医疗器械耗材进医院流程

医疗器械耗材进医院流程（精选11篇）

医疗器械耗材进医院流程 第1篇

一、固定资产

（Web申请）部门采购计划 →审批 → 库房采购计划（申请单汇总）→ 采购→ 库房入库→库房出库（请领出库）→部门转科（转让）、部门报损

设备建档、卡片管理、文件管理、暂借登记

资产折旧

条码盘点--领用确认

计量设备登记、检定

设备维修报告、费用登记、设备折旧报表、维修费用统计

财务进销存月报

二、高值耗材

1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。每件耗材价值2000 元以上(含配套附件)。

通用高值耗材申请

实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。

耗材送货到供保中心仓库（一级库），仓库库管负责验收、签字、保管、发放。使用科室（手术室）到供保中心仓库（一级库）取货，并核对品名、种类、数量。

（Web申请）部门采购计划→审批 → 库房采购计划（申请单汇总）→ 采购→ 库房入库→ 库房出库（请领出库）打印出库单→ 执行使用确认操作（打印耗材使用记录单）→ 通知供货商开具发票→ 核对发票执行交易确认→ 会计审核发票、登帐

→月末统一 结算→ 输出相关报表

→库房盘点→ 账簿核对→入库、出库、库存、部门库存统计→账簿结转→部门领用汇总、出库统计、财务进销存月报三、一般耗材

一次性耗材（卫生材料）、低值耗材

（Web申请）部门采购计划→审批 → 库房采购计划（申请单汇总）→ 采购→ 库房入库→库房出库（请领出库）打印出库单

→ 库房盘点→ 账簿核对→入库、出库、库存、部门库存统计→账簿结转→部门领用汇总、出库统计、财务进销存月报

医疗器械耗材进医院流程 第2篇

一． 各科室负责人（如导医组，治疗室和输液室、化验室、B超室

等）每天做好当日的药品、卫生材料和办公用品的消耗记录，并大致估算一周的使用量。

二． 各科室负责人（组长）每周定期（比如周一）、根据上一周的消

耗情况，列出本周的请领计划单，经组长签字后提交给护士长。

三． 护士长对各请领计划进行审核确认，签字后交给库房工作人员

办理，药品则另外单独交给药房负责人办理。

四． 库房负责人员或药房负责人接到请领计划单后，及时和护士长

一同清点所需物品数目，在开据出库单之后，请护士长核对签收，并将随货联（黄联）保存留底，再负责分发给各请领科室。

五． 库房及药房负责人对本月已发生领用额统计后月终上交财务。

六． 库房工作人员对短缺物品及时告知护士长，待物资到位入库之

后立刻通知护士长领用。

注: 1.药品，卫生材料，办公用品等材料应分别填写，以方便相关负责人的领取、核对、签收。

2.各单位对以上流程严格把关执行,各司其责。

3.所有物品都需入库,送达:化验室、B超室、导医组、治疗组、输液室、药房。

医院医疗耗材成本控制与管理 第3篇

一、医疗耗材采购成本控制方法

(一) 医疗耗材采购前成本控制

医院采购医疗耗材前需由使用科室以书面形式向医学工程部提出, 医工部汇总全院的采购申请表, 形成采购计划。采购计划由成本核算员把关, 对耗材申请科室用于哪些治疗、检查项目, 耗材是否能收费, 耗材在治疗、检查项目所占的成本比例等进行测算, 减少不合理采购。通过成本测算后提交院务会讨论, 院务会讨论通过的耗材由医学工程部集中采购。集中采购的数量和金额较大、采购类别相对集中, 从而获得比较低廉的采购价格、降低采购成本。

(二) 医疗耗材采购时的成本控制

医院采购医疗耗材时有多种的采购方式, 我院主要有两种采购方式:一是十万元以上的项目进行政府采购;二是十万元以下的项目进行公开招标, 同一产品进行多家对比, 择性价比较高的几个供应商进行竞价, 医院再进行二次询价, 医院通过这种方法进行采购, 可获得低于中标价5%-10%的采购价格, 可节约医院耗材的采购成本。

二、医疗耗材库存管理措施

(一) 医院的工作性质决定了医用耗材不能缺货

一旦缺货造成供不应求, 会导致不可估量的损失。但是如果库存量过大, 造成物资积压, 占用大量资金, 增加运营成本也不符合成本控制要求。因此, 医用耗材库存管理是仓库管理的重点和难点。

(二) 传统的“采购-库存-发放”供应模式必将造成大量的库存和资金的积压

为了降低成本, 针对我院耗材进行分类, 对不同耗材采用不同管理模式。对介入类、心脏瓣膜、骨科植入类等不需要库存的高值耗材, 采用“科室申请-采购-发放”的方式, 在验收入库后直接发送至科室, 实现零库存管理。

(三) 利用信息化技术实现零库存

所谓的零库存是指供应物品不是以仓库储存形式存在, 而是处于周转的状态。医疗耗材使用“物资管理系统”, 借助医院局域网实现库房与科室, 库房与财务之间的无障碍交流。通过“物资管理系统”采集记录采供信息, 为科室和医院成本核算提供第一手数据。

三、医疗耗材领用管理及成本控制

因为不同的医疗耗材的用途是不同的, 各个专科有各自耗材领用的特点, 所以我们在进行采购过程中会采购不同品种、用途、使用方法的医疗耗材, 我们应做好科室的领用管理, 将耗材领用成本落实到领用科室去, 通过对领用科室的绩效核算来达到控制成本。这样能加强领用科室对耗材的管理意识, 减少医疗耗材的浪费。根据我院领用耗材特点科室举例, 如检验科、放射科实行重点管理和监控, 主要的控制方法是研究各项材料领用数量与实际领用数量之间的变化关系, 找出规律进行管理和控制。

(一) 检验科的试剂成本控制

检验科的收入主要由生化、免疫、临检、放免、体液、PCR、血液等项目收入组成, 检验项目的成本就是检验科成本控制的重点, 并主要集中在试剂成本上。随机抽查我院2012血清肌钙蛋白I测定检验项目, 肌钙蛋白Ⅰ定量检测试剂的支出占业务收入比例这项指标来统计, 将一定时期内领用总数扣除实做中数及实做总数5%, 得到这个时期内的差额 (人份) , 该数与该试剂每人份的成本价之积即为该时期这种试剂的浪费金额 (见表1) 。

上述表格式试剂成本数据库中, 我们可以很好的看出, 录入固定试剂的基本情况和根据管理的需要, 我们可以通过计算差额人份、浪费金额等等, 从而及时控制各项卫生材料的使用情况, 同时加强对试剂的采购、库存以及使用过程中的浪费情况等等方面进行管理控制, 达到对试剂成本的有效控制。

(二) 对放射科胶片采用电子申请单规范化管理

首先由放射科确定各检查部位使用胶片的规格及数量, 然后信息部根据放射科提供的规范放射检查流程做相应的电子申请单供临床医生使用, 这样可以避免临床医生错开胶片的数量及规格, 为统计工作量提供相对准确的数据。统计一定时期内某种规格胶片的领用量和该期间胶片向患者收费的数量, 中间的差额与成本价之积就是损耗 (见表2) 。

此方法需要配套的电子收费软件配合使用, 录入的收费数据才具有可靠性, 从上述数据可以看出放射科胶片浪费金额较大, 根据上述数据可考虑以下几个问题: (1) 科室是否库存量是否超过正常库存; (2) 胶片是否存在质量问题; (3) 科室是否存在不合理使用导致浪费。针对上述问题对放射科进行有效的耗材管理, 达成成本控制目的。

综上所述, 随着医疗卫生事业的迅速发展, 保障患者权利, 加强耗材规范管理势在必行, 从源头上加强采购监管力度, 从意识上推行绩效考核, 从细节上推行网上申领物资管理系统, 使耗材的计划、采购、库存、领用、管理都能全面实现, 从而才能真正降低耗材、减少成本、提高医院综合竞争实力。

摘要：医院医疗耗材成本控制与管理是医院质量管理的重要环节, 是医院遵循医疗服务价格政策, 提高医院经济效益的重要前提。我们从两个方面来进行研究, 一方面是从医院成本控制的角度来介绍材料的支出占收入的比例来研究卫生材料成本的控制, 另外一方面我们是从医院卫生材料采购、库存管理来具体介绍其成本的控制方法, 从实践运用当中来对医院医疗耗材成本的控制做进一步的调查, 从多个方面进行分析。

关键词：医疗耗材,成本控制,管理

参考文献

[1]王国忠、张喜雨.医疗机构医用耗材集中采购的探讨[J].中国医疗设备, 2006.21 (9) :1-3.

[2]何丽娜, 冯建.医用耗材成本管理对策[J].中医药管理杂志, 2009.17 (10) :957-958.

[3]张远林, 李涵.医疗耗材库房管理中的成本控制[J].医疗卫生装备, 2011.32 (5) :113-114.

[4]任筠, 高天虹.医用卫生耗材零库存管理模式探讨[J].卫生职业教育, 2010 (15) :128-129.

医疗器械耗材进医院流程 第4篇

关键词：小型医疗设备采购流程；严谨；与临床工作的关联

【中图分类号】R-1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602（2015）06-0101-02

引言：

小型非医疗设备指的是医院内除医疗设备以外低金额的设备，其中包括办公用品、电子产品等，说到医院人们往往关注的是医疗设备，而小型非医疗设备却常常被人们所忽视，殊不知在医院中小型非医疗设备也是不可缺少，十分重要的，而小型非医疗设备的采购流程更是等同于一台大型的医疗设备申请、审批、采购流程，故而一台小型非医疗设备的好与坏也会直接影响到临床工作的正常运作，真可谓秤砣虽小压千斤。

1方法

1.1小型非医疗设备采购的申请

在我院小型非医疗设备和医疗设备采购申请流程相同，并非因小而简，凡因当年突发事件、紧急项目，或临时急需购置的小型非医疗设备由临床各科主任或科室负责人通过院网填写申请，申请单必须填写购置理由、用途、使用资质、能源消耗、社会及经济效益分析，随后上传至设备科。

1.2小型非医疗设备采购的审批

设备科对临床提出的申请进行核实，根据成本效益、社会效益进行分析，客观地给出添置或购置与否的建设性意见，而后提交分管院长及院长审批，分管院长或院长同意購置后转入设备部门进入采购流程。

1.3小型非医疗设备的采购流程

各级审批通过后进入采购流程，我院为考虑设备的售后和维保等多方面因素，故而相对于小型非医疗设备的供应商进行2年一次的筛选，每2年都会在医院管网贴出招标通知，举行公开竞标，最终由设备器械管理委员会根据信誉度、维保等各方面因素确定中标公司，并签订合同，合同签约必须由公司法定代表人签字及盖章方可生效，以保证小型非医疗设备在医院内的正常使用。

1.4小型非医疗设备购置过程

在确定购置的情况下，设备科将临床所需设备的购置要求告知中标公司，同时，我科则对该设备进行网上询价，以对小型非医疗设备进行相应比价，最后在保证质量、价格、适宜的情况下确认购买。

1.5小型非医疗设备验收情况

一台小型非医疗设备入院送至我院需要进行设备验收，验收工作可分为二个阶段：安装验收和试用验收，设备验收员须全程参与监督和验收工作。设备验收应该根据设备科提供的资料：1、采购合同；2、配置清单；3、售后服务承诺书复印件，设备部分大小，对每一台设备进行仔细核对严格把关。验收合格后设备方可入库，一般验收程序为：外包装检查、开箱验收、数量验收、应用质量验收等。设备安装、验收工作应有使用科室，设备科验收人员和厂商代表共同参加。验收员对各验收阶段须详细记录并出具验收报告，对不符合验收要求的设备应作好相应记录，及时与厂商交涉并向上级主管部门汇报。

1.6小型医疗设备采购对于临床工作的作用

小型医疗设备顾名思义就是在临床工作中不为人知的、不令人所关注的，感觉是否有存在的必要性，但是他的作用却是不可小觑的，医院内虽有无数的大型医疗设备，如CT、核磁共振、激光、手术导航系统等等，这些都是大金额的医疗设备，也是医院所最为关注和最为重视的医疗设备，并且这些医疗设备对于各临床科室也都是举足轻重的，而且绝大多数患者都需要依靠这些医疗设备、仪器来进行进一步地诊断和治疗，并且以此结果作为手术、麻醉及用药的客观依据，但殊不知这些医疗设备仪器虽然价格及其昂贵、诊断极为精准，可为现代医学提供最为宝贵的诊断依据，对临床治疗具有及其重要的辅助作用，但这些设备、仪器在操作完成的同时仅保存于该设备的相关机器本身，而并不能直接见于临床，正如影像、检验报告结果的出具一般快则半小时，慢则需要2-3天，甚至于1周，而患者由于2-3天或较长时间的等待，使其遗忘报告领取时间，以至延误疾病诊治的最佳时间，而对于手术或急诊患者更是视报告如生命，对每一个检验报告的出具都可能会改变临床治疗的方式、方法、诊断的结果，而小型非医疗设备电脑、冰箱等购置后，它可借用网络技术平台将影像资料等进行综合筛选，最后把最清晰、最完整的图片、影像进行保存，并且快速有效准确的在第一时间显示于各临床科室，为临床提供最及时最有效最完整的信息和数据，以最清晰的界面、最精确的结果，为临床提供诊断疾病的金标准，同样很多检验报告在得到精确结果后也是通过小型非医疗设备电脑等将数据及时准确地显现于临床各科，甚至于患者在门急诊的打印机系统上自行打印检验结果，同时很多标本的留取保存也都离不开一台价值千元的冰箱，这些看来微不足道的小型非医疗设备适用于医院各个方面，我们只有把采购工作做到及时有效快速准确，这样即方便了患者与临床医生对于报告的获取，又相应的节约了患者等候和来回奔波的就诊时间，这些小型非医疗设备确实也不同程度地为患者的诊治提供了便捷，同时也可第一时间提醒患者及其家属尽快尽早地接受治疗，故而小型非医疗设备已经广泛用于临床各个角落，正因为小型非医疗设备整个采购过程的认真、仔细、审核之严谨，才能更好地为临床工作起到了坚强的后备保障作用。正所谓麻雀虽小，五脏须全。

在医院大规模的设备采购中，小型非医疗设备采购是微乎其微，不为人们所关注的，但他却起着举足轻重的作用，在当今网络日益发达的时代，医院同样也离不开这些小型非医疗设备，如医院离开了电子产品，整个医院将陷入瘫痪状态，大量的电子病史不能予以正常保存、各种各样的资料将不能进行常规打印、影像数据也不能准确及时的保存和传输至各临床科室，这不仅仅影响了临床工作的正常运行，也令患者的检验报告不能及时读阅、延长患者的叫号时间，极大可能会延误医生的诊治，加重患者的病情，给患者和医院带来无法估量的后果，故而小型非医疗设备的采购项目虽微不足道，但对整个医院来说却是缺一不可的，该项采购工作流程之严谨也为整个医院提供了一个强大安全后勤保障体系。

参考文献

医疗器械耗材进医院流程 第5篇

*****医院

医疗器械、植入性耗材供货合同

甲方：

乙方：

甲 方：乙方：

为贯彻落实《医疗器械管理条例》、《产品质量法》以及国家有关规

定，保证医疗器械、植入性耗材（以下简称器械、耗材）质量，确保

人民群众就医安全，按照平等、互利的原则，经双方友好协商，订立

本合同，以资信守。

第一条：器械、耗材的名称、规格、数量与效期要求

乙方供应的器械、耗材的名称、规格、数量必须与甲方的要求相一

致。器械、耗材的最终选择及使用由甲方决定。

乙方供应的医用器械、耗材的有效期应在失效期前一年以上（需同

时符合：生产不超过两年）。

第二条：器械、耗材的证件要求

1.乙方必须按照《医疗器械管理条例》等标准要求，提供符合国家、省、市食品药品监督管理局要求的公司资质材料以及所供产品的生产

企业资质材料。包括但不限于：《企业法人营业执照》、《医疗器械生产

/经营许可证》、《产品注册证》、《产品合格证》、质量保证书、一次性

使用产品的同批次检验报告、销售人员的授权委托书及身份证复印件

等（复印件需加盖鲜章）。

2.乙方提供的各种证件必须完整、真实、有效。合同期内乙方证件

更换时应及时向甲方提供更换后的有效证件。

3.进口产品需提供盖有供货企业质量检验机构或质量管理机构原印

章的《中华人民共和国医疗器械注册证》、《进口医疗器械口岸检验报

告书》复印件。

第三条：器械、耗材产品的质量要求与乙方承担的责任

1.乙方向甲方承诺其所供应的器械、耗材的质量完全符合国家食品

药品监督管理局规定的标准，保证供应的器械、耗材是证照齐全、质

量好、性价比合理、售后有保障的产品。乙方承诺：坚决杜绝“证照

不全、假冒、伪劣、过期、近效、失效、淘汰或不合格的产品”出售

给甲方，否则乙方承担由此造成的一切后果的法律责任。

2.乙方供应的器械、耗材进入医院后，应接受国家、省、市有关行

业主管部门的抽查或检验。在抽查或检验过程中由于乙方产品的证照、标识、质量等问题而导致的罚没事项均由乙方承担相应的法律责任。

3.乙方供应的产品包装必须符合国家有关规定和产品运输要求，到

达甲方的器械、耗材、包装缺失或破损的，乙方负责补充或调换，甲

方不再支付乙方任何费用。

4.因乙方供应的器械、耗材的证照、质量等瑕疵而引发的医疗事故

或纠纷给甲方造成的全部经济损失（包括但不限于：诊疗费用、手术

费用、材料费用、赔偿病人或其亲属的因人身损害赔偿的全部费用）

均由乙方全部承担；

第四条：供货期限

1.乙方接到甲方总务设备科的采购计划后，须在甲方指定的时间内，按计划送货到甲方。做到货、票、《合格证》、该批次产品的检验报告

同行（出库单据上应明确载示：品名、型号、批号、效期、生产企业、批准文号等，利于甲方验收登记）。乙方应配合甲方管理人员核对实物

与采购计划相符，实物与票据相符，有问题的及时调整或换货。

2.对急救用器械、耗材，乙方必须立即供货，不得拖延（最迟不超

过72小时内送达甲方）。

3.器械、耗材运送费用由乙方负责，运输途中的破损，由乙方负责。

第五条：价格与结算方式

1.乙方承诺遵守国家和四川省相关物价政策并严格执行与甲方进行

价格竞争性谈判的结果，乙方承诺给甲方的供货价格不高于同地区、同级医院价格，高出部份甲方有权拒付；由于乙方提供产品价格有误

而造成的后果全部由乙方负责；由于国家物价政策调整而造成的损失

由乙方负责。

2.甲方验收产品后，应及时通知临床科室领用，避免造成过期、失

效、积压现象发生。

3.甲方在乙方所供产品使用后（产品应无质量问题、且证照及发票

等手续齐全、价格合理、无其他纠纷）180天内付款。

第六条违约责任

甲、乙方双方应自觉遵守本合同的约定。

1.如乙方违反本合同第一条、第二条、第三条、第四条的约定或甲

方联系不到乙方时，甲方可联系其他供应商供货。若甲方不接受乙方的理由，甲方可单方解除本合同，本合同不再履行。

2.如乙方交付器械、耗材的品种、型号、质量、数量不符甲方要求的，由乙方负责调换，否则按乙方不能按期交货处理。

若产品调换后仍达不到甲方要求，甲方可联系其他供应商供货。

3.如乙方不能按期交货达三次以上，甲方有权单方解除本合同，本

合同不再履行。

4.如乙方因为特殊情况需终止本合同的履行，必须提前15个工作日以书面形式通知甲方。

第七条 其他

1.乙方承诺其所供器械、耗材属于“四川药械采购与监管平台”挂网品种的均已挂网，否则甲方有权拒绝支付货款。

2.甲方要求退货时，乙方应无条件在质量有效期内予以退货；甲方不负担任何经济损失。

3.甲方人员不得以任何形式向乙方索贿、受贿。乙方不得采用行贿手段销售产品。甲方将为乙方建立“诚信档案”，该档案将作为是否续签合同的重要依据。

4.纠纷的解决方式：凡因本合同的效力、履行、解释发生的一切争议，双方应首先友好协商解决。协商不成时，双方均可依据《中华人民共和国合同法》向夹江县人民法院起诉。

5.甲乙双方均应严格信守本合同，不得随意变更或解除合同，任何一方需变更合同，均须书面通知对方，经双方协商一致，达成书面意见后方可变更。

6.本合同有效期半年，若甲方在半年内因工作需要须进行植入性耗材/医疗器械采购竞争性谈判或招标，谈判或招标后未与乙方签订合同，本合同自行终止（但乙方对已使用产品的质量仍负相应责任）。

7.本合同一式三份，甲方持两份，乙方持一份，具同等法律效力。本合同经甲、乙双方代表签名并加盖甲、乙双方单位印章后生效。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：法定代表人：法定代表人：

法定地址：法定地址： 电话：电话：

医疗器械耗材进医院流程 第6篇

来源：网络 编辑：weilisen 时间：2009-12-9

医疗设备与耗材购置管理暂行办法

各部，各教研室，各科室：

为进一步规范我院医疗设备器材采购行为，引进竞争、评价、监督、激励机制，达到确保质量、控制成本、提高效益的目的，根据《中华人民共和国招标投标法》、《中国人民解放军武器装备采购管理条令》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的规定和要求，结合医院实际，特制定《XX医院医疗设备购置管理暂行办法》、《XX医院医用高耗品管理暂行办法》、《XX医院医用低耗品管理暂行办法》，现印发你们，各单位要认真组织学习，严格遵照执行。

附：

1、《XX医院医疗设备购置管理暂行办法》

2、《XX医院医用高耗品管理暂行办法》

3、《XX医院医用低耗品管理暂行办法》

XX医院医疗设备购置管理办法

一、采购计划

（一）科室根据学科发展需要，于每年年底填写下一年需引进或更新换代的《万元以上仪器设备申请论证表》，在规定时间报送设备科。

（二）设备科对各科室设备购置的申请进行汇总，提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况及医院本年度经费预算，编制设备、器材购置计划，经医教部和院首长审批后成为正式的院年度医用设备、器材采购计划。

（三）未列入年度采购计划的项目，科室需要临时增购的医用仪器设备，单价在一万元以下的，由使用科室向设备科提出申请，设备科定期汇总后向医教部报批后执行；对于单价在万元以上的仪器设备，由使用科室填写《万元以上仪器设备申请论证表》并报送设备科，设备科定期汇总后提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况，拟定“临时增购医用仪器设备”呈批报告，经医教部和院首长审批后增列入当年采购计划。

二、采购方式

（一）邀请招标采购

医用设备单机价格超过20万元人民币、耗材年批量集中采购总价值超过20万元人民币、通用性强、有多家具有资格资质的供货商可同时提供所需医用仪器设备与耗材，可以采用邀请招标的方式采购。

（二）竞争性谈判采购

因技术复杂或者性质特殊，不能确定设备、耗材详细规格或者技术具体要求，不能事先计算出价格总额，可以采用竞争性谈判采购。

（三）单一来源采购

目前市场唯一生产厂家生产的仪器设备与耗材，为了保证原有医用仪器设备或耗材的配套性、一致性，可采用单一来源采购方式采购。

（四）询价采购

仪器设备与耗材单价低、用量少，价格变化幅度小，通用性强，规格、标准统一，货源充足，可以采用询价采购方式采购。

三、采购实施

（一）邀请招标 1.发布邀请招标标书

根据医用仪器设备、耗材的功能、性能、技术指标、配置、规格、档次、数量等确定技术标；根据资格、资质、信誉、品牌、价格、质量、售后服务保障等确定商务标。标书中设定的技术指标至少保证3个供货商具有投标资格,商务标应注重投标公司的信誉、市场占有率、售后服务、资格资质等条款。

2.确定评标专家

由院部领导、机关、器械管理委员会委员、纪检、财务、设备科、使用科室相关人员组成，并邀请院内外同类设备相关专家为评标委员会委员。3.开标、议标和决标

成立招标组、确定标的、宣布招标注意事项、纪律和评标原则与依据。根据“公平、公开、公正、科学、择优”的原则，严格审核招标文件、组织商务澄清、集体评议、确定中标结果。严格按照招标文件规定的标准和方法进行评标，突出各类设备的关键技术指标。

（二）竞争性谈判采购

在非公开化状态下，按照成立谈判小组、确定设备、耗材的技术要求和配置，严格审核厂商资格资质及产品注册，组织商务澄清、集体评议，进行成本分析、市场调查，分别谈判的程序进行，选择性价比高、质量可靠、售后服务有保障的产品。

（三）单一来源采购

在非公开化状态下，按照成立谈判小组、确定设备、耗材的技术要求和配置，严格审核厂商资格资质及产品注册，组织商务澄清、集体评议，进行成本分析、市场调查，分别谈判的程序进行，选择性价比高、质量可靠、售后服务有保障的产品。

（四）询价采购

按照成立询价小组、确定被询价品牌与公司、综合比较、确定选择性价比高、质量可靠、售后服务有保障的产品。

除邀请招标采购外，其余采购方式可采用分级谈判的形式确定设备及供货商。一级谈判：适用于单价在5万元以下的设备购置，谈判小组成员主要包括机关、设备科、使用科室等相关人员；二级谈判：适用于单价在5万元以上，20万元以下的设备购置，谈判小组成员主要包括医教部领导、机关人员、设备科等相关人员；三级谈判：适用于单价在20万元以上的设备购置，谈判小组成员主要包括院首长、医教部领导、机关人员、设备科等相关人员。

各级谈判的组织实施，设备科应以书面的形式向医教部报批，经批准后应提前三天通知谈判小组成员并提供相关材料。

四、合同签署 以上采购程序完成后，设备科以书面形式逐级报批，经院首长批准后组织合同签署，并迅速完成报关、免税等手续。

XX医院医用高耗品管理暂行办法

本办法所称“高耗品”是指单价在1000元人民币以上的单品种高质消耗性卫生材料。

一、申购计划

（一）对于常规、通用类高耗品，使用科室于每年年底到设备科领取并填写下一年度需购置的《医用高耗品申购表》，在规定时间报送设备科，设备科汇总后形成本年度《医用高耗品申购计划》。

（二）对于开展新技术、新业务所需要的高耗品、邀请院外专家来院指导手术所带材料，使用科室必须至少提前7至15天向设备科提出申请，由设备科报请院部首长审批后，增列入当年《医用高耗品申购计划》。

二、购置程序

（一）使用科室根据开展业务工作的实际需要，对每一高耗品种推荐至少三家品牌的供应商，设备科根据年度《医用高耗品申购计划》，参照《XX医院医疗设备购置管理办法》组织招标、竞标和议标，选择质量可靠、价格优惠、供货方式灵活、资信好、售后服务有保障、具备资格资质的品牌和供货商中标，并签订相应的供货合同和质量安全保证书。

（二）对中标的供货商无法提供的部分耗材，可选用其它邀请招标公司的产品，但价格不得超过同类耗材的中标价或折率。

（三）中标有效期为一年。若有效期内出现质量问题或行业价格调整，则视情况作出相应调整或重新组织招标。

三、入库与储存

（一）所有高耗品必须首先入库，严禁供货商直接将耗材送使用科室。对于必须在手术现场才能确定规格的部份耗材，需由手术医生、科室主任共同签字，并注明患者姓名、住院号，由使用科室专人送设备科库房，补办入、出库手续。

（二）库管人员对入库耗材严格验收，按“入库验收单”所要求内容认真验收登记，详细检查送货清单、实物是否与已核批的“医用器材采购计划申请单”内容相符。若验收不合格或发现问题应做好记录并立即报告科主任。

（三）高耗品设置专库独立存放，根据不同高耗品的储存环境要求保证空气洁净、温湿度达标。

四、出库

（一）使用科室必须确定专人请领，专人负责保管，严格交接手续。

（二）急诊、抢救耗材随需随领，其它耗材在规定发货时间内领取。

（三）使用科室请领高耗品的数量一次不得超过一周的用量。

（四）高耗品出库时，统一在进价的基础上按《重庆市医疗服务价格手册》中有关规定加价。

五、盘点清库

每月、季度和年终进行清库盘点。清库盘点人员由库房帐、物管理人员，工程技术人员及科领导组成，认真填写“盘点（报废）情况报告表”。

六、回收毁形处理

（一）对国家规定强制回收毁形处理的一次性无菌高耗品，严格实行以旧换新，做到发放出库和患者实际使用、回收数量相符，否则不予供应，严禁流失和重复使用。

（二）对回收的高耗品由专人统一毁形、保管并造册登记。

（三）邀请重庆市具有一次性使用无菌医疗物品处理资质的专业公司回收处理。

七、使用管理

设备科通过“新桥医院医疗卫生耗材信息管理系统” 对各科室高耗品的使用进行成本核算、效益分析。对于实际使用与领取数量不符且无合理的去向说明者，追究科室领导及相关人员的责任，并处以所流失低耗品总金额双倍的罚款。

XX医院医用低耗品管理暂行办法

本办法所称“低耗品”是指单价在1000元人民币以下的单品种低质消耗性卫生材料。

一、申购计划

（一）对于常规、通用类低耗品，设备科库房管理员根据库存和实际用量，提前七至十天，认真填写“医用器材采购计划申请单”。

（二）对于专科使用特殊低耗器材，使用科室须提前二周上报申购计划，认真填写“医用器材采购计划申请单”，到货后一次性领取，计划申请数量最多不能超过一个月的使用量。

（三）对于开展新业务、新技术非计划内临时增购的低耗器材，使用科室必须至少提前7至15天向设备科提出申请，由设备科逐级报批后执行。

（四）对于低耗品新品种的引进，应严格控制。凡现库房有代用品者，原则上不得申购，确因特殊原因需要引进的，由使用科室向设备科提出书面申请，由设备科报请医教部批准后执行。

二、购置程序

（一）年使用量在20万元以上的低耗品，须通过邀请招标、竞标和议标等程序进行采购；选择性价比高、质量可靠、售后服务有保障的产品品牌和供货商中标，并签定供货合同和产品质量安全保证书。

（二）对中标的供货商无法提供的部分耗材，可选用其它邀请招标公司的产品，但价格不得超过同类耗材的中标价或折率。

（三）中标有效期为一年，若有效期内产品出现质量问题或行业价格调整，则视情况作出相应调整。

（四）对于单价低、用量少、专业性强的低质耗材，可以采用竞争性谈判、询价采购等方式采购。

（五）根据库存和科室实际用量通知供货商供货，保证必备库存，努力实现零库存。

三、入库

（一）所有低耗品必须首先入库，严禁供货商直接将耗材送使用科室。对必须手术现场才能确定规格的部份耗材，需由手术医生、科室主任共同签字，并注明患者姓名、住院号，由使用科室专人送设备科库房，补办入、出库手续。

（二）库管人员对入库耗材严格验收，按“入库验收单”所要求内容认真验收登记，详细检查送货清单、实物是否与已核批的“医用用器材采购计划申请单”内容相符。若验收不合格或发现问题应做好记录并立即报告科主任。

四、出库

（一）使用科室必须确定专人请领，专人负责保管，严格交接手续。

（二）急诊、抢救耗材随需随领，其它耗材在规定发货时间内领取。

（三）低耗品发放出库时，统一在进价的基础上按《重庆市医疗服务价格手册》中有关规定加价。

（四）除专科专用的特殊低耗品外，使用科室请领低耗品的数量一次不得超过二周的用量。

五、盘点清库

每月、季度和年终进行清库盘点，其成员主要由库房帐、物管理人员、工程技术人员及科室领导等组成，根据盘点结果，认真填写“盘点（报废）情况报告表”，逐级上报。

六、回收毁形处理

（一）对国家规定强制回收毁形处理的一次性无菌低耗品，严格核对出库、使用、回收数量，严禁流失和重复使用。

（二）对回收的一次性无菌卫生材料由专人统一毁形、保管并造册登记。

（三）邀请重庆市具有一次性使用无菌医疗物品处理资质的专业公司回收处理。

七、使用管理

医疗器械耗材进医院流程 第7篇

目录外临时用药及高值耗材采购、审批制度和流程

为了进一步规范我院药品和高值耗材采购、保障患者用药用械安全、控制医疗成本、降低百姓就医负担，结合我院医疗、药事工作实际，特制定本办法：

一、临时采购条件

1、一般病情：因各种原因无法供应的药品及高值耗材。

2、特殊病情：因病情急需，医院当前库房内无法供应的药品及高值耗材。

3、临时采购目录外药品和医疗耗材应优先采购和使用政府集中招标采购中标品规和国家基本药物、医保及农保目录中的药品和高值耗材。为控制医疗成本、降低次均费用和药占比、减轻患者经济负担，原则上不批准政府集中招标采购目录外的药品和高值耗材。

二、临时采购程序

1、各临床科室在对患者进行必要的诊疗时，应尽量选择安徽省医疗机构药品集中招标中标品种和滁州市医疗机构集中招标采购的医疗器材（含高值耗材）。

2、各临床科室在日常诊疗过程中遇到特殊情况需要使用目录外的品种时，应由科主任填写临时用药或高值耗材申购单，递交至药品器材采购管理中心。申购单中应详细说明申购药品或高值耗材的通用名及申购理由，并有科主任亲笔签名。

3、药品器材采购管理中心相关采购员，在接到申购单后，须上报药品器材采购管理中心主任（或经授权的副主任）审核。经分管院长签字同意后方可按申购数量采购。

4、相关药品或高值耗材采购到位后，由库管人员按相关规定检验入库，下发至相应管理部门，并通知申购科室领用。

5、某一临床科室申购的临时用药或高值耗材，不作为全院通用品种使用，只能由申购科室的医师开具处方，并只得在该科室内特定病人使用，该患者用毕即止。其他临床科室如需要使用，必须另行申购。

6、各科室主任在制定申购计划时，应根据患者病情及治疗方案，客观地预算使用量，严格控制申购数量。并必须保证所申购药品及耗材全部用完。

一旦药品器材采购管理中心按申购数量采购到位后，因滞销造成过期或三个月后仍有库存的，一律按过期处置。所造成损失均由申报科室承担。

7、因危重患者死亡等原因导致不能用完的调拨药品，药房应给予退药。但申请科室应负责对退回药品或高值耗材的使用，如造成经济损失由该科室承担。

8、如果某一药品或高值耗材连续多次由临床科室提出临时用药申购，则应由药品器材采购管理中心上报药事管理与药物治疗学委员会，按新药引进程序审批，通过后方可作为医院常规采购品种采购、使用。

对肿瘤科等科特需病人需要的药品和医疗耗材，按程序报药品器材采购管理中心并经分管院长批准给予特定病人一次性采购使用，不作常规使用，因滞销造成过期或三个月后仍有库存的，所造成损失均由申报科室承担。

9、如发生中标目录以内的品种出现厂商因素导致的不能及时供应药品的情况时，紧急用药者报药品器材采购管理中心，经药品器材采购管理中心审核，分管院长批准后可临时购进。中标目录以外厂家生产的同一品种作为暂时性补充，并由药品器材采购管理中心主任上报药事管理与药物治疗学委员会说明；长期供应困难影响临床工作，需要更换新厂商时，上报药事管理与药物治疗学委员会讨论，经批准后按相关规定采购。

10、特殊领导或患者用药须报院长审批后，方可按相关规定采购。

11、对医保、农保等慢性病病人使用的临时采购药品和医疗耗材按集中招标中标目录和医保、农保等相关政策执行。

三、下列品种不予采用

1、曾发生过严重质量事件的生产商生产的品种。

2、名称、外观与医院在用的同类品种极其相似，易混淆的。

3、本院目录中已有疗效适应症相似并且可以替代使用的。

4、疗效不确切，作用机理不清楚的。

5、曾经或极可能发生严重不良反应的。

6、被美国及欧盟等国家或地区禁用的。

7、生产商或销售商的代表在本院营销活动中有不良记录的。

8、其它法律法规禁止事项。

医疗器械耗材进医院流程 第8篇

1 医院医疗耗材管理的现状

1.1 管理模式落后

(1)现有医院耗材管理一般只关心从耗材申请到出库为主的各个环节，并运用计算机管理，建立医用耗材申请、计划、比价、招标、采购、入库、出库等环节管理。现有医院医用耗材管理的一般流程为：各科室对需要的耗材种类、品种、型号根据自身的需求按时按月进行申请;库房管理人员根据库房的库存、消耗量、科室申请数及其他情况形成计划采购数量并报主管人员;经主管部门或领导审批后，采购人员按照审批单在合格供货渠道中论证比价招标，分批及时购进;库房管理人员按要求验收入库后，通知科室请领;科室请领后形成科室消耗计入成本，各科室根据患者诊疗护理检查等医疗活动的各个环节再进行录入收费。

(2)医疗耗材流通过程中存在的问题。医院的管理者为了降低成本，加强管理，更加重视耗材库存的管理，采取了许多措施，如压缩库存或“零库存”、提高周转率等。但对科室请领的耗材消耗等情况无法直接监管，虽然耗材库存量不大，但实际上仍占用医院流动资金的很大比重。科室请领后即计入科室消耗成本，不能体现耗材真正的消耗时点及部门，不利于实现真实的科室全程核算。甚至常造成物品积压过期现象，造成人力、物资的浪费，科室保存条件有限，易造成耗材在未使用时就损坏，造成医疗安全隐患，因此科室须派专人管理。

1.2 医疗耗材入库分类、名称不规范

由于历史原因和多年来对医疗器械管理上的不确定性与理解看法的不一致性，医疗耗材的名称很不规范。

(1)分类不同。有的按低值耗材、高值耗材分类;有的按器械、一次性物品、植入性器材等分类。

(2)名称不同。同一种材料有各种不同的名称。例：导管类产品在泌尿外科叫做输尿管支架;用在放射介入时叫做造影导尿管;用于吸痰时叫做吸痰管，而医护人员有时也将其俗称为”猪尾巴导尿学“等。

这些医疗耗材出现不同的分类方法、名称，造成入库、出库、发放出现混乱而引起不必要的麻烦与误会，影响正常工作的顺利进行。

1.3 医疗植入性耗材的管理可追溯性差

临床上大量应用各种植入人体的医用耗材，如心脑血管疾病治疗中不可缺少的支架，骨科固定用的各类钢钉、钢针、骨关节等。植入人体的医用耗材已经成为日常应用非常广泛且不可缺少的部分。目前医院对这方面的管理流程是：科室在使用时通知经销商，用完后由护士通过工作站录入计价收费，这种管理模式可追溯性差，监督机制薄弱，管理比较混乱，对所使用耗材产品信息记录更是不完整。当前植入人体的医用耗材造价昂贵，占治疗费用的很大比重。但是医院和患者都不能方便快捷地获得关于植入耗材的质量、治疗效果以及当前在人体内的状态等一系列重要信息，这就使得在发生与植入耗材相关的不良事件时，医院无法充分举证，这也是卫生部门当前关注的热点问题之一[3]。

2 对策

2.1 医院医疗消耗性器材的管理

医院医疗消耗性器材管理的主要目的是使消耗性器材在库存储时间短、积压资金少，充分发挥效益。目前医院的管理模式已不适应医院发展的需要，特别是应加强进入临床科室后耗材的管理，从传统意义上来说，医用耗材供应管理的目的是为临床提供及时、有效、安全的材料保障。临床科室对医疗耗材的领用要有计划性，不能长期存放，不得设小库房。

2.1.1 每日根据科室实际损耗发放医疗耗材

通过网络自动生成请领单，再由消毒供应中心下送人员每日上午、下午2次随同下送的物品一起送到使用科室治疗室，此法所需人员少，进一步实现了真正意义上的“零库存”，减少了资金占用，降低了医院医疗“大成本”[4]。

2.1.2 计算机化管理

对耗材的品种、规格、允许科室领取最小包装的数量[5]实行计算机化管理。根据临床科室的床位数，在计算机中设定各科所需医用耗材的固定基数，计算机每天按照基数消耗滚动生成物品数量，再由下送人员按其生成的数量进行配货，下送到临床科室。科室医疗耗材的管理同时规范医疗活动及收费，减少人情方面的浪费，降低流动资金，实现了真正意义的“零库存”，是医院，进行成本控制的一种有效工具。

2.1.3 收费管理方法

对贵重特殊定制的耗材采用与收费一一对应的收费管理方法，避免发生物品积压、资金呆滞及漏收费用等问题。

2.2 规范入库录入（即字典库）的设计

数据字典的设计和实现是信息系统能否完成功运行的标志之一，它为以后数据的传递、分类统计的准确性和唯一性提供了有力的保障。数据字典中最重要的一环就是耗材产品库的设计和建立，因此耗材的科学分类标准和方法就显得尤为重要[6]。国家许多相关主管部门先后制订了各自的物资分类和代码标准，但没有统一的标准，基本上处于各自为政的状态。医院可以根据自身的实际情况进行分类，并结合物价局《医疗服务价格手册》中有名称的项目进行。这样做的好处一是便于统一名称，各科室都有物价局的《医疗服务价格手册》，便于查阅。二是便于收费。这是因为我国的收费名称是由物价部门根据国家规定，经过一定的调查、分析、比较等程序确定，并以《医疗服务价格手册》公布实行的。对于物价局的《医疗价格手册》中有名称的项目就能收费，反之则不收费。

2.3 对植入性耗材的管理

医院可以通过建立植入医用耗材管理体系，实现植入人体医用耗材的科学管理[3]。对于高质耗材，可以通过考评确认合格经销商，将货物寄存在医院。科室在使用高质耗材时，通知库房准备所需的物品，使用完毕后由护士或医生通过各自工作站计价形成收费后，再与经销商形成付费关系，可最大限度地减少占用资金，防止漏收费用，实现一对一的收费模式。建立植入式医用耗材管理系统不仅能实现医用耗材基本的信息化管理，网上请领功能;同时，在需要使用医用耗材的临床影像工作站上，增加记录可植入医用耗材的医学状态、商品出处及终端，实现可植入医用耗材的产品追踪及质量评价。

科学的管理需要科学的手段，更需要科学的观念。只有树立节约资源的观念，利用经济规律，通过全成本核算手段，才能从根本上科学合理地实现医疗卫生耗材资源的管理。

摘要：通过对目前医院医用耗材存在管理模式落后、入库分类名称不规范、植入性耗材管理可追溯性差等弊端的分析,提出改变医用耗材的管理模式、规范入库分类名称、建立植入性耗材管理系统等改进措施,从根本上科学合理地实现医疗卫生耗材资源的管理。

关键词：医疗耗材,管理,现状,对策

参考文献

[1]汤黎明,吴叙.医疗消耗性材料管理技术方法和探讨[J].医疗设备信息,2007,22(4):18-20.

[2]种银保,唐超.谈医用耗材资源节约[J].医疗设备信息,2007,22(2):74-78.

[3]刘小丽,魏岗,曹晓璐.植入人体耗材的信息化追踪管理[J].北京生物医学工程,2007,26(2):163-171.

[4]杨海.通过加强医用耗材管理降低患者负担[J].现代医院管理,2007,18(3):21-23.

[5]赵玛丽,种银保,曹登秀.医用低值耗材的质量管理[J].医疗卫生装备,2006,27(5):36-37.

医疗耗材价格缘何虚高 第9篇

腹膜透析病人占终末期肾病患者的10%左右。以每人每天4次透析计算，10万名腹膜透析患者一年材料花费约为60亿元

每个月第一周的周一，在北京市朝阳区居住的孙大爷都要到北医三院去复查、开药。孙大爷是一位多年的糖尿病患者，并发尿毒症，同时患有高血压等病症。从2008年3月起，孙大爷开始了腹膜透析的生活，起初每天透3次，如今增加到了4次。每个月定期到医院检查、开药。

查看孙大爷的费用清单，每次透析用一袋透析液、一个碘伏帽花费40.9元，一天4次共163.6元，一个月4908元，一年58896元。每半年换一次透析管，加上辅助的消毒材料、口罩等共290元，一年2次共881.4元。按照新的计价办法，腹膜透析液属于医疗耗材。那么孙大爷一年透析的材料花费为59777.4元。因为是异地医保，报销比例很低，这些费用已成为孙大爷一家沉重的负担。

目前，我国终末期肾病患者数约为100万人，除了小部分做了肾移植手术，其余患者靠血液透析、腹膜透析维持生命。其中腹膜透析病人只占肾病终末期患者的10%左右。以每人每天4次透析计算，10万名腹膜透析患者一年材料花费约为60亿元。

最新研究报告显示，2010年我国卫生总费用超过2万亿元，仅用3年时间就增长了1万亿元。随着我国老龄化程度的加重，慢性病人越来越多，我国的卫生总费用将会越来越快地增长，其中医疗耗材的费用也呈现快速增势。

国务院医改咨询委员会委员李宪法说，从2000—2010年，全国公立医院医用耗材的使用量以年均23%的高速度增长。

医疗耗材销售主要靠回扣

很多患者认为贵的就是好的。而在以药养医的机制下，医生也有使用高价产品的冲动。

一袋2000毫升的非PVC软包装腹膜透析液，零售价39元，成本究竟是多少？记者曾经参观过一家年产量约8亿瓶（袋）的大输液生产厂家，整条生产线已经自动化，该厂500毫升的塑料瓶葡萄糖大输液产品，出厂价也不过近2元。而腹膜透析液与大输液产品的生产条件要求类似。

曾在欧美公司负责医疗器械销售的陈先生表示，国外公司一般都要求产品的销售利润连年高速增长。为了达成这个目标，公司不断推出新产品，并要求一次性使用，同时定高价，最终实现销售利润连年增长的目标。如一款一次性的吻合器在我国可卖到4950元，而在美国市场价仅为200美元。

从事药品、医疗器械销售工作的李女士告诉记者，一种产品对应的厂家可能达到上百家，在如此激烈的竞争态势之下，层层加码推高了产品的费用。例如，一种普通的耗材，出厂价100元，到了患者手上普遍能加价八九十元。

很多患者认为贵的就是好的，这种观念导致了一些产品价格虚高。甚至有些国外公司在中国设了厂，但是产品生产出来再到海关转一圈，回来后就成了进口产品。

更重要的是，由于以药养医的机制仍在发挥作用，医生也有使用高价产品的冲动。这导致了我国使用的大量普通耗材都是进口高价产品。比如进口导尿管、输液袋，其功能与国产的基本一样，但价格却高出很多。

据了解，医疗耗材主要靠回扣进行销售，管理难度比药品要大。比如人工关节，医生要在手术室打开关节以后，才能确定配型，这时医药代表就需要跟台，及时提供合适的骨关节。这个环节就难以实施监管。

天津市南开大学经济与社会研究院副教授李兰冰表示，这种销售模式暴露了价格虚高、整体监管体系不健全、行业信用体系落后、定价机制不够完善、以药养医等问题。医疗耗材不属于普通商品，不能再靠回扣进行销售。我国迫切需要对耗材的生产、流通、使用等全过程实行监管，尤其是对那些基本医疗服务中不可缺少的基本耗材产品。同时，要对高值耗材进入市场的整个流程进行科学合理设计。

降低费用必须多管齐下

集中采购应该有配套改革措施，真正实现量价挂钩，以批量优势降下价格。李宪法认为，影响价格的因素涉及生产、流通、管理、使用等各个方面，因此既要发挥政府的作用，也要利用市场的调控作用。基于这些原则，国外摸索出了集中采购的办法。

2011年，河南省以临床常用、价格昂贵且不包含在医疗服务价格项目范围内的医疗器械作为切入点，尝试开展以省为单位的医疗器械集中采购工作，在全国率先完成了第一批产品的省级集中采购。该批产品涉及45种高值耗材，共有192家医疗器械生产企业的2490个产品参加投标，中标1162个。中标价格与招标前全省平均采购价相比，总体下降26.45%，部分品种降幅超过50%。例如，常州华森医疗器械有限公司的吻合器由1050元降至200元，降幅80.9%；美国奥斯特美德公司的加强型二维钛网由19138元降至6394.28元，降幅66.58%。

从河南的实践来看，确实取得了一定成果。但是，集中招标采购能彻底解决耗材价格虚高的问题吗？北京中医药大学教授卓小勤说，用集中招标采购的办法，把采购权控制在政府手里，能在一定程度上防止医院层面的“回扣”。但是，最终的处方权、使用哪款医疗器械的决定权还是在医生手里。因为医患双方在专业知识占有上存在差异，患者往往很被动，经常是医生说什么就是什么。医生完全可以向患者介绍非采购招标的产品，并以“患者需要”为由要求购买这类产品。这样一来，采购招标必然会遇到很大阻力。因为使用集中采购招标的药品，医生拿不到回扣，没有动力去推。这是导致集中采购招标屡屡落空的重要因素。

李宪法认为，集中采购是一个好办法，但是应该有配套改革措施，才能真正实现量价挂钩，以批量优势降下价格。而江西省卫生厅巡视员刘富林认为，量价挂钩是非常好的降价办法，但在现实中却不易操作。如一种病需要用多少耗材，先要进行流行病学调查确定患病人数，再按照需求量进行采购。但全国那么多病种，要摸清每种产品的标准价格，并不容易。

“必须调整产业结构，砍掉那些低水平重复的企业。如果全国几千家制药企业最后只剩下30家，那么每家企业的生产成本会大大降低，违法成本也会大大提高。此外，政府监管也能真正集中，落到实处。如今，厂家多如牛毛，监管确实有难度。而且为了遏制政府乱收费，法律又规定市场抽查检验不得收费，监管部门没有监管动力。于是，厂家觉得反正只有千分之一可能被查到，都想‘浑水摸鱼’。”卓小勤说。 “如今，医生缺少一个获得合理收入的正常渠道，于是采取其他方式增加收入。现在一些名医的价值与其合法收入完全不匹配。待遇问题不解决，就没法根本杜绝医生吃回扣。”有学者认为，必须实行综合措施，如建立流通全过程的监管体系、加大对违法行为的惩戒力度、加强基础耗材的国产化等，从而最终降下价格。 （据《人民日报》）

医院高值医疗耗材风险梳理与防控 第10篇

近年来随着各种微创手术、改良术式的开展,各种新材料、新技术的不断更新和运用,医院手术类高值耗材不仅用量增长迅速,而且规格型号也越来越复杂,医疗高值耗材的临床安全使用风险及其防控就成为国家、医院、临床医务人员、患着共同关注的焦点。对高值耗材风险管理进行的研讨也日趋增多[1~3]。医疗耗材的风险防控管理,尤其是植入性医疗耗材的风险防控水平成为评估一家医院整个医疗业务供应链管理能力的重要指标,这类医疗耗材不管是在哪个环节出现任何差错,都会给整个医疗过程带来严重伤害和不良影响。

完整的医疗器械风险管理过程要涉及到生产企业、经营企业、使用单位以及医疗器械的管理者[4],本文主要分析医疗高值耗材在使用管理环节容易产生的风险及风险防控措施。使医疗耗材的风险管理做到预防为主、服务前移、过程监控、使用溯源。探讨管理过程各环节规范化、流程化管理实践,为医疗行为创造一个安全平台,降低医疗业务中的风险,同时也为医院质量控制提供一个重要保障。

1 高值医疗耗材的定义及种类

高值耗材迄今没有一个明确的定义,我院将单个价格高于1000千元的耗材,特别是植入性耗材定义为高值耗材。

高值耗材涉及科室众多,神外、胸外、导管等手术量大的科室月消耗量近千(支/个)。

对我院月高值耗材中消耗量较大的进行统计,得出表1的结果,可见在一个三级甲等医院,高值耗材的月消耗量达数千,每个工作日使用数量过百。

2 高值医疗耗材风险点分析

高值耗材按风险来源分为院外风险和院内风险。院外风险首先来源于生产厂商,表现在产品原材料不合符国家相关要求、生产环节无安全规范、质检和消毒把关不严等方面。本文着重对耗材的院内风险进行分析。(1)采购环节带来的风险。采购是整个物流体系的入口,也是风险防控的关键环节[5]。(2)入库验收环节带来的风险。医疗耗材进入医院时入库环节也存在风险点,验收把关不严,对产品资质无审核、对产品效期无核对登记、无抽检管理或抽检流于形式等,这样就等于将厂商出现的风险带到医院内部,并且把风险责任转嫁给医院和患者,因此入库环节就成为医院医疗耗材风险防控的基础环节。(3)仓储环节带来的风险。对于实行总库与各科室自行管理模式的,科室管理库房易发生无专人管理,仓储条件不合要求等问题。(4)物流配送环节带来的风险。方式不科学、制度流程不规范、材料使用的各类记录不标准,无可追溯性资料等,形成配送环节的风险。(5)信息管理环节带来的风险。高值耗材用于手术中,医护人员未做好记录,容易给医疗纠纷埋下隐患。(6)不尊重患者知情权,沟通不到位带来的风险。使用高值耗材前期与家属签订必要的合同协议,使用任何一种植入性耗材都存在风险,病人及家属有权选择和知晓使用这类耗材的权力,为减低医疗纠纷,使用前的解释沟通工作是必须进行的。

3 高值医疗耗材风险防控手段

3.1 采购环节,把好产品入口关

医院在采购环节,对相同功能的产品进行比选,选定1~2家产品质量好,资质合格,实力较强的供应商进行供货,彻底杜绝多个商家的恶性竞争,为后续管理搭建一个规范的平台。部门对生产商、供货商的资质定期进行审查维护,保证产品的供货安全。规范耗材出入路径。医院明文规定必须由设备部门管理耗材出入路径,医务人员只能使用医院提供的相关产品,这样既保证耗材质量安全,又杜绝腐败现象,形成一个长效机制。管理前后不脱节,所有耗材从入到出都由设备部门完成。

3.2 仓储管理改变传统模式,建立新型模式,完善制度、优化流程,夯实风险防控基础

改变高值耗材的管理模式,将原来由使用科室自行管理模式改变为由医院设备管理部门直接在重点使用科室设立分库房模式,耗材专库、专人管理。在服务前移的同时,实现管理前移。制订和完善库房管理制度以及耗材出入库流程、高值耗材使用管理制度和方法;特别是对骨科等植入性耗材进行评估分析,针对其制定较完整的管理制度和流程。例如:骨科应急耗材,用套包的形式消毒好备用,对于急诊等情况可以从容应对,整个过程均由库管人员监管完成。

3.3 库房建立标准化入库验收流程,把好耗材风险入口关

建立标准化出入库流程。库管人员按照入库标准化验收流程,在验收过程中发现不合格产品应及时退货,在入库环节把好关,对于以后的追溯有很重要意义。耗材在使用过程中出现问题,应及时上报并通知相关人员,联系厂商进行处理。严格按照入库制度,按合同上的生产商、品名、规格、型号包装的完整性、失效期等逐一验货,国产产品供应商应提供产品的批检报告单和产品合格证,进口产品提供相应的报关单,验收合格的才能入库;同时在耗材送货登记本上按要求逐项进行登记,双方签字留底,关注产品效期,当厂商提供的产品效期在三个月内的,粘贴红色标示,三个月至六个月粘贴橙色标示,一年内用黄色标示,以此提示库房管理人员。

高值医疗耗材采用寄销管理的方法,把商家、医院和病人的风险连接起来,把每个单位环节责权利联系起来。如果采取货到付款的模式,对商家的追责环节就弱化。

3.4 使用中明确各部门职责,提示医疗耗材使用风险防控水平

发放-核实-使用-再核实-销账等过程是不可减少的环节。耗材使用过程由库管人员和医生、护士共同参与,使用前核实,使用后复核销账。从使用到使用后毁形等都要做到责任明晰。高值耗材出库发放手工记录与收费等电脑信息、张贴内置物标识三方面结合,均可提供追溯资料。各个部门责任明晰。设备部门负责器材的购入及验收发放,并登记留痕。手术巡回护士遵医嘱领物,主刀医生核对确认后使用,计费人员按实际使用品项数量收费。对于植入性耗材,护士需在病历指定页面贴内置物标识以备追溯。耗材使用后库管人员可查询,确保耗材计费准确性,防止出现乱收费、多收、漏收等现象。

坚持医疗器械不良事件上报管理的宣传,明确上报的流程和管理办法,做到统一受理、统一评估、统一上报,并由专人负责,出现的问题得到及时调查和有效解决。

3.5 耗材全生命周期管理

在手术室设立库房,由专职人员管控。一方面可以使服务工作快速便捷地面向临床;另一方面可以探索更专业化的库房管理模式,不仅体现服务前移,同时也实现管理跟进。设专人管理,对耗材的入库、使用、以及出库、毁形地进行全生命周期的监管,责任落实到具体岗位。定期进行库存分析、定时盘点和查数量、有效期等。通过实际工作中不断探索,不断改进,从库房管理的角度,改进方法,不断地优化流程,规避风险的发生,总结经验,做到合理、安全、有效地使用高值耗材。

3.6 临床工作人员宣教培训

对临床工作人员和管理人员进行宣教,加强新进材料使用培训,定期进行培训考核是风险防控的基础。一是风险知识培训;二是业务知识和操作技能的培训。操作者的熟练程度也直接关系到病人的预后安全,所以临床工作人员必须提高技能水平,熟练掌握器械的使用环境[7]。要工作人员知道,一旦使用耗材,就可能有风险存在,所以要把前期沟通工作做好。同时在新材料和使用方法也应该熟练掌握,减少误操作给病人带来的伤害等风险。我院定期由厂家技术人员对相关工作人员进行业务培训,让其掌握操作规程和使用方法,并进行考核,最大限度确保病人安全。

3.7 通过ERP信息系统平台搭建,严格医疗耗材的路径管理

库管人员在采购订单管理中提出计划要求,采购人员发出订货通知,库管人员验货、录入、对账、采购人员审核、财务人员复核结算,一线式的路径。上下游人员相互监督,杜绝不规范的行为,有效地杜绝其他不正规的渠道供货。3.8建立可追溯的产品跟踪体系。通过条码管理等手段,利用ERP信息系统平台,把高值耗材信息从申购到使用结算过程有效的串联起来,有利于完善产品全过程的追溯,确保产品安全、有效[8]。

3.9 定期对高值耗材临床使用情况进行信息收集和反馈

做到主动加强与临床信息沟通,及时将具有更好的性价比的产品信息反馈至上级主管部门,保障采购质量。另外,将临床使用情况及时反馈给厂商,为器械的更新改良提供第一手资料,为患者提供更安全有效的医疗器械[9]。

4 小结

卫生部于2010年1月21号颁布《医疗器械临床使用安全管理规范》(试行),对医疗机构使用医疗器械,保障医疗活动中操作人员和患者安全,具有重要的指导意义。为医疗高值耗材在医院医疗业务中能安全、有效使用,我院把高值耗材使用风险管理纳入到医院质量控制体系。通过对高值耗材风险点进行分析,采取风险管理措施,在使用前提前介入,在使用后继续追踪,溯源性强,增强耗材风险管理的安全性和可操作性,为临床工作人员解除后顾之忧,为患者使用高值耗材增加一道安全门。

参考文献

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[3]李铁军,徐志荣,沈摇君.引入条形码管理系统提高高值耗材使用管理水平[J].西南国防医药,2012,22(7):786-787.

[4]张素敏,张亮.国内外医疗器械风险管理现状分析[J].中国医疗器械杂志,2010,34(6):443-444,447.

[5]周亮,周瑞敏,刘华,王有志.高值医用消耗材料的规范管理与风险防范[J].现代预防医学2008,35(5):893-895.

[6]张超群,杭建金,李亚东,等.植入性医疗器械管理探讨[J].解放军医院管理杂志2009,16(7):684-685.

[7]张伟.现代医院在用医疗器械风险管理的现状与思考[J].中国医学装备,2009,6(6)26-28.

[8]邓雅娟,医院植入物管理和不良事件监测[J].中国医疗设备,2008,23(12):74-76.

浅谈医院高值耗材成本核算与管理 第11篇

【摘 要】医用耗材成本是医疗机构第二位运营成本，占总支出15%～18%，其中高值耗材成本占医用耗材成本60%以上，是成本核算与管理的重要内容。针对医院高值耗材成本核算与管理中普遍存在的弊端，设立高值耗材库房和建立溯源管理制度，降低医院高值耗材成本和患者医疗成本，提高医院管理水平和运营能力。

【关键词】医院；高值耗材；成本核算；成本管理

一、引言

医院高值耗材生产厂家众多，品种型号复杂，同类产品的结构和性能是千差万别，价格上由厂家自主定价，分销渠道和供应商数量多，导致高值耗材的质量各异和价格构成比较复杂，给医院采购工作和使用上带来不少困难。高值耗材成本核算与管理水平涉及到医院的医疗安全、经济效益和患者的医疗费用，成为医院经营管理的重要组成部分。

二、成本管理的弊端

1.耗材选择和使用不规范

高值耗材选择上，没有充分考虑质量和成本的双重因素。比如，为了降低均次费用和考虑患者经济承受能力，选择相对低价耗材而忽视质量。为了保证耗材质量和减少手术难度，选择价格昂贵的进口耗材而提高成本。于是，对于相同病种，不同医生均次费用和耗材均次费用存在较大差别，具有随意性。另外，高值耗材使用上，存在过度使用、流失、产生废品等浪费现象，增加了高值耗材成本。

2.绩效核算不准确

传统成本管理方式是高值耗材被领取到使用科室就算出库，耗材成本计入科室的支出成本。在高值耗材的实际使用过程中，有些高值耗材需要一段时间才被消耗掉，高值耗材实际成本与管理系统中的成本不同步，造成科室经济效益与支出不同步，导致科室绩效核算不准确，绩效工资与实际工作量脱节。

3.采购流程不严谨

高值耗材没有统一申购和审批流程，加上一部分高值耗材不属于省市统一招标品种，医生对于高值耗材的使用和申购具有较大的决定权，可以直接与供应商联系采购，或者让患者与供应商联系采购，质量和价格缺少统一管理，容易出现质次、价高、信息不透明等问题，一旦出现医疗纠纷，给医院造成不良影响甚至严重后果。

4.耗材计费不准确

当高值耗材的采购价格、品种、型号发生变化时，如果采购管理系统与收费管理系统的更新不能同步，会造成高值耗材的收费出现少收、多收、误收的情况。另外，由于耗材的品种、规格、型号具有多样性，医生在遗嘱中无法详尽表达清楚，计费时系统录入的错误、规格和型号选择上的错误、材料库房提供信息不及时，都有可能造成耗材成本核算出现差错。

三、完善成本管理

1.设立高值耗材库房，提升成本管理效率

传统成本管理方式下，高值耗材采购、领取、使用、计费等环节处于采购中心和科室的双重管理，采购中心无法对高值耗材进行全程管理。因此，取消科室对高值耗材的管理权，由采购中心在手术室内设立高值耗材库房，由采购中心派专人进行管理，负责高值耗材的入库、登记、发放、计费，能够提升高值耗材成本管理效率。

2.建立“零库存”管理制度，降低耗材成本

采购中心收回科室的高值耗材管理权，实行高效的“零库存”管理。具体措施：一是掌握科室对高值耗材的需要。由于手术过程的不确定性，每台手术使用高值耗材数量无法精确统计，库房准备4-5天的使用量比较合适，并随时根据实际情况调整采购计划。二是确定高值耗材采购目录。根据医院需要高值耗材的品种规格，对相应供应商的资格进行审核，进行价格谈判和确定供应商，编制高值耗材采购目录，提供给科室用于采购申请，把采购流程纳入统一管理。三是建立供应商信誉档案。每隔一段时间，根据供应速度、产品质量、价格、使用反馈等信息，对供应商进行打分，建立供应商信誉档案，对于信誉良好的供应商进行优先采购。四是充分利用买方市场。有一些高值耗材在市场上处于供大于求，可以与供应商协商采用先使用后付款的寄售模式，减少医院资金占用量，到达与“零库存”异曲同工的目标。

3.手术申请单与高值耗材申请单合二为一

医生填写手术申请单的同时也需要填写此次手术所需高值耗材申请单，高值耗材库房人员根据申请单将高值耗材在手术实施之前送到指定手术室。此时计费系统自动完成高值耗材的计费，减少护士计费时的人为失误。手术结束后，未使用高值耗材及时退回高值耗材库房，保证了高值耗材的安全性，同时修改计费系统中高值耗材的使用量和费用，使高值耗材成本的采集更加及时和真实。

4.建立耗材数据库，提供成本核算基础数据

采购式高值耗材管理方式与普通耗材管理流程基本相同，并在此基础上增加高值耗材条形码数据库，既供应商数据库+条形码数据库的产品信息溯源管理方式。供应商数据库包括：高值耗材供应商的医疗器械生产许可证、经营许可证、企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械注册证、授权书等等，并设置各种证书有效期到期提醒，以及超过有效期自动禁止采购的功能。条形码数据库是把高值耗材对应的UDI代码（唯一器械标识）录入数据库，兼容两个国际上普遍应用的编码体系GS1和HIBC。根据医疗器械的使用风险等级及追溯要求，UDI（唯一器械标识）由DI（器械标识）+ PI（生产标识）组成，在高值耗材条形码数据库中能够查询到唯一的医疗器械产品。

对于寄售式高值耗材，供应商提前把耗材寄放在手术室内部的高值耗材库房，当高值耗材被使用并收取患者费用后，将相关信息录入条形码数据库，通知供应商开具发票，完善库房入库手续。这种管理方式的优点：一是让供应商承担部分耗材库存成本。二是某些在紧急手术中使用的高值耗材，这种方式可以避免供应中心和供应商缺货、断货的现象。

5.建立经手人数据库

经手人数据库是指高值耗材从进入医院到对患者收费的整个过程中，每一个环节的经手人都可以追溯到。每个经手人都具有相应的权限，每一次行使权力都在数据库留有记录。具体来说，高值耗材的相关证照审核，以及数据库的管理由耗材科专人负责。医生填写手术申请单和高值耗材申请单，对高值耗材的申请负责。手术申请单所在科室是高值耗材的申请科室。库房人员根据高值耗材申请单进行耗材配置，送至手术房间，并打印耗材配送单。护士核对耗材与配送單，显示一致时签收，并计费。手术结束后，护士清点高值耗材，未使用高值耗材退回库房，并填写退库清单，库房人员核对后签收，并将退费信息反馈给耗材科。高值耗材的采购员对送货单负责，库房人员对入库单和配送单负责，库房会计对发票及汇总审批表负责，耗材科科长、后勤部长、分管院长对层级审核负责。财务科人员根据高值耗材发票汇总表，按月或约定间隔时间段对供应商进行付款，财务科科长对高值耗材的收支情况负责。

四、结束语

高值耗材传统成本管理方式是分段式，供应中心作为一级库房，使用科室作为二级库房，各自有各自的管理权限，缺少全程管理和溯源管理，存在成本管理盲点和死角。通过对高值耗材成本管理弊端进行分析，提出供应中心设立高值耗材库房，把高值耗材管理与普通耗材管理分开，利用UDI编码进行科学化管理，建立高值耗材管理数据库，对高值耗材进行全程管理。同时建立高值耗材经手人数据库，划分经手人权限，明确各个环节的责任人。通过制定严格详细的成本管理制度，规划了简洁清晰的成本管理流程，构建科学合理的溯源管理数据库，使高值耗材在申购、入库、出库、使用、退库、计费等整个流程变得透明和规范，每个环节都有专人负责，避免高值耗材的浪费，降低计费方面的失误，降低高值耗材的成本，降低患者医疗成本，提高医院资金周转率，提升医院社会效益和经济效益。

参考文献：

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作者简介：

于军颖（1979—），女，汉族，山东省威海市文登区人，大学本科，会计师，山东省文登整骨医院耗材科，研究方向：会计核算。