的申报资料,应包括基于安全性考虑的配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等内容。

(十二)配方整体分析报告应从安全性角度结合配方所使用原料进行分析。为便于申请人申报,本指南提供了儿童化妆品配方设计原则(含配方整体分析报告)示例作为参考,详见附件。

五、审评

(十三)对于申请人提交申报资料的完整性、合理性和科学性进行审评:

提供的申报资料应齐全,并符合有关资料要求;

产品中文名称或包装可视面中应明示适用于儿童等说明性用语;

对于儿童使用的产品,应在产品标签(含产品说明书)中标注“应在成人监护下使用”等警示用语;

儿童化妆品及其所用的原料应符合《化妆品卫生规范》的相关要求;

儿童化妆品的检验项目按照《化妆品行政许可检验规范》进行。产品对儿童应无皮肤及眼刺激性,无光毒性,无变态反应性;

儿童化妆品菌落总数不得大于500CFU/mL或500CFU/g;

配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等内容应针对申报产品进行科学、合理地阐述,且不应与申报资料中的其他内容(如标签、配方、工艺等)相矛盾;

配方整体分析报告的内容应完整,应结合配方所用原料进行分析。对涉及《化妆品卫生规范》中有限制要求的原料应结合限制要求进行阐述。

(十四)经审评认为申报资料存在问题的,审评专家应根据化妆品监管相关规定和科学依据,提出具体意见。

(十五)根据儿童化妆品的特点,国家食品药品监督管理局可组织对已经批准(备案)的儿童化妆品进行安全性再评价。

(十六)国产非特殊用途儿童化妆品备案时,应参照本指南要求提交相关备案资料。

(十七)本指南由国家食品药品监督管理局负责解释,自2013年2月1日起施行。

化妆品包装材料的特殊要求 第4篇

另外,所用材料必须是无害的,比如不能够含有有毒物质,也不应该含有任何能将所含物质具有传导到化妆品内从而导致构成潜在致毒浓度的可能成分。

除此之外,包装材料必须经受得住经常性的使用而不变质。即使经过一段时间的使用,从包装内取出使用的化妆品仍旧保持其最初设定的功效和质量水平稳定不变化。

对于化妆品包装的法律法规要求

化妆品的包装还可能会需要添加一些别的成分来进行防伪和专利保护,另外还有防止儿童接触的专门设计,特别是当含有药用成分的化妆品更需如此。对于纯天然化妆品来说,需要有生态证明文件,以及包装的环保标志。另外,包装的功效、使用的方便程度、市场角度产生的特殊需求等,对于化妆品包装来说也是不可忽视的元素。

化妆品和药品包装要求的局部滴旋作用虽然有些相似之处,但它们之间还是有些重要的区别的。

根据德国食品法2号第2段的要求,化妆品包装材料要适合每天的日常使用。同样,用于包装食物的材料要求也要适合于每天的日常使用,才能够达到法律的规范。对此,德国对每日必需品的立法是有效并且适用的。

在欧盟范围内,两项欧盟立法10/2011年5号立法和1935/2004年的3号立法在使用食品包装时是必须参考的。但是,上面提及的立法并不针对化妆品包装。在官方指导条例缺失的条件下,已有的这些条款常常就被用来检查化妆品包装的完整一致性。比如拿来与包装食品的材料相比较。

欧盟的立法1223/2009对于化妆品产品的要求在附件1中(化妆品安全报告)体现了对于“关于包装材料的信息:相关的产品材料特性,尤其是纯净度和稳定性”的要求。但除此之外对于化妆品产品也就没有详细的规范了。这一安全性评估是产品信息包的基本组成部分,因此,食品管理局可以对此进行监管。原料的提供商也会保证在装运的货品中,包装的材料符合化妆品条例第17条条款。

第17条条款表明,根据化妆品产品规范补充规定Ⅱ中表示,在化妆品包装中出现的禁用物质,从包装中漏出或沾染的少量(痕迹)非故意添加物质,而且漏出和沾染是在良好的生产操作下由于不可避免的技术难度造成的,这种情况,并且与第3条条款中所指出的情况一致,不予追究。另外,化妆品产品规范条款3中规定:“市场上出现的化妆品应该在正常合理的使用情况下,或合理可预见的使用条件下对人体健康安全无害。欧洲化妆品规定补充规定Ⅱ中列出的可以在包装中找到的物质包括2-双对羟苯基丙烷:增塑剂如酞酸二丁酯,或者有些矿物油馏分,比如从包装上的印刷油墨中渗出的物质,如MOAHs(矿物油芳香烃)等。”

对于塑料制作的药品包装来说,有些产品特例正在进行可提取的和可去除物质的研究。

可滤除物此处指的是在产品的使用寿命范围内,其包装中的原料可能会滤出渗透到到化妆品成分中的物质。

可提取物指的是在高压的实验室环境中化妆品包装中可能会被提取出来的成分(比如高温下、使用有机溶剂作为提取介质)等。

当考虑到化妆品包装中的可滤出物和可提取物时,只有在不含有(如邻苯二甲酸盐等)若干不良因子的情况下才有可能实现。当供货商清单中没有特别表明不良因子物质含有与否,或者含有具有漏出物质特殊规定中的物质的时候,才会进行数据测试。

如何定义 “有害物质痕迹”

“有害物质痕迹”可以在11/2011塑料材料规范中找到特定的定义,其中规定的范畴为总渗漏限定范围(以下简称OML)、特种渗漏限定范围(以下简称SML),以及特种总渗漏限定范围(以下简称SMLT)。

根据10/2011标准规定,SML表示特定物质从一种材料或物质中渗入食品或者食品模拟物中,其允许的最大的渗漏物质量,一般以mg/kg计算。

使用这种测试媒介(食品模拟物),可以测量出接触食物的包装物中的渗漏量为多少。测试媒介中的物质如亲脂性和亲水性特性,酸度和碱度都要计算在结果当中。

对于在化妆品包装规定10/2011版本补充规定Ⅰ中指出的无特殊渗漏限制或管制的物质类型,一般的标准60mg/kg就可以适用。

SMLT标准指的是对特定如增塑剂等特殊等物质的最大允许量,一般释放在食物或者食物模拟物中,以该物质释放的一定的部分的量(以mg/kg为单位)计算。根据10/2011条例规定,OML规定了不挥发物质渗漏到食品或者食品模拟物的最大允许量。该规定中表明,直接接触食物的表面积中,最大的量是10mg/dm。

对于用来给婴儿和幼童使用的食物和物品来说,OML的值被设置为60mg/kg,并且不仅仅局限于包装的表面。这样限定的原因在于,对于小包装来说,包装内容物的单位接触面积更大,渗出到食物中的相关物质也就更多一些。

受限制物质举例

在欧盟国家,根据10/2011条例,在给婴儿喂食的奶瓶中严格禁止添加2-双对羟苯基丙烷这种物质。除此之外,10/2011条例规定在食品包装材料中,这种物质的总渗漏量不超过0.6mg/kg13次方。

德国食品、农业和消费者保护署对食品包装材料,印刷的油墨和循环利用的包装材料中渗出的矿物油的量做出了规定。该规定的草案将在以后将完全禁止印刷墨里面的矿物油添加。

根据矿物油使用规定第二草案,芳香矿物油烃以及一系列的10到15之间的碳原子不得渗漏到食品当中。关于这种物质的限定没有特殊的标注,这样就导致探测时使用的方法和具体的检测极限决定了测验的结果。

供应商资格和审批endprint

化妆品制造的相关GMP指南为DIN EN ISO22716,当购买包装材料时,购买人必须确定特殊的供应商。要选择具有使用合适材料资格的制造商,并且要能够做问卷调查。质量认证组织(COQs)以及必要时使用的审计不可或缺。

化妆品包装供货商常常只是提供货源的媒介,想要从供货商处获得详细的产品信息场基本没有可能,尤其当包装的供货商是处于远东地区的话,难度就更大了。

根据以上提到的DIN标准,应该由受训人员来对包装材料进行检查和审批。审批的过程必须在货物进关的时候就得到认证,并且要查看供货商相关资格证。如果必要,要在装船的时候进行相关的样品检测。

随货进入的批处理文件必须根据相关欧盟货物可靠性标准85/374/EG进行检查,并且在货物进入市场之后保持10年的质量跟踪期限。

质量合格标准以及样品的采集应该得到双方的认可。这种情况常常是在根据ECV公司的缺陷评估清单来进行操作的。如果在这种检测当中出现不合格的情况,检测不合格结果会在一定的平台上给予公布,包括样品质量和质量合格情况都会清晰地显示。

一些特定的参数,如质地、颜色等通常都是经过供货商100%检查的,检查过程中使用一体化相机检测系统。花费较高的破坏性检查如对于耐水解力的检测或者是玻璃安瓿的破碎力一般都是在样品上实施测试的。

供货商表示,在进行装船的时候,产品质量就被按照标准检查过并且开具合格证,其产品质量与合格证上保持一致。

对于客户的进口货物设施和它自身的分销商来说,包装材料是根据供货商的样品检测结果结合产品的外表、质地颜色,产品的包装完整性,以及微生物含量检测水平决定的。只要检查质量分析结果就可以知道产品的合格程度。比如可以用红外线检查塑料或者玻璃来确认其中是否含有水解类成分。

当处在对于供货商的情况非常了解,以及多次的质量合格经验保证的情况下(10次中每次的产品都是合格的),就可以采用稍微节制性的检测方式或者跳批的检测方式。

另外非常重要的一点是也要提供产品部门采用的常规制造过程的报告。在特定的非常规环境下,有必要加大采样的频率或者进行更多的详细质量采样。如果有质量不合格的情况出现,产品供应商需要及时提供双方可接受的解决方式。

化妆品申报材料 第5篇

作者:北京天健华成来源:中国注册申报网

针对首次进口化妆品的企业对申报流程比较陌生的情况,北京天健华成化妆品注册部特编写《首次进口化妆品申报注册备案指南》系列文章,以飨读者。本篇为系列文章之一,主要介绍首次进口化妆品时申报所要了解的基本资料背景。如欲了解更多信息,可以登陆中国注册申报网。

一.申请人提交材料目录:

(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;

(二)产品中文名称命名依据;

(三)产品配方;

(四)产品质量安全控制要求;

(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);

(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;

(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;

(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;

(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;

(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件

(十一)可能有助于行政许可的其他资料;

(十二)生产工艺简述和简图;

(十三)产品技术要求的文字版和电子版。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

天健华成:申请进口特殊用途化妆品行政许可应提交的资料,与进口非特殊类化妆品基本一致,只是申请育发、健美、美乳类产品的,还应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料。如果您还有其他化妆品批文注册申报方面的疑问,可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部,会有专业注册人员为您解答。

二.对申报资料的要求:

(一)申报资料的一般要求:

1、提交申报资料原件1份。天健华成:特殊类产品还应提交复印件4份。

2、除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章;进口化妆品(新原料)申报资料原件还应由行政许可在华申报责任单位逐页加盖行政许可在华申报责任单位公章或骑缝章。

3、使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册。

4、使用中国法定计量单位。

5、申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致。

6、所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。

7、终止申报后再次申报的,还应说明终止申报及再次申报的理由;不予行政许可后再次申报的,应提交不予行政许可(变更/延续)决定书复印件,并说明再次申报的理由,同时还应提交不予行政许可原因是否涉及产品安全性的书面说明。

8、产品配方应提交文字版和电子版。

9、文字版和电子版的填写内容应当一致。

10、生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报,一个产品使用原件,其他产品可使用复印件,并书面说明原件所在的申报产品名称;这些产品如不同时申报,一个产品使用原件,其他产品需使用经公证后的复印件,并书面说明原件所在的申报产品名称。

11、产品技术要求电子版应登录国家食品药品监督管理局化妆品行政许可网上申报系统填写。如果您还有其他化妆品批文注册申报方面的疑问,可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部,会有专业注册人员为您解答。

(二)申报资料的具体要求:

1、逐项提交各项资料。

2、应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。

行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的在华申报责任单位的签字人签字;无公章的,应在保证书生产企业签章处予以注明。

行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。

授权委托签字时,应提供授权委托书公证件及其中文译文,并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《资料要求》第二十四条的要求,在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件,并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。

3、产品配方应包括许可检验机构对进口产品配方的确认证明,其确认日期应与检验样品的受理日期一致。

4、产品质量安全控制要求应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求(外文版及中文译文)及产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。

5、因体积过小(如口红、唇膏等)而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的,应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。

6、经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料应符合以下要求:

(1)许可检验机构出具的检验报告,应当包括以下资料:

1)检验申请表。

2)检验受理通知书。

3)产品使用说明。

4)卫生安全性检验报告(微生物、卫生化学、毒理学)。

5)如有以下资料应提交:

① 人体安全性检验报告(如人体试用试验);

② 其他新增项目检测报告(如化妆品中石棉检测报告等)。

天健华成:特殊类:③ 防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告;

(2)使用境外实验室出具的防晒指数(SPF、PFA或PA值)检验报告的,应当提交如下资料:

1)出具报告的实验室已经过实验室资格认证的,应提交资格认证证

书;

2)出具报告的实验室未经过实验室资格认证的,应提交实验室严格

遵循《良好临床操作规范》(Good Clinical Practice, GCP)或《良好实验室操作规范》(Good Laboratory Practice,GLP)的证明

3)其他有助于说明实验室资质的资料。

凡首次提交境外检验报告的,应提交上述资料的原件或经出具报告的实验室所在国(地区)行业协会、中国使(领)馆、公证处认可的复印件的确认件(含翻译件),国家食品药品监督管理局认可后,再次申报时只需提交复印件。

境外实验室检验报告应当提交原件,系列产品符合抽检要求的,至少一个产品提交原件,其他产品可提交复印件,并说明原件所在的申报产品名称。如果您还有其他化妆品批文注册申报方面的疑问,可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部,会有专业注册人员为您解答。

使用境外实验室出具的检验报告,应当同时提交由相关实验室出具的送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。

境外实验室出具的检验报告中已明确送检样品与检验报告相对应关系的(如境外实验室出具的检验报告中已注明产品名称,且产品名称与送检样品名称一致),不须另行出具送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。

(3)申请变更化妆品行政许可检验报告中的生产企业名称、生产企业地址、产品中文名称的,相关许可检验机构应分别出具相应的补充检验报告并说明理由。

7、产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件,应当符合以下要求:

(1)由产品生产国(地区)或原产国(地区)政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的,可提交复印件,复印件应经出具机构或我国使(领)馆确认。

(2)应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人(或其授权人)签名及文件出具日期。

(3)所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致;如为委托加工或其他方式生产,其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时,应由申请人出具证明文件予以说明;必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件。

(4)生产和销售证明文件如为外文,应译为规范的中文,中文译文应由中国公证机关公证。

8、申报产品属于下列情况的,除按以上规定提交资料外,还应当分别提交下列资料:

(1)申报产品以委托加工方式生产的,应提交以下资料:

1)委托方与被委托方签订的委托加工协议书。

2)进口产品应提交被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件。

3)境内生产企业委托境外企业生产的进口产品可不提交行政许可在华申报责任单位授权书、生产和销售的证明文件及产品原包装,应提交产品包装设计。

4)被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件应当符合下列要求:

① 由认证机构或第三方出具或认可。无法提交原件的,可提交复印件,复印件应由中国公证机关公证或由我国使(领)馆确认。

② 所载明的生产企业名称和地址应与所申报的内容完全一致。

(2)实际生产企业与化妆品生产企业(申请人)属于同一集团公司的,应提交实际生产企业与化妆品生产企业(申请人)属于同一集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件。如果您还有其他化妆品批文注册申报方面的疑问,可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部,会有专业注册人员为您解答。

9、多个实际生产企业生产同一产品可以同时申报,其中一个实际生产企业生产的产品应按上述规定提交全部资料,此外,还应提交以下资料:

(1)涉及委托生产加工关系的,提交委托生产加工协议书,进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件。

(2)生产企业属于同一集团公司的,提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团出具的产品质量保证文件。

(3)其他实际生产企业生产产品原包装。

(4)其他实际生产企业产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告。

(5)其他实际生产企业化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。如果您还有其他化妆品批文注册申报方面的疑问,可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部,会有专业注册人员为您解答。

10、符合以下包装类型的样品应按下列规定申报:

(1)一个样品包装内有两个以上(含两个)独立小包装或能分隔的样品(如眼影、粉饼、腮红等),且以一个产品名称申报,应分别提交产品配方和检验报告;非独立包装或不能分隔的样品,应提交一份检验报告,各部分应分别提交产品配方。

(2)样品为不可拆分的组合包装,且以一个产品名称申报,其物态、原料成分不同的,应分别提交产品配方、检验报告。

(3)两剂或两剂以上必须配合使用的产品,应按一个产品申报。根据多剂型是否混合后使用的实际情况,提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。

(4)同一生产企业申报的2个或2个以上原包装外文名称相同,但外观形态不同的进口产品,应在申请表和生产销售证明文件外文名称中增加表示产品外观形态的词语,以示区别,并附相关说明。如果您还有其他化妆品批文注册申报方面的疑问,可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部,会有专业注册人员为您解答。

11、多色号系列非特殊用途化妆品,当基础配方相同,并申请抽样进行毒理

检验时,可作为一组产品同时申报。每个产品申报资料中均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。

12、境内企业委托境外企业生产加工的进口样品,按国产产品提交送审样品。说明:本文系北京天健华成化妆品注册部最新版《进口化妆品注册申报及备案指导手册》的摘选,阅读全文请登录中国注册申报网。

进口化妆品申报[范文] 第6篇

1.什么样的化妆品进入中国需要办理手续?

所有外国企业生产和销售的化妆品(含中国台湾和中国香港、澳门),在进入中国大陆销售时,必须到中国国家相关部门办理注册(备案)手续。

2.国外化妆品进入中国需要办理什么手续?到何机构办理?

国外化妆品进入中国时,需要到中国国家卫生部等机构办理注册(备案)手续方可销售,具体程序为:①卫生部注册/备案(接收单位:卫生部卫生监督中心);②制作中文标签(2006年4月之前需要到国家质量监督检验总局备案,现已取消备案);③通关(含标签审核,海关);④上市销售。

3在申报时如何进行产品分类?

按照2007版《化妆品卫生规范》所规定的化妆品的定义,“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”进口化妆品分别包括普通化妆品及特殊用途化妆品。

普通化妆品分类:

1.发用品 2.护肤品 3.彩妆品

4.指(趾)甲用品 5.芳香品

特殊用途化妆品分类:

1.育发类* 2.健美类* 3.美乳类* 4.染发类 5.烫发类* 6.防晒类※ 7.除臭类※ 8.祛斑类※ 9.脱毛类※

以上标有*的项目需做人体试用试验,标有※的项目需做人体斑贴试验。4.卫生部注册(备案)的程序是怎样的?

自二○○四年七月一日年开始,国家卫生部简化进口化妆品程序,特殊类产品仍沿袭原有的注册制,而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。

①进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

②进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

注册(备案)完成后由卫生部颁发行政许可:普通类颁发备案凭证,备案文号格式为:卫妆备进字(发证年份)第XXXX号。特殊类产品颁发批件,格式为:卫妆特进字(发证年份)第XXXX号。

5.化妆品卫生部申报主要涉及哪些机构?

化妆品的申报,主要涉及到四种机构:①检测机构;②受理办公室;③评审委员会;④行政审批部门。

检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。

受理办公室:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。

评审委员会:负责对申报的产品进行技术评审。

卫生行政部门:对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。6.到哪做检验?

进口化妆品可根据企业情况,选择以下三个单位进行检验:

检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品 检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品

7.要做哪些检验项目?周期多长?

化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、PH值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。

检验时间一般在2-4个月,特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。8.卫生部化妆品评审会每年有几次?

卫生部化妆品评审会每两月召开一次,进行特殊类产品的审评,分别在双月的中旬开始,每次评审会历时约10~15天。非特殊产品则不受此周期的限制。9.进口化妆品需提供哪些资料? 普通类:

(一)检验申请表;

(二)检验受理通知书;

(三)产品说明书;

(四)检验报告;

(五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包(含产品标签);

(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

(七)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;

(八)代理申报的,应提供委托代理证明;

(九)可能有助于评审的其它资料。

以上资料原件1份,另附未启封的样品1件 特殊类:

(一)进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表

(二)产品配方

(三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据

(四)生产工艺简述及简图

(五)产品质量标准

(六)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:

1、检验申请表;

2、检验受理通知书;

3、产品说明书;

4、卫生学(微生物、理化)检验报告;

5、毒理学安全性检验报告;

6、人体安全试验报告。

(七)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签)

(八)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件

(九)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书。

(十)可能有助于产品审评的其它资料

(十一)可能有助于评审的其它资料

以上资料原件1份,复印件4份。另附未启封的样品1件 10.对化妆品配方有什么要求?

(1)所有生产时加入的成分均需申报,包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂;(2)给出配方中全部组份的名称及百分含量,并按含量递减的顺序排列;(3)配方中的成份应使用INCI*名称,不得使用商品名;

(4)配方中的着色剂应按化妆品卫生标准归的色素命名或提供CI号;(5)配方中的成份应给出百分含量,不得仅给出含量范围;

(6)配方成份中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的,应给出其学名(拉丁文);

(7)配方成份中含有动物脏器提取物的,应附原料的来源、制备工艺及原料生产国允许使用的证明;

(8)分装组配的产品(如染发、烫发类产品等)应将分装配方分别列出;(9)配方中含有复配限用物质的,应申报各物质的比例。检验中特殊情况要求:

(1)配方中紫外线吸收剂含量超过0.5%的非防晒产品,除需常规检测外,还应进行紫外线吸收剂量检测、光毒试验和变态反应试验;

(2)配方成份中含有果酸的,应进行果酸含量检测;

(3)防晒产品宣传或标示SPF值的,应提供相应的检验方法和检验结果。11.多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报吗?

多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报,其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外,还须提交以下材料:

(一)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件;

(二)企业集团出具的产品质量保证文件;

(三)原产国发生“疯牛病”的,还应提供疯牛病官方检疫证书;

(四)其他原产国生产产品原包装;

(五)其他原产国生产产品的卫生学(微生物、理化)检验报告。以上资料原件1份。

12.化妆品申报一般需要多少费用?

化妆品申报费用主要分为两部分:样品检验费用和评审费用。

样品检验的费用没有国家统一定价,各检验机构价格均不相同,且与所要申报的类别密切相关。普通化妆品一般在 4000-8000 4000-8000 元,特殊功能化妆品稍高,但一般也不超过3万。

以上费用,再加上一些证明材料的公证和翻译费,就是正常的申报费用了。13.如何加快审批进程?

化妆品申报的周期,与以下几个因素有关:评审周期;检验周期;资料准备情况;评审政策。

化妆品的评审会议,主要是特殊类产品,能否赶上当期的评审会。化妆品的检测周期见前。

资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备较好,评委会没有异议或只需稍加修改,则可缩短申报周期,否则会延长申报的周期。

评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。

总之,如想缩短化妆品申报的周期,则需合理安排各个环节的时间,准备好申报材料,但不排除会受到评审政策的影响。

14.需要提供的证明性材料有哪些? 主要为以下三种:

(1)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

(2)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;(3)代理申报的,应提供委托代理证明;

前两种都需要进行翻译和公证,后一种如果不是使用中文,也需要翻译和公证。

15.哪些国家需要提供疯牛病检疫证明?

英国、爱尔兰、瑞士、法国、比利时、卢森堡、荷兰、德国、葡萄牙、丹麦、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬兰、奥地利 16.可以多个产品申请一个批号吗?

原则上不可以。卫生部批准进口的化妆品每一品种批准一个批号。但有特殊规定的种类除外。

17.是自己申报还是找代理机构?

其实,找不找代理要根据申报企业的具体情况分析。一般来说,如果企业对申报的周期没有要求,可以选择自己申报,如果有条件的企业可以建立自己的注册部。

如果企业为了赶时间、抓市场,还是找专业的代理机构比较好,因为他们相对来说经验比较丰富,申报过程中不会出太多纰漏,少走弯路,从而节省了时间成本,还为公司节省了人力。另外,境外企业最好选择咨询公司协助办理,因为中国的产业政策、市场环境和注册规程与国外差异巨大,境外企业因为不熟悉注册要求而注册失败愤然退出中国市场的大有人在。

18.如何选择代理机构?

一旦确定委托代理机构申报,接下来可能也是企业最头疼最拿不定主意是事情:怎样才能找到一家合格的代理机构?笔者见过不少企业,最后因为申报失败而抱怨时,往往就因为当初草率地将业务交给了一家不明底细的代理机构。

判断一个代理公司是否合格,有两个方面比较值得参考:

(1)该公司是否经过工商注册。这一点比较容易查证。不要只看其自己提供的执照复印件,甚至原件,最好自己去工商局的网站查一下,正规经营的公司必定都可以查到的。需要说明的一点是,不同于商标注册等领域,国家没有针对化妆品申报代理制定代理资格,所以执照上自然没有此项经营范围的审批,如果有人说他的公司是国家发给了代理资格的,那就是不真实的,如果执照上出现了,那就是伪造的。当然,通过注册金额也可以大致判断一个公司的规模。

(2)该公司是否能够提供成功案例。如果不能提供,基本可以判断这个公司的经验还不够。即使对方声称自己有多么过硬的关系也最好不要全信。当然了,即使能够提供案例也不能完全说明其就没有问题。比如有的公司规模也不错,案例也不少,可是做这些案例的人员也许早就离开该公司了,经验自然也就大部流失了。也许最重要的是人的接触,最好能够和对方的业务人员直接进行交流,第一看其经验丰富与否,第二判断一下其为人品质如何,一个大言炎炎的业务人员,很难想象他所在的公司能诚信到哪里去

化妆品进口流程及手续有哪些? 化妆品进口费用有哪些?

时间:2011-05-18来源:网络作者:物流知识网

外国化妆品进入中国,首先应该取得卫生批件后方可办理进口手续。关于标签审核证书已经在去年4月1日取消在国家质检总局的审核,一律在每次的进口清关时进行商检和中文标签的审核。中国注册申报网代理申报进口化妆品卫生批件申报注册手续及进口代理。

化妆品注册申报指南

1、哪些产品需要向卫生部申报? 答:进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由卫生部审批。进口化妆品包括进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品;国产特殊用途化妆品分中央和地方二级管理和检测。地方负责初审检测,省卫生厅(局)负责初评;中央卫生检测单位负责终审检测,卫生部评审办终审。

2、申报化妆品要经过那些阶段? 答:需经过检验、准备申报材料、由省级卫生行政初审(现在主要由专家进行申报资料的形式审查)、卫生部终审(由卫生部卫生评审委员会专家进行所有资料的审查)、卫生部行政审查与批准等阶段。

3、什么机构受理化妆品的申报申请? 答:省级初审的申报材料受理机构通常是省级卫生监督所(局)。卫生部终审的申报材料受理机构的是卫生部卫生监督中心。不同于药品审批的是,在完成化妆品的省级初审后,由申报企业直接向卫生部提交经过省级卫生行政部门核准的申报资料。

4、何时向卫生部卫生监督中心提交申报资料? 答:最好在每年的2、5、8、11四个月的15日前。以便5个工作日后,还有充裕的时间整理资料。最迟,也必须在上述四个月最后一日前五个工作日。

5、化妆品都要检验哪些项目? 微生物检验报告 卫生化学检验报告 PH值测定报告 急性经口毒性试验报告 急性皮肤刺激试验报告 多次皮肤刺激试验报告 一次眼刺激试验报告 皮肤变态反应试验报告 皮肤光毒试验报告 鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验报告 体外哺乳动物细胞染色体畸变率检测试验报告 禁用物质和限用物质检测报告:包括紫外线吸收剂、激素、染发产品限用物质、果酸等 人体安全及功能试验报告

6、申报国产特殊用途化妆品需提供什么资料? 1 国产特殊用途化妆品卫生许可申请表 2 省级卫生行政部门的初审意见 3 产品配方 4 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法 5 生产工艺及简图 6 产品质量标准(企业标准)7 省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构出具的检验报告 8 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告 9 产品设计包装(含产品标签)10 产品说明书样稿 11 可能有助于产品审评的其它资料 另附未启封的完整产品样品小包装3件

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